Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die für die Verwendung bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bestimmt sind (Kunststoffverordnung 2003)

Typ Verordnung
Veröffentlichung 2003-10-15
Letzte Aktualisierung 2011-02-15
Status Aufgehoben · 2006-11-23
Ministerium BKA (Bundeskanzleramt)
Quelle RIS
Artikel 43
Änderungshistorie JSON API
Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung
31520 061167-58-6 2-tert-Butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat
31530 123968-25-2 2,4-Di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat
31920 000103-23-1 Bis(2-ethylhexyl)adipat
34130 - Alkyl-Dimethylamine, linear mit gerader Anzahl von Kohlenstoffatomen (C12-C20)
38240 000119-61-9 Benzophenon
38515 001533-45-5 4,4’-Bis(2-benzoxazolyl)stilben
38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophen
38700 063397-60-4 Bis(2-carbobutoxyethyl)zinn-bis(isooctylthioglycolat)
38800 032687-78-8 N,N’ -Bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl]hydrazid
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit
38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit
38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritoldiphosphit
39060 035958-30-6 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan
39815 182121-12-6 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoren
39925 129228-21-3 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan
40000 000991-84-4 2,4-Bis(octylthio)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazin
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol
40800 013003-12-8 4,4’ -Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit)
42000 063438-80-2 (2-Carbobutoxyethyl)zinn-tris- (isooctylthioglycolat)
45450 068610-51-5 p-Kresol-dicyclopentadien-isobutylen, Copolymer
45705 166412-78-8 1,2-Cyclohexandicarbonsäure, Diisononylester
46720 004130-42-1 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol
47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid
47600 084030-61-5 Di-n-dodecylzinn-bis(isooctylthioglycolat)
48800 000097-23-4 2,2’ -Dihydroxy-5,5’ -dichlorodiphenylmethan
48880 000131-53-3 2,2’ -Dihydroxy-4-methoxybenzophenon
49080 852282-89-4 N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benz[de]isochinolin-1,3(2H)-dion
49485 134701-20-5 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol
49840 002500-88-1 Dioctadecyldisulfid
51680 000102-08-9 N,N’ -Diphenylthioharnstoff
52320 052047-59-3 2-(4-Dodecylphenyl)indol
53200 023949-66-8 2-Ethoxy-2’ -ethyloxanilid
53670 032509-66-3 Ethylenglycol-bis-[3,3-bis-(3’-tert-butyl-4’-hydroxyphenyl)-butyrat]
54300 118337-09-0 2,2’ -Ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit
59120 023128-74-7 1,6-Hexamethylen-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid]
59200 035074-77-2 1,6-Hexamethylen-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]
60320 070321-86-7 2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazol
60400 003896-11-5 2-(2’-Hydroxy-3’-tert-butyl-5’–methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol
60480 003864-99-1 2-(2’ -Hydroxy-3,5’ -di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol
61280 003293-97-8 2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon
61360 000131-57-7 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon
61600 001843-05-6 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon
66360 085209-91-2 2,2’ -Methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat
66400 000088-24-4 2,2’ -Methylen-bis(4-ethyl-6-tert- butylphenol)
66480 000119-47-1 2,2’ -Methylen-bis(4-methyl-6-tert- butylphenol)
66560 004066-02-8 2,2’ -Methylen-bis(4-methyl-6- cyclohexylphenol)
66580 000077-62-3 2,2’ -Methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]
68145 080410-33-9 2,2’ ,2” -Nitrilo[triethyl-tris(3,3’ ,5,5’ -tetra-tert-butyl-1,1’ -bi-phenyl-2,2’ -diyl)phosphit]
68320 002082-79-3 Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat
68400 010094-45-8 Octadecylerucamid
69840 016260-09-6 Oleylpalmitamid
71670 178671-58-4 Pentaerythritol-tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylat)
72081/10 - Erdölkohlenwasserstoffharze (hydriert)
72141 0018600-59-4 2,2’-(1,4-Phenylen)bis((4H-3,1-benzoxazin-4-on)
72160 000948-65-2 2-Phenylindol
72800 001241-94-7 Diphenyl-2-ethylhexylphosphat
73160 - Mono- und Di-n-alkyl(C16 und C18)-Ester der Phosphorsäure
74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)-ethylphosphit
74400 - Tris(nonyl- und/oder dinonylphenyl)phosphit
76807 0007308-26-5 Polyester aus Adipinsäure mit 1,3-Butandiol, 1,2-Propandiol und 2-Ethyl-1-hexanol
76866 - Polyester von 1,2-Propandiol und/oder 1,3- und/oder 1,4-Butandiol und/oder Polypropylenglykol mit Adipinsäure, auch mit endständiger Essigsäure, oder C12-C18-Fettsäuren, oder n-Octanol und/oder n-Decanol
77440 - Polyethylenglykoldiricinoleat
78320 009004-97-1 Polyethylenglykolmonoricinoleat
81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]- [2,2,6,6 tetramethyl-4-piperidyl)imino]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4 piperidyl)imino]
83599 068442-12-6 Reaktionsprodukte von 2-Mercaptoethyloleat mit Dichlordimethylzinn, Natriumsulfid und Trichlormethylzinn
83700 000141-22-0 Rizinolsäure
84800 000087-18-3 4-Tert-butylphenylsalicylat
92320 - Tetradecyl-polyethylenglykol(EO=3-8)ether der Glycolsäure
92475 0203255-81-6 3,3’,5,5’-Tetrakis(tert-butyl)-2,2’-dihydroxybiphenyl, cyclischer Ester mit [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsäure
92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butylphenyl)-4,4’ biphenylen-diphosphonit
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, Polymer
92800 000096-69-5 4,4’ -Thiobis(6-tert-butyl-3- methylphenol)
92880 041484-35-9 Thiodiethanol-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]
93120 000123-28-4 Didodecylthiodipropionat
93280 000693-36-7 Dioctadecylthiodipropionat
95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit
95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4- hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan

Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Teil A: Allgemeine Spezifikationen Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die unter Verwendung aromatischer Isocyanate oder durch Diazokupplung gewonnener Farbstoffe hergestellt werden, dürfen primäre aromatische Amine (ausgedrückt als Anilin) nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG: 0,02 mg/kg Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelsimulanz, analytische Toleranz eingeschlossen). Von dieser Beschränkung ist jedoch der Migrationswert der in dieser Richtlinie aufgeführten primären aromatischen Amine ausgenommen.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

```


```

Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN

```


```

16690 Divinylbenzol

Kann bis zu 40% Ethylvinylbenzol enthalten

```


```

18888 3-Hydroxybuttersäure-3-hydroxyvaleriansäure, Copolymer

Definition Die Copolymere werden durch

kontrollierte Fermentation von

Alcaligenes eutrophus

gewonnen, wobei Mischungen von

Glucose und Propionsäure als

Kohlenstoffquellen eingesetzt

werden. Der verwendete

Organismus wurde nicht

gentechnisch gewonnen, sondern

entstammt einem einzigen

Wildstamm von Alcaligenes

eutrophus (H16 NCIMB10442).

Die Ausgangsstämme werden

gefriergetrocknet in Ampullen

gelagert. Anhand der

Ausgangsstämme werden

Teilstämme für die Herstellung

gewonnen, die in flüssigem

Stickstoff gelagert werden.

Sie dienen der Herstellung von

Impfmaterial für den

Fermenter. Proben aus dem

Fermenter werden täglich

mikroskopisch sowie im

Hinblick auf morphologische

Veränderungen der Kolonien auf

unterschiedlichen Nährböden

bei verschiedenen

Temperaturen, untersucht. Die

Copolymere werden aus den

hitzebehandelten Bakterien

durch kontrollierte Digestion

der anderen Zellbestandteile,

Waschen und Trocknen isoliert.

Die Copolymere werden

normalerweise als durch

Schmelzen konfektioniertes

Granulat mit Zusatzstoffen wie

kristallkeimbildende Mittel,

Weichmacher, Füllmaterial,

Stabilisatoren und Pigmenten

angeboten, die alle den

allgemeinen und besonderen

Spezifikationen entsprechen.

Chemische Bezeichnung Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-

D-hydroxyvalerianat)

CAS-Nummer 080181-31-3

Strukturformel CH tief 1

/

CH tief 1 O CH tief 2 O

/ // / //

(-O-CH-CH tief 2-C-)m - (O-CH-CH tief 2-C-)n

wobei n/(m + n) größer als

0 und kleiner als 0,25

Durchschnittliches

Molekulargewicht Mindestens 150 000 Dalton

(gemessen durch

Gel-Permeations-

Chromatographie).

Gehaltsbestimmung Mindestens 98% Poly(3-D-Hydro-

xybutyrat-co-3-D-hydroxy-

valerianat), ermittelt nach

Hydrolyse als Mischung von

3-D-Hydroxybuttersäure und

3-D-Hydroxyvalerianat.

Beschreibung Nach Isolierung weißes bis

cremefarbenes Pulver

Eigenschaften

Identifikations-

prüfungen:

Löslichkeit Löslich in

Chlorkohlenwasserstoffen (zB

Chloroform, Dichlormethan),

jedoch praktisch unlöslich in

Ethanol, aliphatischen Alkanen

und Wasser

Migration Der Migrationswert für

Crotonsäure darf höchstens

0,05 mg/kg des Lebensmittels

oder Nahrungsergänzungsmittels

betragen.

Reinheit Vor dem Granulieren darf der

Ausgangsstoff

(Copolymerpulver) enthalten.

- Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg

Kunststoff

- Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff

- Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff

- Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff

- Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff

- Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff

```


```

23547 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

25385 Triallylamin

40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg

Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu höchstens

1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur Verwendung in Hydrogelen,

die bestimmungsgemäß nicht unmittelbar mit Lebensmitteln

oder Nahrungsergänzungsmitteln in Berührung kommen.

```


```

38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben

Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)

```


```

43680 Chlordifluormethan

Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des

Stoffs

47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer

Moleküleinheit = (C tief 8 H tief 18 S tief 3

Sn tief 2)n (n = 1,5-2)

```


```

76721 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit

Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von

2,4-di-tert-butylphenol mit dem

Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid

und Biphenyl

Zusammensetzung:

- 4,4`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3

(36-46 Gew.- % (*1)),

- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4

(17-23 Gew.- % (*1)),

- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5)

(1-5 Gew.- % (*1)),

- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)

(11-19 Gew.- % (*1)),

- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit

(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),

- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)

( 5 Gew.-% (*1))

Sonstige Spezifikationen:

- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%

- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g

- Schmelzintervall: 85-110 °C

```


```

88640 Sojabohnenöl, epoxidiert

Oxiran 8%, Jodzahl 6

```


```

95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen

Kohlenwasserstoffen gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s

(= 11 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens

500

95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus

Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen

werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s

(= 8,5 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

```


```

(*1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.

Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Teil A: Allgemeine Spezifikationen Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die unter Verwendung aromatischer Isocyanate oder durch Diazokupplung gewonnener Farbstoffe hergestellt werden, dürfen primäre aromatische Amine (ausgedrückt als Anilin) nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG: 0,02 mg/kg Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelsimulanz, analytische Toleranz eingeschlossen). Von dieser Beschränkung ist jedoch der Migrationswert der in dieser Richtlinie aufgeführten primären aromatischen Amine ausgenommen.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

```


```

Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN

```


```

11530 2-Hydroxypropylacrylat

Kann bis zu 25% (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat

(CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten

```


```

16690 Divinylbenzol

Kann bis zu 45% Ethylvinylbenzol enthalten

```


```

18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer

Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte

Fermentation von Alcaligenes eutrophus

gewonnen, wobei Mischungen von Glucose

und Propionsäure als Kohlenstoffquellen

eingesetzt werden. Der verwendete

Organismus wurde nicht gentechnisch

gewonnen, sondern entstammt einem

einzigen Wildstamm von Alcaligenes

eutrophus (H16 NCIMB10442).

Die Ausgangsstämme werden

gefriergetrocknet in Ampullen gelagert.

Anhand der Ausgangsstämme werden

Teilstämme für die Herstellung gewonnen,

die in flüssigem Stickstoff gelagert

werden. Sie dienen der Herstellung von

Impfmaterial für den Fermenter. Proben

aus dem Fermenter werden täglich

mikroskopisch sowie im Hinblick auf

morphologische Veränderungen der Kolonien

auf unterschiedlichen Nährböden bei

verschiedenen Temperaturen, untersucht.

Die Copolymere werden aus den

hitzebehandelten Bakterien durch

kontrollierte Digestion der anderen

Zellbestandteile, Waschen und Trocknen

isoliert. Die Copolymere werden

normalerweise als durch Schmelzen

konfektioniertes Granulat mit

Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende

Mittel, Weichmacher, Füllstoffe,

Stabilisatoren und Pigmenten angeboten,

die alle den allgemeinen und besonderen

Spezifikationen entsprechen

Chemische Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-

Bezeichnung hydroxyvalerianat)

CAS-Nr. 080181-31-3

Strukturformel CH tief 3

I

CH tief 3 O CH tief 2 O

I II I II

(-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n

wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner

als 0,25

Durchschnitt- Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch

liches Mole- Gel-Permeations-Chromatografie)

kulargewicht

Gehalts- Mindestens 98% Poly(3-D-Hydroxybutyrat-

bestimmung co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach

Hydrolyse als Mischung von

3-D-Hydroxybuttersäure und

3-D-Hydroxyvaleriansäure

Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes

Pulver

Eigenschaften

Identifika-

tionsprüfungen

Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB

Chloroform, Dichlormethan), jedoch

praktisch unlöslich in Ethanol,

aliphatischen Alkanen und Wasser

Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2

Reinheit Vor dem Granulieren darf der

Ausgangsstoff (Copolymerpulver)

enthalten.

- Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff

- Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff

- Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff

- Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff

- Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff

- Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff

```


```

23547 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

25385 Triallylamin

40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg

Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu höchstens

1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur Verwendung in Hydrogelen,

die bestimmungsgemäß nicht unmittelbar mit Lebensmitteln

oder Nahrungsergänzungsmitteln in Berührung kommen.

```


```

38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben

Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)

```


```

43680 Chlordifluormethan

Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des

Stoffs

47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer

Moleküleinheit = (C tief 8 H tief 18 S tief 3

Sn tief 2)n (n = 1,5-2)

```


```

76721 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:

- Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

(etwa 28%)

- Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48%)

- Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24%)

```


```

83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit

Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von

2,4-di-tert-butylphenol mit dem

Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid

und Biphenyl

Zusammensetzung:

- 4,4`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3

(36-46 Gew.- % (*1)),

- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4

(17-23 Gew.- % (*1)),

- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5)

(1-5 Gew.- % (*1)),

- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)

(11-19 Gew.- % (*1)),

- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit

(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),

- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)

( 5 Gew.-% (*1))

Sonstige Spezifikationen:

- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%

- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g

- Schmelzintervall: 85-110 °C

```


```

88640 Sojabohnenöl, epoxidiert

Oxiran 8%, Jodzahl 6

```


```

95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen

Kohlenwasserstoffen gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s

(= 11 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens

500

95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus

Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen

werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s

(= 8,5 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

```


```

(*1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.

Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Teil A: Allgemeine Spezifikationen Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die unter Verwendung aromatischer Isocyanate oder durch Diazokupplung gewonnener Farbstoffe hergestellt werden, dürfen primäre aromatische Amine (ausgedrückt als Anilin) nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG: 0,02 mg/kg Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanz, analytische Toleranz eingeschlossen). Von dieser Beschränkung ist jedoch der Migrationswert der in dieser Richtlinie aufgeführten primären aromatischen Amine ausgenommen.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

```


```

Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN

```


```

11530 2-Hydroxypropylacrylat

Kann bis zu 25% (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat

(CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten

```


```

16690 Divinylbenzol

Kann bis zu 45% Ethylvinylbenzol enthalten

```


```

18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer

Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte

Fermentation von Alcaligenes eutrophus

gewonnen, wobei Mischungen von Glucose

und Propionsäure als Kohlenstoffquellen

eingesetzt werden. Der verwendete

Organismus wurde nicht gentechnisch

gewonnen, sondern entstammt einem

einzigen Wildstamm von Alcaligenes

eutrophus (H16 NCIMB10442).

Die Ausgangsstämme werden

gefriergetrocknet in Ampullen gelagert.

Anhand der Ausgangsstämme werden

Teilstämme für die Herstellung gewonnen,

die in flüssigem Stickstoff gelagert

werden. Sie dienen der Herstellung von

Impfmaterial für den Fermenter. Proben

aus dem Fermenter werden täglich

mikroskopisch sowie im Hinblick auf

morphologische Veränderungen der Kolonien

auf unterschiedlichen Nährböden bei

verschiedenen Temperaturen, untersucht.

Die Copolymere werden aus den

hitzebehandelten Bakterien durch

kontrollierte Digestion der anderen

Zellbestandteile, Waschen und Trocknen

isoliert. Die Copolymere werden

normalerweise als durch Schmelzen

konfektioniertes Granulat mit

Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende

Mittel, Weichmacher, Füllstoffe,

Stabilisatoren und Pigmenten angeboten,

die alle den allgemeinen und besonderen

Spezifikationen entsprechen

Chemische Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-

Bezeichnung hydroxyvalerianat)

CAS-Nr. 080181-31-3

Strukturformel CH tief 3

I

CH tief 3 O CH tief 2 O

I II I II

(-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n

wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner

als 0,25

Durchschnitt- Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch

liches Mole- Gel-Permeations-Chromatografie)

kulargewicht

Gehalts- Mindestens 98% Poly(3-D-Hydroxybutyrat-

bestimmung co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach

Hydrolyse als Mischung von

3-D-Hydroxybuttersäure und

3-D-Hydroxyvaleriansäure

Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes

Pulver

Eigenschaften

Identifika-

tionsprüfungen

Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB

Chloroform, Dichlormethan), jedoch

praktisch unlöslich in Ethanol,

aliphatischen Alkanen und Wasser

Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2

Reinheit Vor dem Granulieren darf der

Ausgangsstoff (Copolymerpulver)

enthalten.

- Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff

- Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff

- Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff

- Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff

- Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff

- Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff

```


```

23547 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

24903 hydrierte hydrolysierte Stärkesirupe

Gemäß den Reinheitskriterien der

Süßungsmittelverordnung, BGBl. Nr. 547/1996, in der

jeweils geltenden Fassung, für Maltitsirup E 965 ii

```


```

25385 Triallylamin

40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg

Lebensmittel zu höchstens 1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur

Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht

unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.

```


```

38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben

Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)

```


```

43480 Aktivkohle

Darf nur in PET mit höchstens 10 mg/kg Polymer verwendet

werden. Es gelten die gleichen Reinheitsanforderungen

wie für Pflanzenkohle (E 153) gemäß der

Farbstoffverordnung, BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils

geltenden Fassung, mit Ausnahme des Aschegehalts, der

bis zu 10 Gew.-% betragen kann.

```


```

43680 Chlordifluormethan

Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des

Stoffs

```


```

47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer

Moleküleinheit = (C tief 8 H tief 18 S tief 3

Sn tief 2)n (n = 1,5-2)

```


```

64990 Maleinsäureanhydridstyrol, Copolymer, Natriumsalz

Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 0,05 Gew.-%

```


```

67155 Mischung aus 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-

benzoxazolyl)stilben, 4,4`-bis(2-benzoxazolyl)stilben

und 4,4`-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Mischung,

gewonnen aus dem Herstellungsverfahren im typischen

Verhältnis von (58-62%):(23-27%):(13-17%)

```


```

76721 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

76815 Polyester aus Adipinsäure mit Glyzerin oder

Pentaerythritol, Ester mit geradzahligen, nicht

verzweigten C12-C22-Fettsäuren

Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 5 Gew.-%

```


```

76845 Polyester aus 1,4-Butandiol mit Caprolacton

Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 0,05 Gew.-%

```


```

77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:

- Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

(etwa 28%)

- Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48%)

- Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24%)

```


```

79600 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat

Polyethylenglycol(EO = 11)tridecyletherphosphat (mono-

und dialkylester) mit einem Gehalt von höchstens

10% Polyethylenglycol(EO = 11)tridecylether

```


```

83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit

Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von

2,4-di-tert-butylphenol mit dem

Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid

und Biphenyl

Zusammensetzung:

- 4,4`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3

(36-46 Gew.- % (*1)),

- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4

(17-23 Gew.- % (*1)),

- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5)

(1-5 Gew.- % (*1)),

- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)

(11-19 Gew.- % (*1)),

- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit

(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),

- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)

( 5 Gew.-% (*1))

Sonstige Spezifikationen:

- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%

- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g

- Schmelzintervall: 85-110 °C

```


```

88640 Sojabohnenöl, epoxidiert

Oxiran 8%, Jodzahl 6

```


```

95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen

Kohlenwasserstoffen gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s

(= 11 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens

500

95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus

Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen

werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s

(= 8,5 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

```


```

(*1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.

Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Teil A: Allgemeine Spezifikationen Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff dürfen primäre aromatische Amine nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG = 0,01 mg/kg Lebensmittel oder Simulanzlösemittel). Für die Migration der in den Verzeichnissen in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten primären aromatischen Amine gilt diese Beschränkung nicht.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

```


```

Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN

```


```

11530 2-Hydroxypropylacrylat

Kann bis zu 25% (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat

(CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten

```


```

16690 Divinylbenzol

Kann bis zu 45% Ethylvinylbenzol enthalten

```


```

18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer

Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte

Fermentation von Alcaligenes eutrophus

gewonnen, wobei Mischungen von Glucose

und Propionsäure als Kohlenstoffquellen

eingesetzt werden. Der verwendete

Organismus wurde nicht gentechnisch

gewonnen, sondern entstammt einem

einzigen Wildstamm von Alcaligenes

eutrophus (H16 NCIMB10442).

Die Ausgangsstämme werden

gefriergetrocknet in Ampullen gelagert.

Anhand der Ausgangsstämme werden

Teilstämme für die Herstellung gewonnen,

die in flüssigem Stickstoff gelagert

werden. Sie dienen der Herstellung von

Impfmaterial für den Fermenter. Proben

aus dem Fermenter werden täglich

mikroskopisch sowie im Hinblick auf

morphologische Veränderungen der Kolonien

auf unterschiedlichen Nährböden bei

verschiedenen Temperaturen, untersucht.

Die Copolymere werden aus den

hitzebehandelten Bakterien durch

kontrollierte Digestion der anderen

Zellbestandteile, Waschen und Trocknen

isoliert. Die Copolymere werden

normalerweise als durch Schmelzen

konfektioniertes Granulat mit

Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende

Mittel, Weichmacher, Füllstoffe,

Stabilisatoren und Pigmenten angeboten,

die alle den allgemeinen und besonderen

Spezifikationen entsprechen

Chemische Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-

Bezeichnung hydroxyvalerianat)

CAS-Nr. 080181-31-3

Strukturformel CH tief 3

I

CH tief 3 O CH tief 2 O

I II I II

(-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n

wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner

als 0,25

Durchschnitt- Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch

liches Mole- Gel-Permeations-Chromatografie)

kulargewicht

Gehalts- Mindestens 98% Poly(3-D-Hydroxybutyrat-

bestimmung co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach

Hydrolyse als Mischung von

3-D-Hydroxybuttersäure und

3-D-Hydroxyvaleriansäure

Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes

Pulver

Eigenschaften

Identifika-

tionsprüfungen

Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB

Chloroform, Dichlormethan), jedoch

praktisch unlöslich in Ethanol,

aliphatischen Alkanen und Wasser

Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2

Reinheit Vor dem Granulieren darf der

Ausgangsstoff (Copolymerpulver)

enthalten.

- Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff

- Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff

- Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff

- Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff

- Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff

- Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff

```


```

23547 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

24903 hydrierte hydrolysierte Stärkesirupe

Gemäß den Reinheitskriterien der

Süßungsmittelverordnung, BGBl. Nr. 547/1996, in der

jeweils geltenden Fassung, für Maltitsirup E 965 ii

```


```

25385 Triallylamin

40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg

Lebensmittel zu höchstens 1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur

Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht

unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.

```


```

38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben

Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)

```


```

42080 Kohlenstoffschwarz

Spezifikationen:

—Toluollösliche Substanzen: maximal 0,1%, bestimmt nach

ISO-Methode 6209.

— UV-Absorption von Cyclohexanextrakt bei 386 nm:

0,02 AU für eine Zelle von 1 cm oder 0,1 AU für eine

Zelle von 5 cm, bestimmt mit einer allgemein anerkannten

Analysemethode

— Benzo(a)pyrengehalt: max. 0,25 mg/kg Kohlenstoffschwarz

— Höchstwert für die Verwendung von Kohlenstoffschwarz im

Polymer: 2,5 Gew.-%

```


```

43480 Aktivkohle

Darf nur in PET mit höchstens 10 mg/kg Polymer verwendet

werden. Es gelten die gleichen Reinheitsanforderungen

wie für Pflanzenkohle (E 153) gemäß der

Farbstoffverordnung, BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils

geltenden Fassung, mit Ausnahme des Aschegehalts, der

bis zu 10 Gew.-% betragen kann.

```


```

43680 Chlordifluormethan

Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des

Stoffs

```


```

47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer

Moleküleinheit = (C tief 8 H tief 18 S tief 3

Sn tief 2)n (n = 1,5-2)

```


```

64990 Maleinsäureanhydridstyrol, Copolymer, Natriumsalz

Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 0,05 Gew.-%

```


```

67155 Mischung aus 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-

benzoxazolyl)stilben, 4,4`-bis(2-benzoxazolyl)stilben

und 4,4`-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Mischung,

gewonnen aus dem Herstellungsverfahren im typischen

Verhältnis von (58-62%):(23-27%):(13-17%)

```


```

72081/10 Erdölkohlenwasserstoffharze (hydriert)

Spezifikationen:

Hydrierte Erdölkohlenwasserstoffharze werden hergestellt

durch katalytische oder thermische Polymerisation von

Dienen und Olefinen der aliphatischen, alizyklischen

und/oder monobenzenoidarylalkenen Art aus gekrackten

Erdöldestillaten mit einem Siedebereich von bis zu

220°C, sowie aus den reinen Monomeren aus diesen

Destillationsläufen mit nachfolgender Destillation,

Hydrierung und Weiterverarbeitung.

Eigenschaften:

Viskosität: 3 Pa.s bei 120°C

Erweichungspunkt: 95°C, nach der ASTM-Methode E 28-67

Bromzahl: 40 (ASTM D1159)

Farbe einer 50%-igen Lösung in Toluol 11 auf der

Gardner-Skala

Restliches aromatisches Monomer = 50 ppm

```


```

76721 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)

Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s

(= 100 centistokes) bei 25 °C

```


```

76815 Polyester aus Adipinsäure mit Glyzerin oder

Pentaerythritol, Ester mit geradzahligen, nicht

verzweigten C12-C22-Fettsäuren

Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 5 Gew.-%

```


```

76845 Polyester aus 1,4-Butandiol mit Caprolacton

Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 0,5 Gew.-%

```


```

77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:

- Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether

(etwa 28%)

- Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48%)

- Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24%)

```


```

79600 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat

Polyethylenglycol(EO = 11)tridecyletherphosphat (mono-

und dialkylester) mit einem Gehalt von höchstens

10% Polyethylenglycol(EO = 11)tridecylether

```


```

81500 Polyvinylpyrrolidon

Der Stoff muss den in der ZuV, BGBl. II Nr. 383/1998, in

der jeweils geltenden Fassung, festgelegten

Reinheitskriterien enstprechen.

```


```

83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit

Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von

2,4-di-tert-butylphenol mit dem

Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid

und Biphenyl

Zusammensetzung:

- 4,4`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3

(36-46 Gew.- % (*1)),

- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4

(17-23 Gew.- % (*1)),

- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5)

(1-5 Gew.- % (*1)),

- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)

(11-19 Gew.- % (*1)),

- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit

(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),

- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-

butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)

( 5 Gew.-% (*1))

Sonstige Spezifikationen:

- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%

- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g

- Schmelzintervall: 85-110 °C

```


```

88640 Sojabohnenöl, epoxidiert

Oxiran 8%, Jodzahl 6

```


```

95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen

Kohlenwasserstoffen gewonnen werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s

(= 11 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens

500

95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus

Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen

werden

Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen

entsprechen:

- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit

einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als

5 Gew.-%

- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s

(= 8,5 Centistoke) bei 100 °C

- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

```


```

(*1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.

Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Teil A: Allgemeine Spezifikationen

Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff dürfen primäre aromatische Amine nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG = 0,01 mg/kg Lebensmittel oder Simulanzlösemittel). Für die Migration der in den Verzeichnissen in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten primären aromatischen Amine gilt diese Beschränkung nicht.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN
11530 2-Hydroxypropylacrylat
Kann bis zu 25% (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat (CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten
16690 Divinylbenzol
Kann bis zu 45% Ethylvinylbenzol enthalten
18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer
Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte Fermentation von Alcaligenes eutrophus gewonnen, wobei Mischungen von Glucose und Propionsäure als Kohlenstoffquellen eingesetzt werden. Der verwendete Organismus wurde nicht gentechnisch gewonnen, sondern entstammt einem einzigen Wildstamm von Alcaligenes eutrophus (H16 NCIMB10442). Die Ausgangsstämme werden gefriergetrocknet in Ampullen gelagert. Anhand der Ausgangsstämme werden Teilstämme für die Herstellung gewonnen, die in flüssigem Stickstoff gelagert werden. Sie dienen der Herstellung von Impfmaterial für den Fermenter. Proben aus dem Fermenter werden täglich mikroskopisch sowie im Hinblick auf morphologische Veränderungen der Kolonien auf unterschiedlichen Nährböden bei verschiedenen Temperaturen, untersucht. Die Copolymere werden aus den hitzebehandelten Bakterien durch kontrollierte Digestion der anderen Zellbestandteile, Waschen und Trocknen isoliert. Die Copolymere werden normalerweise als durch Schmelzen konfektioniertes Granulat mit Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende Mittel, Weichmacher, Füllstoffe, Stabilisatoren und Pigmenten angeboten, die alle den allgemeinen und besonderen Spezifikationen entsprechen
Chemische Bezeichnung Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvalerianat)
CAS-Nr. 080181-31-3
Strukturformel CH3
CH3 O CH2 O
(-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n
wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner als 0,25
Durchschnittliches Molekulargewicht Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch Gel-Permeations-Chromatografie)
Gehaltsbestimmung Mindestens 98 % Poly(3-D-Hydroxybutyrat-co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach Hydrolyse als Mischung von 3-D-Hydroxybuttersäure und 3-D-Hydroxyvaleriansäure
Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes Pulver
Eigenschaften
Identifikationsprüfungen
Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB Chloroform, Dichlormethan), jedoch praktisch unlöslich in Ethanol, aliphatischen Alkanen und Wasser
Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2
Reinheit Vor dem Granulieren darf der Ausgangsstoff (Copolymerpulver) enthalten.
— Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff
— Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff
— Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff
— Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff
— Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff
— Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff
23547 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)
Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s (= 100 centistokes) bei 25 °C
24903 hydrierte hydrolysierte Stärkesirupe
Gemäß den Reinheitskriterien der Süßungsmittelverordnung, BGBl. Nr. 547/1996, in der jeweils geltenden Fassung, für Maltitsirup E 965 ii
25385 Triallylamin
40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg Lebensmittel zu höchstens 1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.
38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben
Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)
42080 Kohlenstoffschwarz
Spezifikationen:
— Toluollösliche Substanzen: maximal 0,1%, bestimmt nach ISO-Methode 6209.
— UV-Absorption von Cyclohexanextrakt bei 386 nm: 0,02 AU für eine Zelle von 1 cm oder 0,1 AU für eine Zelle von 5 cm, bestimmt mit einer allgemein anerkannten Analysemethode
— Benzo(a)pyrengehalt: max. 0,25 mg/kg Kohlenstoffschwarz
— Höchstwert für die Verwendung von Kohlenstoffschwarz im Polymer: 2,5 Gew.-%
43480 Aktivkohle
Darf nur in PET mit höchstens 10 mg/kg Polymer verwendet werden. Es gelten die gleichen Reinheitsanforderungen wie für Pflanzenkohle (E 153) gemäß der Farbstoffverordnung, BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils geltenden Fassung, mit Ausnahme des Aschegehalts, der bis zu 10 Gew.-% betragen kann.
43680 Chlordifluormethan
Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des Stoffs
47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer
Moleküleinheit = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
60025 Spezifikationen:
- Viskosität mindestens 3,8 cSt bei 100°C
- durchschnittliches Molekulargewicht 450
64990 Maleinsäureanhydridstyrol, Copolymer, Natriumsalz
Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 0,05 Gew.-%
67155 Mischung aus 4-(2-Benzoxazolyl)-4-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4-bis(2-benzoxazolyl)stilben und 4,4`-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Mischung, gewonnen aus dem Herstellungsverfahren im typischen Verhältnis von (58-62%):(23-27%):(13-17%)
72081/10 Erdölkohlenwasserstoffharze (hydriert)
Spezifikationen:
Hydrierte Erdölkohlenwasserstoffharze werden hergestellt durch katalytische oder thermische Polymerisation von Dienen und Olefinen der aliphatischen, alizyklischen und/oder monobenzenoidarylalkenen Art aus gekrackten Erdöldestillaten mit einem Siedebereich von bis zu 220°C, sowie aus den reinen Monomeren aus diesen Destillationsläufen mit nachfolgender Destillation, Hydrierung und Weiterverarbeitung.
Eigenschaften:
Viskosität: 3 Pa.s bei 120°C
Erweichungspunkt: 95°C, nach der ASTM-Methode E 28-67
Bromzahl: 40 (ASTM D1159)
Farbe einer 50%-igen Lösung in Toluol 11 auf der Gardner-Skala
Restliches aromatisches Monomer ≤ 50 ppm
76721 Polydimethylsiloxan (MG 6 800)
Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s (= 100 centistokes) bei 25 °C
76723 Spezifikationen:
Die Fraktion mit Molekulargewicht unter 1 000 sollte 1,5 Gew.-% nicht übersteigen.
76725 Spezifikationen:
Die Fraktion mit Molekulargewicht unter 1 000 sollte 1 Gew.-% nicht übersteigen.
76815 Polyester aus Adipinsäure mit Glyzerin oder Pentaerythritol, Ester mit geradzahligen, nicht verzweigten C12-C22-Fettsäuren
Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 5 Gew.-%
76845 Polyester aus 1,4-Butandiol mit Caprolacton
Fraktion mit Molekulargewicht 1 000 unter 0,5 Gew.-%
77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether
Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:
- Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 28%)
- Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48%)
- Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24%)
79600 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
Polyethylenglycol(EO ≤ 11)tridecyletherphosphat (mono- und dialkylester) mit einem Gehalt von höchstens 10% Polyethylenglycol(EO ≤ 11)tridecylether
81500 Polyvinylpyrrolidon
Der Stoff muss den in der ZuV, BGBl. II Nr. 383/1998, in der jeweils geltenden Fassung, festgelegten Reinheitskriterien enstprechen.
83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von 2,4-di-tert-butylphenol mit dem Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid und Biphenyl
- 4,4-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3 (36-46 Gew.- % (*1)),
- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4 (17-23 Gew.- % (*1)),
- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5) (1-5 Gew.- % (*1)),
- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)(11-19 Gew.- % (*1)),
- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),
- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)( 5 Gew.-% (*1))
- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%
- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g
- Schmelzintervall: 85-110 °C
88640 Sojabohnenöl, epoxidiert
Oxiran 8%, Jodzahl 6
95858 Spezifikationen:
- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 350
- Viskosität mindestens 2,5 cSt bei 100°C
- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als 40 Gew.-%.”
95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen Kohlenwasserstoffen gewonnen werden
Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen entsprechen:
- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als 5 Gew.-%
- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s (= 11 Centistoke) bei 100 °C
- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 500
95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen werden
Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen entsprechen:
- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als 5 Gew.-%
- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s (= 8,5 Centistoke) bei 100 °C
- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480

(*) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.

Anlage 4

SPEZIFIKATIONEN

Teil A: Allgemeine Spezifikationen

Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff dürfen primäre aromatische Amine nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG = 0,01 mg/kg Lebensmittel oder Simulanzlösemittel). Für die Migration der in den Verzeichnissen in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten primären aromatischen Amine gilt diese Beschränkung nicht.

Teil B: Sonstige Spezifikationen

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