LegalizeDecret del 16-12-2020 de modificació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat, amb la inclusió de medicaments diferents
Decret del 16-12-2020 de modificació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat, amb la inclusió de medicaments diferents.
Decret
Decret del 16-12-2020 de modificació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat, amb la inclusió de medicaments diferents.
Vist el Decret del 12 de setembre del 2018 d’aprovació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat i els medicaments inclosos en els annexos 1 i 2 del Decret;
Atesa la necessitat d’actualitzar de forma periòdica els annexos del Decret en funció dels nous medicaments i de la informació disponible, i en concret en els casos següents: Anticossos monoclonals per al tractament de la dermatitis atòpica en els pacients que pateixen dermatitis atòpica de moderada a greu; antiestrògens per al tractament de determinats càncers de mama; medicaments antineovascularització per al tractament de la degeneració macular associada a l’edat;
Vist l’informe del Consell d’Administració de la Caixa Andorrana de Seguretat Social aprovat en la sessió del 4 de desembre del 2020;
El Govern, en la sessió del 16 de desembre del 2020, a proposta del Ministeri de Salut, aprova aquest Decret amb el contingut següent:
Decret
Article 1
Es modifiquen els annexos 1 i 2 del Decret del 12 de setembre del 2018 d’aprovació del Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat, amb la inclusió dels medicaments següents:
Annex 1
| Codi ATC (classificació anatòmica terapèutica química) | Descripció |
|---|---|
| D11AH05 | Dupilumab |
Annex 2
| Codi ATC (classificació anatòmica terapèutica química) | Descripció |
|---|---|
| L02BA03 | Fulvestrant |
Article 2
Els medicaments del grup S01LA, agents antineovascularització, passen a estar inclosos també a l’annex 2 del Reglament, de manera que passen a ser també medicaments que es poden dispensar en oficina de farmàcia.
Article 3
Amb les modificacions esmentades als articles precedents, els annexos 1 i 2 queden com segueix:
Annex 1. Medicaments d’alta complexitat de dispensació hospitalària
| Codi ATC (classificació anatòmica terapèutica química) | Descripció |
|---|---|
| A04AA55 | Palonosetró, combinacions |
| A05AA04 | Àcid obeticòlic |
| A07AA12 | Fidaxomicina |
| A16AX05 | Zinc acetat |
| B01AB02 | Antitrombina III humana i antitrombina alfa recombinant |
| B01AD | Antitrombòtics: enzims |
| B01AE | Antitrombòtics: inhibidors directes de la trombina9 |
| B02BD | Factors de la coagulació sanguínia |
| B02BX | Altres hemostàtics sistèmics |
| B03XA | Altres preparats antianèmics |
| C02KX | Antihipertensius per a hipertensió pulmonar arterial |
| C10AX13 | Evolocumab, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| C10AX14 | Alirocumab, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| D11AH05 | Dupilumab |
| G04BE03 | Sildenafil (indicació per a hipertensió pulmonar) |
| H01CB | Inhibidors de l’hormona del creixement1 |
| J01DF01 | Aztreonam per a inhalació pulmonar |
| J01GB01 | Tobramicina en nebulització |
| J01XB | Polimixines |
| J01XX | Altres antibacterials2 |
| J02AC04 | Posaconazole |
| J02AC03 | Voriconazole |
| J02AC05 | Isavuconazole |
| J05AP | Antivirals per al tractament del VHC, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| J05AB14 | Valganciclovir |
| J05AE | Inhibidors de la proteasa |
| J05AF | Inhibidors nucleosídics de la transcriptasa inversa |
| J05AG | Inhibidors no nucleosídics de la transcriptasa inversa |
| J05AR | Antivirals per al tractament d’infeccions per VIH, combinacions |
| J05AX | Altres antivirals |
| J06B | Immunoglobulines |
| L01 | Agents antineoplàstics (de dispensació hospitalària) |
| L02BX | Altres antagonistes d’hormones i substàncies relacionades3 |
| L03A | Citocines i immunomoduladors4 |
| L04A | Agents immunosupressors5 |
| M03AX01 | Toxina botulínica (excepte indicació estètica) |
| M09AB02 | Col·lagenasa Clostridium difficile |
| M09AX07 | Nusinersen |
| N02BG | Dronabinol, cannabidiol, d’acord amb les condicions que s’estableixin per protocol |
| N02CD02 | Galcanezumab |
| N02CX07 | Erenumab |
| N07XX | Altres drogues que actuen sobre el sistema nerviós6 |
| R03DX | Altres agents contra malalties obstructives de les vies respiratòries, ús sistèmic7. Per als medicaments biològics indicats per a l’asma greu no controlada s’han de seguir les condicions que s’estableixin per protocol |
| R05CB13 | Dornasa alfa |
| R07AX02 | Ivacaftor |
| S01BA01 | Dexametasona, implant oftàlmic |
| V03AC | Agents quelants del ferro8 |
| V03AF | Agents desintoxicants d’antineoplàstics |
| V04CJ | Proves per a la funció tiroidal |
| V04CX | Altres agents diagnòstics |
Són excepció a la dispensació hospitalària el lanreòtid (H01CB03) i l’octeòtrid (H01CB02)
No tenen la consideració de medicaments d’alta complexitat els que contenen fosfomicina (J01XX01)
És excepció a la dispensació hospitalària el degarelix (L02BX02)
Són excepció a la dispensació hospitalària l’interferó gamma-1b (L03AB03), l’interferó alfa-2b (L03AB05) i l’interferó alfa-2a (L03AB04)
Són excepció a la dispensació hospitalària la leflunomida (L04AA13), l’àcid micofenòlic (L04AA06), l’everolimús (L04AA18), el sirolimús (L04AA10), la ciclosporina (L04AD01), el tacrolimús (L04AD02), el metotrexat (L04AX03) i l’azatioprina d’administració oral
És excepció a la dispensació hospitalària la tetrabenazina (N07XX06)
És excepció a la dispensació hospitalària el roflumilast (R03DX07)
Són excepció a la dispensació hospitalària el deferasirox (V03AC03) i la deferoxamina (V03AC01)
No tenen la consideració de medicaments d’alta complexitat els que contenen dabigatran (B01AE07).
Annex 2: Medicaments d’alta complexitat que es poden dispensar en una oficina de farmàcia
| H01AC | Somatotropina i anàlegs | Prescripció i dispensació segons l’Avís del 2-3-2011 pel qual es fan públiques les noves condicions de prescripció i de dispensació de l’hormona del creixement (BOPA núm. 015, any 23, 9-3-2011). |
|---|---|---|
| H01AX | Altres hormones i anàlegs del lòbul anterior de la hipòfisi | |
| H01CA | Hormones alliberadores de gonadotropina | |
| H01CB02 | Octeòtrid | |
| H01CB03 | Lanreòtid | |
| H05BX | Altres agents antiparatiroidals | |
| L01 | Agents antineoplàstics, de dispensació en oficines de farmàcia | |
| L02AB | Progestàgens | |
| L02AE | Anàlegs de l’hormona alliberadora de gonadotrofines (en indicació per a neoplàsies) | |
| L02BA03 | Fulvestrant | |
| L02BB | Antiandrògens | |
| L02BG | Inhibidors enzimàtics: inhibidors de l’aromatasa | |
| L02BX02 | Degarelix | |
| L03AB03 | Interferó gamma-1b | |
| L03AB04 | Interferó alfa-2a | |
| L03AB05 | Interferó alfa-2b | |
| L04AA06 | Àcid micofenòlic | |
| L04AA10 | Sirolimús | |
| L04AA13 | Leflunomida | |
| L04AA18 | Everolimús | |
| L04AD01 | Ciclosporina | |
| L04AD02 | Tacrolimús | |
| L04AX03 | Metotrexat | |
| L04AX01 | Azatioprina (només formes d’administració oral) | |
| N07XX06 | Tetrabenazina | |
| R03DX07 | Roflumilast | |
| S01LA | Agents antineovascularització | |
| V03AC01 | Deferoxamina | |
| V03AC03 | Deferasirox | |
| V03AE03 | Carbonat de lantani | |
| V03AE02 | Sevelàmer |
Disposició transitòria
Aquesta modificació s’aplica als medicaments dispensats a partir dels tres mesos anteriors a la data d’entrada en vigor d’aquest Decret.
Disposició final
Aquest Decret entra en vigor l’endemà de ser publicat al Butlletí Oficial del Principat d’Andorra.
Cosa que es fa pública per a coneixement general.
Andorra la Vella, 16 de desembre del 2020
Xavier Espot Zamora / Cap de Govern
La consulta d'aquest document no substitueix la lectura del Butlletí Oficial del Principat d'Andorra (BOPA) corresponent. No assumim cap responsabilitat per eventuals inexactituds derivades de la transcripció de l'original a aquest format.