Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

Čl. I

Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, se mění takto:

• 1. V § 7 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 12a zní:

„(3) Společné technické specifikace jsou stanoveny v přímo použitelném právním předpisu Evropských společenství ^12a).

^12a) Rozhodnutí Komise 2002/364/ES ze dne 7. května 2002 o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Rozhodnutí Komise 2009/108/ES ze dne 3. února 2009, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.“.

• 1. Příloha č. 10 se zrušuje.

Čl. II

Účinnost

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem jeho vyhlášení.

Předseda vlády:

Ing. Fischer, CSc. v. r.

Ministryně zdravotnictví:

Mgr. Jurásková, Ph.D., MBA v. r.