LegalizeVerordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen
Präambel/Promulgationsklausel
Auf Grund der §§ 10 Abs. 1 und 17 des Lebensmittelgesetzes 1975, BGBl. Nr. 86, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 98/2001, wird verordnet:
§ 1. (1) Diese Verordnung gilt für Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen.
(2) Diese Verordnung gilt nicht für
Säuglingsanfangs- und Folgenahrung gemäß Verordnung über Säuglingsanfangs- und Folgenahrung, BGBl. Nr. 531/1995 in der geltenden Fassung und
Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder gemäß Beikostverordnung, BGBl. II Nr. 133/1998 in der geltenden Fassung.
§ 2. (1) Bei der Herstellung von diätetischen Lebensmitteln dürfen nur jeweils die im Anhang genannten chemischen Stoffe zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden.
(2) Sonstige Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden und die nicht unter eine der im Anhang angeführten Kategorien fallen, dürfen unbeschadet der Verordnung (EG) Nr. 258/97 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (ABl. Nr. L 43 vom 14. 2. 1997) bei der Herstellung von diätetischen Lebensmitteln verwendet werden.
§ 2. (1) Bei der Herstellung von diätetischen Lebensmitteln dürfen nur jeweils die in der Anlage genannten chemischen Stoffe zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden.
(2) Sonstige Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden und die nicht unter eine der in der Anlage angeführten Kategorien fallen, dürfen unbeschadet der Verordnung (EG) Nr. 258/97 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (ABl. Nr. L 43 vom 14. 2. 1997) bei der Herstellung von diätetischen Lebensmitteln verwendet werden.
§ 3. Die Verwendung von Stoffen, die diätetischen Lebensmitteln zu besonderen Ernährungszwecken zugesetzt werden, um den besonderen Ernährungsbedürfnissen des Personenkreises gerecht zu werden, ist durch wissenschaftliche Arbeiten und Daten zu belegen. Liegt die entsprechende Arbeit in einer leicht zugänglichen Veröffentlichung vor, genügt ein Hinweis darauf.
§ 4. (1) Für die im Anhang genannten chemischen Stoffe, gelten die
in der Verordnung über andere Zusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (ZuV), BGBl. II Nr. 383/1998, in der jeweils geltenden Fassung, und
in der Verordnung über den Zusatz von Farbstoffen zu Lebensmitteln und Verzehrprodukten (Farbstoffverordnung), BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils geltenden Fassung, angeführten Reinheitskriterien.
(2) Für jene chemischen Stoffe des Anhangs, für die keine Reinheitskriterien festgelegt worden sind, gelten - bis zum Erlass solcher Spezifikationen - die allgemein anerkennbaren Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien empfohlen werden.
§ 4. (1) Für die in der Anlage genannten chemischen Stoffe, gelten die
in der Verordnung über andere Zusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (ZuV), BGBl. II Nr. 383/1998, in der jeweils geltenden Fassung, und
in der Verordnung über den Zusatz von Farbstoffen zu Lebensmitteln und Verzehrprodukten (Farbstoffverordnung), BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils geltenden Fassung, angeführten Reinheitskriterien.
(2) Für jene chemischen Stoffe der Anlage, für die keine Reinheitskriterien festgelegt worden sind, gelten - bis zum Erlass solcher Spezifikationen - die allgemein anerkennbaren Reinheitskriterien, die von internationalen Gremien empfohlen werden.
§ 5. Durch diese Verordnung wird die Richtlinie 2001/15/EG über Stoffe, die Lebensmitteln, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind, zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen, ABl. Nr. L 52 vom 22. Februar 2001, in österreichisches Recht umgesetzt.
§ 5. Durch diese Verordnung werden folgende Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft in österreichisches Recht umgesetzt:
- Richtlinie 2001/15/EG vom 15. Februar 2001 über Stoffe, die Lebensmitteln, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind, zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen, ABl. Nr. L 52 vom 22. Februar 2001,
- Richtlinie 2004/5/EG vom 20. Jänner 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/15/EG zwecks Aufnahme bestimmter Stoffe in den Anhang, ABl. Nr. L 14 vom 21. Jänner 2004.
§ 6. Diätetische Lebensmittel, die dieser Verordnung nicht entsprechen, dürfen bis 31. März 2004 in Verkehr gebracht werden.
ANHANG
STOFFE, DIE DIÄTETISCHEN LEBENSMITTELN ZU BESONDEREN
ERNÄHRUNGSZWECKEN ZUGEFÜGT WERDEN DÜRFEN
In dieser Tabelle bedeuten:
- "LBMZ": diätetische Lebensmittel, die für besondere medizinische Zwecke bestimmt sind;
- "Alle LBE": diätetische Lebensmittel, einschließlich LBMZ, aber mit Ausnahme von Säuglingsfertignahrung, Folgenahrung, Getreidebeikost und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder.
- "x": zulässig
```
```
Verwendungsbedingungen
Stoff __________________________________
Alle LBE LBMZ
```
```
Kategorie 1. Vitamine
VITAMIN A
- Retinol x
- Retinylacetat x
- Retinylpalmitat x
- Beta-Carotin x
VITAMIN D
- Vitamin D3 (Cholecalciferol) x
- Vitamin D2 (Ergocalciferol) x
VITAMIN E
- D-alpha-Tocopherol x
- DL-alpha-Tocopherol x
- D-alpha-Tocopherylacetat x
- DL-alpha-Tocopherylacetat x
- D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat x
VITAMIN K
- Phylloquinon (Phytomenadion) x
VITAMIN B1
- Thiaminhydrochlorid x
- Thiaminmononitrat x
VITAMIN B2
- Riboflavin x
- Riboflavin-5`-phosphat, Natrium x
NIACIN
- Nicotinsäure x
- Nicotinamid x
PANTOTHENSÄURE
- Calcium-D-pantothenat x
- Natrium-D-pantothenat x
- D-Panthenol x
VITAMIN B6
- Pyridoxinhydrochlorid x
- Pyridoxin-5`-phosphat x
- Pyridoxindipalmitat x
FOLSÄURE
- Vitamin B9
(Pteroylglutaminsäure) x
VITAMIN B12
- Cyanocobalamin x
- Hydroxocobalamin x
BIOTIN
- D-Biotin x
VITAMIN C
- L-Ascorbinsäure x
- Natrium-L-ascorbat x
- Calcium-L-ascorbat x
- Kalium-L-ascorbat x
- L-Ascorbyl-6-palmitat x
Kategorie 2. Mineralstoffe
CALCIUM
- Carbonat x
- Chlorid x
- Salze der Zitronensäure x
- Gluconat x
- Glycerophosphat x
- Lactat x
- Salze der Orthophosphorsäure x
- Hydroxid x
- Oxid x
MAGNESIUM
- Acetat x
- Carbonat x
- Chlorid x
- Salze der Zitronensäure x
- Gluconat x
- Glycerophosphat x
- Salze der Orthophosphorsäure x
- Lactat x
- Hydroxid x
- Oxid x
- Sulfat x
EISEN
- Eisencarbonat x
- Eisencitrat x
- Eisenammoniumcitrat x
- Eisengluconat x
- Eisenfumarat x
- Eisennatriumdiphosphat x
- Eisenlactat x
- Eisensulfat x
- Eisendiphosphat
(Eisenpyrophosphat) x
- Eisensaccharat x
- elementares Eisen (Carbonyl +
elektrolytisch +
wasserstoffreduziert) x
KUPFER
- Kupfercarbonat x
- Kupfercitrat x
- Kupfergluconat x
- Kupfersulphat x
- Kupferlysinkomplex x
JOD
- Kaliumiodid x
- Kaliumiodat x
- Natriumiodid x
- Natriumiodat x
ZINK
- Acetat x
- Chlorid x
- Citrat x
- Gluconat x
- Lactat x
- Oxid x
- Carbonat x
- Sulfat x
MANGAN
- Carbonat x
- Chlorid x
- Citrat x
- Gluconat x
- Glycerophosphat x
- Sulfat x
NATRIUM
- Bicarbonat x
- Carbonat x
- Chlorid x
- Citrat x
- Gluconat x
- Lactat x
- Hydroxid x
- Salze der Orthophosphorsäure x
KALIUM
- Bicarbonat x
- Carbonat x
- Chlorid x
- Citrat x
- Gluconat x
- Glycerophosphat x
- Lactat x
- Hydroxid x
- Salze der Orthophosphorsäure x
SELEN
- Natriumselenat x
- Natriumhydrogenselenit x
- Natriumselenit x
CHROM (III) und ihre Hexahydrate
- Chlorid x
- Sulfat x
MOLYBDÄN (VI)
- Ammoniummolybdat x
- Natriummolybdat x
FLUOR
- Kaliumfluorid x
- Natriumfluorid x
Kategorie 3. Aminosäuren
- L-Alanin x
- L-Arginin x
- L-Asparaginsäure x
- L-Citrullin x
- L-Cystein x
- L-Cystin x
- L-Histidin x
- L-Glutaminsäure x
- L-Glutamin x
- Glycin x
- L-Isoleucin x
- L-Leucin x
- L-Lysin x
- L-Lysinacetat x
- L-Methionin x
- L-Ornithin x
- L-Phenylalanin x
- L-Prolin x
- L-Threonin x
- L-Tryptophan x
- Tysorin x
- L-Valin x
Bei zugelassenen Aminosäuren
können auch die Natrium-,
Kalium-, Calcium- und
Magnesiumsalze sowie ihre
Hydrochloride verwendet werden
Kategorie 4. Carnitin und Taurin
- L-Carnitin x
- L-Carnitinhydrochlorid x
- Taurin x
Kategorie 5. Nucleotide
- Adenosin-5`-phosphorsäure (AMP) x
- Natriumsalze von AMP x
- Cytidin-5`-monophosporsäure
(CMP) x
- Natriumsalze von CMP x
- Guanosin-5`-phosphorsäure (GMP) x
- Natriumsalze von GMP x
- Inosin-5`-phosphorsäure (IMP) x
- Natriumsalze von IMP x
- Uridin-5`-phosphorsäure (UMP) x
- Natriumsalze von UMP x
Kategorie 6. Cholin und Inositol
- Cholin x
- Cholinchlorid x
- Cholintartrate x
- Cholincitrat x
- Inositol x
Anlage
STOFFE, DIE DIÄTETISCHEN LEBENSMITTELN ZU BESONDEREN
ERNÄHRUNGSZWECKEN ZUGEFÜGT WERDEN DÜRFEN
In dieser Tabelle bedeuten:
- "LBMZ": diätetische Lebensmittel, die für besondere medizinische Zwecke bestimmt sind;
- "Alle LBE": diätetische Lebensmittel, einschließlich LBMZ, aber mit Ausnahme von Säuglingsfertignahrung, Folgenahrung, Getreidebeikost und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder.
- "x": zulässig
```
```
Verwendungsbedingungen
Stoff __________________________________
Alle LBE LBMZ
```
```
Kategorie 1. Vitamine
VITAMIN A
- Retinol x
- Retinylacetat x
- Retinylpalmitat x
- Beta-Carotin x
VITAMIN D
- Vitamin D3 (Cholecalciferol) x
- Vitamin D2 (Ergocalciferol) x
VITAMIN E
- D-alpha-Tocopherol x
- DL-alpha-Tocopherol x
- D-alpha-Tocopherylacetat x
- DL-alpha-Tocopherylacetat x
- D-alpha-Tocopherylsäuresuccinat x
VITAMIN K
- Phylloquinon (Phytomenadion) x
VITAMIN B1
- Thiaminhydrochlorid x
- Thiaminmononitrat x
VITAMIN B2
- Riboflavin x
- Riboflavin-5`-phosphat, Natrium x
NIACIN
- Nicotinsäure x
- Nicotinamid x
PANTOTHENSÄURE
- Calcium-D-pantothenat x
- Natrium-D-pantothenat x
- D-Panthenol x
VITAMIN B6
- Pyridoxinhydrochlorid x
- Pyridoxin-5`-phosphat x
- Pyridoxindipalmitat x
FOLSÄURE
- Vitamin B9
(Pteroylglutaminsäure) x
VITAMIN B12
- Cyanocobalamin x
- Hydroxocobalamin x
BIOTIN
- D-Biotin x
VITAMIN C
- L-Ascorbinsäure x
- Natrium-L-ascorbat x
Dieses Dokument ersetzt nicht die offizielle Publikation im Bundesgesetzblatt. Für eventuelle Ungenauigkeiten bei der Übertragung in dieses Format wird keine Haftung übernommen.