LegalizeAanwijzing van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 6 juli 2026, kenmerk 4422465-1100356-PZO, op grond van artikel 7 van de Wet marktordening gezondheidszorg inzake de vaststelling van een prestatiebeschrijving voor inzet van doorbraakmiddelen ten behoeve van impactvolle transformaties
Gelet op artikel 7 van de Wet marktordening gezondheidszorg;
Na op 28 mei 2026 schriftelijk mededeling te hebben gedaan aan de Eerste en Tweede Kamer der Staten-Generaal (Kamerstukken II 2025/26, 31 765, nr. 981) als bedoeld in artikel 8 van de Wet marktordening gezondheidszorg over het voornemen om een aanwijzing te geven aan de Nederlandse Zorgautoriteit inzake de vaststelling van een prestatiebeschrijving voor de inzet van doorbraakmiddelen ten behoeve van impactvolle transformaties;
Besluit:
Artikel 1. Definities
In deze aanwijzing wordt verstaan onder:
- a). doorbraakmiddelen: middelen als beschreven in het Aanvullend Zorg- en Welzijnsakkoord (hierna: AZWA) die worden ingezet voor arbeidsbesparende maatregelen bijvoorbeeld op het vlak van AI, medische technologie en hulpmiddelen.
- b). modelplannen: landelijk gestandaardiseerde plannen die per gekozen toepassingsgebied als format dienen voor de uitwerking en opschaling van impactvolle transformaties.
- c). wet: Wet marktordening gezondheidszorg;
- d). zorgautoriteit: Nederlandse Zorgautoriteit, genoemd in artikel 3 van de wet.
Artikel 2. Werkingssfeer
Deze aanwijzing is van toepassing op zorg of overige diensten als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Zorgverzekeringswet.
Artikel 3. Prestatiebeschrijvingen en tarieven
De zorgautoriteit stelt met ingang van 1 januari 2027 prestatiebeschrijvingen met een vrij tarief vast voor de inzet van doorbraakmiddelen ten behoeve van transformaties op het gebied van AI, digitale en hybride zorg en medische technologie. De aparte prestatiebeschrijvingen vormen de mijlpalen van een impactvolle transformatie.
De zorgautoriteit stelt prestatiebeschrijvingen vast die ten behoeve van de jaren 2027, 2028 en 2029 gedeclareerd kunnen worden.
De zorgautoriteit stelt voor de inzet van doorbraakmiddelen ten behoeve van een impactvolle transformatie prestatiebeschrijvingen vast met een bovengrens ter hoogte van de totale (meerjarige) aanvraag. De zorgautoriteit toetst vooraf op de volgende punten:
- ○. Zorgaanbieders en zorgverzekeraars dienen een tweezijdige aanvraag in bij de zorgautoriteit voor de doorbraakmiddelen ten behoeve van een impactvolle transformatie en een voorstel voor een bovengrens;
- ○. In de aanvraag verklaren zorgverzekeraars dat aanpassingen op het modelplan positief zijn beoordeeld;
- ○. Verder toetst de zorgautoriteit of het aangevraagde bedrag binnen de beschikbare middelen past;
- ○. Tot slot toetst de zorgautoriteit of voldaan is aan het contractvereiste.
De zorgautoriteit toetst jaarlijks of zij kan komen tot een bestuurlijk rechtsoordeel dat de kosten van de impactvolle transformaties die gefinancierd zijn met doorbraakmiddelen plausibel zijn. Als dit het geval is kunnen de kosten in de risicoverevening worden ingebracht en rechtmatig ten laste van het Zorgverzekeringsfonds gebracht worden. De zorgautoriteit toetst daarbij aan de volgende voorwaarden;
- ○. De transformatie is een impactvolle transformatie.
- ○. De impactvolle transformatie is geheel of gedeeltelijk randvoorwaardelijk voor het leveren van Zvw-verzekerde zorg.
- ○. De impactvolle transformatie ziet niet op het individueel leveren van zorg die geheel of gedeeltelijk valt onder Zvw-verzekerde zorg.
- ○. De impactvolle transformatie betreft activiteiten van Zvw-zorgaanbieders die de impactvolle transformatie van door hen zelf te leveren Zvw-verzekerde zorg inhouden.
- ○. Het overeengekomen tarief voor de prestatie voor doorbraakmiddelen leidt niet tot staatssteun voor zorgaanbieders.
- ○. In de overeenkomst tussen zorgverzekeraar en de zorgaanbieder zijn voorzieningen getroffen en waarborgen opgenomen ter voorkoming van onbedoelde concurrentievoordelen.
Artikel 4. Bovengrens en macrobeheersbaarheid
De zorgautoriteit stelt voor elke impactvolle zorgtransformatie voor alle betrokken zorgaanbieders van de betreffende zorg één individuele bovengrens vast als bedoeld in artikel 50, tweede lid, aanhef en onder c van de wet.
Het totale bedrag aan individuele bovengrenzen bedraagt maximaal € 600 miljoen (macrokader voor de zorginkoop) voor de periode 2027 tot en met 2029. De zorgautoriteit neemt geen nieuwe aanvragen in behandeling en wijst lopende aanvragen af indien anders het maximaal beschikbare budget voor impactvolle transformaties overschreden zou worden.
In afwijking van eerder gegeven aanwijzingen aan de zorgautoriteit, maken de tarieven, bedoeld in artikel 3, geen onderdeel uit van geldende macrobeheersinstrumenten.
Artikel 5. Opdracht
De zorgautoriteit stelt ter uitvoering van deze aanwijzing beleidsregels en waar nodig regels vast.
Van deze aanwijzing wordt mededeling gedaan door plaatsing met de toelichting in de Staatscourant.
De raadpleging van dit document komt niet in de plaats van het lezen van het oorspronkelijke Staatsblad of de Staatscourant. Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele onnauwkeurigheden die voortvloeien uit de omzetting van het origineel naar dit formaat.
Deze tekst wordt gepubliceerd onder de eigen hergebruiksvoorwaarden van BWB, niet onder een licentie van Legalize of van het publieke domein.
BWB
CC0 1.0 Universeel (publiek domein)