LegalizeVerordnung des Bundesministers für Gesundheit, Sport und Konsumentenschutz betreffend anmeldepflichtige homöopathische Arzneispezialitäten
Präambel/Promulgationsklausel
Auf Grund des § 5 und des § 11 Abs. 2a Z 4 des Arzneimittelgesetzes, BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. Nr. 107/1994, wird verordnet:
§ 1. Homöopathische Arzneispezialitäten unterliegen nicht der Zulassung, wenn
deren wirksame Bestandteile
in Anlage 1 zu dieser Verordnung und im deutschen homöopathischen Arzneibuch beschrieben sind, nach einer homöopathischen Herstellungsvorschrift des deutschen homöopathischen Arzneibuches und in einem Verdünnungsgrad hergestellt werden, der der Anlage 1 entspricht oder darüber liegt, oder
in Anlage 2 zu dieser Verordnung und im französischen homöopathischen Arzneibuch beschrieben sind, nach einer homöopathischen Herstellungsvorschrift des französischen homöopathischen Arzneibuches und in einem Verdünnungsgrad hergestellt werden, der der Anlage 2 entspricht oder darüber liegt,
sie zur äußerlichen oder oralen Anwendung am Menschen oder zur Anwendung an Heimtieren oder Tieren exotischer Arten bestimmt sind, deren Fleisch oder Erzeugnisse nicht zur Lebensmittelgewinnung bestimmt sind, und
keine bestimmte therapeutische Indikation in der Bezeichnung, auf der Kennzeichnung oder in der Gebrauchsinformation aufweisen.
§ 2. Die Voraussetzungen des § 1 Z 1 sind nicht erfüllt, wenn bei Herstellung einer Arzneispezialität sowohl das deutsche als auch das französische homöopathische Arzneibuch Berücksichtigung finden.
§ 3. (1) Bei homöopathischen Arzneispezialitäten, die mehr als einen Wirkstoff enthalten, gelten die Verdünnungsgrade der Anlagen 1 und 2 für den jeweiligen Wirkstoff.
(2) Bei homöopathischen Einzelmitteln in Globuliform sind jeweils um 2 Dezimalpotenzen beziehungsweise 1 Centesimalpotenz niedrigere Verdünnungsgrade zulässig.
(3) Bei homöopathischen Arzneispezialitäten, die mehr als einen Wirkstoff enthalten, gelten die Verdünnungsgrade der Anlagen 1 und 2 für den jeweiligen Wirkstoff, bezogen auf die Endkonzentration der Arzneispezialität.
(4) Bei Verwendung von Centesimalpotenzen dürfen die in Dezimalpotenzen angegebenen Grenzkonzentrationen der Anlagen 1 und 2 nicht überschritten werden.
Anlage 1
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Abies alba spag. Zimpel D 2
Acalypha indica D 3
Achillea millefolium D 2
Achillea millefolium ferm 33d D 2
Achillea millefolium spag. Zimpel D 2
Acidum aceticum D 3
Acidum arsenicosum D 6
Acidum benzoicum e resina D 3
Acidum boricum D 4
Acidum citricum D 3
Acidum formicicum D 4
Acidum hexachloroplatinicum D 4
Acidum hydrochloricum D 4
Acidum hydrofluoricum D 6
Acidum isovalerianicum D 2
Acidum lacticum D 2
Acidum nitricum D 4
Acidum oxalicum D 4
Acidum phosphoricum D 4
Acidum picrinicum D 4
Acidum salicylicum D 4
Acidum silicicum D 1
Acidum sulfuricum D 4
Aconitum napellus D 4
Aconitum napellus Rh D 4
Acorus calamus D 2
Actaea spicata D 3
Adhatoda vasica D 4
Adlumia fungosa D 4
Adonis vernalis D 4
Adonis vernalis ferm 33d D 4
Aesculinum D 4
Aesculus hippocastanum D 3
Aesculus hippocastanum e cortice, äthanol. Decoctum D 3
Aethusa cynapium D 4
Agropyron repens D 2
Ailanthus altissima D 3
Alchemilla vulgaris ex herba siccata D 2
Aletris farinosa D 2
Allium cepa D 2
Allium cepa ferm 34a D 2
Allium sativum D 2
Allium ursinum D 2
Aloe D 4
Alpinia officinarum D 3
Aluminium-kalium-sulfuricum D 3
Aluminium oxydatum D 4
Amanita phalloides D 6
Ambra grisea D 3
Ammi visnaga D 2
Ammonium bromatum D 4
Ammonium carbonicum D 3
Ammonium chloratum D 3
Ammonium jodatum D 4
Anagallis arvensis D 3
Anamirta coccullus D 4
Anethum graveolens D 3
Angelica archangelica, äthanol. Decoctum D 3
Angelica archangelica var. archangelica spag. Zimpel D 3
Antimonit D 4
Apatit D 4
Apis mellifica D 3
Apisinum D 4
Apocynum cannabinum D 4
Aquilegia vulgaris D 4
Aralia racemosa D 4
Arctostaphylos uva-ursi D 2
Argentit D 4
Argentum colloidale D 4
Argentum metallicum D 4
Argentum nitricum D 4
Arisaema triphyllum D 4
Aristolochia clematitis D 6
Arnica montana D 4
Arnica montana e floribus H 10% D 4
Arnica montana e planta tota D 4
Arnica montana e planta tota Rh D 4
Arsenum jodatum D 6
Artemisia abrotanum D 3
Artemisia absinthium D 2
Artemisia vulgaris D 2
Arum maculatum D 4
Asa foetida D 4
Asarum europaeum D 4
Asparagus officinalis D 2
Asterias rubens D 3
Atropa belladonna D 4
Atropa belladonna Rh D 4
Atropinum sulfuricum D 6
Auri solutio colloidalis D 4
Aurum chloratum D 4
Aurum jodatum D 4
Aurum metallicum D 4
Avena sativa D 2
Avena sativa ferm 33c D 2
Barium carbonicum D 6
Barium chloratum D 6
Barium iodatum D 6
Bellis perennis D 2
Berberis vulgaris D 3
Berberis vulgaris e fructibus D 2
Betula pendula e cortice, äthanol. Decoctum D 2
Betula pendula e foliis D 2
Betula pendula ferm 34e D 2
Bismutum metallicum D 4
Bismutum subgallicum D 4
Blatta orientalis D 3
Brassica oleracea e planta non florescente D 2
Bromum D 4
Bryonia cretica D 4
Bryonia cretica ferm 33b D 4
Cadmium sulfuricum D 4
Calcium carbonicum Hahnemannii D 3
Calcium fluoratum D 4
Calcium jodatum D 4
Calcium phosphoricum D 3
Calcium sulfuricum D 3
Calendula officinalis D 2
Calendula officinalis spag. Zimpel D 2
Calluna vulgaris D 2
Caltha palustris D 4
Camphora D 3
Capsella bursa-pastoris D 2
Capsella bursa-pastoris, äthanol. Infusum D 2
Capsicum annuum D 3
Carbo animalis D 3
Carbo vegetabilis D 3
Cardiospermum halicacabum D 4
Carum carvi D 2
Carum carvi, äthanol. Decoctum D 2
Castoreum D 2
Ceanothus americanus D 3
Centella asiatica D 4
Cephaelis ipecacuanha D 4
Cetraria islandica D 2
Chalkosin D 4
Chamaelirium luteum D 3
Chamaemelum nobile D 2
Chamomilla recutita D 2
Cheiranthus cheiri D 4
Chelidonium majus D 4
Chelidonium majus Rh D 4
Chelidonium majus e floribus, äthanol. Digestio D 4
Chenopodium ambrosioides var. ambrosioides D 3
Chimaphila umbellata D 3
Chininum sulfuricum D 4
Chionanthus virginicus D 3
Cholesterinum D 3
Chrysanthemum vulgare D 3
Cichorium intybus Rh D 2
Cichorium intybus, äthanol. Decoctum D 2
Cimicifuga racemosa D 4
Cinchona succirubra D 3
Cinnamomum ceylanicum D 2
Clematis recta D 4
Cnicus benedictus D 2
Cnicus benedictus, äthanol. Decoctum D 2
Cnicus benedictus spag. Zimpel D 2
Cobaltum metallicum D 4
Cochlearia officinalis D 3
Cochlearia officinalis spag. Krauß D 3
Coffea arabica D 3
Cola D 2
Colchicum autumnale D 4
Collinsonia canadensis D 3
Convallaria majalis D 4
Conyza canadensis D 3
Corallium rubrum D 3
Crataegus D 3
Crocus sativus D 3
Croton tiglium D 4
Cuprum aceticum D 4
Cuprum arsenicosum D 6
Cuprum metallicum D 4
Cuprum sulfuricum D 4
Cyclamen europaeum D 3
Cypripedium calceolus var. pubescens D 2
Cytisus scoparius D 4
Dactylopius coccus D 2
Daphne mezereum D 4
Datisca cannabina D 3
Datura stramonium D 4
Delphinium staphisagria D 3
Digitalis purpurea D 4
Dioscorea villosa D 4
Drosera D 3
Dryopteris filix-mas D 4
Echinacea angustifolia D 4
Echinacea purpurea D 4
Eichhornia crassipes D 2
Ephedra distachya D 3
Ephedra distachya spag. Zimpel D 3
Eriodictyon californicum D 3
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