Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 (MepV)

gestützt auf die Artikel 2 Absatz 2, 4 Absatz 2, 45 Absatz 3, 46 Absatz 2,

⁴⁷ Absatz 2, 48, 49 Absatz 2, 50 Absatz 1, 51 und 82 des Heilmittelgesetzes

¹ (HMG), vom 15. Dezember 2000

² Artikel 21 Ziffer ² des Elektrizitätsgesetzes vom 24. Juni 1902 ,

³ Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe b des Bundesgesetzes vom 9. Juni 1977 über das Messwesen,

⁴ Artikel ⁴ Absatz 1 des Bundesgesetzes vom 12. Juni 2009 über die Produktesicherheit (PrSG),

⁵ Artikel 37 des Strahlenschutzgesetzes vom 22. März 1991 sowie

⁶ in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995 über die technischen

⁷ Handelshemmnisse, verordnet:

1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen

Art. 1 Medizinprodukte

¹ Medizinprodukte sind einzeln oder miteinander verbunden verwendete Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe, Zubehör oder andere medizinisch-technische Gegenstände, einschliesslich der speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzten Software:

• a. die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind;

• b. deren bestimmungsgemässe Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erreicht wird, deren Wirkungsweise durch solche Mittel aber unterstützt werden kann; und

Fussnoten

[^1]: SR 812.21

[^2]: SR 734.0

[^3]: [AS 1977 2394, 1993 3149, 2006 2197 Anhang Ziff. 134, 2010 5003 Anhang Ziff. 6. AS 2012 6235 Art. 25]. Siehe heute: das BG vom 17. Juni 2011 (SR 941.20 ).

[^4]: SR 930.11

[^5]: SR 814.50

[^6]: SR 946.51

[^7]: Fassung gemäss Ziff. I 7 der V vom 11. Juni 2010 zur Bereinigung des sektoriellen Ver- ordnungsrechts im Bereich Produktesicherheit, in Kraft seit 1. Juli 2010 (AS 2010 2749).