Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

z 8. apríla 2009

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 31 ods. 4 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení zákona č. 81/2009 Z. z. ustanovuje:

§ 1

Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny, ktorá nie je zaradená do zoznamu dietetických potravín plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia, obsahuje

a)

epidemiologické údaje

1.

incidencia a prevalencia ochorenia v Slovenskej republike, na ktorého liečbu je dietetická potravina indikovaná,

2.

opis cieľovej skupiny pacientov, jej charakteristika a definovanie prípadných podskupín,

3.

predpokladaný počet liečených pacientov v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich kalendárnych rokoch,

b)

klinický prínos terapie,

c)

porovnanie odhadovaných nákladov na navrhovanú terapiu dietetickou potravinou s odhadovanými nákladmi na doterajší terapeutický postup

1.

pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielnu aplikačnú formu ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,

2.

pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielne kvalitatívno-kvantitatívne zloženie ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov, alebo

3.

s inými postupmi, pri ktorých sa nepoužívajú dietetické potraviny, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,

d)

typ farmako-ekonomickej analýzy so zdôvodnením výberu a jej výsledky,

e)

výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,

f)

predpokladanú spotrebu dietetickej potraviny v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich kalendárnych rokoch vyjadrenú počtom a veľkosťou predpísaných balení,

g)

zdroje dát vrátane metodiky, a ak ide o extrapolácie, aj jej zdôvodnenie, diskontáciu a analýzu senzitivity,

h)

výšku úhrady dietetickej potraviny na základe zdravotného poistenia v referenčných krajinách v zahraničí vyjadrenú v percentách.

§ 2

Pri porovnaní odhadovaných nákladov podľa § 1 písm. c), odhade celkových nákladov na terapiu dietetickou potravinou a odhade dosahov používania dietetickej potraviny sa vychádza z úradne určených cien dietetických potravín, liekov, zdravotníckych pomôcok, výrobkov, zdravotníckych výkonov a služieb.

§ 3

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. mája 2009.

Richard Raši v. r.