Νόμοι — ΦΕΚ A' 11/2025

Αναμόρφωση του Εθνικού Συστήματος Τραύματος - Εναρμόνιση του θεσμικού πλαισίου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων με τον κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής της 2ας Οκτωβρίου 2015,«για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» και λοιπές διατάξεις. H ΠΡΟΕΔΡΟΣ

ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ

Εκδίδομε τον ακόλουθο νόμο που ψήφισε η Βουλή: ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ

ΜΕΡΟΣ Α΄

ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1 Σκοπός

Άρθρο 2 Αντικείμενο

Άρθρο 3 Ορισμοί

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄

ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΑΘΜΩΝ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

Άρθρο 4 Εθνικό Σύστημα Τραύματος

Άρθρο 5 Κέντρα Τραύματος

Άρθρο 6 Σταθμοί Τραύματος

Άρθρο 7 Ανάπτυξη ενιαίου δικτύου υγειονομικών σχηματισμών για την αντιμετώπιση του τραύματος

Άρθρο 8 Νοσοκομεία στα οποία λειτουργούν Κέντρα

Τραύματος Επιπέδου I

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ΄

ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΜΑΔΑ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

Άρθρο 9 Προσωπικό

Άρθρο 10 Υπεύθυνος Ομάδας Τραύματος των Κέντρων

Τραύματος Επιπέδου Ι και ΙΙ και του Σταθμού Τραύματος Επιπέδου ΙΙΙ

Άρθρο 11 Αρμοδιότητες του Υπευθύνου της Ομάδας

Τραύματος

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ΄

ΕΘΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ, ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΚΕΝΤΡΩΝ ΚΑΙ ΣΤΑΘΜΩΝ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ, ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΚΑΙ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΟΜΑΔΩΝ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

Άρθρο 12 Σύσταση και αρμοδιότητες της Εθνικής Επιτροπής Τραύματος

Άρθρο 13 Διαδικασία αξιολόγησης των Κέντρων και

των Σταθμών Τραύματος

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ε΄

ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΟΜΑΔΩΝ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

Άρθρο 14 Εκπαίδευση ειδικευμένου και ειδικευόμενου

ιατρικού προσωπικού και νοσηλευτικού προσωπικού που συμμετέχει στις Ομάδες Τραύματος των Κέντρων Τραύματος Επιπέδου Ι και ΙΙ και των Σταθμών Τραύματος Επιπέδου IΙΙ

ΜΕΡΟΣ Β΄

ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΙΚΕΣ, ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΡΓΟΥΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 15 Εξουσιοδοτικές διατάξεις

Άρθρο 16 Μεταβατική διάταξη

Άρθρο 17 Καταργούμενες διατάξεις

ΜΕΡΟΣ Γ΄

ΛΟΙΠΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 18 Νέο σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων - Χαρακτηριστικά ασφαλείας - Αντικατάσταση παρ. 7 άρθρου 2, περ. α) παρ. 13 άρθρου 3 και προσθήκη παρ. 6

στο άρθρο 27 του ν. 1316/1983

Άρθρο 19 Χονδρική πώληση φαρμακευτικών προϊόντων - Τροποποίηση παρ. 4 άρθρου 12 και παρ. 2 άρθρου 12Α ν.δ. 96/1973

Άρθρο 20 Υποχρεώσεις φαρμακοποιών - Τροποποίηση

παρ. 5, 8, 10 και 15 άρθρου 4 π.δ. 121/2008

Άρθρο 21 Επιτάχυνση διαδικασίας χορήγησης βεβαίωσης άσκησης επαγγέλματος για επαγγέλματα υγείας

Άρθρο 22 Καταβολή τακτικών αποδοχών και κάθε είδους αποζημίωσης μόνιμου προσωπικού που αποσπάται

στον Εθνικό Οργανισμό Πρόληψης και Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων - Τροποποίηση περ. α) παρ. 2 άρθρου 30 ν. 5129/2024

Άρθρο 23 Διασφάλιση πιστώσεων υγειονομικής περίθαλψης στρατιωτικών νοσοκομείων

ΜΕΡΟΣ Δ΄

ΕΝΑΡΞΗ ΙΣΧΥΟΣ

Άρθρο 24 Έναρξη ισχύος

ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Σκοπός Σκοπός του παρόντος είναι: α) ο εκσυγχρονισμός και η ενίσχυση των υγειονομικών δομών του Εθνικού Συστήματος Υγείας, β) η οργάνωση και λειτουργία Εθνικού Συστήματος Τραύματος, γ) η ταχεία και αποτελεσματική ιατρική απόκριση στη διαχείριση και αντιμετώπιση του τραυματία, δ) η μείωση των υψηλών επιπέδων νοσηρότητας, θνητότητας, αναπηρίας και των ψυχοκοινωνικών επιπτώσεων των τραυματιών και ε) ο εξορθολογισμός της λογιστικής διαδικασίας καταβολής εξόδων προς τα στρατιωτικά νοσοκομεία.

Άρθρο 2

Αντικείμενο Αντικείμενο του παρόντος είναι: α) η οργάνωση και λειτουργία δεκαεπτά (17) Κέντρων Τραύματος Επιπέδου I και δύο (2) Κέντρων Παιδικού Τραύματος Επιπέδου I εντός υγειονομικών δομών του Εθνικού Συστήματος Υγείας, β) η σύσταση Εθνικής Επιτροπής Τραύματος για την αξιολόγηση των Κέντρων και των Σταθμών Τραύματος και την εν γένει παρακολούθηση του Εθνικού Συστήματος Τραύματος, γ) η εκπαίδευση του ειδικευμένου και ειδικευόμενου ιατρικού προσωπικού και του νοσηλευτικού προσωπικού που συμμετέχει στις ομάδες τραύματος των Κέντρων Τραύματος Επιπέδου Ι και ΙΙ, των Παιδιατρικών Κέντρων Τραύματος Επιπέδου Ι και των Σταθμών Τραύματος Επιπέδου IΙΙ και δ) η αναθεώρηση της διαδικασίας εξόφλησης των πιστώσεων προς τα στρατιωτικά νοσοκομεία.

Άρθρο 3

Ορισμοί Για τους σκοπούς του παρόντος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί: α. Τραύμα: η εκτόνωση ενέργειας διαφόρων μορφών σε ζωντανό οργανισμό που υπερβαίνει τη φυσική αντοχή των ιστών, με άμεσο αποτέλεσμα τη βλάβη αυτών και, με τον τρόπο αυτόν, και των ζωτικών λειτουργιών. β. Ομάδα Τραύματος: το σύνολο του ειδικευμένου και του ειδικευόμενου ιατρικού προσωπικού, καθώς και του νοσηλευτικού προσωπικού που λαμβάνει κατάλληλη εκπαίδευση στα εκπαιδευτικά προγράμματα του άρθρου 14, υπηρετεί στα Κέντρα Τραύματος Επιπέδων Ι και ΙΙ και ενεργοποιείται για όλους τους ασθενείς Προτεραιότητας 1 που ορίζονται στην υπό στοιχεία Γ2α/οικ.9666/15.2.2023 απόφαση της Αναπληρώτριας Υπουργού Υγείας (Β΄ 847), περί του Εθνικού Συστήματος Τραύματος, όπως εκάστοτε ισχύει και κατά περίπτωση για τους ασθενείς Προτεραιότητας 2 της ανωτέρω απόφασης. γ. Αίθουσα Αναζωογόνησης: η ειδικά οργανωμένη και εξοπλισμένη αίθουσα, η οποία λειτουργεί στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών (Τ.Ε.Π.) του νοσοκομείου και στην οποία παρέχονται εικοσιτετράωρη ιατρονοσηλευτική φροντίδα και άμεση καρδιοαναπνευστική υποστήριξη στον βαρέως τραυματία. δ. Προτεραιότητες στην ενεργοποίηση ομάδας τραύματος: οι προτεραιότητες που ορίζονται στην υπό στοιχεία Γ2α/οικ.9666/15.2.2023 απόφαση της Αναπληρώτριας Υπουργού Υγείας, περί του Εθνικού Συστήματος Τραύματος, όπως εκάστοτε ισχύει.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β΄

ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΑΘΜΩΝ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

Άρθρο 4

Εθνικό Σύστημα Τραύματος Το Εθνικό Σύστημα Τραύματος αποτελεί ένα ολοκληρωμένο σύστημα οργάνωσης και διαχείρισης της φροντίδας του τραύματος, το οποίο συγκροτεί το σύνολο των Κέντρων Τραύματος και των Σταθμών Τραύματος που λειτουργούν εντός υγειονομικών δομών του Εθνικού Συστήματος Υγείας και τα οποία κατατάσσονται σε τέσσερα (4) επίπεδα ικανότητας ανάλογα με τις υποδομές, τον εξοπλισμό και την Ομάδα Τραύματος που διαθέτουν, καθώς και την ικανότητα απόκρισής τους στη διαχείριση της βαρύτητας του τραύματος.

Άρθρο 5

Κέντρα Τραύματος

• α) Κέντρο Τραύματος Επιπέδου Ι:

Είναι ο ειδικά διαμορφωμένος επιχειρησιακά χώρος, με τις κατάλληλες υποδομές, τον αναγκαίο εξοπλισμό και την Ομάδα Τραύματος για την αντιμετώπιση βαρέως τραύματος (Προτεραιότητα 1) της γεωγραφικής περιοχής ευθύνης της υγειονομικής δομής στην οποία λειτουργεί. Στο Κέντρο Τραύματος Επιπέδου Ι αντιμετωπίζονται τραύματα με πολύ υψηλή πιθανότητα απειλής για τη ζωή ή κρίσιμης αναπηρίας και οι ασθενείς Προτεραιότητας 1 μεταφέρονται αμελλητί στο Κέντρο Τραύματος Επιπέδου Ι που εφημερεύει από το Κέντρο Τραύματος Επιπέδου ΙΙ και τους Σταθμούς Τραύματος. Το Κέντρο Τραύματος Επιπέδου Ι λειτουργεί σε υγειονομικές δομές που έχουν τις ακόλουθες υποδομές και εξοπλισμό:

• αα) Μία (1) Αίθουσα Αναζωογόνησης,

• αβ) ένα (1) ακτινολογικό εργαστήριο, το οποίο διαθέτει

κατ’ ελάχιστον έναν (1) αξονικό τομογράφο, εξοπλισμό για επεμβατική ακτινολογία και έναν (1) μαγνητικό τομογράφο,

• αδ) μία (1) Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, και

• αε) έναν (1) θάλαμο νοσηλείας ασθενών.

• β) Κέντρο Τραύματος Επιπέδου ΙΙ:

Είναι ο ειδικά διαμορφωμένος επιχειρησιακά χώρος με τις κατάλληλες υποδομές, τον αναγκαίο εξοπλισμό και την Ομάδα Τραύματος για την αντιμετώπιση έως μέτριας βαρύτητας τραύματος (Προτεραιότητα 2) της γεωγραφικής περιοχής ευθύνης της υγειονομικής δομής στην οποία λειτουργεί. Σε περίπτωση προσέλευσης στο Κέντρο Τραύματος Επιπέδου ΙΙ, που εφημερεύει, τραυματία με πολύ υψηλή πιθανότητα απειλής για τη ζωή του (Προτεραιότητα 1), αντιμετωπίζεται αρχικά στο Επίπεδο ΙΙ και ακολούθως μεταφέρεται σε Κέντρο Τραύματος Επιπέδου Ι που εφημερεύει, όταν η κλινική κατάστασή του το επιτρέπει. Σε περίπτωση προσέλευσης σε Κέντρο Τραύματος Επιπέδου ΙΙ, το οποίο δεν δύναται να διαθέσει το προσωπικό ή τις υποδομές του για την αντιμετώπιση του τραυματία λόγω πληρότητας, αυτός μεταφέρεται σε όμορο νοσοκομείο που λειτουργεί ως Κέντρο Τραύματος Επιπέδου ΙΙ. Το Κέντρο Τραύματος Επιπέδου ΙΙ λειτουργεί σε υγειονομικές δομές που έχουν τις ακόλουθες υποδομές και εξοπλισμό:

• βα) Μία (1) Αίθουσα Αναζωογόνησης,

• ββ) ένα (1) ακτινολογικό εργαστήριο, το οποίο διαθέτει

κατ’ ελάχιστον έναν (1) αξονικό τομογράφο,

• βγ) μία (1) τουλάχιστον χειρουργική αίθουσα για τη

• βδ) μία (1) Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, και

• βε) έναν (1) θάλαμο νοσηλείας ασθενών.

Άρθρο 6

Σταθμοί Τραύματος

• α) Σταθμός Τραύματος Επιπέδου ΙΙΙ:

Είναι το Κέντρο Υγείας, το οποίο λειτουργεί ως υποδοχέας των τραυματιών με δυνατότητα αντιμετώπισης μικρής βαρύτητας τραύματος (Προτεραιότητας 3) της γεωγραφικής περιοχής ευθύνης του και συνιστά δομή αναφοράς και φορέα διασύνδεσης με τα Κέντρα Τραύματος. Ο Σταθμός Τραύματος Επιπέδου ΙΙΙ έχει τις ακόλουθες υποδομές και εξοπλισμό:

• αα) Αίθουσα πρώτων βοηθειών ή αναζωογόνησης, η

οποία λειτουργεί σε χώρο κατάλληλα διαμορφωμένο για επείγοντα περιστατικά, με δυνατότητα τουλάχιστον μίας (1) κλίνης, και

• αβ) ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό για την αντιμετώπιση του τραύματος.

Το προσωπικό που κατ’ ελάχιστον διαθέτει ο Σταθμός Επιπέδου ΙΙΙ είναι ιατρός ειδικευμένος ή ειδικευόμενος οποιασδήποτε ειδικότητας ή άνευ ειδικότητας ή ιατρός περιφερειακού ιατρείου και νοσηλευτές, ιδίως προσωπικό που έχει λάβει κατάλληλη εκπαίδευση στη διαχείριση και αναζωογόνηση τραύματος στα εκπαιδευτικά προγράμματα του άρθρου 14.

• β) Σταθμός Τραύματος Επιπέδου ΙV:

Ο Σταθμός Τραύματος Επιπέδου IV είναι το Περιφερειακό Ιατρείο, το οποίο λειτουργεί ως υποδοχέας των τραυματιών με δυνατότητα παροχής πρώτων βοηθειών για την αντιμετώπιση τραύματος στη γεωγραφική περιοχή ευθύνης του και συνιστά δομή αναφοράς και φορέα διασύνδεσης με ένα από τα Κέντρα Τραύματος Επιπέδου Ι και ΙΙ, ανάλογα με τη βαρύτητα του τραύματος. Ο Σταθμός Τραύματος Επιπέδου IV διαθέτει το κατάλληλο ιατρικό προσωπικό και επαρκή εξοπλισμό για την παροχή πρώτων βοηθειών και για την καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση των τραυματιών.

Άρθρο 7

Ανάπτυξη ενιαίου δικτύου υγειονομικών σχηματισμών για την αντιμετώπιση του τραύματος Οι υγειονομικές δομές στις οποίες λειτουργούν Κέντρα και Σταθμοί Τραύματος που υποδέχονται, διαχειρίζονται ή παρέχουν πρώτες βοήθειες για την αντιμετώπιση του τραύματος, κατανέμονται στην ίδια γεωγραφική περιφέρεια και συνιστούν ενιαίο δίκτυο υγειονομικών σχηματισμών για την αντιμετώπιση του τραύματος. Ο τραυματίας μεταφέρεται από Κέντρο ή Σταθμό Τραύματος χαμηλότερου επιπέδου σε Κέντρο ή Σταθμό Τραύματος ανώτερου επιπέδου, αποκλειστικά με κριτήριο την προτεραιότητα της βαρύτητας του τραύματός του και παραπέμπεται στην καταλληλότερη και εγγύτερη υγειονομική δομή για την αντιμετώπιση του τραύματος αυτού.

Άρθρο 8

Νοσοκομεία στα οποία λειτουργούν Κέντρα Τραύματος Επιπέδου I

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ΄

ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΜΑΔΑ ΤΡΑΥΜΑΤΟΣ

Άρθρο 9

Προσωπικό

• α) Γενικής Χειρουργικής,

• β) Αναισθησιολογίας,

• γ) Ακτινολογίας,

• δ) Ορθοπεδικής, ή Ορθοπαιδικής και Τραυματολογίας,

• ε) Νευροχειρουργικής,

• στ) Χειρουργικής Θώρακος ή Χειρουργικής ΘώρακοςΚαρδιάς,

• ζ) Ουρολογίας,

• η) Αγγειοχειρουργικής,

• θ) Ωτορινολαρυγγολογίας, και

• ι) ιατροί με εξειδίκευση στην:

• ια) Επείγουσα Ιατρική,

• ιβ) Επεμβατική Ακτινολογία και

• ιγ) Εντατική Θεραπεία.

• α) Γενικής Χειρουργικής ή Χειρουργικής,

• β) Αναισθησιολογίας,

• γ) Ακτινολογίας,

• δ) Ορθοπεδικής ή Ορθοπαιδικής και Τραυματολογίας,

και

• ε) ιατροί με εξειδίκευση στην:

• εα) Επείγουσα Ιατρική και

• εβ) Εντατική Θεραπεία.

Άρθρο 10

Υπεύθυνος Ομάδας Τραύματος των Κέντρων Τραύματος Επιπέδου Ι και ΙΙ και του Σταθμού Τραύματος Επιπέδου ΙΙΙ

Άρθρο 11

Αρμοδιότητες του Υπευθύνου της Ομάδας Τραύματος