Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb

nový text: ... chromatogramu porovnávacího roztoku (a) (0,05 %)...

str. 1318 (E) Chlortetracyclini hydrochloridum

současný text: - mobilní fáze, která je směsí 50 ml kyseliny chloristé RS, 450 ml dimethylsulfoxidu R a 500 ml vody R, s průtokovou rychlostí...

nový text: - mobilní fáze, která se připraví takto: do 500 ml vody R se přidá 50 ml kyseliny chloristé RS a za třepání se přidá 450 ml dimethylsulfoxidu R; průtoková rychlost je 1 ml/min,

str. 1336 (E) Cinnarizinum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,150 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R a 2-butanonu R,

nový text: 0,150 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R a 2-butanonu R, ...

str. 1477 (E) Dexamethasoni natrii phosphas

současný text: ... kyseliny octové R, vody R z. 1-butanolu R (20 + 20 + 60)...

nový text: ... kyseliny octové ledové R, vody R a 1-butanolu R (20 + 20 + 60)...

str. 1539 (E) Dimethylis sulfoxidum

současný text: ...chromatografii R1 (125 μm až 136 μm) ...

nový text: ...chromatografii R1 (125 μm až 180 μm) ...

str. 1682 (E) Fentanyli dihydrogenocitras

Odstavec Stanovení obsahu, 1. a 2. řádek:

současný text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R a 2-butanonu R (1+7)....

nový text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R a 2-butanonu R (1+7)....

str. 1686 (E) Ferrosi gluconas

Odstavec Zkoušky totožnosti, 1. řádek:

současný text: A. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu G R.

nový text: A. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu G pro TLCR.

str. 1687 (E)

Odstavec Baryum, 3. řádek:

Vypouští se věta: Roztoky se pozorují proti světlu.

Odstavec Těžké kovy, 2. až 4. řádek zdola:

současný text: ... 7,5 ml tohoto roztoku se neutralizuje za použití papíru lakmusového červeného R a amoniaku zředěného RS1 a zředí se vodou R na 15 ml. ...

nový text: ... 10 ml tohoto roztoku se neutralizuje za použití papíru lakmusového červeného R a amoniaku zředěného RS1 a zředí se vodou R na 20 ml. ...

Odstavec Mikrobiální znečištění, 1. a 2. řádek:

současný text: Nejvýše 10^3 živých mikroorganismů v 1 gramu. Stanoví se plotnovou metodou.

nový text: Nejvýše 10^3 živých aerobních mikroorganismů v 1 gramu. Stanoví se počítáním na pevných půdách.

str. 1689 (E) Ferrosi sulfas

Odstavec Těžké kovy, 2. a 3. řádek zdola:

současný text: ...7,5 ml roztoku (a) se neutralizuje za použití papíru lakmusového R a. amoniaku zředěného RS1 a zředí se vodou R na 15 ml. ...

nový text: ... 10 ml roztoku (a) se neutralizuje za použití papíru lakmusového R a amoniaku zředěného RS1 a zředí se vodou R na 20 ml....

str. 1803 (E) Haloperidolum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R ...

str. 1835 až 1836 (E) Hyaluronidasum^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

Zvířata, ze kterých se hyaluronidasa získává, musí splňovat požadavky oprávněné autority na zdraví zvířat určených pro konzumaci lidmi.

str. 2038 Lini oleum

Odstavec Nevysychavé oleje:

Celý Odstavec se vypouští.

str. 2059 (E) Lupuli flos

Odstavec Porovnávací roztok, 1. řádek:

současný text: 1,0 mg červeně sudanové R,...

nový text: 1,0 mg sudanu I R,...

současný text: ... a nad ní skvrna, odpovídající červeni sudanové R,...

nový text: ... a nad ní skvrna, odpovídající sudanu IR,...

řádek 16. shora:

současný text: ... odpovídající skvrně červeně sudanové R,...

nový text: ... odpovídající skvrně sudanu IR,...

str. 2086 (E) Magnesii hydroxidum

Odstavec Těžké kovy, 1. řádek:

současný text: 1,0 g se rozpustí v 15 ml kyseliny chlorovodíkové RS, ...

nový text: 1,3 g se rozpustí v 15 ml kyseliny chlorovodíkově RS, ...

Odstavec Těžké kovy, 2. a 3. řádek:

současný text: ... a zbytek se rozpustí v 15 ml vody R. ...

nový text: ... a zbytek se rozpustí ve 20 ml vody R. ...

str. 2098 (E) Magnesii trisilicas

Odstavec Těžké kovy, 1. řádek:

současný text: 7,5 ml roztoku S se zneutralizuje ...

nový text: 10 ml roztoku S se zneutralizuje ...

Odstavec Těžké kovy, 2. řádek:

současný text: ... zředí se vodou R na 15 ml, ...

nový text: ... zředí se vodou R na 20 ml, ...

str. 2242 (E) Natrii chloridum

současný text: Měří se emisní intenzita při 768 nm.

nový text: Měří se emisní intenzita při 766,5 nm.

str. 2261 (E) Natrii lactatis solutio

Odstavec Stanovení obsahu, 1. a 2. řádek:

současný text: ... se rozpustí ve směsi 10 ml kyseliny octové ledové R ...

nový text: ... se rozpustí ve směsi 10 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 2268 (E) Natrii salicylas

Odstavec Vlastnosti, 2. řádek:

současný text: ... mírně rozpustný v lihu 96% a prakticky nerozpustný v etheru.

nový text: ... mírně rozpustný v lihu 96%.

str. 2269 (E)

Odstavec Těžké kovy, 1. řádek:

současný text: 1,5 g se rozpustí v 15 ml směsi....

nový text: 1,6 g se rozpustí v 16 ml směsi....

str. 2290 Niclosamidum

Odstavec Stanovení obsahu, 4. řádek:

současný text: ... odpovídá 32,71 g ...

nový text: ... odpovídá 32,71 mg ...

str. 2292 Niclosamidum monohydricum

Odstavec Stanovení obsahu, 4. řádek:

současný text: ... odpovídá 32,71 g ...

nový text: ... odpovídá 32,71 mg ...

str. 2292 (E) Nicotinamidum

Odstavec Vlastnosti, 1. a 2. řádek:

současný text: ... bezbarvé krystaly, slabého charakteristického pachu. Je snadno rozpustný ve vodě a v ethanolu, těžce rozpustný v etheru.

nový text: ... bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě a v ethanolu.

str. 2293 (E)

Odstavec Příbuzné látky, 1. a 2. řádek:

současný text: Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu GF254 pro TLC R.

nový text: A. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu GF254 pro TLCR.

Odstavec Těžké kovy, 1. řádek:

současný text: 10 ml roztoku S se zředí vodou R na 15 ml. ...

nový text: 12 ml roztoku S se zředí vodou R na 18 ml. ...

str. 2302 (E) Nitrogenii oxidům

Odstavec Voda, 1. řádek:

současný text: Nejvýše 60 ml/m^3; ...

nový text: Nejvýše 67 ml/m^3;...

str. 2303 (E)

Odstavec Vodní pára, 1. řádek:

současný text: Nejvýše 60 ml/m^3; ...

nový text: Nejvýše 67 ml/m^3; ...

str. 2304 (E) Nitrogenum

Odstavec Voda, 1. řádek:

současný text: Nejvýše 60 ml/m^3; ...

nový text: Nejvýše 67 ml/m^3;...

str. 2305 (E)

Odstavec Vodní pára, 1. řádek:

současný text: Nejvýše 60 ml/m^3;...

nový text: Nejvýše 67 ml/m^3;...

str. 2322 (E) Nystatinum

Odstavec Výroba, 1. řádek:

současný text: ...Výrobní postup se validuje, aby se prokázalo,...

nový text: ... Jestliže je látka určena pro perorální podání, výrobní postup se validuje, aby se prokázalo, ...

str. 2352 (E) Oxygenum

Odstavec Voda, 1. řádek:

současný text: Nejvýše 60 ml/m^3; ...

nový text: Nejvýše 67 ml/m^3;...

Odstavec Vodní pára, 1. řádek:

současný text: Nejvýše 60 ml/m^3; ...

nový text: Nejvýše 67 ml/m^3;...

str. 2376 (E) Pancreatis pulvis

Odstavec Emulze olivového oleje, 2. řádek:

současný text:... 80 ml trometamolu RS1, ...

nový text: ... 80 ml trometamolu RS, ...

str. 2391 (E) Penicillaminum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,1000 g se rozpustí v 30 ml kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,1000 g se rozpustí ve 30 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 2396 (E) Pentobarbitalum natricum

Odstavec Vlastnosti, 1. a 2. řádek:

současný text: ... Je velmi snadno rozpustná ve vodě, prakticky nerozpustná v etheru.

nový text: ... Je velmi snadno rozpustná ve vodě.

Odstavec B., 1. řádek:

současný text: Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu GF254 R.

nový text: Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu GF254 pro TLC R.

str. 2397 (E)

Odstavec Příbuzné látky, 1. a 2. řádek:

současný text: Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu GF254 R.

nový text: Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu GF254 pro TLC R.

Odstavec Těžké kovy, 1. a 2. řádek:

současný text: ... K 7,5 ml tohoto roztoku S se přidá 2,5 ml kyseliny octové zředěné RS a 2,5 ml tlumivého roztoku o pH 3,5 a zfiltruje se. Filtrát se zředí vodou R na 15 ml.

nový text: ... K 9 ml tohoto roztoku S se přidají 3 ml kyseliny octové zředěné RS a 2,5 ml tlumivého roztoku o pH 3,5 a zfiltruje se. Filtrát se zředí vodou R na 18 ml.

str. 2400 (E) Pepsini pulvis

Odstavec Zkoušky totožnosti, 1. a 2. řádek:

současný text: 30 mg modře fibrinové R se suspenduje ve 20 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS2. 1 ml této suspenze se umístí na filtrační papír, který se pak promývá ...

nový text: 30 mg vláknité modře fibrinové R se rozmělní ve třecí misce a suspenduje se ve 20 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS2. Tato suspenze se filtruje přes filtrační papír, který se pak promývá ...

str. 2502 (E) Prednisoloni natrii phosphas

Odstavec C, 9. řádek:

současný text: ... kyseliny octové RS, vody R a 1-butanolu R ...

nový text: ... kyseliny octové ledové RS, vody R a 1-butanolu R ...

str. 2550 Propylphenazonum

Odstavec Stanovení obsahu, 3. řádek:

současný text: ... odpovídá 23,03 g ...

nový text: ... odpovídá 23,02 mg ...

str. 2626 (E) Selenii disulfidum

Odstavec Zkoušky totožnosti B., 1. řádek:

současný text: ... zfiltruje přes křemelinu H R.

nový text: ... zfiltruje přes křemelinu G R.

str. 2646 (E) Somatostatinum

Odstavec Aminokyseliny, 1. řádek:

současný text: ... za použití norleucinu R jako vnitřního ...

nový text: ... za použití DL-norleucinu R jako vnitřního ...

str. 2718 (E) Sulpiridum

současný text: - kolony délky 0,15 m a vnitřního průměru ...

nový text: - kolony délky 0,25 m a vnitřního průměru ...

Odstavec 1. řádek zdola:

současný text: ... obsahuje dihydrogenfosforečnan draselný R (68 g/l), oktansulfonan sodný R (0,76 g/l) a ...

nový text: ... obsahuje dihydrogenfosforečnan draselný R (6,8 g/l), oktansulfonan sodný R (1 g/l) a ...

str. 2719 (E)

současný text: ... Nastříkne se 20 μl porovnávacího ...

nový text: ... Nastříkne se 10 μl porovnávacího ...

současný text: Nastříkne se odděleně 20 μl zkoušeného roztoku a 20 μl porovnávacího roztoku ...

nový text: Nastříkne se odděleně 10 μl zkoušeného roztoku a 10 μl porovnávacího roztoku ...

Odstavec Chloridy. 1. a 2. řádek:

současný text: K 1,0 g se přidá 1,7 ml kyseliny octové zředěné RS a zředí se vodou R na 20 ml. K 10 ml tohoto roztoku ...

nový text: 1,0 g se třepe s 20 ml vody R a zfiltruje přes filtr ze slinutého skla (40). K 10 ml tohoto roztoku ...

str. 2757 (E) Tetracyclinum

Odstavec Příbuzné látky. 4. a 5. řádek:

současný text: ... odpovídajícího 4-epitetracyklinu nebo anhydrotetracyklinu nebo 4-epianhydrotetracyklinu není...

nový text: ... odpovídajícího 4-epitetracyklinu nebo 4-epianhydrotetracyklinu nebo anhydrotetracyklinu není...

str. 2879 Vaselinum album

Odstavec. Vzhled, 2. řádek:

současný text: ... a kyseliny chlorovodíkové R 15% (V/V) ...

nový text: ... a kyseliny chlorovodíkové 1% RS ...

str. 2880

Odstavec Cizí, snadno zuhelnitelné látky, 2. řádek:

současný text: a zahřívá se ve vodní lázni tak,...

nový text: a zahřívá se ve vodní lázni při 70 °C tak, ...

str. 2881 Vaselinum flavum

Odstavec Cizí, snadno zuhelnitelné látky, 2. řádek:

současný text: a zahřívá se ve vodní lázni tak, ...

nový text: a zahřívá se ve vodní lázni při 70 °C tak, ...

str. 2925 (E) Auricularia

Odstavec Ototampona, 1. a 2. řádek:

současný text: Ototampona medicata

Ušní tampony s léčivy

nový text: Ototampona

Ušní tampony

str. 3078 (E) Solutiones ad haemodialysim,

Aqua ad concentratas solutiones diluendas haemodialysi

Odstavec Těžké kovy, 1. a 2. řádek:

současný text: 150 ml se zahřívá v odpařovací misce na vodní lázni, až se objem zmenší na 15 ml. ...

nový text: 200 ml se zahřívá v odpařovací misce na vodní lázni, až se objem zmenší na 20 ml.

str. 3079 (E)

Odstavec Mikrobiální znečištění, 1. a 2. řádek:

současný text: ... Stanoví se plotnovou metodou.

nový text: ... Stanoví se počítáním na pevných půdách.

str. 3150 Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis adsorbatum

Odstavec Antigenní čistota:

současný text: Nejméně 1500 Lf...

nový text: Nejméně 1000 Lf....

str. 3250 (E) Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum

Odstavec Výroba. Před 1. řádek se doplňuje věta:

Výroba vakcíny je založena na systému jednotné inokulace viru, a je-li virus pomnožován v buněčné linii, používá se systém buněčné banky.

str. 3251 (E)

Odstavec Inaktivace, 4. a 5. řádek:

současný text: ... Subkultury po 7 dnech a po 14 dnech se zkoušejí na přítomnost rabického viru imunofluorescenční zkouškou. ...

nový text: ... Po 7 dnech se udělá pasáž. Kultury se ponechají ještě dalších 14 dní a potom se zkoušejí na přítomnost rabického viru imunofluorescenční zkouškou.

str. 3252 (E)

Odstavec Inaktivace, 2. a 3. řádek:

současný text: ... Subkultury se po 7 dnech a po 14 dnech zkoušejí na přítomnost rabického viru imunofluorescenční zkouškou.

nový text: Po 7 dnech se udělá pasáž. Kultury se ponechají ještě dalších 14 dní a potom se zkoušejí na přítomnost rabického viru imunofluorescenční zkouškou.

str. 3269 Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum

Odstavec Teplotní stabilita, 2. a 3. řádek:

současný text: ... Rozdíl počtu živých zárodků v zahřáté vakcíně oproti nezahřáté je nejvýše 20 %.

nový text: ... Počet živých zárodků v zahřáté vakcíně je nejméně 20 % počtu zárodků v nezahřáté vakcíně.

str. 4907 (E) 2.4.24 Totožnost a kontrola zbytkových rozpouštědel

současný text: ... v obecné kapitole 5.4.

nový text: ... ve stati 5.4. Zbytková rozpouštědla.

Odstavec Roztok rozpouštědla (b), 3. řádek:

současný text: ... uvedené v tabulce 2.

nový text: ... uvedené v tabulce 2 (viz stať 5.4. Zbytková rozpouštědla).

Odstavec Roztok rozpouštědla (c), 3. řádek:

současný text: ... uvedené v tabulce 1 nebo 2.

nový text:... uvedené v tabulce 1 nebo 2 (viz stať 5.4. Zbytková rozpouštědla).

str. 4912 (E)

současný text: ... opakovaných nástřiků porovnávacího roztoku (a) ...

nový text: ... opakovaných nástřiků porovnávacího roztoku (c)...

str. 4947 (E) 2.6.14 Bakteriální endotoxiny

současný text: - hodnotu lambda (λ) použitého lyzátu. Lambda je ...

nový text: - hodnotu lambda (λ) použitého lyzátu. λ je ...

str. 4949 (E)

současný text: ... tedy obsahuje 1 m.j. endotoxinu v mililitru. ...

nový text: ... tedy obsahuje λ m.j. endotoxinu v mililitru. ...

str. 4951 (E)

Odstavec Stanovení endotoxinu ve zkoušeném přípravku, c), 1. a 2. řádek:

současný text: tři logaritmicky stejně vzdálené koncentrace referenčního endotoxinu BRP pokrývající lineární část regresní křivky. Každé ředění se připraví dvakrát.

nový text: dvojice samostatně připravených roztoků tři logaritmicky stejně vzdálených koncentrací referenčního endotoxinu BRP pokrývající lineární část regresní křivky.

str. 4967 (E) 2.7.2 Mikrobiologické stanovení účinnosti antibiotik

Před název tabulky 2.7.2-1 se doplní:

Následující část se uvádí pro informaci a jako návod, netvoří závaznou součást obecné metody.

str. 4971 (E)

Rifamycinum natricum. 5. sloupec:

současný text: Micrococcus flavus

nový text: Micrococcus luteus

str. 4975 (E)

Neomycini sulfas 2. sloupec:

současný text: Neomycini sulfas CRL

nový text: Neomycini sulfas pro mikrobiologické stanovení CRL

str. 4976 (E)

Následující část se uvádí pro informaci a jako návod, netvoří závaznou součást obecné metody.

str. 4978 (E)

současný text: 2) amfotericinu, na který se tlumivý roztok o pH 10,5 (0,2 mol/l) připraví takto: 35,08 g hydrogenfosforečnanu draselného R se rozpustí ve vodě destilované R, přidá se 1,12 g hydroxidu draselného R a zředí se vodou destilovanou R na 1000,0 ml.

nový text: 2) amfotericinu B, pro který se připraví tlumivý roztok fosforečnanový o pH 10,5 (0,2 mol/l) takto: 35 g hydrogenfosforečnanu draselného R se rozpustí ve vodě R, přidá se 20 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS a zředí se vodou R na 1000,0 ml.

str. 4979 (E)

Odstavec Půda F, 4. řádek:

současný text:	chlorid sodný 30,0 g
nový text:	chlorid sodný 10,0 g

str. 4997 (E) 2.9.23 Pyknometrické stanovení hustoty tuhých látek

Odstavec Vyjádření výsledků, 1. řádek a vzorce:

současný text: Objem vzorku (Vs) je dán jedním z následujících dvou výrazů (které jsou ekvivalentní):

Vs=Vc+VrPi-PrPf-Pr-1	Vs=Vc-VrPi-PrPf-Pr-1.

nový text: Objem vzorku (Vs) je dán následujícím výrazem:

Vs=Vc-VrPi-PrPf-Pr-1.

str. 5001 (E) 3.1.10 Materiály na bázi neměkčeného polyvinylchloridu pro obaly na neinjekční vodné roztoky

současný text: ... obsahuje asi 1,2 μg vinylchloridu).

nový text: ... obsahuje asi 1,2 μg vinylchloridu). Nechá se 2 hodiny stát. Základní roztok vinylchloridu se uchovává v chladničce.

str. 5003 (E)

Odstavec Absorbance roztoku S1, 3. řádek:

současný text: ... až 310 nm není v žádném bodě spektra větší než 0,25.

nový text: ... až 310 nm není větší než 0,25.

Odstavec Absorbance roztoku S2, 2. řádek:

současný text: ... materiál v žádném bodě spektra větší než 0,2 ...

nový text: ... materiál větší než 0,2 ...

Odstavec Extrahovatelné kadmium., 2. řádek:

současný text: ... (2.2.23, Metoda I), ale s jedním porovnávacím roztokem.

nový text: ... (2.2.23, Metoda I).

str. 5004 (E)

Odstavec Základní roztok cínu., 1. a 2. řádek:

současný text: 81 mg diisooktyl-2,2'-[(dioktylstannandiyl(bis)thio)]diacetatu obsahující asi 27 % triisooktyl-2,2',2''-[(oktylstannantriyl)tris)thio)]triacetatu CRL se v odměrné ...

nový text: 81 mg přísady polymeru 23 CRL se v odměrné ...

Odstavec Extrahovatelný zinek., 2. řádek:

současný text: ... (2.2.23, Metoda I), ale s jedním porovnávacím roztokem.

nový text: ... (2.2.23, Metoda I).

str. 5005 (E) 3.1.11 Materiály na bázi neměkčeného polyvinylchloridu pro obaly na suché lékové formy k perorálnímu podání

současný text: ... obsahuje asi 1,2 μg vinylchloridu).

nový text: ... obsahuje asi 1,2 μg vinylchloridu). Nechá se 2 hodiny stát. Základní roztok vinylchloridu se uchovává v chladničce.

str. 5007 (E)

Odstavec Absorbance roztoku S1, 3. řádek:

současný text: ... až 310 nm není v žádném bodě spektra větší než 0,3.

nový text:... až 310 nm není větší než 0,3.

Odstavec Absorbance roztoku S2, 2. řádek:

současný text: ... v žádném bodě spektra větší než 0,5 ...

nový text: ... větší než 0,5.

Odstavec Základní roztok cínu., 1. a 2. řádek:

současný text: 81 mg diisooktyl-2,2'-[(dioktylstannandiyl)bis(thio)]diacetatu obsahující asi 27 % triisooktyl-2,2',2''-[(oktylstannantriyl)tris)thio)]triacetatu CRL se v odměrné ...

nový text: 81 mg přísady polymeru 23 CRL se v odměrné ...

Odstavec Extrahovatelný zinek., 2. řádek:

současný text: ... (2.2.23, Metoda I), ale s jedním porovnávacím roztokem.

nový text: ... (2.2.23, Metoda I).

str. 5281 (E) Zbytková rozpouštědla

Odstavec Volba 1, rovnice (1):

současný text:

c=100.PDEdávka 1,

nový text:

c=1000.PDEdávka 1,

str. 5285 (E)

Tab. 3, 2. sloupec, 7. řádek:

současný text: methylether

nový text: terc.butylmethylether

str. 5292

Tab. A3.1., 2. řádek:

současný text: tělesná hmotnost březí potkaní samice 430 g

nový text: tělesná hmotnost březí potkaní samice 330 g

str. 5395

současný text: ... -10H-1,21: ...

nový text: ...-10H,21H-1,21: ...

str. 5396 (E) Alcuronii chloridum

Odstavec Kysele nebo zásaditě reagující látky, 2. řádek:

současný text: Přidá se 0,04 ml hydroxidu sodného 0,01 mol/l VS,...

nový text: Přidá se 0,4 ml hydroxidu sodného 0,01 mol/l VS, ...

str. 5426 (E) Aminoglutethimidum

Odstavec Těžké kovy, 2. a 3. řádek:

současný text: ... Porovnávací roztok se připraví za použití 10 ml základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).

nový text: ... Připraví se porovnávací roztok (1 μg Pb/ml) zředěním základního roztoku olova (100 μg Pb/ml) směsí 15 ml acetonu R a 5 ml vody R.

str. 5431 (E) Amphotericinum B

Odstavec Zkoušky totožnosti, C, 1. a 2. řádek:

současný text: K 1 ml roztoku 0,5 g/l zkoušené látky v dimethylsulfoxidu R se přidá 5 ml kyseliny fosforečné R, která vytvoří spodní vrstvu. ...

nový text: K 1 ml roztoku zkoušené látky (5 g/l) v dimethylsulfoxidu R se opatrně, aby nedošlo k promísení obou kapalin, přidá 5 ml kyseliny fosforečné R, která vytvoří spodní vrstvu.

str. 5456 (E) Benperidolum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R ...

str. 5468 (E) Bromperidolum

Odstavec 6., 1. a 2. řádek:

současný text: Na vrstvu se nanese odděleně po 1 μl každého roztoku a vyvíjí se směsí...

nový text: Na vrstvu se nanese odděleně po 1 μl každého roztoku a vyvíjí se v nenasycené komoře směsí...

Odstavec D, 1. řádek:

současný text: 10 mg se rozpustí v 5 ml ethanolu R, ...

nový text: Asi 10 mg se rozpustí v 5 ml ethanolu R, ...

Odstavec E., 2. a 3. řádek:

současný text: Ke zbytku se přidá kyselina dusičná zředěná RS a zfiltruje se.

nový text: Zbytek se převede do 5 ml kyseliny dusičné zředěné RS a zfiltruje se.

str. 5469 (E)

současný text: ... upraví se koncentrace acetonitrilu v mobilní fázi nebo program lineárního gradientu.

nový text:... upraví se koncentrace acetonitrilu v mobilní fázi nebo časový program lineárního gradientu.

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R a 2-butanonu R (1+7)...

nový text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R a 2-butanonu R (1+7)...

str. 5508 Carbaethopendecinii bromidům

Odstavec Vzhled roztoku, 1. řádek:

současný text: 2 g se rozpustí v 1 ml vody R.

nový text: 2 g se rozpustí v 10 ml vody R. ...

str. 5512 Carbomera

poslední řádek:

současný text: ... porovnávacího roztoku (0,025 %).

nový text: ...porovnávacího roztoku (0,25 %).

str. 5522 (E) Cefuroximum axetili

Odstavec Vlastnosti, 1. řádek:

současný text: Bílý nebo téměř bílý prášek.

nový text: Bílý nebo téměř bílý amorfní prášek.

str. 5534 (E) Cera alba

Odstavec Ceresin, parafiny a některé další vosky, 4. a 5. řádek:

současný text: ... Nevzniká sraženina při teplotě 59 °C až 65 °C; roztok může opalizovat.

nový text:... Při teplotě 59 °C až 65 °C vzniká sraženina.

str. 5535 (E) Cera flava

Odstavec Ceresin, parafiny a některé další vosky, 4. a 5. řádek:

současný text: Nevzniká sraženina při teplotě 59 °C až 65 °C; roztok může opalizovat.

nový text: ... Při teplotě 59 °C až 65 °C vzniká sraženina.

str. 5547 (E) Cholesterolum^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje tímto textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 5564 (E) Clozapinum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,100 g se rozpustí v 50 ml kyseliny octové ledové R a titruje se ...

nový text: 0,100 g se rozpustí v 50 ml kyseliny octové bezvodé R a titruje se ...

str. 5593 (E) Decylis oleas^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje tímto textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 5611 (E) Dimeticonum

Odstavec B:

současný text: Infračervené absorbční spektrum (2.2.24) vykazuje maxima při 2964 cm^-1 až 2905 cm^-1, 1412 cm^-1, 1260 cm^-1, 1020 cm^-1. Získané spektrum se shoduje spektrem materiálu zvoleného podle typu zkoušeného roztoku.

nový text: Infračervené absorbční spektrum (2.2.24) se shoduje se spektrem dimetikonu CRL. Spektrum v rozmezí od 850 cm^-1 do 750 cm^-1 se nehodnotí. Získané spektrum se shoduje se spektrem materiálu zvoleného podle typu zkoušeného roztoku.

str. 5643 (E) Erythropoietini solutio concentrata

Odstavec B., 13. a 14.řádek:

současný text: ... V lahvi s postranním tubusem se smíchá 9 g močoviny R, 6,0 ml akrylamidu-bisakrylamidu (36,5: 1) 30% RS, 1,05 ml amfolytu (o pH 3 až 5), 0,45 ml amfolytu (o pH 3 až 10) a 13,5 ml vody R.

nový text: ... V lahvi s postranním tubusem se smíchá 9 g močoviny R, 6,0 ml akrylamid-bisakrylamidu (36,5: 1) 30% RS, 1,05 ml 40% amfolytu (o pH 3 až 5), 0,45 ml 40% amfolytu (o pH 3 až 10) a 13,5 ml vody R.

str. 5644 (E)

Odstavec Porovnávací roztok (c), 1. a 2. řádek:

současný text: ... vhodných pro kalibraci SDS-polyakrylamidové gelové elektroforézy v rozmezí 10 kD do 70 kD.

nový text: ... vhodných pro kalibraci SDS-polyakrylamidové gelové elektroforézy v rozmezí od 10 kDa do 70 kDa.

Odstavec Porovnávací roztok (d), 2. řádek:

současný text: ... vhodných pro kalibraci SDS-polyakrylamidové gelové elektroforézy v rozmezí 10 kD do 70 kD a...

nový text: ... vhodných pro kalibraci SDS-polyakrylamidové gelové elektroforézy v rozmezí od 10 kDa do 70 kDa a...

str. 5668 (E) Ethylis oleas^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje tímto textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 5674 (E) Etilefrini hydrochloridum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,150 g se rozpustí ve směsi 20 ml kyseliny octové ledové R a ...

nový text: 0,150 g se rozpustí ve směsi 20 ml kyseliny octové bezvodé R a ...

str. 5687 (E) Eugenolum

Odstavec Vlastnosti, 3. řádek:

současný text:... mísitelný s kyselinou octovou,...

nový text:... mísitelný s kyselinou octovou ledovou,...

str. 5692 (E) Fenbendazolum

Tabulka se nahrazuje touto tabulkou:

Čas (min)	Mobilní fáze A % (V/V)	Mobilní fáze B % (V/V)	Poznámka
10 - 40	100 → 0	0 → 100	lineární gradient
40 - 41	0	100	izokraticky
41 - 50	0 → 100	100 → 0	ustalování

Odstavec Těžké kovy, 1. a 2. řádek:

současný text: ... K přípravě porovnávacího roztoku se použijí 2 ml základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).

nový text: ... K přípravě porovnávacího roztoku se použijí 2 ml základního roztoku olova (10 μg Pb/ml).

str. 5693 (E)

Odstavec Nečistoty, B:

současný text: R = Cl: methyl-[5(6)-chlorberizimidazol-2-yl] karbamat.

nový text: R = Cl: methyl-[5-chlorbenzimidazol-2-yl] karbamat.

str. 5697 (E) Fenofibratum

Odstavec Roztok S, 1. a 2. řádek:

současný text: K 2,50 g se přidá 25 ml vody destilované R a zahřívá se 10 min při 50 °C. Po ochlazení se zředí stejným rozpouštědlem na 50,0 ml a zfiltruje se.

nový text: K 5,0 g se přidá 25 ml vody destilované R a zahřívá se 10 min při 50 °C. Po ochlazení se zředí stejným rozpouštědlem na 50 ml a zfiltruje se.

Odstavec Halogeny, 1. a 2. řádek:

současný text: K 10 ml roztoku S se přidá 5 ml vody destilované R; roztok vyhovuje limitní zkoušce na chloridy (100 μg/g, vyjádřeno jako chloridy).

nový text: K 5 ml roztoku S se přidá 10 ml vody destilované R; roztok vyhovuje limitní zkoušce na chloridy (100 μg/g, vyjádřeno jako chloridy).

Odstavec Sírany, 1. a 2. řádek:

současný text: K 10 ml roztoku S se přidá 5 ml vody destilované R; roztok vyhovuje limitní zkoušce na sírany (100 μg/g).

nový text: 15 ml roztoku S vyhovuje limitní zkoušce na sírany (100 μg/g).

str. 5701 (E) Fentanylum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. a 2. řádek:

současný text: 0,200 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R a 2-butanonu R (1 + 7) a titruje se ...

nový text: 0,200 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R a 2-butanonu R (1 +7) a titruje se ...

str. 5704 (E) Fenticonazoli nitras

Odstavec Chromatografický postup, 4. a 5. řádek:

současný text: - mobilní fáze, která je směsí objemových dílů acetonitrilu R a tlumivého roztoku fosforečnaného připraveného takto: 34,0 g dihydrogenfosforečnanu draselného R se rozpustí..

nový text: - mobilní fáze, která je směsí objemových dílů acetonitrilu R a tlumivého roztoku fosforečnaného připraveného takto: 3,4 g dihydrogenfosforečnanu draselného R se rozpustí...

str. 5737 (E) Glucosum liquidum

Odstavec 1., 1. a 2. řádek:

současný text: ... Obsahuje 70 % až 99,5 % sušiny....

nový text: ... Obsahuje nejméně 70 % sušiny. ...

str. 5738 (E)

Odstavec Ztráta sušením, 1. řádek:

současný text: ... se smíchá se 3 g křemeliny R ...

nový text: ... se smíchá se 3 g křemeliny G R ...

Odstavec Glukosový ekvivalent, 9. a 10. řádek:

současný text: Roztok vínanu měďnatého se potom titruje standardním roztokem, který obsahuje přesně 0,600 g glukosy R ve 100 ml vody R (V0).

nový text: Roztok vínanu měďnatého se potom titruje standardním roztokem, který obsahuje 6,00 g/l glukosy R (V0).

str. 5743 (E) Glyceromacrogoli caprylocapras

Tabulka 2., sloupec Číslo hydroxylové

současný text:	nový text:
80 až 120	170 až 205
140 až 180	140 až 180
170 až 205	80 až 120

str. 5750 (E) Glyceromacrogoli stearas^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje tímto textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 5766 (E) Histidinum

Odstavec Těžké kovy:

současný text: 2,0 g vyhovují limitní zkoušce D na těžké kovy (10 μg/g). Porovnávací roztok se připraví za použití 2 ml základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).

nový text: 2,0 g se rozpustí ve směsi 3 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a 15 ml vody R, zahřeje se, pokud je třeba a zředí se vodou R na 20 ml. 12 ml tohoto roztoku vyhovuje limitní zkoušce A na těžké kovy (10 μg/g). Porovnávací roztok se připraví za použití základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).

str. 5783 (E) Insulinum^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

Zvířata, ze kterých se insulin získává, musí splňovat požadavky oprávněné autority na zdraví zvířat určených pro konzumaci lidmi.

str. 5810 (E) Itraconazolum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,300 g se rozpustí v 70 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,300 g se rozpustí v 70 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R ...

str. 5815 (E) Ivermectinum

Odstavec Specifická optická otáčivost, 2. a 3. řádek:

současný text: ... a zředěním stejným rozpouštědlem na 50,0 ml.

nový text: ... a zředěním stejným rozpouštědlem na 10,0 ml.

str. 5823 (E) Jecoris aselli oleum (typus A)

Následující vzor chromatogramu je pouze pro informaci a tato část není součástí požadavku článku.

str. 5826 (E)

Odstavec Čištění, 2. a 3. řádek:

současný text: ... naplněné silikagelem kyansilanizovaným pro chromatografii R (10 μm),...

nový text: ... naplněné silikagelem nitrilovaným pro chromatografii R (10 μm), ...

str. 5830 (E) Jecoris aselli oleum (typus B)

Následující vzor chromatogramu je pouze pro informaci a tato část není součástí požadavku článku.

str. 5834 (E)

Odstavec Čištění, 2. a 3. řádek:

současný text: ... naplněné silikagelem kyansilanizovaným pro chromatografii R (10 μm), ...

nový text: ... naplněné silikagelem nitrilovaným pro chromatografii R (10 μm), ...

str. 5848 (E) Lactulosi solutio

Odstavec Methanol, 1. řádek:

současný text: Stanoví se head-space plynovou chromatografií (2.2.28, Metoda II).

nový text: Stanoví se head-space plynovou chromatografií (2.2.28).

str. 5849 (E)

současný text: ... (50 μg/g, počítáno s hustotou methanolu ...

nový text: ... (30 μg/g, počítáno s hustotou methanolu ...

str 5864 (E) Macrogoli stearas^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje tímto textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 5867 (E) Magnesii chloridum tetrahemihydricum

Odstavec Draslík, 6. řádek:

současný text: Měří se emisní intenzita při 768 nm.

nový text: Měří se emisní intenzita při 766,5 nm.

str. 5869 (E) Magnesii chloridum hexahydricum

Odstavec Draslík, 6. řádek:

současný text: Měří se emisní intenzita při 768 nm.

nový text: Měří se emisní intenzita při 766,5 nm.

str. 5922 (E) Metoclopramidum

Odstavec Vzhled roztoku, 1. řádek:

současný text: 2,5 g se rozpustí v 25 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l RS.

nový text: 2,5 g se rozpustí v 25 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l RS.

str. 5923 (E)

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,250 g se rozpustí v 50 ml kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,250 g se rozpustí v 50 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 5927 (E) Metrifonatum

Odstavec Těžké kovy, 2. a 3. řádek:

současný text: K přípravě porovnávacího roztoku se použije 1 ml základního roztoku olova (10 μg Pb/ml).

nový text: K přípravě porovnávacího roztoku se použije základní roztok olova (1 μg Pb/ml).

str. 5967 Nitredipinum

Nečistota B, chemický název:

současný text: R = CH3: ethyl-methyl-(4RS) ...

nový text: R = CH3: dimethyl-(4RS) ...

str. 5969 (E) Norfloxacinum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,240 g se rozpustí v 80 ml kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,240 g se rozpustí v 80 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 5983 (E) Omega-3-acidorum triglycerida

Obrázek 1, Vzorový chromatogram pro oligomery a parciální glyceridy tvoří závaznou část článku. Obrázek se přesunuje na str. 4612 (5980) před zkoušku Konjugované dieny

str. 5989 (E) Orthosiphonis folium

současný text: ... nad touto skvrnou jsou dvě skvrny (modrá a fialová)

nový text: ... nad touto skvrnou je jedna nebo dvě skvrny s více nebo méně intenzivní modrou až fialově modrou fluorescencí.

str. 5996 (E) Parnaparinum natricum^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

Zvířata, ze kterých se parnaparin získává, musí splňovat požadavky oprávněné autority na zdraví zvířat určených pro konzumaci lidmi.

str. 6025 (E) Picotamidum monohydricum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,150 g se rozpustí ve směsi 20 ml kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,150 g se rozpustí ve směsi 20 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 6026 (E)

Odstavec Nečistota D:

současný text: (3-pyridyl)methylamin.

nový text: (pyridin-3-ylmemyl)amin.

str. 6027 (E) Pilocarpini hydrochloridum

současný text: ... (asi 40 min). Zkoušku lze ...

nový text: ... (asi 40 min). Jestliže jsou chromatogramy zaznamenávány za předepsaných podmínek, jsou jednotlivé látky eluovány v následujícím pořadí: kyselina pilokarpová, kyselina isopilokarpová, isopilokarpin a pilokarpin. Zkoušku lze ...

str. 6030 (E) Pilocarpini nitras

současný text: ... (asi 40 min). Zkoušku lze ...

nový text: ... (asi 40 min). Jestliže jsou chromatogramy zaznamenávány za předepsaných podmínek jsou jednotlivé látky eluovány v následujícím pořadí: kyselina pilokarpová, kyselina isopilokarpová, isopilokarpin a pilokarpin. Zkoušku lze ...

str. 6034 (E) Pimozidum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,300 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R ...

str. 6061 (E) Prilocainum

současný text: 2,5 mg zkoušené látky a 2,5 mg prilokainu nečistoty E CRL ...

nový text: 2,5 mg zkoušené látky a 3,0 mg prilokainu nečistoty E CRL ...

str. 6062 (E)

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,400 g se rozpustí ve 20 ml kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,400 g se rozpustí ve 20 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 6087 (E) Pyridostigmini bromidům

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,230 g se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R ..

nový text: 0,230 g se rozpustí v 10 ml kyseliny octové bezvodé R ...

str. 6088 Quinidini sulfas dihydricus

Odstavec Zkoušky totožnosti, B, 1. řádek:

současný text: ... 0,2 ml bromové vody RS ...

nový text: ... 0,2 ml bromové vody R ...

str. 6092 Quinini hydrochloridum dihydricum

Odstavec Zkoušky totožnosti, B, 1. a 2. řádek:

současný text: ... 0,2 ml bromové vody RS ...

nový text: ... 0,2 ml bromové vody R ...

str. 6096 Quinini sulfas dihydricus

Odstavec Zkoušky totožnosti, B, 1. řádek:

současný text: ... 0,2 ml bromové vody RS ...

nový text: ... 0,2 ml bromové vody R ...

str. 6115 (E) Salviae officinalis folium

současný text: ... drogy, obojí počítáno na sušinu.

nový text: ... drogy, obojí počítáno na vysušenou drogu.

Odstavec Zkoušky totožnosti A., 1. řádek:

současný text: Čepel listu je asi 2 cm až 10 cm dlouhá a 1 cm až 5 cm široká, ...

nový text: Čepel listu je asi 2 cm až 10 cm dlouhá a 1 cm až 2 cm široká,...

Odstavec Zkoušky totožnosti, C, 4. řádek:

současný text: ... 5 μl thujonu R a 25 μl cineolu R a se rozpustí...

nový text: ... 5 μl thujonu R a 2 μl cineolu R se rozpustí...

současný text: ... thujonu o stejné nebo větší velikosti a intenzitě než odpovídající skvrny na chromatogramu porovnávacího roztoku.

nový text: ... thujonu o přibližně stejné velikosti a intenzitě než odpovídající skvrny na chromatogramu porovnávacího roztoku. Jsou přítomny ještě další skvrny.

str. 6121 Serpylli herba

současný text: ... nejméně 1 ml těkavých fenolů v 1 kilogramu silice, ...

nový text: ... nejméně 1 ml těkavých fenolů v 1 kilogramu drogy,...

str. 6124 Silymarinum

Odstavec Chromatografický profil, 1. odstavec:

současný text: Podíl obsahových látek vyjádřený jako součet silybininu a isosilybininu (silybin) je nejméně 30,0 % a obsahové látky celkově, vyjádřeno jako součet silybininu A, silybininu B, isosilybininu A, isosilybininu B, silychristinu, silydianinu a taxifolinu je nejméně 60,0 %, vzorce viz odstavec Obsahové látky.

nový text: Podíl obsahových látek vyjádřený jako součet silybininu a isosilybininu (silybin) je nejméně 30,0 %, počítáno na vysušenou látku a obsahové látky celkově, vyjádřeno jako součet silybininu A, silybininu B, isosilybininu A, iso-silybininu B, silychristinu, silydianinu a taxifolinu je nejméně 58,0 %, počítáno na vysušenou látku, vzorce viz odstavec Obsahové látky.

str. 6142 (E) Stearomacrogolum^1)

Odstavec Výroba se nahrazuje tímto textem:

Kde je to vhodné, vyhovuje článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 6144 (E) Sufentanili dihydrogenocitras

Odstavec Příbuzné látky, 5. řádek:

současný text:... Pak se zneutralizuje 10,0 ml hydroxidu sodného zředěného RS ...

nový text: ... Pak se přidá 10,0 ml hydroxidu sodného zředěného RS ...

str. 6145 (E)

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,400 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,400 g se rozpustí v 50 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R ...

str. 6156 (E) Terconazolum

Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:

současný text: 0,150 g se rozpustí v 70 ml směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R ...

nový text: 0,150 g se rozpustí v 70 ml směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R ...

str. 6164 (E) Thymi etheroleum

Odstavec Zkoušky totožnosti A 2. a 3. řádek zdola:

současný text: ... a hnědorůžová skvrna odpovídá thymolu. Bezprostředně pod těmito skvrnami je bledě fialová skvrna...

nový text: ... a hnědorůžová skvrna odpovídá thymolu. Bezprostředně pod ní je bledě fialová skvrna ...

str. 6192 (E) Triflusalum

Odstavec Těžké kovy, 1. řádek:

současný text: 1,50 g se rozpustí v 9 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 15 ml.

nový text: 2,0 g se rozpustí v 9 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 20 ml.

str. 6214 (E) Tyrosinum

Odstavec Látky reagující s ninhydrinem. Zkoušený roztok (a), 1. řádek:

současný text:... a zředí se vodou R na 10 ml.

nový text: ... a zředí se stejným rozpouštědlem na 10 ml.

str. 6235 Xylosum

Odstavec Chloridy, 2. řádek:

současný text: ... chloridy (330 μg/ml).

nový text: ... chloridy (330 μg/g).

Odstavec Těžké kovy, 1. řádek:

současný text: ... na těžké kovy (20 μg/ml).

nový text: ... na těžké kovy (20 μg/g).

str. 6268 (E) Vaccina ad usum humanum^1)

Odstavec začínající slovy: „Provedou se taková opatření ......“ se nahrazuje následujícím textem:

Kde je to vhodné, látky používané při výrobě humánních vakcín vyhovují článku Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium.

str. 6272 Acidi borici aqua ophthalmica

Odstavec Zkoušky totožnosti, B, 1. řádek:

současný text: ... a 0,2 ml dithizonu RS. ...

nový text:... a 0,2 ml čerstvě připraveného roztoku dithizonu R (0,05 g/l) v chloroformu R. ...

str. 6273 Acidi borici oculoguttae

Odstavec Zkoušky totožnosti, B, 1. řádek:

současný text: ... a 0,2 ml dithizonu RS. ...

nový text:... a 0,2 ml čerstvě připraveného roztoku dithizonu R (0,05 g/l) v chloroformu R. ...

str. 6303 Chloramphenicoli oculoguttae

Odstavec Zkoušky totožnosti, B, 1. a 2. řádek:

současný text: ... a 0,4 ml dithizonu RS. ...

nový text:... a 0,4 ml čerstvě připraveného roztoku dithizonu R (0,05 g/l) v chloroformu R. ...

str. 6334 Kalii et natrii iodidi oculoguttae

Odstavec Zkoušky totožnosti, F, 1. řádek:

současný text: ... a 0,2 ml dithizonu RS. ...

nový text:... a 0,2 ml čerstvě připraveného roztoku dithizonu R (0,05 g/l) v chloroformu R. ...

str. 6336 Kalii iodidi oculoguttae

Odstavec Zkoušky totožnosti, F, 1. řádek:

současný text: ... a 0,2 ml dithizonu RS. ...

nový text:... a 0,2 ml čerstvě připraveného roztoku dithizonu R (0,05 g/l) v chloroformu R. ...

str. 6342 Natrii tetraboratis globulus

Odstavec Stanovení obsahu, 4. řádek:

současný text: ... odpovídá 9,535 mg ...

nový text: ... odpovídá 95,35 mg ...

str. 6343 Natrii tetraboratis oculoguttae

Odstavec Zkoušky totožnosti, C, 1. řádek:

současný text: ... a 0,1 ml dithizonu RS. ...

nový text:... a 0,2 ml čerstvě připraveného roztoku dithizonu R (0,05 g/l) v chloroformu R. ...

str. 6345 Oculoguttae viscosae isotonicae

Odstavec Tetraboritan sodný, poslední řádek:

současný text: ... odpovídá 1,907 mg ...

nový text:... 19,07 mg ...

str. 6361 Solutio Galli-Valerio

Odstavec Formaldehyd, poslední řádek:

současný text: ... hydroxidu sodného 0,5 mol/l...

nový text: ... hydroxidu sodného 0,5 mol/l VS ...

str. 6417 (E) Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum

Odstavec Zkouška totožnosti, 2. a 3. řádek:

současný text: ... nebo zkouškou imunogenity na myších, popsanou v odstavci Stanovení účinnosti.

nový text: ... nebo stanovením in vivo (2.7.14)

str. 6441 Vaccinum morbilorum vivum

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nižší než ±0,3.

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nejvýše ±0,3.

str. 6442 Vaccinum morbilorum, parotitidis et rubellae vivum

Odstavec A, poslední a předposlední řádek:

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nižší než ±0,3.

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nejvýše ±0,3.

str. 6443

Odstavec B, poslední řádek:

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nižší než ±0,3.

současný text:... logaritmu virové koncentrace je nejvýše ±0,3.

Odstavec C, poslední řádek:

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nižší než ±0,3.

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nejvýše ±0,3.

str. 6452 Vaccinum parotitidis vivum

Odstavec Stanovení účinnosti, poslední řádek:

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nižší než ±0,3.

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nejvýše ±0,3.

str. 6478 Vaccinum rubellae vivum

Odstavec Stanovení účinnosti, 5. a 6. řádek:

současný text: ... logaritmu koncentrace viru je nižší než ±0,3.

současný text: ... logaritmu virové koncentrace je nejvýše ±0,3.

str. 6491 Zinci oxidi suspensio

Odstavec Glycerol, poslední řádek:

současný text: ... odpovídá 9,209 ...

nový text: ... odpovídá 9,209 mg ...

“

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.