Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 25/1999 Sb., kterým se stanoví postup hodnocení nebezpečnosti chemických látek a chemických přípravků, způsob jejich klasifikace a označování a vydává Seznam dosud klasifikovaných nebezpečných chemických látek

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Přípravky toxické pro reprodukci

• 9.1 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 a 2 s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „ T“ a větou R 60 (fertilita) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 9.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny, nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 9.3 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 a 2, s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „T“ a větou R 61 (vývoj) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky, se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 9.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „Xn “ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:

Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky se klasifikují jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jestliže jejich jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v bodě 6 části B této přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

ČÁST B

B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka

V tabulkách č. I až č. VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

V tabulkách č. I A až č.VI A jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných přípravků, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy koncentrační limity nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek.

• 1. Akutní letální účinky

• 1.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 1 určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

Tabulka I

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku (vyjma plynného) | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 26, R 27, R 28 | c ≥ 7 % | 1 % ≤ c < 7 % | 0,1 % ≤ c < 1 % | | T s R 23, R 24, R 25 | | c ≥ 25 % | 3 % ≤ c < 25 % | | Xn s R 20, R 21, R 22 | | | c ≥ 25 % |

R věty označující specifickou rizikovost se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:

• v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,

• obecně se zvolí R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

• 1.2 Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IA určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

Tabulka I A

| Klasifikace látky | Klasifikace plynného přípravku | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 26, R 27, R 28 | c ≥ 1 % | 0,2 % ≤ c < 1 % | 0,02 % ≤ c < 0,2 % | | T s R 23, R 24, R 25 | | c > 5 % | 0,5 % ≤ c < 5 % | | Xn s R 20, R 21, R 22 | | | c ≥ 5 % |

R věty se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:

• v označení se uvede jedna nebo několik výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,

• obecně se zvolí ty R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

• 1. Neletální nevratné účinky po jedné expozici

• 2.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. II určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice).

Tabulka II

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 39/cesta expozice | c ≥ 10% R 39 () povinná | 1 % ≤ c < 10% R 39 () povinná | 0,1 % ≤ c < 1 % R 40 () povinná | | T s R 39/cesta expozice | | c ≥ 10 % R 39 () povinná | 1 % ≤ c < 10 % R4 0 () povinná | | Xn s R 40/cesta expozice | | | c ≥ 10 % R 40 () povinná |

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

• 2.2 Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice).

Tabulka II A – Plynné přípravky

| Klasifikace látky (plynu) | Klasifíkace plynného přípravku | | | | T+ | T | Xn | | | --- | --- | --- | --- | | T+ s R 39/cesta expozice | c ≥ 1 % R 39 () povinná | 0,2 % ≤ c < 1 % R39 () povinná | 0,02 % ≤ c < 0,2 % R40 () povinná | | T s R 39/cesta expozice | | c ≥ 5 % R39 () povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R40 () povinná | | Xn s R 40/cesta expozice | | | c > 5 % R40 () povinná |

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2 tohoto nařízení.

• 1. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici

• 3.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 3 určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici. (R 48/cesta expozice).

Tabulka III – Přípravky vyjma plynných

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku | | | T | Xn | | | --- | --- | --- | | T s R 48/cesta expozice | c ≥ 10% R 48() povinná | 1 % ≤ c < 10% R 48() povinná | | Xn s R 48/cesta expozice | | c ≥ 10% R 48(*) povinná |

^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

• 3.2 Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce III A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).

Tabulka III A – Plynné přípravky

| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynného přípravku | | | T | Xn | | | --- | --- | --- | | T s R 48/cesta expozice | c ≥ 5 % R 48 () povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R 48 () povinná | | Xn s R 48/cesta expozice | | c ≥ 5 % R 48 (*) povinná |

^(^*^) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

• 1. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí

• 4.1 Přípravky vyjma plynných

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IV určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek ( v % hmot) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35), nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41),

Tabulka IV – Klasifikace přípravků (vyjma plynných)

| Klasifikace Látky | Klasifikace přípravku | | | | | C s R 35 | C s R 34 | Xi s R 41 | Xi s R 36, R 37, R 38 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | C s R 35 | c ≥ 10 % R 35 povinná | 5 % ≤ c < 10 % R 34 povinná | 5 % () | 1 % ≤ c < 5 % R 36/38 povinná | | C s R 34 | | c ≥ 10% R 34 povinná | 10 % () | 5 % ≤ c < 10 % R 36/38 povinná | | Xi s R 41 | | | c ≥ 10% R 41 povinná | 5 % ≤ c < 10 % R 36 povinná | | Xi s R 36, R 37, R 38 | | | | c ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky |

^(*) Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší, než jsou koncentrační limity pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41, nebo dráždivý s R 36.

• 4.2 Plynné přípravky

Koncentrační limity uvedené v tabulce IV A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).

Tabulka IV A – Plynné přípravky

| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynného přípravku | | | | | C s R 35 | C s R 34 | Xi s R 41 | Xi s R 36, R 37, R 38 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | C s R 35 | c ≥ 1 % R 35 povinná | 0,2 % ≤ c < 1 % R 34 povinná | 0,2 % () | 0,02 % ≤ c < 0,2 % R 36/37/38 povinná | | C s R 34 | | c ≥ 5 % R 34 povinná | 5 % () | 0,5 % ≤ c < 5 % R 36/37/38 povinná | | Xi s R 41 | | | c ≥ 5 % R 41 povinná | 0,5 % ≤ c < 5 % R 36 povinná | | Xi s R 36, R 37, R 38 | | | | c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné |

(*) Podle pokynů pro označování (příloha č. 2) je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41 nebo dráždivý s R 36.

• 1. Senzibilizující účinky

• 5.1 Přípravky vyjma plynných

Přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

• Symbol Xn s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,

• Symbol Xi s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.

Koncentrační limity uvedené v tabulce č. V určují klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku.

Tabulka V – Přípravky vyjma plynných

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku (vyjma plynného) (% hmot.) | | | Senzibilizující s R42 | Senzibilizující s R43 | | | --- | --- | --- | | Senzibilizující s R42 | c ≥ 1 % R 42 povinná | | | Senzibilizující s R43 | | c ≥ 1 % R 43 povinná |

• 5.2 Plynné přípravky

Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

• Symbol Xn s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,

• symbol Xi s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.

V tabulce V A jsou uvedeny koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci přípravku.

Tabulka VA – Plynné přípravky

| Klasifikace látky (plynu) (v % obj.) | Klasifikace plynného přípravku (v % obj.) | | | Senzibilizující s R42 | Senzibilizující s R43 | | | --- | --- | --- | | Senzibilizující s R 42 | c ≥ 0,2 % R 42 povinná | | | Senzibilizující s R 43 | | c ≥ 0,2 % R 43 povinná |

• 1. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

• 6.1 Přípravky vyjma plynných

Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující symboly nebezpečnosti a R věty označující specifickou rizikovost na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:

Karcinogenní kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní kategorie 3	Xn; R 40
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Tabulka VI – Přípravky vyjma plynných

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku | | | Kategorie 1 a 2 | Kategorie 3 | | | --- | --- | --- | | karcinogenní látky kategorie 1 a 2 s R 45 nebo R 49 | c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby | | | karcinogenní látky kategorie 3 s R 40 | | c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná | | mutagenní látky kategorie 1 a 2 s R 46 | c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná | | | mutagenní látky kategorie 3 s R 40 | | c ≥ 1 % mutagenní R 40 povinná | | látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 60 (fertilita) | c ≥ 0,5% toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná | | | látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 62 (fertilita) | | c ≥ 5% toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná | | látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 61 (fetální toxicita) | c ≥ 0,5% toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná | | | látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita) | | c ≥ 5% toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná |

• 6.2 Plynné přípravky

Plynné přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující symboly nebezpečnosti a R věty označující specifickou rizikovost na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VI A:

Karcinogenní, kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
Karcinogenní, kategorie 3	Xn; R 40
Mutagenní, kategorie 1 a 2	T; R 46
Mutagenní, kategorie 3	Xn; R 40
Toxické pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
Toxické pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
Toxické pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
Toxické pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

Tabulka VI A – Plynné přípravky

| Klasifikace látky (plynu) | Klasifikace plynného přípravku | | | Kategorie 1 a 2 | Kategorie 3 | | | --- | --- | --- | | karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49 | c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 povinná dle vhodnosti | | | karcinogenní látky kategorie 3 s R 40 | | c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná | | mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46 | c ≥ 0,1% mutagenní R 46 povinná | | | mutagenní látky kategorie 3 s R 40 | | c ≥ 1 % mutagenní R40 povinná | | látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita) | c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná | | | látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 62 (fertilita) | | c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná | | látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61 (fetální toxicita) | c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná | | | látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita) | | c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná |

Část třetí

KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Úvod

Při klasifikaci přípravků se provádí systematické vyhodnocení všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci přípravků se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro přípravky vyjma plynných a v procentech objemových (% obj.) pro plynné přípravky.

V části A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci přípravků a R věty přiřazované k příslušné klasifikaci přípravku.

V části B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s příslušnými symboly nebezpečnosti a R větami, udávajícími klasifikaci.

Nebezpečnost přípravků pro životní prostředí se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v částech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:

• a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu klasifikovaných látek jsou přiřazeny koncentrační limity, nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v části A této přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;

• b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nezbytných pro použití výpočtové metody hodnocení uvedené v části A této přílohy, použije se koncentrace uvedená v části B této části přílohy.

V části C této části přílohy jsou uvedeny zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí.

A. Postup hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí

• a) Vodní prostředí

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které látka může mít pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.

Jako nebezpečné pro životní prostředí se klasifikují níže uvedené přípravky:

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označením nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větami R 50 a R 53(R 50-53 se klasifikuji):

• 1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PN,R50-53LN,R50-53≥1,

kde:

PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,

LN,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označením nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větami R 51 a R 53 (R 51-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:

• 2.1 Přípravky, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.2. písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PN,R50-53LN,R51-53+PN,R51-53LN,R51-53≥1,

kde:

PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,

PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

LN,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 52 a R 53 (R 52-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedených bodů I.1 nebo I.2, se klasifikují:

• 3.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než limity uvedené v bodě I.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PN,R50-53LR52-53+PN,R51-53LR52-53+PR52-53LR52-53≥1,

kde:

PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,

PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,

LR52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označení nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větou R 50, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:

• 4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 2) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 4.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PN,R50LN,R50≥1

kde:

PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,

LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech.

• 4.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech I.4.1 nebo I.4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:

∑PN,R50LCN,R50+PN,R50-53LN,R50≥1,

kde:

PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50 uvedená v hmotnostních procentech,

PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,

LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50 nebo R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3 nebo I.4, se klasifikují:

• 5.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 3) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 5.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě I.5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PR52LR52≥1,

kde:

PR52 je hmotnostní koncentrace každé látky v přípravku, která je nebezpečná pro životní prostředí a které je přiřazena věta R 52, uvedená v hmotnostních procentech,

LR52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3, se klasifikují:

• 6.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 4) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 6.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:

∑PR53LR53≥1,

kde

PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,

L R53 je limit R 53, uvedený pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky s přiřazenou větou R 53, uvedený v hmotnostních procentech.

• 6.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě I.6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:

∑PR53LR53+PN,R50-53LR53+PN,R51-53LR53+PR52-53LR53≥1,

kde:

PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,

PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,

PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,

PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,

L R53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.

• b) Nevodní prostředí

• 1. OZONOVÁ VRSTVA

I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozonovou vrstvu

Přípravky nebezpečné pro životní prostředí

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označením nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větou R 59 se klasifikují:

• 1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“ s větou R 59 jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 59 se klasifikují:

• 2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 59, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:

• a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo

• b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.

• 1. SUCHOZEMSKÉ PROSTŘEDÍ

I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí

Klasifikace přípravků pomocí níže uvedených R-vět bude prováděna až po zapracování podrobných kritérií pro použití těchto vět do přílohy č. 2 tohoto nařízení.

R 54 Toxický pro rostliny

R 55 Toxický pro zvířata

R 56 Toxický pro půdní organismy

R 57 Toxický pro včely

R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí

B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí

I. Pro vodní prostředí

Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.

Tabulka č. 1

Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky

| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku | | | | N, R 50-53 | N,R 51-53 | R 52-53 | | | --- | --- | --- | --- | | N, R 50-53 | c ≥ 25 % | 2,5 % ≤ c < 25 % | 0,25 % ≤ c < 2,5 % | | N,R 51-53 | | c ≥ 25 % | 2,5 % ≤ c < 25 % | | R 52-53 | | | c ≥ 25 % |

Tabulka č. 2

Akutní toxicita pro vodní prostředí

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku N,R 50
N, R 50	c ≥ 25 %
N, R 50-53	c ≥ 25 %

Tabulka č. 3

Toxicita pro vodní prostředí

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 52
R52	c ≥ 25 %

Tabulka č. 4

Dlouhodobé nepříznivé účinky

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 53
R 53	c ≥ 25 %
N, R 50-53	c ≥ 25 %
N, R 51-53	c ≥ 25 %
R 52-53	c ≥ 25 %

II. Pro nevodní prostředí

Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro přípravky vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné přípravky), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.

Tabulka č. 5

Nebezpečný pro ozonovou vrstvu

Klasifikace látky	Klasifikace přípravku N,R 59
N s R 59	c ≥ 0,1 %
Klasifikace látky	Klasifikace přípravku R 59
---	---
R 59	c ≥ 0,1 %

C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

Za obvyklých okolností se klasifikace přípravku provádí na základě konvenční metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky přípravku.

Výsledky těchto zkoušek přípravku mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.

Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení přípravku na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených ve vyhlášce.^9)

Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 2 tohoto nařízení (řasy, dafnie, ryby), pokud přípravku nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti tohoto nařízení.“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 1.1 R-věta R 55 zní: „Toxický pro živočichy“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 1.1 se za R-větu R 65 doplňují R-věty R 66 a R 67, které znějí:

„R 66 Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže

R 67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 1.2 R-větě R 42/43 se slovo „možná“ zrušuje.

• 1. V příloze č. 5 bodě 2.1 S-větě S 45 se slovo „úrazu“ nahrazuje slovem „nehody“.

• 1. V příloze č. 5 bodech 2.1 a 2.2 se slova „výrobce, dovozce a distributor“ nahrazují slovy „výrobce a dovozce“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 2.1 S-věty S 56, S 57 a S 60 znějí:

„S 56 Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady

S 57 Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí

S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 2.1 se za S-větu S 62 doplňují S-věty S 63 a S 64, které znějí:

„S 63 V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu

S 64 Při požití vypláchněte ústa velkým množstvím vody (pouze je-li postižený při vědomí)“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 2.2 se za S-větu S 24/25 vkládají nové S-věty S 27/28 a S 29/35, které znějí:

„S 27/28 Po styku s kůží okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení a kůži okamžitě omyjte velkým množstvím . . . (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce a dovozce)

S 29/35 Nevylévejte do kanalizace, tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem“.

• 1. V příloze č. 5 bodě 2.2 S-větě S 29/56 se slova „zvláštních nebo nebezpečných odpadů“ nahrazují slovy „pro zvláštní nebo nebezpečné odpady“.

Čl. II

Kategorizaci a klasifikaci látek a přípravků lze provádět do 31. prosince 2002 podle dosavadních právních předpisů.

Čl. III

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Předseda vlády:

Ing. Zeman v. r.

Místopředseda vlády a ministr průmyslu a obchodu:

doc. Ing. Grégr v. r.

^1) Vyhláška č. 26/1999 Sb., o způsobu provedení a označení obalů nebezpečných chemických látek a přípravků.

^2) Vyhláška č. 316/1998 Sb., kterou se stanoví metoda zjišťování výbušnosti chemických látek a chemických přípravků.

^3) Vyhláška č. 85/1999 Sb., kterou se stanoví metody pro zjišťování hořlavosti a oxidačních vlastností chemických látek a chemických přípravků.

^4) Vyhláška č. 299/1998 Sb., kterou se stanoví metody pro zjišťování fyzikálně-chemických a chemických vlastností chemických látek a chemických přípravků a vlastností chemických látek a chemických přípravků nebezpečných pro životní prostředí.

^5) Vyhláška č. 251/1998 Sb., kterou se stanoví metody pro zjišťování toxicity chemických látek a chemických přípravků.

^6) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů.

^7) Nařízení vlády č. 194/2001 Sb., o aerosolových rozprašovačích.

^8) Zákon č. 86/1995 Sb., o ochraně ozonové vrstvy Země.

^9) Vyhláška č. 299/1998 Sb., kterou se stanoví metody pro zjišťování fyzikálně-chemických a chemických vlastností chemických látek a přípravků a vlastností chemických látek a chemických přípravků nebezpečných pro životní prostředí.