LegalizeDecret d'aprovació del Reglament pel qual s'estableixen les regles per a la prevenció, el control i l'eradicació de certes encefalopaties espongiformes transmissibles, de 17-7-2002
Decret d'aprovació del Reglament pel qual s'estableixen les regles per a la prevenció, el control i l'eradicació de certes encefalopaties espongiformes transmissibles Exposició de motius Des de fa uns quants anys, s'ha detectat de manera separada en els éssers humans i en els animals l'aparició de determinades encefalopaties espongiformes transmissibles (EET) diferents. L'encefalopatia espongiforme bovina (EEB) es va identificar per primera vegada en els bovins l'any 1986;
després, durant els anys següents, en altres espècies animals. L'any 1996 es va descriure una nova variant de la malaltia de Creutzfeldt-Jakob (MCJ). Es van acumulant proves pel que fa a la similitud de l'agent de l'EEB amb el responsable de la nova variant de la malaltia de Creutzfeldt-Jakob.
El present Reglament té per finalitat la protecció de la sanitat animal i de la salut pública i està relacionat amb la regulació de l'intercanvi de mercaderies.
Per tant, convé que les presents normes s'apliquin a la producció i a la sortida al mercat d'animals vius i de productes d'origen animal. No obstant això, no cal que s'apliquin als productes d'origen animal que no comporten cap risc per a la salut humana o animal pel fet que estan destinats a ser utilitzats amb altres finalitats diferents a la fabricació de productes alimentaris, aliments per a animals o adobs, ni tampoc els destinats a altres utilitats. Però és necessari garantir que els productes d'origen animal exclosos del camp d'aplicació del present Reglament se separin dels que en depenen, llevat que responguin com a mínim a les mateixes normes sanitàries.
Cal preveure que les autoritats competents poden prendre mesures de salvaguarda en els casos en què l'autoritat competent d'un país no hagi impedit de manera adient un risc d'EET.
Per tot l'exposat és convenient establir un procediment de determinació de l'estatut epidemiològic en relació amb l'EEB del Principat d'Andorra, d'un estat membre, d'un país tercer i d'una de les seves regions (a partir d'ara anomenats països o regions) segons el risc d'introducció inicial (en anglès incident risk), de propagació i d'exposició humana utilitzant les informacions disponibles.
Aquesta classificació l'efectua la Comissió de la Unió Europea, en primera instància, en funció del conjunt d'informacions de què disposi.
És necessari establir anualment un programa de vigilància de l'EEB i de la tremolosa i informar la Comissió dels seus resultats i de l'aparició de qualsevol altre cas d'EET, i s'han d'establir també plans d'urgència en què s'especifiquin les mesures a aplicar en cas d'aparició d'un focus d'EEB.
És convenient designar determinats teixits de ruminants com a materials específics de risc segons la patogènesi de les EET i l'estatut epidemiològic del país o la regió d'origen o de residència de l'animal en qüestió. És necessari que els materials específics de risc es treguin o es destrueixin per tal que desaparegui qualsevol mena de risc per a la salut humana o animal.
Especialment, convé que no es treguin al mercat per ser utilitzats en la fabricació de productes alimentaris, d'adobs o d'aliments per a animals.
Convé prendre mesures per evitar qualsevol transmissió d'EET als éssers humans o als animals prohibint l'administració de determinades categories de proteïnes animals a determinades categories d'animals i la utilització d'alguns materials procedents de ruminants en l'alimentació humana. Cal que aquestes prohibicions siguin proporcionals als riscs als quals s'exposen.
És convenient preveure disposicions relatives a la sortida al mercat de determinats animals vius i productes d'origen animal, i prohibir la sortida al mercat de determinats productes d'origen animal procedents de bovins de zones d'alt risc Per garantir el respecte de la reglamentació referent a la prevenció, el control i l'eradicació de les EET, convé extreure mostres per tal que es puguin fer proves de detecció al laboratori en base a un protocol preestablert que permeti donar una imatge epidemiològica completa de la situació en matèria d'EET. Per garantir el caràcter uniforme dels procediments de detecció i dels resultats, convé instal·lar laboratoris internacionalment reconeguts així com mètodes científics fiables, entre els quals hi hagi tests ràpids específics per a les EET.
Per tal de garantir l'aplicació uniforme de les exigències en matèria de prevenció, de control i d'eradicació de les EET és necessari que s'efectuïn inspeccions comunitàries, ja sigui al Principat d'Andorra en virtut del Protocol, ja sigui als estats membres i als països tercers.
S'ha de preveure una revisió del present Reglament en funció de les noves informacions científiques disponibles.
En el context del present Reglament, és necessari preveure les mesures transitòries necessàries bàsicament per a la reglamentació de la utilització dels materials específics de risc (MER).
Per fer aplicar el present Reglament, convé establir procediments de cooperació estreta i eficaç entre la Comissió i el Principat d'Andorra en el sí del subgrup veterinari creat en virtut del Protocol sobre qüestions veterinàries complementari a l'Acord CE-Andorra Vist el Protocol sobre qüestions veterinàries complementari a l'Acord CE- Andorra signat a Brussel·les el 15 de maig de 1997, aprovat pel Consell General el 13 de novembre de 1997;
Vista la Decisió 2/1999 del Comitè Mixt CE-Andorra de 22 de desembre de 1999;
Vist el Reglament d'aplicació de la Decisió 2/1999 del Comitè Mixt CE-Andorra, pel qual es regulen els intercanvis, les importacions i les exportacions d'animals vius i productes d'origen animal destinats al consum humà de 7 de juny del 2000;
Vista la Llei per la qual s'estableix el règim jurídic relatiu a l'emmagatzematge, recollida i tractament de residus sòlids de 31 de juliol de 1985 i particularment els apartats b) i f) de l'article 3 del capítol primer sobre disposicions generals.
Vista la Llei general de sanitat de 20 de març de 1989 i particularment els articles 32 i 33 del capítol quart sobre sanitat veterinària del títol cinquè sobre programació en matèria d'higiene i de salut pública;
Vista la Llei d'agricultura i ramaderia de 22 de juny del 2000 i particularment l'article 21 del capítol sisè sobre mesures i controls sanitaris;
Vist l'acord entre el Principat d'Andorra i el Regne d'Espanya per al trasllat i la gestió de residus de 27 de gener del 2000.
A proposta de la ministra de Salut i Benestar i de la ministra d'Agricultura i Medi Ambient, el Govern, en la sessió del 17 de juliol del 2002 aprova el Reglament següent:
Article únic
S'aprova el Reglament pel qual pel qual s'estableixen les regles per a la prevenció, el control i l'eradicació de certes encefalopaties espongiformes transmissibles que entra en vigor l'endemà de ser publicat al Butlletí Oficial del Principat d'Andorra.
Reglament pel qual s'estableixen les regles per a la prevenció, el control i l'eradicació de certes encefalopaties espongiformes transmissibles
Títol I. Disposicions generals
Article 1
Àmbit d'aplicació 1. El present Reglament estableix les normes per a la prevenció, el control i l'eradicació de les encefalopaties espongiformes transmissibles (EET) en els animals. S'aplica a la producció i a la sortida al mercat d'animals vius i de productes d'origen animal i, en alguns casos concrets, a llurs exportacions.
El present Reglament no s'aplica:
als cosmètics, els medicaments o productes sanitaris, ni a les seves matèries primeres o productes intermedis;
als productes que no tenen com a finalitat ser utilitzats en l'alimentació humana, l'alimentació animal o els adobs, ni a les seves matèries primeres o productes intermedis;
als productes d'origen animal destinats a exposicions, a l'ensenyament, a la investigació científica, a estudis especials o a anàlisis, sempre que no puguin ser finalment consumits o utilitzats per persones o per animals diferents dels que s'utilitzin en aquests projectes d'investigació;
als animals vius utilitzats en la investigació o destinats a la investigació.
Article 2
Separació dels animals vius i de productes d'origen animal Per tal d'evitar una contaminació creuada o una substitució entre els animals vius o els productes d'origen animal que consten al punt 1 de l'article 1 i els productes d'origen animal que consten als apartats a), b) i c) del punt 2 de l'article 1 o els animals vius que consten a l'apartat d) del punt 2 de l'article 1, els primers han d'estar constantment separats dels segons, excepte si aquests animals vius o productes d'origen animal s'han elaborat en unes condicions de protecció sanitària respecte de les EET com a mínim iguals.
Article 3
Definicions 1. A efectes del present Reglament, s'entén per:
EET: totes les encefalopaties espongiformes transmissibles (EET), a excepció de les que afecten a l'ésser humà;
sortida al mercat: qualsevol operació que tingui com a objectiu proveir a un tercer ubicat dins el territori del Principat o dels estats membres d'animals vius o productes d'origen animal inclosos en l'àmbit d'aplicació del present Reglament, mitjançant venda o qualsevol altra forma de cessió al dit tercer a
títol onerós o gratuït, així com llur emmagatzematge per a la seva distribució o
subministrament posteriors a aquest tercer;
productes d'origen animal: qualsevol producte derivat d'un animal o que contingui algun producte derivat d'un animal;
matèries primeres: les primeres matèries o qualsevol altre producte d'origen animal a partir dels quals o mitjançant els quals s'elaborin els productes que consten als apartats a) i b) del punt 2 de l'article 1;
autoritat competent: l'autoritat de l'Administració General del Principat d'Andorra competent en matèria d'agricultura i medi ambient i/o salut o tota autoritat a qui hagin delegat expressament aquestes competències, a partir d'ara anomenada "autoritat competent";
Protocol: el Protocol sobre qüestions veterinàries complementari a l'Acord en forma de bescanvi de notes entre el Principat d'Andorra i la Comunitat Econòmica Europea de 13 de novembre de 1997 (BOPA núm. 74 any 9 de 10.12.1997), d'ara endavant anomenat Protocol.
categoria: cadascuna de les categories de classificació que consten al
capítol C de l'annex II;
Instàncies internacionals: la Comissió Europea (CE) i l'Oficina Internacional d'Epizoòties (OIE), així com tots els organismes internacionals i/o països davant dels quals el Principat d'Andorra hagi adquirit acords o convenis en l'àmbit d'aplicació del present Reglament;
material específic de risc: els teixits que s'esmenten a l'annex V; excepte indicació contrària, els productes que contenen aquests teixits o que en deriven no estan inclosos en aquesta definició;
animal sospitós d'estar infectat per una EET: tot animal viu, sacrificat o mort que presenti o hagi presentat problemes neurològics o de comportament o una deterioració progressiva de l'estat general atribuïble a un trastorn del sistema nerviós central i pels quals, les informacions recollides en base a un examen clínic, a una resposta a un tractament, a un examen post mortem o a una anàlisi de laboratori ante o post mortem no permeten establir cap altre diagnòstic. També es considera sospitós d'estar infectat per l'encefalopatia espongiforme bovina (EEB), tot animal de l'espècie bovina que hagi donat positiu a una prova o test de diagnòstic ràpid de l'EEB;
explotació: qualsevol lloc en el qual s'estabulen, es mantenen, es crien i/o es detenen animals inclosos en l'àmbit d'aplicació del present Reglament;
mostreig: la presa de mostres d'animals, del seu entorn, o de productes d'origen animal que proporciona una representació estadísticament correcta amb l'objectiu d'establir un diagnòstic de malaltia o de determinar relacions familiars, per vigilar la salut o per comprovar l'absència d'agents microbiològics o de determinats materials en productes d'origen animal;
adob: tota substància que contingui productes d'origen animal i que s'apliqui al sòl per afavorir el creixement de la vegetació; pot incloure residus digestius procedents de la biogasificació o del compostatge;
proves de diagnòstic ràpid: els procediments d'anàlisi que consten al punt 4 del capítol C de l'annex X que ofereixin resultats en un termini de 24 hores;
proves alternatives: les proves que consten al punt 5 del capítol C de l'annex X i que es puguin utilitzar en substitució de la retirada del material específic de risc;
Estats membres: els estats membres de la Unió Europea;
País tercer: qualsevol país que, a excepció del Principat d'Andorra, no és un estat membre de la Unió Europea. No obstant això, es consideren estats membres els països tercers que tinguin signat un conveni o acord d'harmonització sanitària amb la Unió Europea en relació amb els productes concernits;
Intercanvi: relacions comercials d'animals vius i/o productes regulats en el present reglament entre el Principat d'Andorra i els estats membres;
Importació i exportació: les importacions i exportacions d'animals vius i productes regulats pel present Reglament procedents o destinades a països tercers.
Les definicions específiques previstes a l'annex I també són d'aplicació.
Quan els termes del present Reglament no estiguin definits al paràgraf 1 o a l'annex I, convé remetre's a:
les definicions existents a la normativa vigent al Principat; o subsidiàriament a la legislació vigent a la Comunitat Europea i, en el seu defecte, a la legislació vigent a Espanya o França; és d'aplicació la norma més favorable a l'administrat.
Article 4
Mesures de salvaguarda 1. D'acord amb propostes dels serveis tècnics competents, basades en les
disposicions en la matèria procedents de les instàncies internacionals, així com
l'evolució epidemiològica de les EET animals i les evidències científiques demostrades i internacionalment reconegudes, es poden aplicar mesures especials o de salvaguarda, destinades a la protecció de la salut pública i/o animal.
Les mesures de salvaguarda adoptades, de conformitat amb l'establert al punt 1, es notifiquen a les instàncies internacionals als efectes oportuns.
Títol II. De la classificació i prevenció de les EET
Capítol I. Classificació sanitària respecte l'EEB
Article 5
Sistema de classificació 1. La classificació sanitària respecte de l'EEB només es pot determinar basant- se en els criteris enumerats en el capítol A de l'annex II i en els resultats d'una anàlisi de risc que identifiqui tots els factors potencials d'aparició de l'EEB, tal com es defineixen en el capítol B de l'annex II, així com la seva evolució en el temps.
L'autoritat competent ha de tramitar a les instàncies internacionals, segons les disposicions en matèria de cooperació mútua procedents del Protocol, la petició corresponent per obtenir la classificació sanitària respectiva del Principat d'Andorra respecte l'EEB.
Article 6
Sistema de seguiment o vigilància 1. Per a la vigilància de les EET s'aplica el programa anual de vigilància de l'EEB i de la tremolosa o scrapie (terme en anglès), de conformitat amb l'establert al capítol A de l'annex III. Com a part integrant d'aquest programa, cal aplicar un procediment de detecció sistemàtica mitjançant proves de diagnòstic ràpid. Les proves de diagnòstic ràpid utilitzades a aquest efecte han d'estar basades en mètodes o tècniques de diagnòstic internacionalment reconegudes.
Segons les disposicions en matèria de cooperació mútua procedents del Protocol, en cas d'aparició de casos d'EET diferents de l'EEB, l'autoritat competent n'ha d'informar les instàncies internacionals.
Totes les anàlisis de laboratori i investigacions oficials s'han de registrar de conformitat amb l'establert al capítol B de l'annex III.
Anualment l'autoritat competent ha de trametre, segons les disposicions en matèria de cooperació mútua procedents del Protocol, un informe a les instàncies internacionals en el qual hi han de constar, com a mínim, les dades que s'indiquen en el punt I del capítol B de l'annex III. L'informe relatiu a cada any civil es presenta, com a molt tard, el 31 de març de l'any següent.
Capítol II. De l'alimentació dels animals
Article 7
Prohibicions en matèria d'alimentació dels animals 1. Resta prohibida la utilització de proteïnes procedents de mamífers en l'alimentació dels ruminants.
La consulta d'aquest document no substitueix la lectura del Butlletí Oficial del Principat d'Andorra (BOPA) corresponent. No assumim cap responsabilitat per eventuals inexactituds derivades de la transcripció de l'original a aquest format.