Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek

ČÁST PRVNÍ

Změna nařízení vlády o seznamech návykových látek

Čl. I

Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění nařízení vlády č. 243/2015 Sb., nařízení vlády č. 46/2017 Sb., nařízení vlády č. 30/2018 Sb., nařízení vlády č. 242/2018 Sb., nařízení vlády č. 184/2021 Sb., nařízení vlády č. 159/2022 Sb., nařízení vlády č. 228/2023 Sb., nařízení vlády č. 52/2024 Sb., nařízení vlády č. 176/2024 Sb. a nařízení vlády č. 419/2024 Sb., se mění takto:

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Acetylbenzylfentanyl“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Acetoxynitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „[4-[[1-[2-(diethylamino)ethyl]-5-nitrobenzimidazol-2-yl] methyl]fenyl] acetát“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Brorfin“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Bronitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(4-bromfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Desomorfin“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Desnitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „1-diethylaminoethyl-2-benzyl-benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Dipyanon“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Dimethoxynitazen“, ve sloupci s názvem „Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název“ je uvedeno slovo „dimetonitazene“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(3,4-dimethoxyfenyl)methyl]-5-nitrobenz- imidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Ethylenoxynitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Ethylthionitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(4-ethylsulfanylfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Ethylthionitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Etodesnitazepin“, ve sloupci s názvem „Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název“ jsou uvedena slova „etodesnitazene pyrrolidine analogue“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)- benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Etodesnitazepin“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Etoetonitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[[4-(2-ethoxyethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro- benzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Flunitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Fluetonitazepin“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[[4-(2-fluorethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Isotonitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Isotodesnitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(4-propan-2-yloxyfenyl)methyl]benzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Isotonitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Isotonitazepin“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[4-(2-propoxy)benzyl]-5-nitro-1-[2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl]-1H-benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Karbonyl-bromadol“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Isotonitazepipne“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[4-(2-propoxy)benzyl]-5-nitro-1-[2-(piperidin-1-yl) ethyl]-1H-benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „3,4-Methylendioxy-U-47700“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Methylendioxynitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-(2-((1,3-benzodioxol-5-yl)methyl)-5-nitro-1H-benzimidazol-1-yl)-N,N-diethylethan-1-amin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „3-Methylkrotonylfentanyl“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Methylnitazen“, ve sloupci s názvem „Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název“ je uvedeno slovo „menitazene“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(4-methylfenyl) methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Metodesnitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Methylthionitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(4-methylsulfanylfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Metonitazen“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Metodesnitazepin“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-(4-methoxybenzyl)-1-(2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl)-1H-benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Metonitazepin“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Metonitazepipne“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-(4-methoxybenzyl)-5-nitro-1-(2-(piperidin-1-yl)ethyl)-1H-benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „N-methyl U-47931E“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „N,N-dimethylamino etonitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-dimethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Nortilidin“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Nitazen“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-(2-benzyl-5-nitro-1H-benzimidazol-1-yl)-N,N-diethylethanamin“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém jsou ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedena slova „Pryskyřice z konopí“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Protonitazepipne“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „2-[(4-propoxyfenyl)methyl]5-nitro-1-(2-piperidin-1-ylethyl)benzimidazol“.

• 1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Tetrahydrofuranfentanyl“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název“ uvedeno slovo „Spirochlorfin“, ve sloupci s názvem "Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název" je uveden text "R6890" a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „8-[1-(4-chlorfenyl)ethyl]-1-fenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dekan-4-on“.

• 1. V tabulce přílohy č. 4 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název“ uvedeno slovo „ADB-FUBINACA“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název“ uvedeno slovo „ADB-BUTINACA“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-butyl-1H-indazol-3-karboxamid“.

• 1. V tabulce přílohy č. 5 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „Sekobarbital“, vkládá nový řádek, ve kterém jsou ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedena slova „Psilocybin pro léčebné použití“, ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „[3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl] dihydrogen- fosfát“ a ve sloupci s názvem „Poznámka“ je uvedena věta „Léčivá látka podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).“.

• 1. V příloze č. 6 se slova „gamma-butyrolactone“ nahrazují větou „S výjimkou přípravků s obsahem GBL, z nichž nelze získat GBL ekonomicky přijatelným způsobem a jejichž perorální nebo jiné podání je vyloučené z důvodů zdravotních či chuťových.“.

• 1. V tabulce přílohy č. 7 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „Ketamin“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „Karisoprodol“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „(RS)-2-{[(aminokarbonyl)oxy]methyl}-2-methylpentyl isopropylkarbamát“.

ČÁST DRUHÁ

Změna nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek

Čl. II

Nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek, se mění takto:

• 1. V příloze se v tabulce slova „množství nižším než 0,3 %“ nahrazují slovy „nevyhnutelně se vyskytujícím přirozeném stopovém množství“.

• 1. V příloze se v tabulce řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „ADB-BUTINACA“, zrušuje.

• 1. V příloze se v tabulce pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „FUBIAT“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „10-hydroxy-HHC“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „(6aR,10R,10aR)-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6a,7,10,10a-hexahydro-6H-dibenzo[b,d]pyran-1,10-diol“.

• 1. V příloze se v tabulce nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „CH-FUBBMPDORA“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „10-hydroxy-THC“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „(6aR,10R,10aR)-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6a,7,10,10a-tetrahydro- benzo[c]chromen-1,10-diol“.

• 1. V příloze se v tabulce pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „MDMB-INACA“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „MDMB-PINACA“ a ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „methyl 3,3-dimethyl-2-[(1-pentyl-1H-indazol-3-karbonyl)amino]butanoát“.

• 1. V příloze se v tabulce nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „NMDMSB“, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ uvedeno slovo „Muscimol“, ve sloupci s názvem „Chemický název podle IUPAC“ je uvedeno slovo „5-(aminomethyl)-3(2H)-isoxazolon“ a ve sloupci s názvem „Poznámka“ je uvedena věta „S výjimkou nezpracovaných hub, v nichž se muscimol vyskytuje přirozeně.“.

ČÁST TŘETÍ

TECHNICKÝ PŘEDPIS

Čl. III

Toto nařízení bylo oznámeno v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

ČÁST ČTVRTÁ

ÚČINNOST

Čl. IV

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem následujícím po dni jeho vyhlášení, s výjimkou ustanovení čl. I bodu 22, které nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026.

Předseda vlády:

prof. PhDr. Fiala, Ph.D., LL.M., v. r.

Místopředseda vlády a ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.