Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 10)

Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit namens de Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur van 20 oktober 2025 tot vaststelling van het Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 10)

De Minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur,

Gelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 8.1 van de Wet dieren, artikel 6, zevende lid, van het Besluit mandaat, volmacht en machtiging LNV 2019 en het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024;

Besluit vast te stellen de volgende beleidsregel:

1. Onderwerp

Het Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen beschrijft, binnen de kaders van het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (AIB), de klasseindeling en interventies voor specifieke overtredingen van de regelgeving met betrekking tot diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders en geeft daarmee invulling aan het AIB.

Eén van de meest voorkomende overtredingen binnen domein diergeneesmiddelen betreft het onjuist of onvolledig invullen van het voedselketeninformatie (VKI-) formulier. De tenlastelegging voor deze overtreding komt niet terug in de bijlage van dit document, maar is geïntegreerd in IB03-SPEC 39 voedselveiligheid industriële productie, gezien deze overtreding haar oorsprong in andere wetgeving vindt.

Overtredingen die door de inspecteur/ toezichthouder worden waargenomen en die niet in het IB03-SPEC 03 diergeneesmiddelen zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de afdeling Expertise van de directie Handhaven teneinde een klasseindeling en een interventie te bepalen.

2. Definitie en wettelijke basis

2.1. Definitie

Hieronder zijn specifieke definities uit de bijlage van deze beleidsregel opgenomen in aanvulling op de definities en begrippen uit het algemeen interventiebeleid.

Importeurs en distributeurs van als grondstoffen in diergeneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen, en fabrikanten van als grondstoffen in diergeneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen die door hen zijn vervaardigd en die zij distribueren.

Houders van een vergunning voor de vervaardiging die werkzaam zijn als groothandelaar in diergeneesmiddelen die onder die vergunning vallen, houders van een groothandelsvergunning en groothandelaars die op grond van specifieke douaneregelingen gevestigd of actief zijn.

2.2. Wettelijke basis

De wettelijke basis van dit specifiek interventiebeleid is:

3. Werkwijze

3.1. Het bepalen van de ernst van de overtreding

Overtredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het algemeen interventiebeleid. Bij het beoordelen van de op te leggen interventie wordt rekening gehouden met de grootte van het risico op geringe tot ernstige gevolgen voor dierenwelzijn, volksgezondheid of voedselveiligheid, de herstelbaarheid daarvan en of er sprake is van calculerend en/of bewust risiconemend gedrag.

De wettelijke grondslagen voor de artikelen uit Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1280 en Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1248 die in dit specifieke interventiebeleid zijn genoemd, zijn de wettelijke grondslagen voor het opleggen van een bestuurlijke boete. Bij corrigerende interventies geldt een versimpelde vorm, omdat er niet hoeft te worden verwezen naar respectievelijk het delegerende artikel 95, eerste en achtste lid, Verordening (EU) 2019/6 bij overtredingen van Verordening (EU) 2021/1280 of artikel 99, zesde lid jo. artikel 101, vijfde lid, Verordening (EU) 2019/6 bij overtredingen van Verordening (EU) 2021/1248.

In de bijlage van dit document zijn bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse met bijbehorende interventie(s).

3.2. Het bepalen van interventies bij een overtreding

Overtredingen van de Wet dieren worden doorgaans bestuurlijk beboet. Indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden waaronder deze is begaan daartoe aanleiding geven, legt de NVWA deze aan het Openbaar Ministerie voor. Dit volgt uit artikel 8.10, eerste lid, van de Wet dieren. Het Openbaar Ministerie beslist of het overgaat tot strafrechtelijke afdoening. In de Wet op economische delicten en artikel 8.11, eerste lid, van Wet dieren staan de artikelen opgesomd die strafrechtelijk kunnen worden afgedaan.

De kolommen ‘interventie bij eerste overtreding’ en ‘interventie bij herhaalde overtreding’ in de bijlage van dit document vermelden uitsluitend de bestuurlijke boete als sanctionerende interventie die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces verbaal op te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Op voorhand is niet in de bijlage van dit document aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke bestraffende sanctie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op bovengenoemde kolommen in de bijlage.

3.3. Melden aan derden

In het geval personen die zijn toegelaten tot het beroepsmatig verrichten van diergeneeskundige handelingen tekortschieten in de zorgplicht richting dieren, kan er een melding worden gedaan bij de klachtambtenaar ten behoeve van het Veterinair Tuchtcollege. Dit gelet op artikel 4.2 van de Wet dieren. Dit kan naast een bestuurlijke of strafrechtelijke interventie plaats vinden. Personen die hier onder vallen zijn bijvoorbeeld dierenartsen, dierverloskundigen of dierenartsassistenten.

Bij overtredingen door vergunninghouders met een fabrikantenvergunning, groothandels- of kleinhandelsvergunning voor diergeneesmiddelen, kan melding gedaan worden bij Bureau Diergeneesmiddelen. Ook bij overtredingen door bedrijven die zijn geregistreerd in het register internethandel van het Bureau Diergeneesmiddelen kan een melding worden gedaan.

Bij overtredingen door vergunninghouders voor de vervaardiging van diergeneesmiddelen kan ook melding gedaan worden bij Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

3.4. Herhaalde overtreding en herinspectie

Er is sprake van een herhaalde overtreding wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw een overtreding van een wettelijk voorschrift uit dit SPEC wordt vastgesteld. Hieronder valt ook de wettelijke bepalingen met betrekking tot de ‘voedselketeninformatie-eisen’ benoemt in IB03-SPEC39 Specifiek interventiebeleid voedselveiligheid industriële productie, vis, zuivel en eieren.

3.5. Overtredingen voedselketeninformatie

Eén van de meest voorkomende overtredingen binnen domein diergeneesmiddelen betreft het onjuist of onvolledig invullen van het voedselketeninformatie (VKI-) formulier. De tenlastelegging voor deze overtreding komt niet terug in de bijlage van dit document, maar is geïntegreerd in IB03-SPEC 39 voedselveiligheid industriële productie vis, zuivel en eieren, gezien deze overtreding haar oorsprong in andere wetgeving vindt.

4. Divers

Deze beleidsregel vervangt het op 13 januari 2024 vastgestelde Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 09). Ten opzichte van de vorige versie is wetgeving en uitleg toegevoegd met betrekking tot goede distributiepraktijken van (grondstoffen voor) diergeneesmiddelen.

Deze beleidsregel wordt aangehaald als ‘Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 10)’.

Deze beleidsregel treedt in werking op 1 december 2025.

Bijlage