LegalizeDecret del 20-12-2006 d'aprovació del Reglament pel qual es regulen les condicions higinicosanitàries dels establiments que realitzen tècniques de decoració corporal (tatuatge, micropigmentació o pírcing)
Decret d'aprovació del Reglament pel qual es regulen les condicions higinicosanitàries dels establiments que realitzen tècniques de decoració corporal (tatuatge, micropigmentació o pírcing) Exposició de motius Darrerament s'ha produït una ràpida i important expansió d'un model estètic que comporta la decoració del cos amb tatuatges, micropigmentació i/o pírcing i que en paral·lel ha comportat, també, un increment del nombre d'establiments no sanitaris que es dediquen a la realització de tècniques de decoració corporal.
Aquestes pràctiques porten associat un risc potencial de transmissió de malalties a través de la sang, com les produïdes pel virus de la immunodeficiència humana (VIH), el virus de l'hepatitis B (VHB) i l'hepatitis C (VHC).
D'aquí deriva, doncs, la necessitat de regular el sector, establint els requisits higienicosanitaris que han de complir els establiments amb la finalitat de protegir tant la salut dels treballadors que efectuen les tècniques de decoració corporal com la dels usuaris dels serveis.
La responsabilitat del compliment dels requisits previstos en aquest Reglament correspon als titulars dels establiments. Per això, al Reglament se'ls atribueixen les tasques d'autocontrol dels riscos per a la salut associats a les seves activitats.
La combinació dels procediments d'autocontrol continuat per part dels responsables dels establiments amb el control oficial dels òrgans de l'Administració ha de permetre augmentar el nivell de protecció de la salut pública.
Considerant l'apartat a) de l'article 4 del capítol únic del títol primer, referent a les bases generals del Sistema de Salut, de la Llei general de sanitat, del 20 de març de 1989, que atribueix al Govern l'ordenació i programació en tots els àmbits relacionats amb la salut;
A proposta de la ministra de Salut, Benestar Social i Família, el Govern, el 20 de desembre de 2006, aprova el Reglament pel qual es regulen les condicions higienicosanitàries dels establiments que realitzen tècniques de decoració corporal (tatuatge, micropigmentació o pírcing).
Article únic
S'aprova el Reglament pel qual es regulen les condicions higienicosanitàries dels establiments que realitzen tècniques de decoració corporal (tatuatge, micropigmentació o pírcing) que entrarà en vigor als quinze dies de ser publicat al Butlletí Oficial del Principat d'Andorra.
Reglament pel qual es regulen les condicions higienicosanitàries dels establiments que realitzen tècniques de decoració corporal (tatuatge, micropigmentació o pírcing)
Capítol primer. Objecte i àmbit d'aplicació
Article 1
Objecte i àmbit d'aplicació Aquest Reglament té per objecte:
Establir els requisits tècnics, els procediments i les condicions higienicosanitàries aplicables als establiments dedicats a la realització de tècniques de decoració corporal, tal com queden definides en aquest Reglament (tatuatge, pírcing i micropigmentació), amb la finalitat de protegir la salut dels usuaris i dels treballadors.
Regular les funcions d'autorització, de verificació i de control del compliment d'aquesta norma sanitària.
Article 2
Exclusions Queda exclosa d'aquest Reglament la regulació de les pràctiques considerades procediments mèdics, com la col·locació d'implants sota la pell, les mutilacions, les escarificacions o el branding, que s'han de realitzar en centres sanitaris autoritzats, d'acord amb el que estableix el Decret d'autorització administrativa sanitària de centres, serveis i establiments sanitaris i sociosanitaris i Reglament d'aplicació del decret de data 18 de desembre de 1996 (BOPA núm. 83, any 8, 27-12-96).
Capítol segon. Disposicions generals
Article 3
Definicions A l'efecte d'aquest Reglament, s'entén per:
Establiments de decoració corporal: establiments no sanitaris que realitzen tècniques de decoració corporal, que inclouen: tatuatge, micropigmentació i/o pírcing. Els establiments es poden dedicar de manera exclusiva a aquestes activitats o bé poden estar integrats en centres on es realitzen altres activitats.
Tècniques de decoració corporal: són les que es defineixen a continuació:
Tatuatge: tècnica de decoració corporal amb dibuixos o gravats a la pell, que consisteix en la introducció de pigments, mitjançant puncions que travessen la barrera de la pell o la mucosa.
Micropigmentació: tècnica de decoració corporal, que consisteix en una lleu introducció de pigments i colorants a nivell subepidèrmic, en zones concretes com llavis, celles o el contorn dels ulls, amb duració temporal o permanent.
Pírcing (perforació cutània - mucosa): tècnica de decoració corporal amb joies o ornaments, que consisteix en la subjecció d'aquests objectes travessant la pell, les mucoses i /o altres teixits del cos humà. S'exceptua d'aquest concepte la perforació del lòbul de l'orella, sempre que es realitzi amb tècniques de clavetejat i botonada estèrils i d'un sol ús (pistoles perforadores).
Àrea de treball: sala de l'establiment on es realitzen efectivament les tècniques de decoració corporal.
Àrea de preparació del material: zona de l'establiment destinada a la neteja, desinfecció i/o esterilització del material i al seu condicionament en contenidors o recipients que en garanteixin una conservació correcta fins a la seva utilització.
Aplicador de tècniques de decoració corporal: persona que realitza les tècniques de decoració corporal que es defineixen a l'apartat b) d'aquest article.
Esterilització: procediment físic o químic que consisteix en destruir la totalitat dels microorganismes que es troben en un medi determinat.
Desinfecció: procés d'eliminació dels microorganismes potencialment patògens, mitjançant la utilització de productes o tècniques desinfectants. A diferència de l'esterilització, la desinfecció no elimina necessàriament totes les formes de vida microbianes, com per exemple les espores.
Declaració de conformitat: acceptació lliure, voluntària i conscient d'un usuari, manifestada en el ple ús de les seves facultats, després de rebre la informació adequada sobre la tècnica, les precaucions, les contraindicacions i els efectes adversos perquè se li realitzi una tècnica de decoració corporal.
Capítol tercer. Requisits de les instal·lacions, equipaments i materials
Article 4
Requisit d'autorització Només es poden realitzar tècniques de decoració corporal en els establiments de decoració corporal que compleixen les condicions previstes en aquest Reglament i que estan degudament autoritzats.
No es poden efectuar aquestes tècniques a domicili.
Article 5
Ubicació dels establiments Els establiments han d'estar ubicats en una zona suficientment allunyada de qualsevol focus contaminant.
Si l'establiment està ubicat dins d'un habitatge, cal diferenciar-lo clarament de les zones d'habitatge, mitjançant separació física i funcional.
Article 6
Proveïment d'aigua Els establiments han de disposar d'aigua potable freda i calenta en quantitat suficient per a les seves activitats i per a la neteja dels locals, les instal·lacions i els equipaments.
Article 7
Dimensions Cal disposar d'una capacitat que permeti garantir que les diferents operacions que s'han d'efectuar en els establiments es realitzen còmodament i en condicions higienicosanitàries adequades.
Article 8
Distribució dels espais Els establiments han de disposar de la distribució d'espais següent:
serveis higiènics vestidor magatzem àrea de treball àrea de preparació del material àrea d'atenció al públic
Article 9
Serveis higiènics Els serveis higiènics han d'estar completament separats de l'àrea de treball i de l'àrea de preparació del material. Cal disposar d'un rentamans equipat amb dispensador de sabó líquid i un sistema d'eixugamans d'un sol ús.
Article 10
Vestidors En les instal·lacions cal disposar d'àrees destinades a vestidors, reservats per a l'ús exclusiu dels aplicadors de tècniques de decoració corporal, equipats i concebuts de manera que s'eviti qualsevol possible risc de contaminació de la roba de treball. En el cas dels establiments amb dos o menys professionals, és suficient un armari destinat a aquesta finalitat.
Article 11
Emmagatzematge dels productes Cal disposar d'una zona d'emmagatzematge del material que s'utilitza en les tècniques de decoració corporal i dels productes de neteja, desinfecció i esterilització. En funció del volum de treball de l'establiment, caldrà disposar d'un local o bé serà suficient amb un armari o prestatgeria.
Article 12
Àrea de treball L'àrea de treball ha d'estar perfectament diferenciada i separada de la resta de dependències de l'establiment.
Ha de disposar d'un punt d'aigua corrent freda i calenta d'accionament no manual, equipat amb un dispensador de sabó líquid i un sistema d'eixugamans d'un sol ús.
La distribució de l'àrea de treball ha de permetre que el personal tingui un accés fàcil a l'equipament, amb els mínims desplaçaments possibles.
Article 13
Àrea de preparació del material L'àrea de preparació del material ha d'estar perfectament diferenciada i separada de la resta de dependències. Si no és possible separar aquesta àrea s'ha de disposar de procediments de treball clarament definits, aplicats i respectats, que estableixin que les activitats de decoració corporal estan separades en el temps de les activitats de neteja, desinfecció, esterilització i condicionament del material.
En qualsevol cas, l'àrea de preparació del material ha de disposar d'un punt d'aigua corrent calenta i freda i d'una superfície de treball de material resistent, llis i impermeable.
En les activitats de preparació del material (neteja, desinfecció, esterilització i/o condicionament) cal separar clarament els materials nets dels materials bruts i de les operacions que s'hi fan.
Article 14
Materials Els locals i les instal·lacions s'han de construir, condicionar o reparar utilitzant materials idonis per desenvolupar la seva funció i que en cap cas puguin originar contaminacions.
Article 15
Parets, terra i sostres Les parets, el terra i els sostres de l'àrea de treball, de l'àrea de preparació del material i de la zona d'emmagatzematge han de ser de materials resistents, llisos i de fàcil neteja i desinfecció. Han de ser de colors clars per poder comprovar fàcilment el seu estat de neteja.
Article 16
Il·luminació La il·luminació, natural i/o artificial, ha de permetre desenvolupar còmodament i de manera segura totes les activitats. Els llums han d'estar protegits per evitar que, en cas de trencament, es puguin ocasionar lesions a les persones.
Article 17
Ventilació La ventilació, natural i/o forçada, s'ha d'adaptar a les necessitats i la capacitat del local.
Article 18
Mobiliari Les taules, vitrines o mobiliari auxiliar han de ser de materials resistents, llisos i de fàcil neteja i desinfecció. No es poden utilitzar materials susceptibles de corrosió o a la putrefacció, com la fusta convencional.
Article 19
Equipament mínim L'equipament mínim del qual han de disposar els establiments de decoració corporal es troba detallat a l'annex número I.
Article 20
Autoritzacions dels aparells, equipaments, dispositius i productes Els aparells, equipaments, dispositius i productes utilitzats en les tècniques de decoració corporal que tinguin consideració de productes sanitaris s'han d'ajustar a la normativa internacional en la matèria. En particular, han de complir condicions d'homologació i/o certificació (marcatge CE) i s'hauran d'adquirir a proveïdors que comptin amb les autoritzacions comercials i sanitàries establertes al seu país d'origen per a aquest tipus d'establiments.
Article 21
Autoritzacions de les tintes i productes de maquillatge permanent o tatuatge Les tintes o productes destinats a maquillatge permanent o tatuatge han de disposar de les autoritzacions sanitàries exigides en el seu país d'origen per a la seva comercialització, autoritzacions que garanteixen que en la composició no hi figuren substàncies potencialment al·lèrgenes, contaminants o perilloses per a la salut.
En el seu etiquetatge han d'incloure la informació següent:
Denominació del producte Nom o raó social i adreça del fabricant Número de registre sanitari, si està previst a la normativa del país d'origen del producte Contingut nominal del producte, indicat en pes o volum, excepte en el cas que els envasos continguin menys de 5 g o 5 ml, en mostres gratuïtes o en dosis úniques Data de caducitat mínima, que és la data fins a la qual el producte, conservat en condicions adequades, manté les seves condicions de seguretat i continua complint la seva funció inicial. La data de caducitat mínima s'indicarà amb la menció "utilitzar preferentment abans de final de..." Precaucions particulars d'ús, si procedeix Número de lot de fabricació o referència que permeti la identificació de la fabricació Funció del producte, excepte si es desprèn de la seva presentació Relació d'ingredients, indicant la composició quantitativa dels ingredients actius, si procedeix
Article 22
Material de pírcing En el cas del pírcing, els materials utilitzats han de ser d'acer inoxidable, d'or de 14 quirats com a mínim o de titani, amb la finalitat de reduir el risc d'infecció o de reacció al·lèrgica, i han de passar per un procés d'esterilització previ a la seva utilització.
Article 23
Materials d'un sol ús a) Les agulles i qualsevol altre element o material que penetri o travessi la pell, les mucoses i/o altres teixits han de ser sempre estèrils i d'un sol ús. Han d'estar envasats i ser desprecintats en presència de l'usuari.
Per a pírcing s'utilitzaran, preferiblement, catèters curts, muntats sobre agulla de tipus abocath®.
S'han d'utilitzar espàtules d'un sol ús per traspassar les cremes i els gels i per a la seva aplicació individualitzada.
Els estris de rasurat han de ser d'un sol ús. No es poden utilitzar navalles ni altres elements amb fulles d'afaitar no rebutjables.
Article 24
Residus Els residus generats que puguin tallar o punxar i ser vehicles de transmissió d'infeccions, representant un risc per als treballadors, la salut pública o el medi ambient, tenen la consideració de residus sanitaris i, per tant, els és d'aplicació la normativa vigent en matèria de gestió de residus sanitaris.
En particular, les deixalles tallants i punxants han de ser recollides dins de contenidors rígids, impermeables i resistents a possibles punxades.
Per a la resta de residus, els establiments han de disposar de contenidors d'escombraries amb tapa d'accionament no manual, proveïts permanentment de bossa.
Article 25
Farmaciola de primers auxilis Els establiments han de disposar d'una farmaciola equipada amb el material que es detalla a l'annex número II, en quantitat suficient per garantir l'assistència de primers auxilis tant als treballadors com als usuaris. El contingut de la farmaciola ha d'estar sempre endreçat i s'ha de revisar mensualment la data de caducitat del material, i substituir immediatament el material que hagi superat la seva vida útil o que hagi estat utilitzat.
Article 26
Prohibicions a) Es prohibeix la utilització dels coneguts com a "llapis tallasang" i de les pistoles perforadores, que només es poden utilitzar per a la perforació del lòbul de l'orella.
A l'àrea de treball, a l'àrea de preparació del material o a la zona d'emmagatzematge no es poden tenir elements aliens a les activitats que s'hi realitzen.
A l'àrea de treball només s'admet la presència de l'aplicador i de l'usuari.
A les àrees de treball i de preparació del material no es pot menjar, beure o fumar.
No es permet l'accés d'animals de companyia als establiments de decoració corporal, a excepció del gossos pigall que acompanyin a persones amb discapacitats visuals.
Capítol quart. Procediments de treball
Article 27
Protocols de treball Els establiments han de disposar de procediments de treball que garanteixin que les pràctiques es realitzen en condicions de seguretat i ajustant-se a les
disposicions establertes en aquest Reglament.
A tal efecte, han de disposar dels registres corresponents que així ho acreditin i que, almenys, han de ser els mencionats al capítol VIII (mesures d'autocontrol) d'aquest Reglament.
Article 28
Preparació del mobiliari i dels elements de treball a) La llitera o cadira reclinable s'ha de protegir amb llençols o protectors de paper d'un sol ús per evitar el contacte directe amb el cos de l'usuari. Aquests elements s'han de canviar després de cada client, de manera que es garanteixin unes condicions higièniques adequades.
Les parts de la màquina de tatuar o de micropigmentació que estan en contacte amb el pacient (agulla, vareta, tub, capçal, grip o tip) han d'estar empaquetades i ser estèrils. Els paquets estèrils s'han d'obrir i muntar davant del client.
El muntatge i desmuntatge de les agulles a les varetes, capçals o tips s'ha de fer amb guants i amb tècnica asèptica.
Cal protegir els aparells per fer tatuatges o micropigmentació amb una funda de plàstic neta, que es canvia després de cada client.
Article 29
Tintes Per garantir l'absència de contaminació de les tintes, prèviament a la realització del tatuatge o micropigmentació, s'ha de col·locar la quantitat necessària per a una aplicació concreta a un client concret en un tap d'un sol ús i s'ha de rebutjar la tinta sobrant.
Article 30
La consulta d'aquest document no substitueix la lectura del Butlletí Oficial del Principat d'Andorra (BOPA) corresponent. No assumim cap responsabilitat per eventuals inexactituds derivades de la transcripció de l'original a aquest format.