por el cual se modifican los artículos 3º y 4º del decreto 2742 del 9 de diciembre de 1991

El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de las atribuciones que le confiere el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, y

CONSIDERANDO:

Que el Decreto-ley 2150 de 1995 suprime las regulaciones, los procedimientos y los trámites innecesarios adoptados en la administración pública;

Que en cumplimiento del Decreto 2150 de 1995 se debe proceder a modificar la regulación contenida en los artículos 3º y 4º del Decreto 2742 de 1991 relacionados con los trámites y requisitos indispensables para el otorgamiento del registro sanitario de bebidas alcohólicas importadas;

Que de acuerdo con el Decreto 1292 de 1994, le corresponde al Ministerio de Salud definir, regular y evaluar el cumplimiento de las normas técnicas y las disposiciones legales relativas al control de los factores de riesgo del consumo;

Que de conformidad con el Decreto 1290 de 1994, le corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, cumplir y hacer cumplir las normas y reglamentos pertinentes que emanen del Ministerio de Salud,

DECRETA:

Artículo 1º. Modifícase el artículo 3º del Decreto 2742 del 9 de diciembre de 1991, el cual quedará así:

Para efectos de la concesión de registro sanitario para la importación de bebidas alcohólicas, los interesados deberán presentar ante la Subdirección de Licencias y Registros del Invima una solicitud suscrita por el representante legal o su apoderado, según el caso, la que contendrá:

• a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario para importar y vender y su dirección completa;

• b) Nombre el producto a importar, su fabricante y su domicilio;

• c) Nombre o razón social del importador y su dirección completa.

La solicitud deberá acompañarse de la siguiente documentación:

• 1. Certificado expedido por la autoridad sanitaria del país exportador en la que conste que el producto está autorizado para el consumo humano y es de libre venta en ese país.

• 1. Certificado de análisis del producto terminado realizado por el laboratorio oficial del país de origen.

• 1. Certificado donde conste que el producto proviene directamente del fabricante, o en su defecto, por un distribuidor autorizado por el mismo, salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante.

• 1. Etiquetas por triplicado, las cuales deberán contener:

• a) Nombre y ubicación del fabricante, importador y/o envasador responsable;

• b) Número del registro sanitario otorgado por el Invima;

• c) Número del lote de producción;

• d) Grado alcohólico expresado en grados alcoholimétricos;

• e) Contenido neto en unidades del sistema internacional de medidas;

• f) Las siguientes leyendas:

"El exceso de alcohol es perjudicial para la salud" (Ley 30 de 1986), que debe ocupar una décima parte de la etiqueta.

"Prohíbese el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad" (Ley 124 de 1994).

• 1. Original del poder especial debidamente otorgado y aceptado por el mandatario; tratándose de poder general, copia de la escritura pública vigente.

• 1. Original o copia del certificado de constitución, existencia y representación legal vigente del importador, si se trata de persona jurídica.

Parágrafo 1º. Las bebidas alcohólicas importadas deberán cumplir estrictamente con las normas técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las Normas Técnicas Colombianas-NTC (oficiales obligatorias) o en su defecto, con las normas del país de origen y quedarán sujetas a la inspección, vigilancia y control que será realizada por Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, o de las autoridades sanitarias territoriales competentes, quienes en cualquier momento podrán aplicar las medidas sanitarias de seguridad o preventivas, así como las sanciones a que haya lugar en cumplimiento de las normas.

Artículo 2º. Modifícase el artículo 4º del Decreto 2742 del 9 de diciembre de 1991, el cual quedará así:

Para las bebidas alcohólicas importadas de que trata el artículo 3º del Decreto en mención, una vez presentada la documentación correspondiente ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, y efectuada su revisión, estudio y aprobación, se procederá a otorgar el Registro Sanitario por un término de diez (10) años.

Artículo 3º. El presente Decreto rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase.

Dado en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 19 de diciembre de 1996.

ERNESTO SAMPER PIZANO

La Ministra de Salud,

María Teresa Forero de Saade.