Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

§ 1

(1) Specifikace odborných úkonů, způsob stanovení výše náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností, maximální výše náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a výše záloh na náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností podle § 94 odst. 2 písm. a) až c) zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro je stanovena v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, který je uveden v příloze k této vyhlášce.

(2) Výše náhrady výdajů je stanovena jako násobek počtu hodin práce za provedení odborného úkonu a výše výdajů na 1 hodinu práce 1 člověka, která zahrnuje mzdové a režijní výdaje.

§ 2

Zrušovací ustanovení

Vyhláška č. 61/2015 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, se zrušuje.

§ 3

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 26. května 2021.

Ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Arenberger, DrSc., MBA, v. r.

Příloha k vyhlášce č. 171/2021 Sb.

Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

| Kód | Kategorie odborného úkonu | Specifikace odborného úkonu a způsob stanovení výše náhrady výdajů | Výše záloh na náhrady výdajů | Maximální výše náhrady výdajů | | [podle § 94 odst. 2 písm. a) až c) zákona] | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | IVD-001 | vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | Odborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k povaze diagnostického prostředku in vitro Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 7 200 Kč | 9 000 Kč | | IVD-002 | vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | Odborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k zatřídění diagnostického prostředku in vitro Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 7 200 Kč | 9 000 Kč | | IVD-003 | poskytnutí odborné konzultace podle § 94 odst. 2 písm. b) zákona | Odborné úkony související s poskytováním hodinové ústní konzultace k povaze a zatřídění diagnostického prostředku in vitro, včetně odborné přípravy na konzultaci Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 4 500 Kč | 7 200 Kč | | IVD-004 | příprava a provedení vzdělávací činnosti podle § 94 odst. 2 písm. c) zákona | Odborné úkony související s prováděním vzdělávací činnosti, včetně odborné přípravy v individuálním časovém rozsahu podle povahy požadované vzdělávací činnosti Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | Výše záloh je stanovena na základě předpokládaného časového rozsahu, který je stanoven Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě žádosti před zahájením poskytování odborného úkonu | 900 Kč/hod |