Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu prodejců vyhrazených léčiv

§ 1

Touto vyhláškou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu za účelem zajištění odborné způsobilosti fyzických osob a právnických osob k nákupu, přepravě, skladování a prodeji vyhrazených léčiv^1) na základě živnostenského oprávnění^2) (dále jen „prodejci vyhrazených léčiv“).

§ 2

Odborný kurz pro prodejce vyhrazených léčiv provádějí školitelé, jejichž seznam je uveden v příloze č. 1, která je součástí této vyhlášky.

§ 3

(1) Obsah a rozsah odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léčiv tvoří základní znalosti o

• a) ustanoveních zvláštního zákona^3) a předpisů, kterými se zákon provádí, ve vztahu k jejich činnosti,

• b) vyhrazených léčivech,^1) zejména o jejich

• 1. účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,

• 1. nežádoucích účincích,

• 1. fyzikálně chemických vlastnostech,

• 1. aplikačních formách, dávkách a dávkování,

• 1. obalech a obalové technice,

• 1. mikrobiální čistotě,

• 1. přejímání, přepravě, skladování a prodeji,

• 1. zneškodňování.

(2) Odborný kurz trvá alespoň 60 vyučovacích hodin.

§ 4

(1) Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léčiv před tříčlennou komisí školitele. Komise volí ze svého středu předsedu.

(2) Při zkoušce se ověřují znalosti prodejce vyhrazených léčiv z oblastí uvedených v § 3 odst. 1.

§ 5

(1) Zkouška se provádí formou písemného testu s volbou odpovědí a ve stanoveném časovém limitu.

(2) Písemný test se losuje; po převzetí testu musí komise poskytnout zkoušenému přiměřený čas na přípravu odpovědi.

(3) Zkouška je hodnocena stupněm „vyhověl“ nebo stupněm „nevyhověl“. K dosažení stupně „vyhověl“ je třeba nejméně 75 % správných odpovědí.

(4) Výsledek zkoušky oznámí komise prodejci vyhrazených léčiv týž den, ve kterém byla zkouška konána.

§ 6

(1) Zkoušku lze opakovat nejdříve za tři měsíce.

(2) Po vykonané zkoušce vydá školitel osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv; vzor osvědčení je uveden v příloze č. 2, která je součástí této vyhlášky.

§ 7

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministryně zdravotnictví:

MUDr. Roithová, M. B. A. v. r.

Ministr zemědělství:

Ing. Lux v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 52/1998 Sb.

Seznam školitelů provádějících odborný kurz pro prodejce vyhrazených léčiv

• 1. Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví

Ruská 85

100 05 Praha 10

• 1. Institut pro další vzdělávání pracovníků ve zdravotnictví

Vinařská 6

656 02 Brno

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 52/1998 Sb.

OSVĚDČENÍ o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv

[image omitted]

^1) § 75 odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.

^2) § 26 a násl. zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů.

^3) Zákon č. 79/1997 Sb.