LegalizeVyhláška o stanovení seznamu odborných úkonů a výše úhrady výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv na žádost podle zákona o lidských tkáních a buňkách
§ 1
Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a výše úhrady výdajů za ně jsou stanoveny v příloze k této vyhlášce.
§ 2
Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
Příloha k vyhlášce 28/2019 Sb.
Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a výše úhrady výdajů za ně
| Kód | Odborný úkon | Výše úhrady výdajů |
|---|---|---|
| I-032 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti tkáňového zařízení | 64 800,- Kč |
| I-032A | Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti | 22 500,- Kč |
| I-033 | Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti -za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti | 16 200,- Kč |
| I-034 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti odběrového zařízení | 38 700,- Kč |
| I-034A | Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti odběrového zařízení s šetřením na místě předpokládané činnosti | 14 400,- Kč |
| I-035 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti diagnostické laboratoře | 59 400,- Kč |
| I-035A | Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti diagnostické laboratoře s šetřením na místě předpokládané činnosti | 20 700,- Kč |
| I-035B | Posuzování žádosti o povolení k činnosti diagnostické laboratoře nebo o změnu povolení s šetřením na místě předpokládané činnosti - za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti | 15 300,- Kč |
| I-036 | Posuzování žádosti o změnu povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře nebo distribuce lidských tkání a buněk bez šetření na místě činnosti | 9 000,- Kč |
| I-037 | Posuzování žádosti o povolení k činnosti distribuce lidských tkání a buněk | 26 100,- Kč |
| I-037A | Posuzování žádosti o změnu povolení distribuce lidských tkání a buněk s šetřením na místě předpokládané činnosti | 12 600,- Kč |
| I-037B | Posuzování žádosti o povolení distribuce lidských tkání a buněk nebo o změnu povolení s šetřením na místě předpokládané činnosti - za každé další místo činnosti v rámci jedné žádosti | 10 800,- Kč |
| I-038 | Posuzování žádosti o povolení nebo o změnu povolení k činnosti dovážejícího tkáňového zařízení - šetření na místě činnosti u dodavatele ve třetí zemi | Úhrada podle obdobného úkonu s kódem I-032, I-032A nebo I-033 navýšená o 20% a náhradu cestovních a pobytových výdajů |
Čtení tohoto dokumentu nenahrazuje čtení příslušného vydání Sbírky zákonů. Neneseme odpovědnost za případné nepřesnosti vyplývající z převodu originálu do tohoto formátu.