LegalizeVyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb
Čl. I
Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., se mění takto:
-
- § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:
㤠1
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1) a upravuje požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, které se smějí používat k výrobě potravin.
^1) Směrnice Rady 78/663/EES ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 90/612/EES ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 92/4/EES ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice č. 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii). Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu. Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2000/63/ES ze dne 5. října 2000, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2001/30/ES ze dne 2. května 2001, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2002/82/ES ze dne 15. října 2002, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2003/95/ES ze dne 27. října 2003, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2004/45/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.“.
-
- V příloze č. 1 požadavky na identitu a čistotu barviv E 160a (i) Směs karotenů a E 160a (ii) Beta karoten znějí:
„E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ
-
- ROSTLINNÉ KAROTENY
| Synonyma | CI potravinářská oranž 5 | |
|---|---|---|
| Definice | Směs karotenů se získává extrakcí rozpouštědlem přírodních druhů jedlých rostlin, mrkve, rostlinných olejů, trávy, vojtěšky a kopřivy Hlavní barevná látka sestává z karotenoidů, z nichž největší část tvoří beta-karoten. Mohou být přítomny také alfa-, gama-karoten a jiné pigmenty. Kromě barevných pigmentů může látka obsahovat oleje, tuky a vosky přirozeně se vyskytující ve výchozí surovině. Při extrakci mohou být použita pouze tato rozpouštědla: aceton, methylethylketon, methanol, ethanol, propandiol, hexan (benzen ne více než 0,05%v/v), dichlormethan a oxid uhličitý | |
| Skupina | Karotenoid | |
| Číslo Color Index | 75130 | |
| Einecs | 230-636-6 | |
| Kód E | E 160a (i) | |
| Chemický vzorec | Beta-karoten: C40H56 | |
| Molekulová hmotnost | Beta-karoten: 536,88 | |
| Obsah | Obsah karotenů (přepočteno na beta-karoten) je nejméně 5 %. | |
| U produktů získaných extrakcí rostlinných olejů: ne méně než 0,2 % v jedlých tucích. | ||
| E1cm1% 2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu | ||
| Identifikace | ||
| Spektrometrie | Maximum v cyklohexanu při 440-457 nm a 470-486 nm | |
| Čistota | ||
| Zbytky rozpouštědel | Aceton | Ne více než 50 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci |
| Methylethylketon | ||
| Methanol | ||
| Propandiol | ||
| Hexan | ||
| Ethanol | ||
| Dichlormethan | Ne více než 10 mg/kg | |
| Olovo | Ne více než 5 mg/kg |
-
- KAROTENY POCHÁZEJÍCÍ Z ŘAS
| Synonyma | CI potravinářská oranž 5 |
|---|---|
| Definice | Směs karotenů produkovaných řasou Dunaliella salina, rostoucí ve velkých slaných jezerech v oblasti Whyalla v Jižní Austrálii. Beta-karoten se extrahuje esenciálním olejem. Přípravek je 20-30 % suspenze v jedlém oleji. Podíl trans a cis izomerů se pohybuje v rozmezí 50/50 -71/29 Hlavní barevná látka sestává z karotenoidů, z nichž největší část tvoří beta-karoten. Mohou být přítomny alfa-karoten, lutein, zeaxanthin a beta-kryptoxanthin. Kromě barevných pigmentů může látka obsahovat oleje, tuky a vosky přirozeně se vyskytující ve výchozí surovině |
| Skupina | Karotenoid |
| Číslo Color Index | 75130 |
| Chemický vzorec | Beta-karoten C40H56 |
| Molekulová hmotnost | Beta-karoten 536,88 |
| Obsah | Obsah karotenů (počítáno jako beta-karoten) je nejméně 20 % |
| E1cm1% 2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu | |
| Identifikace | |
| A. Spektrometricky | Maximum v cyklohexanu při 440nnm - 457 nm a 474 nm - 486 nm |
| Čistota | |
| Přírodní tokoferoly v jedlém oleji | Ne více než 0,3 % |
| Olovo | Ne více než 5 mg/kg |
E 160a (ii) BETA-KAROTEN
-
- BETA-KAROTEN
| Synonyma | CI potravinářská oranž 5 |
|---|---|
| Definice | Tyto specifikace platí především pro všechny trans-izomery beta-karotenu spolu s menším množstvím ostatních karotenoidů. Zředěné a stabilizované preparáty mohou mít jiné poměry cis- a trans-izomerů |
| Skupina | Karotenoid |
| Číslo Color Index | 40800 |
| Einecs | 230-636-6 |
| Kód E | E160a (ii) |
| Chemické názvy | Beta-karoten, beta,beta-karoten |
| Chemický vzorec | C40H56 |
| Molekulová hmotnost | 536,88 |
| Obsah | Ne méně než 96 % všech barevných látek (vyjádřeno jako beta-karoten) |
| E1cm1%2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu | |
| Popis | Červené až hnědavě červené krystaly nebo krystalický prášek |
| Identifikace | |
| Spektrometrie | Maximum v cyklohexanu při cca 453-456 nm |
| Čistota | |
| Síranový popel | Ne více než 0,2 % |
| Vedlejší barevné látky | Karotenoidy jiné než beta-karoten: ne více než 3,0 % všech barevných látek |
| Olovo | Ne více než 2 mg/kg |
-
- BETA-KAROTEN POCHÁZEJÍCÍ Z BLAKESLEA TRISPORA
| Synonyma | CI potravinářská oranž 5 | |
|---|---|---|
| Definice | Získává se fermentací směsné kultury grampozitivních (+) a gramnegativních (-) přírodních kmenů houby Blakeslea trispora. Beta-karoten je extrahován z biomasy ethylacetátem nebo isobutylacetátem a následně isopropylalkoholem a krystalizován. Krystalická látka obsahuje především trans beta-karoten. Vzhledem k přirozenému procesu je pro produkt specifické, že obsahuje přibližně 3 % směsi karotenů | |
| Skupina | Karotenoid | |
| Číslo Color Index | 40800 | |
| Einecs | 230-636-6 | |
| Kód E | E 160a (ii) | |
| Chemické názvy | Beta-karoten, beta,beta-karoten | |
| Chemický vzorec | C40H56 | |
| Molekulová hmotnost | 536,88 | |
| Obsah | Ne méně než 96 % všech barevných látek (vyjádřeno jako beta-karoten) | |
| E1cm1% 2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu | ||
| Popis | Červené až hnědavě červené nebo fialové krystaly či krystalický prášek (barva se liší podle použitého extrakčního činidla a podmínek krvstalizace) | |
| Identifikace | ||
| Spektrometrie | Maximum v cyklohexanu při cca 453-456 nm | |
| Čistota | ||
| Zbytky rozpouštědel | Ethylacetát | Ne více než 0,8 % |
| Ethanol | jednotlivě nebo v kombinaci | |
| Isobutylacetát | Ne více než 1,0% | |
| Isopropylalkohol | Ne více než 0,1% | |
| Síranový popel | Ne více než 0,2 % | |
| Vedlejší barevné látky | Karotenoidy jiné než beta-karoten: ne více než 3,0 % všech barevných látek | |
| Olovo | Ne více než 2 mg/kg | |
| Mykotoxiny: | ||
| Aflatoxin B1 | Negativní | |
| Trichotecen T2 | ||
| Ochratoxin | ||
| Zearalenon | ||
| Plísně | Ne více než 100 KTJ/gram | |
| Kvasinky | Ne více než 100 KTJ/gram | |
| Salmonella | Negativní v 25 gramech | |
| Escherichia coli | Negativní v 5 gramech“. |
-
- V příloze č. 2 požadavky na identitu a čistotu sladidel se doplňují o specifikace pro nově povolená sladidla E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu – acesulfamu, které znějí:
„E 955 SUKRALOSA
| Synonyma | 4,1‘,6‘- trichlor-4,1‘,6‘-trideoxygalaktosacharosa 4,1‘,6‘- trichlorogalaktosacharosa |
|---|---|
| Definice | |
| Chemické názvy | 1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-beta-D-fruktofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-alfa-D-galaktopyranosid 259-952-2 |
| Einecs | |
| Kód E | E 955 |
| Chemický vzorec | C12H19C3O8 |
| Molekulová hmotnost | 397,64 |
| Obsah | Ne méně než 98% a ne více než 102% C12H19C3O8 vztaženo na bezvodou látku |
| Popis | Bílý až bělavý krystalický prášek, prakticky bez zápachu |
| Identifikace | |
| A. pH (10% roztok) | 5 až 7 |
| B. Rozpustnost | Dobře rozpustný ve vodě, methanolu a ethanolu Málo rozpustný v octanu ethylnatém |
| C. Infračervené absorpční spektrum | Infračervené spektrum vzorku dispergovaného v bromidu draselném vykazuje relativní maxima při podobných vlnočtech jako jsou vlnočty maxim referenčního spektra získaného použitím referenčního standardu sukralosy |
| D. Chromatografíe na tenké vrstvě | Hlavní skvrna testovaného roztoku má stejnou hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A uvedeného v testu pro ostatní chlorované disacharidy.Tento standardní roztok se připraví rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu |
| E. Specifická optická otáčivost | [α] 20D: +84,0° až +87,5° vztaženo na bezvodou látku (10% hm./obj. roztok) |
| Čistota | |
| Obsah vody | Ne více než 2,0 mg/kg (Karl Fischerova metoda) |
| Síranový popel | Ne více než 0,7 mg/kg |
| Olovo | Ne více než 1,0 mg/kg |
| Ostatní chlorované disacharidy | Ne více než 0,5% |
| Chlorované monosacharidy | Ne více než 0,1% |
| Trifenylfosfin oxid | Ne více než 150 mg/kg |
| Methanol | Ne více než 0,1% |
E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU
| Synonyma | Aspartamo-acesulfamová sůl Sůl aspartam-acesulfam Aspartam-acesulfam |
|---|---|
| Definice | Sůl se připravuje zahříváním směsi aspartamu a acesulfamu K přibližně v poměru 2:1 (hm./hm.) v roztoku s kyselým pH a následnou krystalizací. Draselný iont a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam. |
| Chemické názvy | 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2dioxidová sůl L-phenylalanyl-2-methyl-L-alfa-asparagové kyseliny |
| Kód E | E 962 |
| Chemický vzorec | C18H23O9N3S |
| Molekulová hmotnost | 457,46 |
| Obsah | 63,0% až 66,0% aspartamu (vysušený vzorek) a 34,0% až 37,0% acesulfamu (vysušený vzorek kyselé formy) |
| Popis | Bílý krystalický prášek, bez zápachu |
| Identifikace | |
| A. Rozpustnost | Velmi málo rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
| B. Transmitance | Transmitance 1% vodného roztoku v 1 cm kyvetě měřená vhodným spektrofotometrem při 430 nm oproti vodě ve srovnávací kyvetě není menší než 0,95, což je ekvivalentní absorbanci ne vyšší než přibližně 0,022 |
| C. Specifická optická otáčivost | [α] 20D: +14 5° až+16,5° Stanovení při koncentraci 6,2 g ve 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 minut po přípravě roztoku. Vypočtenou specifickou otáčivost dělit hodnotou 0,646 ke korekci na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 0,5% (105°C, čtyři hodiny) |
| Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinoctová | Ne více než 0,5% |
| Olovo | Ne více než 1,0 mg/kg“. |
-
- V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla se zrušují požadavky: E 504 (i) Uhličitan hořečnatý, E 518 Síran hořečnatý, E 636 Maltol, E 637 Ethylmaltol, E 1102 Glukosooxidasa z Aspergillus Niger a polyethylenglykoly.
-
- V příloze č. 2 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla se pro E 953 Isomalt doplňují.
-
- V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu sladidel požadavky na identitu a čistotu sladidla se pro E 953 Isomalt zrušují.
-
- V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla pro E 251 Dusičnan sodný, E 431 Poly(oxyethylen(40))-monostearát, E 432 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monolaurát (Polysorbát 20), E 433 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monooleát (Polysorbát 80), E 434 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monopalmitát (Polysorbát 40), E 435 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monostearát (Polysorbát 60), E 436 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-tristearát (Polysorbát 65), E 459 Beta-cyklodextrin a Polyethylenglykol 6000 znějí:
„E 251 DUSIČNAN SODNÝ
-
- PEVNÝ DUSIČNAN SODNÝ
| Synonyma | Chilský ledek Ledek sodný |
|---|---|
| Definice | |
| Chemický název | Dusičnan sodný |
| Einecs | 231-554-3 |
| Kód E | E 251 |
| Chemický vzorec | NaNO3 |
| Molekulová hmotnost | 85,00 |
| Obsah | Ne méně než 99 % ve vysušeném stavu |
| Popis | Bílý krystalický, slabě hygroskopický prášek |
| Identifikace | |
| A. Pozitivní test na přítomnost dusičnanu a sodíku | |
| B. pH 5% vodného roztoku | 5,5 až 8,3 |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 2 % (čtyřhodinovým sušením při 105 °C) |
| Dusitany | Ne více než 30 mg/kg (jako NaNO2) |
| Arsen | Ne více než 3 mg/kg |
| Olovo | Ne více než 5 mg/kg |
| Rtuť | Ne více než 1 mg/kg |
-
- ROZTOK DUSIČNANU SODNÉHO
Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.