Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zemědělství č. 451/2000 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb

Čl. I

Vyhláška č. 451/2000 Sb. se mění takto:

• 1. Poznámka pod čarou č. 1) zní:

„^1) Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků.“.

• 1. V § 4 se doplňuje odstavec 7, který zní:

„(7) Ve výrobních provozech, v nichž se vyrábějí krmné směsi pro hospodářská a domácí zvířata a dietní krmiva, do nichž se zpracovávají krmné suroviny uvedené v příloze č. 11 náležející do skupin 9. a 10. částí B a B 1 a dikalciumfosfát z odtučněných kostí a do skupin 15. a 16. části C, jejichž zkrmování přežvýkavcům je zakázáno podle § 15 odst. 6, nelze vyrábět krmné směsi pro přežvýkavce, pokud výrobní provoz není pro tento účel povolen příslušným správním úřadem. Podmínkou pro udělení povolení je úplné oddělení transportních cest a skladování krmných surovin určených pro přežvýkavce od krmných surovin zakázaných ke krmení přežvýkavců a oddělení výrobních a balicích zařízení pro krmné suroviny určené pro přežvýkavce a provádění namátkové kontroly na nepřítomnost savčích tkání v krmivech pro přežvýkavce. Skladování uvedených krmných surovin u výrobců nebo ve skladech, které nejsou součástí výrobního provozu, musí být zajištěno ve zvláště vyčleněných skladech, kde nejsou skladovány krmné suroviny pro výrobu krmných směsí pro přežvýkavce.“.

• 1. V § 7 odstavec 6 zní:

„(6) Krmné suroviny uvedené v příloze č. 11 části B nebo B 1 odpovídající požadavkům odstavců 1 až 4, mimo suroviny ze skupin 9. a 10. a dikalciumfosfát z odtučněných kostí, smějí být při uvádění do oběhu smíchávány v různém poměru za předpokladu, že se vždy uvede procentické zastoupení jednotlivých krmných surovin. Krmné suroviny ze skupin 9. a 10. částí B a B 1 přílohy a dikalciumfosfát z odtučněných kostí a ze skupin 15. a 16. části C přílohy nesmějí být vzájemně smíchávány ve skupinách ani mezi skupinami.“.

• 1. V § 11 odstavec 1 zní:

„(1) Doplňkové látky povolené pro výrobu nebo uvádění do oběhu nebo užití ve výživě zvířat, jejich chemické názvy nebo popisy, podmínky jejich použití, stanovené limitní obsahy v kompletních krmivech a tolerance pro hodnocení jejich obsahu jsou uvedeny v příloze č. 14. Doplňkové látky uvedené v částech C 1 a C 2 přílohy lze používat pro výrobu krmiv a premixů nebo ve výživě zvířat nebo uvádět do oběhu jen za podmínky, že výrobce látky je uveden ve sloupci 8 části C 1 nebo C 2. Pro zapsání dalších výrobců do sloupce 8 části C 1 nebo C 2 je nezbytné udělení práva na výrobu příslušné látky osobou odpovědnou za uvedení látky do oběhu; doklad o tom je součástí postupu podle § 8 a 8a zákona. Na vyžádání Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského dodá dovozce těchto doplňkových látek standardní vzorek doplňkové látky mající znaky a vlastnosti popsané v monografii podle přílohy č. 25 spolu s referenčním vzorkem aktivní substance.“.

• 1. V § 11 odstavec 4 zní:

„(4) V doplňkových krmivech mohou obsahy stimulátorů růstu, antikokcidik, chemoterapeutik, vitaminů D a antioxidantů překročit nejvýše přípustné obsahy stanovené v příloze č. 14 ve sloupci 7 v těchto případech:

• a) u doplňkových krmiv povolených k dodání všem spotřebitelům, pokud v nich obsah stimulátoru růstu nebo vitaminu D nepřekročí pětinásobek nejvýše přípustného obsahu pro kompletní krmivo,

• b) u doplňkových krmiv vyrobených pro zvláštní krmné systémy, u nichž je zaručeno odpovídající dávkování pro určený druh a kategorii zvířat, pokud v nich nepřekročí

• 1. obsah stimulátoru růstu 1000 mg/kg, u skotu ve výkrmu 2000 mg/kg,

• 1. obsah antioxidantu nebo antikokcidika nebo chemoterapeutika pětinásobek nejvýše přípustného obsahu pro kompletní krmivo,

• 1. obsah vitaminu D 200 000 m.j./kg.

Pokud je při výrobě doplňkového krmiva využita možnost podle písmene a), nelze současně využít možnosti podle písmene b).“.

• 1. V § 11 se dosavadní odstavec 5 zrušuje.

• 1. V § 11 se dosavadní odstavec 6 označuje jako odstavec 5 a v novém odstavci 5 se na začátku slova „Ustanovení odstavce 5“ nahrazují slovy „Ustanovení odstavce 4“.

• 1. V § 11 se dosavadní odstavec 7 označuje jako odstavec 6 a na konci odstavce se doplňuje tato věta: „Smíchávání stimulátorů růstu nebo antikokcidik nebo chemoterapeutik s mikroorganizmy je možné pouze v případě, že je povoleno v příloze č. 14 části C 3 nebo C 4 ve skupině O. Mikroorganizmy ve sloupci 7; vzájemné smíchávání antikokcidik a chemoterapeutik není povoleno, mají-li podobné účinky.“.

• 1. V § 11 se dosavadní odstavce 8 až 11 označují jako odstavce 7 až 10 a v novém odstavci 10 se na začátku slova „Ustanovení odstavců 1 až 10“ nahrazují slovy „Ustanovení odstavců 1 až 9“.

• 1. V § 13 odst. 1 písm. a) se slova „ustanovení § 11 odst. 8“ nahrazují slovy „ustanovení § 11 odst. 7“.

• 1. V § 15 odst. 4 druhé větě se nahrazují slova „podle přílohy č. 7“ slovy „podle přílohy č. 11“ a slova „podle přílohy č. 8“ slovy „podle přílohy č. 12“.

• 1. V § 15 odstavec 6 zní:

„(6) Do kompletních a doplňkových krmiv pro přežvýkavce se nesmějí používat krmné suroviny pocházející ze savčích tkání a dikalciumfosfát z odtučněných kostí, dále z drůbeže, z ryb a ostatních mořských živočichů, nebo tyto obsahující, podle přílohy č. 1 bodu 9. Těmito krmnými surovinami se rozumějí masokostní moučka, masová moučka, krevní moučka, sušená plazma a jiné krevní produkty, hydrolyzované proteiny, moučka z kopyt, moučka z rohoviny, moučka z drůbežích odpadů, péřová moučka, škvarky, rybí moučka, dikalciumfosfát z odtučněných kostí, želatina, živočišné tuky z přežvýkavců a všechny ostatní podobné produkty a jejich směsi, krmiva, doplňkové látky a premixy obsahující tyto produkty.“.

• 1. V § 17 odst. 1 písm. a) se slova „ustanovení § 11 odst. 8“ nahrazují slovy „ustanovení § 11 odst. 7“.

• 1. V § 18 odst. 1 písm. b) větě první se za slovem „výrobu“ vypouští čárka a slova „dovoz a uvádění do oběhu“.

• 1. V § 18 odst. 1 se na začátku písmene c) vypouští slovo „pouze“ a za slova „nebo premixů“ se vkládají slova „a zpracování určitých proteinových krmiv“.

• 1. Za § 18 se vkládá nadpis:

„ODDÍL ŠESTÝ

POŽADAVKY NA REGISTRACI VÝROBCŮ, DODAVATELŮ, DOVOZCŮ A DISTRIBUTORŮ A TECHNICKÉ PARAMETRY BIOLOGICKÉHO ZKOUŠENÍ“.

• 1. V § 19 odst. 1 v úvodní větě se za slovo „výrobce“ vkládají slova „nebo osob uvedených v § 3 odst. 11 zákona nebo osob provozujících výrobní zařízení mobilních výroben krmiv“.

• 1. V § 19 se tečka na konci odstavce 1 nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno k), které zní:

• „k) doklad o udělení práva na výrobu doplňkové látky osobou odpovědnou za její uvedení do oběhu, jedná-li se o doplňkovou látku uvedenou v příloze č. 14 části C 1 nebo C 2.“.

• 1. V § 20 se na začátku písmene c) slovo „druhy“ nahrazuje slovem „skupiny“.

• 1. V § 20 se tečka na konci písmene e) nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:

• „f) doklad o udělení práva na výrobu doplňkové látky osobou odpovědnou za její uvedení do oběhu, jedná-li se o doplňkovou látku uvedenou v příloze č. 14 části C 1 nebo C 2.“.

• 1. V § 25 odstavec 9 zní:

„(9) V označení krmných surovin vyjmenovaných v § 15 odst. 6, jejichž použití přežvýkavcům je podle přílohy č. 1 zakázáno, se uvede příslušné varovné upozornění „Tato krmná surovina obsahuje protein získaný ze savčích tkání a její zkrmování přežvýkavcům je zakázáno“, „Obsahuje hydrolyzované proteiny - nesmí být zkrmováno přežvýkavcům“, „Tato krmná surovina obsahuje výrobky z ryb, resp. jiných mořských živočichů a její zkrmování přežvýkavcům je zakázáno“ nebo „Obsahuje dikalciumfosfát z odtučněných kostí - zkrmování přežvýkavcům je zakázáno“. U moučky z drůbežích odpadů, péřové moučky a dalších neuvedených krmných surovin pocházejících ze savčích tkání se varovné upozornění uvede obdobně.“.

• 1. V § 25 odstavec 10 zní:

„(10) Pokud je zakázáno použití krmných surovin vyjmenovaných v § 15 odst. 6 i pro jiná zvířata než pro přežvýkavce, v označení krmné suroviny se varovné upozornění rozšiřuje o další druh nebo kategorie zvířat, pro které je zákaz používání stanoven.“.

• 1. V § 29 odst. 1 písm. e) se na konci věty doplňují tato slova: „které se vztahují k hmotnosti krmiva, pokud není stanoveno jinak,“.

• 1. V § 29 odst. 1 písm. f) se na konci věty doplňují tato slova: „které se vztahují k hmotnosti krmiva, pokud není stanoveno jinak,“.

• 1. V § 29 odst. 2 písm. e) se na konci věty slova „jednotky aktivity (U/g nebo U/ml) podle sloupce 6,“ nahrazují slovy „jednotky aktivity (U/kg nebo U/l) podle sloupce 6,“.

• 1. V § 29 odstavec 12 zní:

„(12) Krmiva obsahující doplňkové látky, pro které je stanoveno v příloze č. 14 části C maximální stáří zvířat nebo ochranná lhůta, se označí údajem o maximálním stáří zvířat nebo o délce ochranné lhůty; přitom se uvede doba nejdelší ochranné lhůty. Krmiva obsahující doplňkové látky, pro které je stanoveno v příloze č. 14 části C datum minimální trvanlivosti nebo datum ukončení záruční doby, se označí údajem o datu minimální trvanlivosti nebo o datu ukončení záruční doby; přitom se uvede datum, které prochází jako první.“.

• 1. V § 29 odstavec 15 zní:

„(15) U kompletních a doplňkových krmiv pro hospodářská zvířata, do nichž jsou použity krmné suroviny vyjmenované v § 15 odst. 6, nebo je obsahující, jejichž použití přežvýkavcům je podle přílohy č. 1 zakázáno, se v označení uvede příslušné varovné upozornění „Krmivo obsahuje krmné suroviny vyrobené ze savčích tkání a je zakázáno je zkrmovat přežvýkavcům“, „Krmivo obsahuje hydrolyzované proteiny a je zakázáno je zkrmovat přežvýkavcům“, „Krmivo obsahuje krmné suroviny získané z ryb, resp. jiných mořských živočichů a je zakázáno je zkrmovat přežvýkavcům“ nebo „Krmivo obsahuje dikalciumfosfát z odtučněných kostí a je zakázáno je zkrmovat přežvýkavcům“. Při obsahu moučky z drůbežích odpadů a péřové moučky se varovné upozornění uvede obdobně. Při zastoupení více krmných surovin zakázaných pro přežvýkavce lze použité krmné suroviny vyjmenovat v jednom varovném upozornění. Pokud je zakázáno použití výše uvedených krmných surovin i pro jiná zvířata než pro přežvýkavce, varovné upozornění se rozšíří o další druhy nebo kategorie zvířat, pro které je zákaz používání stanoven.“.

• 1. V § 30 odstavec 8 zní:

„(8) Pro označování dietních krmiv dále platí ustanovení § 29 odst. 1 písm. f) až j) a odstavce 2 až 4, 7 a 10 až 16.“.

• 1. V § 31 odst. 1 se slova „Příloha č. 4“ nahrazují slovy „Příloha č. 11“.

• 1. V příloze č. 1 bod 9 včetně poznámky pod čarou č. 1) zní:

• „9. Krmné suroviny pocházející ze savčích tkání, krmné suroviny z ryb a ostatních mořských živočichů, dikalciumfosfát z odtučněných kostí, sušená plazma a jiné krevní produkty, moučka z drůbežích odpadů, péřová moučka a živočišný tuk z přežvýkavců pro použití ve výživě přežvýkavců nebo k výrobě kompletních nebo doplňkových nebo dietních krmiv pro přežvýkavce. Zákaz se nevztahuje na následující krmné suroviny získané nebo vyrobené ze zdravých zvířat při dále uvedeném způsobu použití:

• a) mléko a mléčné výrobky pro všechny druhy hospodářských a domácích zvířat,

• b) želatinu z nepřežvýkavců jako látku pro obdukci doplňkových látek,

• c) hydrolyzované proteiny s molekulovou hmotností nižší než 10 000 daltonů pouze pro použití ve výživě a do krmiv pro domácí a hospodářská zvířata mimo přežvýkavce, které byly

• 1. získány z usní a kůží pocházejících ze zvířat poražených na jatkách, u nichž byla provedena před porážkou úřední veterinární kontrola podle příslušných právních předpisů, při níž nebyly zjištěny závady,

• 1. podrobeny výrobnímu postupu, který zahrnuje úpravy vhodné k co největšímu zabránění kontaminace usní a kůží, a to použitím vysolování (v láku), vyluhování ve vápenném louhu při následném intenzivním propírání, které je následováno vystavením suroviny pH většímu než 11 po dobu delší než 3 hodiny při teplotě větší než 80 °C, následované ošetřením teplem na více než 140 °C po dobu 30 minut při tlaku větším než 3,6 baru, a

• 1. vyrobeny v podnicích, které provádějí vlastní kontrolní program (HACCP),

• d) dikalciumfosfát z odtučněných kostí pouze pro použití ve výživě a do krmiv pro domácí a hospodářská zvířata mimo přežvýkavce, který byl

• 1. získán z kostí zvířat vhodných pro lidský konzum po kontrole provedené před odporažením a po porážce,

• 1. vyroben postupem, který zajistí, že všechen kostní materiál je úplně rozdrcen a ošetřen horkou vodou a zředěnou kyselinou chlorovodíkovou (min. koncentrace 4 % a pH nižší než 1,5) po dobu nejméně dva dny, následně je ošetřen získaným fosforečným roztokem s vápnem za vzniku sraženého dikalciumfosfátu při pH 4 až 7, který je v konečné fázi sušen vzduchem se vstupní teplotou 65 až 325 °C a konečnou teplotou mezi 30 až 65 °C, nebo ekvivalentním postupem povoleným v souladu s veterinárními předpisy,

• e) rybí moučky a krmné suroviny z ostatních mořských živočichů pouze pro použití ve výživě a do krmiv pro domácí a hospodářská zvířata mimo přežvýkavce, pocházející z výrobních provozů určených výhradně pro výrobu těchto produktů, u jejichž dodávek bylo na základě přezkoušení podle úřední metody^1) mikroskopické identifikace složek živočišného původu ověřeno, že neobsahují savčí tkáně,

• f) sušenou plazmu a jiné krevní produkty pro použití ve výživě a do krmiv pro domácí a hospodářská zvířata mimo přežvýkavce.

^1) Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků.“.

• 1. V příloze č. 11 části B se v pořadovém čísle 11.06 ve sloupci 2 nahrazuje slovo „(dikalciumfosfát)“ slovy „(dikalciumfosfát z odtučněných kostí a dikalciumfosfát)“.

• 1. Příloha č. 14 zní:

„Příloha č. 14 k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

DOPLŇKOVÉ LÁTKY

Příloha č. 14 „Doplňkové látky“ obsahuje tyto části:

Příloha č. 14 část A k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

OBECNÁ USTANOVENÍ

Osoba odpovědná za uvedení doplňkové látky do oběhu je fyzická nebo právnická osoba, která odpovídá za shodu doplňkové látky s látkou, která byla povolena pro uvedení do oběhu.

Mikroorganismy se pro účely této vyhlášky rozumí mikroorganismy tvořící kolonie.

Tolerance

U doplňkových látek (v substancích nebo v premixech nebo v kompletních a doplňkových krmivech nebo v krmivech pro zvláštní účely výživy) platí následující tolerance zahrnující technologické chyby:

• a) u obsahu do 0,5 jednotek (mg, 1 000 μg, 1 000 m.j., 10^5 CFU) tolerance 40 %

• b) u obsahu 0,5 až 1 jednotka tolerance 0,2 jednotky

• c) u obsahu 1,0 až 50 jednotek tolerance 20 %

• d) u obsahu 50,0 až 100 jednotek tolerance 10 jednotek

• e) u obsahu 100,0 až 500 jednotek tolerance 10 %

• f) u obsahu 500,0 až 1 000 jednotek tolerance 50 jednotek

• g) u obsahu nad 1 000 jednotek tolerance 5 %.

Tyto tolerance nezahrnují chyby způsobené při odběru a zkoušení vzorků.

Příloha č. 14 část B 1 k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

Seznam doplňkových látek, vázaných na osobu odpovědnou za uvedení látky do oběhu

Jedná se o tyto skupiny a doplňkové látky:

A. Stimulátory růstu:

Avilamycin, Flavofosfolipol, Hydrogenmravenčan draselný, Monensinát sodný, Salinomycinát sodný.

D. Antikokcidika a chemoterapeutika:

Amprolium, Amprolium + Ethopabát, Decoquinát, Diclazuril, Dimetridazol, Halofuginon hydrobromid, Lasalocid sodný A, Maduramicin ammonnium alfa, Meticlorpindol, Meticlorpindol + Methylbenzochát, Monensinát sodný, Narasin, Narasin + Nikarbazin, Nifursol, Nikarbazin, Robenidin hydrochlorid, Salinomycinát sodný.

Příloha č. 14 část B 2 k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

Seznam ostatních doplňkových látek z části B

Jedná se o tyto skupiny a doplňkové látky:

H. Vitamíny:

Vitamín A a vitamín D

I. Stopové prvky:

Měď a selen

Příloha č. 14 část C 1 k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

Doplňkové látky skupin

A. Stimulátory růstu

D. Antikokcidika a Chemoterapeutika

povolené na dobu neurčitou (maximálně na dobu 10 let).

| Poř.č. č.EU | Jméno osoby odpovědné za uvedení do oběhu | Doplňková látka(obchodní název) | Složení, chem. vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min.obsah | Max.obsah | Jiná ustanovení | | mg účinné látky/kg kompletního krmiva | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | | | A.Stimulátory růstu | | | | | | | | | | poř.č 1 č.EU 717 | Elli Lilly and Comp. Ltd. | AVILAMYCIN 200g/kg (Maxus G200, Maxus 200) AVILAMYCIN 100g/kg (Maxus G100, Maxus 100) | složení doplňkové látky: Avilamycin 200 g /kg sojový nebo minerální olej: 5 – 30 g/kg sojové slupky ad 1 kg Avilamycin 100 g/kg sojový nebo minerální olej: 5 – 30 g/kg sojové slupky ad 1 kg účinná látka: C57-62H82-90CI1 -2O31 -32 číslo CAS avilamycinu A: 69787-79-7, číslo CAS avilamycinu B: 73240-30-9 směs oligosacharidů ortosomycinové skupiny, produkovaná Streptomyces viridochromogenes NRRL 2860 v granulované formě, obsahující: min.60 % avilamycinu A max. 18 % avilamycinu B min. 70 % avilamycinu A+B jiné jednotlivé avilamyciny max.6 % | selata výkrm prasat výkrm kuřat | 4 měs. 6 měs. - | 20 10 2.5 | 40 20 10 | výrobce Elli Lilly and Comp.Ltd.. | | poř.č. 2 č.EU 712 | Hoechst Roussel Vet. GmbH | FLAVOFOSFOLIPOL 80 g/kg (Flavomycin 80) FLAVOFOSFOLIPOL 40 g/kg (Flavomycin 40) | složení doplňkové látky: Flavofosfolipol ≥ 80 g/kg oxid křemičitý: 50 - 150 g/kg uhličitan vápenatý: 0 - 400 g/kg Flavofosfolipol ≥ 40 g/kg oxid křemičitý: 20 - 120 g/kg uhličitan vápenatý: 200 - 750 g/kg účinná látka: moenomycin A C69H108N5O34P číslo CAS: 11015-37-5 fosfoglykolipid produkovaný Streptomyces ghanacnsis DSM 12 218, složení antibiotických faktorů: 40 - 80 % moenomycinu A 0 - 20 % moenomycinu A 0 - 20 % moenomycinu C1 5 - 25 % moenomycinu C3 0 - 15 % moenomycinu C4 | krůty nosnice jiná drůbež mimo husy, holuby a kachny selata prasata králíci telata telata výkrm skotu2) | 26 týdnů - 16 týdnů 3 mčsíce 6 měsíců - 6 měsíců 6 měsíců | 1 2 1 10 1 2 6 8 2 | 20 5 20 25 20 4 16 16 10 | výrobce Intervet International BV. Holandsko1) Hoechst Roussel Vet. GmbH jen v mléčných KS jen v mléčných KS 2) v pokynech pro použití uvést: „Množství flavofosfolipolu v denní dávce nesmí překročit 40 mg na 100 kg ž.hm. a 1.5 mg na každých dalších 10 kg ž.hm.“ | | poř.č. 3 č.EU 714 | | MONENSINÁT SODNÝ | C36H61O11Na (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kys. produkované Streptomyces cinnamonensis) | výkrm skotu | - | 10 | 40 | výrobce Elli Lilly and Comp.Ltd..1) Hoechst Roussel Vet.GmbH1) V návodu pro použití uvést: „Množství monensinátu sodného v denní dávce nesmí překročit 140 mg na 100 kg ž.lun. a 6 mg na každých dalších 10 kg ž.hm." | | poř.č. 4 č.EU 716 | Hoechst Roussel Vet. GmbH | SALINOMYCINÁT SODNÝ 120 g/kg (Salocin 120 mikrogranulát) | složení doplňkové látky: salinomycinát sodný: ≥ 120 g/kg oxid křemičitý: 10 - 100 g/kg uhličitan vápenatý: 350 - 700 g/kg účinná látka: C42H69O11Na číslo CAS: 53003-10-4 (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kys. produkované Streptomyces albusDSM 12 217) přidružené cizí látky: elaiophylin < 42 mg v 1 kg salinomycinátu sodného; 17-epi-20-desoxysalinomycin < 40 mg v 1 kg salinomycinátu sodného | selata výkrm prasat | 4 měsíce 6 měsíců | 30 15 | 60 30 | výrobce Intervet International BV. Holandsko1) Krká Slovinsko1) Pfizer Belgie1) Hoffmann La Roche Šxýcarsko1) Hoechst Roussel Vet. GmbH V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována" a „Nebezpečné pro lichokopytníky" | | D. Antikokcidika a chemoterapeutika | | | | | | | | | | poř.č. 1 č.EU 750 | | AMPROLIUM | 1- /(4-amino-2- propylpyrimidin-5 -yl)methyl/- 2- methyl-pyridinium-chlorid-hydrochlorid | drůbež | - | 62.5 | 125 | výrobce MERIAL S.A.S. Francie1) ochranná lhůta: nejméně 3 dny podávání ve snáškové zralosti je nepřípustné | | poř.č. 2 č.EU 751 | | AMPROLIUM + ETHOPABÁT (směs 25 dílů a) amprolia a 1,6 dílu b) ethopabátu) | a) 1-/(4-amino-2-propylpyrimidin-5-yl)methyl/-2-methyl-pyridinium-chlorid-hydrochlorid b) metyl-4-acetamido-2-etoxybenzoát | kuřata, krůty, perličky | - | 66.5 | 133 | výrobce MERIAL S.A.S. Francie1) ochranná lhůta: nejméně 3 dny podávání ve snáškové zralosti je nepřípustné: kompetitivní inhibice s vit B1 | | poř.č. 3 č.EU 756 | | DECOQUINÁT | účinná látka: 3 -etoxykarbonyl-4-hydroxy-6-decyloxy-7-etoxyquinolin | výkrm kuřat | | 20 | 40 | ochranná lhůta: nejméně 3 dny | | poř.č. 4 č.EU 771 | Janssen Animal Health B.V.B.A. | DICLAZURIL 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % premix) DICLAZURIL 0,2g/100g (Clinacox 0,2 % premix) | složení doplňkové látky: diclazuril:0,5g/100g sojová mouka: 99.25 g/100 g polyvidone K 30: 0,2 g/100 g hydroxid sodný: 0,0538 g/100g diclazuril: 0,2 g/100 g sojová mouka: 39,7 g/100 g polyvidone K 30: 0.08 g/100 g hydroxid sodný: 0,0215 g/100g pšeničná krupice: 60 g/100 g účinná látka: C17H9 C13N4O2 (±)-4-chlorfenyl/2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-l,2,4-triazin-2-yl)fenyl/ acctonitril číslo CAS: 101831-37-2 přidružené nečistoty: sloučeniny z odbourávání (R 064318) ≤0,2%, další přidružené nečistoty (R 066891, R 066896,'R 068610. R 070156.R068584. R 070016) ≤ 0,5 % jednotívě, nečistoty celkem ≤ 1,5 % | výkrm kuřat výkrm krůt | - 12 týdnů | 1 1 | 1 1 | výrobce Jansen Phannaceutica Belgie1) Janssen Animal Health B.V.B.A. ochranná lhůta: nejméně 5 dní | | poř.č. 5 č.EU 754 | | DIMETRIDAZOL | 1,2-dimetyl-5-iůtroimidazol | krůty perličky | - - | 100 125 | 200 150 | výrobce Aarti Druggs Indie1) ochranná lhůta: nejméně 6 dnů podávání ve snáškové zralosti není přípustné | | poř.č. 6 č.EU 764 | Hoechst Roussel Vet. GmbH | HALOFUGINON HYDROBROMID 6 g/kg (Stenorol) | složení doplňkové látky: halofuginon hydrobromid: 6 g/kg želatina: 13,2 g/kg škrob: 19,2 g/kg cukr: 21,6 g/kg uhličitan vápenatý: 940 g/kg účinná látka: C16H17BrClN3O3.HBr DL-trans-7-bromo-6-chloro-3 - (3-(3-hydroxy-2- piperidyl)acetonyl)quinazolin- 4-(3H)-hydrobromid číslo CAS: 64924-67-0 přidružené nečistoty: cis- isomcr halofuginonu < 1.5 % | výkrm kuřat krůty odchov kuřat a kuřice | - 12 týdnů 16 týdnů | 2 2 2 | 3 3 3 | výrobce Intervet International BV, Holandsko1) Hoechst Roussel Vet. GmbH ochranná lhůta: nejméně 5 dnů | | poř.č. 7 č.EU 763 | Produits Roche SA | LASALOCID SODNÝ A 15 g/100 g (Avatec 15 %) | složení doplňkové látky: lasalocid sodný A: 15 g/100 g moučka z kukuřičných palic: 80,95 g/100 g lecitin: 2 g/100 g sojový olej: 2 g/100 g oxid železitý: 0,05 g/100 g účinná látka: C34H53O8Na číslo CAS: 25999-20-6 (sodná sůl 6-/(3R,4S,5S,7R)- 7-/(2S,3S,5S)-5-etyl-5-/(2R,5R,6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran-2-yl/-tetrahydro-3-metyl-2- fury 1/-4 -hydroxy -3,5-dimetyl -6-oxonyl/-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp.lasaliensis (ATCC 31180) přidružené nečistoty: lasalocid sodný B - E ≤ 10 % | krůty výkrm kuřat odchov kuřat a kuřice | 12 týdnů - 16 týdnů | 90 75 75 | 125 125 125 | výrobce Hoffmanu La Roche Švýcarsko1) Produits Roche SA ochranná lhůta: nejméně 5 dnů V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčivými látkami může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky“ koncentrace NaCl ve finálním krmivu nesmí překročit 3.5 g/kg | | poř.č. 8 č.EU 770 | Roche Vitamins Europe Ltd. | MADURAMICIN AMMONIUM ALFA 1 g/100 g (Cygro 1 %) | složení doplňkové látky: maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g benzylalkohol: 5 g/100 g drť z kukuřičných palic: ad 100 g účinná látka: C47H83O17N číslo CAS: 84878-61-5 (amonná sůl polyeterické monokarboxylové kys.produkované Actinomadura yumaensis (ATCC31 585, NRRL 12 515)) přidružené nečistoty: maduramicin amonný beta: < 10 % | výkrm kuřat | - | 5 | 5 | výrobce Hoffmanu La Roche Švýcarsko1) Roche Vitamins Europe Ltd. ochranná lhůta: nejméně 5 dnů V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů: kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována" a „Nebezpečné pro lichokopytníky" | | poř.č. 9 č.EU 761 | | METICLORPINDOL + METHYLBENZOCHÁT (směs 100 dílů a) meticlorpindolu a 8,35 dílu b) methylbenzochátu) | C7H7Cl2NO + C22H23NO4 a) 3,5-dichloro-2,6-dimethyI-4-hydroxy-pyridinolu b) 7-benzyloxy-6-butyl-3-methoxycarbonyl-4-chinolinu | výkrm kuřat krůty odchov kuřat a kuřice králíci | - 12 týdnů 16 týdnu | 110 110 110 220 | 110 110 110 220 | výrobce MERIAL S.A.S. Francie1) ochranná lhůta: nejméně 5 dnů nepodávat nosnicím | | poř.č. 10 č.EU 755 | | METICLORPINDOL | 3,5-dichIoro-2,6-dimethylpyridin-4-ol | výkrm kuřat perličky králíci | - - - | 125 125 125 | 125 125 200 | ochranná lhůta: nejméně 5 dnů podávání ve snáškové zralosti je nepřípustné | | poř.č. 11 č.EU 757 | | MONENSINÁT SODNÝ | C36H61O11Na (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kys. produkované Streptomyces cinnamonensis) | výkrm kuřat odchov kuřat a kuřice krůty | - 16 týdnů 16 týdnů | 100 100 90 | 125 120 100 | výrobce Elli Lilly and Comp.Ltd..1) Krka, Slovinsko1) ochranná lhůta: nejméně 3 dny V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem nebo oleandomycinem) může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky" | | poř.č. 12 č.EU 765 | | NARASIN | C43H72O11 (polyeterická monokarboxylová kys.produkovaná Streptomyces aureofaciens) | výkrm kuřat | - | 60 | 70 | výrobce Elli Lilly and Comp.Ltd.1) ochranná lhůta: nejméně 5 dnů V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů: kombinace s některými léčivými látkami (např.tíúamulinem) může být kontraindikována" a „Nebezpečné pro lichokopytníky" | | poř.č. 13 č.EU 772 | Elli Lilly and Company Ltd., | NARASIN 80 g/kg -NIKARBAZIN 80 g/kg (Maxiban G 160) | složení doplňkové látky: narazin: 80 g/kg nikarbazin: 80 g/kg sojový nebo minerální olej: 10 - 30 g/kg vermiculit: 0 - 20 g/kg microtracer F-Red: 11 g/kg drť z kukuřičných palic nebo rýžové slupky: ad 1 kg účinná látka: směs narasinu (a) a nikarbazinu (b) (a) C43H72O6 číslo CAS: 55134-13-9 (polyetermonokarboxyl, kyseliny produkovaný Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), granulovaný), aktivita ≥ 85 % Narazinu A (b) C19H18N6O6 číslo CAS: 330-95-0 (ckvimolární komplex 1,3-bis-(4-nitrofenyl)-močoviny a 4,6-dimetylpyrimidin-2-olu, granulovaný) přidružené nečistoty: p-nitroanilin ≤ 1 % | výkrm kuřat | - | 80 | 100 | výrobce Elli Lilly and Comp. Ltd. ochranná lhůta: nejméně 5 dnů V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů: kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky" | | poř.č. 14 č.EU 769 | Solvay Pharmaceuticals BV | NIFURSOL 50 g/100 g (Salfuride50DF) | složení doplňkové látky: nifursol: 50 g/100 g sojový olej: 34 g/100 g kukuřičný škrob: ad 100 g účinná látka: C12H7N5O9 číslo CAS: 16915-70-1 3,5-dinitro-N'-(5- mtrofurfuryliden) salicylohydrazid čistota ≥ 98,5 % na bezvodou bázi přidružené nečistoty: hydrazid kyseliny 3,5-dinitrosalicylové ≤ 0,5 %, 5-nitro-2-mrfuralizin ≤ 0,5 % | krůty | - | 50 | 75 | výrobce Solvay Pharmaceuticals BV ochranná lhůta: nejméně 5 dnů maximální obsah v prachu uvolněném při zpracováni metodou Stauber-Heubachovou: 0.1 ng nifursolu (Odkaz: Fresenius Z.Anal.Chemie (1984) 318:522 - 524. Springer-Verlag 1984) | | poř.č. 15 č.EU 768 | | NIKARBAZIN | účinná látka: C13H18N6O6 číslo CAS: 330-95-0 přidružené nečistoty: p-nitroanilin ≤ 1 % ekvimolární komplex 1,3-bis(4-nitrofenyl)-močoviny a 4-6-dimetyl-pyrimidin-2-olu, granulovaný | výkrm kuřat | 4 týdny | 100 | 125 | ochranná lhůta: nejméně 9 dnů | | poř.č. 16 č.EU 758 | Roche Vitamins Europe Ltd. | ROBENIDIN HYDROCHLOR1D 66 g/kg (Cycostat 66 G) | složení doplňkové látky: robenidin hydrochlorid: 66 g/kg lignosulfát: 40 g/kg síran vápenatý dihydrát: 894 g/kg účinná látka: C15H13C12N5.HCl číslo CAS: 25875-50-7 1,3-bis-/(p-chlorobenzyliden)- amino/quanidinliydrochlorid přidružené nečistoty: N.N'.N´´-tris/(p-Cl- benzylidcn)amino/quanidin ≤1% bis-(4-Cl-benzyliden) hydrazin ≤ 1% | výkrm kuřat krůty chovní králíci výkrm králíků | - - - - | 30 30 50 50 | 36 36 66 66 | výrobce Rӧthel SRN1) Hoffmann La Roche Švýcarsko1) Roche Vitamins Europe Ltd. ochranná lhůta: nejméně 5 dnů | | poř.č. 17 č.EU 766 | Intervet International BV | SALINOMYCINÁT SODNÝ 120 g/kg (Sacox 120) | složení doplňkové látky: salinomycinát sodný: ≥ 120 g/kg silicon dioxid: 10 - 100 g/kg uhličitan vápenatý: 350 - 700 g/kg účinná látka: C42H69O11Na číslo CAS: 53003-10-4 (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kys. produkované Streptomyces albus DSM 12 217) přidružené cizí látky, elaiophylin < 42 mg v 1 kg salinomycinátu sodného; 17-epi-20-desoxysalinomycin < 40 g v 1 kg salinomycinátu sodného | výkrm kuřat výkrm králíků | - - | 50 20 | 70 25 | výrobce Intervet International BV. Holandsko Krka Slovinsko1) Pfizer Belgie1) Biovet Bulharsko1) Hoffmann La Roche Švýcarsko1) V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky“ ochranná lhůta: nejméně 5 dnů povoleno do 31.5.2011 |

^1) platí do 31.12.2003 včetně příslušného obchodního názvu a koncentrace účinné látky

Příloha č. 14 část C 2 k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

Doplňkové látky skupin

A. Stimulátory růstu

I. Antikokcidika a Chemoterapeutika

povolené na dobu určitou

| Poř.č. č.EU | Jméno osoby odpovědné za uvedení do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chem.vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim, stáří | Min.obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | | mg účinné látky/kg kompletního krmiva | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | | | A.Stimulátory růstu | | | | | | | | | | poř.č. 1 č.EU 33 | Elli Lilly and Company Ltd., | AVILAMYCIN 200g/kg (Maxus G200, Maxus 200) AVILAMYCIN 100g/kg (Maxus G100, Maxus 100) | složení doplňkové látky: Avilamycin 200 g /kg sojový nebo minerální olej: 5 – 30 g/kg sojové slupky ad 1 kg Avilamycin 100 g/kg sojový nebo minerální olej: 5 – 30 g/kg sojové slupky ad 1 kg účinná látka: C57-62H82-90Cl1-2O31-32 číslo CAS avilamycinu A: 69787-79-7, číslo CAS avilamycinu B: 73240-30-9 směs oligosacharidů ortosomycinové skupiny, produkovaná Streptoinyccs viridochromogenes NRRL 2860 v granulované formě, obsahující: min.60 % avilamycinu A max. 18 % avilamycinu B min. 70 % avilamycinu A+B jiné jednotlivé avilamyciny max. 6 % | krůty | - | 5 | 10 | výrobce Elli Liily a.Comp. Ltd. povoleno do 31.12.2002 | | poř.č. 2 | Norsk Hydro Ltd. | HYDROGEN-MRAVENČAN DRASELNÝ (FormiMT LHS) | složeni doplňkové látky: kyselý mravenčan draselný, pevný: 98 g/100 g silikát: 1,5 g/100 g voda: 0,5 g/100 g účinná látka: kyselý mravenčan draselný, pevný KH(COOH)2 číslo CAS: 20642-05-1 | selata výkrm prasat | 2 měsíce - | 6 000 6 000 | 6 000 6 000 | výrobce Norsk Hydro Ltd. povoleno do 30.6.2005 | | poř.č. 3 č.EU 716 | | SALINOMYCINÁT SODNÝ | C42H69O11Na číslo CAS: 53003-10-4 (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kys. produkovaná Streptomyces albus DSM 12 217) přidružené cizí látky: elaiophylin < 42 mg v 1 kg salinomycinátu sodného; 17-epi-20-desoxysalinomycin < 40 g v 1 kg salinomycinátu sodného | prasnice březí a kojící | - | 40 | 60 | výrobce Intervet International BV. Holandsko1) Krka Slovinsko1) Pfizer Belgie1) Hoffmann La Roche Švýcarsko1) V návodu mést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčnými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky“ povoleno do 31.12.2002 |

^1) platí do 31.12.2003 včetně příslušného obchodního názvu a koncentrace účinné látky

| Poř.č. č.EU | Jméno osoby odpovědné za uvedení do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chem.vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim, stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | | mg účinné látky/kg kompletního krmiva | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | | | D. Antikokcidika a chemoterapeutika | | | | | | | | | | poř.č. 1 č.EU 27 | Janssen Animal Health BVBA | DICLAZURIL 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % premix) DICLAZURIL 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % premix) | složení doplňkové látky: diclazuril: 0,2 g/100g sojová mouka: 39,7 g/100 g polyvidon K 30: 0,08 g/100 g NaOH: 0,0215 g/100g pšeničná krupice: 60 g/100 g účinná látka: C17H9 C13N4O2 číslo CAS: 101831-37-2 (±)-4-chlorfenyl/2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) fenyl/acetonitril přidružené nečistoty: sloučeniny z odbourávání (R 064318 ≤ 0,2%), další přidružené nečistoty (R 066891, R 066896, R 068610, R 070156, R 068584, R 070016) ≤ 0,5 % jednotlivě, nečistoty celkem ≤ 1,5 % složení doplňkové látky: diclazuril: 0,5 g/100 g sojová mouka: 99,25 g/100 g polyvidon K 30: 0,2 g/100 g NaOH: 0,0538 g/100 g | odchov kuřat a kuřice | 16 týdnů | 1 | 1 | výrobce Janssen Pharmaceutica Belgie1) Janssen Animal Health BVBA ochranná lhůta: nejméně 5 dnů povoleno do 31.12.2002 | | poř.č. 2 č.EU 28 | Alpharma AS | MADURAMICIN AMMONIUM ALFA 1 g/100 g (Cygro 1 %) | složení doplňkové látky: maduramycin amonný alfa: 1 g/100 g benzylalkohol: 5 g/100 g krupice z kukuřičných palic: ad 100 g účinná látka: C47H83O17N číslo CAS: 84878-61-5 maduramycin amonný alfa (amonná sůl polyeterické monokarboxylové kys.produkované Actinomadura yumaenensis (ATCC 31 585, NRRL 12 515) přidružené nečistoty: maduramicin amonný beta < 10 % | krůty | 16 týdnů | 5 | 5 | výrobce Hoffmann La Roche Švýcarsko1) Alpharma AS povoleno do 31.12.2002 ochranná lhůta: nejméně 5 dnů V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky“ | | poř.č. 3 č.EU 26 | Intervet International BV | SALINOMYC1NAT SODNÝ 120 g/kg (Sacox 120) | složení doplňkové látky: salinomycinát sodný: ≥ 120 g/kg dioxid křemičitý: 10 – 100 g/kg uhličitan vápenatý: 350 – 700 g/kg účinná látka: C42H69O11Na číslo CAS: 53003-10-4 (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kys. produkované Streptomyces albus DSM 12 217) přidružené nečistoty: elaiophylin < 42 mg v 1 kg salinomycinátu sodného; 17-epi-20-desoxysalinomycin < 40 g v 1 kg salinomycinátu sodného | odchov kuřat a kuřice výkrm králíků | 12 týdnů - | 30 20 | 50 25 | výrobce Intervet International BV, Krka Slovinsko1) Pfizer Belgie1) Biovet Bulharsko1) Hoffmann La Roche Švýcarsko1) povoleno do 31.12.2002 ochranná lhůta: nejméně 5 dnů (platí pro výkrm králíků) V návodu uvést: „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; kombinace s některými léčivými látkami (např.thiamulinem) může být kontraindikována“ a „Nebezpečné pro lichokopytníky“ |

Příloha č. 14 část C 3 k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

Doplňkové látky ze skupin

B. Antioxidanty

C. Zchutňovadla

E. Emulgátory, stabilizátory, zahušťující a želírující látky

F. Barviva

G. Konzervanty

H. Vitamíny, provitamíny a chemicky definované látky s obdobnými účinky

I. Stopové prvky

L. Pojiva, protispékavé látky a koagulanty

M. Regulátory kyselosti

O. Mikroorganizmy

P. Enzymy

povolené na dobu neurčitou (maximálně na dobu 10 let).