LegalizeLietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo Nr. VIII-870 pakeitimo įstatymas
LIETUVOS RESPUBLIKOS
ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTATYMO NR. VIII-870 PAKEITIMO
ĮSTATYMAS
2020 m. gruodžio 3 d. Nr. XIV-31
Vilnius
1 straipsnis. Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymo Nr. VIII-870 nauja redakcija
Pakeisti Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymą Nr. VIII-870 ir jį išdėstyti taip:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS
ATITIKTIES VERTINIMO
ĮSTATYMAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
2 straipsnis. Šiame įstatyme vartojamos sąvokos
Akreditavimo pažymėjimas – dokumentas, kuriuo patvirtinama, kad atitikties vertinimo įstaiga yra kompetentinga vykdyti konkrečią atitikties vertinimo veiklą.
Atitikties vertinimo įstaigos ar jos veiklos neatitiktis − atitikties vertinimo įstaigai ar jos veiklai taikomų teisės aktų, standartų, techninių specifikacijų, tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminių dokumentų ar procedūrinių akreditavimo dokumentų reikalavimų neatitikimas.
Atitikties vertinimo įstaigų priežiūra – nacionalinės akreditacijos įstaigos atliekamas jos akredituotų atitikties vertinimo įstaigų tikrinimas, ar šios įstaigos atlieka atitikties vertinimo veiklą laikydamosi tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminių dokumentų, teisės aktų, standartų ar techninių specifikacijų reikalavimų.
Atitikties vertinimo veikla – veiksmai, įskaitant kalibravimą, bandymus, sertifikavimą ir patikrinimus, atliekami siekiant nustatyti, ar gaminys, procesas, paslauga, vadybos sistema, fizinio asmens kvalifikacija atlikti tam tikrą darbą, atitikties vertinimo įstaiga atitinka jiems taikomų teisės aktų, standartų ar techninių specifikacijų reikalavimus.
Vadybos sistema − vadybos politikos ir tikslų nustatymo, tų tikslų siekimo sistema.
Kitos šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos Reglamente (EB) Nr. 765/2008, Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme ir Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatyme.
II SKYRIUS
ATITIKTIES VERTINIMO OBJEKTAI, SUBJEKTAI IR JŲ FUNKCIJOS
3 straipsnis. Atitikties vertinimo objektai
Atitikties vertinimo objektai yra:
1) gaminiai, procesai ir paslaugos;
2) vadybos sistemos;
3) fizinių asmenų kvalifikacija atlikti tam tikrą darbą;
4) atitikties vertinimo įstaigos.
4 straipsnis. Atitikties vertinimo subjektai
Atitikties vertinimo subjektai yra:
1) Lietuvos Respublikos Vyriausybė ar jos įgaliotos institucijos;
2) nacionalinė akreditacijos įstaiga;
3) atitikties vertinimo įstaigos;
4) gamintojai.
5 straipsnis. Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų funkcijos
Vyriausybė ar jos įgaliotos institucijos, pagal kompetenciją įgyvendindamos Europos Sąjungos teisės aktus, susijusius su atitikties vertinimu, nustato reikalavimus konkretiems atitikties vertinimo objektams ir tiems objektams taikomą atitikties vertinimo subjektų vykdomo atitikties vertinimo tvarką.
6 straipsnis. Nacionalinė akreditacijos įstaiga ir jos funkcijos
Nacionalinės akreditacijos įstaigos funkcijas atlieka Nacionalinis akreditacijos biuras. Nacionalinis akreditacijos biuras yra biudžetinė įstaiga. Akreditavimą Nacionalinis akreditacijos biuras organizuoja ir kitas šio straipsnio 2 dalyje nurodytas funkcijas atlieka vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 765/2008 II skyriuje nustatyta tvarka ir principais.
Nacionalinis akreditacijos biuras atlieka šias funkcijas:
1) tvirtina akreditavimo procedūrinius dokumentus, nustatančius konkrečiai atitikties vertinimo veiklai taikomus akreditavimo proceso principus ir tvarką (toliau – procedūriniai akreditavimo dokumentai) ir juos skelbia savo interneto svetainėje kartu su informacija apie teisės aktuose, standartuose, tarptautinių akreditavimo organizacijų privalomojo pobūdžio norminiuose dokumentuose nustatytus reikalavimus akredituotoms arba akreditavimo siekiančioms atitikties vertinimo įstaigoms;
2) pagal atitikties vertinimo įstaigų paraiškas vertina ir akredituoja atitikties vertinimo įstaigas bei šio įstatymo 9 straipsnyje ir procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka išduoda akreditavimo pažymėjimus;
3) savo interneto svetainėje skelbia informaciją apie akredituotas atitikties vertinimo įstaigas, taip pat apie atitikties vertinimo įstaigas, kurių akreditavimo pažymėjimo galiojimas sustabdytas ar panaikintas;
4) atlieka akredituotų atitikties vertinimo įstaigų priežiūrą;
5) sustabdo akreditavimo pažymėjimų galiojimą, panaikina akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymą, panaikina akreditavimo pažymėjimų galiojimą;
6) priima sprendimą dėl akreditavimo srities išplėtimo arba akreditavimo srities susiaurinimo šio įstatymo III skyriuje nustatyta tvarka;
7) pagal kompetenciją atstovauja Lietuvos Respublikai atitikties vertinimo įstaigų akreditavimo klausimais tarptautinėse organizacijose ir kitose valstybėse;
8) atlieka kitas šio įstatymo, Reglamento (EB) Nr. 765/2008 ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių akreditavimo procesą, nustatytas funkcijas.
7 straipsnis. Atitikties vertinimo įstaigų funkcijos
Atitikties vertinimo įstaigos:
1) atlieka atitikties vertinimo veiklą;
2) išduoda dokumentus, patvirtinančius, kad atitikties vertinimo objektai atitinka reikalavimus, nustatytus atitinkamuose teisės aktuose, standartuose, techninėse specifikacijose, pagal kuriuos atitikties vertinimas buvo atliktas, arba dokumentus, patvirtinančius atliktų bandymų rezultatus.
8 straipsnis. Gamintojų funkcijos
Gamintojai:
1) atlieka gaminių atitikties vertinimą, jeigu teisės aktuose nustatyta, kad atitikties vertinimas yra privalomas ir jį gali atlikti gamintojas;
2) pažymi gaminį CE ženklu teisės aktų, pagal kuriuos atliktas atitikties vertinimas, nustatyta tvarka.
III SKYRIUS
AKREDITAVIMO PROCESAS
9 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų išdavimas. Akredituotų atitikties vertinimo įstaigų priežiūra
Atitikties vertinimo įstaiga paraišką dėl akreditavimo ir paraišką dėl akreditavimo srities išplėtimo (toliau kartu – paraiška) ir prašymą dėl akreditavimo srities susiaurinimo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo panaikinimo, akreditavimo pažymėjimo galiojimo panaikinimo, akreditavimo pažymėjimo keitimo (toliau kartu – prašymas) Nacionaliniam akreditacijos biurui pateikia elektroninėmis priemonėmis arba kreipdamasi tiesiogiai. Paraiškos ir prašymai nagrinėjami šiame įstatyme ir procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka.
Paraiškoje ir prašyme nurodoma ši informacija:
1) įstaigos pavadinimas, buveinės adresas ir kontaktiniai duomenys (telefono numeris ir (arba) elektroninio pašto adresas);
2) pageidaujama akreditavimo sritis arba akreditavimo sritis, kurios išplėtimo arba susiaurinimo siekiama.
Kartu su paraiška pateikiami šie dokumentai ir informacija pagal procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatytas formas:
1) atitikties vertinimo įstaigos steigimo dokumentų kopija, jeigu atitikties vertinimo įstaiga yra juridinio asmens struktūrinis padalinys;
2) dokumentai, kuriuose aprašoma įstaigos vadybos sistema;
3) dokumentai, įrodantys per pastaruosius vienus metus atitikties vertinimo įstaigos atliktą vidaus auditą, ir įstaigos vadybos vertinamosios analizės rezultatai;
4) įstaigos darbuotojų skaičius ir kvalifikacija;
5) atitikties vertinimo objektas (objektai), kurio (kurių) atitikčiai vertinti siekiama gauti akreditaciją ar išplėsti akreditavimo sritį;
6) kita informacija, kurios reikalaujama pagal konkrečiai vykdomai atitikties vertinimo veiklai, kurią siekiama akredituoti, taikomą procedūrinį akreditavimo dokumentą.
Kartu su prašymu pateikiami šie dokumentai ir informacija:
1) informacija apie akreditavimo veiklą, kurios neplanuojama vykdyti, kai pateikiamas prašymas dėl akreditavimo srities susiaurinimo;
2) informacija apie akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo priežastis ir pageidaujamą sustabdymo terminą;
3) šio įstatymo 12 straipsnio 2 dalyje nurodyti dokumentai, kai pateikiamas prašymas panaikinti akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymą;
4) informacija apie planuojamą atitikties vertinimo veiklos nutraukimą, kai pateikiamas prašymas dėl akreditavimo pažymėjimo galiojimo panaikinimo;
5) pasikeitusi informacija, dėl kurios turėtų būti pakeistas akreditavimo pažymėjimas.
Nacionalinis akreditacijos biuras, gavęs paraišką kartu su šio straipsnio 3 dalyje nurodytais dokumentais ir informacija (toliau kartu – paraiškos dokumentai), juos išanalizuoja ir įvertina paraiškos tinkamumą tolesniam vertinimui. Jeigu pateikta netiksli, neišsami (ne visa) informacija, atitikties vertinimo įstaiga per 10 darbo dienų nuo paraiškos dokumentų gavimo Nacionaliniame akreditacijos biure dienos informuojama apie nustatytus trūkumus ir nustatomas ne trumpesnis kaip 10 darbo dienų terminas trūkumams pašalinti.
Jeigu pateikti visi paraiškos dokumentai, paraiškos nagrinėjimo procesas baigiamas Nacionaliniam akreditacijos biurui priėmus sprendimą atlikti vertinimą. Sprendimas atlikti vertinimą priimamas per 10 darbo dienų nuo visų paraiškos dokumentų gavimo Nacionaliniame akreditacijos biure dienos. Apie šį sprendimą atitikties vertinimo įstaiga informuojama ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos.
Nacionalinis akreditacijos biuras, priėmęs sprendimą atlikti vertinimą, laikydamasis standarte LST EN ISO/IEC 17011 nustatytų reikalavimų, susijusių su atitikties vertinimo įstaigos prisiimtais sutartiniais įsipareigojimais (toliau – standarto LST EN ISO/IEC 17011 reikalavimai), su atitikties vertinimo įstaiga sudaro akreditavimo sutartį, kuri apima atitikties vertinimo įstaigai nustatytas pareigas, jeigu tokia sutartis nebuvo sudaryta anksčiau. Vertinimas atliekamas pagal procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatytą tvarką. Jeigu vertinimo metu užfiksuojama atitikties vertinimo įstaigos ar jos veiklos neatitiktis arba nustatoma, kad trūksta informacijos, kuri turėjo būti pateikta paraiškos dokumentuose, dokumentų vertinimui atlikti, Nacionalinis akreditacijos biuras per 10 darbo dienų apie tai informuoja atitikties vertinimo įstaigą. Kai yra užfiksuojamos neatitiktys, atitikties vertinimo įstaiga per 10 darbo dienų nuo Nacionalinio akreditacijos biuro pranešimo gavimo dienos pateikia Nacionaliniam akreditacijos biurui neatitikčių šalinimo planą ir jį per 10 darbo dienų nuo plano pateikimo dienos suderina su Nacionaliniu akreditacijos biuru procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka. Nacionalinis akreditacijos biuras, prieš tęsdamas vertinimą, neatitikčių šalinimo planui įgyvendinti ar trūkstamai informacijai pateikti nustato ne ilgesnį kaip 3 mėnesių terminą. Šis terminas atitikties vertinimo įstaigos motyvuotu prašymu, pateiktu ne vėliau kaip likus 10 darbo dienų iki Nacionalinio akreditacijos biuro nustatyto termino pabaigos, Nacionalinio akreditacijos biuro sprendimu gali būti vieną kartą pratęstas iki 3 mėnesių. Nacionalinis akreditacijos biuras, išnagrinėjęs atitikties vertinimo įstaigos prašymą dėl termino pratęsimo, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas priima sprendimą dėl termino pratęsimo ar atsisakymo pratęsti terminą ir per 3 darbo dienas atitikties vertinimo įstaigai praneša apie priimtą sprendimą.
Nacionalinis akreditacijos biuras, atlikęs vertinimą, priima sprendimą dėl akreditavimo pažymėjimo išdavimo. Teigiamas sprendimas dėl akreditavimo pažymėjimo išdavimo arba motyvuotas sprendimas atsisakyti išduoti akreditavimo pažymėjimą priimamas ne vėliau kaip per 6 mėnesius nuo sprendimo atlikti vertinimą priėmimo dienos. Į šį terminą nėra įskaitomas laikotarpis, prasidedantis, kai Nacionalinis akreditacijos biuras vertinimo metu užfiksuoja neatitiktis ir apie jas praneša atitikties vertinimo įstaigai, ir pasibaigiantis, kai Nacionalinis akreditacijos biuras konstatuoja, kad neatitiktys pagal suderintą jų šalinimo planą yra pašalintos.
Šio straipsnio 8 dalyje nustatytas terminas gali būti dėl svarbių priežasčių vieną kartą pratęstas iki 3 mėnesių. Šiuo atveju Nacionalinis akreditacijos biuras, priėmęs sprendimą pratęsti šio straipsnio 8 dalyje nurodytą terminą, informuoja atitikties vertinimo įstaigą, dėl kurios priimtas šis sprendimas, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos, nurodydamas priežastis, dėl kurių terminas buvo pratęstas.
Akreditavimo pažymėjimas išduodamas 5 metų laikotarpiui, išskyrus šio straipsnio 11 dalyje nurodytą išimtį. Nacionalinis akreditacijos biuras akreditavimo pažymėjimo galiojimo metu atlieka atitikties vertinimo įstaigos priežiūrą procedūriniuose akreditavimo dokumentuose nustatyta tvarka.
Akreditavimo pažymėjimas išduodamas trumpesniam, negu šio straipsnio 10 dalyje nurodytas, laikotarpiui, kai standartas, kurio atitikčiai atitikties vertinimo įstaiga buvo akredituota, pakeičiamas nauju standartu, kuriame nustatomas pereinamasis laikotarpis, kuriuo atitikties vertinimo įstaiga gali būti akredituota pagal senojo standarto reikalavimus. Šiuo atveju akreditavimo pažymėjimas išduodamas iki pereinamojo laikotarpio termino pabaigos.
Apie priimtą teigiamą sprendimą dėl akreditavimo pažymėjimo išdavimo arba apie priimtą sprendimą atsisakyti išduoti akreditavimo pažymėjimą Nacionalinis akreditacijos biuras informuoja atitikties vertinimo įstaigą, dėl kurios priimtas šis sprendimas, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos.
10 straipsnis. Paraiškos atmetimas, vertinimo proceso nutraukimas
Atitikties vertinimo įstaigos paraiška atmetama, kai:
1) per šio įstatymo 9 straipsnio 5 dalyje nurodytą terminą nepašalinami paraiškos dokumentų trūkumai ir (arba) Nacionalinis akreditacijos biuras neinformuojamas apie šių trūkumų pašalinimą;
2) atlikti vertinimą nėra galimybių, nes pageidaujamos atitikties vertinimo veiklos Nacionalinis akreditacijos biuras neakredituoja;
3) Nacionalinis akreditacijos biuras turi įrodymų apie atitikties vertinimo įstaigos nesąžiningą elgesį – slepiamą informaciją arba klaidingų paraiškos dokumentų, turinčių įtakos akreditavimo rezultatams, pateikimą.
Vertinimo procesas nutraukiamas, kai:
1) Nacionalinis akreditacijos biuras turi įrodymų apie atitikties vertinimo įstaigos nesąžiningą elgesį – slepiamą informaciją arba klaidingų pagal procedūrinius akreditavimo dokumentus turimų pateikti duomenų, turinčių įtakos akreditavimo rezultatams, pateikimą;
2) per šio įstatymo 9 straipsnio 7 dalyje nurodytus terminus nepašalinamos nustatytos neatitiktys ir (arba) Nacionalinis akreditacijos biuras neinformuojamas apie neatitikčių pašalinimą arba nepateikiami trūkstami dokumentai;
3) Nacionalinis akreditacijos biuras paraiškos vertinimo metu nustato, kad atitikties vertinimo įstaiga nesilaiko standarto LST EN ISO/IEC 17011 reikalavimų.
Apie priimtą sprendimą atmesti paraišką arba nutraukti vertinimo procesą Nacionalinis akreditacijos biuras informuoja atitikties vertinimo įstaigą, dėl kurios priimtas šis sprendimas, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos.
11 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymas
Akreditavimo pažymėjimų galiojimas sustabdomas:
1) akredituotos atitikties vertinimo įstaigos prašymu;
2) kai Nacionalinis akreditacijos biuras, atlikdamas atitikties vertinimo įstaigos priežiūrą, akreditavimo pažymėjimo galiojimo metu nustato neatitiktis ir akredituota atitikties vertinimo įstaiga per Nacionalinio akreditacijos biuro nustatytą ne ilgesnį kaip 3 mėnesių terminą jų nepašalina ir (arba) apie tai neinformuoja Nacionalinio akreditacijos biuro;
3) kai Nacionalinis akreditacijos biuras akreditavimo pažymėjimo galiojimo metu nustato, kad atitikties vertinimo įstaiga nesilaiko standarto LST EN ISO/IEC 17011 reikalavimų.
Akreditavimo pažymėjimo galiojimas sustabdomas ne ilgesniam kaip 6 mėnesių terminui nuo Nacionalinio akreditacijos biuro priimto sprendimo sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą priėmimo dienos.
Sprendime sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą nurodomas akreditavimo pažymėjimo galiojimo sustabdymo pagrindas, terminas, kuriam sustabdomas akreditavimo pažymėjimo galiojimas, ir ne ilgesnis kaip 4 mėnesių terminas, per kurį atitikties vertinimo įstaiga turi pašalinti neatitiktis ir pateikti Nacionaliniam akreditacijos biurui neatitikčių pašalinimą įrodančius dokumentus ir (arba) dokumentus, įrodančius, kad laikomasi standarto LST EN ISO/IEC 17011 reikalavimų, kad būtų atliktas atitikties vertinimo įstaigos vertinimas, išskyrus šio straipsnio 1 dalies 1 punkte nurodytą atvejį.
Apie priimtą sprendimą sustabdyti akreditavimo pažymėjimo galiojimą Nacionalinis akreditacijos biuras informuoja akredituotą atitikties vertinimo įstaigą, dėl kurios priimtas šis sprendimas, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo dienos.
12 straipsnis. Akreditavimo pažymėjimų galiojimo sustabdymo panaikinimas
Šis dokumentas nepakeičia oficialaus paskelbimo Teisės aktų registre. Neprisiimame atsakomybės už galimus netikslumus, atsiradusius perkeliant originalą į šį formatą.