Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie wprowadza się następujące zmiany:
1) w § 2 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
- Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń zdrowotnych, jeżeli: 1) jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został zakwalifikowany przed dniem 30 września 2014 r., oraz: a) rozpoczął szkolenie specjalizacyjne w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów , rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej dziedzinie medycyny albo b) ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku szkolenia specjalizacyjnego w dotychczas podstawowej dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny, o których mowa w lit. c, albo c) ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku specjalizacji w dziedzinie okulistyki lub dermatologii i wenerologii; 2) jest w trakcie odbywania szkolenia specjalizacyjnego, do odbywania którego został zakwalifikowany po dniu 30 września 2014 r., oraz: a) ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego właściwego dla danej specjalizacji albo b) rozpoczął pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku lekarzy posiadających odpowiednią specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty, albo c) ukończył pierwszy rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego: - przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia, - jednomodułowego, - dwumodułowego o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego, albo d) ukończył drugi rok szkolenia specjalizacyjnego - w przypadku odbywania szkolenia specjalizacyjnego jednomodułowego, którego czas trwania jest dłuższy niż 5 lat; 3) zakończył szkolenie specjalizacyjne i uzyskał potwierdzenie zakończenia szkolenia specjalizacyjnego albo uzyskał decyzję, o której mowa w art. 16 ust. 7 albo 9 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty - jednak nie dłużej niż do zakończenia okresu, o którym mowa w art. 16r ust. 11 tej ustawy.
2) załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.
Zlecenia na wyroby medyczne, o których mowa w lp. 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31, 34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60 załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:
1) wystawione lub
2) wystawione i potwierdzone, lub
3) częściowo zrealizowane
- są realizowane na dotychczasowych zasadach.
Zlecenia na wyroby medyczne inne niż wymienione w ust. 1, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:
1) wystawione lub
2) wystawione i potwierdzone, lub
3) częściowo zrealizowane
- są realizowane na zasadach określonych w rozporządzeniu zmienianym w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, gdzie dla wyrobu medycznego określonego daną lp. z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, odpowiada kod wyrobu medycznego z załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem:
Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego, który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z dotychczasowymi przepisami, użytkowanego po tym dniu, stosuje się przepisy rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym.
Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01, R.03.02 oraz R.03.03 w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2024 r.
Załącznik - Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Objaśnienia:
^1)^ Skróty oznaczające osoby uprawnione:
ANESTEZJO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii lub anestezjologii, lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii
ANGIO -lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie angiologii
AUDIO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie audiologii
AUDIO FON - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie audiologii i foniatrii
CH PŁUC - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób płuc lub chorób płuc dzieci
CH PŁUC DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób płuc dzieci
CH WEW - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chorób wewnętrznych
CHI DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej
CHI KŁA PIER - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii klatki piersiowej
CHI NACZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej
CHI OGÓL - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej
CHI ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej
CHI SZCZ TWA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii szczękowo-twarzowej
DERMA WEN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie dermatologii i wenerologii
DIAB - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie diabetologii
ENDO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii
ENDO DIAB DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej
ENDO GIN ROZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii ginekologicznej i rozrodczości
ENDO PEDIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i specjalizację w dziedzinie pediatrii
FELCZER - felczer ubezpieczenia zdrowotnego
FIZJO - fizjoterapeuta, o którym mowa w art. 4 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. z 2023 r. poz. 1213 i 1234)
FIZJO SPEC - specjalista w dziedzinie fizjoterapii
FON - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie foniatrii
FTYZJATR - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ftyzjatrii
FTYZJATR DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ftyzjatrii dziecięcej
GASTROENTERO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie gastroenterologii
GERIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie geriatrii
GIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ginekologii
GIN ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ginekologii onkologicznej
HEMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie hematologii
KARDIO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie kardiologii
KARDIOCHI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie kardiochirurgii
LARYNGO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie laryngologii
MED RODZ - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie medycyny rodzinnej
NEFRO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie nefrologii
NEFRO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie nefrologii dziecięcej
NEURO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii
NEURO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii dziecięcej
NEUROCHI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurochirurgii lub neurochirurgii i neurotraumatologii
OKU - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie okulistyki
ONKO HEMA DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie onkologii i hematologii dziecięcej
ONKO KLIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów
ORTO TRAUMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu
OTOLARYNGO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii
OTOLARYNGO DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii dziecięcej
OTORYNOLAR - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otorynolaryngologii
OTORYNOLAR DZI - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otorynolaryngologii dziecięcej
PALI HOSP - lekarz spełniający wymagania do wykonywania świadczeń gwarantowanych z zakresu opieki paliatywnej i hospicyjnej, realizowanych w warunkach domowych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.), w zakresie wykonywania tych świadczeń
PEDIA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pediatrii
PERINA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie perinatologii
PIEL POL - pielęgniarka lub położna, o której mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2022 r. poz. 2702, z późn. zm.)
PIEL POL KONT - kontynuacja zlecenia przez pielęgniarkę lub położną, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej
POŁO GIN - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie położnictwa i ginekologii
POZ - lekarz podstawowej opieki zdrowotnej
PULMO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pulmonologii
RADIO ONKO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie radioterapii onkologicznej
REHA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu
REUMA - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie reumatologii
URO - lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie urologii lub urologii dziecięcej
^2)^ Jeżeli cena wyrobu medycznego jest niższa niż limit finansowania ze środków publicznych, wysokość udziału własnego świadczeniobiorcy jest liczona od tej ceny.
^3)^ Okres użytkowania jest liczony od daty potwierdzenia odbioru wyrobu medycznego, którego dotyczy zlecenie, lub od daty wydania wyrobu medycznego w przypadku zleceń realizowanych drogą wysyłkową.
^4)^ Okres użytkowania wyrobu medycznego może ulec skróceniu:
1) u osób dorosłych w przypadkach zmian w stanie fizycznym powodujących konieczność skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, a możliwości regulacji tego wyrobu zostały wyczerpane,
2) u dzieci do 18. roku życia, gdy możliwości regulacji wyrobu zostały wyczerpane, a wystąpiły zmiany w stanie fizycznym w wyniku:
zabiegów chirurgicznych lub jednostek chorobowych powodujących konieczność skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,
rehabilitacji,
rozwoju fizycznego
- przy czym wniosek o skrócenie okresu użytkowania wyrobu medycznego wystawiony przez osobę uprawnioną do wystawienia zlecenia, musi zawierać szczegółowe uzasadnienie medyczne zgodne z kryteriami przyznawania tego wyrobu.
^5)^ Klasyfikacja poziomu mobilności:
^6)^ Wyroby medyczne z możliwością realizacji drogą wysyłkową.
Treść rozporządzenia
Niniejszy dokument nie zastępuje oficjalnej publikacji w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej. Nie ponosimy odpowiedzialności za ewentualne nieścisłości wynikające z transkrypcji oryginału do tego formatu.