Vyhláška Státního úřadu pro jadernou bezpečnost o typovém schvalování obalových souborů pro přepravu, skladování nebo ukládání radionuklidových zářičů a jaderných materiálů, typovém schvalování zdrojů ionizujícího záření, typovém schvalování ochranných pomůcek pro práce se zdroji ionizujícího záření a dalších zařízení pro práce s nimi (o typovém schvalování)

Předmět úpravy

§ 1

Tato vyhláška upravuje podrobnosti o typovém schvalování, ověřování a dokladování shody se schváleným typem u obalových souborů pro přepravu, skladování nebo ukládání jaderných materiálů a radionuklidových zářičů [§ 2 písm. c) bod 1 zákona], zdrojů ionizujícího záření, ochranných pracovních pomůcek pro práce se zdroji ionizujícího záření a dalších zařízení pro práce se zdroji ionizujícího záření.

§ 2

(1) Pro účely této vyhlášky se rozumí

• a) obalovým souborem soubor komponent zahrnující zejména jednu nebo více nádob, stínění, absorpční materiál, vnitřní distanční konstrukce, pomocné a obslužné zařízení (ventily, tepelná izolace) nutné k úplnému uzavření radionuklidových zářičů, pro jejich přepravu, skladování nebo ukládání, zajišťující současně jadernou bezpečnost a radiační ochranu pracovníků, obsluhy a obyvatelstva,

• b) radionuklidovým zářičem o nízké měrné aktivitě radionuklidové zářiče splňující kritéria uvedená v části A přílohy č. 1 této vyhlášky,

• c) předměty povrchově znečištěné radionuklidy (dále jen „povrchově kontaminované předměty“) předměty splňující kritéria uvedená v části B přílohy č. 1 této vyhlášky.

(2) Obalové soubory se dělí na

• a) obalové soubory typu PZ-1, PZ-2 nebo PZ-3, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě radionuklidových zářičů o nízké měrné aktivitě nebo povrchově kontaminovaných předmětů,

• b) obalové soubory typu A, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě radionuklidových zářičů o aktivitě do hodnoty A1, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič zvláštní formy,^1) nebo do hodnoty A2, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič jiný než zvláštní formy,

• c) obalové soubory typu B, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě radionuklidových zářičů o aktivitě, která může převýšit hodnoty A1, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič zvláštní formy, nebo která může převýšit hodnoty A2, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič jiný než zvláštní formy,

• d) přepravní a skladovací obalové soubory, kterými jsou obalové soubory určené k přepravě i ke skladování,

• e) obalové soubory typu S, kterými jsou obalové soubory určené ke skladování radionuklidových zářičů, kromě nevýznamných a drobných zdrojů ionizujícího záření,

• f) obalové soubory typu D, kterými jsou obalové soubory určené k ukládání radioaktivních odpadů.

§ 3

Typově schvalované výrobky

(1) Typově se schvalují

• a) obalové soubory typu B pro přepravu radionuklidových zářičů,

• b) obalové soubory typu A, PZ-1, PZ-2 a PZ-3 pro přepravu jaderných materiálů v množství převyšujícím hodnoty podle přílohy č. 2 zvláštního předpisu,^1)

• c) obalové soubory typu S pro skladování radionuklidových zářičů o aktivitě, která může převýšit hodnoty A1, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič zvláštní formy nebo která může převýšit hodnoty A2, uvedené v příloze č. 4, jedná-li se o radionuklidový zářič jiný než zvláštní formy, nebo pro skladování jaderných materiálů v množství převyšujícím hodnoty podle přílohy č. 2 zvláštního předpisu,^1)

• d) obalové soubory pro přepravu a skladování, pokud se na ně nebo jejich komponenty vztahují písmena a), b) nebo c) tohoto odstavce,

• e) obalové soubory typu D pro ukládání vyhořelého nebo ozářeného jaderného paliva, nebo radioaktivních odpadů vzniklých jeho přepracováním,

• f) generátory záření, kromě nevýznamných zdrojů ionizujícího záření,

• g) uzavřené radionuklidové zářiče a zařízení, která je obsahují,

• h) otevřené radionuklidové zářiče určené pro použití při lékařském ozáření a v průmyslových aplikacích, kromě radiofarmak registrovaných se souhlasem Státního úřadu pro jadernou bezpečnost (dále jen „Úřad“) podle zvláštního předpisu,^2)

• i) ionizační hlásiče požáru,

• j) otevřené radionuklidové zářiče a zařízení je obsahující, určené jako demonstrační pomůcky pro školní výuku,

• k) otevřené radionuklidové zářiče určené k použití v domácnostech,

• l) ochranné pracovní pomůcky pro práce se zdroji ionizujícího záření, kromě pomůcek pro práce s nevýznamnými a drobnými zdroji a s radiofarmaky registrovanými se souhlasem Úřadu podle zvláštního předpisu,^2) a to

• 1. osobní ochranné prostředky pro ochranu zdraví při práci se zdroji ionizujícího záření,

• 1. ostatní ochranné pracovní pomůcky,

• m) další zařízení určená k bezprostředním činnostem s jednoduchými, významnými a velmi významnými zdroji ionizujícího záření, jejichž konstrukce může ovlivnit úroveň radiační ochrany.

(2) Zdroje ionizujícího záření a výrobky podle odstavce 1 písm. l) a m), které nejsou určeny k uvedení do oběhu (např. zařízení vyrobená nebo dovezená pro účely předvedení nebo testování), typovému schválení nepodléhají.

§ 4

Žádost o typové schválení

(1) Žádost o typové schválení obsahuje:

• a) identifikaci žadatele, zahrnující u fyzické osoby jméno a příjmení, rodné číslo, místo trvalého pobytu, případně jméno a příjmení, rodné číslo, místo trvalého pobytu odpovědného zástupce, je-li ustanoven; u právnické osoby název a právní formu, sídlo, identifikační číslo, výpis z obchodního rejstříku, jméno a příjmení, místo trvalého pobytu osoby nebo osob, které jsou jejím statutárním orgánem,

• b) název výrobku a označení typu, popř. jinou jednoznačnou identifikaci výrobku, o jehož typové schválení je žádáno,

• c) popis použití a způsobu uvádění výrobku do oběhu a u zdrojů ionizujícího záření také odůvodnění jeho použití podle § 4 odst. 2 zákona,

• d) návrh postupů k ověřování a posuzování shody vlastností a parametrů jednotlivých výrobků se schváleným typem, včetně stanovení periodicity provozních kontrol a u zdrojů ionizujícího záření také údaje o rozsahu a způsobu provádění přejímacích zkoušek a zkoušek dlouhodobé stability a provozní stálosti podle zvláštního předpisu,

• e) návod k obsluze a údržbě zahrnující pravidla bezpečného zacházení s výrobkem,

• f) požadovanou dobu platnosti typového schválení v České republice.

(2) Žádost o typové schválení dále obsahuje tyto doklady:

• a) u obalových souborů:

• 1. popis radionuklidových zářičů nebo jaderných materiálů, pro které je obalový soubor projektován, zejména popis jejich fyzikálního a chemického stavu,

• 1. podrobný popis typu obalového souboru, včetně kompletních technických výkresů, seznam materiálů a technologických metod, kterých je použito při jeho výrobě,

• 1. způsob zabezpečování jakosti při výrobě obalového souboru, tak jak bude zaveden pro schvalovanou typovou řadu a způsob zajištění jakosti při návrhu typu obalového souboru podle zvláštního předpisu,

• 1. doklady o zajištění radiační ochrany a doklady o zajištění jaderné bezpečnosti, budou-li radionuklidy v obalovém souboru zvláštní štěpné materiály [§ 2 písm. a) bod 1 bb) zákona] nebo ^241Pu,

• 1. pokud radionuklidy v obalovém souboru produkují teplo, rovněž vyhodnocení opatření k zajištění bezpečného odvodu tepla z obalového souboru pro navrhované způsoby přepravy nebo skladování,

• b) u radionuklidových zářičů:

• 1. základní technické údaje o zdroji ionizujícího záření, v případě radionuklidových zářičů zejména údaje o jejich aktivitě, chemické a fyzikální formě,

• 1. koncepce jejich vyřazování z provozu, včetně bezpečného nakládání s radioaktivními odpady.

§ 5

Dokumentace zkoušek

(1) Součástí podkladů pro rozhodnutí Úřadu o typovém schválení je dokumentace zkoušek, a to

• a) u obalových souborů protokoly o výsledcích zkoušek prokazující soulad vlastností s požadavky na příslušný typ obalového souboru uvedenými v přílohách č. 2 až 9 této vyhlášky, a to pro

• 1. obalové soubory typu PZ-1, PZ-2, PZ-3 požadavky podle příloh č. 2 a 3 této vyhlášky,

• 1. obalové soubory typu A požadavky podle příloh č. 2 a 5 této vyhlášky,

• 1. obalové soubory typu B požadavky podle příloh č. 2, 5 a 6 této vyhlášky,

• 1. přepravní a skladovací obalové soubory požadavky pro příslušné přepravní obalové soubory a požadavky podle příloh č. 2 a 7 této vyhlášky,

• 1. obalové soubory typu S požadavky uvedené v bodech 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 a 10 přílohy č. 2, dále požadavky uvedené v bodech 2 až 14 přílohy č. 5 a požadavky uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky,

• 1. obalové soubory typu D požadavky uvedené v bodech 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 a 10 přílohy č. 2, požadavky uvedené v bodech 2 až 14 přílohy č. 5, požadavky uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky a charakteristiky těchto obalových souborů v rámci uvažované doby do uzavření úložiště,

• 1. obalové soubory uvedené v bodech 1 až 6 tohoto písmena a určené pro zvláštní štěpné materiály a ^241Pu navíc požadavky podle přílohy č. 8 této vyhlášky,

• b) u generátorů záření protokoly o výsledcích zkoušek prokazující shodu s českými technickými normami,^3)

• c) u uzavřených radionuklidových zářičů a zařízení je obsahujících protokoly o výsledcích zkoušek prokazující stupeň odolnosti^4) uzavřeného radionuklidového zářiče, pro radionuklidové zářiče zvláštní formy navíc ještě soulad s požadavky přílohy č. 1 zvláštního předpisu,^1)

• d) u ionizačních hlásičů požáru, protokoly o výsledcích zkoušek prokazující stupeň odolnosti v nich obsažených uzavřených radionuklidových zářičů, odolnost proti požáru a proti průmyslovému požáru a těsnost^4) při běžném způsobu čištění uživatelem po celou doporučenou dobu použití,

• e) u osobních ochranných pracovních pomůcek pro práce se zdroji ionizujícího záření protokoly o výsledcích zkoušek prokazující deklarované ochranné vlastnosti.

(2) Některé zkoušky lze nahradit výpočtem nebo odkazem na předcházející uspokojivé výsledky zkoušek výrobků podobných vlastností nebo u dovážených výrobků dokumentací o schválení v zemi původu nebo o zkouškách či výpočtech, které byly provedeny tam autorizovanými osobami, pokud spolehlivost nebo konzervativnost výpočetních metod a parametrů jsou pro Úřad přijatelné.

(3) Zkoušky k typovému schválení se provádějí na náklad žadatele u Úřadem určených právnických osob.

(4) Zkoušky se provádějí s prototypy nebo vzorky výrobků, popř. s modely vhodného měřítka, které odpovídají vlastnostem důležitým pro posouzení jaderné bezpečnosti a radiační ochrany při nakládání s ověřovaným výrobkem. Zkoušky obalových souborů, radionuklidových zářičů a zařízení je obsahujících, se provádějí, pokud možno, s maketou napodobující vlastnosti projektovaného obsahu radionuklidů.

§ 6

Způsob typového schválení

(1) V rozhodnutí o typovém schválení Úřad uvede:

• a) identifikaci žadatele a výrobce,

• b) název výrobku a označení typu,

• c) u obalových souborů identifikační označení daného typu.

(2) V rozhodnutí o typovém schválení Úřad stanoví případné podmínky pro ověřování a dokladování shody podle § 7 této vyhlášky. U zdrojů ionizujícího záření stanoví zejména četnost a rozsah zkoušek stálosti.

§ 7

Rozsah a způsob ověřování shody

(1) Ověřování shody vlastností a parametrů jednotlivých vyrobených nebo dovezených výrobků se schváleným typem zajistí výrobce, dovozce nebo osoba uvádějící do oběhu

• a) u každého obalového souboru podléhajícího typovému schválení dle § 3 této vyhlášky v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o typovém schválení,

• b) u každého uzavřeného radionuklidového zářiče zkouškou těsnosti a případně dalšími zkouškami v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o typovém schválení,

• c) u statisticky vybraného vzorku vyrobených nebo dovezených jiných výrobků v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o typovém schválení; klíč pro statistický výběr uvede Úřad v rozhodnutí o typovém schválení těchto výrobků.

(2) Shodu výrobků se schváleným typem dokládá výrobce, dovozce nebo osoba uvádějící do oběhu

• a) u uzavřených radionuklidových zářičů osvědčením podle zvláštního předpisu,

• b) u otevřených radionuklidových zářičů průvodním listem podle zvláštního předpisu,

• c) u obalových souborů, zdrojů ionizujícího záření jiných než radionuklidových zářičů, ochranných pomůcek a dalších v rozhodnutí o typovém schválení stanovených výrobků písemným prohlášením o shodě.

(3) Obalový soubor, u kterého bylo vydáno písemné prohlášení o shodě výrobků se schváleným typem, označí výrobce nebo dovozce českou značkou shody^5) a identifikačním číslem přiděleným právnickou osobou, která shodu ověřovala.

§ 8

Přechodné ustanovení

Za typově schválené podle této vyhlášky se považují zdroje ionizujícího záření, jejichž prototyp byl kladně posouzen podle § 14 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 59/1972 Sb., o ochraně zdraví před ionizujícím zářením, a to po dobu, na kterou bylo vydáno příslušné rozhodnutí, nejdéle však do 1. července 2002.

§ 9

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Předseda:

Ing. Štuller v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 142/1997 Sb.

RADIONUKLIDOVÉ ZÁŘIČE O NÍZKÉ MĚRNÉ AKTIVITĚ A POVRCHOVĚ KONTAMINOVANÉ PŘEDMĚTY

Část A -

Radionuklidový zářič o nízké měrné aktivitě (NMA)

(1) Zářičem o nízké měrné aktivitě (NMA) je radionuklidový zářič, který má přírodně omezenou měrnou aktivitu, nebo radionuklidový zářič, jehož průměrná měrná aktivita byla záměrně limitována. Při určování průměrné měrné aktivity se s vnějším stíněním obklopujícím NMA materiál nesmí počítat.

(2) Zářiče NMA se dělí do tří skupin:

• a) NMA-I, zahrnující

• 1. rudy obsahující přírodní radionuklidy, tj. uran, thorium a uranové nebo thoriové koncentráty těchto rud, nebo

• 1. pevný neozářený přírodní uran nebo ochuzený uran nebo přírodní thorium nebo jejich pevné či kapalné sloučeniny nebo směsi, nebo

• 1. radioaktivní materiál, jiný než štěpný, pro který není hodnota A2 omezena.

• b) NMA-II, zahrnující

• 1. vodu s objemovou aktivitou tritia do 0,8 TBq/l, nebo

• 1. jiný radionuklidový zářič s aktivitou rozptýlenou a stanovenou průměrnou měrnou aktivitou nepřesahující 10^-4 A2/g pro pevné látky a plyny nebo 10^-5 A2/g pro kapaliny.

• c) NMA-III, zahrnující

• 1. radionuklidové zářiče, rozptýlené v pevném materiálu nebo v pevných předmětech, nebo rovnoměrně rozdělené v pevné kompaktní pojivé látce (jako beton, bitumen, keramika atd.), nebo

• 1. radionuklidový zářič, který je tak nerozpustný, nebo je vázán v tak nerozpustné látce, že ani v případě porušení nebo ztráty obalu by únik radioaktivního materiálu z jednoho obalového souboru sedmidenním loužením ve vodě nepřesáhl 0,1 A2, nebo

• 1. pevný radionuklidový zářič jehož stanovená průměrná měrná aktivita (bez stínícího materiálu) nepřesahuje 2.10^-3 A2/g.

Část B -

Povrchově kontaminované předměty (PKP)

(1) Povrchově kontaminované předměty (PKP) jsou pevné předměty, které nejsou samy radioaktivní, ale na svém povrchu mají rozptýlen radionuklidový zářič.

(2) PKP se dělí do dvou skupin.

• a) PKP- I, což jsou pevné předměty, na kterých

• 1. nefixovaná a fixovaná kontaminace současně na nepřístupném povrchu o ploše větší než 300 cm^2 (nebo na celé ploše, jestliže je menší než 300 cm^2) nepřekračuje 40 kBq/cm^2 pro beta, gama a nízkotoxické radionuklidové zářiče emitující alfa záření nebo 4 kBq/cm^2 pro ostatní radionuklidové zářiče emitující alfa záření přičemž,

• 1. nefixovaná kontaminace^6) na přístupném povrchu o ploše větší než 300 cm^2 (nebo na celé ploše, jestliže je menší než 300 cm^2) nepřekračuje hodnota plošné aktivity 4 Bq/cm^2 pro radionuklidové zářiče emitující beta a gama záření, pro přírodní radionuklidy uranu a thoria a pro další radionuklidové zářiče s poločasem přeměny kratším než 10 dní emitující alfa záření (nízkotoxické radionuklidové zářiče emitující alfa záření) nebo 0,4 Bq/cm^2 pro ostatní radionuklidové zářiče emitující alfa záření, a

• 1. fixovaná kontaminace na přístupném povrchu o ploše větší než 300 cm^2 (nebo na celé ploše, jestliže je menší než 300 cm^2) nepřekračuje hodnota plošné aktivity 40 kBq/cm^2 pro radionuklidové zářiče emitující beta a gama záření, pro nízkotoxické radionuklidové zářiče emitující alfa záření nebo 4,0 kBq/cm^2 pro ostatní radionuklidové zářiče emitující alfa záření.

• b) PKP-II, což jsou pevné předměty, na jejichž povrchu fixovaná nebo nefixovaná kontaminace překračuje limity uvedené pro PKP-I a na kterém:

• 1. nefixovaná a fixovaná kontaminace současně na nepřístupném povrchu o ploše větší než 300 cm^2 (nebo na celé ploše, jestliže je menší než 300 cm^2) nepřekračuje 800 kBq/cm^2 pro beta, gama a nízkotoxické alfa zářiče nebo 80 kBq/cm^2 pro ostatní alfa zářiče přičemž,

• 1. nefixovaná kontaminace na přístupném povrchu o ploše větší než 300 cm^2 (nebo na celé ploše, jestliže je menší než 300 cm^2) nepřekračuje 400 Bq/cm^2 pro beta, gama a nízkotoxické alfa zářiče nebo 40 Bq/cm^2 pro ostatní alfa zářiče, a

• 1. fixovaná kontaminace na přístupném povrchu o ploše větší než 300 cm^2 (nebo na celé ploše, jestliže je menší než 300 cm^2) nepřekračuje 800 kBq/cm^2 pro beta, gama a nízkotoxické alfa zářiče nebo 80 kBq/cm^2 pro ostatní alfa zářiče.

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 142/1997 Sb.

OBECNÉ POŽADAVKY NA OBALOVÉ SOUBORY

(1) Obalový soubor musí být zkonstruován tak, aby s ním bylo možno snadno a bezpečně zacházet a přepravovat jej s ohledem na jeho hmotnost, objem a tvar. Musí být konstruován tak, aby jej bylo možno v dopravním prostředku řádně zajistit.

(2) Konstrukce obalového souboru musí zajistit, aby jakékoliv upínací zařízení na obalovém souboru bylo funkční, je-li používáno způsobem předepsaným výrobcem a aby v případě poruchy tohoto zařízení schopnost obalového souboru splnit ostatní požadavky stanovené touto vyhláškou nebyla narušena. Konstrukce musí brát v úvahu příslušné bezpečnostní faktory pro případ zvedání obalového souboru trhem.

(3) Upínací zařízení a jakékoliv jiné příchytky na vnějším povrchu obalového souboru, kterých může být použito k jeho zvedání, musí být konstruovány tak, aby udržely jeho hmotnost v souladu s požadavky bodu 2, nebo musí být odstraněny, nebo jinak vyřazeny z funkce po dobu přepravy.