Vyhláška, kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona

§ 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška stanoví

• a) seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů, které mají takové vlastnosti nebo schopnosti, že mohou být aplikovány jako zbraň, a se kterými může nakládat pouze držitel povolení,

• b) seznam rizikových biologických agens a toxinů, se kterými je možno za podmínek stanovených zákonem nakládat,

• c) příslušné okruhy studijních programů bakalářského, magisterského a doktorského typu jako jedné z podmínky pro splnění odborné způsobilosti,

• d) podrobnosti o vedení evidence a o údajích obsažených v deklaracích.

§ 2

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů

(1) Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů je uveden v příloze č. 1.

(2) Seznam rizikových biologických agens a toxinů je uveden v příloze č. 2.

§ 3

Okruh studijních programů

Jednou z podmínek odborné způsobilosti osob pro vydání povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny je vysokoškolské vzdělání^1) získané studiem v bakalářských, magisterských nebo v doktorských studijních programech nebo zahraniční vysokoškolské vzdělání uznané stanoveným postupem^2)

• a) v oblastech lékařství nebo veterinárního lékařství a v jejich příslušných studijních oborech,

• b) v příslušné oblasti studijních oborů technických věd a technologií nebo přírodních věd,

• c) v oblasti farmacie a v jejich příslušných studijních oborech, nebo

• d) v oblasti rostlinolékařství a v jeho příslušných studijních oborech.

Společná ustanovení o vedení evidence

§ 4

Evidenci vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů vede určený zaměstnanec, který je zapsaný v evidenční knize, prováděním záznamů do evidenční knihy. Evidenční kniha se vede zvlášť pro vysoce riziková biologická agens, riziková biologická agens, vysoce rizikové toxiny a rizikové toxiny.

§ 5

Evidenční kniha

(1) Evidenční kniha se skládá z jednotlivých evidenčních listů, které musí být svázány a průběžně očíslovány.

(2) Evidenční kniha obsahuje

• a) na titulní straně

• 1. údaje o identifikaci právnické nebo fyzické osoby podle § 11 odst. 3 písm. a) nebo b) zákona nebo podle § 17 odst. 2 písm. a) zákona,

• 1. datum, od kdy se záznamy provádějí,

• 1. datum posledního záznamu,

• 1. jméno, adresu a podpis statutárního orgánu,

• 1. jméno, adresu a podpis zaměstnance, který je určen pro vedení evidence,

• b) na první straně seznam evidovaných biologických agens nebo toxinů; tento seznam obsahuje pořadové číslo a uvedení první stránky výskytu položky v evidenční knize.

(3) Chybné údaje se opravují tak, aby původní zápis zůstal čitelný, a každá oprava je podepsána zaměstnancem, který vede evidenci. K podpisu zaměstnanec připojí den a hodinu provedení opravy.

(4) Pokud se vyčerpá počet stránek vyčleněných v evidenční knize pro konkrétní položku, je možné v téže evidenční knize vyčlenit pro totéž biologické agens nebo toxin nové po sobě jdoucí stránky a doplnit o tuto položku seznam na první straně evidenční knihy.

§ 6

Evidenční list

(1) Evidenční list obsahuje

• a) název a umístění zařízení, ve kterém se evidovaná činnost provádí,

• b) číslo strany v evidenční knize,

• c) název biologického agens nebo toxinu,

• d) pořadové číslo podle seznamu biologických agens nebo toxinů, uvedeného na první straně evidenční knihy,

• e) jednotku evidovaného množství,

• f) číslo a datum zápisu a další údaje uvedené v příloze č. 3.

(2) Vzor evidenčního listu je uveden v příloze č. 3.

§ 7

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o objektech a zařízeních, ve kterých se s nimi nakládá

(1) Deklarované údaje se předávají na formulářích, jejichž vzor je uveden v příloze č. 4.

(2) Deklarace jsou Státnímu úřadu pro jadernou bezpečnost předávány v písemné formě s podpisem statutárního orgánu a současně na datovém technickém nosiči.

§ 8

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2003.

Předsedkyně:

Ing. Drábová v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů (§ 2 písm. d) zákona)

• 1. Patogeny člověka a přenosné ze zvířat na člověka

• 1.1 Viry

• 1. Opičí B virus (Herpesvirus simiae (B virus));

• 1. Sin Nombre virus;

• 1. Virus bílých neštovic (White pox);

• 1. Virus Dengue (Dengue fever virus);

• 1. Virus Ebola;

• 1. Virus Hantaan;

• 1. Virus horečky Lassa (Lassa fever virus);

• 1. Virus horečky údolí Rift (Rift Valley fever virus);

• 1. Virus Chikungunya;

• 1. Virus japonské encefalitidy (Japanese encephalitis virus);

• 1. Virus Junin;

• 1. Virus konžsko-krymské hemoragické horečky (Congo-Crimean haemorrhagic fever virus);

• 1. Virus lymfocytární choriomeningitidy (neurotropní kmeny) (Lymphocytic choriomeningitis virus);

• 1. Virus Machupo;

• 1. Virus Marburg;

• 1. Virus opičích neštovic (Monkey pox virus);

• 1. Virus pravých neštovic (Variola virus);

• 1. Virus ruské jaro-letní encefalitidy (Russian Spring-Summer encephalitis virus);

• 1. Virus venezuelské koňské encefalomyelitidy (Venezuelan equine encephalitis virus);

• 1. Virus východní koňské encefalomyelitidy (Eastern equine encephalitis virus);

• 1. Virus západní koňské encefalomyelitidy (Western equine encephalitis virus);

• 1. Virus žluté zimnice (Yellow fever virus).

• 1.2 Bakterie

• 1. Bacillus anthracis;

• 1. Brucella melitensis (všechny biovary mimo Canis);

• 1. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);

• 1. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);

• 1. Clostridium botulinum;

• 1. Francisella tularensis;

• 1. Chlamydia psittaci;

• 1. Salmonella typhi;

• 1. Shigella dysenteriae Typ 1;

• 1. Vibrio cholerae;

• 1. Yersinia pestis.

• 1.3 Rickettsie

• 1. Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana);

• 1. Coxiella burnetii;

• 1. Rickettsia prowazekii;

• 1. Rickettsia rickettsii.

• 1. Patogeny živočichů

• 2.1 Viry

• 1. Virus afrického moru prasat (African swine fever virus);

• 1. Virus Aujeszkyho choroby (Porcine herpes virus (Aujeszky's disease));

• 1. Virus influenzy drůbeže, event. moru drůbeže (Avian influenza virus), a to:

a. Necharakterizovaný; nebo

b. Definovaný jako virus s vysokou patogenitou, a to:

• 1. Viry typu A, které mají IVPI (index nitrožilní patogenity) u šestitýdenních kuřat větší než 1,2; nebo

• 1. Viry typu A podtypu H5 nebo H7, u nichž nukleotidové řetězce vykázaly násobné základní aminokyseliny na štěpné straně hemoglutininu;

• 1. Virus katarální horečky ovcí (Bluetongue virus);

• 1. Virus klasického moru prasat (Swine fever virus (Hog cholera virus));

• 1. Virus moru malých přežvýkavců (Peste des petits ruminants virus);

• 1. Virus moru skotu (Rinderpest virus);

• 1. Virus newcastleské choroby drůbeže (Newcastle disease virus);

• 1. Virus slintavky a kulhavky (Foot and mouth disease virus);

• 1. Virus Tešínské choroby, nakažlivé obrny prasat (Teschen disease virus);

• 1. Virus vezikulární choroby prasat (Porcine enterovirus type 9 (Swine vesicular disease virus));

• 1. Virus vezikulární stomatitidy (Vesicular stomatitis virus);

• 1. Virus vztekliny (Lyssa virus);

• 1. Viry neštovic ovcí a koz (Sheep and Goat pox virus).

• 2.2 Mycoplasma

Mycoplasma mycoides var. mycoides SC.

• 1. Patogeny rostlin

Houby

• 1. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae);

• 1. Magnaporthe grisea (pyricularia grisea/pyricularia oryzae);

• 1. Microcyclus ulei (syn. Dothidella ulei).

• 1. Toxiny:

• 1. Abrin;

• 1. Aflatoxiny;

• 1. Anatoxin (neurotoxin Cyanobakterii);

• 1. Botulinové toxiny;

• 1. Bungarotoxin;

• 1. Ciguatoxin;

• 1. Conotoxin;

• 1. Choleratoxin;

• 1. Microcystin (Cyanginosin);

• 1. Modecin;

• 1. Ricin;

• 1. Saxitoxin;

• 1. Shiga toxin (Shiga-like toxin, verotoxin);

• 1. Tetrodotoxin;

• 1. Toxiny Clostridium perfringens;

• 1. Toxiny Staphylococcus aureus;

• 1. Trichothecenové toxiny;

• 1. Viscumin;

• 1. Volkensin.

• 1. Geneticky modifikované organismy

• 5.1 Výše uvedené organismy, které byly geneticky modifikovány.

• 5.2. Jiné geneticky modifikované organismy nebo genetický materiál, který obsahuje sekvence nukleových kyselin izolované z některého z výše uvedených organismů, nebo který obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na patogenitě uvedených organismů, nebo obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na tvorbě toxinů.

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Seznam rizikových biologických agens a toxinů (§ 2 písm. e) zákona)

I. Viry

• 1. Equine morbilli virus;

• 1. Flexal;

• 1. Guanarito;

• 1. Virus Hendra a Virus Nipah;

• 1. Sabia;

• 1. Virus australské encefalitidy (Encefalitida Murray Valley);

• 1. Virus encefalitidy St. Louis;

• 1. Virus Everglades;

• 1. Virus hepatitidy B;

• 1. Virus hepatitidy C;

• 1. Virus hepatitidy D (delta);

• 1. Virus hepatitidy E;

• 1. Virus hepatitidy G;

• 1. Virus hepatitidy ještě nezjištěný;

• 1. Virus horečky Kyasanurského lesa;

• 1. Virus horečky Oropouche;

• 1. Virus klíšťové encefalitidy;

• 1. Virus Mayaro;

• 1. Virus Mucambo;

• 1. Virus Omské hemoragické horečky;

• 1. Virus Powassan;

• 1. Virus Rocio;

• 1. Virus Seoul;

• 1. Virus SIV;

• 1. Virus Tonate;

• 1. Virus vrtivky (Louping ill);

• 1. Virus Wesselbron;

• 1. Virus západní nilské horečky.

II. Bakterie

• 1. Brucella melitensis, biovar Canis;

• 1. Clostridium tetani;

• 1. Legionella pneumophilia;

• 1. Mycobacterium africanum;

• 1. Mycobacterium bovis (s výjimkou kmene BCG);

• 1. Mycobacterium leprae;

• 1. Mycobacterium microti;

• 1. Mycobacterium tuberculosis;

• 1. Mycobacterium ulcerans;

• 1. Xanthomonas albilineans;

• 1. Xanthomonas campestris pv. citri včetně kmenů označovaných jako Xanthomonas campestris pv. citri typu A, B, C, D, E nebo jinak klasifikované jako Xanthomonas citri, Xanthomonas campestris pv. aurantifolia nebo Xanthomonas campestris pv. citrumelo;

• 1. Yersinia pseudotuberculosis.

III. Rickettsie

• 1. Rickettsia akari;

• 1. Rickettsia canada;

• 1. Rickettsia montana;

• 1. Rickettsia tsutsugamushi;

• 1. Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri);

• 1. Ricktettsia conorii.

IV. Toxiny

• 1. Tetanotoxin.

V. Geneticky modifikované organismy

V.I. Výše uvedené organismy, které byly geneticky modifikovány.

V.II. Jiné geneticky modifikované organismy nebo genetický materiál, který obsahuje sekvence nukleových kyselin izolované z některého z výše uvedených organismů nebo který obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na patogenitě uvedených organismů, nebo obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na tvorbě toxinů.

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

[image omitted]

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

[image omitted]

^1) § 44 zákona č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách).

^2) § 89 a 90 zákona č. 111/1998 Sb.