Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky o ohlasovaní výroby potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov a o podmienkach ich uvádzania do obehu

VYHLÁŠKA

Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky

z 12. decembra 1996

Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) po dohode s Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“) a Úradom pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky podľa § 6 ods. 4 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. o potravinách ustanovuje:

§ 1

Predmet úpravy

(1)

Táto vyhláška upravuje podmienky ohlasovania výroby potravín a podmienky uvádzania nových potravín, potravín na osobitné výživové účely a ďalších potravín do obehu,1) ako aj podrobnosti o požadovanej dokumentácii.

(2)

Táto vyhláška sa vzťahuje aj na tabakové výrobky a kozmetické prostriedky, ak nie je ďalej ustanovené inak.

(3)

Táto vyhláška sa nevzťahuje na potraviny vyrobené v rámci vyučovania v stredných odborných učilištiach.

§ 2

Podmienky ohlasovania výroby potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov a činností súvisiacich s ich uvádzaním do obehu

(1)

Výrobca potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov a ten, kto ich uvádza do obehu (ďalej len „podnikateľ“), ohlasujú túto činnosť orgánu potravinového dozoru príslušnému podľa § 3.

(2)

Podnikateľ v ohlásení, ktoré sa podáva na tlačive uvedenom v prílohe č. 1, uvádza

a)

obchodné meno a sídlo výrobcu, adresu prevádzkarne, ktorou sa na účely tejto vyhlášky rozumie každý priestor, v ktorom sa bezprostredne uskutočňuje výroba potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov a manipulácia s nimi a v ktorom sa uvádzajú do obehu,

b)

druh vykonávanej činnosti s uvedením skupín výrobkov alebo tovarov, ktoré sú predmetom jeho činnosti,

c)

dátum začatia výroby potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov a deň ich uvedenia do obehu.

(3)

Podnikateľ k ohláseniu priloží

a)

posudok príslušného orgánu na ochranu zdravia a osvedčenie príslušného orgánu veterinárnej správy súvisiace s podmienkami uvedenia prevádzkarne do prevádzky podľa osobitných predpisov,2)

b)

vnútorný predpis o systéme overovania zdravotnej neškodnosti a kvality počas výrobného procesu a pri uvádzaní do obehu,3)

c)

predpis o hygienickom režime výroby a obehu.4)

(4)

Správca tržnice alebo trhoviska v oznámení uvedie sídlo podnikateľa a predloží platný trhový poriadok miestne príslušnému orgánu potravinového dozoru.

(5)

Ohlasovanie sa netýka fyzických osôb, ktoré predávajú výrobky rastlinného a živočíšneho pôvodu z vlastnej drobnej pestovateľskej a chovateľskej činnosti.

§ 3

Ohlasovanie činnosti

(1)

Údaje podľa § 2 ods. 2 a 3 sa ohlasujú

a)

ministerstvu zdravotníctva, ak podnikateľ

1.

vyrába potraviny určené na osobitné výživové účely5) a detskú a dojčenskú výživu,

2.

vyrába alebo uvádza do obehu kozmetické prostriedky,

b)

štátnemu okresnému hygienikovi6) alebo krajskému hygienikovi,7) ak podnikateľ

1.

poskytuje vo svojich zariadeniach služby spoločného stravovania,8)

2.

vyrába alebo uvádza do obehu lahôdky, cukrárenské výrobky, zmrzlinu a vodu v spotrebiteľskom balení,

3.

uvádza do obehu potraviny vrátane potravín určených na osobitné výživové účely a detskú a dojčenskú výživu okrem výsekového mäsa, zveriny a sladkovodných rýb podliehajúcich ohlasovaniu okresnému úradu,9)

c)

regionálnej veterinárnej správe9a), ak podnikateľ

1.

vyrába potraviny živočíšneho pôvodu a manipuluje s nimi,

2.

uvádza do obehu potraviny s výnimkou poskytovania spoločného stravovania a uvádzania do obehu potravín určených na osobitné výživové účely a detskú a dojčenskú výživu, lahôdky, cukrárenské výrobky, zmrzlinu a vodu v spotrebiteľskom balení,

d)

Slovenskej poľnohospodárskej a potravinárskej inšpekcii, ak podnikateľ

1.

vyrába kozmetické prostriedky, manipuluje s nimi alebo ich uvádza do obehu,

2.

vyrába potraviny rastlinného pôvodu, nápoje a potraviny s niektorými zložkami živočíšneho pôvodu (potraviny zmiešaného pôvodu) a manipuluje s nimi s výnimkou potravín podliehajúcich ohlasovaniu ministerstvu zdravotníctva a štátnemu okresnému hygienikovi alebo krajskému hygienikovi,

3.

vyrába tabakové výrobky, manipuluje s nimi a uvádza ich do obehu.

(2)

Na účely tejto vyhlášky sa rozumejú

a)

potravinami živočíšneho pôvodu všetky časti tiel zvierat, najmä mäso, vnútornosti, tuk, kosti, žľazy s vnútornou sekréciou, ako aj mlieko, vajcia, včelí med a výrobky z nich určené na výživu ľudí,

b)

potravinami zmiešaného pôvodu potraviny uvedené v prílohe č. 2, ktorých zložkami sú určité živočíšne produkty.

§ 4

Podmienky uvádzania potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov do obehu

(1)

Výrobca potravín, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov pred začatím výroby potravinárskych výrobkov, tabakových výrobkov a kozmetických prostriedkov predkladá orgánu potravinového dozoru príslušnému podľa § 3

a)

dokumentáciu, ktorá charakterizuje vlastnosti a znaky každého vyrábaného výrobku, obsahujúcu najmä

1.

obchodný názov výrobku,

2.

hmotnosť výrobku, jeho objem, počet,

3.

použitý obal a posudok ministerstva zdravotníctva10) o jeho schválení, ak použitie obalu nie je povolené vo všeobecne záväzných právnych predpisoch,

4.

základné fyzikálno-chemické vlastnosti, mikrobiologické požiadavky,

5.

zloženie výrobku, zloženie použitých zložiek, podiel použitých zložiek, ak to ustanovuje potravinový kódex, použitú prídavnú látku a pri látke neuvedenej vo všeobecne záväzných právnych predpisoch číslo rozhodnutia, ktorým bol vydaný posudok ministerstva zdravotníctva10) o jej schválení, a jej množstvo,

6.

opis jednotlivých fáz technologického postupu s ukazovateľmi, ako je teplota a čas rozhodujúci na dosiahnutie zdravotnej neškodnosti a deklarovanej kvality,

7.

návod na použitie (ak ide o potravinu, ktorej kvalita by sa nesprávnym použitím zhoršila),

8.

dátum najneskoršej spotreby; uviesť, či ide o údaj určený na základe skladovacích skúšok alebo podľa porovnateľného výrobku,

9.

podmienky skladovania,

b)

certifikát, ak má zavedený certifikovaný systém manažérstva kvality.

(2)

Potraviny, tabakové výrobky a kozmetické prostriedky z tuzemskej výroby pred uvedením do obehu podliehajú

a)

pravidelnému skúšaniu a overovaniu ich kvality a zdravotnej neškodnosti podľa požiadaviek ustanovených v osobitnom predpise,10a)

b)

overovaniu vzoriek určeného počtu odberov v časových intervaloch a počtu skúšaní podľa jednotlivých požiadaviek kvality a zdravotnej neškodnosti podľa druhu, skupiny alebo podskupiny potraviny, tabakových výrobkov alebo kozmetických prostriedkov na základe ich špecifického charakteru, počtu výskytu nedostatkov a v nadväznosti na kontrolu v kritických kontrolných bodoch10b) vo výrobnom procese potraviny,

c)

zmyslovému, chemickému, fyzikálnemu a mikrobiologickému skúšaniu podľa technických požiadaviek v laboratóriách výrobcu alebo v iných laboratóriách.

(3)

Dokumentáciu o vykonaných skúškach podľa odseku 2 uchováva výrobca najmenej dva roky.

(4)

Medzi ďalšie potraviny patria určené výrobky,10c) ktoré možno uvádzať do obehu po posúdení zhody ich vlastností s technickými požiadavkami. Zoznam určených výrobkov je uvedený v prílohách č. 4 a 4a.

(5)

Technickými požiadavkami sú požiadavky, ktoré sú uvedené v technických predpisoch10d) alebo v slovenských technických normách.

(6)

Výrobky z tuzemskej výroby, ktoré nie sú uvedené v prílohách č. 4 a 4a, sa uvádzajú do obehu po predložení ohlásenia podľa § 2 a dokumentácie podľa odseku 1.

(7)

Ak sa podstatne zmenia skutočnosti alebo podmienky určených výrobkov z tuzemskej výroby alebo z dovozu podľa odseku 4, za ktorých bolo vydané písomné vyhlásenie o zhode, a tieto zmeny ovplyvnia ich vlastnosti z hľadiska technických požiadaviek, vydáva sa nové písomné vyhlásenie o zhode pri dodržaní postupu podľa § 4c.

(8)

Podstatnou zmenou skutočností, pri ktorých sa vydáva nové písomné vyhlásenie o zhode na určené výrobky, pri ich uvádzaní do obehu je

a)

zmena výživovej hodnoty (energetická hodnota a biologická hodnota) určeného výrobku, ktorá vzniká pridávaním nových látok na úpravu výživovej hodnoty, ako sú minerálne látky, stopové prvky, vitamíny a iné výživové látky alebo ich množstvá,

b)

použitie novej prídavnej látky alebo pomocnej technologickej látky alebo zmena ich množstiev,

c)

zmena v používaní prídavných látok alebo technologicky pomocných látok na základe povolenia ministerstva zdravotníctva,10e)

d)

zmena v zložení určeného výrobku na základe zmenenej receptúry,

e)

zmena spotrebiteľského obalu a jeho označenia,

f)

zmena technologických operácií, ktorými došlo k zmene charakteristických vlastností, zmene prípravy alebo použitia určeného výrobku,

g)

zmena všeobecne záväzného právneho predpisu,10f)

h)

použitie nových obalov a obalových materiálov na základe posudku ministerstva zdravotníctva,10g)

i)

vydanie rozhodnutia o stiahnutí určeného výrobku z obehu príslušným orgánom potravinového dozoru.

(9)

Potraviny a nové potraviny5) uvedené v prílohe č. 3 možno uvádzať do obehu len na základe ich schválenia ministerstvom zdravotníctva10) po predložení žiadosti o schválenie.11)

(10)

Nové potraviny sú:

a)

potraviny a ich zložky obsahujúce geneticky modifikované organizmy,

b)

potraviny a ich zložky, ktoré boli vyrobené z geneticky modifikovaných organizmov, ale konkrétna potravina ich už neobsahuje,

c)

potraviny a ich zložky obsahujúce novú alebo úmyselne modifikovanú základnú molekulárnu štruktúru,

d)

potraviny pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias,

e)

potraviny pozostávajúce alebo izolované z rastlín alebo zo živočíchov s výnimkou rastlín alebo živočíchov získaných tradičným postupom šľachtenia alebo chovu, alebo rozmnožovania,

f)

potraviny vyrobené doteraz nepoužívanými technologickými postupmi, ktoré vedú k významným zmenám v štruktúre potraviny alebo zloženia, ktoré ovplyvňujú ich výživovú hodnotu, metabolizmus človeka alebo tvorbu nežiaducich látok.

(11)

Ak to ustanovuje medzinárodná zmluva, ktorou je Slovenská republika viazaná, možno vydať písomné vyhlásenie o zhode dovážaných výrobkov uvedených v prílohe č. 4a na základe protokolu o skúške, ktorý bol vystavený príslušným orgánom alebo príslušným laboratóriom vyvážajúcej krajiny.

(12)

Dovoz potravín živočíšneho pôvodu sa vykonáva na základe určených a vyhlásených veterinárnych podmienok a veterinárneho osvedčenia vydaného príslušným úradom krajiny pôvodu.12)

§ 4a

Podmienky uvádzania určených výrobkov do obehu

(1)

Určené výrobky uvedené v prílohe č. 4 možno uvádzať do obehu po posúdení zhody okrem potravín na osobitné výživové účely, potravín s epidemiologickým rizikom a nových potravín uvedených v prílohe č. 3 vtedy, ak sa

a)

uskutoční pred ich uvedením do obehu posúdenie zhody na základe skúšok kvality a zdravotnej neškodnosti, ktoré sa vykonáva podľa § 4 ods. 2 alebo ich posúdenie zhody vykoná akreditovaná osoba13) alebo autorizovaná osoba14); v prípade dovážaných výrobkov sa vykonáva vlastné posúdenie zhody alebo sa môžu využiť podklady zahraničného výrobcu, od ktorého sa výrobok dováža,

b)

vydá po vykonaní posúdenia zhody písomné vyhlásenie o zhode podľa § 4c,

c)

zabezpečí, aby všetky určené výrobky, ktoré sa uvádzajú do obehu po posúdení zhody, zodpovedali požiadavkám technických predpisov alebo slovenských technických noriem, ktoré sú uvedené vo vyhlásení o zhode.

(2)

Posúdenie zhody určených výrobkov uvedených v prílohe č. 4a okrem potravín na osobitné výživové účely, potravín s epidemiologickým rizikom a nových potravín uvedených v prílohe č. 3 sa vykonáva tak, že sa

a)

vypracúva dokumentácia podľa § 4b,

b)

uskutočňuje pred ich uvedením do obehu posúdenie zhody podľa vnútorného predpisu [§ 4 ods. 1 písm. a)] na základe protokolu o skúške, ktorú vykonala akreditovaná osoba alebo autorizovaná osoba na zistenie kvality a zdravotnej neškodnosti určeného výrobku, ako je uvedené v prílohe č. 4a, a na základe ďalších technických požiadaviek ustanovených v technickom predpise alebo v slovenskej technickej norme,

c)

vydá po vykonaní posúdenia zhody písomné vyhlásenie o zhode podľa § 4c,

d)

zabezpečí, aby všetky určené výrobky, ktoré sa uvádzajú do obehu po posúdení zhody, zodpovedali požiadavkám technických predpisov alebo slovenských technických noriem, ktoré výrobca alebo dovozca uviedol vo vyhlásení o zhode.

(3)

Pri posúdení zhody vlastností určených výrobkov s technickými požiadavkami sa používajú slovenské technické normy vhodné na posúdenie zhody.15)

§ 4b

Dokumentácia

Dokumentácia na posúdenie zhody vlastností s ustanovenými technickými požiadavkami podľa § 4 ods. 5 obsahuje

a)

všeobecný opis výrobku,

b)

vnútorný predpis a certifikát podľa § 4 ods. 1,

c)

upozornenie na nebezpečenstvo a návod na používanie výrobku, ak je to potrebné,

d)

zoznam technických predpisov alebo slovenských technických noriem, podľa ktorých sa vykonalo posúdenie zhody,

e)

výsledky vykonaných skúšok vlastností výrobku, protokoly o skúškach, prípadne certifikáty,

f)

doklad o použití nových prídavných látok, technologicky pomocných látok a obalov, ak sa použili.

§ 4c

Vyhlásenie o zhode

(1)

Pred uvedením určeného výrobku do obehu sa vydáva písomné vyhlásenie o zhode, ktoré obsahuje

a)

identifikačné údaje výrobcu alebo dovozcu - meno a priezvisko, jeho sídlo, miesto podnikania a identifikačné číslo fyzickej osoby alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby a miesto výroby určeného výrobku,

b)

identifikačné údaje o určenom výrobku - názov určeného výrobku, číslo klasifikácie produkcie a číslo kombinovanej nomenklatúry colného sadzobníka, pri dovoze určených výrobkov tiež názov a adresu výrobcu a miesto výroby,

c)

opis a určenie určeného výrobku,

d)

použitý postup posudzovania zhody,

e)

zoznam technických predpisov alebo slovenských technických noriem, podľa ktorých sa vykonalo posúdenie zhody,

f)

údaje o akreditovanej osobe alebo autorizovanej osobe, ak vykonala posúdenie zhody, a údaje o vydanom doklade,

g)

vyhlásenie výrobcu alebo dovozcu o tom, že

1.

určený výrobok spĺňa ustanovené technické požiadavky podľa tejto vyhlášky,

2.

prijal opatrenia na zabezpečenie zhody všetkých určených výrobkov uvádzaných do obehu s technickými požiadavkami,

h)

dátum a miesto vydania vyhlásenia o zhode, meno a priezvisko zodpovednej osoby výrobcu alebo dovozcu, jej podpis a odtlačok pečiatky.

(2)

Ak dôjde k zmene skutočností, podľa ktorých bolo vydané vyhlásenie o zhode určených výrobkov, výrobca alebo dovozca, ktorý chce naďalej uvádzať takto zmenené určené výrobky do obehu, vykoná nové posúdenie zhody a vydá nové vyhlásenie o zhode.

(3)

Pri distribúcii určených výrobkov sa na každom sprievodnom doklade potvrdzuje, že na ne bolo vydané písomné vyhlásenie o zhode. Pri určených výrobkoch z dovozu dovozca vydáva písomné vyhlásenie o zhode na každú dodávku výrobkov uvedených v prílohe č. 4, pri víne podľa prílohy č. 4a.

(4)

Písomné vyhlásenie o zhode sa predkladá pri dodávke určených výrobkov ďalšiemu dodávateľovi na jeho vlastnú výrobnú spotrebu s prvou dodávkou. Pri ďalších dodávkach sa na sprievodnom doklade potvrdzuje, že písomné vyhlásenie o zhode bolo vydané. Posúdenie zhody sa vykonáva podľa § 4a ods. 1. Vzor písomného vyhlásenia o zhode je uvedený v prílohe č. 5.

§ 4d

Podmienky uvádzania čerstvého ovocia, čerstvej zeleniny a konzumných zemiakov z dovozu do obehu

(1)

Pri dovoze čerstvého ovocia, čerstvej zeleniny a konzumných zemiakov ako ďalších potravín určených na priamu spotrebu v pôvodnom čerstvom stave alebo na ďalšie spracovanie a splnenie požiadaviek ustanovených vo všeobecne záväzných právnych predpisoch16) možnosť ich uvádzania do obehu dovozca preukazuje certifikátom vydaným príslušným inšpekčným orgánom vyvážajúcej krajiny alebo certifikátom od príslušného orgánu potravinového dozoru17) vystaveným na každú dodávku.

(2)

Pri dodávke čerstvého ovocia, čerstvej zeleniny a konzumných zemiakov sa na každom sprievodnom doklade potvrdzuje, že na dovezené potraviny bol vydaný certifikát.

(3)

Pri dodávke čerstvého ovocia, čerstvej zeleniny a konzumných zemiakov alebo ich častí určených výrobcovi na ďalšie spracovanie dovozca zabezpečí potvrdenie certifikátu výrobcom a bezodkladne doručí kópiu potvrdeného certifikátu príslušnému orgánu potravinového dozoru;17) za ďalšie spracovanie vo výrobe sa nepovažuje jednoduché delenie, triedenie, váženie, balenie alebo iná jednoduchá úprava dovezených potravín (dodávky).

(4)

Certifikáty uchováva dovozca jeden rok.

(5)

Vzory certifikátov na čerstvé ovocie, čerstvú zeleninu a konzumné zemiaky určené na priamu spotrebu alebo na ďalšie spracovanie sú uvedené v prílohách č. 6 a 7.

§ 5

Prechodné ustanovenie

(1)

Podnikateľ, ktorému vzniklo oprávnenie podnikať v činnostiach podľa § 2 ods. 1, ohlási túto skutočnosť orgánu potravinového dozoru do štyroch mesiacov od účinnosti tejto vyhlášky.

(2)

Určené výrobky uvedené v prílohách č. 4 a 4a, ktoré majú vydané certifikáty, možno uvádzať do obehu bez vyhlásenia o zhode len do 30. septembra 2001.

(3)

Určené výrobky uvedené v prílohách č. 4 a 4a, na ktoré boli vydané písomné vyhlásenia o zhode podľa osobitného predpisu,18) možno uvádzať do obehu len do 31. decembra 2001.

§ 6

Účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. marca 1997.

Peter Baco v. r.