Vyhláška, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

§ 1

Předmět úpravy

Touto vyhláškou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv.

§ 2

(1) Prodejci vyhrazených léčiv^1) zabezpečují, aby

• a) při manipulaci s vyhrazenými léčivy nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popřípadě vlhkosti,

• b) vyhrazená léčiva^2) byla skladována odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků,^3) které prodejce vyhrazených léčiv skladuje,

• c) skladovaná vyhrazená léčiva byla sledována z hlediska doby jejich použitelnosti,

• d) nepoužitelná léčiva^4) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.^5)

(2) Vyhrazená léčiva se neprodávají samoobslužným ani zásilkovým prodejem.

§ 3

Zrušovací ustanovení

Zrušuje se:

• 1. Vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv.

• 1. Vyhláška č. 123/2001 Sb., kterou se mění vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv.

§ 4

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministryně:

MUDr. Součková v. r.

^1) § 4 odst. 1 písm. f) zákona.

^2) § 2 odst. 15 zákona.

^3) § 26 zákona.

^4) § 50 odst. 1 zákona.

^5) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.