Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

von Arzneibüchern ¹ vom 9. November 2001 (Stand am 1. April 2019) Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),

² gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom

³ 17. Oktober 2001 (AMBV)

⁴ und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001

⁵ für das Schweizerische Heilmittelinstitut, verordnet:

⁶ Art. 1 Pharmakopöe Als Pharmakopöe gelten:

⁷ a. Pharmacopoea Europaea , 9. Ausgabe (Ph. Eur. 9), vom November 2015, Nachtrag 9.1 vom März 2016 zur Pharmacopoea Europaea , die dringliche

⁸ Änderung vom März 2017 der Monografie Erythromycinethylsuccinat zur Pharmacopoea Europaea , Nachtrag 9.2 vom Juni 2016 zur Pharmacopoea Europaea , Nachtrag 9.3 vom November 2016 zur Pharmacopoea Europaea , Nachtrag 9.4 vom März 2017 zur Pharmacopoea Europaea , die dringliche

⁹ Änderung vom Februar 2018 der Monografie Fermentationsprodukte zur Pharmacopoea Europaea , Nachtrag 9.5 vom Juni 2017 zur Pharmacopoea Europaea , Nachtrag 9.6 vom November 2017 zur Pharmacopoea Europaea und Nachtrag 9.7 vom März 2018 zur Pharmacopoea Europaea ;

¹⁰ b. Pharmacopoea Helvetica , 11. Ausgabe (Ph. Helv. 11) vom März 2012, Supplement 11.1 vom Juni 2013 zur Pharmacopoea Helvetica und Supplement 11.2 vom Mai 2015 zur Pharmacopoea Helvetica .

¹¹ Art. 1 a Anerkannte Arzneibücher Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Fussnoten

[^1]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

[^2]: SR 812.21

[^3]: SR 812.212.1

[^4]: SR 812.216

[^5]: Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

[^6]: Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 23. Nov. 2018, in Kraft seit 1. April 2019 (AS 2018 5361).

[^7]: Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharma- kopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

[^8]: Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic bezogen oder unter der Internet-Adresse www.swissmedic.ch abgerufen werden.

[^9]: Der volle Wortlaut kann bei der Abteilung Pharmakopöe der Swissmedic bezogen oder unter der Internet-Adresse www.swissmedic.ch abgerufen werden.

[^10]: Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben und kann beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

[^11]: Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).