Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o požadavcích na zdravotní nezávadnost balených vod a o způsobu jejich úpravy

Úvodní ustanovení

§ 1

Touto vyhláškou se stanoví mikrobiologické, chemické a fyzikální požadavky na balené kojenecké vody, balené stolní vody, balené pitné vody a balené přírodní minerální vody (dále jen „vybrané balené vody“) a na způsob jejich úpravy, kontroly a hodnocení. Radiologické požadavky na tyto vody stanoví zvláštní předpisy.^1)

§ 2

Pro účely této vyhlášky se rozumí:

• a) balenou přírodní minerální vodou zvláštní druh přírodní podzemní vody, získaný z přirozených nebo uměle navrtaných schválených zdrojů minerální vody původní čistoty, s obsahem obvykle 1,0 g/l a více rozpuštěných minerálních látek a dalších fyziologicky významných složek, vhodný jako nápoj. Pro schválení zdroje této vody, jeho využití a úpravu platí zvláštní předpisy,^2)

• b) balenou kojeneckou vodou vybraný druh kvalitní pitné vody z podzemního zdroje, určený pro přípravu stravy i nápojů kojenců a k trvalému přímému požívání dětmi a některými dalšími skupinami populace,

• c) balenou stolní vodou vybraný druh kvalitní pitné vody z podzemního zdroje, vyhovující i podmínkám pro trvalé a přímé požívání dětmi a některými dalšími skupinami populace s vybranými zdravotními potížemi,

• d) balenou pitnou vodou druh pitné vody určený ke spotřebě obyvatelstvem,^3)

• e) mezní hodnotou hodnota ukazatele převážně senzorických vlastností vybrané balené vody většinou horní hranice rozmezí přípustných hodnot, jejímž překročením ztrácí voda vyhovující požadavky v ukazateli, jehož hodnota byla překročena,

• f) nejvyšší přípustnou hodnotou hodnota ukazatele zdravotní nezávadnosti vybrané balené vody, v důsledku jejíhož překročení se potravina vylučuje z oběhu.

§ 3

Všeobecné požadavky na vybrané balené vody

(1) Vybrané balené vody musí být čiré a bezbarvé; pouze přírodní minerální voda může být nejvýše slabě nažloutlá nebo se slabým zákalem či sedimentem. Vybrané balené vody nesmějí obsahovat patogenní mikroorganismy nebo organismy indikující jejich možnou přítomnost a senzorické defekty.

(2) Vybrané balené vody, s výjimkou balených vod pitných, nelze k balení či jinému zpracování před zabalením přepravovat ve velkoobjemových nádobách.

Balená přírodní minerální voda

§ 4

Způsob úpravy

(1) Přírodní minerální vodu je možno upravit pouze:

• a) odstraněním nestabilních látek, například sloučenin železa a síry, filtrací či dekantací, s případným předchozím okysličením, jestliže toto zpracování nezmění skladbu základních složek vody, které jí propůjčují její vlastnosti,

• b) odstraněním arzenu, sloučenin železa, manganu a síry pomocí vzduchu obohaceného ozónem, filtrací či dekantací, jestliže tato úprava nezmění skladbu základních složek vody, které jí propůjčují její vlastnosti, a toto zpracování bude v souladu se zvláštními předpisy,^2)

• c) odstraněním jiných nežádoucích složek, než jsou uvedeny pod písmeny a) a b), například berylia, niklu, pokud tato úprava nezmění skladbu základních složek vody, které jí propůjčují její vlastnosti.

(2) Přírodní minerální voda může být sycena či dosycována oxidem uhličitým, jímaným ze zdroje nebo z jiného než přírodního zdroje požadované kvality (odstavec 3). Oxid uhličitý může být též z přírodní minerální vody odstraňován, pokud toto zpracování nezmění skladbu základních složek této vody, které jí propůjčují její vlastnosti.

(3) Oxid uhličitý z jiného než přírodního zdroje musí splňovat tyto podmínky:

• a) minimální obsah oxidu uhličitého 99 % objemu,

• b) chemická spotřeba kyslíku manganistanem (CHSKMn) nejvýše 30 mg/m^3,

• c) obsah oleje nejvýše 5 mg/kg sněhu,

• d) obsah oxidu uhelnatého nejvýše 0,03 % objemu,

• e) obsah oxidů dusíku nejvýše 5 mg/m^3 jako dusitanové ionty.

(4) Aby nedošlo ke změně charakteristického složení přírodní minerální vody, nelze přírodní minerální vodu upravovat jinak, než je uvedeno v předchozích odstavcích, zejména ji nelze dezinfikovat, přidávat do ní bakteriostatické látky nebo ji jinak zpracovávat.

§ 5

Požadavky na zdravotní nezávadnost a označování

(1) Mikrobiologické, fyzikální a chemické požadavky na zdravotní nezávadnost balené přírodní minerální vody jsou stanoveny v příloze č. 1.

(2) Na obalu určeném spotřebiteli musí být uvedeno, zda jde o

• a) přirozeně sycenou přírodní minerální vodu (vodu, která má po zpracování a zavedení plynu ze stejného zdroje obsah oxidu uhličitého přibližně stejný jako u zdroje),

• b) nesycenou přírodní minerální vodu (vodu, která po zpracování neobsahuje vyšší množství volného oxidu uhličitého, než jaká je potřeba pro zachování solí rozpuštěných ve vodě),

• c) dekarbonovanou přírodní minerální vodu (vodu, která má po zpracování menší obsah oxidu uhličitého, než je ve zdroji),

• d) přírodní minerální vodu obohacenou o oxid uhličitý ze zdroje (vodu, která má vyšší obsah oxidu uhličitého než v původním zdroji),

• e) sycenou přírodní minerální vodu (vodu, která je sycena oxidem uhličitým z jiného zdroje vyhovující kvality podle § 4 odst. 3).

(3) Na obalu určeném pro spotřebitele musí být dále uvedeno charakteristické složení přírodní minerální vody a datum poslední provedené analýzy tohoto složení. Při obsahu fluoridů vyšším než 1 mg/l se na obalu určeném pro spotřebitele uvede „obsahuje fluoridy“ s příslušnou koncentrací. Při obsahu fluoridů vyšším než 2 mg/l se na tomto obalu též uvede, že potravina není vhodná pro kojence a děti do sedmi let věku. Při obsahu sodíku vyšším než 200 mg/l a při obsahu berylia vyšším než 1 µ/l se na tomto obalu uvede jejich skutečný obsah.

§ 6

Balená kojenecká voda

(1) K výrobě balené kojenecké vody může být použit pouze zdroj vody, který dává dlouhodobou záruku její stability a je chráněn před znečištěním. Složení balené kojenecké vody musí vyhovovat ukazatelům uvedeným v příloze č. 2.

(2) K úpravě balené kojenecké vody lze použít ozáření ultrafialovými paprsky podle zvláštního předpisu.^4)

(3) Balenou kojeneckou vodu lze stabilizovat oxidem uhličitým kvality podle § 4 odst. 3 tak, aby hodnota pH nebyla nižší než 5.

§ 7

Balená stolní voda

(1) K výrobě balené stolní vody může být použit pouze zdroj vody, který dává dlouhodobou záruku její stability a je chráněn před znečištěním.

(2) K odstranění nestabilních složek balené stolní vody, například sloučenin železa, manganu, síry, křemičitanů, plynů, lze použít pouze postupy, které zásadním způsobem nemění přírodní vlastnosti vody, například sedimentace, filtrace, aerace.

(3) K úpravě stolní vody je možno použít ozáření ultrafialovými paprsky podle zvláštního předpisu,^4) nelze k ní však použít chemické prostředky.

(4) Balenou stolní vodu lze stabilizovat oxidem uhličitým kvality podle § 4 odst. 3 tak, aby výsledné pH vody nebylo nižší než 5.

(5) Balená stolní voda musí splňovat mikrobiologické, biologické, fyzikální a chemické ukazatele stanovené v příloze č. 2, s výjimkou ukazatele „dusičnany“, pro který se stanoví nejvyšší přijatelná hodnota 25 mg/l. Balená stolní voda, která je uváděna do oběhu jako „vhodná pro přípravu kojenecké stravy a nápojů“, však musí splňovat všechny limity ukazatelů stanovených v příloze č. 2.

§ 8

Balená pitná voda

Požadavky na zdravotní nezávadnost a kontrolu balené pitné vody stanoví zvláštní právní předpis.^3)

Kontrola a hodnocení vybraných balených vod

§ 9

(1) V případě, že v prvním odebraném vzorku o objemu 250 ml nejsou zjištěni jedinci tvořící kolonie mikrobiologických ukazatelů stanovených v přílohách č. 1 a 2, jsou splněny požadavky na mikrobiologickou nezávadnost kontrolované balené vody.

(2) V případě, že ve vzorku první zkoušky jsou zjištěni nejvýše dva jedinci tvořící kolonie u koliformních bakterií, enterokoků, bakterií druhu Pseudomonas aeruginosa či střevních sporulujících anaerobních bakterií redukujících siřičitany, provádí se druhá zkouška u dalších čtyř vzorků z téže šarže.

(3) Při druhé zkoušce z objemu 250 ml každého vzorku může limitu mikrobiologických ukazatelů, uvedených pro první zkoušku, nevyhovět pouze jeden vzorek ze čtyř, přičemž počet zjištěných jedinců tvořících kolonie ve vzorku nesmí být vyšší než 2.

(4) Hodnoty vyšší než 2 u výše uvedených ukazatelů, přítomnost termotolerantních koliformních bakterií či přítomnost autotrofních či heterotrofních organismů definovaných jako mikroskopický obraz jsou nepřijatelné.

§ 10

(1) Kontrola zdravotní nezávadnosti balených přírodních minerálních vod zajišťovaná výrobcem se provádí minimálně jednou do roka u všech ukazatelů chemického, fyzikálního a radiologického složení. Pro kontrolu zdroje platí zvláštní předpisy.^2) Minimální rozsah kontrol jednotlivých výrobních šarží je uveden v příloze č. 3.

(2) Kontrola zdravotní nezávadnosti balené kojenecké vody zajišťovaná výrobcem se provádí minimálně čtyřikrát do roka v rozsahu všech ukazatelů uvedených v příloze č. 2. Kontrola jednotlivých výrobních šarží se provádí před jejich expedicí, a to v minimálním rozsahu stanoveném v příloze č. 3.

(3) Kontrola zdravotní nezávadnosti balené stolní vody zajišťovaná výrobcem se provádí minimálně třikrát do roka v rozsahu všech ukazatelů stanovených v příloze č. 2. Kontrola jednotlivých výrobních šarží se provádí v minimálním rozsahu stanoveném v příloze č. 3.

(4) Kontrola zdravotní nezávadnosti balené pitné vody zajišťovaná výrobcem se provádí po každém přerušení výroby přesahujícím tři měsíce, minimálně však jednou do roka, při nepřetržité výrobě. Minimální rozsah kontrol jednotlivých výrobních šarží je uveden v příloze č. 2 B a č. 3 zvláštního právního předpisu.^3)

(5) V případě pozitivního nálezu hodnot chemických ukazatelů uvedených pod písmeny a) až f), které se vyznačují škodlivostí stejného charakteru, musí být součet podílů, vypočtený dělením skutečně zjištěných hodnot koncentrací jednotlivých ukazatelů nejvýše přípustnými hodnotami uvedenými v přílohách č. 1 a č. 2 a dělený počtem ukazatelů, menší než 1.

(6) Ostatní podmínky stanovené v přílohách č. 1 a 2 určují:

• a) zda zjištěné výsledky jednotlivého rozboru až do výše překročení o uvedené procento lze považovat za splnění podmínek stanovených touto vyhláškou,

• b) zda použitá metoda s mezí detekce vyjádřenou v procentech limitu je vhodná ke stanovení hodnot příslušného ukazatele zdravotní nezávadnosti, s výjimkou ukazatelů: kadmium, zdravotně významné látky organické, fenoly těkající s vodní párou a látky extrahovatelné nepolární, kde za mez detekce je považována příslušná limitní hodnota.

§ 11

Vybrané balené vody, jejichž výroba či dovoz byly zahájeny před účinností této vyhlášky, musí být uvedeny do souladu s touto vyhláškou do jednoho roku ode dne její účinnosti

§ 12

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministr:

PhDr. Stráský v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 292/1997 Sb.

POŽADAVKY A LIMITY NA BALENÉ PŘÍRODNÍ MINERÁLNÍ VODY

A. Mikrobiologické požadavky

č.	ukazatel	symbol	jednotka	limit 1.zkouška	typ limitu	limit 2.zkouška
1.	termotolerantní koliformní bakt.	TKB	KTJ*/250 ml	0	NPH**	0
2.	koliformní bakterie	KB	KTJ/250 ml	0 (2)	NPH	2
3.	enterokoky	EK	KTJ/250 ml	0 (2)	NPH	2
4.	Pseudomonas aeruginosa	PA	KTJ/250 ml	0 (2)	NPH	2
5.	Siřičitany redukující střevní sporulující anaerobní bakt.	SB	KTJ/50 ml	0 (2)	NPH	2
6.	Mikroskopický obraz - živé org.	MO	jedinci/ml	0	NPH	0

B. Fyzikální a chemické požadavky

• a) Zdravotně významné anorganické látky:

č.	ukazatel	symbol	jednotka	limit	typ limitu	ostatní podmínky %
7.	antimon	Sb	mg/l	0,005	NPH	10
8.	arsen	As	mg/l	0,05	NPH	10
9.	baryum	Ba	mg/l	1,0	NPH	10
10.	berylium	Be	mg/l	0,001 0,005	NPH	10
11.	boritany	(jako B)	mg/l	5	NPH	10
12.	chrom	Cr	mg/l	0,05	NPH	10
13.	kadmium	Cd	mg/l	0,003	NPH	10
14.	měď	Cu	mg/l	1,0	NPH	10
15.	nikl	Ni	mg/l	0,02	NPH	10
16.	olovo	Pb	mg/l	0,01	NPH	10
17.	rtuť	Hg	mg/l	0,001	NPH	10
18.	selen	Se	mg/l	0,05	NPH	10
19.	dusičnany	NO3-	mg/l	50	NPH	10
20.	dusitany	N0-2	mg/l	0,02		10
0,1	NPH
21.	fluoridy	F-	mg/l		NPH	10
22.	kyanidy	CN-	mg/l	0,07	NPH	10

• b) Zdravotně významné organické látky typu pesticidů, detergentů, minerálních olejů polycyklických aromatických látek, polychlorovaných bifenylů apod. nesmějí být v přírodních minerálních vodách přítomny v detekovatelném množství. Meze detekce jsou pro některé látky uvedeny v příloze č. 2 pod č. 23 až 41, č. 58 a č. 61.

• c) Látky, jejichž přítomnost v hodnotách vyšších než uvedené mezní hodnoty může negativně ovlivnit přírodní minerální vody

23.	hliník	Al	mg/l	0,4	MH***	10
23.	chloridy	Cl-	mg/l	500	MH	10
24.	jodidy	J-	mg/l	15	MH	10
25.	reakce vody	pH		4,0-8,0	MH	10
26.	mangan	Mn	mg/l	2	MH	10
27.	sodík	Na	mg/l	600	MH	10
28.	sírany	SO42-	mg/l	1400	MH	10
29.	sulfan	H2S	mg/l	0,05	MH	10
30.	zinek	Zn	mg/l	5	MH	10
31.	železo	Fe	mg/l	10	MH	10

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 292/1997 Sb.

POŽADAVKY A LIMITY KOJENECKÉ A STOLNÍ VODY

A. Mikrobiologické požadavky

č.	ukazatel	symbol	jednotka	limit 1.zkouška	typ limitu	limit 2. zkouška
1.	termotolerantní koliformní bakt.	TKB	KTJ*/250 ml	0	NPH**	0
2.	koliformní bakterie	KB	KTJ/250 ml	0 (2)	NPH	2
3.	enterokoky	EK	KTJ/250 ml	0 (2)	NPH	2
4.	Pseudomonas aeruginosa	PA	KTJ/250 ml	0 (2)	NPH	2
5.	mikroskopický obraz - živé org.	MO	jedinci/ml	0	NPH	0

B. Fyzikální a chemické požadavky

• a) Zdravotně významné - anorganické:

č.	ukazatel	symbol	jednotka	limit	typ limitu	ostatní podmínky % limitu
6.	antimon	Sb	mg/l	0,003	NPH	10
7.	arsen	As	mg/l	0,005	NPH	10
8.	baryum	Ba	mg/l	0,5	NPH	10
9.	berylium	Be	mg/l	0,0005	NPH	10
10.	kadmium	Cd	mg/l	0,0025	NPH	10
11.	chrom	Cr	mg/l	0,025	NPH	10
12.	měď	Cu	mg/l	0,2	NPH	10
13.	kyanidy	CN-	mg/l	0,005	NPH	10
14.	fluoridy	F-	mg/l	1,0	NPH	10
15.	olovo	Pb	mg/l	0,01	NPH	10
16.	mangan	Mn	mg/l	0,1	NPH	10
17.	rtuť	Hg	mg/l	0,0005	NPH	25
18.	nikl	Ni	mg/l	0,02	NPH	10
19.	dusičnany	NO3-	mg/l	15 (25)****)	NPH	10
20.	dusitany	NO2-	mg/l	0,1	NPH	10
21.	selen	Se	mg/l	0,01	NPH	10
22.	stříbro	Ag	mg/l	0,01	NPH	10

• b) Zdravotně významné - organické: nesmějí být přítomny v detekovatelném množství (uvedeny limity detekce)