LegalizeVyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách
§ 1
Tato vyhláška stanoví nejvyšší přípustné zbytky (dále jen „maximální limity reziduí“) veterinárních léčiv a bilogicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách.
§ 2
(1) Pro účely této vyhlášky se rozumí
- a) veterinárními léčivy všechny léčivé látky a jejich směsi nebo léčivé přípravky podle zvláštního právního předpisu,^1) s výjimkou přípravků podávaných zvířatům k vyvolání aktivní nebo pasivní imunity nebo k diagnóze stavu imunity,
- b) biologicky aktivními látkami všechny doplňkové látky, které ovlivňují fyziologické funkce a jsou podávány zvířatům k jiným než pro veterinární léčiva vymezeným účelům,
- c) maximálním limitem reziduí maximální množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek použitých v živočišné výrobě, které je přípustné v surovině živočišného původu nebo na ní. Množství reziduí se vyjadřuje v mg/kg suroviny. Podmínky výskytu reziduí v potravinách a potravinových surovinách včetně způsobu hodnocení stanoví příloha,
- d) povahou reziduí přítomnost původní látky nebo produktů jejich látkové výměny (metabolitů) v potravinách a potravinových surovinách nebo na nich,
- e) původní látkou výchozí účinná látka léčiva, pokud není v příloze uvedeno jinak.
(2) Při překročení nejvyššího přípustného množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě se potravina nebo potravinová surovina nepovažuje za zdravotně nezávadnou.^2)
(3) Čistotu a identitu veterinárních léčiv stanoví zvláštní právní předpis.^3)
§ 4
(1) S ohledem na charakter stanoveného maximálního limitu reziduí se veterinární léčiva zařazují do skupin:
- a) skupina I, kde jsou maximální limity reziduí stanoveny,
- b) skupina II, kde nejsou s ohledem na zjištěnou neškodnost pro lidské zdraví maximální limity reziduí stanoveny,
- c) skupina III, kde mají maximální limity reziduí v Evropské unii pouze dočasnou platnost.
(2) Ve skupině IV jsou uvedena léčiva nebezpečná pro zdraví člověka, která nesmějí být používána pro zvířata určená k výrobě potravin.
§ 5
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2000.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Příloha k vyhlášce č. 273/2000 Sb.
Maximální limity reziduí
SKUPINA I
-
- ANTIINFEKČNÍ LÁTKY
- 1.1 Chemoterapeutika
- 1.1.1 Sulfonamidy*:
všechny látky patřící do skupiny sulfonamidů
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR1) (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů | 0,100 | maso, játra, ledviny, tuk |
| skot, ovce, koza | 0,100 | mléko |
- Konečná kombinace reziduí všech substancí náležejících do sulfonamidové skupiny nesmí přesáhnout 0,100 mg/kg.
- 1.1.2 Deriváty diamino pyrimidinu:
Bakviloprim
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,300 | játra |
| 0,150 | ledviny | |
| 0,010 | tuk | |
| 0,030 | mléko | |
| prasata | 0,050 | játra, ledviny |
| 0,040 | kůže a tuk |
Trimetoprim
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů* s výjimkou lichokopytníků | 0,050 | maso, játra, ledviny, tuk, mléko | | lichokopytníci | 0,100 | maso, játra, ledviny, tuk |
- Trimetoprim se nesmí používat u živočichů, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Tukem u prasat a drůbeže se rozumí tuk včetně kůže v přirozené podobě. Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě.
- 1.2 Antibiotika
- 1.2.1 Peniciliny:
Amoxicilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů | 0,050 | maso, játra, ledviny, tuk | | 0,004 | mléko | |
Ampicilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů | 0,050 | maso, játra, ledviny, tuk | | 0,004 | mléko | |
Benzylpenicilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů | 0,050 | maso, játra, ledviny, tuk |
| 0,004 | mléko |
Dikloxacilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů | 0,300 | maso, játra, ledviny, tuk | | 0,030 | mléko | |
Fenoxymethylpenicilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | prasata | 0,025 | maso, játra, ledviny |
Kloxacilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů | 0,300 | maso, játra, ledviny, tuk |
| 0,030 | mléko |
Nafcilin*
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | skot | 0,300 | maso, játra, ledviny, tuk | | 0,030 | mléko | |
- Nafcilin se používá pouze pro intramamární aplikaci.
Oxacilin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů | 0,300 | maso, játra, ledviny, tuk | | 0,030 | mléko | |
Penethamat
Povaha reziduí: benzylpenicilin
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | skot | 0,050 | maso, játra, ledviny, tuk | | 0,004 | mléko | | | prasata | 0,050 | maso, játra, ledviny, kůže a tuk |
- 1.2.2 Cefalosporiny:
Cefacetril*
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,125 | mléko |
- Cefacetril se používá pouze pro intramamární aplikaci.
Cefalexin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | skot | 0,200 | maso, játra, tuk | | 1,000 | ledviny | | | 0,100 | mléko | |
Cefalonium
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | skot | 0,020 | mléko |
Cefapirin
Povaha reziduí: suma cefapirinu a desacetylcefapirinu
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | skot | 0,050 | maso, tuk | | 0,100 | ledviny | | | 0,060 | mléko | |
Cefazolin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot, ovce, koza | 0,050 | mléko |
Cefchinom
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,050 | maso, tuk |
| 0,100 | játra | |
| 0,200 | ledviny | |
| 0,020 | mléko | |
| prasata | 0,050 | maso, kůže a tuk |
| 0,100 | játra | |
| 0,200 | ledviny |
Cefoperazon
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,050 | mléko |
Ceftiofur
Povaha reziduí: suma všech reziduí obsahujících betalaktamovou strukturu a stanoveno jako desfuroylceftiofur
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 1,000 | maso |
| 2,000 | játra, tuk | |
| 6,000 | ledviny | |
| 0,100 | mléko * | |
| prasata | 1,000 | maso |
| 2,000 | játra, kůže a tuk | |
| 6,000 | ledviny |
- Nesmí se používat pro intramamární aplikaci.
- 1.2.3 Quinolony:
Danofloxacin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot, ovce, kozy | 0,200 | maso |
| 0,400 | játra, ledviny | |
| 0,100 | tuk | |
| 0,030 | mléko | |
| všechny druhy živočichů* s výjimkou skotu ovcí, koz a drůbeže | 0,100 | maso |
| 0,200 | játra, ledviny | |
| 0,050 | tuk | |
| drůbež ** | 0,200 | maso |
| 0,400 | játra, ledviny | |
| 0,100 | kůže a tuk |
- Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě.
** Danofloxacin se nesmí používat u nosnic, jejich vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Difloxacin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů* s výjimkou skotu, ovcí, koz a drůbeže | 0,300 | maso |
| 0,100 | tuk | |
| 0,800 | játra | |
| 0,600 | ledviny | |
| skot, ovce, kozy** | 0,400 | maso |
| 1,400 | játra | |
| 0,800 | ledviny | |
| 0,100 | tuk | |
| drůbež *** | 0,300 | maso |
| 1,900 | játra | |
| 0,600 | ledviny | |
| 0,400 | kůže a tuk | |
| prasata | 0,800 | játra a ledviny |
| 0,400 | maso | |
| 0,100 | kůže a tuk |
- Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě.
** Difloxacin se nesmí používat u živočichů, jejichž mléko slouží k lidské spotřebě.
*** Difloxacin se nesmí používat u živočichů, jejichž vejce slouží k lidské spotřebě.
Enrofloxacin
Povaha reziduí: suma enrofloxacinu a ciprofloxacinu
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů* s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, králíků a drůbeže | 0,100 | maso, tuk |
| 0,200 | játra, ledviny | |
| skot, ovce, kozy | 0,100 | maso, tuk, mléko |
| 0,300 | játra | |
| 0,200 | ledviny | |
| králík | 0,100 | maso, tuk |
| 0,200 | játra | |
| 0,300 | ledviny | |
| prasata | 0,100 | maso, kůže a tuk |
| 0,200 | játra | |
| 0,300 | ledviny | |
| drůbež ** | 0,100 | maso, kůže a tuk |
| 0,200 | játra | |
| 0,300 | ledviny |
- Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě.
** Enrofloxacin se nesmí používat u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Flumekvin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů, s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, drůbeže a ryb | 0,200 | maso | | 0,250 | tuk | | | 0,500 | játra | | | 1,000 | ledviny | | | skot, ovce, kozy | 0,200 | maso | | 0,500 | játra | | | 1,500 | ledviny | | | 0,300 | tuk | | | 0,050 | mléko | | | prasata | 0,200 | maso | | 0,500 | játra | | | 1,500 | ledviny | | | 0,300 | kůže a tuk | | | drůbež * | 0,400 | maso | | 0,800 | játra | | | 1,000 | ledviny | | | 0,250 | kůže a tuk | | | lososovité ryby | 0,600 | maso a kůže v přirozené podobě |
- Flumekvin se nesmí používat u živočichů, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Kyselina oxolinová
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| prasata | 0,100 | maso |
| 0,050 | kůže a tuk | |
| 0,150 | játra, ledviny | |
| kur domácí * | 0,100 | maso |
| 0,050 | kůže a tuk | |
| 0,150 | játra, ledviny | |
| ryby | 0,100 | maso a kůže v přirozené podobě |
- Kyselina oxolinová se nesmí používat u živočichů, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Marbofloxacin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,150 | maso, játra, ledviny |
| 0,050 | tuk | |
| 0,075 | mléko | |
| prasata | 0,150 | maso, játra, ledviny |
| 0,050 | kůže a tuk |
Sarafloxacin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | kur domácí | 0,100 | játra | | 0,010 | kůže a tuk | | | lososovití | 0,030 | maso a kůže v přirozené podobě |
- 1.2.4 Makrolidy:
Erythromycin
Povaha reziduí: erythromycin A
| Druh živočichů | MLR | Surovina | | (mg/kg) | | | | --- | --- | --- | | všechny druhy živočichů* | 0,200 | maso, tuk, játra, ledviny | | 0,040 | mléko | | | 0,150 | vejce | |
- Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě. Tukem u prasat se rozumí tuk včetně kůže v přirozené podobě.
Spiramycin
Povaha reziduí (prasata): spiramycin 1
Povaha reziduí (ostatní živočichůa): suma spiramycinu a neospiramycinu
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,200 | maso, mléko |
| 0,300 | játra, ledviny, tuk | |
| prasata | 0,250 | maso |
| 2,000 | játra | |
| 1,000 | ledviny | |
| kur domácí | 0,200 | maso |
| 0,400 | játra | |
| 0,300 | kůže a tuk |
Tilmikosin
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů* s výjimkou drůbeže | 0,050 | maso, tuk, mléko |
| 1,000 | játra, ledviny | |
| drůbež** | 0,075 | maso, kůže a tuk |
| 1,000 | játra | |
| 0,250 | ledviny |
- Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě. Tukem u prasat se rozumí tuk včetně kůže v přirozené podobě.
** Tilmikosin se nesmí používat u živočichů, jejichž vejce slouží k lidské spotřebě.
Tylosin
Povaha reziduí: tylosin A
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů* | 0,100 | maso, tuk, játra, ledviny |
| 0,050 | mléko | |
| 0,200 | vejce |
- Tukem u prasat a drůbeže se rozumí tuk včetně kůže v přirozené podobě. Masem u ryb se rozumí maso včetně kůže v přirozené podobě.
Acetylisovaleryltylosin
Povaha reziduí: suma acetyl-isovaleryltylosin a 3-O-acetyltylosin
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| prasata | 0,050 | maso, kůže a tuk, játra, ledviny |
- 1.2.5 Florfenikol a podobné sloučeniny:
Florfenikol
Povaha reziduí: suma florfenikolu a jeho metabolitů měřená jako florfenikol-amin
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| všechny druhy živočichů s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, drůbeže a ryb | 0,100 | maso |
| 0,200 | tuk | |
| 2,000 | játra | |
| 0,300 | ledviny | |
| skot, ovce, kozy* | 0,200 | maso |
| 3,000 | játra | |
| 0,300 | ledviny | |
| prasata | 0,300 | maso |
| 2,000 | játra | |
| 0,500 | ledviny, kůže a tuk | |
| drůbež ** | 0,100 | maso |
| 0,200 | kůže a tuk | |
| 2,500 | játra | |
| 0,750 | ledviny | |
| ryby | 1,000 | maso a kůže v přirozené podobě |
- Florfenikol se nesmí používat u živočichů, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
** Florfenikol se nesmí používat u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Thiamfenikol
Povaha reziduí: původní látka
| Druh živočichů | MLR (mg/kg) | Surovina |
|---|---|---|
| skot | 0,050 | maso, játra, ledviny, tuk, mléko |
| kur domácí * | 0,050 | maso, játra, ledviny, kůže a tuk |
- Thiamfenikol se nesmí používat u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
- 1.2.6 Tetracykliny:
Doxycyklin
Povaha reziduí: původní látka
Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.