Zákon o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov

zo 17. mája 2013,

Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:

Čl. I

§ 1

Predmet úpravy

Tento zákon upravuje

a)

vymedzenie národného zdravotníckeho informačného systému,

b)

údajovú základňu národného zdravotníckeho informačného systému (ďalej len „údajová základňa“),

c)

postup pri sprístupňovaní údajov z národného zdravotníckeho informačného systému,

d)

národné zdravotnícke administratívne registre,

e)

národné zdravotné registre,

f)

štandardy zdravotníckej informatiky,

g)

zdravotnícku štatistiku,

h)

postavenie a úlohy Národného centra zdravotníckych informácií (ďalej len „národné centrum“),

i)

proces overovania zhody informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti,

j)

proces vydávania elektronických preukazov zdravotníckych pracovníkov.

§ 2

Základné pojmy

(1)

Národný zdravotnícky informačný systém je súbor zdravotníckych informačných systémov slúžiacich na zber, spracúvanie a poskytovanie informácií v zdravotníctve určených na správu údajovej základne; súčasťou národného zdravotníckeho informačného systému je aj Národný portál zdravia.

(2)

Údajová základňa je sústava údajov v národných zdravotníckych administratívnych registroch, národných zdravotných registroch, údajov zo zisťovaní charakterizujúcich zdravotný stav populácie a údajov zo štatistických výkazov v zdravotníctve v správe národného centra. Národné centrum pri správe údajovej základne používa aj údaje z registrov uvedených v § 3 ods. 2.

(3)

Národné zdravotnícke administratívne registre sú zdravotnícke informačné systémy, ktoré obsahujú údaje o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti a zdravotníckych pracovníkoch.

(4)

Národné zdravotné registre sú zdravotnícke informačné systémy, ktoré obsahujú osobné údaje fyzických osôb (ďalej len „osoby“), ktorých rozsah je ustanovený týmto zákonom.

(5)

Národný portál zdravia je webové sídlo obsahujúce aplikácie a objektivizované informácie súvisiace so zdravotnou starostlivosťou, so službami súvisiacimi s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a informácie o verejnom zdraví1) a sprostredkujúce prístup do národného zdravotníckeho informačného systému.

(6)

Elektronická zdravotná knižka je súbor údajov zo zdravotnej dokumentácie osoby vedených v Národnom registri elektronických zdravotných knižiek v rozsahu ustanovenom týmto zákonom.

(7)

Pacientsky sumár je časť elektronickej zdravotnej knižky obsahujúci základné údaje o zdravotnom stave osoby v rozsahu ustanovenom týmto zákonom pre potreby poskytovania zdravotnej starostlivosti.

(8)

Štandardy zdravotníckej informatiky definujú štruktúru a formát dátových rozhraní, štruktúru, kvalitu, čas a spôsob evidencie zdravotníckych údajov a poskytovania zdravotníckych údajov.

(9)

Elektronický zdravotný záznam je záznam zdravotníckeho pracovníka v elektronickej zdravotnej knižke vo forme elektronického dokumentu podpísaného elektronickým podpisom.

(10)

Elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka je technický prostriedok na identifikáciu, autentizáciu a autorizáciu zdravotníckeho pracovníka.

(11)

Overovanie zhody informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti je činnosť, ktorou sa overuje a osvedčuje, či informačný systém poskytovateľa zdravotnej starostlivosti spĺňa požiadavky na pripojenie k národnému zdravotníckemu informačnému systému.

§ 3

Údajová základňa

(1)

Údajovú základňu tvoria

a)

údaje z národných zdravotníckych administratívnych registrov, ktorými sú

1.

Národný register poskytovateľov zdravotnej starostlivosti,

2.

Národný register zdravotníckych pracovníkov,

b)

údaje z národných zdravotných registrov podľa § 4,

c)

zisťovania udalostí charakterizujúcich zdravotný stav populácie podľa § 10,

d)

štatistické výkazy v zdravotníctve.

(2)

Národné centrum pri správe údajovej základne používa údaje z

a)

centrálneho registra poistencov,2)

b)

registra poskytovateľov zdravotnej starostlivosti,3)

c)

registrov zdravotníckych pracovníkov,4)

d)

registra zdravotných poisťovní,5)

e)

registrov licencií,6)

f)

registrov povolení,7)

g)

zoznamu registrovaných humánnych liekov,8)

h)

databázy zdravotníckych pomôcok,9)

i)

zoznamu kategorizovaných liekov,10)

j)

zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok,11)

k)

zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov,12)

l)

zoznamu kategorizovaných dietetických potravín,13)

m)

registra obyvateľov,

n)

obchodného registra,

o)

živnostenského registra,

p)

registra organizácií,

q)

národného transplantačného registra,14)

r)

centrálneho registra prenosných ochorení v Slovenskej republike.15)

(3)

Účel spracúvania údajov, zoznam spracúvaných údajov a okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, ako aj účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť, a tretie strany, ktorým sa poskytujú údaje z národných zdravotníckych administratívnych registrov podľa odseku 1 písm. a), sú uvedené v prílohe č. 1.

(4)

Spracúvané údaje národných zdravotníckych administratívnych registrov podľa odseku 1 písm. a) sa poskytujú v anonymizovanej podobe Ministerstvu financií Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo financií“) na analytické účely a v agregovanej podobe Štatistickému úradu Slovenskej republiky (ďalej len „štatistický úrad“) na účely štátnej štatistiky.

§ 4

Národné zdravotné registre

(1)

Národnými zdravotnými registrami sú

a)

národný register elektronických zdravotných knižiek,

b)

národný onkologický register,

c)

národný register pacientov s diabetes mellitus,

d)

národný register pacientov s vrodenou vývojovou chybou,

e)

národný register pacientov so srdcovocievnym ochorením,

f)

národný register pacientov s neurologickým ochorením,

g)

národný register pacientov s chronickým ochorením pľúc,

h)

národný register pacientov s tuberkulózou,

i)

národný artroplastický register,

j)

národný register pacientov so zápalovým reumatickým ochorením,

k)

národný register osôb s úrazom vyžadujúcim poskytnutie ústavnej zdravotnej starostlivosti,

l)

národný register osôb s podozrením na ich zanedbávanie, týranie, zneužívanie a osôb, na ktorých bolo páchané násilie.

(2)

Účel spracúvania údajov, zoznam spracúvaných údajov a okruh dotknutých osôb, o ktorých sa údaje spracúvajú, ako aj účel ich poskytovania, zoznam údajov, ktoré možno poskytnúť, a tretie strany, ktorým sa poskytujú údaje z národných zdravotných registrov podľa odseku 1, sú uvedené v prílohe č. 2.

(3)

Spracúvané údaje z národných zdravotných registrov podľa odseku 1 sa poskytujú v anonymizovanej podobe Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“) na účely výkonu štátnej zdravotnej politiky a ministerstvu financií na analytické účely. Spracúvané údaje z národných zdravotných registrov podľa odseku 1 písm. a), c), g), h), k) a l) sa poskytujú v agregovanej podobe štatistickému úradu na účely štátnej štatistiky a sú podkladom na medzinárodné porovnávanie.

§ 5

Elektronická zdravotná knižka

(1)

Elektronická zdravotná knižka obsahuje

a)

identifikačné údaje osoby v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) prvom bode,

b)

pacientsky sumár v rozsahu uvedenom v § 6,

c)

záznam o preventívnej prehliadke v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) treťom bode,

d)

záznam žiadanky na vyšetrenia spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek vrátane popisu vzorky v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) štvrtom bode,

e)

záznam o výsledku vyšetrenia spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) piatom bode,

f)

záznam o zásahu16) pri poskytnutí neodkladnej zdravotnej starostlivosti,

g)

záznam o odporúčaní všeobecného lekára na špecializovanú zdravotnú starostlivosť v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) siedmom bode, ak ide o poskytovanie zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia,

h)

záznam o odporúčaní ošetrujúceho lekára na prijatie do ústavnej zdravotnej starostlivosti v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) ôsmom bode, ak ide o poskytovanie zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia,

i)

záznam o poskytnutej ambulantnej zdravotnej starostlivosti17) v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) deviatom bode,

j)

záznam o prepustení osoby z ústavnej zdravotnej starostlivosti18) v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) desiatom bode,

k)

preskripčný záznam v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) 11. bode,

l)

dispenzačný záznam v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) 12. bode,

m)

medikačný záznam v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) 13. bode,

n)

údaje z účtu poistenca19) v rozsahu uvedenom v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) 14. bode,

o)

vlastné záznamy osoby,

p)

záznam o prístupe, o poskytnutí údajov a každý pokus o prístup alebo o poskytnutie údajov.

(2)

Údaje v elektronickej zdravotnej knižke sa aktualizujú na základe poskytnutej zdravotnej starostlivosti osobe. Každý elektronický zdravotný záznam v elektronickej zdravotnej knižke je podpísaný elektronickým podpisom20) zdravotníckeho pracovníka, ktorý tento záznam vytvoril.

(3)

Osoba je oprávnená vykonávať v elektronickej zdravotnej knižke vlastné záznamy.

(4)

Osoba pristupuje k údajom v elektronickej zdravotnej knižke v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) až d) a f) až p) cez Národný portál zdravia zadaním bezpečnostného kódu21) po vložení preukazu poistenca s elektronickým čipom alebo zadaním bezpečnostného osobného kódu po vložení občianskeho preukazu s elektronickým čipom22) do technického zariadenia slúžiaceho na autentizáciu a autorizáciu osoby (ďalej len „technické zariadenie“). Prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky v rozsahu podľa odseku 1 písm. e) umožňuje osobe ošetrujúci lekár, ktorý o vykonanie vyšetrenia spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek požiadal.

(5)

Údaje z elektronickej zdravotnej knižky okrem údajov z účtu poistenca uvedených v prílohe č. 2 prvom bode písm. a) 14. bode podbode 1.4, 1.9 až 1.12 sa poskytujú

a)

ošetrujúcemu lekárovi poskytovateľa všeobecnej ambulantnej zdravotnej starostlivosti (ďalej len „všeobecný lekár“), s ktorým má osoba uzavretú dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti,23) v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) až n) po zadaní rodného čísla osoby,

b)

ošetrujúcemu zdravotníckemu pracovníkovi so špecializáciou v inom špecializačnom odbore ako všeobecné lekárstvo v rozsahu ním vytvorených údajov, záznamov o odporúčaní všeobecného lekára na špecializovanú zdravotnú starostlivosť a výsledkov vyšetrení spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek,

c)

revíznemu lekárovi, revíznemu farmaceutovi a revíznej sestre príslušnej zdravotnej poisťovne osoby v rozsahu podľa odseku 1 písm. a), c), d), f) až m),

d)

osobe oprávnenej vydávať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis alebo lekársky poukaz, v rozsahu preskripčného záznamu osoby, ktorej liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu vydáva,

e)

lekárovi určenému Ministerstvom obrany Slovenskej republiky, ak ide o príslušníka ozbrojených síl Slovenskej republiky, v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) až m),

f)

posudkovému lekárovi Ministerstva obrany Slovenskej republiky v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) až m) na účely

1.

výberového konania podľa osobitného predpisu,24)

2.

prieskumného konania podľa osobitného predpisu,24)

3.

sociálneho zabezpečenia vojakov podľa osobitného predpisu.25)

g)

lekárovi určenému Ministerstvom vnútra Slovenskej republiky, ak ide o príslušníka Policajného zboru a príslušníka Hasičského a záchranného zboru,26) v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) až m),

h)

posudkovému lekárovi Ministerstva vnútra Slovenskej republiky v rozsahu podľa odseku 1 písm. a) až m) na účely

1.

prijímacieho konania podľa osobitných predpisov,27)

2.

prieskumného konania,27)

3.

lekárskej posudkovej činnosti.27)

(6)

Zdravotníckemu pracovníkovi podľa odseku 5 písm. b) až h) sa poskytujú údaje z elektronickej zdravotnej knižky po vložení preukazu poistenca s elektronickým čipom osoby do technického zariadenia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

(7)

Na spracúvanie údajov poskytnutých z elektronickej zdravotnej knižky zdravotníckym pracovníkom podľa odseku 5 písm. a) až e) a g) a § 6 ods. 3 sa súhlas osoby nevyžaduje.

(8)

Zdravotnícky pracovník je oprávnený na prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky vo väčšom rozsahu ako podľa odseku 5 na základe súhlasu osoby, ktorého účel získavania je zdravotnícky pracovník povinný preukázateľne odôvodniť. Súhlas na prístup k údajom z elektronickej zdravotnej knižky dáva osoba zadaním bezpečnostného kódu po vložení preukazu poistenca s elektronickým čipom do technického zariadenia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a trvá počas prítomnosti preukazu poistenca s elektronickým čipom v technickom zariadení poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

(9)

Každý záznam o prístupe, o poskytnutí údajov a každý pokus o prístup alebo o poskytnutie údajov z elektronickej zdravotnej knižky je zaznamenávaný v elektronickej zdravotnej knižke.

§ 6

Pacientsky sumár

(1)

Pacientsky sumár obsahuje

a)

údaj o krvnej skupine a Rh faktore, ak je údaj známy,

b)

kód aktívnej implantovanej zdravotníckej pomôcky, ak je údaj známy,

c)

údaj o stomatologickej zdravotníckej pomôcke na mieru, ak je údaj známy,

d)

údaj o alergickej anamnéze, ak je údaj známy,

e)

záznam o vykonanom očkovaní v rozsahu dátum očkovania, druh očkovania, kód a názov podaného imunobiologického lieku, zrušenie očkovania, ak je údaj známy,

f)

údaje o všeobecnom lekárovi, s ktorým má osoba uzavretú dohodu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti,23) v rozsahu meno, priezvisko a adresa miesta výkonu činnosti, kód zdravotníckeho pracovníka, názov a kód poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, telefónne číslo a adresa elektronickej pošty,

g)