Vyhláška o systému epidemiologické bdělosti pro vybraná infekční onemocnění

§ 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška upravuje v návaznosti na prováděcí rozhodnutí Komise^1) systém epidemiologické bdělosti a dále stanoví

• a) infekční onemocnění, infekce spojené se zdravotní péčí a antimikrobiální rezistenci, pro které se, vedle infekčních onemocnění podle zákona o ochraně veřejného zdraví^2), zavádí systém epidemiologické bdělosti (dále jen „vybraná infekční onemocnění“),

• b) základní charakteristiku, klinickou definici a klasifikaci infekčních onemocnění,

• c) laboratorní diagnostiku, epidemiologické šetření, druh a způsob provedení protiepidemických opatření u infekčních onemocnění,

• d) rozsah shromažďovaných údajů o infekčních onemocněních, způsob a lhůty jejich hlášení s výjimkou infekcí spojených se zdravotní péčí a antimikrobiální rezistence,

• e) infekce spojené se zdravotní péčí, jejich definici a způsob hlášení,

• f) definici antimikrobiální rezistence,

• g) seznam dalších původců infekčních onemocnění, jejichž mikrobiologický nález hlásí příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví osoba poskytující péči.

§ 2

Seznam vybraných infekčních onemocnění a stanovení rozsahu údajů pro jednotlivé nemoci

(1) Rozsah údajů a postup podle § 1 písm. b) až e) při výskytu infekčního onemocnění podle zákona o ochraně veřejného zdraví jsou stanoveny, jde-li o

• a) záškrt, v příloze č. 2 k této vyhlášce,

• b) dávivý kašel, v příloze č. 3 k této vyhlášce,

• c) spalničky, v příloze č. 4 k této vyhlášce,

• d) chřipku a akutní respirační infekční onemocnění, v příloze č. 5 k této vyhlášce,

• e) invazivní meningokokové onemocnění, v příloze č. 6 k této vyhlášce,

• f) invazivní onemocnění vyvolaná Haemophilus influenzae, v příloze č. 7 k této vyhlášce,

• g) nákazy vyvolané lidským virem imunodeficience (HIV/AIDS), v příloze č. 8 k této vyhlášce,

• h) tuberkulózu, v příloze č. 9 k této vyhlášce,

• i) legionelózu, v příloze č. 10 k této vyhlášce,

• j) přenosnou dětskou obrnu (poliomyelitidu), v příloze č. 11 k této vyhlášce,

• k) tetanus, v příloze č. 12 k této vyhlášce,

• l) zarděnky a vrozený zarděnkový syndrom, v příloze č. 13 k této vyhlášce,

• m) příušnice, v příloze č. 14 k této vyhlášce,

• n) západonilskou horečku, v příloze č. 15 k této vyhlášce,

• o) onemocnění vyvolaná bakterií Escherichia coli produkující Shiga toxin/Verocytotoxin (STEC/VTEC), včetně hemolyticko-uremického syndromu (HUS), v příloze č. 16 k této vyhlášce,

• p) virovou hepatitidu A, v příloze č. 17 k této vyhlášce,

• q) virovou hepatitidu B, v příloze č. 18 k této vyhlášce,

• r) virovou hepatitidu C, v příloze č. 19 k této vyhlášce,

• s) onemocnění vyvolaná Chlamydia trachomatis, v příloze č. 20 k této vyhlášce,

• t) invazivní pneumokoková nebo streptokoková onemocnění, v příloze č. 21 k této vyhlášce,

• u) kampylobakteriózy, v příloze č. 22 k této vyhlášce,

• v) lymeskou borreliózu a lymeskou neuroborreliózu, v příloze č. 23 k této vyhlášce,

• w) pásový opar, v příloze č. 24 k této vyhlášce,

• x) rotavirová onemocnění, v příloze č. 25 k této vyhlášce,

• y) salmonelózy, v příloze č. 26 k této vyhlášce,

• z) získanou nebo vrozenou syfilis, v příloze č. 27 k této vyhlášce.

(2) Rozsah údajů a postup podle § 1 písm. b) až e) při výskytu infekčního onemocnění podle zákona o ochraně veřejného zdraví jsou dále stanoveny, jde-li o

• a) klíšťovou encefalitidu, v příloze č. 28 k této vyhlášce,

• b) plané neštovice, v příloze č. 29 k této vyhlášce,

• c) virovou hepatitidu E, v příloze č. 30 k této vyhlášce,

• d) tularémii, v příloze č. 31 k této vyhlášce,

• e) norovirová onemocnění, v příloze č. 32 k této vyhlášce,

• f) svrab, v příloze č. 33 k této vyhlášce,

• g) botulismus, v příloze č. 34 k této vyhlášce,

• h) toxoplazmózu, v příloze č. 35 k této vyhlášce,

• i) onemocnění břišním tyfem a paratyfem, v příloze č. 36 k této vyhlášce,

• j) leptospirózu, v příloze č. 37 k této vyhlášce,

• k) onemocnění vyvolaná Neisseria gonorrhoeae, v příloze č. 38 k této vyhlášce,

• l) hantavirová onemocnění, v příloze č. 39 k této vyhlášce,

• m) onemocnění chikungunya, v příloze č. 40 k této vyhlášce,

• n) onemocnění dengue, v příloze č. 41 k této vyhlášce,

• o) onemocnění vyvolaná malarickými plazmodii (malárie), v příloze č. 42 k této vyhlášce,

• p) žlutou zimnici, v příloze č. 43 k této vyhlášce,

• q) lidská prionová onemocnění, v příloze č. 44 k této vyhlášce,

• r) giardiázu, v příloze č. 45 k této vyhlášce,

• s) listeriózu, v příloze č. 46 k této vyhlášce,

• t) shigelózu, v příloze č. 47 k této vyhlášce,

• u) onemocnění vyvolaná Yersinia enterocolitica nebo Yersinia pseudotuberculosis, v příloze č. 48 k této vyhlášce,

• v) onemocnění vyvolaná virem Zika a vrozené onemocnění virem Zika, v příloze č. 49 k této vyhlášce,

• w) mor, v příloze č. 50 k této vyhlášce,

• x) choleru, v příloze č. 51 k této vyhlášce,

• y) vzteklinu, v příloze č. 52 k této vyhlášce,

• z) antrax, v příloze č. 53 k této vyhlášce.

(3) Rozsah údajů a postup podle § 1 písm. b) až e) při výskytu infekčního onemocnění podle zákona o ochraně veřejného zdraví jsou dále stanoveny, jde-li o

• a) brucelózu, v příloze č. 54 k této vyhlášce,

• b) echinokokózu, v příloze č. 55 k této vyhlášce,

• c) trichinelózu, v příloze č. 56 k této vyhlášce,

• d) kryptosporidiózu, v příloze č. 57 k této vyhlášce,

• e) pravé neštovice, v příloze č. 58 k této vyhlášce,

• f) Q horečku, v příloze č. 59 k této vyhlášce,

• g) chřipku A/H5N1 a další lidská onemocnění vyvolaná viry zoonotické chřipky, v příloze č. 60 k této vyhlášce,

• h) SARS, v příloze č. 61 k této vyhlášce,

• i) MERS, v příloze č. 62 k této vyhlášce,

• j) hemoragické horečky, v příloze č. 63 k této vyhlášce,

• k) nozokomiální infekce (infekce spojené se zdravotní péčí), v příloze č. 64 k této vyhlášce,

• l) antimikrobiální rezistenci, v příloze č. 65 k této vyhlášce.

§ 3

Vymezení pojmů

(1) Epidemiologickou souvislostí se pro účely této vyhlášky rozumí způsob přenosu. Za způsob přenosu se považuje

• a) přenos způsobem mechanickým nebo biologickým,

• b) expozice společnému vehikulu, kterým se rozumí kontaminované potraviny nebo pitná voda,

• c) přenos prostřednictvím kontaminovaných předmětů,

• d) expozice v životním prostředí, kdy osoba přišla do styku s kontaminovanou vodou nebo kontaminovanou půdou.

(2) Za vnímavou osobu se pro účely této vyhlášky považuje taková osoba, která zjevně neprodělala dané onemocnění nebo není proti němu řádně očkována nebo má prokazatelně nedostatečný titr ochranných protilátek, případně se u dané infekce ochranné protilátky nevyskytují ani po přirozeně prodělaném onemocnění. Všechny ostatní osoby se považují za nevnímavé.

(3) Zdrojem nákazy se pro účely této vyhlášky rozumí člověk, zvíře nebo prostředí přechovávající nebo vylučující infekční agens, které pak může být přímou nebo nepřímou cestou přeneseno na vnímavou osobu.

(4) Za vzorek nebo klinický vzorek se považuje materiál biologického původu, který pochází z organismu člověka, zejména krev, moč, sputum, hlen, stolice, vzorky z biopsie, likvor, sperma nebo nekrotický materiál. S biologickým materiálem se zachází jako s potenciálně infekčním, včetně jeho likvidace. Obdobně se postupuje v případě nástrojů nebo jiných předmětů, které s biologickým materiálem přišly do styku. Zásady pro odběr a vyšetření biologického materiálu jsou uvedeny v jiném právním předpise^3).

§ 4

Definice klinických kritérií, laboratorních kritérií, epidemiologických kritérii a epidemiologických souvislostí a klasifikace případů jsou uvedeny v prováděcím rozhodnutí Komise upravujícím přenosné nemoci^1), nestanoví-li tento předpis další zvláštní kritéria pro konkrétní onemocnění.

§ 5

Hlášení dalších původců infekčních onemocnění a další postupy

Mikrobiologický nález původců dalších infekčních onemocnění hlásí příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví osoba poskytující péči, která provádí laboratorní vyšetření biologického materiálu^2)^,^3). Další zvláštní postupy jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.

§ 6

Zrušovací ustanovení

Zrušují se:

• 1. Vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce.

• 1. Vyhláška č. 275/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce.

• 1. Vyhláška č. 233/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce, ve znění vyhlášky č. 275/2010 Sb.

§ 7

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2024.

Ministr:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 389/2023 Sb.

Zvláštní postupy

(1) Dispenzární péče se provádí u infekčních a parazitárních onemocnění v rozsahu daném vyhláškou o dispenzární péči^4).

(2) U osob, které se poranily o použitou injekční jehlu, a u osob po mimořádné expozici krvi nemocných nebo z nemoci podezřelých osob, kdy došlo k poranění a závažné kontaminaci kůže a sliznic, zajistí osoba poskytující péči vyšetření podle níže uvedené tabulky.

Vyšetření po expozici	Co nejdříve, maximálně do 72 hodin po expozici*	Za 30 dní po expozici	Za 90 dní po expozici	Za 180 dní po expozici
HBV	ANO	NE	ANO	ANO
HCV	ANO	ANO	ANO	ANO
HIV	ANO	NE	ANO	NE

*První vyšetření u hepatitidy B se provádí před aplikací vakcíny, případně hyperimunního globulinu.

(3) Podrobnou specifikací zvláštních postupů u osob podle odstavce 2 se rozumí:

• 1. u osob s prokázaným ochranným titrem anti HBs po očkování nebo prožití nákazy se další vyšetřování markerů virové hepatitidy B ukončí;

• 1. očkování proti virové hepatitidě B, do 7 dní po kontaktu, pokud osoba exponovaná krvi nebyla proti virové hepatitidě B řádně očkována nebo pokud nejsou její údaje o očkování známy nebo neprodělala onemocnění virovou hepatitidou B v minulosti;

• 1. při negativním výsledku markerů HBsAg, HBV DNA, anti HCV, HCV RNA, anti HIV a HIV RNA u potenciálního zdroje, pokud je známý, lze sledování vyšetřované osoby ukončit;

• 1. u poraněných osob:

• a) laboratorní vyšetření zaměřené na diagnostiku virové hepatitidy B – anti HBs kvantitativně, HBsAg, anti HBc total, HBV DNA;

• b) laboratorní vyšetření zaměřené na diagnostiku virové hepatitidy C – anti HCV, HCV RNA;

• c) laboratorní vyšetření zaměřené na diagnostiku infekce HIV – anti HIV, HIV RNA;

• d) nejpozději do 72 hodin ve spolupráci se specializovaným HIV centrem provedení dalších případných post expozičních profylaktických opatření;

• e) zjišťování subjektivních potíží a klinických příznaků, které mohou souviset s onemocněním virovou hepatitidou, a laboratorní vyšetření aktivity aminotransferáz;

• f) vždy záznam o události ve zdravotnické dokumentaci poraněné osoby.

(4) U osoby, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, osoba poskytující péči neprodleně zajistí

• a) anamnézu, vyšetření a odběry biologického materiálu v rámci léčebně-preventivní péče, vyšetření na infekci HIV, virové hepatitidy B a C podle odstavce 2, dále vyšetření na virovou hepatitidu A, infekce způsobené Chlamydia trachomatis, syfilis, gonokoková onemocnění, případně na další infekce, které se mohou přenášet pohlavní cestou, a u ženy, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, i poševní výtěr na mikrobiální vyšetření,

• b) očkování proti virové hepatitidě B, do 14 dnů od kontaktu, pokud osoba, u níž existuje podezření, že se stala obětí trestného činu znásilnění, nebyla proti virové hepatitidě B řádně očkována nebo pokud nejsou její údaje o očkování známy nebo neprodělala onemocnění virovou hepatitidou B v minulosti,

• c) lékařský dohled, který trvá po dobu nejdelší možné inkubační doby, která činí 180 dní v rámci prevence nákaz, které se mohou přenášet také pohlavní cestou,

• d) profylaktická opatření v rámci prevence pohlavně přenosných nákaz spočívající v preventivní aplikaci antibiotik, bez čekání na výsledky laboratorních vyšetření,

• e) ve spolupráci s lékařem specializovaným na infekční nemoci provedení dalších post expozičních profylaktických opatření.

(5) U infekcí vyžadujících karanténní opatření se postupuje podle jiného právního předpisu^2). O nařízení karantény, lékařském dohledu a zvýšeném zdravotnickém dozoru, době jejich trvání a ukončení rozhoduje místně příslušný orgán ochrany veřejného zdraví ve spolupráci s osobou poskytující péči.

(6) U infekcí spadajících do skupiny vysoce nakažlivých nemocí, u infekcí, které podléhají hlášení Světové zdravotnické organizaci, a u projevů nemocí nebo událostí, které představují možnost propuknutí nemoci podle Mezinárodních zdravotnických předpisů (2005), se postupuje v souladu se směrnicemi pro jednotný postup při vzniku mimořádné události podléhající Mezinárodním zdravotnickým předpisům (2005) v souvislosti s výskytem vysoce nakažlivé nemoci^5).

(7) Po zjištění onemocnění vyvolaného vysoce rizikovými (VRAT) a rizikovými biologickými agens a toxiny (RAT) se postupuje podle jiných právních předpisů, upravujícími jejich seznam a způsob nakládání s nimi a hlášení^6).

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 389/2023 Sb.

Systém epidemiologické bdělosti záškrtu

Čl. 1

Klinická kritéria

Klinická kritéria jsou uvedena v prováděcím rozhodnutí Komise upravujícím přenosné nemoci^1).

Čl. 2

Laboratorní kritéria

• 1. Laboratorní kritéria jsou uvedena v prováděcím rozhodnutí Komise upravujícím přenosné nemoci^1).

• 1. Vyšetřující laboratoř zašle každý izolovaný kmen Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans nebo Corynebacterium pseudotuberculosis do Národní referenční laboratoře pro pertusi a difterii.

• 1. Národní referenční laboratoř pro pertusi a difterii provede ověření a stanovení produkce difterického toxinu u každého zaslaného izolovaného kmene korynebakterií podle bodu 2.

• 1. Národní referenční laboratoř pro pertusi a difterii shromažďuje izoláty infekčních agens z klinických vzorků systémem sbírky kultur.

Čl. 3

Epidemiologická kritéria

• 1. Epidemiologická kritéria jsou uvedena v prováděcím rozhodnutí Komise upravujícím přenosné nemoci^1).

• 1. Přenos infekce je možný i nepřímo prostřednictvím kontaminovaných předmětů a prádla.

Čl. 4

Klasifikace případu

• 1. Klasifikace případu je uvedena v prováděcím rozhodnutí Komise upravujícím přenosné nemoci^1).

• 1. Jako pravděpodobný případ se klasifikuje také osoba splňující klinická kritéria záškrtu a mající kontakt s kontaminovaným předměty nebo prádlem od potvrzeného případu.

• 1. Dále je klasifikován „bezpříznakový nosič toxigenního kmene“, tedy osoba bez klinických příznaků, ale s laboratorně potvrzeným nálezem toxigenního kmene korynebaktéria.

Čl. 5

Shromažďování údajů a jejich hlášení

• 1. Hlášení případu záškrtu a zjištění podle čl. 1 až 4 se provádí podle právního předpisu upravujícího podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění^3). Součástí tohoto hlášení je i informace o úmrtí na toto onemocnění, stejně jako případy bezpříznakového nosičství toxigenního kmene.

• 1. Vyšetřující laboratoř podává bezodkladně hlášení o laboratorním nálezu zadávajícímu poskytovateli zdravotních služeb podle právního předpisu upravujícího podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění^3).

• 1. Laboratorní nález potvrzující etiologii infekčního onemocnění hlásí vyšetřující laboratoř příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví podle právního předpisu upravujícího podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění^3).

• 1. Případy onemocnění, u kterých byly prokázány netoxigenní kmeny Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans nebo Corynebacterium pseudotuberculosis, se nehlásí.

• 1. Na základě údajů zaslaných do registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob^2), které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy, provádí v souladu s mezinárodními smlouvami pověřené orgány a instituce ve stanovených intervalech hlášení infekčních nemocí mezinárodním organizacím.

Čl. 6

Epidemiologické šetření při podezření na výskyt záškrtu

• 1. Osoba poskytující péči, která vyslovila podezření na onemocnění záškrtem, zajistí odběr biologického materiálu k laboratornímu průkazu původce infekce tak, že provede výtěr z místa klinických projevů, na kultivační vyšetření, a zajistí neprodleně jeho transport do vyšetřující laboratoře.

• 1. Vyšetřující laboratoř dále postupuje podle čl. 2 a 5, a to včetně zasílání kmenů do Národní referenční laboratoře pro pertusi a difterii.

• 1. Epidemiologické šetření v ohnisku nákazy včetně zjištění údajů o očkování zajistí místně příslušný orgán ochrany veřejného zdraví, zejména s cílem určit zdroj nákazy a cestu přenosu a bezodkladně stanovit adekvátní protiepidemická opatření k zabránění dalšímu šíření nákazy.

Čl. 7

Protiepidemická opatření a způsob provádění

A. Protiepidemická opatření při výskytu onemocnění záškrtem:

• 1. hlášení onemocnění a bezpříznakových případů nosičství toxigenního kmene podle čl. 5;