Νόμοι — ΦΕΚ A' 256/2001

Οι συμβάσεις προμηθειών της Κεντρικής Υπηρεσίας των Περιφερειακών Συστημάτων Υγείας (Πε.Σ.Υ.), των αποκεντρωμένων μονάδων τους και των νοσοκομείων της παρ. 10 του άρθρου 13 του ν.2889/2001 (ΦΕΚ 37 Α΄) συ?νάπτονται και εκτελούνται είτε από το Υπουργείο Ανάπτυ?ξης είτε από τα Πε.Σ.Υ. και τα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ. που διασυνδέονται λειτουργικά με τα Πε.Σ.Υ. σύμφωνα με τις παραπάνω διατάξεις. Τα Διοικητικά Συμβούλια των Πε.Σ.Υ. μπορούν να εξουσιοδοτήσουν αποκεντρωμένες μονάδες τους ή τις ανώνυμες εταιρίες που προβλέπονται στο άρθρο 2 παρ. 4 ιη΄ του ν. 2889/2001 για να προβαίνουν στη σύναψη τέτοιων συμβάσεων.

Με κοινή απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης και Υγείας και Πρόνοιας, μετά από γνώμη της Επιτροπής Πο?λιτικής και Προγραμματισμού Προμηθειών (Ε.Π.Π.Π.), καθορίζονται τα είδη για την προμήθεια των οποίων ο δια?γωνισμός γίνεται από το Υπουργείο Ανάπτυξης, και τα εί?δη για την προμήθεια των οποίων η διεξαγωγή του διαγω?νισμού ανατίθεται στα Πε.Σ.Υ. ή στα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ που διασυνδέονται λειτουργικά με τα Πε.Σ.Υ..

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας κα?θορίζονται τα είδη των ιατροτεχνολογικών μηχανημάτων και υλικών, που κρίνονται αναγκαία για την απρόσκοπτη και αποδοτική λειτουργία των νοσοκομείων και των Κέ?ντρων Υγείας. Τα είδη που προσδιορίζονται με τις παραπάνω υπουργι?κές αποφάσεις εγγράφονται σε ειδικό μητρώο επιτρεπό?μενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που τηρείται στη διεύθυνση προμηθειών του Υπουργείου Υγείας και Πρό?νοιας. Το ειδικό μητρώο συμπληρώνεται ή αναθεωρείται με αποφάσεις του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας. Απα?γορεύεται η προμήθεια προϊόντων που δεν περιλαμβάνο?νται στο ειδικό μητρώο.

Για κάθε προϊόν που περιλαμβάνεται στο ειδικό μη?τρώο καθορίζονται κοινές για όλα τα νοσοκομεία και Κέ?ντρα Υγείας τεχνικές προδιαγραφές. Με βάση τις κοινές τεχνικές προδιαγραφές και την κωδικοποίηση της Γενι?κής Γραμματείας Εμπορίου του Υπουργείου Ανάπτυξης, κάθε προϊόν του ειδικού μητρώου κατατάσσεται σε ξεχω?ριστό κωδικό αριθμό. Tο ειδικό μητρώο επιτρεπόμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να τίθεται σε ισχύ σταδιακά, με αποφά?σεις του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας, με την ολοκλή?ρωση της διαδικασίας κωδικοποίησης κάθε ομάδας ή κα?τηγορίας προϊόντων. Μετά την πάροδο δεκαοκτώ (18) μηνών από τη δημοσίευση αυτού του νόμου το ειδικό μη?τρώο θεωρείται ολοκληρωμένο και τίθεται αυτοδικαίως σε πλήρη ισχύ.

Με κοινές αποφάσεις των Υπουργών Οικονομικών, Ανάπτυξης και Υγείας και Πρόνοιας συνιστώνται και συ?γκροτούνται, κατά κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊό?ντων, πενταμελείς επιτροπές εμπειρογνωμόνων, για την υποβοήθηση του έργου της Διεύθυνσης Προμηθειών του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας και τον ακριβέστερο κα?θορισμό των τεχνικών χαρακτηριστικών και προδιαγρα?φών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και υλικών, που εντάσσονται στο ειδικό μητρώο. Στις παραπάνω επιτρο?πές ορίζονται ως μέλη λειτουργοί και υπάλληλοι δημό?σιων υπηρεσιών και φορέων του ευρύτερου δημόσιου το?μέα, καθώς και ιδιώτες που μπορούν λόγω ειδικών γνώ?σεων, επιστημονικής κατάρτισης και πείρας να συμβάλουν στην ολοκλήρωση του ειδικού μητρώου. Με κοινές αποφάσεις των Υπουργών Οικονομικών, Ανάπτυ?ξης και Υγείας και Πρόνοιας καθορίζεται η αμοιβή και η αποζημίωση για τα έξοδα κίνησης των μελών των επιτρο?πών αυτών.

Για τον καθορισμό των τεχνικών προδιαγραφών κάθε αντικειμένου, που περιλαμβάνεται στο ειδικό μητρώο επι?τρεπόμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, λαμβάνονται υπόψη: α) τα τεχνικά χαρακτηριστικά αυτού, για τα οποία υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυ?νατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του, β) οι 3545

Σε κάθε διακήρυξη διαγωνισμού για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού προβλέπονται οι υποχρε?ώσεις του προμηθευτή:

Μέχρι το τέλος Φεβρουαρίου κάθε έτους κάθε απο?κεντρωμένη μονάδα παροχής υπηρεσιών υγείας του Πε.Σ.Υ. καταρτίζει και υποβάλλει στο Τμήμα Προμηθειών του οικείου Πε.Σ.Υ. τον προγραμματισμό των προμηθειών του για το επόμενο έτος. Τα προγράμματα προμηθειών καταρτίζονται με βάση τις πραγματικές και αιτιολογημένες ανάγκες των υπηρε?σιακών μονάδων και περιέχουν, τουλάχιστον, το είδος, με αναφορά σε συγκεκριμένους κωδικούς, την ποσότητα, την αξία, την πηγή χρηματοδότησης, τα αποθέματα του εντασσόμενου είδους, το χρόνο απορρόφησης της χρη?ματοδότησης, τον τρόπο διενέργειας της προμήθειας και τον τρόπο πληρωμής, τα κριτήρια αξιολόγησης και κάθε άλλο στοιχείο απαραίτητο για την αιτιολόγηση της έντα?ξης του συγκεκριμένου είδους στο Ενιαίο Πρόγραμμα Προμηθειών, κατά τις διατάξεις του ν. 2286/1995 (ΦΕΚ 19 Α΄). Το Τμήμα Προμηθειών του Πε.Σ.Υ. ελέγχει, αξιολογεί και εγκρίνει τη σκοπιμότητα των προτάσεων όλων των αποκεντρωμένων μονάδων του και καταρτίζει, μέχρι το τέλος Απριλίου του ίδιου έτους, το ετήσιο Πρόγραμμα Προμηθειών του Πε.Σ.Υ., το οποίο εγκρίνεται από το Δ.Σ του Πε.Σ.Υ.. Το εγκεκριμένο από το Δ.Σ. πρόγραμμα προ?μηθειών του Πε.Σ.Υ. υποβάλλεται στο Υπουργείο Ανάπτυ?ξης για την ένταξή του στο Ενιαίο Πρόγραμμα Προμηθει?ών (Ε.Π.Π.) και παράλληλα κοινοποιείται στο εποπτεύον Υπουργείο Υγείας και Πρόνοιας. Το ετήσιο πρόγραμμα προμηθειών του Πε.Σ.Υ. προεγκρίνεται, κατά τις ισχύου?σες διατάξεις, αμέσως μετά την υποβολή του στην αρμό?δια υπηρεσία του Υπουργείου Ανάπτυξης, δυνάμενο να τροποποιηθεί ή συμπληρωθεί, κατά τα οριζόμενα στη διά?ταξη της παρ. 3 του άρθρου 2 του ν. 2286/1995. Οι προμήθειες που αποφασίζονται από το Συμβούλιο Δι?οίκησης και τον Διοικητή των νοσοκομείων, χωρίς έγκριση της σκοπιμότητας από άλλο εποπτεύον όργανο, κατά τις διατάξεις των παραγράφων 5Β ζ΄ και 7 ιε΄ του άρθρου 5 του ν. 2889/2001, εντάσσονται στο Ε.Π.Π. μόνο κατά το μέρος που η προϋπολογισθείσα δαπάνη, κατά κωδικό αριθμό εί?δους, υπερβαίνει το ποσό που καθορίζεται με την Π1/ 6214/9.2.1997 υπουργική απόφαση "εξαιρέσεις προμηθει?ών από την ένταξή τους στο Ενιαίο Πρόγραμμα Προμηθει?ών" (ΦΕΚ 18 Β΄), όπως κάθε φορά ισχύει.

Οι παραπάνω διατάξεις εφαρμόζονται αναλόγως και για τα ετήσια προγράμματα προμηθειών των νοσοκομεί?ων της παρ. 10 του άρθρου 13 του ν. 2889/2001.

Στις διαδικασίες συνάψεως συμβάσεων προμηθειών από τις Κεντρικές Υπηρεσίες των Πε.Σ.Υ. και τους εξου?σιοδοτημένους από τα Δ.Σ. των Πε.Σ.Υ. φορείς, τα συλ?λογικά όργανα που προβλέπονται από τις διατάξεις του ν. 2286/1995 και του π.δ. 394/1996 συγκροτούνται από υπαλλήλους που υπηρετούν, με οποιαδήποτε σχέση ερ?γασίας, είτε στις Κεντρικές Υπηρεσίες των Πε.Σ.Υ. είτε στις αποκεντρωμένες μονάδες τους. Με απόφαση του Δ.Σ. του Πε.Σ.Υ. μπορεί να συνιστώ?νται και να υπάγονται στο τμήμα προμηθειών αυτού ειδι?κές μόνιμες ή έκτακτες επιτροπές με αρμοδιότητα την έρευνα της αγοράς και την προετοιμασία και τη διενέρ?γεια των διαγωνισμών ή των διαπραγματεύσεων για τη σύναψη των συμβάσεων προμηθειών ή παροχής υπηρε?σιών. Οι παραπάνω επιτροπές είναι πενταμελείς και συ?γκροτούνται από υπαλλήλους που υπηρετούν σε οποια?δήποτε υπηρεσιακή μονάδα του Πε.Σ.Υ. ή περισσότερων Πε.Σ.Υ. που συνεργάζονται για τη διενέργεια κοινών δια?γωνισμών ή διαπραγματεύσεων. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας και Πρόνοιας καθορί?ζεται αμοιβή και αποζημίωση για τα έξοδα κίνησης των με?λών των παραπάνω επιτροπών.

Η προκήρυξη, η διενέργεια και η έγκριση του αποτε?λέσματος του διαγωνισμού ή η ματαίωση αυτού, καθώς και η σύναψη και η εκτέλεση των συμβάσεων προμηθειών ή παροχής υπηρεσιών ανήκουν στην αρμοδιότητα της κε?ντρικής υπηρεσίας του Πε.Σ.Υ., εκτός αυτών που αποφα?σίζονται από το Συμβούλιο Διοίκησης και τον Διοικητή των νοσοκομείων, σύμφωνα με τις διατάξεις των παρ. 5Β ζ΄ και 7 ιε΄ του άρθρου 5 του ν. 2889/2001. Το Δ.Σ. του Πε.Σ.Υ. μπορεί να αναθέτει στις αποκεντρωμένες μονάδες του τη σύναψη και την εκτέλεση οποιασδήποτε προμήθειας. Εάν ο διαγωνισμός είναι κοινός για δύο (2) ή περισσότερα Πε.Σ.Υ. ο αρμόδιος φορέας για να αποφασίσει για την κα?τακύρωση ή τη ματαίωση της προμήθειας, τη σύναψη και την εκτέλεση της σύμβασης ορίζεται με κοινή απόφαση των Δ.Σ. των οικείων Πε.Σ.Υ.. 3546 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) που διατίθενται προς πώληση τα ζητούμενα είδη στην ελεύθερη αγορά, ιδίως μέσω του διαδικτύου (internet). Το Δ.Σ. του Πε.Σ.Υ. υποχρεούται να ματαιώσει το διαγωνι?σμό, ολικά ή μερικά, αν οι τιμές που πρόσφερε ο μειοδό?της για τα συγκεκριμένα είδη είναι ανώτερες, κατά ποσο?στό πάνω από 10%, από την προϋπολογισθείσα δαπάνη. Το Δ.Σ. του Πε.Σ.Υ. επιτρέπεται να προχωρήσει στην κα?τακύρωση του διαγωνισμού, εάν ο μειοδότης, με έγγρα?φη δήλωσή του, περιορίσει αναλόγως την προσφορά του.

Κατά τη σύνταξη της μελέτης της προηγούμενης πα?ραγράφου λαμβάνονται υποχρεωτικά υπόψη οι συμβά?σεις των προμηθευτών με τις ιδιωτικές κλινικές και τα ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια, για την αγορά ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, αναλωσίμων και υγειονομικού υλικού, εφόσον αυτές υποβληθούν, από τους ενδιαφερό?μενους, στο αρμόδιο Πε.Σ.Υ., μαζί με αντίγραφα των σχε?τικών τιμολογίων.

Οι ανάγκες των Πε.Σ.Υ. και των αποκεντρωμένων μο?νάδων τους, καθώς και οι ανάγκες των διασυνδεόμενων με τα Πε.Σ.Υ. νοσοκομείων, μπορεί να καλύπτονται με τη διενέργεια διαγωνισμών για την αγορά ή τη μίσθωση ια?τροτεχνολογικών μηχανημάτων και αναλωσίμων, με τη μέθοδο της προσφοράς από τους προμηθευτές τιμής ανά εργαστηριακή εξέταση ή διαγνωστική ή θεραπευτική πράξη ή καθορισμένα σύνολα εργαστηριακών εξετάσεων ή διαγνωστικών ή θεραπευτικών πράξεων. Η προσφερό?μενη τιμή περιλαμβάνει την παραχώρηση των μηχανημά?των, των αντιδραστηρίων, του αναλώσιμου υλικού και της συντήρησης για όλο το χρονικό διάστημα της σύμβασης. Ειδικότερα, στην προσφερόμενη από τον προμηθευτή τιμή μονάδας συμπεριλαμβάνεται υποχρεωτικά: (α) η διάθεση του απαιτούμενου εξοπλισμού και η υποχρέωση αντικατάστασής του σε περίπτωση βλάβης ή σε περίπτωση κυκλοφορίας μηχανήματος νέας τεχνολογίας κατά τη διάρκεια της σύμβασης, (β) η διάθεση δεύτερης μονάδας, εκτός από τη βασική, ικανής να καλύψει τις ανάγκες σε περίπτωση βλάβης της βασικής μονάδας, για το διάστημα που αυτή βρίσκεται εκτός λειτουργίας ή μέχρι την αντικατάστασή της, (γ) η αναβάθμιση του λογισμικού του εξοπλισμού και η σύνδεσή του με το πληροφοριακό σύστημα του νοσοκο?μείου για όλη τη διάρκεια της σύμβασης, (δ) το σύνολο των εργασιών και υλικών συντήρησης και επισκευών, με την υποχρέωση τήρησης ελαχίστου απο?θέματος ανταλλακτικών και εν γένει αναλώσιμων υλικών εντός του νοσοκομείου, (ε) ο απαιτούμενος εσωτερικός και εξωτερικός έλεγχος της καλής λειτουργίας των μηχανημάτων, (στ) το κόστος ασφάλισης του μηχανήματος και (ζ) το σύνολο των απαιτούμενων ανταλλακτικών, ανα?λώσιμων υλικών ή αντιδραστηρίων. Στη διακήρυξη του διαγωνισμού, εκτός από τους συνή?θεις όρους, μπορεί να καθορίζεται ελάχιστος αριθμός εξετάσεων και να τίθενται πρόσθετοι ειδικοί όροι, καθώς και ποινικές ρήτρες για την περίπτωση που ο προμηθευ?τής δεν αποκαταστήσει εντός ευλογου χρόνου τη βλάβη του μηχανήματος ή δεν το αντικαταστήσει με άλλο. Με αποφάσεις του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας μπο?ρεί να καθορίζονται κατηγορίες εργαστηριακών εξετάσε?ων και διαγνωστικών ή θεραπευτικών πράξεων για τις οποίες είναι υποχρεωτική η εφαρμογή των διατάξεων των προηγούμενων εδαφίων αυτής της παραγράφου.

Με κοινή απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης, Οικο?νομικών, Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων και Υγεί?ας και Πρόνοιας μπορεί να καθορίζεται ανώτατη τιμή προμήθειας, χωρίς διαγωνισμό, συγκεκριμένων υλικών, που δεν είναι συγκρίσιμα, καθώς και υλικών, των οποίων ο χαρακτηρισμός ως πλέον κατάλληλων προς χρήση εξαρ?τάται από τις ιδιαιτερότητες του συγκεκριμένου ασθε?νούς, όπως υλικών οστεοσύνθεσης, αρθροπλαστικής, εν?δοφακών και βαλβίδων υδροκεφαλίας.

Παρατείνονται για πέντε (5) ακόμα χρόνια από τη δη?μοσίευση του παρόντος νόμου οι προθεσμίες: α. Της παρ. α΄ του άρθρου 81 του β.δ. 330/1960 (ΦΕΚ 69 Α΄), όπως παρατάθηκε με την παρ. 1α του άρθρου 4 του ν. 543/1977 (ΦΕΚ 43 Α΄), με την παρ. 1 του άρθρου 45 του ν. 2082/1992 (ΦΕΚ 158 Α΄) και με την παρ. 1γ του άρθρου 4 του ν. 2345/1995 (ΦΕΚ 213 Α΄). β. Των παραγράφων 3 και 5 του άρθρου 6 του ν. 1807/1988, όπως παρατάθηκαν με την παρ. 2 του άρθρου 45 του ν. 2082/1992 (ΦΕΚ 158 Α΄) και με την παρ. 3 του άρ?θρου 4 του ν. 2345/1995. γ. Της παρ. 1 του άρθρου 6 του ν. 1807/1988, όπως συ?μπληρώθηκε με την παρ. 3 του άρθρου 4 του ν. 2345/1995 (ΦΕΚ 213 Α΄). δ. Της παρ. 1 του άρθρου 16 του β.δ. 330/1960 και της παρ. 1 του άρθρου 5 του ν.δ. 266/1974 (ΦΕΚ 23 Α΄). ε. Της παρ. 2 του άρθρου 30 του ν. 1644/1986, όπως πα?ρατάθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 11 του ν.1807/1988 και με την παρ. 1α.α. του άρθρου 4 του ν. 2345/1995. στ. Των παραγράφων 1 και 2 του άρθρου 56 του ν. 1759/1988 (ΦΕΚ 50 Α΄), όπως παρατάθηκαν με τις παρα?γράφους 2 και 3 του άρθρου 46 του ν. 2082/1992 και τις παραγράφους α.β. του άρθρου 4 του ν. 2345/1995. ζ. Της παρ. 4 του άρθρου 3 του ν. 1807/1988, όπως πα?ρατάθηκε με τη διάταξη του εδαφίου β΄ της παρ. 1 του άρ?θρου 4 του ν. 2345/1995.