Vyhláška, kterou se stanoví náležitosti, forma elektronické podoby a datové rozhraní protokolu o kontrole jakosti pitné vody a vody koupališť

§ 1

Náležitosti protokolu o kontrole jakosti pitné vody a vody koupališť

Výsledky kontrol jakosti pitné vody a vody koupališť (dále jen „kontrola“) se zaznamenávají do protokolu, ve kterém musí být uvedeny

• a) identifikační číslo, obchodní firma nebo název, adresa, kód laboratoře, která zkoušku provedla, a číslo autorizačního osvědčení, pokud bylo vydáno,

• b) identifikace protokolu o kontrole,

• c) identifikační číslo, obchodní firma nebo název objednatele kontroly vody, adresa jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo identifikační číslo, jméno, příjmení, adresa místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, nebo jméno, příjmení, rodné číslo, adresa místa trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu nepodnikající,

• d) typ místa odběru vzorku vody,

• e) místo odběru vzorku vody,

• f) datum a čas odběru vzorku, jméno a příjmení osoby, která vzorek odebrala, datum a čas převzetí vzorku laboratoří, datum a čas zahájení zkoušky vzorku,

• g) výsledek zkoušky včetně jednotek měření a odhadu nejistoty měření u chemických a fyzikálních ukazatelů jakosti vody, jakož i použitá metoda zkoušky.

§ 2

Forma elektronické podoby protokolu o kontrole

Elektronická podoba protokolu o kontrole má formu datové zprávy nebo datového souboru na nosiči dat. Popis formátu datové zprávy a datového souboru je uveden v příloze č. 1.

§ 3

Datové rozhraní protokolu o kontrole

Datové rozhraní protokolu o kontrole je uvedeno v příloze č. 2.

§ 4

Způsob komunikace

(1) Osoba povinná předat protokol o kontrole či laboratoř, která kontrolu provedla (dále jen „odesílatel“), předává do informačního systému orgánů ochrany veřejného zdraví (dále jen „příjemce“) data o provedeném měření na odebraném vzorku vody.

(2) Příjemce ze svého informačního systému předává odesílateli:

• a) záznamy o zpracování přijatých dat,

• b) záznamy o zjištěných nedostatcích v případě, že data odesílaná podle odstavce 1 nevyhoví kontrole formální správnosti podle § 5 odst. 1.

Záznamy se předávají, pouze pokud jsou odesílatelem vyžádány při odesílání dat podle odstavce 1.

(3) Strukturu předávaných dat podle odstavců 1 a 2 stanoví příloha č. 2.

(4) Data se přenášejí prostřednictvím nosičů dat s magnetickým záznamem (diskety) nebo s laserovým záznamem (CD-ROM), elektronické pošty anebo pomocí automatizovaného ohlašovacího procesu přístupného dálkovým přístupem. Technickou specifikaci nosičů dat, jakož i elektronickou adresu elektronické pošty a ohlašovacího procesu uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

§ 5

Kontrola správnosti

(1) Odesílatel a příjemce provádějí kontrolu formální správnosti přenášených dat a prověřují, zda jsou správné názvy datových prvků a jejich atributů definovaných v příloze č. 2, jakož i zda jsou naplněny požadovaným typem dat a zda má dokument správnou strukturu. Další zpracování nevyhovujících datových zpráv a datových souborů se neprovádí.

(2) Příjemce provádí kontrolu ve svém informačním systému při zpracování datové zprávy nebo datového souboru. Kontroluje unikátnost sady, unikátnost vzorku, typ údaje a soulad s položkami číselníků svého informačního systému. Zpracovávají se pouze bezchybové protokoly o kontrole.

§ 6

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. února 2004.

Ministryně:

MUDr. Součková v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 35/2004 Sb.

Popis formátu datové zprávy a datového souboru

• 1. Datová zpráva a datový soubor je ve formátu XML. Při definici rozhraní se vychází z doporučení obsahujícího specifikaci jazyka XML (extensible markup language - značkovací jazyk, obecně technologie využívající tento značkovací jazyk). Definici rozhraní představuje jednak popis syntaxe přípustných dokumentů XML formou souboru DTD (document type definition - formalizovaný popis struktury datového souboru XML), a dále popis sémantiky souborů XML prostřednictvím tabulek s popisem jednotlivých datových prvků.

• 1. Soubory DTD, popis sémantiky souborů XML a číselníky uveřejní Ministerstvo zdravotnictví na veřejně přístupném místě způsobem umožňujícím dálkový přístup. Adresu tohoto místa uveřejní Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

• 1. Dokument se skládá z hlavičky dokumentu a z vlastních předávaných dat.

• 1. Hlavička dokumentu odpovídá prologu dokumentu XML. Hlavička obsahuje prvky:

• a) deklaraci verze použitého jazyka XML,

• b) deklaraci kódování dokumentu,

• c) definici typu dokumentu (DOCTYPE).

• 1. Pro předávaná data se použije jedno z těchto kódování:

• a) UTF-8,

• b) ISO-8859-2 (alias ISO_8859-2:1987, iso-ir-101, ISO_8859-2, latin2, I2, csISOLatin2),

• c) Windows-1250,

• d) IBM852 (alias cp852, 852, csPCp852).

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 35/2004 Sb.

Datové rozhraní protokolu o kontrole

• 1. Popis obsahu a struktury

Datový obsah rozhraní vychází z výčtu údajů, které musí obsahovat protokol o kontrole (§ 1). Při používání datového rozhraní je nutná konzistence dat s číselníky udržovanými Státním zdravotním ústavem a Ministerstvem zdravotnictví. Číselníky a způsob jejich synchronizace je popsán dále v části 5.

Struktura zpráv datového rozhraní je popsána souborem DTD (document type definition - formalizovaný popis struktury datového souboru). Standardním validujícím parserem XML (program pro zpracování a kontrolu souboru XML) se provádí kontrola formální správnosti takových dokumentů. Z kontroly parserem XML příjemce pozná, zda jde o správně vytvořený dokument XML a jestli vyhovuje DTD.

• 1. Struktura předávaných dat

Data podle § 4 odst. 1 se předávají v sadě, kterou tvoří jeden nebo více protokolů o kontrole - výsledků laboratorního rozboru vzorku vody (dále jen „sada M“). Každý protokol obsahuje naměřené hodnoty ukazatelů. Počet ukazatelů je dán rozsahem analýzy vzorku podle platných právních předpisů*).

• a) Struktura sady M:

protokol 1

hodnota ukazatele 1

hodnota ukazatele 2

...

hodnota ukazatele n

protokol 2

registrace nového odběrného místa

hodnota ukazatele 1

hodnota ukazatele 2

...

protokol n

• b) Součtové ukazatele

Výsledná hodnota některých ukazatelů může být složena (vypočtena) z více měření jako je tomu např. u pesticidů. Dílčí měření jsou obsažena uvnitř struktury hodnoty takového ukazatele, počet dílčích měření není stanoven. Výsledná hodnota je uvedena vždy. Struktura takového ukazatele je:

hodnota ukazatele součtová (vypočtená)

hodnota dílčího ukazatele 1

hodnota dílčího ukazatele 2

...

hodnota dílčího ukazatele n

• 1. Struktura záznamů o zpracování přijatých dat

Data podle § 4 odst. 2 se předávají v sadě, kterou tvoří jeden nebo více záznamů o zpracování (dále jen „sada P“).

Sadu tvoří jeden nebo více datových bloků s údaji o stavu zpracování protokolů o rozborech vzorků. Obsahuje identifikátory všech vzorků v původní sadě. Identifikátory ukazatelů obsahuje jen v případě, že jsou z nějakého důvodu vyhodnoceny jako chybné.

V každé sadě P je obsažena informace o aktuálních verzích používaných a centrálně udržovaných číselníků. Obsah číselníků se nepřenáší, datový blok „lc“ obsahuje odkaz na číselník veřejně přístupný způsobem uvedeným v bodu 2 přílohy č. 1.

Struktura sady P:

protokol 1

zpracován bez chyby

protokol 2

nezpracován – kód chyby

chybný ukazatel 1 – kód chyby

chybný ukazatel 2 – kód chyby

...

protokol n

zpracován bez chyby

číselník 1 – verze a odkaz

číselník 2 – verze a odkaz

...

číselník n – verze a odkaz

• 1. Struktura záznamů o zjištěných nedostatcích

Data podle § 4 odst. 3 se předávají v sadě, kterou tvoří jeden nebo více záznamů o zjištěných nedostatcích (dále jen „sada E“).

Pokud zpracovávaná sada M s protokoly o kontrole nevyhovuje DTD nebo má jiný formální nedostatek, je vytvořen soubor s protokolem o chybě, způsobem běžným a podrobně popsaným v Datovém standardu Ministerstva zdravotnictví^**). Sada E obsahuje informace o zjištěných nedostatcích na úrovni celého přenášeného souboru nebo zprávy.

• 1. Číselníky

• a) Laboratoř

Seznam laboratoří, které jsou evidovány jako producent elektronických dokladů s naměřenými hodnotami jakosti vody.

Pro základní identifikaci laboratoře se používá číselný kód vytvořený s použitím údajů přidělených při akreditaci nebo autorizaci. Číselník obsahuje i další informace jako je adresa, kontakty, informace o akreditaci a autorizaci.

Pravidla pro konstrukci kódu:

Používá se dvouznakové rozlišení oprávněné organizace ve spojení s číslem laboratoře přiděleným při autorizaci (akreditaci). Pro jednotlivé organizace takto:

Státní zdravotní ústav Praha

ZUaaaaaaaaaaa

ZÚ kód oprávněné organizace

a kód autorizace přidělený Státním zdravotním ústavem Praha

příklad:

kód autorizace: A0010502203

kód v číselníku: ZUA0010502203

Český institut pro akreditaci, o.p.s.

CIcccccccccpp

c číslo laboratoře přidělené Českým institutem pro akreditaci doplněné zleva nulami

p číslo za tečkou používané Českým institutem pro akreditaci pro určení laboratoře v případech kdy subjekt má více laboratoří. Do kódu se použije doplněné na 2 místa zleva nulami. V případě že určení chybí použije se 00.

příklad:

číslo laboratoře: 1056.8

kód v číselníku: CI00000105608

• b) Lokalita

Zeměpisně určená oblast, ve které je jakost vody možno považovat za přibližně stejnou a je dodávána jedním provozovatelem. Číselník definuje, které vodovody leží v daných katastrálních územích. Kód lokality se použije při registraci nového odběrného místa.

• c) Místo odběru

Zahrnuje v sobě určení adresy místa odběru a odkaz na lokalitu, do které dané místo odběru patří. Kód je místu odběru přidělen při jeho registraci a použije se při opakovaných odběrech ze stejného místa. Datové rozhraní podporuje mechanismus pro registraci nového místa odběru.

Pro vzorky s přiděleným kódem místo odběru se používá datový blok „mo“. Pokud vzorek vody pochází z místa odběru, které nemá přidělený kód, použije se pro identifikaci místa odběru rozšířená struktura datového bloku „rmo“, která obsahuje údaje potřebné pro registraci a je součástí sady M. Vlastní registrace je provedena v centrální aplikaci v číselníku míst odběru. Potvrzení o registraci – datový blok „mop“ je součástí sady P.

• d) Ukazatele jakosti vody

Číselník ukazatelů jakosti vody^*). Definuje jednotku, okruh limitních hodnot a požadované vlastnosti na použitelnou metodu jako je mez detekce, mez stanovitelnosti, typ nejistoty, hodnota nejistoty, pravdivost a přesnost pro požadovaný druh vody. Výsledná hodnota některých ukazatelů může být složena (vypočtena) z dílčích měření.

• e) Technické číselníky

Jsou číselníky definované pro potřeby datového rozhraní. Formalizují údaje a parametry přenášené datovým rozhraním. Mají zpravidla jen několik hodnot, jejich výčet je součástí souboru DTD popisujícího strukturu souboru s daty.

• f) Dostupnost číselníků

Obsah číselníků se nepřenáší datovým rozhraním, ale je veřejně přístupný způsobem uvedeným v bodu 2 přílohy č. 1.

• 1. Popis datových bloků

Údaje tvořící datovou zprávu nebo soubor jsou obsaženy ve strukturách bloků představovaných jednotlivými datovými prvky (elementy XML), které jsou popsány v tabulkách struktur podle jednotlivých bloků. Název bloku představuje současně název elementu XML tvořícího blok, obsahem jsou jednotlivé datové prvky nebo další vnořené struktury.

• a) Popisy tabulek struktur

Tabulka č. 1 vysvětluje symboliku a obsah údajů v tabulkách popisu struktur datových bloků.

Tabulka č. 1

Sloupec	Popis
Kód	název příslušného prvku XML – element nebo atribut, pokud je uvedeno tučně jedná se o vnořenou strukturu (blok).
D	Délka položky (pro potřebu databází příslušných informačních systémů). Je-li uvedeno číslo, znamená to pevnou délku položky. Je-li před číslem uveden znak „-“, znamená to, že délka položky nesmí být větší než toto číslo.
T	Typ prvku XML:
a	atribut
Možný výskyt atributů je „1“ (#REQUIRED) nebo“?“ (#IMPLIED), viz výskyt V.
e	element – vnořený element (vnořený blok)
Možný výskyt elementů je „?“, „*“, „1“, „+“, viz výskyt V.
V	Výskyt (pro XML):
?	nepovinný, může se vyskytovat maximálně 1×; (= 0, 1)
*	nepovinný, může se vyskytovat opakovaně; (= 0 až N)
1	povinný, vyskytuje se jen 1× – v XML je default; (= 1)
+	povinný, vyskytuje se alespoň 1×; (= 1 až N)
Pokud je potřeba v tabulce popsat, že se může např. vyskytovat pouze jeden z uvedených elementů, je toto realizováno symbolicky prostřednictvím lomítka „/“ a připojeným popisem – přesněji je popsáno v zápisu DTD.
Popis uvedeného údaje	Volným textem ve formě názvu položky a případně i její stručné charakteristiky. Případný odkaz na podrobnější popis nebo další informace je uváděn v poznámce nebo ve sloupci „viz“.
Hodnota	Jsou možné varianty:
	- není vyplněno (například u odkazů na vnořené bloky)
- přímo výčet zapsaný do tohoto sloupce (bez popisu) – jednotlivé prvky množiny jsou oddělovány čárkou, podrobnější popis je uveden v příslušné poznámce (na ni je odkaz ve sloupci „viz“)
- odvolání na číselník (datový typ a délka jsou určeny kódem příslušného číselníku
Kódy AAnnnn jsou odkazem do Katalogu datových prvků, Metodický pokyn Ministerstva informatiky.
Poznámka	Další informace volným textem nebo odkazy.
viz	Odvolání na podrobnější výklad, číselník, důležité informace, vysvětlivky nebo poznámky uvedené v části 6 písm. d). Ve sloupci se uvádí číslo poznámky.

• b) Datové bloky pro jakost vody

Blok „idv“ – jakost vody

Tabulka č. 2 – Sada (blok) pro jakost vody

kód	T	D	V	popis uvedeného údaje	hodnota	poznámka	viz
ids	a	-32	1	identifikace sady	text předepsané konstrukce	identifikace protokolu o kontrole	01
vzv	e		+/	Vzorek vody		protokol o kontrole
vzvp	e		/+	Potvrzení zpracování vzorku		potvrzení
Ic	e		*	informace o číselnících		jen v potvrzení, viz DTD

Blok „vzv“ – vzorek vody

Tabulka č. 3 – Vzorek vody z jednoho odběrného místa

kód	T	D	V	popis uvedeného údaje	hodnota	poznámka	viz
ivz	a	-32	1	identifikace vzorku	text předepsané konstrukce		02
idl	a	-32	1	označení vzorku v laboratoři	kód vzorku podle laboratoře
idk	a	1	?	číslo kusu vzorku	číslo (znakově)	pokud vzorek vody obsahuje více kusů – pro vodu z bazénu
odd	a		1	datum a čas odběru	datum a čas, DT		03
odjm	a	-24	1	odebral – jméno	text, AA0074	kdo odebral vzorek
odpr	a	-35	1	odebral -příjmení	text, AA0075
pda	a		?	datum a čas příjmu	datum a čas, DT		03
prjm	a	-24	?	přijal – jméno	text, AA0074	příjemce vzorku v laboratoři
prpr	a	-35	?	přijal – příjmení	text, AA0075
dan	a		1	datum a čas analýzy	datum a čas, DT		03
duv	a	1	1	důvod odběru	kód druhu odběru		05
puv	a	1	1	původce dat	kód původce dat		06
roz	a	1	1	typ rozboru	kód typu rozboru		07
ico	a	10	1	IČ nebo RČ zákazníka		objednatel rozboru
a	e		1	adresa zákazníka		adresa objednatel rozboru
mo	e		1/	místo odběru
rmo	e		/1	registrace místa odběru
hu	e		+	hodnota ukazatele

Blok „hu“ – hodnota ukazatele

Tabulka č. 4 – Obsah elementu – naměřená hodnota měřeného ukazatele