LegalizePatientsäkerhetsförordning (2010:1369)
1 kap. Inledande bestämmelser
1 §
I denna förordning ges kompletterande föreskrifter till patientsäkerhetslagen (2010:659). I förordningen finns bestämmelser om
- anmälan av verksamhet och ansökan om tillstånd m.m. (2 kap.),
- legitimation m.m. (3 kap.),
- specialistkompetens (4 kap.),
- yrkeskvalifikationer förvärvade i en stat inom EES eller i Schweiz,
(5 kap.),
- utbildning från tredjeland (6 kap.),
- skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal (7 kap.), och
- avgifter och överklagande m.m. (8 kap.).
Förordning (2025:1442).
2 §
De ord och benämningar som används i förordningen har samma betydelse som i patientsäkerhetslagen (2010:659).
2 kap. Anmälan av verksamhet och ansökan om tillstånd m.m.
1 §
En anmälan enligt 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska innehålla uppgifter om
verksamhetens inriktning,
var verksamheten ska bedrivas,
vem som är verksamhetschef,
vem som ansvarar för anmälningsskyldigheten enligt 3 kap.
5-7 §§ patientsäkerhetslagen,
verksamhet enligt 7 kap. 2 § patientsäkerhetslagen som anlitas eller avses anlitas, och
den patientförsäkring som tecknats för verksamheten.
När det gäller sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i 7 kap. 7 § patientsäkerhetslagen, ska anmälan även innehålla uppgifter om
chefsöverläkare och säkerhetsansvarig, samt
säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering.
2 §
Inspektionen för vård och omsorg får meddela ytterligare föreskrifter om hur anmälningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659) ska fullgöras.
Förordning (2013:194).
Ansökan om tillstånd att bedriva viss tandvårdsverksamhet
3 §
En ansökan om tillstånd enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska innehålla sådana uppgifter som ska anges i en anmälan enligt 1 § första stycket. Därutöver ska ansökan innehålla uppgifter om
hur verksamheten ska bedrivas och dess organisation,
vilka patientgrupper verksamheten är avsedd för,
hur verksamheten ska finansieras,
vilken personal som ska anlitas,
hur det ska säkerställas att verksamheten bedrivs enligt gällande rätt, och
hur vårdskador ska förebyggas.
Om vårdgivaren har varit skyldig att upprätta en patientsäkerhetsberättelse enligt 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen, ska den senaste berättelsen bifogas ansökan.
Vårdgivaren ska i förekommande fall lämna in ritningar över verksamhetens lokaler samt hyreskontrakt eller andra handlingar som visar att vårdgivaren har dispositionsrätt till lokalerna. Förordning (2025:1442).
4 §
Om vårdgivaren är en juridisk person, ska följande handlingar bifogas ansökan:
bolagsordning, stadgar eller stiftelseförordnande,
handling som visar vem som är behörig företrädare,
handlingar som visar vilka som ingår i den personkrets som avses i 2 kap. 6 § första eller andra stycket patientsäkerhetslagen (2010:659). Förordning (2025:1442).
5 §
Om vårdgivaren har bedrivit verksamhet tidigare, ska i förekommande fall följande handlingar för de närmast föregående räkenskapsåren bifogas ansökan:
årsredovisning, årsbokslut eller motsvarande sammanställning av räkenskaper,
verksamhetsberättelse eller motsvarande, och
revisionsberättelse.
Om den som ansöker om tillstånd inte tidigare har bedrivit verksamhet, ska följande handlingar bifogas ansökan:
resultatbudget för ett år från det att verksamheten påbörjas,
likviditetsbudget per månad för ett år från det att verksamheten påbörjas, och
redogörelse för hur resultatbudgeten och likviditetsbudgeten har beräknats. Förordning (2025:1442).
6 §
Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om förfarandet vid ansökningar om tillstånd enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Förordning (2025:1442).
7 §
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om kraven för tillstånd enligt 2 kap. 5 och 6 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659). Förordning (2025:1442).
Socialstyrelsen får även meddela föreskrifter om begränsningar av och villkor för tillstånd enligt 2 kap. 7 § samma lag.
Register
8 §
De register som förs enligt 2 kap. 11 § patientsäkerhetslagen (2010:659) får innehålla uppgifter om
namn eller företagsnamn och personnummer eller organisationsnummer för den som bedriver verksamheten,
var verksamheten bedrivs,
verksamhetens inriktning,
verksamhetens omfattning,
antalet yrkesutövare och deras yrkestitlar,
verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer,
den patientförsäkring som tecknats för verksamheten,
datum för inspektion av verksamheten,
datum för Inspektionen för vård och omsorgs beslut i fråga om verksamheten, och
datum för anmälan enligt 3 kap. 5 eller 6 § patientsäkerhetslagen.
Det register som förs enligt 2 kap. 11 § andra stycket patientsäkerhetslagen får även innehålla uppgifter om
chefsöverläkarens och den säkerhetsansvariges namn, adress och telefonnummer, samt
säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering.
Registren får inte innehålla uppgifter om enskilda patienter.
Förordning (2025:1442).
9 §
I fråga om verksamhet enligt tandvårdslagen (1985:125) ska det register som förs enligt 2 kap. 11 § första stycket patientsäkerhetslagen (2010:659) innehålla uppgifter om
var verksamheten bedrivs, och
eventuella förbud att bedriva verksamhet enligt 7 kap. 26,
27, 28 eller 28 b § patientsäkerhetslagen.
I fråga om verksamhet som är tillståndspliktig enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen ska registret även innehålla uppgifter om
vilka mottagningar eller motsvarande som tillståndet omfattar,
eventuella begränsningar eller villkor enligt 2 kap. 7 § patientsäkerhetslagen, och
huruvida tillståndet har återkallats.
Förordning (2025:1442).
10 §
Uppgifter enligt 8 § första stycket 8-10 ska gallras fem år efter det att uppgifterna har förts in i registret eller när anmälan görs om att verksamheten har lagts ned. Övriga uppgifter ska gallras när nya uppgifter förs in eller när anmälan görs om att verksamheten har lagts ned.
Förordning (2025:1442).
3 kap. Legitimation m.m.
1 §
Vid ansökan om legitimation som audionom ska en examen från äldre audionom- eller hörselvårdsassistentutbildningar anses likvärdig med en audionomexamen.
Förordning (2013:618).
Biomedicinska analytiker
2 §
Vid ansökan om legitimation som biomedicinsk analytiker ska en examen från äldre utbildningar till preparatris, laboratris, laborant- eller laboratorieassistent eller biomedicinsk analytiker anses likvärdig med en biomedicinsk analytikerexamen. Förordning (2013:618).
Dietister
3 §
Vid ansökan om legitimation som dietist ska en examen från äldre dietassistent-, dietetik- eller dietistutbildningar, tillsammans med verksamhet som dietist i minst fem år, anses likvärdig med en dietistexamen.
Förordning (2013:618).
Kiropraktorer
4 §
För legitimation som kiropraktor krävs fullgjord utbildning som kiropraktor som avslutats efter utgången av år 1994 och som omfattar minst fyra års studier på heltid. Studierna ska ge grundläggande teoretiska och kliniska kunskaper i medicinska ämnen med särskild inriktning på manuell medicin. Utbildningen ska avslutas med ett examensarbete.
Praktisk tjänstgöring som kiropraktor enligt 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska fullgöras under en tid som motsvarar minst ett års heltidstjänstgöring efter avslutad utbildning. Tjänstgöringen ska fullgöras under handledning.
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om utbildning och sådan praktisk tjänstgöring för kiropraktorer som avses i denna paragraf. Förordning (2016:161).
Läkare
5 §
Praktisk tjänstgöring som läkare enligt 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) (allmäntjänstgöring) ska fullgöras under en tid som motsvarar minst ett år och sex månaders heltidstjänstgöring efter avlagd läkarexamen, fördelade enligt följande.
Nio månader inom dels invärtesmedicinska specialiteter och barn- och ungdomsmedicin, dels kirurgiska specialiteter, med en minimitid inom var och en av de båda grupperna om tre månader,
tre månader inom psykiatri eller barn- och ungdomspsykiatri, och
sex månader inom allmänmedicin.
Allmäntjänstgöring ska fullgöras under handledning genom anställning som läkare för allmäntjänstgöring (blockförordnande). Om det finns synnerliga skäl, får Socialstyrelsen medge undantag från kravet på att tjänstgöringen ska fullgöras genom ett blockförordnande. För yrkespraktik som ska erkännas enligt 18 § lagen (2016:145) om erkännande av yrkeskvalifikationer gäller särskilda bestämmelser.
Allmäntjänstgöringen ska avslutas med ett kunskapsprov som anordnas av de universitet som har tillstånd att utfärda läkarexamen. Kunskapsprovet ska avse måluppfyllelsen för allmäntjänstgöringen i dess helhet.
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om allmäntjänstgöring enligt denna paragraf, dock inte om kunskapsprov. Förordning (2016:161).
Praktisk tjänstgöring som krav för läkarlegitimation
6 §
Bestämmelserna om praktisk tjänstgöring som krav för läkarlegitimation i 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) (allmäntjänstgöring) i lydelsen före den 1 juli 2021 gäller fortfarande för den som har
avlagt läkarexamen enligt bilaga 2 till högskoleförordningen (1993:100) i lydelsen före den 1 juli
2019, eller
fått beslut från Socialstyrelsen om att fullgöra allmäntjänstgöring som krav för läkarlegitimation.
Förordning (2020:1098).
Naprapater
7 §
För legitimation som naprapat krävs fullgjord utbildning som naprapat som omfattar minst fyra års studier på heltid. Studierna ska ge grundläggande teoretiska och kliniska kunskaper i medicinska ämnen med särskild inriktning på manuell medicin. Utbildningen ska avslutas med ett examensarbete.
Praktisk tjänstgöring som naprapat enligt 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska fullgöras under en tid som motsvarar minst ett års heltidstjänstgöring efter avslutad utbildning. Tjänstgöringen ska fullgöras under handledning.
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om utbildning och sådan praktisk tjänstgöring för naprapater som avses i denna paragraf. Förordning (2016:161).
Ortopedingenjörer
8 §
Vid ansökan om legitimation som ortopedingenjör ska följande anses likvärdigt med en ortopedingenjörsexamen:
en examen från äldre högre ortopedteknisk utbildning eller ortopedingenjörsutbildning, eller
fullgjord utbildning vid Handikappinstitutet samt yrkesverksamhet i minst tio år med huvudsaklig inriktning på patientundersökningar i hälso- och sjukvården.
Förordning (2013:618).
Psykologer
9 §
Praktisk tjänstgöring som psykolog enligt 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska fullgöras under en tid som motsvarar minst ett års heltidstjänstgöring efter avlagd psykologexamen. Tjänstgöringen ska fördelas på verksamhetsområden.
Tjänstgöringen ska fullgöras under handledning av en legitimerad psykolog inom offentlig verksamhet eller i privat verksamhet som har godkänts för sådan tjänstgöring av Socialstyrelsen. För yrkespraktik som ska erkännas enligt 18 § lagen (2016:145) om erkännande av yrkeskvalifikationer gäller särskilda bestämmelser.
Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om verksamhetsområden enligt första stycket och ytterligare föreskrifter om sådan praktisk tjänstgöring för psykologer som avses i denna paragraf. Förordning (2016:161).
Röntgensjuksköterskor
10 §
Den som har meddelats legitimation som sjuksköterska med inriktning mot diagnostisk radiologi enligt äldre bestämmelser jämställs med legitimerad röntgensjuksköterska. Detsamma gäller legitimerad sjuksköterska som har fullgjort vidareutbildning i diagnostisk radiologi.
Särskilt förordnande att utöva yrke
11 §
Sådant särskilt förordnande att utöva yrke som avses i 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) får inte meddelas om den som ansökan avser har fått sin legitimation återkallad eller har fått avslag på sin ansökan om legitimation enligt 4 kap. 1 § andra stycket samma lag.
12 §
Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om att en region eller en kommun som inte ingår i en region i vissa fall får besluta om särskilt förordnande att utöva yrke inom hälso- och sjukvården, dock inte i fall som avses i 11 §.
Socialstyrelsen prövar frågor om särskilt förordnande för personal som har begått brott som avses i 16 c § förordningen (1999:1134) om belastningsregister. Förordning (2020:41).
13 §
Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om sådana särskilda förordnanden som avses i 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Förordning (2017:381).
Skyddad yrkestitel för undersköterska
14 §
Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om
krav på godkända betyg i ämnen eller kurser i
en sådan utbildning med inriktning mot vård och omsorg från gymnasieskolan eller kommunal vuxenutbildning som avses i
4 kap. 5 a § andra stycket 1 patientsäkerhetslagen (2010:659), och
en utbildning med inriktning mot vård och omsorg från gymnasieskolan eller kommunal vuxenutbildning enligt de bestämmelser om utbildningsinnehåll som gäller eller har gällt före den 1 juli 2023, och
vad som ska anses utgöra en sådan förvärvad motsvarande kompetens som avses i 4 kap. 5 a § andra stycket 2 patientsäkerhetslagen. Förordning (2021:781).
4 kap. Specialistkompetens
1 §
För att en legitimerad läkare ska uppnå specialistkompetens ska han eller hon förvärva de kunskaper, färdigheter och förhållningssätt som föreskrivs för specialistkompetensen genom att genomgå specialiserings- tjänstgöring under minst fem år och sex månader.
Specialiseringstjänstgöringen ska fullgöras genom tjänstgöring som läkare under handledning och genom deltagande i kompletterande utbildning. Specialiseringstjänstgöringen ska inledas med bastjänstgöring under minst sex månader.
Bastjänstgöring ska endast behöva genomföras en gång och behöver inte upprepas vid ytterligare specialisering.
⋯
Denna text ersätter inte den officiella publikationen i Svensk författningssamling (SFS). Vi ansvarar inte för eventuella felaktigheter som uppstått vid överföringen till detta format.