LegalizeVyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů
Čl. I
Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., vyhlášky č. 270/2005 Sb. a vyhlášky č. 514/2006 Sb., se mění takto:
-
- Poznámka pod čarou č. 1 zní:
„^1) Směrnice Rady 78/663/EHS ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 90/612/EHS ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 92/4/EHS ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii). Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu. Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice Komise 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu přídatných potravinových látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2006/33/ES ze dne 20. března 2006, kterou se mění směrnice 95/45/ES, pokud jde o žluť SY FCF E (110) a oxid titaničitý (E 171). Směrnice Komise 2006/128/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2006/129/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.“.
-
- V příloze č. 2 položka E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL zní:
„E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
| (I) SACHARIN | |
|---|---|
| Synonyma | |
| Definice | |
| Chemický název | 3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid |
| Einecs | 201-321-0 |
| Kód E | E 954 |
| Chemický vzorec | C7H5NO3S |
| Relativní molekulová hmotnost | 183,18 |
| Obsah | Ne méně než 99% a ne více než 101 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa |
| Identifikace | |
| Rozpustnost | Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny) |
| Rozpětí bodu tání | 226 až 230 °C |
| Síranový popel | Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu |
| Kyselina benzoová a salicylová | K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení |
| o-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-sulfonamid kyseliny benzoové | Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Snadno zuhelnitelné látky | Nesmí být přítomny |
| Arsen | Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Selen | Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
| (II) SACHARIN SODNÝ | |
| --- | --- |
| Synonyma | Sacharin, sodná sůl sacharinu |
| Definice | |
| Chemický název | o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu |
| Einecs | 204-886-1 |
| Kód E | E 954 |
| Chemický vzorec | C7H4NNaO3S.2H2O |
| Relativní molekulová hmotnost | 241,19 |
| Obsah | Ne méně než 99% a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích |
| Identifikace | |
| Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 15 % (120°C, čtyři hodiny) |
| Kyselina benzoová a salicylová | K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení |
| o-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-sulfonamid kyseliny benzoové | Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Snadno zuhelnitelné látky | Nesmí být přítomny |
| Arsen | Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Selen | Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
| (III) SACHARIN VÁPENATÝ | |
| --- | --- |
| Synonyma | Sacharin, vápenatá sůl sacharinu |
| Definice | |
| Chemický název | o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu |
| Einecs | 229-349-9 |
| Kód E | E 954 |
| Chemický vzorec | C14H8CaN2O6S2.3½H2O |
| Relativní molekulová hmotnost | 467,48 |
| Obsah | Ne méně než 95% C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích |
| Identifikace | |
| Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 13,5 % (120°C, čtyři hodiny) |
| Kyselina benzoová a salicylová | K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení |
| o-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-sulfonamid kyseliny benzoové | Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Snadno zuhelnitelné látky | Nesmí být přítomny |
| Arsen | Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Selen | Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
| (IV) SACHARIN DRASELNÝ | |
| --- | --- |
| Synonyma | Sacharin, draselná sůl sacharinu |
| Definice | |
| Chemický název | o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu |
| Einecs | |
| Kód E | E 954 |
| Chemický vzorec | C7H4KNO3S.H2O |
| Relativní molekulová hmotnost | 239,77 |
| Obsah | Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa |
| Identifikace | |
| Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny) |
| Kyselina benzoová a salicylová | K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení |
| o-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-toluensulfonamid | Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
| p-sulfonamid kyseliny benzoové | Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Snadno zuhelnitelné látky | Nesmí být přítomny |
| Arsen | Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Selen | Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.“. |
-
- V příloze č. 2 položka E 955 - SUKRALOSA zní:
| „E 955 - SUKRALOSA | |
|---|---|
| Synonyma | 4,1',6'-trichlorgalaktosacharosa |
| Definice | |
| Chemický název | (1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid |
| Einecs | 259-952-2 |
| Kód E | E 955 |
| Chemický vzorec | C12H19Cl3O8 |
| Molekulová hmotnost | 397,64 |
| Obsah | Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19Cl3O8 vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu |
| Identifikace | |
| A. Rozpustnost | Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu. Mírně rozpustná v ethyl-acetátu |
| B. Absorpce v infračervené oblasti spektra | Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy |
| C. Chromatografie na tenké vrstvě | Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu |
| D. Specifická optická otáčivost | [alfa]D20 = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok) |
| Čistota | |
| Voda | Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda) |
| Síranový popel | Ne více než 0,7 % |
| Jiné chlorované disacharidy | Ne více než 0,5 % |
| Chlorované monosacharidy | Ne více než 0,1 % |
| Trifenylfosfinoxid | Ne více než 150 mg/kg |
| Methanol | Ne více než 0,1 % |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg.“. |
-
- V příloze č. 2 položka E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU zní:
| „E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU | |
|---|---|
| Synonyma | Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu |
| Definice | Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam |
| Chemický název | 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové |
| Einecs | |
| Kód E | E 962 |
| Chemický vzorec | C18H23O9N3S |
| Molekulová hmotnost | 457,46 |
| Obsah | 63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu) |
| Popis | Bílý krystalický prášek, bez zápachu |
| Identifikace | |
| A. Rozpustnost | Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
| B. Transmitance | Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022 |
| C. Specifická optická otáčivost | [alfa]D20 = + 14,5° až + 16,5° Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646 |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny) |
| 5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina | Ne více než 0,5 % |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg.“. |
-
- V příloze č. 2 položka E 965 (i) - MALTITOL zní:
| „E 965 (i) - MALTITOL | |
|---|---|
| Synonyma | D-maltitol, hydrogenovaná maltosa |
| Definice | |
| Chemický název | (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol |
| Einecs | 209-567-0 |
| Kód E | E 965(i) |
| Chemický vzorec | C12H24O11 |
| Relativní molekulová hmotnost | 344,31 |
| Obsah | Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Sladce chutnající bílý krystalický prášek |
| Identifikace | |
| A. Rozpustnost | Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
| B. Rozpětí bodu tání | 148 až 151 °C |
| C. Specifická optická otáčivost | [alfa]D20 = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok) |
| Čistota | |
| Voda | Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda) |
| Síranový popel | Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu |
| Redukující cukry | Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
| Chloridy | Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Sírany | Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Nikl | Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Arzen | Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.“. |
-
- V příloze č. 2 položka E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP zní:
| „E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP | |
|---|---|
| Synonyma | Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup |
| Definice | Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt |
| Einecs | 270-337-8 |
| Kód E | E 965(ii) |
| Obsah | Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty |
| Identifikace | |
| A. Rozpustnost | Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
| B. Chromatografie na tenké vrstvě | Vyhovuje zkoušce |
| Čistota | |
| Voda | Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda) |
| Redukující cukry | Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa |
| Síranový popel | Ne více než 0,1 % |
| Chloridy | Ne více než 50 mg/kg |
| Sírany | Ne více než 100 mg/kg |
| Nikl | Ne více než 2 mg/kg |
| Olovo | Ne více než 1 mg/kg.“. |
-
- V příloze č. 2 položka E 966 - LAKTITOL zní:
Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.