Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

Montelukast s obsahem 4 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 3 do 5 let:

• a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy

• b) námahou indukované astma

• c) aspirinové astma

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další terapie montelukastem indikována

Montelukast s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě předepisuje alergolog nebo pneumolog v následujících indikacích u pacientů od 6 do 12 let:

• a) nově diagnostikované nebo nově potvrzené lehké perzistující astma se zřetelnými pozátěžovými příznaky dosud neléčené inhalačními kortikosteroidy

• b) námahou indukované astma

• c) aspirinové astma

• d) astma s prokázanou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v batolecím a předškolním věku

Nedojde-li během 3 měsíců léčby ke stabilizaci a kontrole perzistující formy astmatu, není další terapie montelukastem indikována.

U pacientů, kde léčba montelukastem s obsahem 5 mg účinné látky v jedné tabletě byla indikována již před 12 rokem věku a u nichž vykazuje zřetelný efekt, mohou výše uvedení specialisté pokračovat v léčbě až do 14 let věku pacienta.

Léčba antileukotrieny u dospělých je předepisována alergologem nebo pneumologem u perzistujících forem bronchiálního astmatu v následujících indikacích: a) aspirin - senzitivní (nesteroidními antiflogistiky indukované astma), b) astma v kombinaci s nosní polypózou, c) námahou indukované astma, d) astma s prokázanou dobrou odpovídavostí na léčbu antileukotrieny v dětském věku, e) astma, kde nedostačuje dlouhodobá léčba inhalačními kortikosteroidy, beta2-mimetiky s prodlouženým účinkem, teofyliny s prodlouženým účinkem, nebo nelze tyto léky podávat pro prokázanou intoleranci. V případě neúspěchu kombinované terapie s antileukotrieny do třech měsíců po jejím zahájení, není další preskripce antileukotrienů indikována.

Léčbu alfadornázou předepisuje ošetřující lékař na doporučení specializovaného pracoviště, které zajišťuje péči o pacienty s cystickou fibrózou, při zajištění dobré spolupráce pacienta:

• a) při nedostatečné účinnosti inhalačních mukolytik nebo amiloridu,

• b) při častých respiračních infekcích vyžadujících antibiotickou léčbu.

Levocetirizin předepisuje alergolog/klinický imunolog nebo pneumolog u pacientů od 6 let věku v indikaci sezónní alergická rýma (SAR) pacientům po selhání léčby antihistaminiky I. a II. generace v kombinaci s intranasálními kortikosteroidy při splnění následujících kritérií:

• 1.u pacienta se SAR dochází v důsledku alergické rýmy v průběhu pylové sezóny k prokazatelnému zvýšení bronchiální reaktivity (průkaz bronchomotorickým testem) až k projevům lehkého intermitentního astmatu (vyžadujícího dle potřeby inhal.SABA)

• 2.u pacienta se SAR a průduškovým astmatem, léčeným standardním způsobem, dochází v důsledku zhoršení alergické rýmy v průběhu pylové sezóny k prokazatelnému zhoršení příznaků astmatu.

Desloratadin předepisuje alergolog/klinický imunolog nebo pneumolog u pacientů od 12 let věku v indikaci sezónní alergická rýma (SAR) pacientům po selhání léčby antihistaminiky I. a II. generace v kombinaci s intranasálními kortikosteroidy při splnění následujících kritérií:

• 1.u pacienta se SAR dochází v důsledku alergické rýmy v průběhu pylové sezony k prokazatelnému zvýšení bronchiální reaktivity (průkaz bronchomotorickým testem) až k projevům lehkého intermitentního astmatu (vyžadujícího dle potřeby inhal.SABA)

• 2.u pacienta se SAR a průduškovým astmatem, léčeným standardním způsobem, dochází v důsledku zhoršení alergické rýmy v průběhu pylové sezóny k prokazatelnému zhoršení příznaků astmatu.

Léčbu brimonidinem indikuje oční lékař u pacientů s glaukomem při netoleranci nebo neúčinnosti betablokátorů.

Léčba dorzolamidem včetně kombinací je ordinována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

Léčba brinzolamidem včetně kombinací je ordinována v případě neúčinnosti monoterapie betablokátory nebo alfamimetiky nebo v případě netolerance těchto léčiv.

Latanoprost včetně kombinací a unoprost: indikuje oční lékař u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí pří netoleranci nebo neúčinnosti betablokátorů a není-li operační výkon indikován.

Léčbu sevelamerem indikuje nefrolog se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou komplikací renální osteopatie na pracovištích, kde jsou k dispozici všechny potřebné diagnostické metody a vazba na chirurgické pracoviště provádějící parathyreoidektomie, a to pouze pacinetům, kteří splňují alespoň jedno z následujících kriterií:

• a) hyperfosfatémie vyšší než 2,5mmol/l a hyperkalcémie (Ca více než 2,7mmol/l) při terapii kalcium karbonátem,a to i přes použití dialyzačního roztoku s obsahem kalcia 1,25 mmol/l,

• b) nekontrolovatelná hyperfosfatemie (více než 3,2 mmol/l); či opakovaně zjišťovaná hodnota více než 2,5 mmol/l při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a spolupráci pacienta,

• c) parathyreoidektomie - k překlenutí období od indikace do operačního výkonu,

• d) tzv. fosfokalciový produkt více než 6,0 mmol/l exp.2 při splnění podmínek uvedených výše,

• e) prokázaná extraoseální kalcifikace (periartikulární, v jiných lokalizacích).

Kontroly účinnosti podávání sevelameru jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištna hyperfosaftamie vyšší než 2,5mmol/l.