Νόμοι — ΦΕΚ A' 51/2004

Έκαστο Μέρος οφείλει να λαμβάνει τα απαραίτητα και κατάλληλα νομοθετικά, διοικητικά και λοιπά μέτρα προκειμένου να ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις που απορρέουν από το Πρωτόκολλο.

Τα Μέρη οφείλουν να εξασφαλίζουν ότι η ανάπτυξη, ο χειρισμός, η μεταφορά, η χρήση, η διακίνηση και η ελευ?θέρωση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών πραγματο?ποιούνται κατά τρόπον ώστε να προλαμβάνονται ή να πε?ριορίζονται οι κίνδυνοι για τη βιολογική ποικιλότητα, λαμ?βάνοντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου.

Τα στοιχεία του παρόντος Πρωτοκόλλου ουδόλως επηρεάζουν την εθνική κυριαρχία των κρατών στα κατά το διεθνές δίκαιο χωρικά τους ύδατα, τα κυριαρχικά δικαιώ?ματα και τη δικαιοδοσία τους στις ζώνες αποκλειστικής οικονομικής εκμετάλλευσης και την υφαλοκρηπίδα τους σύμφωνα με το διεθνές δίκαιο καθώς και την άσκηση των δικαιωμάτων και των ελευθεριών ναυσιπλοΐας που προ?βλέπει το διεθνές δίκαιο και αναφέρουν οι αντίστοιχες διεθνείς συνθήκες για τα σκάφη και τα αεροσκάφη όλων των Κρατών.

Ουδέν στοιχείο του παρόντος Πρωτοκόλλου δύναται να ερμηνευθεί κατά τρόπο περιοριστικό του δικαιώματος Μέρους για ανάληψη περισσότερο προστατευτικής από την προβλεπόμενη στο παρόν Πρωτόκολλο δράσης για την ανθρωπότητα σε ό,τι αφορά τη διατήρηση και την αει?φόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, υπό τον όρο ότι η δράση αυτή είναι σύμφωνη προς τους στόχους και τις διατάξεις του παρόντος Πρωτοκόλλου και δεν αντι?βαίνει τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το διεθνές δί?καιο.

Τα Μέρη ενθαρρύνονται να λάβουν υπόψη δεόντως την διαθέσιμη εμπειρογνωμοσύνη, τα μέσα και το έργο που αναλαμβάνεται σε διεθνείς συναντήσεις (forums) των οποίων οι αρμοδιότητες άπτονται των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου. ΑΡΘΡΟ 3 ΟΡΙΣΜΟΙ Για τους σκοπούς του παρόντος Πρωτοκόλλου: (α) "Διάσκεψη των Μερών" νοείται η Διάσκεψη των Με?ρών της Σύμβασης. (β) "Περιορισμένη χρήση" νοείται οιαδήποτε δραστη?ριότητα που αναπτύσσεται σε μονάδα, εγκατάσταση ή άλλη φυσική δομή, η οποία αφορά έμβιους τροποποιημέ?νους οργανισμούς που ελέγχονται με ειδικά μέτρα για τον αποτελεσματικό περιορισμό της επαφής τους με το εξω?τερικό περιβάλλον και των επιπτώσεών τους σε αυτό. (γ) "Εξαγωγή" νοείται η σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση (δ) "Εξαγωγέας" νοείται φυσικό ή νομικό πρόσωπο που εμπίπτει στη δικαιοδοσία του Μέρους εξαγωγής και προ?βαίνει στις απαραίτητες ενέργειες για την εξαγωγή εμβί?ου τροποποιημένου οργανισμού. 1060 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) που εμπίπτει στη δικαιοδοσία του Μέρους εισαγωγής και προβαίνει στις απαραίτητες ενέργειες για την εισαγωγή εμβίου τροποποιημένου οργανισμού. (ζ) "Έμβιος τροποποιημένος οργανισμός" νοείται οιο?δήποτε έμβιο ον που περιέχει ένα καινοφανή συνδυασμό γενετικού υλικού που παράγεται με τις μεθόδους της σύγχρονης βιοτεχνολογίας (η) "Έμβιος οργανισμός" νοείται οιαδήποτε βιολογική οντότητα ικανή για διακίνηση ή αναδιπλασιασμό γενετι?κού υλικού, συμπεριλαμβανομένων των στειρωμένων ορ?γανισμών, των ιών και των ιοειδών. (θ) "Σύγχρονη βιοτεχνολογία" νοείται η εφαρμογή: (α) τεχνικών "in vitro" που αφορούν τα νουκλεϊνικά οξέα, συμπεριλαμβανομένου του ανασυνδυασθέντος δεοξυρι?βονουκλεϊνικού οξέος (DNA) καθώς και οιαδήποτε απευ?θείας έγχυση νουκλεϊνικού οξέος σε κύτταρα ή οργανί?δια, ή (β) σύντηξη κυττάρων πέραν της ταξινομικής οικογένει?ας καθ' υπέρβασιν των φυσικών, φυσιολογικών αναπαρα?γωγικών ή ανασυνδυαστικών φραγμών, εφόσον δεν συ?γκαταλέγονται μεταξύ των παραδοσιακών τεχνικών για αναπαραγωγή και επιλογή. (ι) "Περιφερειακός οργανισμός οικονομικής ολοκλήρω?σης" νοείται ο οργανισμός που απαρτίζεται από κυρίαρχα Κράτη συγκεκριμένης περιοχής, στον οποίο έκαστο Κρά?τος-Μέλος έχει εκχωρήσει αρμοδιότητες για θέματα που διέπονται από το παρόν Πρωτόκολλο και ο οποίος είναι δεόντως εξουσιοδοτημένος, σύμφωνα με τις αντίστοιχες εσωτερικές του διαδικασίες, ώστε να υπογράψει, να επι?κυρώσει, να αποδεχθεί, να εγκρίνει ή να προσχωρήσει σε αυτό. (ια) "Διασυνοριακή κίνηση" νοείται η κίνηση έμβιου τρο?ποποιημένου οργανισμού από ένα Μέρος σε άλλο Μέρος, εκτός των περιπτώσεων στις οποίες βάσει των άρθρων 17 και 24 η διασυνοριακή κίνηση καλύπτει και τη κίνηση με?ταξύ Μερών και μη Μερών.

Παρά τα οριζόμενα στο άρθρο 4 και χωρίς να θίγεται το δικαίωμα Μέρους διαμετακόμισης για την ρύθμιση της μεταφοράς των εμβίων τροποποιημένων οργανισμών στην επικράτειά του και τη διάθεση στον Μηχανισμό Κα?τάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφά?λεια (Biosafety Clearing-House Mechanism), οιασδήποτε απόφασής του, βάσει του άρθρου 2, παράγραφος 3 του παρόντος Πρωτοκόλλου, σχετικά με τη διαμετακόμιση στην επικράτεια του εμβίου τροποποιημένου οργανι?σμού, δεν ισχύουν οι διατάξεις του παρόντος Πρωτοκόλ?λου σχετικά με τη διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προη?γούμενης ενημέρωσης σε ό,τι αφορά τους διαμετακομι?ζόμενους εμβίους τροποποιημένους οργανισμούς.

Παρά τα οριζόμενα στο άρθρο 4 και χωρίς να θίγεται το δικαίωμα Μέρους σχετικά με την εκτίμηση επικινδυνό?τητας πριν τη λήψη απόφασης για την εισαγωγή εμβίων τροποποιημένων οργανισμών καθώς και σχετικά με τον καθορισμό προτύπων για την περιορισμένη χρήση εντός της δικαιοδοσίας του, δεν ισχύουν οι διατάξεις του παρό?ντος Πρωτοκόλλου για τη διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενημέρωσης όσον αφορά στη διασυνο?ριακή κίνηση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που προορίζονται για περιορισμένη χρήση σύμφωνα με τα πρότυπα του Μέρους εισαγωγής.

Με την επιφύλαξη των άρθρων 5 και 6, η διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενημέρωσης που προβλέπουν τα άρθρα 8 έως 10 και 12 εφαρμόζεται πριν από την πρώτη σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση εμβίων τρο?ποποιημένων οργανισμών για την σκόπιμη εισαγωγή τους στο περιβάλλον του Μέρους εισαγωγής.

Η "σκόπιμη εισαγωγή στο περιβάλλον" στην ως άνω παράγραφο 1 αναφέρεται στους έμβιους τροποποιημέ?νους οργανισμούς που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για επεξεργασία.

Το άρθρο 11 θα εφαρμόζεται πριν από την πρώτη διασυνοριακή κίνηση εμβίων τροποποιημένων οργανι?σμών που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζω?οτροφές ή για επεξεργασία.

Η διαδικασία συμφωνίας κατόπιν προηγούμενης ενη?μέρωσης δεν θα εφαρμόζεται για την σκόπιμη διασυνο?ριακή κίνηση εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που προσδιορίζονται με απόφαση της Διάσκεψης των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών στο παρόν Πρωτό?κολλο, εφόσον αυτή προβλέπει ότι δεν είναι πιθανό να υπάρξουν δυσμενείς επιδράσεις για τη διατήρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας, λαμβάνο?ντας επίσης υπόψη τους κινδύνους για την υγεία του αν?θρώπου.

Το Μέρος εξαγωγής οφείλει να προβαίνει σε γνωστο?ποίηση, ή να απαιτεί από τον εξαγωγέα να μεριμνήσει για τη γραπτή γνωστοποίηση στην αρμόδια εθνική αρχή του Μέρους εισαγωγής πριν από την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση εμβίου τροποποιημένου οργανισμού που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 7, παράγραφος 1. Η γνωστοποίηση αυτή επιβάλλεται να περιέχει τουλάχι?στον τις πληροφορίες που αναφέρονται στο Παράρτημα Ι.

Το Μέρος εξαγωγής οφείλει να διασφαλίζει τη θέσπι?ση νομικών απαιτήσεων σχετικά με την ακρίβεια των πλη?ροφοριών που παρέχει ο εξαγωγέας. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 1061

Η σχετική βεβαίωση αναφέρει: (α) την ημερομηνία παραλαβής της γνωστοποίησης (β) κατά πόσον η γνωστοποίηση, εκ πρώτης όψεως πε?ριέχει τις πληροφορίες που προβλέπει το άρθρο 8· (γ) κατά πόσο οι σχετικές διαδικασίες πρέπει να είναι σύμφωνες προς το εθνικό κανονιστικό πλαίσιο του εισά?γοντας Μέρους ή να συμφωνούν προς τη διαδικασία που ορίζει το άρθρο 10.

Το εθνικό κανονιστικό πλαίσιο που αναφέρεται στην παράγραφο 2, εδάφιο γ ανωτέρω, πρέπει να είναι σύμφωνο προς το περιεχόμενο του παρόντος Πρωτο?κόλλου.

Δεν θεωρείται ότι το Μέρος εισαγωγής συμφωνεί με την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση επειδή δεν διαβίβασε βεβαίωση παραλαβής της γνωστοποίησης. ΑΡΘΡΟ 10 ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΛΗΨΗΣ ΑΠΟΦΑΣΕΩΝ

Οι αποφάσεις του Μέρους εισαγωγής επιβάλλεται συμφωνούν με το άρθρο 15.

Το εισάγον Μέρος οφείλει να ενημερώνει γραπτώς, εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 9, τον γνωστοποιούντα, σχετικά με το κατά πόσον επιτρέπεται η πραγματοποίηση της διασυνοριακής κίνησης: (α) μόνο μετά την παροχή σχετικής γραπτής συγκατά?θεσης εκ μέρους του εισάγοντας Μέρους, ή (β) εφόσον δεν παρασχεθεί γραπτή συγκατάθεση μετά από τουλάχιστον ενενήντα ημέρες.

Εντός διακοσίων εβδομήντα ημερών από την ημερο?μηνία παραλαβής της γνωστοποίησης, το Μέρος εισαγω?γής ανακοινώνει γραπτώς στον γνωστοποιούντα και στον Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια την απόφαση που αναφέρεται στην ως άνω παράγραφο 2 εδάφιο α σχετικά με: (α) την έγκριση της εισαγωγής/των εισαγωγών, υπό ή άνευ προϋποθέσεων, διευκρινίζοντας κατά πόσον ισχύει η απόφαση αυτή και για τις επόμενες εισαγωγές του ιδί?ου εμβίου τροποποιημένου οργανισμού· (β) την απαγόρευση της εισαγωγής· (γ) την αίτηση συμπληρωματικών σχετικών πληροφο?ριών σύμφωνα με το εσωτερικό κανονιστικό πλαίσιό του ή το παράρτημα Ι· κατά τον ορισμό της προθεσμίας εντός της οποίας το Μέρος εισαγωγής καλείται να απαντήσει δεν λαμβάνεται υπόψη ο αριθμός των ημερών αναμονής για την παροχή συμπληρωματικών σχετικών πληροφοριών ή (δ) την ενημέρωση του γνωστοποιούντος ότι η προθε?σμία που προβλέπει η παρούσα παράγραφος παρατείνε?ται για συγκεκριμένη χρονική περίοδο.

Εκτός των περιπτώσεων παροχής συγκατάθεσης άνευ όρων, οι αποφάσεις βάσει της ως άνω παραγράφου 3 αιτιολογούνται δεόντως.

Το γεγονός ότι το Μέρος εισαγωγής δεν έχει ανακοι?νώσει την απόφασή του εντός διακοσίων εβδομήντα ημε?ρών μετά από την ημερομηνία παραλαβής της γνωστο?ποίησης δεν συνεπάγεται ότι συμφωνεί με την σκόπιμη διασυνοριακή κίνηση.

Η έλλειψη επιστημονικής βεβαιότητας λόγω της ανε?πάρκειας των επιστημονικών πληροφοριών και γνώσεων σε ό,τι αφορά το βαθμό που ενδέχεται να επιδράσει δυ?σμενώς έμβιος τροποποιημένος οργανισμός στη διατή?ρηση και την αειφόρο χρήση της βιολογικής ποικιλότητας στο Μέρος εισαγωγής λαμβανομένων επίσης υπόψη των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου, δεν συνιστά κώλυ?μα για τη λήψη απόφασης εκ μέρους του Μέρους σχετικά με την εισαγωγή του εν λόγω εμβίου τροποποιημένου ορ?γανισμού ως αναφέρεται στην ανωτέρω παράγραφο 3, προκειμένου να αποφευχθούν ή να ελαχιστοποιηθούν οι τυχόν δυσμενείς επιπτώσεις.

Η Διάσκεψη των Μερών που υπέχει θέση Συνόδου των Μερών, κατά την πρώτη συνάντησή της, αποφασίζει τις ενδεδειγμένες διαδικασίες και μηχανισμούς για τη δι?ευκόλυνση της λήψης αποφάσεων εκ μέρους των Μερών εισαγωγής.

Το Μέρος που λαμβάνει τελική απόφαση σχετικά με την χρήση στο εσωτερικό του περιλαμβανόμενης της διάθεσης στην αγορά, εμβίου τροποποιημένου οργανι?σμού που ενδέχεται να αποτελέσει αντικείμενο διασυνο?ριακής κίνησης για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επεξεργασία ενημερώνει, εντός 15 ημε?ρών μετά από τη λήψη της απόφασης, τα Μέρη μέσω του Μηχανισμού Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα στοιχεία που αναφέρο?νται στο παράρτημα ΙΙ. Το Μέρος οφείλει να παρέχει γρα?πτώς αντίγραφο των πληροφοριών στο εθνικό κομβικό σημείο εκάστου τον Μερών που έχουν ήδη ενημερώσει την Γραμματεία ότι δεν διαθέτει πρόσβαση στον Μηχανι?σμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. Οι διατάξεις αυτές δεν ισχύουν για αποφά?σεις σχετικές με δοκιμές πεδίου.

Το Μέρος που λαμβάνει την απόφαση δυνάμει της ως άνω παραγράφου 1 οφείλει να εξασφαλίζει ότι υφίσταται νομική απαίτηση σχετικά με την ακρίβεια των παρεχόμε?νων πληροφοριών εκ μέρους του αιτούντος.

Έκαστο Μέρος δύναται να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες από την Αρχή που προσδιορίζονται στην παράγραφο β του παραρτήματος ΙΙ.

Έκαστο Μέρος δύναται να λάβει απόφαση σχετικά με την εισαγωγή εμβίων τροποποιημένων οργανισμών που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επεξεργασία με βάση το εθνικό ρυθμιστι?κό του πλαίσιο, εφόσον αυτό συμφωνεί προς τους στόχους του παρόντος Πρωτοκόλλου.

Έκαστο Μέρος διαθέτει στο Μηχανισμό Κατάθεσης και Ανταλλαγής Πληροφοριών για την Βιοασφάλεια. αντί?γραφα των εθνικών Νομών, των κανονιστικών διατάξεων και κατευθυντήριων γραμμών που ισχύουν σχετικά με την εισαγωγή εμβίων τροποποιημένων οργανισμών για άμε?ση χρήση ως τρόφιμα, ζωοτροφές ή για περαιτέρω επε?ξεργασία, εφόσον είναι διαθέσιμα.