Zákon, kterým se mění zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

ČÁST PRVNÍ

Změna zákona o elektronizaci zdravotnictví

Čl. I

Zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví, ve znění zákona č. 409/2023 Sb. a zákona č. 278/2024 Sb., se mění takto:

• 1. V § 2 odst. 1 se slova „nebo poskytovatelů sociálních služeb poskytujících zdravotní služby podle zákona o zdravotních službách^1) bez oprávnění (dále jen „poskytovatel zdravotních služeb nebo sociálních služeb“)“ zrušují.

• 1. Poznámka pod čarou č. 1 se zrušuje.

• 1. V § 2 odst. 2 se slova „jedinečný bezvýznamový identifikátor“ nahrazují slovy „jedinečný a bezvýznamový klientský identifikátor fyzické osoby“.

• 1. V § 2 odstavec 6 zní:

„(6) Standardy elektronického zdravotnictví se rozumí standardy definující strukturu, obsah a formát datových souborů, datových zpráv a datových rozhraní, jejich zabezpečení, klasifikace, nomenklatury a terminologie pro jejich použití pro

• a) využívání služeb elektronického zdravotnictví,

• b) informační systémy využívající služby elektronického zdravotnictví,

• c) vedení a předávání zdravotnické dokumentace v elektronické podobě,

• d) předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému podle zákona o zdravotních službách.“.

• 1. V § 4 odst. 1, § 7 odst. 3 písm. e), § 8 odst. 1 písm. a), § 16 odst. 2 písm. a) a b), § 20 písm. e), § 21 odst. 2 písm. d), § 22 odst. 1 písm. c), § 24 písm. a) a b), § 26 odst. 2 a 3, § 34, § 36 písm. c) a v § 40 odst. 3 a 4 se slova „nebo sociálních služeb“ zrušují.

• 1. V § 7 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 2 čárka nahrazuje slovem „a“.

• 1. V § 7 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 3 slovo „a“ nahrazuje čárkou.

• 1. V § 7 odst. 3 písm. a) se bod 4 zrušuje.

• 1. V § 7 odst. 3 písm. e) se slova „a d)“ zrušují.

• 1. V § 10 se na konci textu písmene a) doplňují slova „ , včetně jejich mobilních aplikací a portálových řešení určených pro pacienty“.

• 1. V § 10 se na konci písmene f) slovo „a“ nahrazuje čárkou.

• 1. Na konci § 10 se tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena h) a i), která znějí:

• „h) popis služby zajišťující a poskytující komunikaci s informačními systémy oprávněných a zapisujících osob a propojení centrálních služeb elektronického zdravotnictví a

• i) popis služby zajišťující a poskytující komunikaci EZKarty s informačními systémy podle jiných právních předpisů.“.

• 1. V § 19 odst. 1 se za písmeno b) vkládá nové písmeno c), které zní:

• „c) údaj o tom, že se jedná o poskytovatele sociálních služeb,“.

Dosavadní písmena c) až n) se označují jako písmena d) až o).

• 1. V § 19 odstavce 2 a 3 znějí:

„(2) V Kmenovém registru poskytovatelů zdravotních služeb se dále vedou kmenové údaje o osobách usazených nebo se sídlem v jiném členském státě poskytujících zdravotní služby v České republice, a to

• a) údaj o tom, že jde o osobu usazenou nebo se sídlem v jiném členském státě poskytující zdravotní služby,

• b) údaje uvedené v dokladu prokazujícím jejich oprávnění poskytovat zdravotní služby v jiném členském státě,

• c) označení státu, který vydal doklad uvedený v písmenu b),

• d) datum zahájení a ukončení poskytování zdravotních služeb na území České republiky,

• e) zákaz poskytování zdravotních služeb na území České republiky a doba jeho trvání,

• f) kontaktní adresa a

• g) údaje podle odstavce 1 písm. d) a k).

(3) Zapisující osobou kmenových údajů podle

• a) odstavce 1 písm. a), b), c), e) až i), k) a l) je správní orgán, který udělil poskytovateli zdravotních služeb oprávnění k poskytování zdravotních služeb; údaje podle odstavce 1 písm. d) správní orgán zapisuje, pokud jsou mu známé,

• b) odstavce 1 písm. d), j) a m) až o) je poskytovatel zdravotních služeb,

• c) odstavce 2 je krajský úřad, jemuž bylo oznámeno poskytování zdravotních služeb bez oprávnění k poskytování zdravotních služeb.“.

• 1. V § 20 písm. i) se za slova „ochrany veřejného zdraví“ vkládají slova „a Státní zdravotní ústav“ a na konci textu písmene se slovo „a“ zrušuje.

• 1. V § 20 se na konci písmene j) tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno k), které včetně poznámek pod čarou č. 18 a 19 zní:

• „k) Ministerstvo práce a sociálních věcí a Institut posuzování zdravotního stavu za účelem výkonu působnosti podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení^18) a zákona o nemocenském pojištění^19).

^18) Zákon č. 582/1991 Sb., o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, ve znění pozdějších předpisů.

^19) Zákon č. 187/2006 Sb., o nemocenském pojištění, ve znění pozdějších předpisů.“.

• 1. V § 21 odst. 1 písmeno j) zní:

• „j) identifikační údaje každého poskytovatele zdravotních služeb, k němuž je zdravotnický pracovník v pracovněprávním nebo obdobném vztahu,“.

• 1. V § 21 odst. 1 písm. k) se za slovo „poskytovatele“ vkládají slova „zdravotních služeb“.

• 1. V § 22 odst. 1 se na konci písmene h) slovo „a“ zrušuje.

• 1. V § 22 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno j), které zní:

• „j) Ministerstvo práce a sociálních věcí, Česká správa sociálního zabezpečení, územní správy sociálního zabezpečení a Institut posuzování zdravotního stavu v rozsahu údajů podle § 21 odst. 1 písm. a), b), h) a j), a to za účelem správy a kontroly žádostí o důchod podle zákona o důchodovém pojištění a při posuzování zdravotního stavu podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, zákona o nemocenském pojištění a zákona o opatřeních v oblasti zaměstnanosti a oblasti sociálního zabezpečení v souvislosti s ozbrojeným konfliktem na území Ukrajiny vyvolaným invazí vojsk Ruské federace.“.

• 1. V § 22 odst. 1 písmeno j) zní:

• „j) Ministerstvo práce a sociálních věcí, Česká správa sociálního zabezpečení, územní správy sociálního zabezpečení a Institut posuzování zdravotního stavu v rozsahu údajů podle § 21 odst. 1 písm. a), b), h) a j), a to za účelem správy a kontroly žádostí o důchod podle zákona o důchodovém pojištění a řízení o příspěvku na péči nebo dávce osobám se zdravotním postižením anebo průkazu osoby se zdravotním postižením a dále při posuzování zdravotního stavu podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, zákona o nemocenském pojištění a zákona o opatřeních v oblasti zaměstnanosti a oblasti sociálního zabezpečení v souvislosti s ozbrojeným konfliktem na území Ukrajiny vyvolaným invazí vojsk Ruské federace.“.

• 1. V § 23 odst. 1 písm. c) se slova „ , není-li tímto číslem rodné číslo“ zrušují.

• 1. V § 23 odst. 1 písm. g) se slova „zejména telefonní číslo, a“ nahrazují slovy „a to telefonní číslo,“ a na konci textu písmene se doplňují slova „a identifikátor datové schránky“.

• 1. V § 23 odst. 1 se na konci písmene m) slovo „a“ nahrazuje čárkou.

• 1. V § 23 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena o) až s), která včetně poznámek pod čarou č. 20 až 22 znějí:

• „o) číslo identifikačního dokladu, typ dokladu a stát, který doklad vydal, jde-li o cizího státního příslušníka,

• p) státní občanství,

• q) údaje uvedené v lékařském posudku o zdravotní způsobilosti k řízení motorových vozidel podle zákona o silničním provozu^20),

• r) údaj o tom, že je pacient držitelem oprávnění k nakládání se zbraněmi a střelivem podle zákona o zbraních a střelivu^21), a

• s) údaj o tom, že je pacient držitelem muničního oprávnění podle zákona o munici^22).

^20) Zákon č. 361/2000 Sb., o provozu na pozemních komunikacích a o změnách některých zákonů (zákon o silničním provozu).

^21) Zákon č. 90/2024 Sb., o zbraních a střelivu.

^22) Zákon č. 91/2024 Sb., o munici.“.

• 1. V § 23 odst. 2 písm. a) se za text „a),“ vkládá text „b),“ a na konci textu písmene se doplňují slova „údaje podle odstavce 1 písm. o) zapisuje ministerstvo pouze v případě, že se jedná o pacienta, jehož totožnost byla ověřena v registru obyvatel,“.

• 1. V § 23 odst. 2 písm. b) se slova „b) až“ nahrazují slovy „c) až“, slova „a l) je“ se nahrazují slovy „ , l), o) a p) je v případě svých pojištěnců“, slova „pacientech, kteří jsou jejími pojištěnci“ se zrušují, slova „údaj podle odstavce 1 písm. e)“ se nahrazují slovy „údaje podle odstavce 1 písm. e), i), k) a o)“ a slova „neztotožněného pacienta“ se nahrazují slovy „pacienta, jehož totožnost nebyla ověřena“.

• 1. V § 23 odst. 2 písm. c) se za slova „jde-li o novorozence“ vkládají slova „nebo osobu, která není uvedena v Kmenovém registru pacientů“, za slova „odstavce 1 písm. e)“ se vkládají slova „ , jde-li o novorozence,“ a za slovo „pobytu“ se vkládají slova „místo trvalého pobytu“.

• 1. V § 23 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až g), která znějí:

• „e) odstavce 1 písm. f) je registrující poskytovatel zdravotních služeb prostřednictvím služeb zápisu podle § 29, jde-li o jeho pacienta, pokud tyto údaje nezapíše zdravotní pojišťovna podle písmene b),

• f) odstavce 1 písm. q) je posuzující poskytovatel zdravotních služeb a

• g) odstavce 1 písm. r) a s) je Policie České republiky.“.

• 1. V § 24 se na konci písmene b) doplňují slova „kterému poskytují nebo poskytovali zdravotní služby, a to v rozsahu nezbytném pro poskytování zdravotních služeb nebo v přímé souvislosti s nimi; zdravotnický pracovník nesmí nahlížet na údaje o pacientovi jinak než v rámci poskytování zdravotních služeb,“.

• 1. V § 24 se na konci textu písmene c) doplňují slova „a dalších agend v působnosti České správy sociálního zabezpečení souvisejících se zdravotním stavem osob, s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s)“.

• 1. V § 24 se na konci textu písmen d), f) a h) doplňují slova „ , s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s)“.

• 1. V § 24 se na konci textu písmene g) doplňují slova „ , s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q)“.

• 1. V § 24 písm. i) se za slova „ochrany veřejného zdraví“ vkládají slova „a Státní zdravotní ústav“, za slova „o ochraně veřejného zdraví,“ se vkládají slova „s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s),“ a na konci písmene se slovo „a“ zrušuje.

• 1. V § 24 se na konci písmene j) tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena k) až m), která znějí:

• „k) Policie České republiky, a to v rozsahu nezbytném ke zjištění registrujícího poskytovatele zdravotních služeb a jeho pracoviště, na kterém je pacient zaregistrován, jde-li o pacienta, vůči kterému je plněn konkrétní úkol Policie České republiky,

• l) Ministerstvo dopravy v rozsahu údajů podle § 23 odst. 1 písm. a), pokud jde o údaj o ztotožnění pacienta, a podle § 23 odst. 1 písm. q) za účelem evidence těchto údajů v centrálním registru řidičů podle zákona o silničním provozu, jde-li o subjekty údajů vedené v registru obyvatel, a

• m) Ministerstvo práce a sociálních věcí, Česká správa sociálního zabezpečení a Institut posuzování zdravotního stavu při výkonu působnosti podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, zákona o nemocenském pojištění a zákona o důchodovém pojištění, s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s).“.

• 1. V § 24 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:

„(2) Jiné využití kmenových údajů z Kmenového registru pacientů než podle odstavce 1 nebo jejich zpřístupnění osobě, která neposkytuje nebo neposkytovala zdravotní služby pacientovi, jehož se kmenové údaje týkají, je zakázáno.“.

• 1. V § 25 se na konci textu odstavce 1 doplňují slova „a propojených agendových informačních systémů podle zákona o zdravotních službách“.

• 1. V § 26 odst. 1 se na konci písmene d) doplňují slova „dalším službám elektronického zdravotnictví a“.

• 1. V § 27 odst. 1 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:

• „d) služby vyžádání zdravotních služeb zpracovaného v elektronické podobě (dále jen „eŽádanka“),“.

Dosavadní písmena d) až f) se označují jako písmena e) až g).

• 1. V § 27 odst. 1 písmeno e) zní:

• „e) Registr oprávnění,“.

• 1. V § 27 odst. 1 se za písmeno e) vkládá nové písmeno f), které zní:

• „f) sdílený zdravotní záznam,“.

Dosavadní písmena f) a g) se označují jako písmena g) a h).

• 1. V § 27 odst. 1 se na konci písmene g) slovo „a“ nahrazuje čárkou a vkládá se nové písmeno h), které zní:

• „h) služby mobilní aplikace pro nahlížení na údaje vedené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb pro konkrétního pacienta (dále jen „EZKarta“),“.

Dosavadní písmeno h) se označuje jako písmeno i).

• 1. Nadpis nad označením § 30 se zrušuje.

• 1. § 30 včetně nadpisu zní:

㤠30

Služby výměnné sítě

Ministerstvo zřizuje služby výměnné sítě zajišťující prostřednictvím bezpečného šifrovaného komunikačního kanálu předávání a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, jejích částí nebo informací z ní mezi

• a) poskytovateli zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách,

• b) poskytovateli zdravotních služeb a pacienty,

• c) poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami podle jiného právního předpisu^15),

• d) poskytovateli zdravotních služeb, zdravotními pojišťovnami a statistickým ústavem a

• e) poskytovateli zdravotních služeb a Institutem posuzování zdravotního stavu a orgánem sociálního zabezpečení příslušným k posouzení zdravotního stavu podle § 4 odst. 2 zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení.“.

• 1. Pod označení § 31 se vkládá nadpis, který zní: „Služby úložiště výměnné sítě“.

• 1. V § 31 odstavec 1 zní:

„(1) Součástí služeb výměnné sítě je dočasné úložiště, které je určeno k dočasnému uložení a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, její části nebo informace z ní určené k předání (dále jen „zásilka“) na základě požadavku odesílající oprávněné osoby (dále jen „odesílatel“), a jejímu vyzvednutí oprávněnou osobou, které byly určeny (dále jen „adresát“). Odesílatelem a adresátem podle věty první může být jen oprávněná osoba uvedená v § 30.“.

• 1. V § 31 odstavec 2 zní:

„(2) K zásilce uložené v dočasném úložišti mají přístup jen její odesílatel a adresát, nestanoví-li tento zákon jinak.“.

• 1. V § 31 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „To neplatí pro eŽádanku, k jejímuž nevratnému vymazání dojde po 3 letech ode dne poskytnutí vyžádané zdravotní služby, nebo po 3 letech od jejího uložení do dočasného úložiště, pokud tato vyžádaná zdravotní služba nebyla poskytnuta.“.

• 1. Za § 31 se vkládá nový § 31a, který včetně nadpisu zní:

㤠31a

eŽádanka

(1) eŽádankou se rozumí požadavek poskytovatele zdravotních služeb na poskytnutí vyžádaných zdravotních služeb zpracovaný v elektronické podobě a předaný prostřednictvím dočasného úložiště služeb výměnné sítě poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat.

(2) Ministerstvo opatří eŽádanku uloženou poskytovatelem zdravotních služeb do dočasného úložiště služeb výměnné sítě jedinečným identifikátorem, a to prostřednictvím dočasného úložiště služeb výměnné sítě.

(3) Poskytovatel zdravotních služeb, který vystavil eŽádanku, je povinen bezodkladně

• a) eŽádanku uložit do dočasného úložiště služeb výměnné sítě,

• b) sdělit písemně identifikátor eŽádanky pacientovi,

• c) na žádost pacienta sdělit písemně identifikátor eŽádanky konkrétnímu poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat,

• d) na žádost pacienta nebo poskytovatele zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat, převést eŽádanku do listinné podoby a předat ji pacientovi nebo poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat.

(4) Poskytovatel zdravotních služeb, který je oprávněn poskytovat vyžádané zdravotní služby, je povinen

• a) eŽádanku přijmout, pokud tomu nebrání jeho technické vybavení nebo právo odmítnout poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách,

• b) bezodkladně po poskytnutí vyžádané zdravotní služby vložit údaj o poskytnutí vyžádané zdravotní služby do dočasného úložiště služeb výměnné sítě.

(5) Poskytovatel zdravotních služeb vyzvedne eŽádanku z dočasného úložiště služeb výměnné sítě na základě jejího identifikátoru, který mu sdělí pacient nebo poskytovatel zdravotních služeb, který eŽádanku odeslal.

(6) K dočasnému uložišti služeb výměnné sítě kromě odesílatele a adresáta podle § 31 odst. 2 dále má přístup

• a) pacient k eŽádankám o něm vedeným,

• b) zdravotní pojišťovna k eŽádankám za účelem plnění kontrolních povinností podle zákona o veřejném zdravotním pojištění ve vztahu ke svým pojištěncům,

• c) statistický ústav k eŽádankám ke statistickému hodnocení kvality poskytovaných zdravotních služeb v Národním zdravotnickém informačním systému podle § 70 zákona o zdravotních službách.“.

• 1. Nadpis nad označením § 32 zní: „Registr oprávnění“.

• 1. V § 32 se vkládají nové odstavce 1 až 5, které znějí:

„(1) Osobní údaje jsou v Registru oprávnění zpracovávány za účelem udělování a řízení oprávnění k přístupu ke službám a údajům v elektronickém zdravotnictví.

(2) Registr oprávnění obsahuje

• a) identifikátor pacienta z Kmenového registru pacientů pro účely identifikace pacienta a osoby, které udělil pacient oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem,

• b) identifikátor poskytovatele z Kmenového registru poskytovatelů,

• c) identifikátor zdravotnického pracovníka z Kmenového registru zdravotnických pracovníků,