LegalizeLEY NICOLAS: LEY DE CALIDAD Y SEGURIDAD SANITARIA
LEY NICOLÁS: LEY DE CALIDAD Y SEGURIDAD SANITARIA
Ley 27797
Disposiciones.
El Senado y Cámara de Diputados de la Nación Argentina reunidos en Congreso, etc. sancionan con fuerza de
Ley:
LEY NICOLÁS: LEY DE CALIDAD Y SEGURIDAD SANITARIA
Capítulo I
Disposiciones generales
Artículo 1º- Finalidad. La presente ley tiene por finalidad asegurar el
derecho a una asistencia sanitaria de calidad y segura, centrada en las
personas y en las comunidades, a través de la definición de un marco
jurídico e institucional que promueva la transformación de las pautas
culturales, la mejora de las condiciones de la práctica sanitaria, la
protocolización y jerarquización de los procesos de atención, la
incorporación de herramientas tecnológicas adecuadas, la disminución de
daños evitables, y el cuidado del marco de trabajo del equipo de salud.
Artículo 2º- Marco normativo. Las disposiciones establecidas en la
presente ley son complementarias y se enmarcan en las establecidas en
la ley 26.529, de derechos del paciente en su relación con los
profesionales e instituciones de la salud; la ley 27.275, de derecho de
acceso a la información pública, en los sistemas de protección allí
definidos y en demás normativa vigente en materia de salud.
Artículo 3º- Definiciones. A efectos de la interpretación y aplicación
de la presente ley, se establecen las siguientes definiciones:
Calidad de la atención sanitaria: acto permanente de transformación
del sistema sanitario, orientado principalmente a la atención y el
cuidado de las personas usuarias y las comunidades, comprometidas y en
diálogo constante con el equipo de salud. De esta forma se aumenta la
probabilidad de contar con resultados sanitarios deseados. Dos
dimensiones fundamentales de la calidad de la atención sanitaria son la
seguridad de la atención y la estandarización de los procesos
asistenciales a partir de la mejor evidencia posible;
Seguridad del y la paciente: disciplina que, a través de estructuras
y procesos de una organización, busca la prevención y reducción de
daños prevenibles asociados a la atención sanitaria y en el caso de su
ocurrencia, genera las acciones necesarias para minimizar el impacto en
el o la paciente, su familia y el equipo de salud;
Gestión de la calidad sanitaria: ámbito de actuación sistematizado
vigente en las instituciones u organismos de salud para impulsar la
calidad y seguridad de la atención, controlar y prevenir los riesgos y
promover los procesos de mejora, documentando los procedimientos
necesarios para alcanzar, medir, monitorear, certificar o acreditar,
según corresponda, y sostener los resultados sanitarios deseados y los
planes de mejora pertinentes de los servicios brindados;
Personas usuarias: las personas, en las distintas edades vitales,
que ejercen su derecho humano a la salud vinculado a la atención
sanitaria, entendiendo no solo a la persona que se halla bajo atención
(paciente) sino también a sus acompañantes. En adelante, y a los
efectos de comprensión de esta ley, se hará referencia a pacientes y
personas usuarias;
Coproducción de salud: posibilidad de los y las pacientes y personas
usuarias de adoptar un papel activo en las decisiones sobre su salud, a
partir del intercambio de información con quien brinda atención
sanitaria, políticas de autocuidado, formación, información y
participación sanitaria;
Cultura justa: creencias, valores y comportamientos compartidos por
los equipos, instituciones y autoridades de salud que tiene en cuenta
cuestiones sistémicas cuando surgen incidentes de seguridad. La cultura
justa implica abordar de forma imparcial a tales incidentes; entender a
los errores humanos sin ser estos necesariamente objeto de sanción;
fomentar la notificación de problemas de seguridad; aprender sin temor
a represalias; entender por qué se produjeron las fallas y cómo el
sistema condujo a comportamientos subóptimos; exigir responsabilidades
cuando hay pruebas de negligencia grave o actos deliberados;
Incidente de seguridad: desvío del proceso de atención que pone en
riesgo la seguridad del y la paciente pudiendo generar o no daño
efectivo. Si el daño es efectivo se denomina evento adverso;
Evento adverso no evitable: afectación de la salud de la persona,
producida en el curso de su atención sanitaria, sin que hubiere mediado
posibilidad de prevenirlo mediante un obrar diligente, adecuado a
reglas del ejercicio profesional o reconocidas buenas prácticas
aplicables en el caso concreto;
Evento adverso evitable: afectación de la salud de la persona,
producida en el curso de su atención sanitaria, habiendo mediado
posibilidad de prevenirlo mediante un obrar diligente, oportuno y
adecuado a reglas del ejercicio profesional o reconocidas buenas
prácticas aplicables en el caso concreto;
Evento centinela: suceso imprevisto, fuera del curso esperable en la
práctica médica, que causa la muerte, daño permanente o daño temporal
derivado de la atención sanitaria;
Prevención cuaternaria: conjunto de actividades que intentan evitar,
reducir y/o paliar el daño provocado en las y los pacientes por la
intervención médica innecesaria.
Artículo 4º- Objetivos. A fin de garantizar en forma integral y eficaz
el derecho a una atención sanitaria de calidad y segura, la presente
ley tiene como objetivos:
Promover la gestión de la calidad y la evaluación sistemática, la
creación y adopción de instrumentos y dispositivos en la estructura
orgánico-funcional tendientes a desarrollar una cultura de calidad y
seguridad de la atención;
Mejorar la transparencia de la información referida a los procesos de atención sanitaria;
Fomentar procedimientos para la identificación y el análisis de
riesgos relacionados con procesos sanitarios que resulten en daños
prevenibles, a los fines de disminuir su incidencia futura en
situaciones similares, incentivando el reporte de incidentes para el
aprendizaje, cuya confidencialidad se encuentre debidamente protegida;
Promover la jerarquización de las tareas sanitarias con visión sistémica;
Estimular ámbitos propicios para la coproducción de salud;
Incluir el modelo de cultura justa en las instituciones;
Incentivar a las instituciones de salud a fin de que planifiquen e
implementen procesos de inversión apropiados para garantizar las
mejores condiciones en la atención de salud y el ejercicio profesional;
Promover la creación de espacios de participación ciudadana en la
estructura orgánico-funcional de las instituciones de salud para
asegurar el acceso a los derechos de las personas usuarias y pacientes;
Posibilitar e incentivar los principios de autonomía y ciudadanía sanitarias;
Promover un trato humano en la atención de la salud, recíproco y
centrado en las personas con perspectiva de derechos humanos, la
bioética y la equidad de géneros;
Promover el efectivo cumplimiento de los derechos del y la paciente
de acuerdo a las leyes vigentes. Dar a conocer y estimular el
cumplimiento adecuado de los deberes del y la paciente y las personas
usuarias;
Impulsar la incorporación de contenidos asociados a la calidad y la
seguridad sanitaria, de modo transversal, en los programas de estudio
de grado y posgrado vinculados con la atención, y promover la
capacitación continua de los equipos de salud en esa materia;
Crear las condiciones de calidad y seguridad para el cuidado, protección y contención de los equipos de salud;
Incorporar a los procesos de atención la prevención cuaternaria, para reevaluar críticamente la práctica clínica.
Artículo 5º- Principios. La presente ley se sustenta en los siguientes principios:
Equidad en el acceso a una atención sanitaria de calidad y segura;
Respeto a la autonomía de las personas usuarias del sistema de salud y derecho al ejercicio de la ciudadanía sanitaria;
Acceso a la información para el ejercicio de los derechos relacionados con la atención sanitaria;
Abordaje de los procesos sanitarios a través de un modelo de cultura justa.
Artículo 6º- Ámbito de aplicación. Todas las instituciones proveedoras
de servicios de salud, públicas o privadas, deben cumplir con las
previsiones de la presente ley.
Capítulo II
Características mínimas de las instituciones proveedoras de servicios de salud
Artículo 7º- Características mínimas. Las instituciones proveedoras de
servicios de salud deben dotar a su organización de los medios que
permitan:
Establecer protocolos de actuación del personal de salud, tendientes a la prevención de daños evitables;
Diseñar planes de auditoría de los sistemas de trabajo, de
evaluación de las prestaciones individuales del servicio y monitoreo de
indicadores de seguridad del y la paciente, para perfeccionar los
sistemas y mejorar las prácticas;
Diseñar programas de autoevaluación y evaluación, de manera
sistemática, que permitan cumplir con los requerimientos de
certificación de condiciones de calidad de las instituciones;
Implementar procesos estandarizados de atención, vinculados a la
calidad, con monitoreo de indicadores y sus correspondientes auditorías
y evaluaciones;
Implementar procesos estandarizados de vigilancia y control de infecciones asociadas al cuidado de la salud;
Disponer de un método que asegure el registro de incidentes de
seguridad, eventos adversos y/o eventos centinela, para su
investigación con criterio no punitivo y la consecuente adopción de
medidas que eviten su repetición y garanticen el aprendizaje;
Poner a disposición de las personas usuarias instrumentos destinados
a brindar la información necesaria para la gestión de su propia salud,
que contemple desde señalética informativa sobre la vigencia de la
presente ley hasta mecanismos para la presentación de quejas u
objeciones sobre carencias y deficiencias en la prestación del servicio
y su correspondiente análisis, sin temor a represalias;
Asegurar una dotación de personal de salud que satisfaga las necesidades del servicio y el bienestar del equipo de salud;
Instaurar una duración de los turnos y de las horas de trabajo del
equipo de salud, que eviten su agotamiento físico o mental;
Prever medidas de protección del equipo de salud para
salvaguardarlos de toda violencia o intimidación ejercidas por razón de
su labor;
Determinar la asignación de tiempos protegidos remunerados a los
fines de garantizar la capacitación del equipo de salud en contenidos
asociados a la cultura de la seguridad del y la paciente;
Determinar la asignación de tiempos protegidos remunerados para el
diseño, formulación e implementación de las actividades de
autoevaluación institucional.
Artículo 8º- Especificidad de las instituciones. La autoridad de
aplicación nacional y las autoridades de aplicación locales, en los
ámbitos de sus respectivas competencias, deben adoptar las medidas que
consideren apropiadas para promover la adecuación de las instituciones
proveedoras de servicios de salud a las características indicadas en el
artículo precedente, teniendo en cuenta el tipo de establecimiento,
dimensión o escala, niveles de atención y demás especificidades.
Artículo 9º- Métodos de selección del personal. Carrera sanitaria. Las
instituciones proveedoras de servicios de salud deben contar con
métodos de selección transparentes y equitativos para la selección e
incorporación de su personal, orientados a generar la mejor oferta
posible. Para el otorgamiento de los cargos, las autoridades de las
instituciones deben consultar a la Red Federal de Registros de
Profesionales de la Salud (REFEPS).
Artículo 10.- Reasignación de tareas del personal. Aquellas
instituciones en las que alguna persona perteneciente al equipo de
salud presente una limitación psicofísica, según lo dispuesto en el
artículo 24, debe reasignar las tareas y asegurar su continuidad en la
institución.
Capítulo III
Registro Unificado de Eventos Centinela
Artículo 11.- Creación. La autoridad de aplicación debe implementar un
Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC), con el objetivo de
registrar todo evento centinela, así como los resultados de la
investigación de los mismos. La implementación debe realizarse en el
marco del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA),
creado en la resolución ministerial 1.048/14, o la que en el futuro la
reemplace o modifique. La información recabada por el Registro
Unificado de Eventos Centinela (RUDEC) debe encontrarse a cargo del
área que determine la autoridad de aplicación. El Registro Unificado de
Eventos Centinela (RUDEC) debe garantizar la confidencialidad de la
información obtenida, de acuerdo a la ley 25.326 de protección de datos
personales.
Artículo 12.- Reporte y registro. Las instituciones que brinden
servicios de salud deben encontrarse registradas en el Registro Federal
de Establecimientos de Salud (REFES) creado en la resolución
ministerial 1.070/2009 o la que en un futuro la reemplace o modifique,
y reportar al Registro Unificado de Eventos Centinela (RUDEC) el evento
centinela que se hubiese producido.
Artículo 13.- Estadísticas anuales. El Registro Unificado de Eventos
Centinela (RUDEC) debe divulgar anualmente los resultados de las
investigaciones sanitarias llevadas a cabo, mediante los canales que
sean más eficaces para incentivar el aprendizaje y prevenir la
aparición de nuevos eventos.
Capítulo IV
Registros unificados de sanciones e inhabilitaciones
Artículo 14.- Registro de sanciones e inhabilitaciones. Las autoridades
encargadas del control del ejercicio profesional de las y los
profesionales de la salud deben informar la adopción de medidas
disciplinarias a la Red Federal de Registros de Profesionales de la
Salud (REFEPS) constituida por resolución ministerial 2.081/15 o la que
en un futuro la reemplace o modifique. El plazo para el registro de la
medida inhabilitante debe ser definido por la autoridad de aplicación.
Artículo 15.- Información pública. La información referida en el artículo precedente es de acceso público.
Artículo 16.- Control de ejercicio profesional. La información referida
a sanciones e inhabilitaciones debe ser consultada por las autoridades
encargadas de la matriculación del equipo de salud, para el control de
su ejercicio profesional.
Artículo 17.- Estadística anual. La Red Federal de Registros de
Profesionales de la Salud (REFEPS) debe realizar una estadística anual
con los indicadores más relevantes a su cargo y presentar la misma al
Ministerio de Salud de la Nación.
Capítulo V
Verificación de la aptitud profesional del equipo de salud
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