Zákon o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých souvisejících zákonů

ČÁST PRVNÍ

OBECNÁ BEZPEČNOST VÝROBKŮ

§ 1

Předmět úpravy

Tento zákon v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie upravující obecnou bezpečnost výrobků^1) (dále jen „nařízení o obecné bezpečnosti výrobků“) upravuje

• a) výkon státní správy v oblasti obecné bezpečnosti výrobků,

• b) vnitrostátní síť pro zajištění fungování systému včasného varování Safety Gate podle čl. 25 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (dále jen „systém včasného varování Safety Gate“) a

• c) povinnosti hospodářských subjektů podle čl. 3 odst. 13 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků a některých dalších osob v oblasti obecné bezpečnosti výrobků.

§ 2

Státní správa

Státní správu v oblasti obecné bezpečnosti výrobků vykonávají

• a) Ministerstvo průmyslu a obchodu (dále jen „ministerstvo“),

• b) správní úřady vykonávající dozor nad obecnou bezpečností výrobků uvedené v § 5 odst. 1 (dále jen „orgán dozoru“) a

• c) orgány Celní správy České republiky^2) ve vztahu k obecné bezpečnosti výrobků vstupujících na trh Evropské unie.

§ 3

Ústřední styčný úřad

(1) Ministerstvo je ústředním styčným úřadem podle čl. 23 odst. 1 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (dále jen „ústřední styčný úřad“).

(2) Ústřední styčný úřad

• a) koordinuje spolupráci mezi orgány dozoru a orgány Celní správy České republiky,

• b) ve spolupráci s orgány dozoru zpracovává vnitrostátní strategii dozoru nad trhem podle čl. 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020^3) (dále jen „nařízení o dozoru nad trhem“) v oblasti obecné bezpečnosti výrobků a podle potřeby ji aktualizuje a vyhodnocuje,

• c) zpracovává shrnutí vnitrostátní strategie podle písmene b) a zveřejňuje ho na svých internetových stránkách,

• d) zpracovává vnitrostátní zprávu podle čl. 24 odst. 1 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků a poskytuje ji Evropské komisi (dále jen „Komise“),

• e) na základě požadavku orgánu dozoru podává Komisi žádost o vydání stanoviska podle čl. 29 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• f) je kontaktním místem pro přijímání informací Komise podle čl. 34 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, které poskytuje příslušnému orgánu dozoru, a

• g) plní další povinnosti stanovené nařízením o obecné bezpečnosti výrobků.

§ 4

Vnitrostátní síť pro systém včasného varování Safety Gate

(1) Vnitrostátní síť pro zajištění fungování systému včasného varování Safety Gate v České republice (dále jen „vnitrostátní síť“) je tvořena ministerstvem, orgány dozoru a orgány Celní správy České republiky.

(2) Ministerstvo je národním kontaktním místem pro systém včasného varování Safety Gate podle čl. 25 odst. 2 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (dále jen „národní kontaktní místo“).

(3) Národní kontaktní místo

• a) kontroluje úplnost oznámení podle čl. 26 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků o výrobcích představujících vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů předávaných orgány dozoru do systému včasného varování Safety Gate,

• b) předává Komisi ke schválení oznámení podle písmene a),

• c) zajišťuje komunikaci s Komisí a orgány dozoru o oznámeních podle písmene a),

• d) zajišťuje výměnu informací mezi Komisí a orgány dozoru o výrobcích, které by mohly představovat vážné riziko a nebyly oznámeny v systému včasného varování Safety Gate,

• e) je administrátorem systému včasného varování Safety Gate a portálu Safety Business Gateway podle čl. 27 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (dále jen „portál Safety Business Gateway“),

• f) koordinuje činnost vnitrostátní sítě,

• g) zpracovává roční zprávy o činnosti vnitrostátní sítě,

• h) je kontaktním místem pro přijímání informací podle čl. 26 odst. 8 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků a

• i) plní další povinnosti vyplývající z přímo použitelného předpisu Komise přijatého na základě čl. 25 odst. 2 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků.

§ 5

Orgány dozoru

(1) Dozor nad obecnou bezpečností výrobků vykonávají

• a) Česká obchodní inspekce,

• b) Český báňský úřad,

• c) Ministerstvo dopravy,

• d) Drážní úřad,

• e) krajské hygienické stanice,

• f) Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský,

• g) Státní zemědělská a potravinářská inspekce,

• h) Česká inspekce životního prostředí,

• i) Puncovní úřad,

• j) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,

• k) Státní úřad pro jadernou bezpečnost.

(2) Dozor nad obecnou bezpečností výrobků vykonávají orgány dozoru v rozsahu působnosti stanovené jiným právním předpisem uvedeným v příloze k tomuto zákonu. Není-li k výkonu dozoru nad obecnou bezpečností výrobku stanoven orgán dozoru, vykonává dozor Česká obchodní inspekce.

(3) Orgán dozoru

• a) spolupracuje s ostatními orgány dozoru, orgány Celní správy České republiky, ústředním styčným úřadem a národním kontaktním místem,

• b) zpracovává podklady pro vnitrostátní strategii dozoru nad trhem podle čl. 13 nařízení o dozoru nad trhem v oblasti obecné bezpečnosti výrobků a pro její aktualizaci a vyhodnocení,

• c) zpracovává podklady pro vnitrostátní zprávu podle § 3 odst. 2 písm. d),

• d) zpracovává a vyhodnocuje informace

• 1. podle čl. 26 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• 1. podle čl. 26 odst. 8 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• 1. obdržené prostřednictvím portálu Safety Business Gateway,

• e) zpřístupňuje na svých internetových stránkách v souladu s čl. 33 odst. 1 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků informace o opatřeních týkajících se výrobků představujících vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů a

• f) plní další povinnosti stanovené mu nařízením o obecné bezpečnosti výrobků.

Oznamování nebezpečných výrobků

§ 6

(1) Zjistí-li orgán dozoru výskyt nebezpečného výrobku s vážným rizikem na trhu České republiky, oznámí tuto skutečnost bezodkladně, nejpozději do 4 pracovních dnů od uložení opatření k nápravě, národnímu kontaktnímu místu prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate.

(2) Splňuje-li oznámení podle odstavce 1 požadavky stanovené přímo použitelným předpisem Komise přijatým na základě čl. 26 odst. 10 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, národní kontaktní místo bezodkladně předá oznámení podle odstavce 1 Komisi prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate.

(3) Příslušný orgán dozoru bez zbytečného odkladu oznámí národnímu kontaktnímu místu každou změnu skutečností oznámených podle odstavce 1.

(4) Výskyt výrobků s jiným než vážným rizikem oznamuje orgán dozoru ústřednímu styčnému úřadu, národnímu kontaktnímu místu a orgánům dozoru členských států Evropské unie prostřednictvím informačního a komunikačního systému podle čl. 34 nařízení o dozoru nad trhem.

§ 7

(1) Pokud národní kontaktní místo obdrží od Komise oznámení o výskytu nebezpečného výrobku podle čl. 26 odst. 5 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, předá je bez zbytečného odkladu příslušnému orgánu dozoru.

(2) Příslušný orgán dozoru prošetří předané oznámení. V případě uložení opatření k nápravě oznámí tuto skutečnost včetně případných dalších relevantních informací nejpozději do 4 pracovních dnů od uložení tohoto opatření národnímu kontaktnímu místu prostřednictvím systému včasného varování Safety Gate.

(3) Pokud národní kontaktní místo obdrží informaci od Komise podle čl. 26 odst. 8 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, předá ji bez zbytečného odkladu příslušnému orgánu dozoru.

(4) Příslušný orgán dozoru prošetří předanou informaci podle odstavce 3 a výsledky šetření oznámí národnímu kontaktnímu místu. Pokud příslušný orgán dozoru uloží opatření k nápravě, postupuje podle § 6 odst. 1 nebo 4 obdobně.

§ 8

Informační povinnost

(1) Výrobce nebo dovozce je povinen zajistit, aby návod a bezpečnostní informace podle čl. 9 odst. 7, čl. 11 odst. 4 a čl. 21 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků byly uvedeny v českém jazyce.

(2) Hospodářský subjekt dodávající výrobky na trh prostřednictvím prostředků komunikace na dálku je povinen uvést varování a bezpečnostní informace podle čl. 19 písm. d) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků v českém jazyce.

Přestupky

§ 9

(1) Hospodářský subjekt se dopustí přestupku tím, že

• a) v rozporu s čl. 14 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezavede interní postupy umožňující dodržet požadavky nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• b) v období stanoveném v čl. 15 odst. 4 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neposkytne na žádost orgánu dozoru informace podle čl. 15 odst. 2 tohoto nařízení, nebo

• c) v období stanoveném v čl. 15 odst. 5 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neposkytne na žádost orgánu dozoru informace podle čl. 15 odst. 3 tohoto nařízení.

(2) Hospodářský subjekt dodávající výrobky na trh prostřednictvím prostředků komunikace na dálku se dopustí přestupku tím, že v nabídce výrobku neuvede jasně a viditelně

• a) údaje podle čl. 19 písm. a) nebo b) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• b) údaje umožňující identifikaci výrobku podle čl. 19 písm. c) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, nebo

• c) varování nebo bezpečnostní informace podle čl. 19 písm. d) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků a podle § 8 odst. 2.

(3) Za přestupek lze uložit pokutu do

• a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1, nebo

• b) 5 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 2.

§ 10

(1) Hospodářský subjekt podle čl. 4 odst. 2 nařízení o dozoru nad trhem určený jako odpovědná osoba podle čl. 16 odst. 1 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků se dopustí přestupku tím, že

• a) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. a) nařízení o dozoru nad trhem

• 1. neověří, že byla vypracována technická dokumentace k výrobkům podle nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, nebo

• 1. neuchovává technickou dokumentaci po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh,

• b) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. b) nařízení o dozoru nad trhem nezajistí zpřístupnění technické dokumentace orgánu dozoru anebo neposkytne orgánu dozoru všechny informace nebo dokumentaci nutné k posouzení shody výrobku v českém jazyce nebo v jazyce, kterému orgán dozoru může snadno rozumět,

• c) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. c) nařízení o dozoru nad trhem neinformuje orgán dozoru v případě důvodného podezření, že výrobek představuje riziko,

• d) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. d) nařízení o dozoru nad trhem nezajistí přijetí okamžitých opatření k odstranění nesouladu výrobku s požadavky stanovenými v nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, anebo k odstranění nebo zmírnění rizika, které výrobek představuje,

• e) v rozporu s čl. 16 odst. 2 písm. a) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků pravidelně nekontroluje, zda je výrobek v souladu s technickou dokumentací podle čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení,

• f) v rozporu s čl. 16 odst. 2 písm. b) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků pravidelně nekontroluje, zda je výrobek v souladu s požadavky podle čl. 9 odst. 5, 6 nebo 7 tohoto nařízení a s požadavkem podle § 8 odst. 1,

• g) v rozporu s čl. 16 odst. 2 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nepředloží na žádost orgánu dozoru doklady o provedených kontrolách podle čl. 16 odst. 2 písm. a) nebo b) tohoto nařízení,

• h) v rozporu s čl. 16 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neuvede na výrobku nebo na jeho obalu, na balíku nebo v průvodním dokladu svůj název, obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku, adresu pro doručování a elektronickou adresu, nebo

• i) v rozporu s čl. 20 odst. 4 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezajistí oznámení o nehodě způsobené výrobkem uvedeným nebo dodaným na trh.

(2) Za přestupek lze uložit pokutu do

• a) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. a), b), c), d) nebo e), nebo

• b) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. f), g), h) nebo i).

§ 11

(1) Výrobce se dopustí přestupku tím, že

• a) v rozporu s čl. 5 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků uvede na trh nebezpečný výrobek,

• b) v rozporu s čl. 9 odst. 2 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neprovede interní analýzu rizik nebo nevypracuje technickou dokumentaci v souladu s čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení,

• c) v rozporu s čl. 9 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neudržuje technickou dokumentaci podle čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení,

• d) v rozporu s čl. 9 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neuchovává technickou dokumentaci podle čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení v aktuální podobě po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh,

• e) v rozporu s čl. 9 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neposkytne na vyžádání orgánu dozoru technickou dokumentaci podle čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení,

• f) v rozporu s čl. 9 odst. 4 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nepoužívá postup k zajištění souladu sériově vyráběných výrobků s požadavkem podle čl. 5 tohoto nařízení,

• g) neoznačí výrobek podle čl. 9 odst. 5 nebo 6 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• h) v rozporu s čl. 9 odst. 7 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nepřiloží k výrobku návod nebo bezpečnostní informace anebo v rozporu s § 8 odst. 1 nezajistí, aby návod nebo bezpečnostní informace byly uvedeny v českém jazyce,

• i) v rozporu s čl. 9 odst. 8 písm. a) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nepřijme nezbytná opatření k nápravě,

• j) v rozporu s čl. 9 odst. 8 písm. b) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neinformuje spotřebitele v souladu s požadavky podle čl. 35 nebo 36 tohoto nařízení o stažení nebezpečného výrobku z oběhu,

• k) v rozporu s čl. 9 odst. 8 písm. c) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neinformuje orgán dozoru prostřednictvím portálu Safety Business Gateway o nebezpečném výrobku dodaném na trh,

• l) v rozporu s čl. 9 odst. 10 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezajistí informování hospodářských subjektů, odpovědných osob určených podle čl. 16 odst. 1 tohoto nařízení nebo poskytovatelů online tržišť v dotčeném dodavatelském řetězci o bezpečnostních problémech souvisejících s výrobkem, který uvedl na trh,

• m) v rozporu s čl. 9 odst. 11 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezpřístupní komunikační prostředky spotřebitelům pro podávání stížností nebo informací o nehodách nebo problémech s bezpečností výrobku, který uvedl na trh,

• n) v rozporu s čl. 9 odst. 12 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neprošetří stížnost nebo informaci obdrženou podle čl. 9 odst. 11 tohoto nařízení,

• o) nevede interní rejstřík podle čl. 9 odst. 12 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků, nebo

• p) v rozporu s čl. 20 odst. 1 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neoznámí orgánu dozoru bez zbytečného odkladu prostřednictvím portálu Safety Business Gateway nehodu, o níž se dozvěděl, způsobenou výrobkem, který uvedl na trh.

(2) Za přestupek lze uložit pokutu do

• a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. e), f), m), n), o) nebo p),

• b) 5 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. c), d) nebo l),

• c) 10 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. g), h), j) nebo k),

• d) 20 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. b) nebo i), nebo

• e) 50 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. a).

§ 12

(1) Dovozce se dopustí přestupku tím, že

• a) v rozporu s čl. 5 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků uvede na trh nebezpečný výrobek,

• b) v rozporu s čl. 11 odst. 2 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků uvede na trh výrobek, přestože má k dispozici informaci nebo má důvod se domnívat, že výrobek není v souladu s požadavky podle čl. 9 odst. 2, 5 nebo 6 tohoto nařízení,

• c) v rozporu s čl. 11 odst. 2 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neprodleně neinformuje výrobce nebo prostřednictvím portálu Safety Business Gateway orgán dozoru o nebezpečném výrobku,

• d) neoznačí výrobek v souladu s požadavky podle čl. 11 odst. 3 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků,

• e) v rozporu s čl. 11 odst. 4 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezajistí, aby byly k výrobku přiloženy návod nebo bezpečnostní informace, anebo v rozporu s § 8 odst. 1 nezajistí, aby návod nebo bezpečnostní informace byly uvedeny v českém jazyce,

• f) v rozporu s čl. 11 odst. 5 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezajistí, aby skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly soulad výrobku s požadavkem na obecnou bezpečnost podle čl. 5 a čl. 9 odst. 5 a 6 tohoto nařízení,

• g) v rozporu s čl. 11 odst. 6 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neuchovává kopii technické dokumentace podle čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh,

• h) v rozporu s čl. 11 odst. 6 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neposkytne na vyžádání orgánu dozoru kopii technické dokumentace podle čl. 9 odst. 2 tohoto nařízení,

• i) v rozporu s čl. 11 odst. 7 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nespolupracuje s orgánem dozoru nebo s výrobcem na opatřeních k zajištění bezpečnosti výrobku,

• j) v rozporu s čl. 11 odst. 8 písm. a) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neprodleně neinformuje výrobce na základě dostupných informací o nebezpečném výrobku, nebo, má-li důvod se to domnívat, o tom, že výrobek je nebezpečný,

• k) v rozporu s čl. 11 odst. 8 písm. b) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků nezajistí neprodlené přijetí opatření k uvedení výrobku, který je na základě dostupných informací nebezpečný, nebo výrobku, u něhož má důvod se domnívat, že je nebezpečný, do souladu s požadavky tohoto nařízení, nebyla-li tato opatření přijata výrobcem,

• l) v rozporu s čl. 11 odst. 8 písm. c) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neprodleně neinformuje v souladu s požadavky podle čl. 35 nebo 36 tohoto nařízení spotřebitele o stažení výrobku, který je na základě dostupných informací nebezpečný, nebo výrobku, u něhož má důvod se domnívat, že je nebezpečný, z oběhu,

• m) v rozporu s čl. 11 odst. 8 písm. d) nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neprodleně neinformuje orgán dozoru prostřednictvím portálu Safety Business Gateway o výrobku, který je na základě dostupných informací nebezpečný, nebo výrobku, u něhož má důvod se domnívat, že je nebezpečný, dodaném na trh,

• n) v rozporu s čl. 11 odst. 9 nařízení o obecné bezpečnosti výrobků neověří, zda byly spotřebitelům zpřístupněny komunikační prostředky podle čl. 9 odst. 11 tohoto nařízení,