Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění pozdějších předpisů

Škrob RS1

1 g škrobu rozpustného R se smíchá s malým množstvím studené vody R. Tato směs se za míchání přidá k 200 ml vroucí vody R. Přidá se 250 mg kyseliny salicylové R a povaří se 3 min. Ihned se přeruší zahřívání a roztok se ochladí.

Pokud je nutné dlouhodobé uchovávání, roztok by měl být uchováván při 4 °C až 10 °C. Není-li bod ekvivalence při titraci z modré do bezbarvé ostrý, připraví se čerstvý roztok škrobu.

Jestliže je roztok škrobu uchováván za chlazení, je stabilní asi 2 až 3 týdny.

Zkouška citlivosti. Směs 2 ml škrobu RS1, 20 ml vody R, asi 50 mg jodidu draselného R a 0,05 ml jodu RS1 je zbarvena modře.

Škrob s jodidem draselným RS

0,75 g jodidu draselného R se rozpustí ve 100 ml vody R. Zahřeje se k varu, za míchání se přidá 0,5 g škrobu rozpustného R v 35 ml vody R. Nechá se 2 min povařit a ochladí se.

Zkouška citlivosti. K 15 ml škrobového roztoku s jodidem draselným se přidá 0,05 ml kyseliny octové ledové R a 0,3 ml jodu RS2. Roztok zmodrá.

Škrob prostý jodidu RS

Roztok se připraví stejně jako v odstavci Škrob RS s tím rozdílem, že se nepřidá jodid rtuťnatý.

Připravuje se v čas potřeby.

Šťavelan amonný R

C2H8N2O4.H2O	Mr 142,1	CAS 6009-70-7

Bezbarvé krystaly, dobře rozpustné ve vodě.

Šťavelan amonný RS

Roztok 40 g/l.

Šťavelan sodný R

C2Na2O4	Mr 134,0	CAS 62-76-0

Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96% a etheru.

Tagatosa R

C6H12O6	Mr 180,16	CAS 87-81-0

D-lyxo-Hexulosa

Bílý prášek.

αD20: -2,3°; roztok (21,9 g/l) ve vodě R.

TT: 134 °C až 135 °C.

Tanin R

CAS 1401-55-4

Nažloutlý až světle hnědý amorfní prášek nebo lesklé lístky. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, dobře rozpustný v acetonu, prakticky nerozpustný v etheru.

Uchovává se chráněn před světlem.

Teknazen R

C6HCl4NO2	Mr 260,9	CAS 117-18-0

TT: 99 °C až 100 °C.

TV: asi 304 °C.

Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

Terc.amylalkohol R

C5H12O	Mr 88,1	CAS 75-85-4

Terc.pentylalkohol, 2-methyl-2-butanol

Těkavá hořlavá kapalina. Je snadno rozpustný ve vodě, mísitelný s lihem 96%, s etherem a s glycerolem.

d2020: asi 0,81.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 100 °C až 104 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

Terc.butanol R

Viz odstavec Terc.butylalkohol R.

Terc.butylalkohol R

C4H10O	Mr 74,1	CAS 75-65-0

2-Methyl-2-propanol

Čirá bezbarvá kapalina nebo krystalická hmota. Je dobře rozpustný ve vodě, mísitelný s lihem 96% a s etherem.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 81 °C až 83 °C.

Teplota tuhnutí (2.2.18). Asi 25 °C.

Terc.butylamin R

C4H11N	Mr 73,1	CAS 75-64-9

1,1-Dimethylethylamin; 2-amino-2-methylpropan

Kapalina mísitelná s lihem 96%.

d2020: asi 0,694.

nD20: asi 1,378.

TV: asi 46 °C.

Terc.butylhydroperoxid R

C4H10O2	Mr 90,1	CAS 75-91-2

Hořlavá kapalina, dobře rozpustná v organických rozpouštědlech.

d2020: 0,898.

nD20: 1,401.

TV: 35 °C.

Terc.butylmethylether R

C5H12O	Mr 88,1	CAS 1634-04-4

Bezbarvá čirá hořlavá kapalina.

nD20: asi 1,376.

Transmitance (2.2.25): nejméně 50 % při 240 nm,

nejméně 80 % při 255 nm,

nejméně 98 % při 280 nm;

měří se proti vodě R jako kontrolní tekutině.

Terc.butylmethylether R1

Obsahuje nejméně 99,5 % C5H12O.

d2020: asi 0,741.

nD20: asi 1,369.

TV: asi 55 °C.

Terc.pentylalkohol R

C5H12O	Mr 88,1	CAS 75-85-4

Terc.amylalkohol; 2-methyl-2-butanol

Těkavá hořlavá kapalina, snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, s etherem a s glycerolem.

d2020: asi 0,81.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % destiluje mezi 100 °C a 104 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

α-Terpineol R

C10H18O	Mr 154,2	CAS 98-55-5

(RS)-2-(4-Methyl-3-cyklohexenyl)-2-propanol

Může obsahovat 1 % až 3 % β-terpineolu.

Bezbarvé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96% a v etheru.

d2020: asi 0,935.

nD20: asi 1,483.

αD20: asi +92,5°.

TT: asi 35 °C.

Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum.

Zkoušený roztok. Roztok (100 g/l) v hexanu R.

Plocha hlavního píku je nejméně 97,0 % celkové plochy píků. K píku odpovídajícímu hexanu se nepřihlíží.

γ-Terpinen R

C10H16	Mr 136,2	CAS 99-85-4

1-Isopropyl-4-methyl-1,4-cyklohexadien

Olejovitá kapalina.

d415: asi 0,850.

nD15: 1,474 až 1,475.

TV: 183 °C až 186 °C.

Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

Plocha hlavního píku odpovídajícího γ-terpinenu je nejméně 93,0 % celkové plochy píků.

Terpinen-4-ol R

C10H18O	Mr 154,2	CAS 562-74-3

(S)-1-Isopropyl-4-methyl-3-cyklohexen-1-ol; (S)-p-menth-1-en-4-ol

Olejovitá bezbarvá kapalina.

d2020: asi 0,934.

nD20: 1,477.

TV: 209 °C až 212 °C.

Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Lavandulae etheroleum.

Zkoušený roztok. Zkoušená látka.

Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % plochy všech získaných píků na chromatogramu.

Testosteron R

Viz článek Testosteronum.

Testosteronpropionat R

Viz článek Testosteroni propionas.

Tetraboritan sodný R

Viz článek Natrii tetraboras.

Tetraboritan sodný v kyselině sírové RS

9,55 g tetraboritanu sodného R se rozpustí zahřátím na vodní lázni v kyselině sírové R a zředí se stejnou kyselinou na 1000 ml.

Tetrabutylamoniumbromid R

C16H36BrN	Mr 322,4	CAS 1643-19-2

Bílé nebo téměř bílé krystaly.

TT: 102 °C až 104 °C.

Tetrabutylamoniumdihydrogenfosfat R

C16H38NO4P	Mr 339,5	CAS 5574-97-0

Bílý prášek, hygroskopický.

Hodnota pH (2.2.3). Asi 7,5; měří se roztok (170 g/l).

Absorbance (2.2.25). Absorbance roztoku (170 g/l) měřená při 210 nm je asi 0,10.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Tetrabutylamoniumhydrogensulfat R

C16H37NO4S	Mr 339,5	CAS 32503-27-8

Bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Je snadno rozpustný ve vodě a methanolu.

TT: 169 °C až 173 °C.

Absorbance (2.2.25). Absorbance roztoku (50,0 g/l) měřená mezi 240 nm a 300 nm je nejvýše 0,05.

Tetrabutylamoniumhydroxid R

C16H37NO.30H2O	Mr 799,9	CAS 2052-49-5

Bílé nebo téměř bílé krystaly, dobře rozpustné ve vodě.

Obsahuje nejméně 98,0 % C16H37NO.30H2O.

Stanovení obsahu. 1,000 g se rozpustí ve 100 ml vody R. Ihned se titruje kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20). Provede se slepá zkouška.

1 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS odpovídá 80,0 mg C16H37NO.30H2O.

Tetrabutylamoniumhydroxid (104 g/l) RS

Roztok obsahující 104 g/l C16H37NO (Mr 259,5) se připraví rozpuštěním zkoumadla vhodné čistoty.

Tetrabutylamoniumhydroxid RS

Roztok obsahující 400 g/l C16H37NO (Mr 259,5) vhodné čistoty.

Tetrabutylamoniumjodid R

C16H36IN	Mr 369,4	CAS 311-28-4

Obsahuje nejméně 98,0 % C16H36IN. Bílý nebo mírně zbarvený krystalický prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustný v lihu 96%.

Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,02 %.

Stanovení obsahu. 1,200 g se rozpustí ve 30 ml vody R, přidá se 50,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS a 5 ml kyseliny dusičné zředěné RS. Nadbytek dusičnanu stříbrného se titruje thiokyanatanem amonným 0,1 mol/l VS za použití 2 ml síranu amonno-železitého RS2 jako indikátoru.

1 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS odpovídá 36,94 mg C16H36IN.

Tetradecylamoniumbromid R

C40H84BrN	Mr 659,0	CAS 14937-42-9

Bílý nebo slabě zbarvený krystalický prášek nebo krystaly.

TT: 88 °C až 89 °C.

Tetradekan R

C14H30	Mr 198,4	CAS 629-59-4

n-Tetradekan.

Bezbarvá kapalina. Obsahuje nejméně 99,5 % C14H30.

d2020: asi 0,76.

nD20: asi 1,429.

TT: asi -5 °C.

TV: asi 252 °C.

Tetradeuterodimethylsilylvaleran sodný R

C6H92H4NaO2Si	Mr 172,3

Sodná sůl kyseliny (2,2,3,3-tetradeutero)-4,4dimethyl-4-silylpentanové (TSP)

Stupeň deuterizace je nejméně 99 %.

Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, v ethanolu a v methanolu.

TT: asi 300 °C.

Voda a deuteriumoxid. Nejvýše 0,5 %.

Tetraethylamoniumhydrogensulfat R

C8H21NO4S	Mr 227,3	CAS 16873-13-5

Hygroskopický prášek.

TT: asi 245 °C.

Tetraethylamoniumhydroxid RS

C8H21NO	Mr 147,3	CAS 77-98-5

Roztok 200 g/l. Bezbarvá kapalina, silně alkalická.

d2020: asi 1,01.

nD20: asi 1,372.

Jakost pro HPLC.

Tetraethylenpentamin R

C8H23N5	Mr 189,3	CAS 112-57-2

3,6,9-Triazaundekan-1,11-diamin

Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná v acetonu.

nD20: asi 1,506.

Uchovává se chráněn před vlhkostí a teplem.

Tetrafenylboritan sodný R

NaB(C6H5)4	Mr 342,2	CAS 143-66-8

Bílý až slabě žlutý objemný prášek, snadno rozpustný ve vodě a v acetonu.

Tetrafenylboritan sodný RS

Roztok 10 g/l. Je použitelný 1 týden, v případě potřeby se před použitím zfiltruje.

Tetraheptylamoniumbromid R

C28H60BrN	Mr 490,7	CAS 4368-51-8

Bílý nebo slabě zbarvený krystalický prášek nebo krystaly.

TT: 89° C až 91 °C.

Tetrahexylamoniumhydrogensulfat R

C24H53NO4S	Mr 451,8	CAS 32503-34-7

Bílé krystaly.

TT: 100 °C až 102 °C.

Tetrahydrofuran R

C4H8O	Mr 72,1	CAS 109-99-9

Tetramethylenoxid

Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 0,89.

Tetrahydrofuran, který nevyhovuje zkoušce na peroxidy, se nedestiluje.

Peroxidy. Do 12ml válce se zabroušenou zátkou o průměru asi 1,5 cm se převede 8 ml škrobu s jodidem draselným RS. Doplní se zkoušeným tetrahydrofuranem po značku, silně se protřepe a nechá stát 30 min chráněn před světlem. Přitom nevznikne žádné zbarvení.

Při použití pro spektrofotometru vyhovuje následujícímu dodatečnému požadavku:

Transmitance (2.2.25): nejméně 20 % při 255 nm,

nejméně 80 % při 270 nm,

nejméně 98 % při 310 nm;

měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Tetrachlorethan R

C2H2Cl4	Mr 167,9	CAS 79-34-5

1,1,2,2-Tetrachlorethan

Čirá bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 1,59.

nD20: asi 1,495.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 145 °C až 147 °C.

Tetrachlorvinfos R

C10H9Cl4O4P	Mr 366,0	CAS 22248-79-9

TT: asi 95 °C.

Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v trimethylpentanu).

Tetrachlormethan R

Viz odstavec Chlorid uhličitý R.

Tetrajodortuťnatan draselný RS

1,35 g chloridu rtuťnatého R se rozpustí v 50 ml vody R. Přidá se 5,0 g jodidu draselného R a zředí se vodou R na 100 ml.

Tetrajodortuťnatan draselný zásaditý RS

11 g jodidu draselného R a 15 g jodidu rtuťnatého R se rozpustí ve vodě R, zředí se jí na 100 ml. V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly tohoto roztoku a roztoku hydroxidu sodného R (250 g/l).

Tetramethylamoniumhydrogensulfat R

C4H13NO4S	Mr 171,2	CAS 80526-82-5

Hygroskopický prášek.

TT: asi 295 °C.

Tetramethylamoniumhydroxid R

C4H13NO.5H2O	Mr 181,2	CAS 10424-65-4

Pentahydrát tetramethylamoniumhydroxidu

Vhodná jakost pro kapalinovou chromatografii (HPLC).

Tetramethylamoniumhydroxid RS

C4H13NO	Mr 91,2	CAS 75-59-2

Obsahuje nejméně 10,0 % C4H13NO. Čirá bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, mísitelná s vodou a s lihem 96%.

Stanovení obsahu. K 1,000 g se přidá 50 ml vody R a titruje se kyselinou sírovou 0,05 mol/l VS za použití 0,1 ml červeně methylové RS jako indikátoru.

1 ml kyseliny sírové 0,05 mol/l VS odpovídá 9,12 mg C4H13NO.

Tetramethylamoniumhydroxid zředěný RS

10 ml tetramethylamoniumhydroxidu RS se zředí lihem 96% prostým aldehydů R na 100 ml.

Připravuje se v čas potřeby.

Tetramethylamoniumchlorid R

C4H12ClN	Mr 109,6	CAS 75-57-0

Bezbarvé krystaly, dobře rozpustné ve vodě a v lihu 96%.

TT: asi 300 °C, za rozkladu.

Tetramethylbenzidin R

C16H20N2	Mr 240,3	CAS 54827-17-7

3,3',5,5',-Tetramethylbifenyl-4,4'-diamin

Prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě, velmi dobře rozpustný v methanolu.

TT: asi 169 °C.

Tetramethyldiaminodifenylmethan R

C17H22N2	Mr 254,4	CAS 101-61-1

4,4'-Methylen-bis(N,N-dimethylanilin)

Bílé až namodrale bílé krystaly nebo plátky, prakticky nerozpustné ve vodě, těžce rozpustné v lihu 96%, dobře rozpustné v minerálních kyselinách, snadno rozpustné v etheru.

TT: asi 90 °C.

Tetramethylethylendiamin R

C6H16N2	Mr 116,2	CAS 110-18-9

N,N,N',N'-Tetramethylethylendiamin

Bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 0,78.

nD20: asi 1,418.

TV: asi 121 °C.

Tetramethylsilan R

C4H12Si	Mr 88,2	CAS 75-76-3

TMS

Čirá bezbarvá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v acetonu a v lihu 96%.

d2020: asi 0,64.

nD20: asi 1,358.

TV: asi 26 °C.

Při použití pro nukleární magnetickou rezonanční spektrometrii vyhovuje následující dodatečné zkoušce: v nukleárním magnetickém rezonančním spektru roztoku (100 g/l) v deuterizovaném chloroformu R, intenzita cizího signálu, kromě těchto vyvolaných spinovou interakcí mezi vedlejšími pásy a chloroformem, není větší než intenzita satelitních signálů C-13, které se objevují v odstupu 59,1 Hz po obou stranách hlavního signálu tetramethylsilanu.

Tetraoxalat draselný R

Viz odstavec Kalium tetraoxalat R.

Tetrasulfatoceričitan amonný R

(NH4)4Ce(SO4)4.2H2O	Mr 633,0	CAS 10378-47-9

Oranžově žlutý krystalický prášek nebo krystaly. Pomalu se rozpouští ve vodě.

Thebain R

C19H21NO3	Mr 311,4	CAS 115-37-7

(5R,9R,13S)-4,5-Epoxy-3,6-dimethoxy-9a-methylmorfin-6,8-dien

Bílý nebo světle žlutý, krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v horkém ethanolu a v toluenu, těžce rozpustný v etheru.

TT: asi 193 °C.

Chromatografie (2.2.27). Zkouší se postupem uvedeným ve zkoušce totožnosti B v článku Opium crudum. Na vrstvu se nanese 20 μl roztoku (0,5 g/l) do pruhu 3 mm x 20 mm. Na získaném chromatogramu se objeví oranžově červený nebo červený hlavní pruh s RF asi 0,5.

Theobromin R

Viz článek Theobrominum.

Theofylin R

Viz článek Theophyllinum.

Thiamazol R

C4H6N2S	Mr 114,2	CAS 60-56-0

Methimazol; 1-methyl-1H-imidazol-2-thiol

Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v dichlormethanu, mírně rozpustný v etheru.

TT: asi 145 °C.

Thioacetamid R

C2H5NS	Mr 75,1	CAS 62-55-5

Bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Je snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

TT: asi 113 °C.

Thioacetamid RS

Roztok 40 g/l.

Thiodiethylenglykol R

C4H10O2S	Mr 122,2	CAS 111-48-8

Bis(2-hydroxyethyl)sulfid

Bezbarvá nebo žlutá viskózní kapalina. Obsahuje nejméně 99,0 % C4H10O2S.

d2020: asi 1,18.

Thioglykolan sodný R

C2H3NaO2S	Mr 114,1	CAS 367-51-1

Merkaptooctan sodný

Bílý zrnitý prášek nebo krystaly. Je hygroskopický, snadno rozpustný ve vodě a v methanolu, těžce rozpustný v lihu 96%.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Thiokyanatan amonný R

NH4SCN	Mr 76,1	CAS 1762-95-4

Bezbarvé rozplývavé krystaly, velmi snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Thiokyanatan amonný RS

Roztok 76 g/l.

Thiokyanatan draselný R

KSCN	Mr 97,2	CAS 333-20-0

Bezbarvé krystaly, rozplývavé, velmi snadno rozpustné ve vodě a v lihu 96%.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Thiokyanatan draselný RS

Roztok 97 g/l.

Thiokyanatan rtuťnatý R

Hg(SCN)2	Mr 316,7	CAS 592-85-8

Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96% a v etheru, dobře rozpustný v roztocích chloridu sodného.

Thiokyanatan rtuťnatý RS

0,3 g thiokyanatanu rtuťnatého R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 100 ml. Roztok je použitelný jeden týden.

Thiokyanatan amonno-rtuťnatý RS

8,0 g chloridu rtuťnatého R a 9,0 g thiokyanatanu amonného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

Thiomersal R

C9H9HgNaO2S	Mr 404,8	CAS 54-64-8

Natrium-2-(ethylhydrargyriothio)benzoat

Lehký žlutobílý krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.

Thiomočovina R

CH4N2S	Mr 76,1	CAS 62-56-6

Bílý krystalický prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustná ve vodě a v lihu 96%.

TT: asi 178 °C.

Thiosíran sodný R

Viz článek Natrii thiosulfas.

Thorin R

C16H11AsN2Na2O10S2	Mr 576,3	CAS 132-33-2

Dinatrium-1-[(2-arsonofenyl)azo]-2-hydroxynaftalen-3,6-disulfonat, naftarson

Červený prášek, dobře rozpustný ve vodě.

Thorin RS

Roztok (0,58 g/l).

Zkouška citlivosti. K 50 ml lihu 96% R se přidá 20 ml vody R, 1 ml kyseliny sírové 0,05 mol/l RS a 1 ml roztoku thorinu. Titruje se chloristanem barnatým 0,025 mol/l RS; zbarvení se změní z oranžovožlutého na oranžovorůžové.

Uchovává se chráněn před světlem, použitelný je 1 týden.

Threonin R

Viz článek Threoninum.

Thujon R

C10H16O	Mr 152,2	CAS 546-80-5

1-Isopropyl-4-methylbicyklo[3,1,0]hexan-3-on; (-)-α-thujon

Bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v mnoha dalších organických rozpouštědlech.

nD20: asi 1,455.

d2020: asi 0,925.

αD20: asi -15°.

TV: asi 200 °C.

Thymin R

C5H6N2O2	Mr 126,1	CAS 65-71-4

5-Methylpyrimidin-2,4(1H,3H)-dion

Krátké jehličky nebo destičky, těžce rozpustné ve studené vodě, dobře rozpustné v horké vodě. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Thymolftalein R

C28H30O4	Mr 430,5	CAS 125-20-2

2,2-Dimethyl-5,5'-diisopropylfenolftalein

Bílý nebo žlutobílý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Thymolftalein RS

Roztok (1 g/l) v lihu 96% R.

Zkouška citlivosti. K 0,2 ml se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R; roztok zůstane bezbarvý. Ke změně zbarvení na modré se spotřebuje nejvýše 0,05 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.

Barevný přechod. pH 9,3 (bezbarvý) až pH 10,5 (modrý).

Thymol R

Viz článek Thymolum.

Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Mentae piperitae etheroleum.

Zkoušený roztok. 0,1 g se rozpustí v 10 ml acetonu R.

Plocha hlavního píku je nejméně 95,0 % celkové plochy získaných píků na chromatogramu (k píku acetonu se nepřihlíží).

Titan R

Ti	Ar 47,88	CAS 7440-32-6

Obsahuje nejméně 99 % Ti.

Kovový prášek, jemný drátek (průměr nejvýše 0,5 mm) nebo houba.

TT: asi 1668 °C.

Hustota: asi 4,507 g/cm^3.

o-Tolidin R

C14H16N2	Mr 212,3	CAS 119-93-7

3,3'-Dimethylbenzidin

Obsahuje nejméně 97,0 % C14H16N2.

Světle hnědý krystalický prášek.

TT: asi 130 °C.

o-Tolidin RS

0,16 g o-tolidinu R se rozpustí v 30,0 ml kyseliny octové ledové R, přidá se 1,0 g jodidu draselného R a zředí se vodou R na 500,0 ml.

o-Tolidin R1

Vyhovuje požadavkům uvedeným pro o-Tolidin R a následujícímu dodatečnému požadavku:

Rozpustnost. 0,10 g se rozpustí v 1 ml kyseliny chlorovodíkové R a přidá se 20 ml vody R; vzniklý roztok je čirý.

o-Tolidin RS1

0,10 g o-tolidinu R1 se rozetře v porcelánové misce s 5,0 ml kyseliny chlorovodíkové 10% RS a přidá se 100 až 200 ml vody R. Po rozpuštění se roztok převede pomocí vody R do odměrné baňky na 1000 ml, doplní se vodou R po značku a promíchá se.

Toluen R

C7H8	Mr 92,1	CAS 108-88-3

Methylbenzen

Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%.

d2020: 0,865 až 0,870.

TV: asi 110 °C.

Toluen prostý síry R

Vyhovuje požadavkům uvedeným pro Toluen R a následujícím dodatečným požadavkům:

Sirné sloučeniny. 10 ml se zahřívá k varu 15 min pod zpětným chladičem s 1 ml ethanolu R a s 3 ml olovnatanu draselného RS. Po 5min stání se vodná vrstva neztmavne.

Sloučeniny odvozené od thiofenu. 2 ml se 5 min třepou s 5 ml zkoumadla isatinového R. Po 15min stání se spodní vrstva nezbarví do modra.

o-Toluensulfonamid R

C7H9NO2S	Mr 171,2	CAS 88-19-7

2-Methylbenzensulfonamid

Bílý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě a v etheru, dobře rozpustný v lihu 96% a roztocích alkalických hydroxidů.

TT: asi 156 °C.

p-Toluensulfonamid R

C7H9NO2S	Mr 171,2	CAS 70-55-3

4-Methylbenzensulfonamid, toluensulfonamid

Bílý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě a v etheru, dobře rozpustný v lihu 96% a v roztocích alkalických hydroxidů.

TT: asi 136 °C.

Chromatografie. Zkouší se za stejných podmínek a ve stejné koncentraci předepsané v článku Tolbutamidum. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

o-Toluidin R

C7H9N	Mr 107,2	CAS 95-53-4

2-Methylanilin

Slabě žlutá kapalina, která se vlivem vzduchu a světla barví červenohnědě. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných kyselinách.

d2020: asi 1,01.

nD20: asi 1,569.

TV: asi 200 °C.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

p-Toluidin R

C7H9N	Mr 107,2	CAS 106-49-0

4-Methylanilin

Lesklé destičky nebo vločky. Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu a v lihu 96%, dobře rozpustný v etheru.

TT: asi 44 °C.

o-Toluidiniumchlorid R

C7H10ClN	Mr 143,6	CAS 636-21-5

2-Methylaniliniumchlorid; 2-toluidiniumchlorid

Obsahuje nejméně 98,0 % C7H10ClN.

TT: 215 °C až 217 °C.

Tosylargininiummethylesterchlorid R

C14H23ClN4O4S	Mr 378,9	CAS 1784-03-8

L-1-[4-(Methoxykarbonyl)-4-(tosylamido)butyl]guanidiniumchlorid

αD20: -12° až -16°; měří se roztok (40 g/l).

TT: asi 145 °C.

Tosylargininiummethylesterchlorid RS

98,5 mg tosylargininiummethylesterchloridu R se třepe s 5 ml tlumivého roztoku trometamolového o pH 8,1 do rozpuštění. Po přidání 2,5 ml červeně methylové směsného indikátoru RS se zředí vodou R na 25,0 ml.

Tosylfenylalanylchlormethan R

C17H18ClNO3S	Mr 351,9	CAS 402-71-1

(S)-1-Chlor-4-fenyl-3-(tosylamido)-2-butanon

αD20: -85° až -89°; měří se roztok (10 g/l) v lihu 96% R.

[image omitted]: 290 až 320; měří se roztok v lihu 96% R při 228,5 nm.

TT: asi 105 °C.

Tosyllysylchlormethanhydrochlorid R

C14H22Cl2N2O3S	Mr 369,3	CAS 4238-41-9

(3S)-[7-Chlor-5-(tosylamido)-6-oxoheptyl]amoniumchlorid

αD20: -7° až -9°; měří se roztok (20 g/l).

A1cm1%: 310 až 340; měří se roztok při 230 nm ve vodě R.

TT: asi 155 °C, za rozkladu.

Toxafen R

CAS 8001-35-2

Směs polychlorovaných derivátů

TT: 65 °C až 90 °C.

Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v trimethylpentanu).

Tragant R

Viz článek Tragacantha.

Triacetin R

C9H14O6	Mr 218,2	CAS 102-76-1

Glyceroltriacetat

Bezbarvá až nažloutlá, téměř čirá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 1,16.

nD20: asi 1,43.

TV: asi 260 °C.

Triamcinolon R

C21H27FO6	Mr 394,4	CAS 124-94-7

9-Fluor-11β,16α,17,21-tetrahydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dion

Krystalický prášek.

TT: 262 °C až 263 °C.

Triamcinolonacetonid R

Viz článek Triamcinoloni acetonidum.

Triethanolamin R

C6H15NO3	Mr 149,2	CAS 102-71-6

2,2',2“-Nitrilotriethanol

Bezbarvá viskózní velmi hygroskopická kapalina, která působením vzduchu a světla hnědne. Je mísitelná s vodou, s acetonem, s lihem 96%, s glycerolem 85% a s methanolem.

d2020: asi 1,13.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

Triethylamin R

C6H15N	Mr 101,2	CAS 121-44-8

N,N-Diethylethanamin

Bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě při teplotě pod 18,7 °C, mísitelná s lihem 96% a etherem.

d2020: asi 0,727.

nD20: asi 1,401.

TV: asi 90 °C.

Triethylendiamin R

C6H12N2	Mr 112,2

1,4-Diazabicyklo[2,2,2]oktan

Velmi hygroskopické krystaly, které při pokojové teplotě snadno sublimují, snadno se rozpouštějí ve vodě, v acetonu a v ethanolu.

TT: asi 158 °C.

TV: asi 174 °C.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Triethylfosfonoformiat R

C7H15O5P	Mr 210,2	CAS 1474-78-8

Ethyl-(diethoxyfosforyl)formiat

Bezbarvá kapalina.

TV12mm: asi 135 °C.

Trifenylmethanol R

C19H16O	Mr 260,3	CAS 76-84-6

Trifenylkarbinol

Bezbarvé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96%.

Trifenyltetrazoliumchlorid R

C19H15ClN4	Mr 334,8	CAS 298-96-4

2,3,5-Trifenyl-2H-tetrazoliumchlorid

Obsahuje nejméně 98,0 % C19H15ClN4.

Slabě nebo tmavě žlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě, v acetonu a v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.

TT: asi 240 °C, za rozkladu.

Stanovení obsahu. 1,000 g se rozpustí ve směsi 5 ml kyseliny dusičné zředěné RS a 45 ml vody R. Přidá se 50,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS a zahřeje se k varu. Po ochlazení se přidají 3 ml dibutylftalatu R. Po silném protřepání a po přidání 2 ml síranu amonno-železitého RS2 jako indikátoru se titruje thiokyanatanem amonným 0,1 mol/l VS.

1 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS odpovídá 33,48 mg C19H15ClN4.

Uchovává se chráněn před světlem.

Trifenyltetrazoliumchlorid RS

Roztok (5 g/l) v lihu 96% prostém aldehydů R.

Uchovává se chráněn před světlem.

Trifluoracetanhydrid R

C4F6O3	Mr 210,0	CAS 407-25-0

Bezbarvá kapalina.

d2020: asi 1,5.

Trigonellinhydrochlorid R

C7H8ClNO2	Mr 173,6	CAS 6138-41-6

1-Methylpyridinium-3-karboxylat-hydrochlorid; hydrochlorid N-methylbetainu kyseliny nikotinové

Krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.

TT: asi 258 °C.

1,1,1-Trichlorethan R

C2H3Cl3	Mr 133,4	CAS 71-55-6

Methylchloroform

Nehořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v acetonu, v etheru a v methanolu.

d2020: asi 1,34.

nD20: asi 1,438.

TV: asi 74 °C.

Trichlorethylen R

C2HCl3	Mr 131,4	CAS 79-01-6

Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 1,46.

nD20: asi 1,477.

Trichlortrifluorethan R

C2Cl3F3	Mr 187,4	CAS 76-13-1

1,2,2-Trifluor-1,1,2-trichlorethan

Bezbarvá těkavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem a s etherem.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 98 % předestiluje při 47 °C až 48 °C.

Trikosan R

C23H48	Mr 324,6	CAS 638-67-5

Bílé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v etheru a v hexanu.

nD20: asi 1,447.

TT: asi 48 °C.

Trimethylchlorsilan R

Viz odstavec Chlortrimethylsilan R.

Trimethylpentan R

C8H18	Mr 114,2	CAS 540-84-1

2,2,4-Trimethylpentan, isooktan

Bezbarvá zápalná kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v ethanolu.

[image omitted]: 0,691 až 0,696.

nD20: 1,391 až 1,393.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 98 °C až 100 °C.

Při použití pro spektrofotometru vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Transmitance (2.2.25). Nejméně 98 % při 250 nm až 420 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Trimethylpentan R1

Vyhovuje požadavkům předepsaným pro trimethylpentan R s následující modifikací:

Absorbance (2.2.25). Nejvýše 0,07 od 220 nm do 360 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

N-Trimethylsilylimidazol R

C6H12N2Si	Mr 140,3	CAS 18156-74-6

Bezbarvá hygroskopická kapalina.

d2020: asi 0,96.

nD20: asi 1,48.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Trinitrofenolat sodný RS

10 ml roztoku hydroxidu sodného R (50 g/l) se smíchá s 20 ml trinitrofenolu RS a zředí se vodou R na 100 ml. Je použitelný 2 dny.

Trinitrofenol R

C6H3N3O7	Mr 229,1	CAS 88-89-1

2,4,6-Trinitrofenol; kyselina pikrová

Žluté hranoly nebo destičky. Je dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Uchovává se zvlhčený vodou R.

Trinitrofenol RS

Roztok 10 g/l.

Trinitrofenol RS1

100 ml nasyceného roztoku trinitrofenolu R se smíchá s 0,25 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS.

Triskyanethoxypropan R

C12H7N3O3	Mr 251,3

1,2,3-Tris(2-kyanethoxy)propan

Viskózní hnědožlutá kapalina, dobře rozpustná v methanolu. Používá se jako stacionární fáze v plynové chromatografii.

d2020: asi 1,11.

Viskozita (2.2.9). asi 172 mPa.s.

Trombin hovězí R

CAS 9002-04-4

Enzymatický přípravek získaný z hovězí plazmy, který mění fibrinogen na fibrin. Žlutobílý prášek.

Uchovává se při teplotě pod 0 °C.

Trombin lidský R

CAS 9002-04-4

Vysušený lidský trombin je enzymový přípravek, který mění lidský fíbrinogen na fibrin. Získává se z tekuté lidské plazmy srážením vhodnými solemi a organickými rozpouštědly za kontroly pH, koncentrace iontů a teploty.

Žlutobílý prášek, snadno rozpustný v roztoku chloridu sodného R (9 g/l) za tvorby zakaleného světle žlutého roztoku. Uchovává se v zatavených sterilních obalech v atmosféře dusíku, chráněn před světlem a při teplotě pod 25 °C.

Trombin lidský RS

Trombin lidský R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým o pH 7,4 na koncentraci 5 m.j. v mililitru.

Trometamol R

Viz článek Trometamolum.

Trometamol RS

Množství trometamolu R odpovídající 24,22 g C4H11NO3 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

Trometamol RS1

60,6 mg trometamolu R a 0,234 g chloridu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. Uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C. Je použitelný 3 dny.

Trypsin R

CAS 9002-07-7

Proteolytický enzym získaný aktivací trypsinogenu extrahovaného z hovězího pankreatu (Bos taurus L).

Bílý krystalický nebo amorfní prášek, mírně rozpustný ve vodě.

Trypsin pro peptidové mapování R

CAS 9002-07-7

Trypsin vysoké čistoty, upravený tak, aby byl zbaven chymotrypsinové účinnosti.

Tryptofan R

C11H12N2O2	Mr 204,2	CAS 73-22-3

Bílý nebo žlutobílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je těžce rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.

αD20: asi -30°; měří se roztok 10 g/l.

Tyramin R

C8H11NO	Mr 137,2	CAS 51-67-2

4-(2-Aminoethyl)fenol

Krystaly, mírně rozpustné ve vodě, dobře rozpustné ve vroucím ethanolu.

TT: 164 °C až 165 °C.

Tyrosin R

C9H11NO3	Mr 181,2	CAS 60-18-4

Kyselina 2-amino-3-(4-hydroxyfenyl)propionová

Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé nebo bílé krystaly. Je těžce rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v acetonu, v ethanolu a v etheru, dobře rozpustný ve zředěné kyselině chlorovodíkové a v roztocích alkalických hydroxidů.

Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Levodopum. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Uhličitan amonný R

CAS 506-87-6

Je to směs proměnného množství hydrogenuhličitanu amonného (NH4HCO3, Mr 79,1) a amoniumkarbamatu (H2NCOONH4, Mr 78,1).

Uvolňuje nejméně 30 % NH3 (Mr 17,03).

Bílá průsvitná hmota, pomalu rozpustná v asi 4 dílech vody, rozkládá se vroucí vodou.

Stanovení obsahu. 2,00 g se rozpustí ve 25 ml vody R a pomalu se přidá 50,0 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS a 0,1 ml oranže methylové RS jako indikátoru a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS.

1 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS odpovídá 17,03 mg NH3.

Uchovává se při teplotě nižší než 20 °C.

Uhličitan amonný RS

Roztok 158 g/l.

Uhličitan barnatý R

BaCO3	Mr 197,3	CAS 513-77-9

Bílý prášek nebo bílá drobivá hmota. Je prakticky nerozpustný ve vodě.

Uhličitan draselný R

K2CO3	Mr 138,2	CAS 584-08-7

Bílý zrnitý prášek, hygroskopický, velmi snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Uhličitan lithný R

Li2CO3	Mr 73,9	CAS 554-13-2

Bílý lehký prášek, mírně rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%. Nasycený roztok při 20 °C obsahuje 13 g/l Li2CO3.

Uhličitan sodný bezvodý R

Na2CO3	Mr 106,0	CAS 497-19-8

Bílý hygroskopický prášek, snadno rozpustný ve vodě. Při zahřátí na teplotu asi 300 °C je úbytek hmotnosti nejvýše 1 %.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Uhličitan sodný R

Viz článek Natrii carbonas decahydricus.

Uhličitan sodný RS

Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (106 g/l).

Uhličitan sodný RS1

Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (20 g/l) v hydroxidu sodném 0,1 mol/l RS.

Uhličitan sodný RS2

Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (40 g/l) v hydroxidu sodném 0,2 mol/l RS.

Uhličitan sodný monohydrát R

Viz článek Natrii carbonas monohydricus.

Uhličitan strontnatý R

SrCO3	Mr 147,6	CAS 1633-05-2

Bílý krystalický prášek.

Obsahuje nejméně 99,5 % SrCO3.

Uhličitan vápenatý R

Viz článek Calcii carbonas.

Uhličitan vápenatý R1

Vyhovuje požadavkům odstavce Uhličitan vápenatý R a následujícímu dodatečnému požadavku:

Chloridy (2.4.4). Nejvýše 50 μg/g.

Uhlík pro chromatografii grafitizovaný R

Obsahuje uhlíkové řetězce s délkou větší než C9 o velikosti částic 400 μm až 850 μm.

Hustota. 0,72.

Specifický povrch. 10 m^2/g.

Nepoužívá se při teplotě vyšší než 400 °C.

Uhlovodíky s nízkým tlakem par (typ L) R

Mazlavá hmota, dobře rozpustná v benzenu a toluenu.

Undekan R

C11H24	Mr 156,3	CAS 1120-21-4

Bezbarvá čirá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a etherem.

d2020: 0,740 až 0,742.

nD20: asi 1,4172.

TV: asi 195 °C.

Uridin R

C9H12N2O6	Mr 244,2	CAS 58-96-8

1-β-D-Ribofuranosyluracil

Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.

TT: asi 165 °C.

Vanadičnan amonný R

NH4VO3	Mr 117,0	CAS 7803-55-6

Bílý až slabě nažloutlý, krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v amoniaku zředěném RS1.

Vanadičnan amonný RS

1,2 g vanadičnanu amonného R se rozpustí v 95 ml vody R a zředí se kyselinou sírovou R na 100 ml.

Vanilin R

Viz článek Vanillinum.

Vaselina bílá R

Viz odstavec Parafin bílý měkký R.

Vata s octanem olovnatým R

Nasáklivá vata se ponoří do směsi objemových dílů kyseliny octové zředěné RS a octanu olovnatého RS (1 + 10). Nadbytečný roztok se odstraní vložením vaty bez zatížení mezi více vrstev filtračního papíru a nechá se na vzduchu vysušit.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Vínan draselno-antimonitý R

C4H4KO7Sb.0,5H2O	Mr 333,9

Aquatartratoantimonitan draselný hemihydrát

Bílý zrnitý prášek nebo bezbarvé průsvitné krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě a v glycerolu, snadno rozpustný ve vroucí vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%. Vodný roztok reaguje slabě kysele.

Vínan draselno-sodný R

C4H4KNaO6.4H2O	Mr 282,2	CAS 6381-59-5

Prizmatické bezbarvé krystaly, velmi snadno rozpustné ve vodě.

Vínan draselný R

C4H4K2O6.0,5 H2O	Mr 235,3	CAS 921-53-9

Dikalium-(2R,3R)-2,3-butandioat hemihydrát

Bílý zrnitý prášek nebo bílé krystaly. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%.

Vínan měďnatý RS

Roztok I. 34,6 g síranu měďnatého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí do 500 ml.

Roztok II. 173 g vínanu draselno-sodného R a 50 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve 400 ml vody R. Zahřeje se k varu, ochladí se a zředí se vodou prostou oxidu uhličitého R na 500 ml.

V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly obou roztoků.

Vínan měďnatý RS2

1 ml roztoku síranu měďnatého R (5 g/l) a roztoku vínanu draselného R (10 g/l) se smíchají s 50 ml uhličitanu sodného RS1.

Připravuje se v čas potřeby.

Vínan měďnatý RS3

Připraví se roztok obsahující v 1 litru 10 g síranu měďnatého R a 20 g vínanu sodného R. K 1,0 ml tohoto roztoku se přidá 50 ml uhličitanu sodného RS2. Roztok se připravuje v čas potřeby.

Vínan měďnatý RS4

Roztok I. Síran měďnatý R (150 g/l).

Roztok II. 2,5 g uhličitanu sodného bezvodého R, 2,5 g vínanu draselno-sodného R, 2,0 g hydrogenuhličitanu sodného R a 20,0 g síranu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

V čas potřeby se smíchá 1 díl roztoku I s 25 díly roztoku II.

Vínan sodný R

C4H4Na2O6.2H2O	Mr 230,1	CAS 6106-24-7

Dinatrium-(2R,3R)-2,3-dihydroxybutandioat dihydrát

Bílé krystaly nebo zrna, velmi snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Vinylacetat R

C4H6O2	Mr 86,1	CAS 108-05-4

d2020: asi 0,930.

TV: asi 72 °C.

Vinylchlorid R

C2H3Cl	Mr 62,5	CAS 75-01-4

Bezbarvý plyn, těžce rozpustný v organických rozpouštědlech.

Vinylpolymer oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R

Kulovité částice (5 μm) kopolymeru vinylalkoholu navázaného na oktadecylsilan. Obsahuje 17 % uhlíku.

2-Vinylpyridin R

C7H7N	Mr 105,1	CAS 100-69-6

Žlutá kapalina mísitelná s vodou.

d2020: asi 0,97.

nD20: asi 1,549.

1-Vinyl-2-pyrrolidon R

C6H9NO	Mr 111,1	CAS 88-12-0

Obsahuje nejméně 99,0 % sloučeniny C6H9NO.

Čirá bezbarvá kapalina.

Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 0,1 %; stanoví se s 2,5 g. Jako rozpouštědlo se použije směs 50 ml methanolu bezvodého R a 10 ml butyrolaktonu R.

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28).

Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:

• kolony z křemenného skla 30 m dlouhé, vnitřního průměru 0,5 mm a vnitřní stěnou pokrytou vrstvou makrogolu 20 000 R; tlouštka vrstvy je 1,0 μm,

• helia pro chromatografii R jako nosného plynu,

• plamenoionizačního detektoru.

Teplota nástřikového prostoru se udržuje na 190 °C a teplota kolony se naprogramuje následujícím způsobem: teplota se udržuje 1 min na 80 °C a potom se zvyšuje rychlostí 10 °C/min až na 190 °C, při níž se udržuje 15 min. Nastříkne se 0,3 μl zkoušené látky a průtoková rychlost nosného plynu se upraví tak, aby retenční čas píku odpovídajícího 1-vinyl-2-pyrrolidonu byl asi 17 min. Obsah C6H9NO se stanoví metodou vnitřní normalizace.

Violeť krystalová R

C25H30ClN3	Mr 408,0	CAS 548-62-9

Colour Index 42555, Schultz 78

Hexamethyl-p-rosaniliniumchlorid

Tmavozelený prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustná ve vodě a v lihu 96%.

Violeť krystalová RS

0,5 g violeti krystalové R se rozpustí v kyselině octové bezvodé R a zředí se jí na 100 ml.

Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové bezvodé R se přidá 0,1 ml roztoku krystalové violeti; roztok je modrofialový. Přidáním nejvýše 0,1 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se změní zbarvení na modrozelené.

Vitexin R

C21H20O11	Mr 448,4	CAS 3681-93-4

Apigenin-8-C-glukosid

Žlutý prášek.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

Voda destilovaná R

Voda R připravená destilací.

Voda na injekci R

Viz článek Aqua pro iniectione.

Voda pro chromatografii R

CAS 7732-18-5

Deionizovaná voda R s měrným odporem menším než 0,18 MΩ.m.

Voda prostá amonia R

Ke 100 ml vody R se přidá 0,1 ml kyseliny sírové R. Destiluje se za použití přístroje pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11). Prvních 10 ml se odstraní a dalších 50 ml se použije.

Voda prostá dusičnanů R

Ke 100 ml vody R se přidá několik miligramů manganistanu draselného R a hydroxidu barnatého R. Destiluje se za použití přístroje pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11). Prvních 10 ml se odstraní a dalších 50 ml se použije.

Voda prostá oxidu uhličitého R

Je to voda R několik minut vařená a při chlazení a uchovávání chráněná před vzduchem.

Voda prostá částic R

Voda R se filtruje přes membránu s velikostí pórů 0,22 μm.

Voda R

Viz článek Aqua purificata.

Vodík pro chromatografii R

H2	Mr 2,016	CAS 1333-74-0

Obsahuje nejméně 99,95 % (V/V) H2.

Vyvíjecí roztok RS

2,5 ml roztoku kyseliny citronové R (20 g/l) a 0,27 ml formaldehydu R se zředí vodou R na 500,0 ml.

Wolframan sodný R

Na2WO4.2H2O	Mr 329,9	CAS 10213-10-2

Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě na čirý roztok a prakticky nerozpustný v lihu 96%.

Xanthydrol R

C13H10O2	Mr 198,2	CAS 90-46-0

9-Xanthenol

Obsahuje nejméně 90,0 % C13H10O2. Dodává se také ve formě methanolického roztoku obsahujícího 90 g/l až 110 g/l xanthydrolu.

Bílý až světle žlutý prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, v etheru a v kyselině octové ledové.

TT: asi 123 °C.

Stanovení obsahu. V baňce na 250 ml se rozpustí 0,300 g xanthydrolu ve 3 ml methanolu R nebo se použijí 3,0 ml methanolického roztoku. Přidá se 50 ml kyseliny octové ledové R a po kapkách za současného míchání 25 ml roztoku močoviny R (20 g/l). Nechá se 12 h stát, sraženina se zfiltruje přes filtr ze slinutého skla (16), promyje se 20 ml lihu 96% R, vysuší se v sušárně při 100 °C až 105 °C a zváží se.

1 g sraženiny odpovídá 0,9429 g xanthydrolu.

Uchovává se chráněný před světlem. Methanolický roztok se uchovává v malých zatavených ampulích a v případě potřeby se před použitím zfiltruje.

Xanthydrol R1

Vyhovuje požadavkům uvedeným v odstavci Xanthydrol R a následujícímu dodatečnému požadavku.

Obsahuje nejméně 98,0 % C13H10O2.

Xanthydrol RS

K 0,1 ml roztoku xanthydrolu R (100 g/l) v methanolu R se přidá 100 ml kyseliny octové bezvodé R a 1 ml kyseliny chlorovodíkové R. Roztok se nechá ustálit 24 h před použitím.

m-Xylen R

C8H10	Mr 106,2	CAS 108-38-3

1,3-Dimethylbenzen

Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 0,884.

nD20: asi 1,497.

TV: asi 139 °C.

TT: asi -47 °C.

o-Xylen R

C8H10	Mr 106,2	CAS 95-47-6

1,2-Dimethylbenzen

Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 0,881.

nD20: asi 1,505.

TV: asi 144 °C.

TT: asi -25 °C.

Xylen R

C8H10	Mr 106,2	CAS 1330-20-7

Dimethylbenzen, směs izomerů

Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 0,867.

nD20: asi 1,497.

TV: asi 138 °C.

Xylosa R

Viz článek Xylosum.

Zeleň bromkresolová R

C21H14Br4O5S	Mr 698	CAS 76-60-8

4,4'-(3H-2,1-Benzoxathiol-3-yliden)bis(2,6-dibrom-3-methylfenol)-5,5'-dioxid

Hnědavě bílý prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Zeleň bromkresolová RS

50 mg zeleně bromkresolová R se rozpustí v 0,72 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

Zkouška citlivosti. Směs 0,2 ml roztoku bromkresolová zeleně a 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R je modrá. Ke změně zbarvení na žluté se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS.

Barevný přechod. pH 3,6 (žlutá) až 5,2 (modrá).

Zeleň bromkresolová - červeň methylová RS

0,15 g zeleně bromkresolová R a 0,1 g červeně methylové R se rozpustí ve 180 ml ethanolu R a zředí se vodou R na 200 ml.

Zeleň malachitová R

C23H25ClN2	Mr 364,9	CAS 123333-61-9

Colour Index 42000, Schultz 754

{4-[(4-Dimethylaminofenyl)fenyl-methylen]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden}dimethylamoniumchlorid

Zelené krystaly s kovovým leskem, velmi dobře rozpustné ve vodě na roztok modrozelené barvy, dobře rozpustné v lihu 96% a v methanolu.

Absorpční maximum (2.2.25) roztoku (0,01 g/l) v lihu 96% R je při 617 nm.

Zeleň malachitová RS

Roztok (5 g/l) v kyselině octové bezvodé R.

Zeleň methylová R

C26H33Cl2N3	Mr 458,5	CAS 7114-03-6

Colour Index 42585, Schultz 788

4-{[4-(Dimethylamino)fenyl][4-(dimethyliminio)cyklohexa-2,5-dienyliden]methylfenyl}trimethylamoniumdichlorid

Zelený prášek, dobře rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v kyselině sírové na žlutě zbarvený roztok, jehož zbarvení se po zředění vodou mění na zelené.

Zinek aktivovaný R

Aktivace. Do kuželové baňky se převede malé množství zinku ve formě pelet nebo válečků, přidá se takové množství roztoku kyseliny hexachloroplatičité R (50 μg/ml), aby pokrylo zinek. Nechá se působit 10 min, kov se opláchne a ihned vysuší.

Arsen. K 5 g se přidá 15 ml kyseliny chlorovodíkové R, 25 ml vody R, 0,1 ml chloridu cínatého RS a 5 ml jodidu draselného RS. Dále se provede limitní zkouška A na arsen (2.4.2); na papíru s bromidem rtuťnatým R nevznikne žádná skvrna.

Citlivost. Provede se limitní zkouška na arsen za použití stejných zkoumadel a za přidání roztoku obsahujícího 1 μg arsenu; na papíru s bromidem rtuťnatým R vznikne zřetelně viditelná skvrna.

Zinek práškový R

Obsahuje nejméně 90,0 % Zn (Ar 65,4).

Šedý velmi jemný prášek, dobře rozpustný v kyselině chlorovodíkové zředěné RS.

Zinek R

Zn	Ar 65,4	CAS 7440-66-6

Obsahuje nejméně 99,5 % Zn.

Stříbrobílé válečky, zrna, pelety nebo kovové piliny s modrým leskem.

Arsen (2.4.2). 5,0 g vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (0,2 μg/g). Rozpustí se v předepsané směsi 15 ml kyseliny chlorovodíkové R a 25 ml vody R.

Zkoumadlo aminohippurové R

3 g kyseliny fialové R a 0,3 g kyseliny aminohippurové R se rozpustí v lihu 96% R a zředí se jím na 100 ml.

Zkoumadlo aminomethylalizarindioctové R

Roztok I. 0,36 g dusičnanu ceritého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 50 ml.

Roztok II. 0,7 g kyseliny aminomethylalizarindioctové R se suspenduje v 50 ml vody R. Látka se přidáním asi 0,25 ml amoniaku 26% R rozpustí a roztok se po přidání 0,25 ml kyseliny octové ledové R zředí vodou R na 100 ml.

Roztok III. 6 g octanu sodného R se rozpustí v 50 ml vody R. Přidá se 11,5 ml kyseliny octové ledové R a zředí se vodou R na 100 ml.

K 33 ml acetonu R se přidá 6,8 ml roztoku III, 1,0 ml roztoku II a 1,0 ml roztoku I. Směs se zředí vodou R na 50 ml.

Zkouška citlivosti. K 1,0 ml základního roztoku fluoridu (10 μg F/ml) se přidá 19,0 ml vody R a 5,0 ml aminomethyl-alizarindioctového zkoumadla. Po 20 min se roztok zbarví modře.

Toto zkoumadlo je použitelné nejvýše 5 dnů.

Zkoumadlo biuretové R

1,5 g síranu měďnatého R a 6,0 g vínanu draselno-sodného R se rozpustí v 500 ml vody R. Přidá se 300 ml roztoku hydroxidu sodného R (100 g/l) prostého uhličitanů a zředí se jím na 1000 ml a promíchá se.

Zkoumadlo cefalinové R

K 0,5 g až 1 g hovězího mozku sušeného R se přidá 20 ml acetonu R, nechá se 2 h stát, potom se 2 min odstřeďuje při 500 gn a supernatantní kapalina se dekantuje. Zbytek se vysuší ve vakuu, přidá se 20 ml chloroformu R a za častého protřepání se nechá 2 h stát. Pevný podíl se oddělí filtrací nebo odstřeďováním, chloroform se odpaří ve vakuu a zbytek se suspenduje v 5 ml až 10 ml roztoku chloridu sodného R (9 g/l).

Rozpouštědla použitá k přípravě mohou obsahovat vhodné antioxidanty, např. butylhydroxyanisol (0,02 g/l).

Uchovává se zmrazené nebo lyofilizované a je použitelné nejvýše 3 měsíce.

Zkoumadlo difenylkarbazon-rtuťnaté R

Roztok I. 0,1 g difenylkarbazonu R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 50 ml.

Roztok II. 1 g chloridu rtuťnatého R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 50 ml.

Stejné objemy obou roztoků se smíchají.

Zkoumadlo dinitrofenylhydrazinové R

0,2 g dinitrofenylhydrazinu R se rozpustí ve 20 ml methanolu R a přidá se 80 ml směsi stejných objemových dílů kyseliny chlorovodíkové RS a kyseliny octové R.

Připravuje se v čas potřeby.

Zkoumadlo dithiolové R

K 1 g dithiolu R se přidají 2 ml kyseliny thioglykolové R a zředí se roztokem hydroxidu sodného R (20 g/l) na 250 ml. Připraví se v čas potřeby.

Zkoumadlo fosfomolybdenan-wolframové R

100 g wolframanu sodného R a 25 g molybdenanu sodného R se rozpustí v 700 ml vody R. Přidá se 100 ml kyseliny chlorovodíkové R a 50 ml kyseliny fosforečné R. Potom se ve skleněné aparatuře zahřívá 10 h pod zpětným chladičem. Přidá se 150 g síranu lithného R, 50 ml vody R a několik kapek bromu R. Směs se vaří do odstranění nadbytku bromu (15 min), ochladí se, zředí se vodou R na 1000 ml a zfiltruje se. Zkoumadlo je žluté. Jestliže je zbarvené do zelena, je pro použití nevhodné, ale může se opět regenerovat vařením s několika kapkami bromu R. Přitom se nadbytek bromu opět odstraní vařením.

Uchovává se při 2 °C až 8 °C.

Zkoumadlo fosfomolybdenan-wolframové zředěné RS

Smíchají se objemové díly zkoumadla fosfomolybdenan-wolframového R a vody R (1 + 2).

Zkoumadlo fosfomolybdenové R

2,5 g kyseliny fosfomolybdenové R se rozpustí v kyselině octové ledové R a zředí se jí na 50 ml. Přidá se 2,5 ml kyseliny sírové R a zamíchá se.

Zkoumadlo fosfornanové R

10 g fosfornanu sodného R se rozpustí mírným zahříváním ve 20 ml vody R a zředí se kyselinou chlorovodíkovou R na 100 ml. Nechá se stát a potom se dekantuje nebo filtruje přes skelnou vatu.

Zkoumadlo ftaldialdehydové R

2,47 g kyseliny borité R se rozpustí v 75 ml vody R, pH se upraví roztokem hydroxidu draselného R (450 g/l) na hodnotu 10,4 a zředí se vodou R na 100 ml. 1,0 g ftaldialdehydu R se rozpustí v 5 ml methanolu R, přidá se 95 ml kyseliny borité RS a 2 ml kyseliny thioglykolové R a pH se upraví roztokem hydroxidu draselného R (450 g/l) na hodnotu 10,4.

Uchovává se chráněno před světlem, doba použitelnosti je 3 dny.

Zkoumadlo chlorid titanitý-kyselina sírová R

Opatrně se smíchá 20 ml chloridu titanitého RS s 13 ml kyseliny sírové R. Přidá se tolik peroxidu vodíku koncentrovaného R, až vznikne žluté zbarvení. Zahřívá se až do vzniku bílého dýmu, ochladí se a zředí se vodou R. Odpařování a přidávání vody R se opakuje tak dlouho, dokud se nezíská bezbarvý roztok. Zředí se vodou R na 100 ml.

Zkoumadlo chlorid železitý-kyselina amidosírová R

Roztok 1,0 g chloridu železitého R a 1,6 g kyseliny amidosírové R ve 100 ml.

Zkoumadlo isatinové R

6 mg síranu železitého R se rozpustí v 8 ml vody R a opatrně se přidá 50 ml kyseliny sírové R. Přidá se 6 mg isatinu R a míchá se do rozpuštění.

Zkoumadlo smí být slabě žluté, ale nesmí být oranžové nebo červené.

Zkoumadlo jodistanové R

0,446 g jodistanu sodného R se rozpustí v 2,5 ml roztoku kyseliny sírové R 25% (V/V) a zředí se kyselinou octovou ledovou R na 100,0 ml.

Zkoumadlo jodoplatičité R

Ke 3 ml roztoku kyseliny hexachloroplatičité R (100 g/l) se přidá 97 ml vody R a 100 ml roztoku jodidu draselného R (60 g/l).

Uchovává se chráněno před světlem.

Zkoumadlo methoxyfenyloctové R

2,7 g kyseliny methoxyfenyloctové R se rozpustí v 6 ml tetramethylamoniumhydroxidu RS a přidá se 20 ml ethanolu R.

Uchovává se v polyethylenových obalech.

Zkoumadlo Millonovo R

3 ml rtuti R se opatrně rozpustí ve 27 ml kyseliny dusičné dýmové R. Roztok se zředí stejným objemovým dílem vody R.

Uchovává se nejvýše 2 měsíce, chráněno před světlem.

Zkoumadlo molybdenan-hexaamonné R

V uvedeném pořadí se smíchá 1 objemový díl roztoku molybdenanu hexaamonného R (25 g/l) s 1 objemovým dílem roztoku kyseliny askorbové R (100 g/l) a s 1 objemovým dílem kyseliny sírové R (294,5 g/l H2SO4). Ke směsi se přidají 2 objemové díly vody R.

Zkoumadlo je použitelné 1 den.

Zkoumadlo molybdenan-hexaamonné R1

10 ml roztoku hydrogenarseničnanu sodného R (60 g/l), 50 ml molybdenanu hexaamonného RS, 90 ml kyseliny sírové zředěné RS se smíchá a zředí se vodou R na 200 ml.

Směs se udržuje 24 h při 37 °C a uchovává se v hnědožlutých lahvích.

Zkoumadlo molybdenan-vanadičné R

Ve 150ml kádince se smíchají 4 g jemně práškovaného molybdenanu hexaamonného R a 0,1 g jemně práškovaného vanadičnanu amonného R. Přidá se 70 ml vody R a částice se rozměrní za použití skleněné tyčinky. Po několika minutách vznikne čirý roztok. Přidá se 20 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 100 ml.

Zkoumadlo molybdenan-vanadičné R2

Roztok I. 10 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí ve vodě R, přidá se 1 ml amoniaku 17,5% RS a zředí se vodou R na 100 ml.

Roztok II. 2,5 g vanadičnanu amonného R se rozpustí v horké vodě R, přidá se 14 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 500 ml.

96 ml kyseliny dusičné R se smíchá se 100 ml roztoku I, 100 ml roztoku II a zředí se vodou R na 500 ml.

Zkoumadlo ninhydrinové s chloridem cínatým R

0,2 g ninhydrinu R se rozpustí asi ve 4 ml teplé vody R, přidá se 5 ml roztoku chloridu cínatého R (1,6 g/l), nechá se stát 30 min, potom se přefiltruje a uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C. V čas potřeby se smíchá 2,5 ml tohoto roztoku s 5 ml vody R a 45 ml 2-propanolu R.

Zkoumadlo ninhydrinové s chloridem cínatým R1

4 g ninhydrinu R se rozpustí ve 100 ml methoxyethanolu R. Jemně se protřepe s 1 g katexu R (300 μm až 840 μm) a přefiltruje se (roztok a). 0,16 g chloridu cínatého R se rozpustí ve 100 ml tlumivého roztoku o pH 5,5 (roztok b). V čas potřeby se smíchají stejné objemy obou roztoků.

Zkoumadlo propionanhydridové R

1 g kyseliny 4-toluensulfonové R se rozpustí v 30 ml kyseliny octové ledové R. Přidá se 5 ml anhydridu kyseliny propionové R. Zkoumadlo se použije nejdříve 15 min po přípravě a je použitelné 24 h.

Zkoumadlo resorcinolové R

K 80 ml kyseliny chlorovodíkové RS se přidá 10 ml roztoku resorcinolu R (20 g/l) a přidá se 0,25 ml roztoku síranu měďnatého R (25 g/l) a zředí se vodou R na 100,0 ml. Roztok se připraví nejméně 4 h před použitím.

Uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C a je použitelné jeden týden.

Zkoumadlo s dusičnanem stříbrným R

Ke směsi 3 ml amoniaku 26% R a 40 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS se přidá po kapkách a za míchání 8 ml roztoku dusičnanu stříbrného R (200 g/l). Zředí se vodou R na 200,0 ml.

Zkoumadlo s kyselinou mléčnou R

Roztok A. K 60 ml kyseliny mléčné R se přidá 45 ml předem zfiltrované kyseliny mléčné R nasycené za studena červení sudanovou G R. Kyselina mléčná se bez zahřátí sytí pomalu, a proto je třeba použít nadbytek barviva.

Roztok B. 10 ml nasyceného roztoku anilinu R; roztok se zfiltruje.

Roztok C. 75 mg jodidu draselného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 70 ml. Přidá se 10 ml lihu 96% R a 0,1 g jodu R a protřepe se.

Roztoky A a B se smíchají a přidá se roztok C.

Zkoumadlo tetramethyldiaminodifenylmethanové R

Roztok A. 2,5 g tetramethyldiaminodifenylmethanu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 50 ml vody R.

Roztok B. 5 g jodidu draselného R se rozpustí ve 100 ml vody R.

Roztok C. 0,30 g ninhydrinu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 90 ml vody R.

Smíchá se roztok A, roztok B a 1,5 ml roztoku C.

Zkoumadlo tetraaminměďnaté R

Viz odstavec Hydroxid tetraaminměďnatý RS.

Zkoumadlo thioacetamidové R

0,2 ml thioacetamidu RS se smíchá s 1 ml směsi 5 ml vody R, 15 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS a 20 ml glycerolu 85% R. Směs se zahřívá 20 s ve vodní lázni.

Připravuje se v čas potřeby.

Zkoumadlo tromboplastinové R

1,5 g práškového hovězího mozku sušeného R se třepe 10 min až 15 min se 60 ml vody R při 50 °C. Odstřeďuje se 2 min při 1500 ot/min a supernatantní kapalina se dekantuje. Pokud je extrakt uložený v chladničce, zůstane aktivní po dobu několika dní. Může obsahovat o-kresol R (3 g/l) jako protimikrobní přísadu.

Zkoumadlo vanilinové R

K 100 ml roztoku vanilinu R (10 g/l) v lihu 96% R se přidají opatrně po kapkách 2 ml kyseliny sírové R.

Je použitelné 48 h od přípravy.

Zkoumadlo vanilinové s kyselinou fosforečnou RS

1,0 g vanilinu R se rozpustí v 25 ml lihu 96% R. Přidá se 25 ml vody R a 35 ml kyseliny fosforečné R.

Žaludeční šťáva umělá R

2,0 g chloridu sodného R a 3,2 g pepsinu práškového R se rozpustí ve vodě R. Přidá se 80 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l RS a zředí se vodou R na 1000 ml.

Želatina hydrolyzovaná R

50 g želatiny R se rozpustí v 1000 ml vody R. Autoklavuje se 90 min v nasycené páře při 121 °C a lyofilizuje se.

Želatina R

Viz článek Gelatina.

Železo R

Fe	Ar 55,85	CAS 7439-89-6

Šedý prášek nebo drát, dobře rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách.

Žluť dimethylová R

C14H15N3	Mr 225,3	CAS 60-11-7

Colour Index 11020, Schultz 28

4-Dimethylaminoazobenzen; žluť methylová

Malé žluté krystaly nebo žluté nebo oranžové plátky. Je prakticky nerozpustná ve vodě, velmi těžce rozpustná v lihu 96%.

Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu GR se nanese 10 μl roztoku (0,1 g/l) v dichlormethanu R a vyvíjí se stejným rozpouštědlem po dráze 10 cm. Na získaném chromatogramu je přítomna jen jedna hlavní skvrna.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Žluť dimethylová a modř oracetová RS

10 mg žluti dimethylové R a 10 mg modři oracetové B R se rozpustí ve 300 ml dichlormethanu R.

Žluť metanilová R

C18H14N3NaO3S	Mr 375,4	CAS 587-98-4

Colour Index 13065, Schultz 169

Sodná sůl kyseliny 4'-anilinoazobenzen-3-sulfonové

Nahnědle žlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%, velmi těžce rozpustný v etheru.

Žluť metanilová RS

Roztok (1 g/l) v methanolu R.

Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové bezvodé R se přidá 0,1 ml roztoku žluti metanilová. Po přidání 0,05 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se růžovočervené zbarvení změní na fialové.

Barevný přechod. pH 1,2 (červená) až pH 2,3 (oranžovožlutá).

Žluť naftolová S R

C10H4N2Na2O8S	Mr 358,2	CAS 846-70-8

Colour Index 10316

Disodná sůl kyseliny 8-hydroxy-5,7-dinitro-2-naftalensulfonové

Žlutý nebo oranžově žlutý prášek, snadno rozpustný ve vodě.

Chromatografie (2.2.27). Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Plantaginis folium. Na vrstvu se nanese 20 μl roztoku žluti naftolové (5 g/l) v methanolu R. Na chromatogramu je žlutá skvrna s RF asi 0,5.

Žluť titanová R

C28H19N5Na2O6S4	Mr 696	CAS 1829-00-1

Colour Index 19540, Schultz 280

Disodná sůl kyseliny 2,2'-[(1-triazen-1,3-diyl)di-4,1-fenylen]bis[6-methylbenzothiazol-7-sulfonové]; thiazolová žluť

Žlutohnědý prášek, snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Žluť titanová RS

Roztok 0,5 g/l.

Zkouška citlivosti. K 0,1 ml roztoku žluti titanové se přidá 10 ml vody R, 0,2 ml základního roztoku hořčíku (10 μg Mg/ml) a 1,0 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS. V porovnání se současně stejným způsobem připraveným kontrolním roztokem bez přidání roztoku hořčíku se směs zbarví zřetelně růžově.

• 4.1.2 Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot

Roztok acetaldehydu (100 μg C2H4O/ml)

1,0 g acetaldehydu R se rozpustí ve 2-propanolu R a zředí se jím na 100,0 ml. 5,0 ml tohoto roztoku se zředí 2-propanolem R na 500,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok acetaldehydu (100 μg C2H4O/ml) (1)

1,0 g acetaldehydu R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. 5,0 ml tohoto roztoku se zředí vodou R na 500,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok amonia (100 μg NH4/ml)

Množství chloridu amonného R odpovídající 0,741 g NH4Cl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 10,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 25,0 ml.

Roztok amonia (2,5 μg NH4/ml)

Množství chloridu amonného R odpovídající 0,741 g NH4Cl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok amonia (1 μg NH4/ml)

2,0 ml roztoku amonia (2,5 μg NH4/ml) se zředí vodou R na 5,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok antimonu (1 μg Sb/ml)

Množství vínanu draselno-antimonitého R odpovídající 0,274 g C4H4KO7Sb.0,5H2O se rozpustí ve 20 ml kyseliny chlorovodíkové RS a čirý roztok se zředí vodou R na 100,0 ml. K 10,0 ml tohoto roztoku se přidá 200 ml kyseliny chlorovodíkové RS a zředí se vodou R na 1000,0 ml. Ke 100,0 ml tohoto roztoku se přidá 300 ml kyseliny chlorovodíkové RS a zředí se vodou R na 1000,0 ml. Zředěné roztoky se připravují v čas potřeby.

Roztok arsenu (10 μg As/ml)

Množství oxidu arsenitého R odpovídající 0,330 g As2O3 se rozpustí v 5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 250,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok arsenu (1 μg As/ml)

1,0 ml roztoku arsenu (10 μg As/ml) se v čas potřeby zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok arsenu (0,1 μg As/ml)

1,0 ml roztoku arsenu (1 μg As/ml) se v čas potřeby zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok barya (50 μg Ba/ml)

Množství chloridu barnatého R odpovídající 0,178 g BaCl2.2H2O se rozpustí ve vodě destilované R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou destilovanou R na 20,0 ml.

Roztok boru (5 mg B/ml)

4,401 g tetraboritanu sodného R se rozpustí ve vodě destilované R a zředí se jí na 100,0 ml.

Roztok cínu (5 μg Sn/ml)

Množství cínu R odpovídající 0,500 g Sn se rozpustí ve směsi 25 ml kyseliny chlorovodíkové R a 5 ml vody R a zředí se vodou R na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí kyselinou chlorovodíkovou R 2,5% (V/V) na 100,0 ml.

Roztok cínu (0,1 μg Sn/ml)

1,0 ml roztoku cínu (5 μg Sn/ml) se v čas potřeby zředí vodou R na 50,0 ml.

Roztok draslíku (100 μg K/ml)

Množství síranu draselného R odpovídající 0,446 g K2SO4 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml zředí vodou R na 20,0 ml.

Roztok draslíku (20 μg K/ml)

1,0 ml roztoku draslíku (100 μg K/ml) se zředí vodou R na 5,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok dusičnanů (100 μg NO3/ml)

Množství dusičnanu draselného R odpovídající 0,815 g KNO3 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 500,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok dusičnanů (10 μg NO3/ml)

1,0 ml roztoku dusičnanů (100 μg NO3/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok dusičnanů (2 μg NO3/ml)

1,0 ml roztoku dusičnanů (10 μg NO3/ml) se zředí vodou R na 5,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok fluoridů (10 μg F/ml)

Fluorid sodný R se suší 12 h při 300 °C. Množství vysušeného fluoridu sodného R odpovídající 0,442 g NaF se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml (1 ml = 0,2 mg F). Roztok se uchovává v polyethylenovém obalu. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 20,0 ml.

Roztok fluoridů (1 μg F/ml)

1,0 ml roztoku fluoridů (10 μg F/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok formaldehydu (5 μg CH2O/ml)

Množství formaldehydu R odpovídající 1,0 g CH2O se zředí vodou R na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 200,0 ml.

Roztok fosforečnanů (200 μg PO4/ml)

Množství dihydrogenfosforečnanu draselného R odpovídající 0,286 g KH2PO4 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

Roztok fosforečnanů (5 μg PO4/ml)

Množství dihydrogenfosforečnanu draselného R odpovídající 0,716 g KH2PO4 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok glyoxalu (20 μg C2H2O2/ml)

Do 100ml odměrné baňky se odváží množství glyoxalu RS odpovídající 0,200 g C2H2O2 a zředí se po značku ethanolem R. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí stejným rozpouštědlem na 100,0 ml.

Roztok hexakyanoželezitanu (50 μg Fe(CN)6/ml)

Množství hexakyanoielezitanu draselného R odpovídající 0,78 g K3Fe(CN)6 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok hexakyanoželeznatanu (100 μg Fe(CN)6/ml)

Množství hexakyanoieleznatanu draselného R odpovídající 0,20 g K4Fe(CN)6.3H2O se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok hliníku (200 μg Al/ml)

Množství síranu draselno-hlinitého R odpovídající 0,352 g KAl(SO4)2.12H2O se rozpustí ve vodě R, přidá se 10 ml kyseliny sírové zředěné RS a zředí se vodou R na 100,0 ml.

Roztok hliníku (100 μg Al/ml)

8,947 g chloridu hlinitého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok hliníku (10 μg Al/ml)

Množství dusičnanu hlinitého R odpovídající 1,39 g Al(NO3)3.9H2O se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok hliníku (2 μg Al/ml)

Množství síranu draselno-hlinitého R odpovídající 0,352 g KAl(SO4)2.12H2O se rozpustí ve vodě R, přidá se 10 ml kyseliny sírové zředěné RS a zředí se vodou R na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok hořčíku (100 μg Mg/ml)

Množství síranu hořečnatého R odpovídající 1,010 g MgSO4.7H2O se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok hořčíku (10 μg Mg/ml)

1,0 ml roztoku hořčíku (100 μg Mg/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok hořčíku (10 μg Mg/ml) (1)

8,365 g chloridu hořečnatého R se rozpustí v kyselině chlorovodíkové zředěné RS a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok chloridů (50 μg Cl/ml)

Množství chloridu sodného R odpovídající 0,824 g NaCl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok chloridů (8 μg Cl/ml)

Množství chloridu sodného R odpovídající 1,32 g NaCl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok chloridů (5 μg Cl/ml)

Množství chloridu sodného R odpovídající 0,824 g NaCl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok chromu (1 mg Cr/ml)

Množství dichromanu draselného R odpovídající 2,83 g K2Cr2O7 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

Roztok chromu (100 μg Cr/ml)

Množství dichromanu draselného R odpovídající 0,283 g K2Cr2O7 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

Roztok chromu (0,1 μg Cr/ml)

1,0 ml roztoku chromu (100 μg Cr/ml) se zředí vodou R na 1000,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok jodidů (10 μg l/ml)

Množství jodidu draselného R odpovídající 0,131 g KI se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok kadmia (1 mg Cd/ml)

Množství kadmia R odpovídající 0,100 g Cd se rozpustí v minimálním množství směsi stejných objemových dílů kyseliny chlorovodíkové R a vody R a zředí se roztokem kyseliny chlorovodíkové R 1% (V/V) na 100,0 ml.

Roztok kadmia (10 μg Cd/ml)

1,0 ml roztoku kadmia (1 mg Cd/ml) se zředí roztokem kyseliny chlorovodíkové R 1% (V/V) na 100,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok mědi (1 mg Cu/ml)

Množství síranu měďnatého R odpovídající 0,393 g CuSO4.5H2O se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml.

Roztok mědi (10 μg Cu/ml)

1,0 ml roztoku mědi (1 mg Cu/ml) se zředí vodou R na 100,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok mědi (0,1 μg Cu/ml)

1,0 ml roztoku mědi (10 μg Cu/ml) se zředí vodou R na 100,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok niklu (10 μg Ni/ml)

Množství síranu nikelnatého R odpovídající 4,780 g NiSO4.7H2O se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok niklu (0,2 μg Ni/ml)

1,0 ml roztoku niklu (10 μg Ni/ml) se zředí vodou R na 50,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok niklu (0,1 μg Ni/ml)

1,0 ml roztoku niklu (10 μg Ni/ml) se zředí vodou R na 100,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok olova (1 mg Pb/ml)

Množství dusičnanu olovnatého R odpovídající 0,400 g Pb(NO3)2 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 250,0 ml.

Roztok olova (100 μg Pb/ml)

1,0 ml roztoku olova (1 mg Pb/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok olova (10 μg Pb/ml)

1,0 ml roztoku olova (100 μg Pb/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok olova (10 μg Pb/ml) (1)

0,160 g dusičnanu olovnatého R se rozpustí ve 100 ml vody R, ke které byl přidán 1 ml kyseliny dusičné prosté olova R, a zředí se vodou R na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok olova (2 μg Pb/ml)

1,0 ml roztoku olova (10 μg Pb/ml) se zředí vodou R na 5,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok olova (1 μg Pb/ml)

1,0 ml roztoku olova (10 μg Pb/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok olova (0,1 μg Pb/ml)

1,0 ml roztoku olova (1 μg Pb/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok palladia (500 μg Pd/ml)

50,0 mg palladia R se rozpustí v 9 ml kyseliny chlorovodíkové R a zředí se vodou R na 100,0 ml.

Roztok palladia (20 μg Pd/ml)

0,333 g chloridu palladnatého R se rozpustí ve 2 ml teplé kyseliny chlorovodíkové R Tento roztok se zředí směsí stejných objemových dílů kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a vody R na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok palladia (0,5 μg Pd/ml)

1,0 ml roztoku palladia (500 μg Pd/ml) se zředí směsí objemových dílů kyseliny dusičné R a vody R (0,3 + 99,7) na 1000,0 ml.

Roztok platiny (30 μg Pd/ml)

80 mg kyseliny hexachloroplatičité R se rozpustí v kyselině chlorovodíkové 1 mol/l RS a zředí se jí na 100,0 ml.

V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí stejným rozpouštědlem na 10,0 ml.

Roztok rtuti (1 mg Hg/ml)

Množství chloridu rtuťnatého R odpovídající 1,354 g HgCl2 se rozpustí v 50 ml kyseliny dusičné zředěné RS a zředí se vodou R na 1000,0 ml.

Roztok rtuti (10 μg Hg/ml)

Množství chloridu rtuťnatého R odpovídající 0,338 g HgCl2 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 250,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

Roztok selenu (100 μg Se/ml)

0,100 g selenu R se rozpustí ve 2 ml kyseliny dusičné R a odpaří se do sucha. Zbytek po odpaření se převede do 2 ml vody R, odpaří se do sucha, což se opakuje třikrát. Zbytek po odpaření se rozpustí v 50 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a stejným rozpouštědlem se zředí na 1000,0 ml.

Roztok selenu (1 μg Se/ml)

Množství kyseliny seleničité R odpovídající 6,54 mg H2SeO3 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 40,0 ml.

Roztok síranů (100 μg SO4/ml)

Množství síranu draselného R odpovídající 0,181 g K2SO4 se rozpustí ve vodě destilované R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou destilovanou R na 10,0 ml.

Roztok síranů (10 μg SO4/ml)

Množství síranu draselného R odpovídající 0,181 g K2SO4 se rozpustí ve vodě destilované R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou destilovanou R na 100,0 ml.

Roztok síranů (10 μg SO4/ml) (1)

Množství síranu draselného R odpovídající 0,181 g K2SO4 se rozpustí v lihu R 30% (V/V) a zředí se jím na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí stejným rozpouštědlem na 100,0 ml.

Roztok siřičitanů (1,5 μg SO2/ml)

Množství disiřičitanu sodného R odpovídající 0,152 g Na2S2O5 se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. 5,0 ml tohoto roztoku se zředí vodou R na 100,0 ml. Ke 3,0 ml tohoto roztoku se přidají 4,0 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS a zředí se vodou R na 100,0 ml.

Roztok sodíku (200 μg Na/ml)

Množství chloridu sodného R odpovídající 0,509 g NaCl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 10,0 ml.

Roztok sodíku (50 μg Na/ml)

2,5 ml roztoku sodíku (200 μg Na/ml) se zředí vodou R na 10,0 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Roztok stroncia (10 mg Sr/ml)