Verordnung des Bundesministers für wirtschaftliche Angelegenheiten über die Akkreditierung der Organisation TÜV-Österreich zur Zertifizierung von Produkten

Präambel/Promulgationsklausel

Auf Grund des § 17 Abs. 1 des Akkreditierungsgesetzes, BGBl. Nr. 468/1992, in der Fassung des Bundesgesetzes BGBl. Nr. 430/1996 wird verordnet:

§ 1. Die Organisation TÜV-Österreich mit Sitz in 1015 Wien, Krugerstraße 16, wird als Stelle, die Produkte zertifiziert, akkreditiert.

§ 2. Die Zertifizierungsbefugnis umfaßt die Zertifizierung von Produkten, Verfahren und Dienstleistungen in den Bereichen

Bereich ICS Titel der ICS-Klassifikation *1)

1 11 MEDIZINTECHNIK

2 13 UMWELTSCHUTZ. GESUNDHEITSSCHUTZ. SICHERHEIT

3 17 METROLOGIE. MESSWESEN. ANGEWANDTE PHYSIK

4 19 PRÜFWESEN

5 21 MECHANISCHE SYSTEME UND BAUTEILE

6 23 FLUIDSYSTEME UND -BAUTEILE

7 27 ENERGIETECHNIK. WÄRMEÜBERTRAGUNGSTECHNIK

8 29 ELEKTROTECHNIK

9 33 TELEKOMMUNIKATION. AUDIOTECHNIK. VIDEOTECHNIK

10 53 FÖRDERMITTEL

11 77 METALLURGIE

12 87 BESCHICHTUNGSSTOFFINDUSTRIE. FARBENINDUSTRIE

13 91 BAUWESEN. BAUSTOFFE

14 97 PRIVATE UND KOMMERZIELLE HAUSWIRTSCHAFT.

UNTERHALTUNG. SPORT

gemäß dem in der Anlage spezifizierten Umfang.

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```

*1) ICS: Internationale Normenklassifikation 4. Edition (1999)

§ 3. Die Zertifizierungsbefugnis gilt für jene Bereiche, in denen der Bund für die Gesetzgebung und Vollziehung zuständig ist, sofern die diese Bereiche regelnden Bundesgesetze keine den Bestimmungen des Akkreditierungsgesetzes entspechenden Regelungen über die Akkreditierung solcher Stellen enthalten.

§ 4. Mit dem Inkrafttreten dieser Verordnung treten folgende Verordnungen außer Kraft:

Anlage

Bereich

1 MEDIZINTECHNIK

1.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation *1)

11.040 Medizinische Geräte

11.060 Dentalmedizin

11.080 Sterilisation. Desinfektion

11.100 Labormedizin

11.140 Krankenhausausstattung

11.160 Erste Hilfe

11.180 Hilfsmittel für Behinderte

1.2.1 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 93/42/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz -

MPG,

BGBl. Nr. 657/1996 idgF

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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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Aktive Medizinprodukte (inklusive deren Anhang II - vollständiges

Zubehör) QM-System

Folgende nichtaktive Medizinprodukte: Anhang III -

(jeweils inklusive deren Zubehör) Baumusterprüfung

Einwegprodukte Anhang IV - EG-Prüfung

- für Aufbewahrung/Durchleitung von Anhang V - QM-System

Blut, anderen Körperflüssigkeiten und Produktion

-geweben, Flüssigkeiten und Gasen Anhang VI - QM-System

- zur Empfängnisverhütung Produkt

Verbandsmittel und Wundauflagen Anhang VII -

Dentalprodukte, ausgenommen EG-Konformitätserklärung

Dentalmaterialien

Produkte zur Reinigung, Desinfektion

und Sterilisation

Produkte zur Endoskopie und

endoskopischen Chirurgie

Nichtimplantierbare Produkte der

Orthopädie und Rehabilitation

Knochennägel, Knochenschrauben,

Knochenplatten

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```

1.2.2 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 90/385/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz -

MPG,

BGBl. Nr. 657/1996 idgF

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```

Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

```

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Aktive Implantate zur Stimulation Anhang 2 - vollständiges

(Herzschrittmacher, Atemschrittmacher QM-System

uä.) inklusive deren Zubehör Anhang 3 - Baumusterprüfung

Anhang 4 - EG-Prüfung

Anhang 5 - QM-System

Produktion

```

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```

1.2.3 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 98/79/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz -

MPG,

BGBl. Nr. 657/1996 idgF

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```

Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

```

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```

IVDs allgemein Anhang III -

IVDs zur Eigenanwendung EG-Konformitätserklärung

Produkte der Liste B Anhang IV - vollständiges

Produkte der Liste A QM-System

Anhang V -

EG-Baumusterprüfung

Anhang VI - EG-Prüfung

Anhang VII - QM-System

Produktion

```

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```

Bereich

2 UMWELTSCHUTZ. GESUNDHEITSSCHUTZ. SICHERHEIT

2.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

13.030 Abfall. Müll

13.040 Luftbeschaffenheit

13.060.01 Wasserbeschaffenheit im allgemeinen

13.060.10 Grundwasser. Oberflächenwasser

13.060.25 Brauchwasser

13.060.30 Abwasser

13.060.50 Untersuchung von Wasser auf chemische

Substanzen

13.060.60 Untersuchung von Wasser auf physikalische

Eigenschaften

13.060.70 Untersuchung von Wasser auf biologische

Eigenschaften

13.060.99 Weitere Aspekte der Wasserbeschaffenheit

13.110 Sicherheit von Maschinen

13.220 Brandschutz

13.230 Explosionsschutz

13.240 Schutz vor Überdruck

13.260 Schutz vor elektrischem Schlag

13.340 Schutzausrüstung

71.040.10 Chemielaboratorien. Laborausrüstung

71.040.20 Laborgeräte

71.100 Produkte der chemischen Industrie

75.140 Wachse. Bitumen. Sonstige Erdölprodukte

75.200 Ausrüstung für die Handhabung von

Erdölprodukten und Erdgas

79.060 Platten auf Holzbasis

2.2.1 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 89/686/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: PSASV 1994,

BGBl. Nr. 596/1994 idgF

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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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PSA - Kat. II, Kat. III mit Artikel 10

Zubehörteilen EG-Baumusterprüfung bzw.

§ 11 - § 13 PSASV 1994

```

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```

PSA - Kat. I Konformitätsverfahren

```

Artikel 8 Abs. 3 mit

```

Anhang II bzw.

§ 9 mit III. Abschnitt

PSVSV 1994

```

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```

für PSA (Kat. III) Artikel 11.A

Qualitätssicherung für das

Endprodukt bzw.

§ 14 PSASV 1994

```

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```

für PSA (Kat. III) Artikel 11.B EG-Qualitäts-

sicherungssystem mit

Überwachung bzw.

§ 15 und § 16 PSASV 1994

```

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```

2.2.2 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 98/37/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: MSV 1994, BGBl. Nr.

306/1994 idgF sowie

Flurförderzeuge - SV 1994,

BGBl. Nr. 307/1994 idgF

```

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```

Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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```

Maschinen und Sicherheitsbauteile Anhang IV -

EG-Baumusterprüfungen bzw.

§ 9 MSV 1994

```

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```

Maschinen und Sicherheitsbauteile Konformitätsverfahren und

Trag-, Anschlag-, Lastaufnahmemittel Konformitätsprüfungen

nach den Anhängen II, III,

V bzw.

III. Abschnitt MSV 1994

```

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```

Bereich

3 METROLOGIE. MESSWESEN. ANGEWANDTE PHYSIK

3.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

17.140.01 Akustik und akustische Messungen im

allgemeinen

17.160 Vibrationen (Schwingungen). Stoßmessungen.

Schwingungsmessungen

17.220 Elektrizität. Magnetismus. Elektrische und

magnetische Messungen

Bereich

4 PRÜFWESEN

4.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

19.080 Elektrische und elektronische Prüfungen

19.100 Zerstörungsfreie Prüfungen

55.130 Spraydosen. Aerosoldosen

Bereich

5 MECHANISCHE SYSTEME UND BAUTEILE

5.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

21.020 Kennwerte und Konstruktion von Maschinen,

Geräten und Betriebsmitteln

Bereich

6 FLUIDSYSTEME UND -BAUTEILE

6.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

23.020 Fluidbehälter

23.040 Rohre. Rohrzubehör. Rohrleitungen

23.060 Ventile. Armaturen

23.080 Pumpen

23.100.40 Rohre. Rohrleitungen. Kupplungen

23.100.50 Verteileinrichtungen

23.100.60 Filter. Dichtungen. Kontamination von Fluiden

23.120 Ventilatoren. Lüfter. Luftaufbereitungsanlagen

23.140 Kompressoren. Pneumatische Maschinen

Bereich

7 ENERGIETECHNIK. WÄRMEÜBERTRAGUNGSTECHNIK

7.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

27.040 Gasturbinen. Dampfturbinen. Dampferzeuger

27.060 Feuerungen. Brenner. Kessel

27.080 Wärmepumpen

Bereich

8 ELEKTROTECHNIK

8.1 Geltungsbereich allgemein:

ICS Titel der ICS-Klassifikation

25.040.30 Industrieroboter. Handhabungsgeräte

25.040.40 Prozeßtechnik (Meß- und Steuertechnik für

Verfahren)

25.140.20 Elektrisch angetriebene Handwerkzeuge

25.160 Schweißen. Löten

25.180 Industrieöfen

29.020 Elektrotechnik im allgemeinen

29.035 Isolierstoffe

29.060 Drähte. Kabel. Leitungen

29.080 Isolierung

29.100 Bauteile für elektrische Geräte

29.120 Elektrisches Zubehör

29.130 Kontrollgeräte. Steuergeräte

29.140 Lampen. Lampenzubehör

29.160 Umlaufende elektrische Maschinen

29.180 Transformatoren. Drosselspulen

29.200 Gleichrichter. Stromrichter. Stabilisierte

Stromversorgung

29.220 Galvanische Zellen. Batterien

29.240 Starkstromverteilanlagen

29.260 Elektrische Betriebsmittel für den Einsatz

unter besonderen Bedingungen

29.280 Ortsfeste elektrische Bahnanlagen

31.260 Optoelektronik. Lasertechnik

35.020 Informationstechnik im allgemeinen

35.160 Mikroprozessorsysteme

35.240.50 IT-Anwendungen in der Industrie

35.260 Büromaschinen

37.040.10 Photoapparate. Projektionsgeräte

37.060.10 Filmtechnik

39.040.20 Großuhren

39.040.99 Weitere Uhren und Zeiterfassungsgeräte

43.120 Elektrofahrzeuge

59.080.60 Textile Fußbodenbeläge

61.080 Nähmaschinen. Sonstige Maschinen für die

Bekleidungsindustrie

65.040.10 Gebäude, Anlagen und Geräte für Tierhaltung

65.060.70 Gartengeräte

65.060.80 Forstwirtschaftliche Geräte

93.080.40 Straßenbeleuchtung

8.2.1 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 76/117/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: ElExV 1993, BGBl. Nr.

45/1994 idgF

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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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Elektrische Betriebsmittel zur Anhang I - Harmonisierte

Verwendung in explosibler Atmosphäre Normen

(Konformitätsbescheinigung)

bzw.

§ 11 ElExV 1993

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Elektrische Betriebsmittel zur Kontrollprüfung

Verwendung in explosibler Atmosphäre (Kontrollbescheinigung)

bzw.

§ 12 ElExV 1993

```

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Elektrische Betriebsmittel zur Typenprüfung bzw.

Verwendung in explosibler Atmosphäre § 13 ElExV 1993

```

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```

8.2.2 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 82/130/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: ElExV-Betriebsmittel-

Bergbau 1995,

BGBl. Nr. 53/1995 idgF

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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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Elektrische Betriebsmittel zur Anhang I - Harmonisierte

Verwendung in explosibler Atmosphäre Normen

(Konformitätsbescheinigung)

bzw.

§ 3 ElExV-BB 1995

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```

Elektrische Betriebsmittel zur Kontrollprüfung

Verwendung in explosibler Atmosphäre (Kontrollbescheinigung)

bzw.

§ 4 ElExV-BB 1995

```

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8.2.3 im Geltungsbereich der

EU-Richtlinie: 94/9/EG idgF

in Österreich umgesetzt durch: ExSV 1996, BGBl. Nr.

252/1996 idgF

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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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```

Geräte und Schutzsysteme zur Anhang III - EG-Baumuster-

bestimmungsgemäßen Verwendung in prüfbescheinigung

explosionsgefährdeten Bereichen. Anhang IV -

Gerätegruppen I und II, Qualitätssicherung

Gerätekategorie M1 und 1 Produktion

Anhang V - Prüfung der

Produkte

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```

Geräte und Schutzsysteme zur Anhang III - EG-Baumuster-

bestimmungsgemäßen Verwendung in prüfbescheinigung

explosionsgefährdeten Bereichen. Anhang VI - Konformität mit

Gerätegruppen I und II, der Bauart

Gerätekategorie M2 und 2 Anhang VII -

Qualitätssicherung Produkt

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```

Geräte und Schutzsysteme zur Anhang IX -

bestimmungsgemäßen Verwendung in EG-Einzelprüfung

explosionsgefährdeten Bereichen.

Gerätegruppen I und II

```

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8.2.4 im Geltungsbereich der 73/23/EWG idgF sowie

EU-Richtlinie: 93/68/EWG idgF

in Österreich umgesetzt durch: NSpgGV 1995, BGBl. Nr.

51/1995 idgF

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```

Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungs-

verfahren

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Elektrische Betriebsmittel zur Artikel 10 - Nachweis der

Verwendung bei einer Nennspannung Normenkonformität bzw.

zwischen 50 V und 1 000 V Wechselstrom § 9 NSpgGV 1995

oder Drehstrom und zwischen 75 V und

1 500 V Gleichstrom mit Ausnahme der

Betriebsmittel und Bereiche laut