LegalizeVerordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff, die für die Verwendung bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bestimmt sind (Kunststoffverordnung 2003)
16694 013811-50-2 N,N`-Divinyl-2- QM = 5 mg/kg in BG
imidazolidinon
16697 000693-23-2 n-Dodecandisäure
16704 000112-41-4 1-Dodecen SML = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 Epichlorhydrin QM = 1 mg/kg in BG
16780 000064-17-5 Ethanol
16950 000074-85-1 Ethylen
16955 000096-49-1 Ethylen- Rückstandsgehalt =
carbonat 5 mg/kg Hydrogel bei
einem Verhältnis von
höchstens 10 g Hydrogel
zu 1 kg Lebensmittel.
Das Hydrolysat enthält
Ethylenglycol mit einem
SML = 30 mg/kg
16960 000107-15-3 Ethylendiamin SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Ethylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
17005 000151-56-4 Ethylenimin SML = NN (NG =
0,01 mg/kg)
17020 000075-21-8 Ethylenoxid QM = 1 mg/kg in BG
17050 000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SML = 30 mg/kg
17110 016219-75-3 5-Ethylidenbicy- QMA = 0,05 mg/6 dm2.
clo(2.2.1)hept-2- Das Verhältnis von
en Oberfläche zu
Lebensmittelmenge muss
weniger als 2 dm2/kg
betragen
17160 000097-53-0 Eugenol SML = NN (NG =
0,02 mg/kg,
Analysentoleranz
inbegriffen)
17170 061788-47-4 Kokosfettsäuren
17200 068308-53-2 Sojafettsäuren
17230 061790-12-3 Tallölfettsäuren
17260 000050-00-0 Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 Fumarsäure
17530 000050-99-7 Glucose
18010 000110-94-1 Glutarsäure
18070 000108-55-4 Glutarsäure-
anhydrid
18100 000056-81-5 Glycerin
18220 068564-88-5 N-Heptylaminoun- SML = 0,05 mg/kg (1)
decansäure
18250 000115-28-6 Hexachlorendome- SML = NN (NG =
thylentetrahydro- 0,01 mg/kg)
phthalsäure
18280 000115-27-5 Hexachlorendome- SML = NN (NG =
thylentetrahydro- 0,01 mg/kg)
phthalsäurean-
hydrid
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SML = NN (NG =
0,01 mg/kg)
18460 000124-09-4 Hexamethylendiamin SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Hexamethylendi- QM(T) = 1 mg/kg
isocyanat (berechnet als NCO)
(26)
18670 000100-97-0 Hexamethylen- SML(T) = 15 mg/kg (22)
tetramin (berechnet als
Formaldehyd)
18700 000629-11-8 1,6-Hexandiol SML = 0,05 mg/kg
18820 000592-41-6 1-Hexen SML = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 Hydrochinon Siehe “1,4-Dihydroxy-
benzol”
18880 000099-96-7 p-Hydroxybenzoe-
säure
18896 001679-51-2 4-(Hydroxymethyl)- SML = 0,05 mg/kg
1-cyclohexen
18897 016712-64-4 6-Hydroxy-2-naph- SML = 0,05 mg/kg
thalincarbonsäure
18898 000103-90-2 N-(4-Hydroxyphe- SML = 0,05 mg/kg
nyl)acetamid
19000 000115-11-7 Isobuten
19060 000109-53-5 Isobutylvinylether QM = 5 mg/kg in BG
19110 004098-71-9 1-Isocyanato-3- QM(T) = 1 mg/kg
isocyanatomethyl- (berechnet als NCO)
3,5,5-trimethyl- (26)
cyclohexan
19150 000121-91-5 Isophthalsäure SML (T) = 5 mg/kg (43)
19180 000099-63-8 Isophthalsäure- SML(T) = 5 mg/kg
dichlorid (43)(berechnet als
Isophthalsäure).
19210 001459-93-4 Dimethylisoph- SML = 0,05 mg/kg
thalat
19243 000078-79-5 Isopren Siehe “2-Methyl-1,3-
Butadien”
19270 000097-65-4 Itaconsäure
19460 000050-21-5 Milchsäure
19470 000143-07-7 Laurinsäure
19480 002146-71-6 Vinyllaurat
19490 000947-04-6 Laurolactam SML = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignocellulose
19540 000110-16-7 Maleinsäure SML(T) = 30 mg/kg (4)
19960 000108-31-6 Maleinsäurean- SML(T) = 30 mg/kg (4)
hydrid (berechnet als
Maleinsäure)
19975 000108-78-1 Melamin Siehe “2,4,6-Triamino-
1,3,5-triazin”
19990 000079-39-0 Methacrylamid SML = NN (NG =
0,02 mg/kg,
Analysentoleranz
inbegriffen)
20020 000079-41-4 Methacrylsäure SML(T) = 6 mg/kg (37)
20050 000096-05-9 Allylmethacrylat SML = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Benzylmethacrylat SML(T) = 6 mg/kg (37)
20110 000097-88-1 Butylmethacrylat SML(T) = 6 mg/kg (37)
20140 002998-18-7 sec-Butylme- SML(T) = 6 mg/kg (37)
thacrylat
20170 000585-07-9 tert-Butylme- SML(T) = 6 mg/kg (37)
thacrylat
20260 000101-43-9 Cyclohexylme- SML = 0,05 mg/kg
thacrylat
20410 002082-81-7 1,4-Butandioldime- SML = 0,05 mg/kg
thacrylat
20440 000097-90-5 Ethylenglykoldi- SML = 0,05 mg/kg
methacrylat
20530 002867-47-2 2-(Dimethylamino)- SML = NN (NG =
ethylmethacrylat 0,02 mg/kg,
Analysentoleranz
inbegriffen)
20590 000106-91-2 2,3-Epoxipropylme- QMA = 0,02 mg/6 dm2
thacrylat
20890 000097-63-2 Ethylmethacrylat SML(T) = 6 mg/kg (37)
21010 000097-86-9 iso-Butylme- SML(T) = 6 mg/kg (37)
thacrylat
21100 004655-34-9 iso-Propylme- SML(T) = 6 mg/kg (37)
thacrylat
21130 000080-62-6 Methylmethacrylat SML(T) = 6 mg/kg (37)
21190 000868-77-9 Ethylenglycolmono- SML(T) = 6 mg/kg (37)
methacrylat
21280 002177-70-0 Phenylmethacrylat SML(T) = 6 mg/kg (37)
21340 002210-28-8 Propylmethacrylat SML(T) = 6 mg/kg (37)
21370 010595-80-9 2-Sulfoethyl- QMA = ND (DL =
methacrylat 0,02 mg/6 dm2)
21400 054276-35-6 Sulfopropyl- QMA = 0,05 mg/6 dm2
methacrylat
21460 000760-93-0 Methacrylsäure- SML(T) = 6 mg/kg (37)
anhydrid
21490 000126-98-7 Methacrylnitril SML = NN (NG =
0,020 mg/kg,
Analysentoleranz
inbegriffen)
21520 001561-92-8 Natriummethallyl- SML = 5 mg/kg
sulfonat
21550 000067-56-1 Methanol
21640 000078-79-5 2-Metyl-1,3- QM = 1 mg/kg in BG oder
butadien SML = NN (NG =
0,02 mg/kg,
Analysentoleranz
inbegriffen)
21730 000563-45-1 3-Methyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm2.
Nur zur Verwendung in
Polypropylen
21765 106246-33-7 4,4`-Methylenbis QMA = 0,05 mg/6 dm2
(3-chlor-2,6-
diethylanilin)
21821 000505-65-7 1,4-(Methylendio- Siehe “1,4-Butandi-
xy)butan olformal”
21940 000924-42-5 N-Methylolacryl- SML = NN (NG =
amid 0,01 mg/kg)
21970 000923-02-4 N-Methylolmetha- SML = 0,05 mg/kg
crylamid
22150 000691-37-2 4-Methyl-1-penten SML = 0,05 mg/kg
22210 000098-83-9 alpha- SML = 0,05 mg/kg
Methylstyrol
22331 025513-64-8 Mischung von QMA = 5 mg/6 dm2
(35-45 Gew.-%)
1,6-Diamino-2,2,4-
trimethyl-hexan
und (55-65 Gew.-%)
1,6-Diamino-2,4,4-
trimethylhexan
22332 - Mischung aus QM(T) = 1 mg/kg
(40 Gew.-%) 2,2,4- (berechnet als NCO)
Trimethylhexan- (26)
1,6-Diisocyanat
und (60 Gew.-%)
2,4,4-Trimethyl-
hexan-1,6-
Diisocyanat
22350 000544-63-8 Myristinsäure
22360 001141-38-4 2,6-Naphthalindi- SML = 5 mg/kg
carbonsäure
22390 000840-65-3 Dimethylnaphtha- SML = 0,05 mg/kg
lin-2,6-dicarbo-
xylat
22420 003173-72-6 1,5-Naphthalindi- QM(T) = 1 mg/kg
isocyanat (berechnet als NCO)
(26)
22437 000126-30-7 Neopentylglykol Siehe “2,2-Dimethyl-
1,3-propandiol”
22450 009004-70-0 Nitrocellulose
22480 000143-08-8 1-Nonanol
22550 000498-66-8 Norbornen Siehe “Bicyclo(2.2.1)
hept-2-en”
22570 000112-96-9 Octadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg
(berechnet als NCO)
(26)
22600 000111-87-5 1-Octanol
22660 000111-66-0 1-Octen SML = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Ölsäure
22775 000144-62-7 Oxalsäure SML(T) = 6 mg/kg (29)
22778 007456-68-0 4,4`-Oxybis(ben- QMA = 0,05 mg/6 dm2
zolsulfonylazid)
22780 000057-10-3 Palmitinsäure
22840 000115-77-5 Pentaerythrit
22870 000071-41-0 1-Pentanol
22900 000109-67-1 1-Penten SML = 5 mg/kg
22932 001187-93-5 Perfluoro- SML = 0,05 mg/kg. Nur
methyl- bei
perfluoro- Antihaftbeschichtungen
vinylether zu verwenden
22937 001623-05-8 Perfluorpropyl- SML = 0,05 mg/kg
perfluorvinylether
22960 000108-95-2 Phenol
23050 000108-45-2 1,3-Phenylendiamin SML = NN (NG =
0,02 mg/kg,
Analysentoleranz
inbegriffen)
23070 000102-39-6 (1,3-Phenylendio- QMA = 0,05 mg/6 dm2“
xy)diessigsäure
23155 000075-44-5 Phosgen Siehe “Carbonylchlorid”
23170 007664-38-2 Phosphorsäure QM = NN (NG = 1 mg/kg
in BG)
23175 000122-52-1 Triethylphosphit QM = NN (NG = 1 mg/kg
in BG)
23187 Phthalsäure Siehe “Terephthalsäure”
23200 000088-99-3 o-Phthalsäure
23230 000131-17-9 Diallylphthalat SML = NN (NG =
0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Phthalsäure-
anhydrid
23470 000080-56-8 alpha-Pinen
23500 000127-91-3 beta-Pinen
23547 009016-00-6 Polydimethyl- Die Spezifikationen in
063148-62-9 siloxan Anlage 4 sind
(MG 6 800) einzuhalten
23590 025322-68-3 Polyethylenglykol
23651 025322-69-4 Polypropylenglykol
23740 000057-55-6 1,2-Propandiol
23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SML = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol
23860 000123-38-6 Propionaldehyd
23890 000079-09-4 Propionsäure
23920 000105-38-4 Vinylpropionat SML(T) = 6 mg/kg (2)
(berechnet als
Acetaldehyd)
23950 000123-62-6 Propionsäure-
anhydrid
23980 000115-07-1 Propylen
24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg in BG
24051 000120-80-9 Pyrocatechol Siehe “1,2-Dihydroxy-
benzol”
24057 000089-32-7 Pyromellitsäure- SML = 0,05 mg/kg
anhydrid (berechnet als
Pyromellitsäure)
24070 073138-82-6 Harzsäuren Siehe “1,3-Dihydroxy-
24072 000108-46-3 Resorcin benzol”
24073 000101-90-6 Resorcinol-Digly- QMA = 0,005 mg/6 dm2.
cidylether Nicht zu verwenden in
Polymeren in Kontakt
mit Lebensmitteln, für
die das
Simulanzlösemittel D in
der Anlage 8 festgelegt
ist, und nur für
indirekten Kontakt mit
Lebensmitteln, hinter
der PET-Schicht
24100 008050-09-7 Kolophonium
24130 008050-09-7 Kolphoniumharz Siehe “Kolophonium”
24160 008052-10-6 Tallölharz
24190 008050-09-7 Baumharz Siehe ‚Kolophonium‘
(Ref.-Nr. 24100)
24250 009006-04-6 Naturkautschuk
24270 000069-72-7 Salicylsäure
24280 000111-20-6 Sebacinsäure
24430 002561-88-8 Sebacinsäure-
anhydrid
24475 001313-82-2 Natriumsulfid
24490 000050-70-4 Sorbit
24520 008001-22-7 Sojaöl
24540 009005-25-8 Lebensmittelstärke
24550 000057-11-4 Stearinsäure
24610 000100-42-5 Styrol
24760 026914-43-2 Styrolsulfonsäure SML = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Bernsteinsäure
24850 000108-30-5 Bernsteinsäure-
anhydrid
24880 000057-50-1 Saccharose
24886 046728-75-0 5-Sulfoisophthal- SML = 5 mg/kg
säure, und für Lithium
Monolithiumsalz SML(T) =
0,6 mg/kg (8)
(berechnet als
Lithium)
24887 006362-79-4 5-Sulphoisoph- SML = 5 mg/kg
thalsäure,
Mononatriumsalz
24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfo- SML = 0,05 mg/kg
isophthalat,
Mononatriumsalz
24903 068425-17-2 Sirupe, Die Spezifikationen in
hydrolysierte Anlage 4 sind
Stärke, einzuhalten
hydriert
24910 000100-21-0 Terephthalsäure SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Terephthalsäure- SML(T) = 7,5 mg/kg
dichlorid (berechnet als
Terephthalsäure)
24970 000120-61-6 Dimethyltereph-
thalat
25080 001120-36-1 1-Tetradecen SML = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraethylenglykol
25120 000116-14-3 Tetrafluoroethylen SML = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N`,N`-Tetra-
kis(2-hydroxypro-
pyl)ethylendiamin
25210 000584-84-9 2,4-Toluoldiiso- QM(T) = 1 mg/kg
cyanat (berechnet als NCO)
(26)
25240 000091-08-7 2,6-Toluoldiiso- QM(T) = 1 mg/kg
cyanat (berechnet als NCO)
(26)
25270 026747-90-0 2,4-Toluoldiiso- QM(T) = 1 mg/kg
cyanatdimer (berechnet als NCO)
(26)
25360 2,3-Epoxypropyl- QM = 1 mg/kg in BG
trialkyl(C tief 5- (berechnet als
C tief 15)acetat Epoxygruppe, MG = 43)
25380 - Vinyl-Trialkyl QMA = 0,05 mg/6 dm2
(C tief 7-
C tief 17)acetat
(= Vinylversatat)
25385 000102-70-5 Triallyamin Die Spezifikationen in
Anlage 4 sind
einzuhalten
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino- SML = 30 mg/kg
1,3,5-triazin
25450 026896-48-0 Tricyclodecandi- SML = 0,05 mg/kg
methanol
25510 000112-27-6 Triethylenglykol
25540 000528-44-9 Trimellith- SML(T) = 5 mg/kg (35)
säure
25550 000552-30-7 Trimellith- SML(T) = 5 mg/kg (35)
säureanhydrid (berechnet als
Trimellithsäure)
25600 000077-99-6 1,1,1-Trimethylol- SML = 6 mg/kg
propan
25840 003290-92-4 1,1,1-Trimethylol- SML = 0,05 mg/kg
propan-trime-
thacrylat
25900 000110-88-3 Trioxan SML = 5 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropylenglykol
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hy- QM = 0,5 mg/kg in BG.
droxyphenol)ethan Nur zur Verwendung in
Polycarbonaten
25960 000057-13-6 Harnstoff
26050 000075-01-4 Vinylchlorid Siehe § 7 Abs. 2 und
§ 8 Abs. 2
26110 000075-35-4 Vinylidenchlorid QM = 5 mg/kg in BG oder
SML = NN (NG =
0,05 mg/kg)
26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SML = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg in BG
26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-methyl- QM = 2 mg/kg in BG
acetamid
26305 000078-08-0 Vinyltriethoxy- SML = 0,05 mg/kg.
silan Nur zu verwenden
als Oberflächenbe-
handlungsmittel.
26320 002768-02-7 Trimethoxyvinyl- QM = 5 mg/kg in BG
silan
26360 007732-18-5 Wasser Die
Trinkwasserverordnung -
TWV, BGBl. II
Nr. 304/2001, in der
jeweils geltenden
Fassung, ist
einzuhalten
Abschnitt B
Liste der Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe, die in Erwartung
einer Entscheidung über die Aufnahme in Abschnitt A weiterhin
verwendet werden dürfen
```
```
Beschränkungen und/
Ref.-Nr. CAS-Nr. Bezeichnung oder Spezifikationen
```
```
(1) (2) (3) (4)
```
```
13050 000528-44-9 1,2,4-Benzoltri- Siehe “Trimellithsäure”
carbonsäure
15730 000077-73-6 Dicyclopentadien
18370 000592-45-0 1,4-Hexadien
26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon
Anlage 1
VERZEICHNIS DER MONOMERE UND SONSTIGEN AUSGANGSSTOFFE, DIE FÜR DIE HERSTELLUNG VON GEBRAUCHSGEGENSTÄNDEN AUS KUNSTSTOFF ZUGELASSEN SIND
ALLGEMEINE EINLEITUNG
Dieser Anhang enthält das Verzeichnis der Monomere und anderer Ausgangsstoffe. Das Verzeichnis umfasst:
- Stoffe, die polymerisiert werden; dies schließt auch Polykondensation, Polyaddition oder vergleichbare Prozesse zur Bildung von Makromolekülen mit ein;
- natürliche oder künstlich erzeugte makromolekulare Stoffe, die bei der Herstellung modifizierter Makromoleküle verwendet werden, sofern die Monomere oder die zu deren Synthese notwendigen sonstigen Ausgangsstoffe nicht im Verzeichnis aufgeführt sind;
- Stoffe, die zur Modifizierung bestehender natürlicher oder künstlich erzeugter Stoffe verwendet werden.
Folgende Stoffe sind nicht enthalten, selbst wenn sie absichtlich verwendet werden und zugelassen sind:
Salze (Doppelsalze und saure Salze eingeschlossen) des Aluminiums, Ammoniums, Calciums, Eisens, Magnesiums, Kaliums und Natriums der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole. Jedoch erscheint die Bezeichnung ‚ Säure(n), Salze‘ im Verzeichnis, wenn die zugehörige(n) freie(n) Säure(n) nicht aufgeführt ist (sind).
Salze (Doppelsalze und saure Salze eingeschlossen) des Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole. Für diese Salze gilt ein spezifischer Gruppenmigrationsgrenzwert = 25 mg/kg (berechnet als Zn). Die Einschränkung für Zn gilt auch für:
Stoffe, deren Bezeichnung ‚… Säure(n), Salze‘ enthält und die in den Verzeichnissen aufgeführt sind, sofern die zugehörige(n) freie(n) Säure(n) nicht aufgeführt ist (sind);
ii) Stoffe gemäß Anlage 5 Anmerkung 38.
2a. Berichtigung der spezifischen Migration in Lebensmitteln, die über 20% Fett enthalten, durch den Fettreduktionsfaktor (FRF):
wenn der Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff mit Lebensmitteln, die weniger als 20% Fett enthalten, in Berührung kommt oder dazu bestimmt ist;
wenn der Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff mit für Säuglinge und Kleinkinder im Sinne der Verordnung über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung, BGBl. II Nr. 68/2008 in der jeweils geltenden Fassung, oder der Beikostverordnung, BGBl. II Nr. 133/1998, in der jeweils geltenden Fassung, bestimmten Lebensmitteln in Berührung kommt oder dazu bestimmt ist;
bei in den Anlage 1 und 2 aufgeführten Stoffen, für die eine Beschränkung in Spalte (4) SML = NN eingetragen ist, oder bei nicht aufgeführten Stoffen, die jenseits einer funktionellen Barriere aus Kunststoff verwendet werden, mit einem Migrationsgrenzwert von 0,01 mg/kg;
bei Gebrauchsgegenständen aus Kunststoff, bei denen das Verhältnis der Kontaktfläche zu der mit ihr in Berührung kommenden Lebensmittelmenge - etwa wegen ihrer Form oder Verwendungsart - nicht ermittelt werden kann, und bei denen die Migration anhand des konventionellen Oberfläche/Volumenumrechnungsfaktors von 6 dm2/kg berechnet wird.
2b. Berichtigung der spezifischen Migration im Simulanzlösemittel D:
der in Z 3 der Anlage 8 genannte Reduktionsfaktor, der im Folgenden als Reduktionsfaktor des Simulanzlösemittels D bezeichnet wird (DRF).
der FRF, der auf die Migration in Simulanzlösemittel anwendbar ist, sofern der Fettgehalt des zu verpackenden Lebensmittels bekannt ist und die in Nummer 2a genannten Anforderungen erfüllt sind.
der Gesamtreduktionsfaktor (TRF), dessen Wert maximal 5 beträgt, ist der Faktor, durch den eine gemessene spezifische Migration in das Simulanzlösemittel D oder ein Substitut vor dem Vergleich mit dem vorgeschriebenen Grenzwert geteilt wird. Er wird errechnet durch Multiplikation des DRF mit dem FRF, wenn beide Faktoren anwendbar sind.
Das Verzeichnis nennt auch nicht die folgenden Stoffe, die im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, der für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt ist, enthalten sein könnten:
Stoffe, wie beispielsweise:
- Verunreinigungen in den verwendeten Stoffen;
- Reaktionszwischenprodukte;
- Abbauprodukte;
Oligomere und natürliche oder synthetische Polymere sowie deren Mischungen, wenn die Monomere oder die zu ihrer Synthese benötigten Ausgangsstoffe im Verzeichnis aufgeführt sind;
Gemische der genehmigten Stoffe.
Die Stoffe müssen hinsichtlich der Reinheitskriterien von guter technischer Qualität sein.
Das Verzeichnis enthält folgende Angaben:
- Spalte 1 (Ref.-Nr.): EWG-Verpackungsmaterial-Referenznummer der verzeichneten Stoffe;
- Spalte 2 (CAS-Nr.): die CAS-Nummer (CAS - Chemical Abstracts Service);
- Spalte 3 (Bezeichnung): chemische Bezeichnung;
- Spalte 4 (Beschränkungen und/oder Spezifikationen); darunter können fallen:
- spezifischer Migrationsgrenzwert (SML);
- höchste zulässige Menge des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff (QM);
- höchste zulässige Menge des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, in mg/6 dm2 der Kontaktfläche mit dem Lebensmittel (QMA);
- alle sonstigen besonders aufgeführten Beschränkungen;
- Spezifikationen aller Art bezogen auf den Stoff oder das Polymer.
5a. Kappen, Deckel, Dichtungen, Stöpsel und ähnliche Verschlüsse:
Ist ihr Verwendungszweck bekannt, so sind derartige Verschlüsse zu prüfen, indem sie entsprechend dem bestimmungsgemäßen bzw. absehbaren Verwendungszweck mit den Behältnissen verbunden werden. Es wird davon ausgegangen, dass diese Verschlüsse mit der zur Befüllung des Behältnisses notwendigen Menge an Lebensmitteln in Berührung kommen. Die Ergebnisse sind gemäß § 8 und Z 9 dieser Anlage in mg/kg oder mg/dm2 auszudrücken, wobei die gesamte Kontaktoberfläche des Verschlusses und des Behältnisses zu berücksichtigen ist.
Ist ihr Verwendungszweck nicht bekannt, so sind derartige Verschlüsse in einem besonderen Versuch zu prüfen, dessen Ergebnis in mg/Gegenstand auszudrücken ist. Der ermittelte Wert wird gegebenenfalls zu der Menge addiert, die aus dem Behältnis migriert, das mit dem Verschluss verschlossen werden soll.
Gehört ein im Verzeichnis als Einzelverbindung aufgeführter Stoff auch zu einer chemischen Gruppe, gelten für ihn die Beschränkungen, die bei der entsprechenden Einzelverbindung angegeben sind.
Stimmen die CAS-Nummer und die chemische Bezeichnung nicht überein, so hat die chemische Bezeichnung gegenüber der CAS-Nummer den Vorrang. Bei Widersprüchen zwischen der CAS-Nummer des EINECS-Registers und des CAS-Registers gilt die CAS-Nummer des CAS-Registers.
Die in der Spalte 4 der Tabelle verwendeten Abkürzungen oder Ausdrücke haben folgende Bedeutung:
| NG | = | Nachweisgrenze der Analysenmethode; |
|---|---|---|
| BG | = | Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff; |
| NCO | = | Isocyanat-Gruppe; |
| NN | = | nicht nachweisbar. Im Sinne dieser Richtlinie bedeutet “nicht nachweisbar”, dass der Stoff mit einer validierten Analysenmethode nicht nachgewiesen werden kann. Diese Methode muss eine Empfindlichkeit besitzen, wie sie für den jeweiligen Stoff aufgeführt ist. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QM | = | höchstzulässiger ‚Restgehalt‘ des Stoffes im Material oder Gegenstand. Im Sinne dieser Richtlinie ist die im Material oder Gegenstand enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, welche die Bestimmung des angegebenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QM(T) | = | höchstzulässiger “Restgehalt” des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, ausgedrückt als Gesamtgehalt der angegebenen Substanz oder Stoffgruppe. Im Sinne dieser Richtlinie ist die im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QMA | = | höchstzulässiger “Restgehalt” des Stoffes im fertigen Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, in mg/6 dm2 der mit Lebensmitteln in Kontakt stehenden Fläche. Im Sinne dieser Richtlinie ist die in der Oberfläche des Gebrauchsgegenstands aus Kunststoff enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QMA(T) | = | höchstzulässiger “Restgehalt” des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, ausgedrückt als Gesamtgehalt der angegebenen Substanz oder Stoffgruppe in mg/6 dm2 der mit Lebensmitteln in Kontakt stehenden Fläche. Im Sinne dieser Richtlinie ist die in der Oberfläche des Gebrauchsgegenstands aus Kunststoff enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist. |
| SML | = | spezifischer Migrationsgrenzwert in Lebensmitteln oder in Lebensmittelsimulanzien, sofern nicht anders angegeben. Im Sinne dieser Richtlinie ist der spezifische Migrationsgrenzwert der Substanz mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| SML(T) | = | spezifischer Migrationsgrenzwert in Lebensmitteln oder Lebensmittelsimulanzien, ausgedrückt als Gesamtgehalt der angegebenen Substanz oder Stoffgruppe. Im Sinne dieser Richtlinie ist der Spezifische Migrationsgrenzwert der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist. |
Die in der Spalte 4 aufgeführten SML-Werte sind in Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) angegeben. In den folgenden Fällen sind die Werte jedoch in Milligramm pro Quadratdezimeter zu berechnen (zur Umrechnung werden die in Milligramm pro Kilogramm angegebenen SML-Werte durch den Umrechnungsfaktor 6 dividiert);
Behältnisse oder behältnisähnliche oder sonstige füllbare Gebrauchsgegenstände mit einem Fassungsvermögen von weniger als 500 Millilitern oder mehr als zehn Litern;
Platten, Folien oder andere nicht füllbare Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff bzw. solche, bei denen das Verhältnis der Kontaktfläche solcher Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff zu der mit ihr in Berührung kommenden Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsmittelmenge nicht ermittelt werden kann.
Bei Gebrauchsgegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit für Säuglinge und Kleinkinder bestimmten Lebensmitteln gemäß der Verordnung über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung, BGBl. II Nr. 68/2008 in der jeweils geltenden Fassung, oder der Beikostverordnung, BGBl. II Nr. 133/1998, in der jeweils geltenden Fassung in Berührung zu kommen, oder die bereits mit solchen Lebensmitteln in Berührung sind, sind die spezifischen Migrationsgrenzwerte stets in mg/kg anzugeben.
Abschnitt A
Verzeichnis der zulässigen Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe
| Ref.-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung | Beschränkungen und/oder Spezifikationen | |
|---|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) | |
| 10030 | 000514-10-3 | Abietinsäure | ||
| 10060 | 000075-07-0 | Acetaldehyd | SML(T) = 6 mg/kg (2) | |
| 10090 | 000064-19-7 | Essigsäure | ||
| 10120 | 000108-05-4 | Vinylacetat | SML = 12 mg/kg | |
| 10150 | 000108-24-7 | Essigsäureanhydrid | ||
| 10210 | 000074-86-2 | Acetylen | ||
| 10599/90A | 061788-89-4 | Dimere von ungesättigten Fettsäuren (C18), destilliert | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |
| 10599/91 | 061788-89-4 | Dimere von ungesättigten Fettsäuren (C18), nicht destilliert | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |
| 10599/92A | 068783-41-5 | Dimere, von ungesättigten Fettsäuren (C18), hydriert, destilliert | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |
| 10599/93 | 068783-41-5 | Dimere, von ungesättigten Fettsäuren (C18), hydriert, nicht destilliert | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) | |
| 10630 | 000079-06-1 | Acrylamid | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 10660 | 015214-89-8 | 2-Acrylamido-2-methylpropan-sulfonsäure | SML = 0,05 mg/kg | |
| 10690 | 000079-10-7 | Acrylsäure | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 10750 | 002495-35-4 | Benzylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 10780 | 000141-32-2 | n-Butylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 10810 | 002998-08-5 | sec-Butylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 10840 | 001663-39-4 | tert-Butylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11005 | 012542-30-2 | Dicyclopentenylacrylat | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 11245 | 002156-97-0 | Dodecylacrylat | SML = 0,05 mg/kg (1) | |
| 11470 | 000140-88-5 | Ethylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11500 | 000103-11-7 | 2-Ethylhexylacrylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 11510 | 000818-61-1 | Hydroxyethylacrylat | Siehe “Ethylenglycolmonoac-rylat” | |
| 11530 | 00999-61-1 | 2-Hydroxypropylacrylat | QMA = 0,05 mg/6 dm2 für die Summe von 2-Hydroxypropyl-acrylat und 2-Hydroxyisopropyl-acrylat und entsprechend den Spezifikationen gemäß Anlage 4 | |
| 11590 | 000106-63-8 | Isobutylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11680 | 000689-12-3 | Isopropylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11710 | 000096-33-3 | Methylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11830 | 000818-61-1 | Ethylenglycolmonoacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11890 | 002499-59-4 | n-Octylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 11980 | 000925-60-0 | Propylacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (36) | |
| 12100 | 000107-13-1 | Acrylnitril | SML = NN (NG = 0,020 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 12130 | 000124-04-9 | Adipinsäure | ||
| 12265 | 004074-90-2 | Divinyladipat | QM= 5 mg/kg in BG. Nur zur Verwendung als Comonomer | |
| 12280 | 002035-75-8 | Adipinsäureanhydrid | ||
| 12310 | Albumin | |||
| 12340 | Albumin, durch Formaldehyd koaguliert | |||
| 12375 | Alkohole, aliphatische, einwertige, gesättigte, geradkettige, primäre(C4- C22) | |||
| 12670 | 002855-13-2 | 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan SML = 6 mg/kg | ||
| 12761 | 000693-57-2 | 12-Aminododecansäure | SML = 0,05 mg/kg | |
| 12763 | 000141-43-5 | 2-Aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Nicht zu verwenden in Polymeren in Kontakt mit Lebensmitteln, für die das Simulanzlösemittel D in der Anlage 8 festgesetzt ist und nur für indirekten Kontakt mit Lebensmitteln, hinter der PET-Schicht | |
| 12765 | 084434-12-8 | Natrium-N-(2-aminoethyl)-betaalaninat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 12786 | 000919-30-2 | 3-Aminopropyltriethoxysilan | Extrahierbare Rückstände an 3 Aminopropyltriethoxysilan im Falle einer Verwendung für die reaktive Oberflächenbehandlung anorganischer Füllstoffe unter 3 mg/kg Füllstoff und SML = 0,05 mg/kg für die Oberflächenbehandlung von Materialien und Gegenständen | |
| 12788 | 002432-99-7 | 11-Aminoundecansäure | SML = 5 mg/kg | |
| 12789 | 007664-41-7 | Ammoniak | ||
| 12820 | 000123-99-9 | Azelainsäure | ||
| 12970 | 004196-95-6 | Azelainsäureanhydrid | ||
| 13000 | 001477-55-0 | 1,3-Benzoldimethanamin | SML = 0,05 mg/kg | |
| 13060 | 004422-95-1 | 1,3,5-Benzoltricarbonsäuretrichlorid | QMA = 0,05 mg/6 dm2 (gemessen als 1,3,5-Benzoltricarbonsäure) | |
| 13075 | 000091-76-9 | Benzoguanamin | Siehe “2,4-Diamin-6-Phenyl-1,3,5- Triazin” | |
| 13090 | 000065-85-0 | Benzoesäure | ||
| 13150 | 000100-51-6 | Benzylalkohol | ||
| 13180 | 000498-66-8 | Bicyclo(2.2.1)hept-2-en (= Norbornen) | SML = 0,05 mg/kg | |
| 13210 | 001761-71-3 | Bis(4-aminocyclohexyl)methan | SML = 0,05 mg/kg | |
| 13317 | 132459-54-2 | N,N’-Bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]- 1,4,5,8-naph-thalintetra-carboxydiimid | SML = 0,05 mg/kg. Reinheit 98,1 Gew.-%. Nur als Comonomer (max. 4%) für Polyester (PET, PBT) zu verwenden | |
| 13323 | 000102-40-9 | 1,3-Bis(2-hydroxyethoxy)benzol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 13326 | 000111-46-6 | Bis(2-hydroxy-ethyl)-ether | Siehe “Diethylenglycol” | |
| 13380 | 000077-99-6 | 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol | Siehe “1,1,1-Trimethylolpropan” | |
| 13390 | 000105-08-8 | 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan | ||
| 13395 | 004767-03-7 | 2,2-Bis(4-hydroxymethyl) propionsäure | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 13480 | 000080-05-7 | 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan | SML(T) = 0,6 mg/kg (28) | |
| 13510 | 001675-54-3 | 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)-ether (= BADGE) | Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1895/2005 über die Beschränkung der Verwendung bestimmter Epoxyderivate in Materialien und Gegenständen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (ABl. Nr. L 302 vom 19. November 2005) | |
| 13530 | 038103-06-9 | 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propanbis (phthalsäureanhydrid) | SML = 0,05 mg/kg | |
| 13550 | 000110-98-5 | Bis(hydroxypropyl)-ether | Siehe “Dipropylenglykol” | |
| 13560 | 0005124-30-1 | Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan | Siehe “Dicyclohexylmethan-4,4`-diisocyanat” | |
| 13600 | 047465-97-4 | 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinon | SML = 1,8 mg/kg | |
| 13607 | 000080-05-7 | Bisphenol A | Siehe “2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan” | |
| 13610 | 001675-54-3 | Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl)-ether | Siehe “2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan- bis (2,3-epoxypropyl)-ether” | |
| 13614 | 038103-06-9 | Bisphenol A bis(phthalsäureanhydrid) | Siehe “2,2-Bis (4-hydroxyphenyl)propan-bis (phthalsäureanhydrid)” | |
| 13617 | 000080-09-1 | Bisphenol S | Siehe “4,4-Dihydroxydiphenylsulfon” | |
| 13620 | 010043-35-3 | Borsäure | SML(T) = 6 mg/kg (23) (berechnet als Bor) vorbehaltlich der Bestimmungen der Trinkwasserverordnung - TWV, BGBl. II Nr. 304/2001 | |
| 13630 | 000106-99-0 | Butadien | QM = 1 mg/kg in BG oder SML = nicht nachweisbar (NG = 0,020 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 13690 | 000107-88-0 | 1,3-Butandiol | ||
| 13720 | 000110-63-4 | 1,4-Butandiol | SML(T) = 5 mg/kg (24) | |
| 13780 | 002425-79-8 | 1,4-Butandiol-bis-(2,3-epoxypropyl)ether | QM = 1 mg/kg in BG (berechnet als Epoxy, MG = 43) | |
| 13810 | 000505-65-7 | 1,4-Butandiolformal | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 13840 | 000071-36-3 | 1-Butanol | ||
| 13870 | 000106-98-9 | 1-Buten | ||
| 13900 | 000107-01-7 | 2-Buten | ||
| 13932 | 000598-32-3 | 3-Buten-2-ol | QMA = NN (NG = 0,02 mg/6 dm2). Nur zur Verwendung als Comonomer für die Herstellung von polymeren Additiven | |
| 14020 | 000098-54-4 | 4-tert-Butylphenol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 14110 | 000123-72-8 | Butyraldehyd | ||
| 14140 | 000107-92-6 | Buttersäure | ||
| 14170 | 000106-31-0 | Buttersäureanhydrid | ||
| 14200 | 000105-60-2 | Caprolactam | SML(T) = 15 mg/kg (5) | |
| 14230 | 002123-24-2 | Caprolactam, Natriumsalz | SML(T) = 15 mg/kg (5) (berechnet als Caprolactam) | |
| 14260 | 000502-44-3 | Caprolacton | SML = 0,05 mg/kg (berechnet als Summe aus Caprolacton und 6-Hydroxyhexansäure) | |
| 14320 | 000124-07-2 | Caprylsäure | ||
| 14350 | 000630-08-0 | Kohlenmonoxid | ||
| 14380 | 000075-44-5 | Carbonylchlorid | QM = 1 mg/kg in BG | |
| 14411 | 008001-79-4 | Rizinusöl | ||
| 14500 | 009004-34-6 | Cellulose | ||
| 14530 | 007782-50-5 | Chlor | ||
| 14570 | 000106-89-8 | 1-Chlor-2,3-epoxypropan | Siehe “Epichlorhydrin” | |
| 14627 | 0000117-21-5 | 3-Chlor-phthalsäureanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (berechnet als 3-Chlorphthalsäure) | |
| 14628 | 0000118-45-6 | 4-Chlor-phthalsäureanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (berechnet als 4-Chlorphthalsäure) | |
| 14650 | 000079-38-9 | Chlorotrifluoroethylen | QMA = 0,5mg/6 dm2 | |
| 14680 | 000077-92-9 | Citronensäure | ||
| 14710 | 000108-39-4 | m-Kresol | ||
| 14740 | 000095-48-7 | o-Kresol | ||
| 14770 | 000106-44-5 | p-Kresol | ||
| 14800 | 003724-65-0 | Crotonsäure | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) | |
| 14841 | 000599-64-4 | 4-Cumylphenol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 14876 | 0001076-97-7 | Cyclohexan-1,4-dicarbonsäure | SML = 5 mg/kgNur zur Herstellung von Polyestern zu verwenden. | |
| 14880 | 000105-08-8 | 1,4-Cyclohexandimethanol | Siehe “1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan” | |
| 14950 | 003173-53-3 | Cyclohexylisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg in BG (berechnet als NCO) (26) | |
| 15030 | 000931-88-4 | Cycloocten | SML = 0,05 mg/kg. Nur für Polymere in Kontakt mit Lebensmitteln, für die das Simulanzlösemittel A in der Anlage 8 festgesetzt ist. | |
| 15070 | 001647-16-1 | 1,9-Decadien | SML = 0,05 mg/kg | |
| 15095 | 000334-48-5 | Decansäure | ||
| 15100 | 000112-30-1 | 1-Decanol | ||
| 15130 | 000872-05-9 | 1-Decen | SML = 0,05 mg/kg | |
| 15250 | 000110-60-1 | 1,4-Diaminobutan | ||
| 15267 | 000080-08-0 | 4,4’-Diaminodiphenylsulfon | SML = 5 mg/kg | |
| 15272 | 000107-15-3 | 1,2-Diaminoethan | Siehe “Ethylendiamin” | |
| 15274 | 000124-09-4 | 1,6-Diaminohexan | Siehe “Hexamethylendiamin” | |
| 15310 | 000091-76-9 | 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin | QMA = 5 mg/6 dm2 | |
| 15404 | 000652-67-5 | 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol | SML=5 mg/kg. Nur zu verwenden als Comonomer in Polyethylenisosorbidterephthalat. | |
| 15565 | 000106-46-7 | 1,4-Dichlorbenzol | SML = 12 mg/kg | |
| 15610 | 000080-07-9 | 4,4`-Dichlordiphenylsulfon | SML = 0,05 mg/kg | |
| 15700 | 005124-30-1 | Dicyclohexylmethan-4,4`-diisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 15760 | 000111-46-6 | Diethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | |
| 15790 | 000111-40-0 | Diethylentriamin | SML = 5 mg/kg | |
| 15820 | 000345-92-6 | 4,4`-Difluorobenzophenon | SML = 0,05 mg/kg | |
| 15880 | 000120-80-9 | 1,2-Dihydroxybenzol | SML = 6 mg/kg | |
| 15910 | 000108-46-3 | 1,3-Dihydroxybenzol | SML = 2,4 mg/kg | |
| 15940 | 000123-31-9 | 1,4-Dihydroxybenzol | SML = 0,6 mg/kg | |
| 15970 | 000611-99-4 | 4,4`-Dihydroxybenzophenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) | |
| 16000 | 000092-88-6 | 4,4`-Dihydroxybiphenyl | SML = 6 mg/kg | |
| 16090 | 000080-09-1 | 4,4`-Dihydroxydiphenylsulfon | SML = 0,05 mg/kg | |
| 16150 | 000108-01-0 | Dimethylaminoethanol | SML = 18 mg/kg | |
| 16210 | 006864-37-5 | 3,3-Dimethyl-4,4-diaminodicyclohexylmethan |
SML = 0,05 mg/kg (32). Nur in Polyamiden zu verwenden | |
| 16240 | 000091-97-4 | 3,3-Dimethyl-4,4-diisocyanato-biphenyl |
QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 16360 | 000576-26-1 | 2,6-Dimethylphenol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 16390 | 000126-30-7 | 2,2-Dimethyl-1,3-propandiol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 16450 | 000646-06-0 | 1,3-Dioxolan | SML = 5 mg/kg | |
| 16480 | 000126-58-9 | Dipentaerythrit | ||
| 16540 | 000102-09-0 | Diphenylcarbonat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 16570 | 004128-73-8 | Diphenylether-4,4`-diisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 16600 | 005873-54-1 | Diphenylmethan-2,4`-diisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 16630 | 000101-68-8 | Diphenylmethan-4,4`-diisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 16650 | 000127-63-9 | Diphenylsulfon | SML(T) = 3 mg/kg (25) | |
| 16660 | 000110-98-5 | Dipropylenglykol | ||
| 16690 | 001321-74-0 | Divinylbenzol | QMA = 0,01 mg/6 dm2 oder SML = NN (NG = 0,02 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) für die Summe aus Divinylbenzol und Ethylvinylbenzol; entsprechend den Spezifikationen der Anlage 4 | |
| 16694 | 013811-50-2 | N,N`-Divinyl-2-imidazolidinon | QM = 5 mg/kg in BG | |
| 16697 | 000693-23-2 | n-Dodecandisäure | ||
| 16704 | 000112-41-4 | 1-Dodecen | SML = 0,05 mg/kg | |
| 16750 | 000106-89-8 | Epichlorhydrin | QM = 1 mg/kg in BG | |
| 16780 | 000064-17-5 | Ethanol | ||
| 16950 | 000074-85-1 | Ethylen | ||
| 16955 | 000096-49-1 | Ethylencarbonat | Rückstandsgehalt = 5 mg/kg Hydrogel bei einem Verhältnis von höchstens 10 g Hydrogel zu 1 kg Lebensmittel. Das Hydrolysat enthält Ethylenglycol mit einem SML = 30 mg/kg | |
| 16960 | 000107-15-3 | Ethylendiamin | SML = 12 mg/kg | |
| 16990 | 000107-21-1 | Ethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | |
| 17005 | 000151-56-4 | Ethylenimin | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 17020 | 000075-21-8 | Ethylenoxid | QM = 1 mg/kg in BG | |
| 17050 | 000104-76-7 | 2-Ethyl-1-hexanol | SML = 30 mg/kg | |
| 17110 | 016219-75-3 | 5-Ethylidenbicyclo(2.2.1)hept-2-en | QMA = 0,05 mg/6 dm2. Das Verhältnis von Oberfläche zu Lebensmittelmenge muss weniger als 2 dm2/kg betragen | |
| 17160 | 000097-53-0 | Eugenol | SML = NN (NG = 0,02 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 17170 | 061788-47-4 | Kokosfettsäuren | ||
| 17200 | 068308-53-2 | Sojafettsäuren | ||
| 17230 | 061790-12-3 | Tallölfettsäuren | ||
| 17260 | 000050-00-0 | Formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) | |
| 17290 | 000110-17-8 | Fumarsäure | ||
| 17530 | 000050-99-7 | Glucose | ||
| 18010 | 000110-94-1 | Glutarsäure | ||
| 18070 | 000108-55-4 | Glutarsäureanhydrid | ||
| 18100 | 000056-81-5 | Glycerin | ||
| 18117 | 0000079-14-1 | Glycolsäure | Nur für indirekten Kontakt mit Lebensmitteln, hinter einer PET-Schicht. | |
| 18220 | 068564-88-5 | N-Heptylaminoundecansäure | SML = 0,05 mg/kg (1) | |
| 18250 | 000115-28-6 | Hexachlorendomethylentetrahydro-phthalsäure | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 18280 | 000115-27-5 | Hexachlorendomethylentetrahydro-phthalsäureanhydrid | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 18310 | 036653-82-4 | 1-Hexadecanol | ||
| 18430 | 000116-15-4 | Hexafluorpropylen | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 18460 | 000124-09-4 | Hexamethylendiamin | SML = 2,4 mg/kg | |
| 18640 | 000822-06-0 | Hexamethylendiisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 18670 | 000100-97-0 | Hexamethylentetramin | SML(T) = 15 mg/kg (22) (berechnet als Formaldehyd) | |
| 18700 | 000629-11-8 | 1,6-Hexandiol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 18820 | 000592-41-6 | 1-Hexen | SML = 3 mg/kg | |
| 18867 | 000123-31-9 | Hydrochinon | Siehe “1,4-Dihydroxybenzol” | |
| 18880 | 000099-96-7 | p-Hydroxybenzoesäure | ||
| 18896 | 001679-51-2 | 4-(Hydroxymethyl)-1-cyclohexen | SML = 0,05 mg/kg | |
| 18897 | 016712-64-4 | 6-Hydroxy-2-naphthalincarbonsäure | SML = 0,05 mg/kg | |
| 18898 | 000103-90-2 | N-(4-Hydroxyphenyl)acetamid | SML = 0,05 mg/kg | |
| 19000 | 000115-11-7 | Isobuten | ||
| 19060 | 000109-53-5 | Isobutylvinylether | QM = 5 mg/kg in BG | |
| 19110 | 004098-71-9 | 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 19150 | 000121-91-5 | Isophthalsäure | SML (T) = 5 mg/kg (43) | |
| 19180 | 000099-63-8 | Isophthalsäuredichlorid | SML(T) = 5 mg/kg (43)(berechnet als Isophthalsäure). | |
| 19210 | 001459-93-4 | Dimethylisophthalat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 19243 | 000078-79-5 | Isopren | Siehe “2-Methyl-1,3-Butadien” | |
| 19270 | 000097-65-4 | Itaconsäure | ||
| 19460 | 000050-21-5 | Milchsäure | ||
| 19470 | 000143-07-7 | Laurinsäure | ||
| 19480 | 002146-71-6 | Vinyllaurat | ||
| 19490 | 000947-04-6 | Laurolactam | SML = 5 mg/kg | |
| 19510 | 011132-73-3 | Lignocellulose | ||
| 19540 | 000110-16-7 | Maleinsäure | SML(T) = 30 mg/kg (4) | |
| 19960 | 000108-31-6 | Maleinsäureanhydrid | SML(T) = 30 mg/kg (4) (berechnet als Maleinsäure) | |
| 19965 | 0006915-15-7 | Apfelsäure | Nur als Comonomer in aliphatischen Polyestern bis zu einem maximalen Stoffmengenanteil von 1 % zu verwenden. | |
| 19975 | 000108-78-1 | Melamin | Siehe “2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin” | |
| 19990 | 000079-39-0 | Methacrylamid | SML = NN (NG = 0,02 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 20020 | 000079-41-4 | Methacrylsäure | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 20050 | 000096-05-9 | Allylmethacrylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 20080 | 002495-37-6 | Benzylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 20110 | 000097-88-1 | Butylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 20140 | 002998-18-7 | sec-Butylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 20170 | 000585-07-9 | tert-Butylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 20260 | 000101-43-9 | Cyclohexylmethacrylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 20410 | 002082-81-7 | 1,4-Butandioldimethacrylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 20440 | 000097-90-5 | Ethylenglykoldimethacrylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 20530 | 002867-47-2 | 2-(Dimethylamino)-ethylmethacrylat | SML = NN (NG = 0,02 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 20590 | 000106-91-2 | 2,3-Epoxipropylmethacrylat | QMA = 0,02 mg/6 dm2 | |
| 20890 | 000097-63-2 | Ethylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21010 | 000097-86-9 | iso-Butylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21100 | 004655-34-9 | iso-Propylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21130 | 000080-62-6 | Methylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21190 | 000868-77-9 | Ethylenglycolmonomethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21280 | 002177-70-0 | Phenylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21340 | 002210-28-8 | Propylmethacrylat | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21370 | 010595-80-9 | 2-Sulfoethylmethacrylat | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) | |
| 21400 | 054276-35-6 | Sulfopropylmethacrylat | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 21460 | 000760-93-0 | Methacrylsäureanhydrid | SML(T) = 6 mg/kg (37) | |
| 21490 | 000126-98-7 | Methacrylnitril | SML = NN (NG = 0,020 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 21498 | 0002530-85-0 | [3-(Methacryloxy) propyl]trimethoxysilan | SML = 0,05 mg/kgNur als Mittel zur Oberflächenbehandlung bei anorganischen Füllstoffen zu verwenden. | |
| 21520 | 001561-92-8 | Natriummethallylsulfonat | SML = 5 mg/kg | |
| 21550 | 000067-56-1 | Methanol | ||
| 21640 | 000078-79-5 | 2-Metyl-1,3-butadien | QM = 1 mg/kg in BG oder SML = NN (NG = 0,02 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 21730 | 000563-45-1 | 3-Methyl-1-buten | QMA = 0,006 mg/6 dm2. Nur zur Verwendung in Polypropylen | |
| 21765 | 106246-33-7 | 4,4`-Methylenbis(3-chlor-2,6-diethylanilin) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 21821 | 000505-65-7 | 1,4-(Methylendioxy)butan | Siehe “1,4-Butandiolformal” | |
| 21940 | 000924-42-5 | N-Methylolacrylamid | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 21970 | 000923-02-4 | N-Methylolmethacrylamid | SML = 0,05 mg/kg | |
| 22150 | 000691-37-2 | 4-Methyl-1-penten | SML = 0,05 mg/kg | |
| 22210 | 000098-83-9 | alpha-Methylstyrol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 22331 | 025513-64-8 | Mischung von (35-45 Gew.-%) 1,6-Diamino-2,2,4-trimethyl-hexan und (55-65 Gew.-%) 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexan | QMA = 5 mg/6 dm2 | |
| 22332 | - | Mischung aus (40 Gew.-%) 2,2,4-Trimethylhexan-1,6-Diisocyanat und (60 Gew.-%) 2,4,4-Trimethylhexan-1,6-Diisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 22350 | 000544-63-8 | Myristinsäure | ||
| 22360 | 001141-38-4 | 2,6-Naphthalindicarbonsäure | SML = 5 mg/kg | |
| 22390 | 000840-65-3 | Dimethylnaphthalin-2,6-dicarboxylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 22420 | 003173-72-6 | 1,5-Naphthalindiisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 22437 | 000126-30-7 | Neopentylglykol | Siehe “2,2-Dimethyl-1,3-propandiol” | |
| 22450 | 009004-70-0 | Nitrocellulose | ||
| 22480 | 000143-08-8 | 1-Nonanol | ||
| 22550 | 000498-66-8 | Norbornen | Siehe “Bicyclo(2.2.1)hept-2-en” | |
| 22570 | 000112-96-9 | Octadecylisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 22600 | 000111-87-5 | 1-Octanol | ||
| 22660 | 000111-66-0 | 1-Octen | SML = 15 mg/kg | |
| 22763 | 000112-80-1 | Ölsäure | ||
| 22775 | 000144-62-7 | Oxalsäure | SML(T) = 6 mg/kg (29) | |
| 22778 | 007456-68-0 | 4,4`-Oxybis(benzolsulfonylazid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 22780 | 000057-10-3 | Palmitinsäure | ||
| 22840 | 000115-77-5 | Pentaerythrit | ||
| 22870 | 000071-41-0 | 1-Pentanol | ||
| 22900 | 000109-67-1 | 1-Penten | SML = 5 mg/kg | |
| 22932 | 001187-93-5 | Perfluoromethylperfluorovinylether | SML = 0,05 mg/kg. Nur bei Antihaftbeschichtungen zu verwenden | |
| 22937 | 001623-05-8 | Perfluorpropylperfluorvinylether | SML = 0,05 mg/kg | |
| 22960 | 000108-95-2 | Phenol | ||
| 23050 | 000108-45-2 | 1,3-Phenylendiamin | SML = NN (NG = 0,02 mg/kg, Analysentoleranz inbegriffen) | |
| 23070 | 000102-39-6 | (1,3-Phenylendioxy)diessigsäure | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 23155 | 000075-44-5 | Phosgen | Siehe “Carbonylchlorid” | |
| 23170 | 007664-38-2 | Phosphorsäure | QM = NN (NG = 1 mg/kg in BG) | |
| 23175 | 000122-52-1 | Triethylphosphit | QM = NN (NG = 1 mg/kg in BG) | |
| 23187 | Phthalsäure | Siehe “Terephthalsäure” | ||
| 23200 | 000088-99-3 | o-Phthalsäure | ||
| 23230 | 000131-17-9 | Diallylphthalat | SML = NN (NG = 0,01 mg/kg) | |
| 23380 | 000085-44-9 | Phthalsäureanhydrid | ||
| 23470 | 000080-56-8 | alpha-Pinen | ||
| 23500 | 000127-91-3 | beta-Pinen | ||
| 23547 | 009016-00-6 063148-62-9 | Polydimethylsiloxan (MG 6 800) | Die Spezifikationen in Anlage 4 sind einzuhalten | |
| 23590 | 025322-68-3 | Polyethylenglykol | ||
| 23651 | 025322-69-4 | Polypropylenglykol | ||
| 23740 | 000057-55-6 | 1,2-Propandiol | ||
| 23770 | 000504-63-2 | 1,3-Propandiol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 23800 | 000071-23-8 | 1-Propanol | ||
| 23830 | 000067-63-0 | 2-Propanol | ||
| 23860 | 000123-38-6 | Propionaldehyd | ||
| 23890 | 000079-09-4 | Propionsäure | ||
| 23920 | 000105-38-4 | Vinylpropionat | SML(T) = 6 mg/kg (2) (berechnet als Acetaldehyd) | |
| 23950 | 000123-62-6 | Propionsäureanhydrid | ||
| 23980 | 000115-07-1 | Propylen | ||
| 24010 | 000075-56-9 | Propylenoxid | QM = 1 mg/kg in BG | |
| 24051 | 000120-80-9 | Pyrocatechol | Siehe “1,2-Dihydroxybenzol” | |
| 24057 | 000089-32-7 | Pyromellitsäureanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (berechnet als Pyromellitsäure) | |
| 24070 | 073138-82-6 | Harzsäuren | ||
| 24072 | 000108-46-3 | Resorcin | Siehe “1,3-Dihydroxybenzol” | |
| 24073 | 000101-90-6 | Resorcinol-Diglycidylether | QMA = 0,005 mg/6 dm2. Nicht zu verwenden in Polymeren in Kontakt mit Lebensmitteln, für die das Simulanzlösemittel D in der Anlage 8 festgelegt ist, und nur für indirekten Kontakt mit Lebensmitteln, hinter der PET-Schicht | |
| 24100 | 008050-09-7 | Kolophonium | ||
| 24130 | 008050-09-7 | Kolphoniumharz | Siehe “Kolophonium” | |
| 24160 | 008052-10-6 | Tallölharz | ||
| 24190 | 008050-09-7 | Baumharz | Siehe ‚Kolophonium‘ (Ref.-Nr. 24100) | |
| 24250 | 009006-04-6 | Naturkautschuk | ||
| 24270 | 000069-72-7 | Salicylsäure | ||
| 24280 | 000111-20-6 | Sebacinsäure | ||
| 24430 | 002561-88-8 | Sebacinsäureanhydrid | ||
| 24475 | 001313-82-2 | Natriumsulfid | ||
| 24490 | 000050-70-4 | Sorbit | ||
| 24520 | 008001-22-7 | Sojaöl | ||
| 24540 | 009005-25-8 | Lebensmittelstärke | ||
| 24550 | 000057-11-4 | Stearinsäure | ||
| 24610 | 000100-42-5 | Styrol | ||
| 24760 | 026914-43-2 | Styrolsulfonsäure | SML = 0,05 mg/kg | |
| 24820 | 000110-15-6 | Bernsteinsäure | ||
| 24850 | 000108-30-5 | Bernsteinsäureanhydrid | ||
| 24880 | 000057-50-1 | Saccharose | ||
| 24886 | 046728-75-0 | 5-Sulfoisophthalsäure, Monolithiumsalz | SML = 5 mg/kg und für LithiumSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (berechnet als Lithium) | |
| 24887 | 006362-79-4 | 5-Sulphoisophthalsäure, Mononatriumsalz | SML = 5 mg/kg | |
| 24888 | 003965-55-7 | Dimethyl-5-sulfoisophthalat, Mononatriumsalz | SML = 0,05 mg/kg | |
| 24903 | 068425-17-2 | Sirupe, hydrolysierte Stärke, hydriert | Die Spezifikationen in Anlage 4 sind einzuhalten | |
| 24910 | 000100-21-0 | Terephthalsäure | SML = 7,5 mg/kg | |
| 24940 | 000100-20-9 | Terephthalsäuredichlorid | SML(T) = 7,5 mg/kg (berechnet als Terephthalsäure) | |
| 24970 | 000120-61-6 | Dimethylterephthalat | ||
| 25080 | 001120-36-1 | 1-Tetradecen | SML = 0,05 mg/kg | |
| 25090 | 000112-60-7 | Tetraethylenglykol | ||
| 25120 | 000116-14-3 | Tetrafluoroethylen | SML = 0,05 mg/kg | |
| 25150 | 000109-99-9 | Tetrahydrofuran | SML = 0,6 mg/kg | |
| 25180 | 000102-60-3 | N,N,N,N-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin |
||
| 25210 | 000584-84-9 | 2,4-Toluoldiisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 25240 | 000091-08-7 | 2,6-Toluoldiisocyanat | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 25270 | 026747-90-0 | 2,4-Toluoldiisocyanatdimer | QM(T) = 1 mg/kg (berechnet als NCO) (26) | |
| 25360 | 2,3-Epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat | QM = 1 mg/kg in BG (berechnet als Epoxygruppe, MG = 43) | ||
| 25380 | - | Vinyl-Trialkyl (C7-C17)acetat (= Vinylversatat) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | |
| 25385 | 000102-70-5 | Triallyamin | Die Spezifikationen in Anlage 4 sind einzuhalten | |
| 25420 | 000108-78-1 | 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin | SML = 30 mg/kg | |
| 25450 | 026896-48-0 | Tricyclodecandimethanol | SML = 0,05 mg/kg | |
| 25510 | 000112-27-6 | Triethylenglykol | ||
| 25540 | 000528-44-9 | Trimellithsäure | SML(T) = 5 mg/kg (35) | |
| 25550 | 000552-30-7 | Trimellithsäureanhydrid | SML(T) = 5 mg/kg (35) (berechnet als Trimellithsäure) | |
| 25600 | 000077-99-6 | 1,1,1-Trimethylolpropan | SML = 6 mg/kg | |
| 25840 | 003290-92-4 | 1,1,1-Trimethylolpropan-trimethacrylat | SML = 0,05 mg/kg | |
| 25900 | 000110-88-3 | Trioxan | SML = 5 mg/kg | |
| 25910 | 024800-44-0 | Tripropylenglykol | ||
| 25927 | 027955-94-8 | 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenol)ethan | QM = 0,5 mg/kg in BG. Nur zur Verwendung in Polycarbonaten | |
| 25960 | 000057-13-6 | Harnstoff | ||
| 26050 | 000075-01-4 | Vinylchlorid | Siehe § 7 Abs. 2 und § 8 Abs. 2 | |
| 26110 | 000075-35-4 | Vinylidenchlorid | QM = 5 mg/kg in BG oderSML = NN (NG = 0,05 mg/kg) | |
| 26140 | 000075-38-7 | Vinylidenfluorid | SML = 5 mg/kg | |
| 26155 | 001072-63-5 | 1-Vinylimidazol | QM = 5 mg/kg in BG | |
| 26170 | 003195-78-6 | N-Vinyl-N-methylacetamid | QM = 2 mg/kg in BG | |
| 26305 | 000078-08-0 | Vinyltriethoxysilan | SML = 0,05 mg/kg. Nur zu verwenden als Oberflächenbehandlungsmittel. | |
| 26320 | 002768-02-7 | Trimethoxyvinylsilan | QM = 5 mg/kg in BG | |
| 26360 | 007732-18-5 | Wasser | Die Trinkwasserverordnung - TWV, BGBl. II Nr. 304/2001, in der jeweils geltenden Fassung, ist einzuhalten |
Abschnitt B
Liste der Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe, die in Erwartung einer Entscheidung über die Aufnahme in Abschnitt A weiterhin verwendet werden dürfen
| Ref.-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung | Beschränkungen und/oder Spezifikationen |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 13050 | 000528-44-9 | 1,2,4-Benzoltricarbonsäure | Siehe “Trimellithsäure” |
| 15730 | 000077-73-6 | Dicyclopentadien | |
| 18370 | 000592-45-0 | 1,4-Hexadien | |
| 26230 | 000088-12-0 | Vinylpyrrolidon |
Anlage 1
VERZEICHNIS DER MONOMERE UND SONSTIGEN AUSGANGSSTOFFE, DIE FÜR DIE HERSTELLUNG VON GEBRAUCHSGEGENSTÄNDEN AUS KUNSTSTOFF ZUGELASSEN SIND
ALLGEMEINE EINLEITUNG
Dieser Anhang enthält das Verzeichnis der Monomere und anderer Ausgangsstoffe. Das Verzeichnis umfasst:
– Stoffe, die polymerisiert werden; dies schließt auch Polykondensation, Polyaddition oder vergleichbare Prozesse zur Bildung von Makromolekülen mit ein;
– natürliche oder künstlich erzeugte makromolekulare Stoffe, die bei der Herstellung modifizierter Makromoleküle verwendet werden, sofern die Monomere oder die zu deren Synthese notwendigen sonstigen Ausgangsstoffe nicht im Verzeichnis aufgeführt sind;
– Stoffe, die zur Modifizierung bestehender natürlicher oder künstlich erzeugter Stoffe verwendet werden.
Folgende Stoffe sind nicht enthalten, selbst wenn sie absichtlich verwendet werden und zugelassen sind:
Salze (Doppelsalze und saure Salze eingeschlossen) des Aluminiums, Ammoniums, Calciums, Eisens, Magnesiums, Kaliums und Natriums der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole. Jedoch erscheint die Bezeichnung ‚ Säure(n), Salze‘ im Verzeichnis, wenn die zugehörige(n) freie(n) Säure(n) nicht aufgeführt ist (sind).
Salze (Doppelsalze und saure Salze eingeschlossen) des Zinks der zulässigen Säuren, Phenole oder Alkohole. Für diese Salze gilt ein spezifischer Gruppenmigrationsgrenzwert = 25 mg/kg (berechnet als Zn). Die Einschränkung für Zn gilt auch für:
Stoffe, deren Bezeichnung ‚… Säure(n), Salze‘ enthält und die in den Verzeichnissen aufgeführt sind, sofern die zugehörige(n) freie(n) Säure(n) nicht aufgeführt ist (sind);
ii) Stoffe gemäß Anlage 5 Anmerkung 38.
2a. Berichtigung der spezifischen Migration in Lebensmitteln, die über 20% Fett enthalten, durch den Fettreduktionsfaktor (FRF):
wenn der Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff mit Lebensmitteln, die weniger als 20% Fett enthalten, in Berührung kommt oder dazu bestimmt ist;
wenn der Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff mit für Säuglinge und Kleinkinder im Sinne der Verordnung über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung, BGBl. II Nr. 68/2008 in der jeweils geltenden Fassung, oder der Beikostverordnung, BGBl. II Nr. 133/1998, in der jeweils geltenden Fassung, bestimmten Lebensmitteln in Berührung kommt oder dazu bestimmt ist;
bei in den Anlage 1 und 2 aufgeführten Stoffen, für die eine Beschränkung in Spalte (4) SML = NN eingetragen ist, oder bei nicht aufgeführten Stoffen, die jenseits einer funktionellen Barriere aus Kunststoff verwendet werden, mit einem Migrationsgrenzwert von 0,01 mg/kg;
bei Gebrauchsgegenständen aus Kunststoff, bei denen das Verhältnis der Kontaktfläche zu der mit ihr in Berührung kommenden Lebensmittelmenge - etwa wegen ihrer Form oder Verwendungsart - nicht ermittelt werden kann, und bei denen die Migration anhand des konventionellen Oberfläche/Volumenumrechnungsfaktors von 6 dm2/kg berechnet wird.
2b. Berichtigung der spezifischen Migration im Simulanzlösemittel D:
der in Z 3 der Anlage 8 genannte Reduktionsfaktor, der im Folgenden als Reduktionsfaktor des Simulanzlösemittels D bezeichnet wird (DRF).
der FRF, der auf die Migration in Simulanzlösemittel anwendbar ist, sofern der Fettgehalt des zu verpackenden Lebensmittels bekannt ist und die in Nummer 2a genannten Anforderungen erfüllt sind.
der Gesamtreduktionsfaktor (TRF), dessen Wert maximal 5 beträgt, ist der Faktor, durch den eine gemessene spezifische Migration in das Simulanzlösemittel D oder ein Substitut vor dem Vergleich mit dem vorgeschriebenen Grenzwert geteilt wird. Er wird errechnet durch Multiplikation des DRF mit dem FRF, wenn beide Faktoren anwendbar sind.
Das Verzeichnis nennt auch nicht die folgenden Stoffe, die im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, der für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt ist, enthalten sein könnten:
Stoffe, wie beispielsweise:
– Verunreinigungen in den verwendeten Stoffen;
– Reaktionszwischenprodukte;
– Abbauprodukte;
Oligomere und natürliche oder synthetische Polymere sowie deren Mischungen, wenn die Monomere oder die zu ihrer Synthese benötigten Ausgangsstoffe im Verzeichnis aufgeführt sind;
Gemische der genehmigten Stoffe.
Die Stoffe müssen hinsichtlich der Reinheitskriterien von guter technischer Qualität sein.
Das Verzeichnis enthält folgende Angaben:
– Spalte 1 (Ref.-Nr.): EWG-Verpackungsmaterial-Referenznummer der verzeichneten Stoffe;
– Spalte 2 (CAS-Nr.): die CAS-Nummer (CAS - Chemical Abstracts Service);
– Spalte 3 (Bezeichnung): chemische Bezeichnung;
– Spalte 4 (Beschränkungen und/oder Spezifikationen); darunter können fallen:
– spezifischer Migrationsgrenzwert (SML);
– höchste zulässige Menge des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff (QM);
– höchste zulässige Menge des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, in mg/6 dm2 der Kontaktfläche mit dem Lebensmittel (QMA);
– alle sonstigen besonders aufgeführten Beschränkungen;
– Spezifikationen aller Art bezogen auf den Stoff oder das Polymer.
5a. Kappen, Deckel, Dichtungen, Stöpsel und ähnliche Verschlüsse:
Ist ihr Verwendungszweck bekannt, so sind derartige Verschlüsse zu prüfen, indem sie entsprechend dem bestimmungsgemäßen bzw. absehbaren Verwendungszweck mit den Behältnissen verbunden werden. Es wird davon ausgegangen, dass diese Verschlüsse mit der zur Befüllung des Behältnisses notwendigen Menge an Lebensmitteln in Berührung kommen. Die Ergebnisse sind gemäß § 8 und Z 9 dieser Anlage in mg/kg oder mg/dm2 auszudrücken, wobei die gesamte Kontaktoberfläche des Verschlusses und des Behältnisses zu berücksichtigen ist.
Ist ihr Verwendungszweck nicht bekannt, so sind derartige Verschlüsse in einem besonderen Versuch zu prüfen, dessen Ergebnis in mg/Gegenstand auszudrücken ist. Der ermittelte Wert wird gegebenenfalls zu der Menge addiert, die aus dem Behältnis migriert, das mit dem Verschluss verschlossen werden soll.
Gehört ein im Verzeichnis als Einzelverbindung aufgeführter Stoff auch zu einer chemischen Gruppe, gelten für ihn die Beschränkungen, die bei der entsprechenden Einzelverbindung angegeben sind.
Stimmen die CAS-Nummer und die chemische Bezeichnung nicht überein, so hat die chemische Bezeichnung gegenüber der CAS-Nummer den Vorrang. Bei Widersprüchen zwischen der CAS-Nummer des EINECS-Registers und des CAS-Registers gilt die CAS-Nummer des CAS-Registers.
Die in der Spalte 4 der Tabelle verwendeten Abkürzungen oder Ausdrücke haben folgende Bedeutung:
| NG | = | Nachweisgrenze der Analysenmethode; |
|---|---|---|
| BG | = | Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff; |
| NCO | = | Isocyanat-Gruppe; |
| NN | = | nicht nachweisbar. Im Sinne dieser Richtlinie bedeutet “nicht nachweisbar”, dass der Stoff mit einer validierten Analysenmethode nicht nachgewiesen werden kann. Diese Methode muss eine Empfindlichkeit besitzen, wie sie für den jeweiligen Stoff aufgeführt ist. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QM | = | höchstzulässiger ‚Restgehalt‘ des Stoffes im Material oder Gegenstand. Im Sinne dieser Richtlinie ist die im Material oder Gegenstand enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, welche die Bestimmung des angegebenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QM(T) | = | höchstzulässiger “Restgehalt” des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, ausgedrückt als Gesamtgehalt der angegebenen Substanz oder Stoffgruppe. Im Sinne dieser Richtlinie ist die im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QMA | = | höchstzulässiger “Restgehalt” des Stoffes im fertigen Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, in mg/6 dm2 der mit Lebensmitteln in Kontakt stehenden Fläche. Im Sinne dieser Richtlinie ist die in der Oberfläche des Gebrauchsgegenstands aus Kunststoff enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| QMA(T) | = | höchstzulässiger “Restgehalt” des Stoffes im Gebrauchsgegenstand aus Kunststoff, ausgedrückt als Gesamtgehalt der angegebenen Substanz oder Stoffgruppe in mg/6 dm2 der mit Lebensmitteln in Kontakt stehenden Fläche. Im Sinne dieser Richtlinie ist die in der Oberfläche des Gebrauchsgegenstands aus Kunststoff enthaltene Menge der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist. |
| SML | = | spezifischer Migrationsgrenzwert in Lebensmitteln oder in Lebensmittelsimulanzien, sofern nicht anders angegeben. Im Sinne dieser Richtlinie ist der spezifische Migrationsgrenzwert der Substanz mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Gibt es gegenwärtig keine solche Methode, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist; |
| SML(T) | = | spezifischer Migrationsgrenzwert in Lebensmitteln oder Lebensmittelsimulanzien, ausgedrückt als Gesamtgehalt der angegebenen Substanz oder Stoffgruppe. Im Sinne dieser Richtlinie ist der Spezifische Migrationsgrenzwert der Substanz durch Messung mit einer validierten Analysenmethode zu bestimmen. Solange eine solche Methode nicht zur Verfügung steht, kann eine Analysenmethode mit einer geeigneten Empfindlichkeit, die die Bestimmung des ausgewiesenen Grenzwertes ermöglicht, angewandt werden, bis eine validierte Methode entwickelt worden ist. |
Die in der Spalte 4 aufgeführten SML-Werte sind in Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) angegeben. In den folgenden Fällen sind die Werte jedoch in Milligramm pro Quadratdezimeter zu berechnen (zur Umrechnung werden die in Milligramm pro Kilogramm angegebenen SML-Werte durch den Umrechnungsfaktor 6 dividiert);
Behältnisse oder behältnisähnliche oder sonstige füllbare Gebrauchsgegenstände mit einem Fassungsvermögen von weniger als 500 Millilitern oder mehr als zehn Litern;
Platten, Folien oder andere nicht füllbare Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff bzw. solche, bei denen das Verhältnis der Kontaktfläche solcher Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff zu der mit ihr in Berührung kommenden Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsmittelmenge nicht ermittelt werden kann.
Bei Gebrauchsgegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit für Säuglinge und Kleinkinder bestimmten Lebensmitteln gemäß der Verordnung über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung, BGBl. II Nr. 68/2008 in der jeweils geltenden Fassung, oder der Beikostverordnung, BGBl. II Nr. 133/1998, in der jeweils geltenden Fassung in Berührung zu kommen, oder die bereits mit solchen Lebensmitteln in Berührung sind, sind die spezifischen Migrationsgrenzwerte stets in mg/kg anzugeben.
Abschnitt A
Verzeichnis der zulässigen Monomere und sonstigen Ausgangsstoffe
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