LegalizeDecret del 13-03-2019 de modificació del Decret del 12 de setembre del 2018 d’aprovació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat
Vist el Decret del 12 de setembre del 2018 d’aprovació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat i els medicaments inclosos en els annexos 1 i 2 del Decret;
Atesa la necessitat d’actualitzar de forma periòdica els annexos del Decret en funció dels nous medicaments i de la informació disponible, i en concret els medicaments per al tractament de la hipercolesterolèmia en condicions específiques Evolocumab i Alirocumab, i seguint els protocols que aprovi la Comissió de Medicaments d’Alta Complexitat;
Vist l’informe del Consell d’Administració de la Caixa Andorrana de Seguretat Social aprovat en la sessió del 26 de febrer del 2019;
El Govern, a proposta del ministre de Salut en funcions, en la sessió del 13 de març del 2019 aprova aquest Decret amb el contingut següent:
Decret
Article únic
Es modifica l’annex 1 del Decret del 12 de setembre del 2018 d’aprovació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat, que queda redactat com segueix:
| CODI ATC (classificació anatòmica terapèutica química) | DESCRIPCIÓ |
|---|---|
| A04AA55 | Palonosetró, combinacions |
| A07AA12 | Fidaxomicina |
| A16AX05 | Zinc acetat |
| B01AB02 | Antitrombina III humana i antitrombina alfa recombinant |
| B01AD | Antitrombòtics: enzims |
| B01AE | Antitrombòtics: inhibidors directes de la trombina |
| B02BD | Factors de la coagulació sanguínia |
| B02BX | Altres hemostàtics sistèmics |
| B03XA | Altres preparats antianèmics |
| C02KX | Antihipertensius per a hipertensió pulmonar arterial |
| C10AX13 | Evolocumab, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| C10AX14 | Alirocumab, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| G04BE03 | Sildenafil (indicació per a hipertensió pulmonar) |
| H01CB | Inhibidors de l’hormona del creixement1 |
| J01DF01 | Aztreonam per a inhalació pulmonar |
| J01GB01 | Tobramicina en nebulització |
| J01XB | Polimixines |
| J01XX | Altres antibacterials2 |
| J02AC04 | Posaconazole |
| J02AC03 | Voriconazole |
| J02AC05 | Isavuconazole |
| J05AP | Antivirals per al tractament del VHC, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| J05AB14 | Valganciclovir |
| J05AE | Inhibidors de la proteasa |
| J05AF | Inhibidors nucleosídics de la transcriptasa inversa |
| J05AG | Inhibidors no nucleosídics de la transcriptasa inversa |
| J05AR | Antivirals per al tractament d’infeccions per VIH, combinacions |
| J05AX | Altres antivirals |
| J06B | Immunoglobulines |
| L01 | Agents antineoplàstics (de dispensació hospitalària) |
| L02BX | Altres antagonistes d’hormones i substàncies relacionades3 |
| L03A | Citocines i immunomoduladors4 |
| L04A | Agents immunosupressors5 |
| M03AX01 | Toxina botulínica (excepte indicació estètica) |
| M09AB02 | Col·lagenasa Clostridium difficile |
| M09AX07 | Nusinersen |
| N02BG | Dronabinol, cannabidiol, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| N07XX | Altres drogues que actuen sobre el sistema nerviós6 |
| R03DX | Altres agents contra malalties obstructives de les vies respiratòries, ús sistèmic7 |
| R05CB13 | Dornasa alfa |
| R07AX02 | Ivacaftor |
| S01BA01 | Dexametasona, implant oftàlmic |
| S01LA | Agents antineovascularització |
| V03AC | Agents quelants del ferro8 |
| V03AF | Agents desintoxicants d’antineoplàstics |
| V04CJ | Proves per a la funció tiroidal |
| V04CX | Altres agents diagnòstics |
Són excepció a la dispensació hospitalària el lanreòtid (H01CB03) i l’octeòtrid (H01CB02)
No tenen la consideració de medicaments d’alta complexitat els que contenen fosfomicina (J01XX01)
És excepció a la dispensació hospitalària el degarelix (L02BX02)
Són excepció a la dispensació hospitalària l’interferó gamma-1b (L03AB03), l’interferó alfa-2b (L03AB05) i l’interferó alfa-2a (L03AB04)
Són excepció a la dispensació hospitalària la leflunomida (L04AA13), l’àcid micofenòlic (L04AA06), l’everolimús (L04AA18), el sirolimús (L04AA10), la ciclosporina (L04AD01), el tacrolimús (L04AD02), el metotrexat (L04AX03) i l’azatioprina d’administració oral
És excepció a la dispensació hospitalària la tetrabenazina (N07XX06)
És excepció a la dispensació hospitalària el roflumilast (R03DX07)
Són excepció a la dispensació hospitalària el deferasirox (V03AC03) i la deferoxamina (V03AC01)
Disposició transitòria
Aquesta modificació s’aplica als medicaments dispensats en els tres mesos anteriors a la data d’entrada en vigor d’aquest Decret.
Disposició final
Aquest Decret entra en vigor l’endemà de ser publicat al Butlletí Oficial del Principat d’Andorra.
Cosa que es fa pública per a coneixement general.
Andorra la Vella, 13 de març del 2019
Antoni Martí Petit / Cap de Govern en funcions
La consulta d'aquest document no substitueix la lectura del Butlletí Oficial del Principat d'Andorra (BOPA) corresponent. No assumim cap responsabilitat per eventuals inexactituds derivades de la transcripció de l'original a aquest format.