Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Anwendung von bestimmten Stoffen mit hormonaler oder thyreostatischer Wirkung und von Beta-Agonisten in der tierischen Erzeugung (Hormonverordnung)

Geltender Text a fecha 2005-10-25

Präambel/Promulgationsklausel

Auf Grund des § 4 Abs. 2a des Tierarzneimittelkontrollgesetzes, BGBl. I Nr. 28/2002, zuletzt geändert durch das Veterinärrechtsänderungsgesetz 2005, BGBl. I Nr. 67/2005, sowie der §§ 26, 26a und 26b des Fleischuntersuchungsgesetzes, BGBl. Nr. 522/1982, zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 143/2003, wird verordnet:

Begriffsbestimmungen

§ 1. Im Sinne dieser Verordnung sind:

Nutztiere: Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Einhufer (Equiden), Geflügel und Kaninchen, welche als Haustiere gehalten werden, sowie wildlebende Tiere der genannten Arten und wildlebende Wiederkäuer, sofern sie in einem Betrieb aufgezogen worden sind oder gehalten werden und zur Gewinnung von Lebensmitteln oder anderen für die Anwendung an oder im Menschen bestimmten Produkten dienen.

Nutztiere, die der Fleischgewinnung dienen: Nutztiere, die unmittelbar dazu bestimmt sind nach einer Mastphase zum Zwecke der Fleischgewinnung der Schlachtung zugeführt zu werden; hierzu zählen auch ausgediente Zuchttiere, die nach Ablauf der Zuchtphase gemästet werden.

Tiere der Aquakultur: Fischereierzeugnisse, die in Anlagen erzeugt werden und bis zum Zeitpunkt ihrer Vermarktung zum späteren Genuss für Menschen in solchen Anlagen aufgezogen werden; als Aquakulturerzeugnisse gelten ferner Meeres- und Süßwasserfische sowie Krebstiere, die als Jungtiere in ihrer natürlichen Umgebung gefangen und anschließend gehalten werden, bis sie die für den Verzehr geforderte Vermarktungsgröße erreicht haben. Keine Aquakulturerzeugnisse sind dagegen in ihrer natürlichen Umgebung gefangene und bis zum späteren Verkauf gehaltene Fische und Krebstiere von entsprechender Vermarktungsgröße, wenn sie lediglich am Leben gehalten werden und nicht an Größe und Gewicht zunehmen sollen.

Zugelassene Arzneispezialitäten: Arzneimittel, die gemäß § 11 Arzneimittelgesetz, BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 168/2004, zugelassen sind.

Anwendungsverbot

§ 2. Die Verabreichung der in Anhang I und II genannten Stoffe an Nutztiere und Tiere der Aquakultur ist verboten.

Ausnahmen für Anwendung zu therapeutischen Zwecken

§ 3. Ausgenommen vom Verbot gemäß § 2 ist die Anwendung zugelassener Arzneispezialitäten zu therapeutischen Zwecken unter den in Anhang III genannten Bedingungen bei Nutztieren. Es dürfen gemäß Anhang III nur die in Spalte 1 genannten Stoffe an die in Spalte 2 genannten Tiere zu den in Spalte 3 angegeben Anwendungsgebieten und unter den in Spalte 4 genannten Bedingungen angewendet werden.

Ausnahmen für Anwendung zu tierzüchterischen Zwecken

§ 4. Ausgenommen vom Verbot gemäß § 2 ist die Anwendung zugelassener Arzneispezialitäten zu tierzüchterischen Zwecken unter den in Anhang IV genannten Bedingungen bei Nutztieren oder Tieren der Aquakultur. Es dürfen gemäß Anhang IV nur die in Spalte 1 genannten Stoffe an die in Spalte 2 genannten Tiere zu den in Spalte 3 angegebenen Anwendungsgebieten und unter den in Spalte 4 genannten Bedingungen angewendet werden.

Ausnahmen für Östrusinduktion

§ 5. Unbeschadet des Verbotes gemäß § 2 ist eine Östrusinduktion mit zugelassenen Arzneispezialitäten, die 17-ß-Östradiol oder seine esterartigen Derivate enthalten, bei Rindern, Pferden, Schafen und Ziegen bis 14. Oktober 2006 unter Einhaltung der in § 6 Abs. 1 und § 6 Abs. 3 erster Satz genannten Bestimmungen zulässig.

Anwendungsbestimmungen

§ 6. (1) Anwendungen gemäß §§ 3, 4 und 5 dürfen nur von Tierärztinnen/Tierärzten an eindeutig identifizierten Nutztieren durchgeführt werden. Insbesondere ist auf die vorschriftsmäßige Kennzeichnung gemäß Tierkennzeichnungs- und Registrierungsverordnung 2005, BGBl. II Nr. 210/2005 und Rinderkennzeichnungs-Verordnung 1998, BGBl. II Nr. 408/1997 zu achten.

(2) In Abweichung von Abs. 1 kann eine Anwendung gemäß § 4 auch unter Aufsicht und Anleitung einer Tierärztin/eines Tierarztes unter Einhaltung der Bedingungen einer gemäß § 7 Abs. 1 TAKG erlassenen Verordnung erfolgen. Die behandelnde Tierärztin/der behandelnde Tierarzt darf für solche Arzneispezialitäten nur ein Rezept mit dem Vermerk des Verbotes der wiederholten Abgabe (Wiederholungsverbot) unter Angabe der durchzuführenden Behandlung und der dafür benötigten Menge gemäß Rezeptpflichtgesetz, BGBl. Nr. 413/1972, zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 71/2003 ausstellen.

(3) Die behandelnde Tierärztin/der behandelnde Tierarzt ist unbeschadet sonstiger Dokumentationspflichten verpflichtet, Behandlungen gemäß §§ 3, 4 und 5 unmittelbar in das betriebseigene Register gemäß § 4 Abs. 6 des Tierarzneimittelkontrollgesetzes in Verbindung mit § 12 Rückstandskontrollverordnung, BGBl. II Nr. 426/1997, zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 254/2002, unter Benennung der Arzneispezialität einzutragen. Bei Verschreibung gemäß Abs. 2 ist das Rezept dem betriebseigenen Register anzuschließen.

Sonderbestimmungen in der Wartezeit

§ 7. (1) Die Vermarktung von Zuchttieren oder ausgedienten Zuchttieren, die während der Zuchtphase einer Behandlung gemäß §§ 3, 4 und 5 unterzogen worden sind, ist vor Ablauf der Wartezeit verboten. Weiters ist das In-Verkehrbringen von Fleisch und tierischen Erzeugnissen dieser Tiere nur dann gestattet, wenn die vorgeschriebene Wartezeit vor der Schlachtung nachweislich eingehalten worden ist.

(2) Pferde, die einer Behandlung mit zugelassenen Arzneispezialitäten, die Allyltrenbolon und Beta-Agonisten enthalten, unter den in § 3 in Zusammenhang mit Anhang III angegebenen Bedingungen unterzogen worden sind, können auch vor Ablauf der Wartezeit in Verkehr, ausgenommen zur Schlachtung, gebracht werden. Hiebei sind Art und Zeitpunkt der Behandlung entsprechend der Entscheidung der Kommission 2000/68/EG zur Änderung der Entscheidung 93/623/EWG und zur Festlegung eines Verfahrens zur Identifizierung von Zucht- und Nutzequiden, ABl. Nr. L 23 vom 28. Jänner 2000 S. 72, in den Equidenpass einzutragen.

Sperrmaßnahmen

§ 8. Im Falle eines begründeten Verdachtes oder des Nachweises von Behandlungen entgegen den Bestimmungen der §§ 2 bis 5 hat die Bezirksverwaltungsbehörde den betroffenen Tierbestand unverzüglich mit Bescheid gemäß § 26b des Fleischuntersuchungsgesetzes zu sperren und Maßnahmen gemäß Rückstandskontrollverordnung zu veranlassen.

Umsetzung von EU-Bestimmungen

§ 9. Durch diese Verordnung wird die Richtlinie 96/22/EG über das Verbot der Verwendung bestimmter Stoffe mit hormonaler Wirkung bzw. thyreostatischer Wirkung und von ß-Agonisten in der tierischen Erezugung und zur Aufhebung der Richtlinien 81/602/EWG, 88/146/EWG und 88/299/EWG, ABl. Nr. L 125 vom 23. Mai 1996 S 3, in der Fassung der Richtlinie 2003/74/EG, ABl. Nr. L 262 vom 14. Oktober 2003 S. 17, in österreichisches Recht umgesetzt.

In-Kraft-Treten

§ 10. Diese Verordnung tritt mit Ablauf des Tages ihrer Kundmachung im Bundesgesetzblatt in Kraft.

Anhang I

Nicht zugelassene Stoffe:

Gruppe A/I:

Stilbene, Stilbenderivate, ihre Salze und Ester,

Thyreostatika.

Gruppe A/II:

17-ß-Östradiol und seine esterartigen Derivate,

Beta-Agonisten.

Anhang II

Vorläufig nicht zugelassene Stoffe:

Stoffe mit östrogener Wirkung (ausgenommen 17-ß-Östradiol und seine esterartigen Derivate),

Stoffe mit androgener oder gestagener Wirkung.

Anhang III

Ausnahmen für therapeutische Behandlungen

```

Lfd. Stoffe Tiere Anwendungs- Bedingungen

Nr. gebiete

(Spalte 1) (Spalte 2) (Spalte 3) (Spalte 4)

```

1 Testosteron und Nutztiere, Fruchtbar- nur als

Progesteron oder ausgenommen keits- Injektion oder

Derivate dieser Nutztiere, störungen bei zur Behandlung

Stoffe, die nach die der Einzeltieren; von Funktions-

der Resorption Fleisch- Abbruch einer störungen der

an der Verabrei- gewinnung unerwünschten Eierstöcke in

chungsstelle dienen Trächtigkeit Form von

durch Hydrolyse Vaginal-

leicht wieder in spiralen;

die Ausgangs- Verabreichung

verbindung nur durch eine

zurückgeführt Tierärztin

werden oder einen

Tierarzt

```

2 Allyltrenbolon Equiden, die Fruchtbar- nur orale

nicht der keits- Anwendung

Fleisch- störungen bei

gewinnung Einzeltieren

dienen;

```

3 Beta-Agonisten Equiden, die Induktion der

nicht der Tokolyse;

Fleisch- Behandlung

gewinnung von

dienen; Atemstörungen

```

4 Beta-Agonisten Weibliche Induktion der Verabreichung

Rinder Tokolyse nur als

Injektion zum

Zeitpunkt des

Abkalbens

durch eine

Tierärztin

oder einen

Tierarzt

```

5 17-ß-Östradiol Weibliche Behandlung Verabreichung

und seine Rinder der nur als

esterartigen Mazeration Injektion

Derivate oder durch eine

Mumifikation Tierärztin

von Feten oder einen

oder der Tierarzt

Behandlung

von Pyometra

```

Anhang IV

Ausnahmen für tierzüchterische Behandlungen

```

Lfd. Stoffe Tiere Anwendungs- Bedingungen

Nr. gebiete

(Spalte 1) (Spalte 2) (Spalte 3) (Spalte 4)

```

1 Stoffe mit Nutztiere, Brunstsyn- Verabreichung

östrogener ausgenommen chronisation; an eindeutig

(ausgenommen Nutztiere, Vorbereitung identifizierte

17-ß-Östradiol die der von Spender- Nutztiere

und seine Fleisch- oder

esterartigen gewinnung Empfänger-

Derivate) dienen tieren für

androgener oder Embryo-

gestagener transfer

Wirkung

```

2 Stoffe mit Brütlinge und zur sexuellen

androgener Setzlinge in Inversion

Wirkung der während der

Aquakultur ersten drei

(nicht Lebensmonate

während der

Mast)

```