Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o krmivech

§ 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie^1), zároveň navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie^10) a upravuje podrobnosti a požadavky pro výrobu, dovoz, používání, označování a uvádění krmiv, doplňkových látek a premixů na trh.

§ 2

Nežádoucí látky a produkty, skladištní škůdci

[K § 3 odst. 6 písm. a) a b) zákona]

(1) Obsah nežádoucích látek v produktech ke krmení je považován za přípustný, pokud výsledek analýzy nepřekročí maximální limity obsahu uvedené v přímo použitelných předpisech Evropské unie, které upravují oblast nežádoucích látek^2).

(2) Seznam skladištních škůdců je uveden v příloze č. 1 k této vyhlášce.

§ 3

Maximální limity křížové kontaminace krmiv léčivy

[K § 3 odst. 6 písm. d) zákona]

Při nevyhnutelné křížové kontaminaci je maximální povolený obsah léčivé látky v necílovém krmivu stanoven ve výši 1 % dávky léčivé látky v medikovaném krmivu nebo meziproduktu, pokud přímo použitelné předpisy Evropské unie^10) nestanoví jinak.

§ 4

Doplňkové látky

[K § 3 odst. 6 písm. e) zákona]

Seznam a účel užití povolených doplňkových látek je uveden v přímo použitelných předpisech Evropské unie, které upravují oblast doplňkových látek^4), a v příloze č. 3 k této vyhlášce, pokud tyto doplňkové látky nejsou povoleny přímo použitelnými předpisy Evropské unie, které upravují oblast doplňkových látek^4).

§ 5

Obsah příloh k žádostem o schválení nebo registraci provozu

(K § 4 odst. 10 a § 5 odst. 10 zákona)

(1) K žádosti o schválení provozu pro výrobu nebo uvádění produktů ke krmení na trh samostatně pro každý provoz žadatelé připojí

• a) výrobce přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a) až f), i) až k) a m) zákona,

• b) distributor přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a) a i) až m) zákona,

• c) dodavatel přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a), i) až k) a m) zákona, pokud provádí balení také v § 4 odst. 4 písm. b) zákona a

• d) dovozce přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a), g) až k) a m) zákona, pokud provádí balení také v § 4 odst. 4 písm. b) zákona.

(2) K žádosti o registraci provozu pro výrobu nebo uvádění produktů ke krmení na trh samostatně pro každý provoz žadatelé připojí

• a) výrobce, kromě prvovýrobce, přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) až f) a i) až k) zákona,

• b) distributor přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) a i) až k) zákona,

• c) dodavatel, mimo dopravce, přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) a i) až k) zákona, pokud provádí balení, také v § 5 odst. 4 písm. b) zákona,

• d) dopravce přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. i) a k) zákona,

• e) dovozce přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) a g) až k) zákona, pokud provádí balení, také v § 5 odst. 4 písm. b) zákona a

• f) prvovýrobce, který vyrábí krmné směsi, přílohu uvedenou v § 5 odst. 4 písm. a) zákona.

(3) Pokud žadatel o schválení provozu vykonává rovněž činnosti podléhající registraci, připojí rovněž přílohy podle odstavce 2.

§ 6

Údaje o krmivu

(K § 4 odst. 10 a § 5 odst. 10 zákona)

(1) Žadatel o schválení nebo registraci provozu pro výrobu v příloze týkající se údajů o krmivu uvede

• a) u krmných surovin a doplňkových látek skupiny a druhy, případně jejich obchodní názvy,

• b) u krmných směsí druhy zvířat, pro které jsou určeny; těmito zvířaty jsou

• 1. zvířata určená k produkci potravin,

• 1. zvířata určená k produkci potravin kromě přežvýkavců a ryb,

• 1. přežvýkavci,

• 1. ryby,

• 1. zvířata neurčená k produkci potravin a

• 1. masožravá kožešinová zvířata,

• c) údaje o použití krmných surovin živočišného původu,

• d) metodu zkoušení nových krmných surovin, pokud není uvedena v nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv, a

• e) údaje o používaných veterinárních léčivých přípravcích nebo meziproduktech, je-li předmětem žádosti výroba medikovaných krmiv.

(2) Žadatel o schválení nebo registraci provozu pro uvádění produktů ke krmení na trh v příloze týkající se údajů o krmivu uvede

• a) skupiny krmných surovin,

• b) u doplňkových látek kategorie a funkční skupiny,

• c) u krmných směsí druhy zvířat, pro které jsou určeny; těmito zvířaty jsou zvířata uvedená v odstavci 1 písm. b),

• d) druhy krmných surovin živočišného původu, popřípadě údaje o jejich použití v kompletních a doplňkových krmivech, a

• e) metodu zkoušení nových krmných surovin, pokud není uvedena v nařízení Komise (ES) č. 152/2009.

(3) V příloze týkající se údajů o krmivu kromě údajů uvedených v odstavci 2 uvede dovozce druhy dovážených produktů ke krmení, u premixů a krmných směsí také jejich složení a užití, případně obchodní název.

(4) Provozovatel na úrovni prvovýroby, který vyrábí krmné směsi s použitím doplňkových krmiv v příloze týkající se údajů o krmivu, uvede

• a) druhy zvířat, pro které jsou určeny, a

• b) údaje o použití krmných surovin živočišného původu.

§ 7

Ověření homogenity doplňkových látek v krmivech nebo premixech

(K § 4 odst. 10 a § 5 odst. 10 zákona)

(1) Homogenitou se rozumí vlastnost, která vyjadřuje stav smísení složek krmiva nebo premixu. Míchací zařízení umožňuje výrobu dostatečně homogenních krmiv, pokud variační koeficient, kterým se rozumí míra variability složek krmiva, nepřesahuje následující hodnoty:

• a) 5 % u zařízení pro výrobu premixů,

• b) 8 % u zařízení pro výrobu krmných směsí s obsahem kokcidiostatik, histomonostatik nebo veterinárních léčivých přípravků, nebo

• c) 10 % u zařízení pro výrobu ostatních krmiv.

(2) Účinnost míchacího zařízení, pokud jde o homogenitu, prokazuje provozovatel Ústřednímu kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému (dále jen „ústav“) dokladem, který obsahuje

• a) název a adresu provozu,

• b) typ míchacího zařízení, výrobní číslo a rok výroby,

• c) název výrobce míchacího zařízení,

• d) dobu míchání a počet otáček míchacího elementu a

• e) doklad o homogenitě přiložený výrobcem míchacího zařízení jako součást technické dokumentace nebo prohlášení provozovatele, že prokázal účinnost míchacího zařízení, pokud jde o homogennost v souladu s přílohou II Zařízení a vybavení bod 3. písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv.

(3) Ověření homogenity produktu ke krmení provádí provozovatel v závislosti na množství a druhu vyráběného produktu pravidelně nejméně jednou za 2 roky, u medikovaných krmiv a meziproduktů nejméně jednou ročně.

(4) Způsob ověření homogenity zveřejní ústav na svých internetových stránkách.

§ 8

Osvědčení o odborné způsobilosti

(K § 6 odst. 4 zákona)

(1) Osvědčení o odborné způsobilosti vydává ústav k

• a) výrobě doplňkových látek žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského studijního programu v oblasti biologie, chemie, biotechnologie, farmacie, lékařství, veterinární lékařství, potravinářství nebo zemědělství, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo používání doplňkových látek,

• b) výrobě premixů

• 1. žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského studijního programu v oblasti zemědělství nebo veterinárního lékařství, nebo

• 1. žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti biologie a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo uvádění premixů nebo kompletních a doplňkových krmiv s použitím doplňkových látek nebo s použitím premixů na trh,

• c) výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů žadateli se středním vzděláním s maturitní zkouškou ve skupině oborů vzdělání Potravinářství a potravinářská chemie, ve skupině oborů vzdělání Zemědělství a lesnictví a ve skupině oborů vzdělání Veterinářství a veterinární prevence a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, nebo žadateli, který splňuje podmínky stanovené v písmenu b),

• d) uvádění doplňkových látek a premixů na trh žadateli se středním vzděláním s maturitní zkouškou.

(2) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za výrobu medikovaných krmiv nebo meziproduktů^3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.

(3) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za kontrolu jakosti medikovaných krmiv nebo meziproduktů^3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.

§ 9

Pojízdná výrobna krmiv

[§ 7 odst. 7 písm. b) zákona]

Provozovatel pojízdné výrobny krmiv, včetně provozovatele registrovaného nebo schváleného v jiném členském státě, který uvádí krmiva na trh v České republice, předkládá ústavu časový plán výroby krmiv, který obsahuje předpokládané období provozu, datum, hodinu a místo výroby, druhy vyráběných krmiv a registrační značku vozidla pojízdné výrobny krmiv.

§ 10

Kontrola rizik u prvovýrobců

[§ 7 odst. 7 písm. c) zákona]

V provozech/činnostech na úrovni prvovýroby musí provozovatel zabránit tomu, aby nedocházelo ke vzniku

• a) fyzikálního nebezpečí - zejména vniknutí cizích těles do produktů, například kusů dřev, kovů, znečišťujících produktů rostlinného původu,

• b) biologických nebezpečí, kterými jsou zejména

• 1. vznik patogenní mikroflóry, zejména ze zeminy a vody, salmonely,

• 1. vznik mykotoxinů produkovaných plísněmi, zejména aflatoxiny, fumonisiny, nebo

• 1. živočišní škůdci, zejména riziko zavlečení nákazy hmyzem, volně žijícími ptáky a hlodavci,

• c) chemických nebezpečí, kterým jsou zejména

• 1. těžké kovy, zejména arzen, kadmium, olovo, rtuť,

• 1. zakázané látky a produkty uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 a nežádoucí látky a produkty uvedené v přímo použitelných předpisech Evropské unie^2), nebo

• 1. nesprávná používání doplňkových látek v krmivech.

§ 11

Kategorie krmných surovin k označování krmiv pro zvířata neurčená k produkci potravin s výjimkou kožešinových zvířat

[K § 3 odst. 6 písm. c) zákona]

Názvy kategorií krmných surovin, kterými se může v označení krmiv pro zvířata neurčená k produkci potravin, s výjimkou kožešinových zvířat, nahradit specifický název krmné suroviny, jsou uvedeny v příloze č. 4 k této vyhlášce.

§ 12

Podmínky pro skladování objemných krmiv na zemědělské půdě

[K § 3 odst. 6 písm. f) zákona]

(1) Objemná krmiva jako siláž nebo senáž určená výhradně pro krmení hospodářských zvířat (dále jen „objemná krmiva“) lze volně ložená skladovat na zemědělské půdě, pokud

• a) jejich uložení je dočasné, jednorázové a nouzové po dobu maximálně 8 měsíců, sloužící k překlenutí nedostatku standardních skladovacích míst,

• b) jejich hmotnost nepřesahuje 200 t a byly sklizeny z plochy do 10 ha,

• c) místo pro jejich uložení (dále jen „úložiště“) je

• 1. na ploše, která není součástí vyhlášeného zvláště chráněného území^5) a nachází se ve vzdálenosti minimálně 50 m od jeho hranice nebo hranice jeho ochranného pásma,

• 1. vzdáleno minimálně 50 m od povrchových vod a od ochranných pásem vodních zdrojů^6),

• 1. umístěno na pozemku s maximální sklonitostí do 5 stupňů,

• 1. umístěno na pozemku (části dílu půdního bloku), který není meliorován odvodněním, není zamokřenou půdou vymezenou hlavními půdními jednotkami 65 až 76^7), není lehkou písčitou půdou nebo půdou na velmi propustném podloží vymezenou hlavními půdními jednotkami 04 a 05^7), a

• 1. zabezpečeno tak, aby nedošlo k průniku senážních nebo silážních šťáv do půdy a tím k poškození biologických, fyzikálních a chemických vlastností zemědělské půdy^8) a k ohrožení jakosti povrchových nebo podzemních vod,

• d) zemědělská půda, na níž jsou skladována objemná krmiva, bude uvedena do původního stavu do 1 roku od zahájení skladování a zahájení skladování objemných krmiv na zemědělské půdě bude oznámeno orgánu ochrany zemědělského půdního fondu podle zvláštního právního předpisu^8),

• e) budou spotřebována pro krmení hospodářských zvířat a

• f) místo a čas jejich uložení a vyskladnění byly písemně oznámeny příslušnému vodoprávnímu úřadu.

(2) Sušina rostlinného materiálu naskladňovaného za účelem skladování na zemědělské půdě musí být po celou dobu skladování větší než 33 %.

(3) Úložiště musí být zakryto tak, aby do něj nemohla vtékat srážková nebo povrchová voda a musí být zabráněno úniku silážních šťáv a tekutých výluhů mimo úložiště. Zakrytí musí být zajištěno po celou dobu skladování objemných krmiv na zemědělské půdě v souladu s předchozí větou. Zakrytím musí být dále zabráněno znehodnocení objemných krmiv.

(4) Na stejném místě lze na zemědělské půdě uložit objemná krmiva opakovaně nejdříve po 4 letech od ukončení vyskladnění.

(5) Při vyskladňování musí být zajištěno, aby nedocházelo ke kontaminaci objemných krmiv zeminou, a následnému zkrmování takto kontaminovaných objemných krmiv zvířatům.

(6) O každém úložišti musí být vedena evidence^9), do které se zaznamenává datum založení, sušina a množství naskladněného materiálu a termín vyskladnění.

(7) Při opakovaném uložení objemných krmiv na stejném místě nebo při jejich skladování na zemědělské půdě po dobu delší než 8 měsíců musí být kromě podmínek stanovených v odstavcích 1 až 6 dále zajištěno, že objemná krmiva

• a) jsou skladována na místech vhodných k jejich uložení, schválených v havarijním plánu zpracovaném podle § 39 vodního zákona, a

• b) nejsou uložena na zemědělské půdě déle než 12 měsíců od data uložení.

§ 13

Přechodné ustanovení

Řízení zahájená přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky se dokončí podle vyhlášky č. 356/2008 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky.

§ 14

Zrušovací ustanovení

Zrušuje se:

• 1. Vyhláška č. 356/2008 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 178/2009 Sb., kterou se mění vyhláška č. 356/2008 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 169/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 356/2008 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů, ve znění vyhlášky č. 178/2009 Sb.

• 1. Vyhláška č. 336/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 356/2008 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 198/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 356/2008 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.

• 1. Vyhláška č. 25/2012 Sb., kterou se mění vyhláška č. 356/2008 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.

§ 15

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.

Ministr:

Ing. Jurečka v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 295/2015 Sb.

Seznam skladištních škůdců

A. blanokřídlí (Hymenoptera):

mravenec faraon (Monomorium pharaonis);

B. brouci (Coleoptera) například:

• 1. brouk houbař (Typhaea stercorea)

• 1. červotoč spížní (Stegobium paniceum)

• 1. červotoč tabákový (Lasioderma serricorne)

• 1. kornatec skladištní (Tenebroides mauritanicus)

• 1. korovník obilní (Rhyzopertha dominica)

• 1. kožojed obecný (Dermestes lardarius)

• 1. kožojed (Trogoderma granarium)

• 1. lesák bludný (Ahasverus advena)

• 1. lesák skladištní (Oryzaephilus surinamensis)

• 1. lesák moučný (Cryptolestes ferrugineus)

• 1. paličník skladištní (Necrobia rufipes)

• 1. pilous černý (Sitophilus granarius)

• 1. pilous rýžový (Sitophilus oryzae)

• 1. potemník hnědý (Tribolium castaneum)

• 1. potemník skladištní (Tribolium confusum)

• 1. potemník moučný (Tenebrio molitor)

• 1. rušník skladištní (Trogoderma granarium)

• 1. vrtavec zhoubný (Ptinus fur)

• 1. zrnokaz fazolový (Acanthoscelides obtectus)

• 1. zrnokaz hrachový (Bruchus pisorum);

C. motýli (Lepidoptera) například:

• 1. makadlovka obilná (Sitotroga cereallela)

• 1. mol obilný (Nemapogon granella)

• 1. mol šatní (Tineola bisselliella)

• 1. zavíječ moučný (Ephestia kuehniella)

• 1. zavíječ paprikový (Plodia interpunctella)

• 1. zavíječ skladištní (Ephestia elutella);

D. pisivky (Psocoptera):

pisivka (Liposcelis corrodens);

E. roztoč dravý (Cheyletus eruditus) - může být použit pro biologické hubení roztoče moučného nebo roztoče ničivého;

F. roztoči (Acarina) například:

• 1. roztoč moučný (Acarus siro)