Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach

Vyhláška

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

z 2. októbra 2006

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 40 ods. 18 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov ustanovuje:

§ 1

(1)

Predajné miesto

a)

musí byť vybavené počítačom vhodným na spracovanie údajov o evidencii tlačív,

b)

musí byť držiteľom certifikátu systému manažérstva kvality podľa technickej normy,1)

c)

musí skladovať tlačivá v uzamykateľných priestoroch, v ktorých sú tlačivá zabezpečené pred stratou, odcudzením, poškodením alebo zničením.

(2)

Predajné miesto vedie evidenciu o výdaji tlačív, ktorá obsahuje

a)

meno a priezvisko lekára, ak ide o fyzickú osobu, alebo názov, alebo obchodné meno zdravotníckeho zariadenia vrátane lekárne, ak ide o právnickú osobu,

b)

adresu lekára alebo sídlo zdravotníckeho zariadenia,

c)

číslo preukazu totožnosti lekára alebo osoby splnomocnenej prevziať tlačivá pre zdravotnícke zariadenie, ak ide o právnickú osobu alebo o lekáreň,

d)

množstvo tlačív v kusových jednotkách,

e)

nezameniteľné evidenčné čísla tlačív,

f)

dátum výdaja tlačív,

g)

iné údaje, ak je to potrebné.

§ 2

(1)

Vzor tlačiva lekárskeho predpisu2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 1.

(2)

Vzor osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým pruhom3) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 2.

(3)

Vzor tlačiva lekárskeho poukazu2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 3.

(4)

Vzor tlačiva výpisu z lekárskeho predpisu4) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 4.

(5)

Vzor tlačiva objednávky5) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 5.

(6)

Vzor tlačiva osobitnej objednávky označenej šikmým modrým pruhom3) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 6.

§ 3

Doterajšie tlačivá lekárskeho predpisu, objednávky, osobitné tlačivá lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom, tlačivá osobitnej objednávky označenej šikmým modrým pruhom, tlačivá lekárskeho poukazu a tlačivá výpisu z lekárskeho predpisu možno používať do 31. decembra 2006.

§ 4

Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 276/2005 Z. z. o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach v znení vyhlášky č. 601/2005 Z. z. a vyhlášky č. 423/2006 Z. z.

§ 5

Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia.

Ivan Valentovič v. r.