Lietuvos Respublikos cheminių medžiagų ir cheminių mišinių įstatymas

Tipas Įstatymas
Publikavimas 2000-04-18
Būsena Galiojantis
Ministerija Lietuvos Respublikos Seimas
Šaltinis TAR
Pakeitimų istorija JSON API

Suvestinė redakcija nuo 2024-11-01

Įstatymas paskelbtas: Žin. 2000, Nr. 36-987, i. k. 1001010ISTAIII-1641

Nauja redakcija nuo 2020-02-08:

Nr. XIII-2802, 2020-01-28, paskelbta TAR 2020-02-07, i. k. 2020-02853

LIETUVOS RESPUBLIKOS

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ IR CHEMINIŲ MIŠINIŲ

ĮSTATYMAS

2000 m. balandžio 18 d. Nr. VIII-1641

Vilnius

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1 straipsnis. Įstatymo paskirtis ir taikymas

1.

Šis įstatymas nustato bendruosius cheminių medžiagų – atskirų ir esančių cheminių mišinių ar gaminių sudėtyje – gamybos, tiekimo rinkai, eksporto, naudojimo, cheminių mišinių tiekimo rinkai ir kitokio jų tvarkymo reikalavimus; fizinių ir juridinių asmenų (įskaitant užsienio valstybių juridinius asmenis ir kitas organizacijas, taip pat juridinių asmenų ar kitų organizacijų padalinius) (toliau – asmenys), tiekiančių rinkai ar kitaip tvarkančių chemines medžiagas ir cheminius mišinius, pareigas ir teises, institucijų funkcijas cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymo valstybinio valdymo ir priežiūros srityje siekiant užtikrinti saugos ir valdymo priemonių taikymą tvarkant chemines medžiagas ir cheminius mišinius, sumažinti cheminių medžiagų ir cheminių mišinių keliamą riziką ir pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių naudojimą, jų neigiamą poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai, skatinti naudojamas pavojingąsias chemines medžiagas ar cheminius mišinius keisti saugesnėmis alternatyviomis cheminėmis medžiagomis ir cheminiais mišiniais arba technologijomis.

2.

Šis įstatymas taikomas kartu su Europos Sąjungos teisės aktais, nurodytais šio įstatymo priede.

3.

Šis įstatymas netaikomas:

1) atliekoms, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos atliekų tvarkymo įstatyme;

2) radioaktyviosioms medžiagoms, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatyme, ir jų turintiems cheminiams mišiniams;

3) cheminėms medžiagoms, naudojamoms žmonėms skirtuose ar veterinariniuose vaistuose, kuriems taikomas 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, kuriuo nustatoma žmonėms skirtų vaistų Sąjungos leidimų išdavimo ir priežiūros tvarka ir įsteigiama Europos vaistų agentūra, su visais pakeitimais ir 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, su visais pakeitimais;

4) cheminėms medžiagoms, naudojamoms maisto produktuose ir pašaruose, kuriems taikomas 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, su visais pakeitimais;

5) cheminėms medžiagoms ir cheminiams mišiniams, kuriems taikoma tranzito muitinės procedūra;

6) pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių gabenimui geležinkelių, kelių, vidaus vandenų, jūrų ar oro transportu.

Straipsnio dalies pakeitimai:

Nr. XIV-2554, 2024-04-18, paskelbta TAR 2024-04-24, i. k. 2024-07452

4.

Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 nustatyti cheminių medžiagų – atskirų ir esančių cheminių mišinių ar gaminių sudėtyje – registracijos, autorizacijos, apribojimų reikalavimai Lietuvos Respublikoje gali būti netaikomi, kai tai būtina gynybos tikslais. Sprendimų netaikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 reikalavimų gynybos tikslais naudojamoms cheminėms medžiagoms – atskiroms ir esančioms cheminių mišinių ar gaminių sudėtyje – priėmimo, pratęsimo ir galiojimo panaikinimo tvarką nustato Lietuvos Respublikos krašto apsaugos ministras kartu su Lietuvos Respublikos aplinkos ministru.

5.

Šis įstatymas nustato bendruosius augalų apsaugos ir biocidinių produktų tiekimo rinkai ir kitokio tvarkymo reikalavimus ir taikomas tiek, kiek to nereglamentuoja Europos Sąjungos reglamentai ar sprendimai ir Lietuvos Respublikos įstatymai, nustatantys augalų apsaugos ir biocidinių produktų tiekimo rinkai ar kitokio tvarkymo reguliavimą.

6.

Šio įstatymo 10, 12 ir 14 straipsniai netaikomi galutiniam naudotojui skirtiems cheminiams mišiniams:

1) kosmetikos gaminiams, kaip jie apibrėžti 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (nauja redakcija), su visais pakeitimais;

2) invazinėms ar medicinos priemonėms, naudojamoms tiesioginiam fiziniam sąlyčiui su žmogaus kūnu, kurioms taikomas 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB, su visais pakeitimais.

Papildyta straipsnio dalimi:

Nr. XIV-2554, 2024-04-18, paskelbta TAR 2024-04-24, i. k. 2024-07452

2 straipsnis. Pagrindinės šio įstatymo sąvokos

1.

Cheminė medžiaga – kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 3 straipsnio 1 punkte ir Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 2 straipsnio 7 punkte.

2.

Cheminis mišinys – kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 3 straipsnio 2 punkte ir Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 2 straipsnio 8 punkte.

3.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių klasifikavimas – cheminių medžiagų ir cheminių mišinių priskyrimas vienai ar daugiau pavojingumo klasių ir kategorijų pagal jų savybes, taip pat priskyrimas cheminei medžiagai ir cheminiam mišiniui pavojaus piktogramų, pavojingumo klasių ir kategorijų kodų, pavojingumo ir atsargumo frazės ar frazių, kuriomis apibūdinamas cheminės medžiagos ar cheminio mišinio keliamas pavojus.

4.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymas – cheminių medžiagų gamyba, cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tiekimas rinkai, klasifikavimas, pakavimas, ženklinimas, apskaita, eksportas, naudojimas (įskaitant cheminių mišinių ruošimą ir gaminių gamybą).

5.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių ženklinimas – Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytos informacijos apie chemines medžiagas ir cheminius mišinius pateikimas etiketėje.

6.

Pavojingosios cheminės medžiagos ir cheminiai mišiniai – cheminės medžiagos ir cheminiai mišiniai, kurie pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 klasifikuojami kaip pavojingi.

7.

Rizika – tikimybė, kad cheminių medžiagų ar cheminių mišinių fizinis pavojus, pavojus žmonių sveikatai ir aplinkai atsiranda pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis.

8.

Saugos duomenų lapas – dokumentas, kuriame pateikiama Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 6 dalyje nustatyto turinio informacija apie cheminę medžiagą ir cheminį mišinį, kuria remdamasis cheminių medžiagų ir cheminių mišinių platintojas ir naudotojas (įskaitant cheminių mišinių ruošėją ir gaminių gamintoją) imasi reikalingų priemonių, susijusių su žmonių sveikatos apsauga ir sauga darbo vietoje bei aplinkos apsauga.

9.

Kitos šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos šio įstatymo priede nurodytuose reglamentuose.

3 straipsnis. Kompetentingos institucijos

Lietuvos Respublikos Vyriausybė paskiria kompetentingas institucijas, atsakingas už šio įstatymo priede nurodytuose reglamentuose, šiame įstatyme ir kituose cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymą reglamentuojančiuose teisės aktuose nustatytų funkcijų vykdymą.

II SKYRIUS

RIZIKOS MAŽINIMO, SAUGOS IR VALDYMO PRIEMONIŲ TAIKYMAS TVARKANT CHEMINES MEDŽIAGAS IR CHEMINIUS MIŠINIUS

4 straipsnis. Bendrieji cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymo reikalavimai

1.

Už šiame įstatyme nustatytų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymo reikalavimų įgyvendinimą atsako asmenys, gaminantys, tiekiantys rinkai, naudojantys ir eksportuojantys chemines medžiagas ir cheminius mišinius, taip pat asmenys, gaminantys ir tiekiantys rinkai gaminius.

2.

Šio straipsnio 1 dalyje nurodyti asmenys turi šiame įstatyme ir šio įstatymo priede nurodytuose reglamentuose nustatyta tvarka vykdyti šiuos bendruosius cheminių medžiagų ir cheminių mišinių tvarkymo reikalavimus:

1) įvertinti cheminių medžiagų ir cheminių mišinių keliamą riziką, nustatyti ir taikyti savo veikloje priemones, šalinančias arba iki minimumo mažinančias neigiamą cheminių medžiagų ir cheminių mišinių poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai, taip pat fizinį pavojų, rekomenduoti šias priemones tolesniems tiekimo grandinės dalyviams;

2) turėti duomenų apie gaminamų, tiekiamų rinkai, naudojamų ar kitaip tvarkomų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių savybes, kiekį, taip pat kitą informaciją, reikalingą pagal šio įstatymo nustatytus reikalavimus klasifikuoti, pakuoti, ženklinti chemines medžiagas ir cheminius mišinius, Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 nustatytais atvejais ir tvarka registruoti chemines medžiagas ir autorizuoti jų naudojimą;

3) teikti vartotojams ir kitiems suinteresuotiems asmenims informaciją apie tiekiamų rinkai ar kitaip tvarkomų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių pavojingas savybes, galinčias sukelti fizinį pavojų, pakenkti žmonių sveikatai ar aplinkai, taip pat taikytinas keliamos rizikos valdymo ir saugos priemones;

4) kontroliuoti pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių keliamą riziką ir, kai tai racionalu ekonominiu ir techniniu požiūriu, nuosekliai juos keisti mažiau pavojingomis alternatyviomis cheminėmis medžiagomis ir cheminiais mišiniais arba technologijomis.

3.

Kai cheminės medžiagos ir cheminiai mišiniai neturi savininko arba kurių savininkas nežinomas, savivaldybių vykdomosios institucijos Vyriausybės nustatyta tvarka pagal savo kompetenciją privalo organizuoti tokių cheminių medžiagų – atskirų ir esančių cheminių mišinių ar gaminių sudėtyje – ir cheminių mišinių tvarkymą.

5 straipsnis. Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių savybių nustatymas

1.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių savybės nustatomos šiais būdais:

1) surenkama ir įvertinama visa cheminės medžiagos ar cheminio mišinio bandymais gauta informacija apie cheminę medžiagą ar cheminį mišinį ir informacija, gauta kitais būdais, taikant alternatyvius metodus, apibūdintus Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamente (EB) Nr. 1272/2008, arba naudojant klinikinių tyrimų duomenis, duomenis apie poveikį darbo aplinkoje, mokslinę ar techninę informaciją, duomenis iš duomenų bazių, kuriose pateikiami epidemiologiniai duomenys;

2) jeigu informacijos, nurodytos šios dalies 1 punkte, nepakanka cheminės medžiagos ar cheminio mišinio savybėms nustatyti, atliekami nauji cheminės medžiagos ar cheminio mišinio bandymai.

2.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių bandymai atliekami laikantis Reglamente (EB) Nr. 1907/2006, Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 ir 2008 m. gegužės 30 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 440/2008, nustatančiame bandymų metodus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), su visais pakeitimais nustatytų reikalavimų.

Straipsnio dalies pakeitimai:

Nr. XIV-2554, 2024-04-18, paskelbta TAR 2024-04-24, i. k. 2024-07452

3.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių savybių bandymai, kuriais siekiama įvertinti saugą žmonių sveikatai ir aplinkai, atliekami geros laboratorinės praktikos principus atitinkančiose Lietuvos Respublikos ar kitų valstybių bandymų laboratorijose. Lietuvoje geros laboratorinės praktikos principus nustato Lietuvos Respublikos ekonomikos ir inovacijų ministras kartu su Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministru ir aplinkos ministru.

4.

Cheminės medžiagos ar cheminio mišinio bandymus inicijuoja ir bandymų išlaidas apmoka asmuo, gaminantis ar tiekiantis rinkai cheminę medžiagą ar cheminį mišinį.

6 straipsnis. Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių savybių bandymų laboratorijų atitikties geros laboratorinės praktikos principams kontrolės procesas

1.

Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių savybių bandymus atlikti leidžiama laboratorijoms, turinčioms atitikties geros laboratorinės praktikos principams patvirtinimo dokumentus, kuriuose turi būti nurodoma geros laboratorinės praktikos principų veiklos sritis.

2.

Lietuvoje atitiktį geros laboratorinės praktikos principams vertina ir patvirtinimo dokumentus išduoda institucija, Vyriausybės įgaliota vykdyti geros laboratorinės praktikos principų laikymosi kontrolės institucijos funkcijas (toliau – įgaliota kontrolės institucija). Įgaliota kontrolės institucija veiklą vykdo, patvirtinimo dokumentus išduoda, jų galiojimą sustabdo, panaikina sustabdymo galiojimą ar panaikina jų galiojimą vadovaudamasi Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymu, Geros laboratorinės praktikos principų laikymosi kontrolės ir įvertinimo tvarkos aprašu, kurį tvirtina įgaliotos kontrolės institucijos vadovas, ir kitais teisės aktais, reglamentuojančiais geros laboratorinės praktikos principų kontrolę.

7 straipsnis. Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių klasifikavimas

Gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai, prieš tiekdami rinkai chemines medžiagas ar cheminius mišinius, privalo įvertinti, ar cheminės medžiagos ir cheminiai mišiniai atitinka Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytus fizinio pavojaus, pavojingumo žmonių sveikatai ar aplinkai kriterijus, ir, jeigu atitinka, privalo juos suklasifikuoti, vadovaudamiesi Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytais reikalavimais.

8 straipsnis. Pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių pakavimas

Gamintojai, importuotojai, tolesni naudotojai arba platintojai, prieš tiekdami rinkai pavojingąsias chemines medžiagas ar cheminius mišinius, atsižvelgdami į nustatytą klasifikaciją, privalo juos supakuoti pagal Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytus pakavimo reikalavimus.

9 straipsnis. Pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių ženklinimas

1.

Gamintojai, importuotojai, tolesni naudotojai arba platintojai, prieš tiekdami rinkai pavojingąsias chemines medžiagas ir cheminius mišinius, atsižvelgdami į nustatytą klasifikaciją, privalo jų pakuotes paženklinti, vadovaudamiesi Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nustatytais reikalavimais.

2.

Tiekiamų Lietuvos Respublikos rinkai pavojingųjų cheminių medžiagų ir cheminių mišinių ženklinimo užrašai turi būti lietuvių kalba, išskyrus atvejus, numatytus šio straipsnio 3 dalyje. Šalia užrašo lietuvių kalba gali būti pateikiami užrašai kitomis kalbomis, kurių tekstas turi atitikti užrašą lietuvių kalba.

3.

Leidžiama nenaudoti ženklinimo užrašų lietuvių kalba:

1) ženklinti cheminėms medžiagoms ar cheminiams mišiniams, kurie laikinai saugomi muitinės sandėliuose, numatant juos eksportuoti, ir kurie nebus tiekiami Lietuvos Respublikos rinkai;

2) neišsiskiriančioms tarpinėms cheminėms medžiagoms ženklinti;

3) ženklinti moksliniams tyrimams naudojamoms cheminėms medžiagoms ar cheminiams mišiniams, kurie nepatenka į rinką ir naudojami kontroliuojamomis sąlygomis ir laikantis darbuotojų saugos ir sveikatos ir aplinkos apsaugos teisės aktų reikalavimų.

10 straipsnis. Saugos duomenų lapas ir informacijos apie chemines medžiagas ir cheminius mišinius perdavimas

Asmenys, tiekiantys rinkai chemines medžiagas ir cheminius mišinius, privalo Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytais atvejais pagal šių reglamentų reikalavimus pateikti kitiems tiekimo grandinės dalyviams saugos duomenų lapą pagal šių reglamentų reikalavimus arba Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 nustatytais atvejais – išplėstinį saugos duomenų lapą ar kitą turimą svarbią informaciją apie cheminę medžiagą ar cheminį mišinį.

11 straipsnis. Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių reklama

1.

Pavojingųjų cheminių medžiagų ar cheminių mišinių reklama draudžiama, jeigu joje nepateikiamos pavojingųjų cheminių medžiagų pavojingumo klasės ar kategorijos.

2.

Cheminių medžiagų ar cheminių mišinių reklamoje draudžiama detaliai nurodyti tokias cheminės medžiagos ar cheminio mišinio naudojimo galimybes, kurios gali paskatinti jų naudojimą siekiant pakenkti žmonių ar gyvūnų sveikatai ir (ar) aplinkai.

3.

Cheminio mišinio, galinčio kelti pavojų žmonių sveikatai ar aplinkai, reklamoje, kurios informacija skatina įsigyti cheminį mišinį dar nemačius to cheminio mišinio ženklinimo etiketės, turi būti pateikta tokia pati informacija apie keliamą pavojų, kuri nurodoma ženklinimo etiketėje.

III SKYRIUS

CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ IR CHEMINIŲ MIŠINIŲ APSKAITA. CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ REGISTRACIJA, VERTINIMAS, AUTORIZACIJA

12 straipsnis. Cheminių medžiagų ir cheminių mišinių apskaita

Gamintojai, importuotojai, tolesni naudotojai, įskaitant cheminių mišinių ruošėjus, ir platintojai, tiekiantys rinkai ir naudojantys chemines medžiagas ar cheminius mišinius, privalo tvarkyti jų apskaitą pagal su sveikatos apsaugos ministru suderintus ir aplinkos ministro nustatytus cheminių medžiagų ir cheminių mišinių apskaitos reikalavimus.

13 straipsnis. Cheminių medžiagų registracija, vertinimas ir autorizacija

Šis dokumentas nepakeičia oficialaus paskelbimo Teisės aktų registre. Neprisiimame atsakomybės už galimus netikslumus, atsiradusius perkeliant originalą į šį formatą.