Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb

Čl. I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., se mění takto:

• 1. § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:

㤠1

Tato vyhláška v souladu s právem Evropských společenství^1) stanoví hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků, jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití, požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích, náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.

^1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování zákonů členských států o kosmetických výrobcích, ve znění směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 23. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/738/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.“.

Dosavadní § 1 se označuje jako § 1a a dosavadní poznámka pod čarou č. 1 se označuje jako poznámka pod čarou č. 2, a to včetně odkazů na tuto poznámku pod čarou.

• 1. § 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a a 1b zní:

㤠2

(1) Na obalu kosmetického prostředku, do kterého je kosmetický prostředek naplněn, jakož i na případném vnějším obalu kosmetického prostředku musí být ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:

• a) obchodní firma nebo název výrobce nebo dovozce^1a) a adresa jejího sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popř. jména a příjmení výrobce nebo dovozce, adresa místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, a země původu kosmetického prostředku. Tyto údaje mohou být uvedeny ve zkratce, pokud umožňují identifikaci výrobce nebo dovozce;

• b) nominální obsah výrobku v době balení, udaný hmotností (g) nebo objemem (ml), s výjimkou kosmetických prostředků s obsahem menším než 5 g nebo 5 ml, neprodejných vzorků a balení k jednorázovému použití. U výrobků předbalených a prodávaných jako několik balení, u nichž údaje o hmotnosti nebo objemu nejsou zásadního významu, nemusí být obsah uveden za předpokladu, že je počet balení uveden na obalu. Tento údaj se nemusí uvádět, je-li počet balení snadno viditelný z vnějšku, nebo je-li výrobek za normálních podmínek prodáván pouze jednotlivě;

• d) zvláštní opatření, která je nutno dodržovat při použití kosmetického prostředku nebo jeho uchovávání, zejména ta, která jsou uvedena ve sloupci „Podmínky použití a varování, které musí být vytištěno na obalu“ v přílohách č. 3, 4, 6 a 7, a dále speciální bezpečnostní informace o kosmetických prostředcích pro profesionální použití, zejména v kadeřnictví. Tyto údaje musí být uvedeny v českém jazyce. Pokud z praktických důvodů nelze tyto údaje uvést na příslušném obalu, lze je uvést na samolepce, pásce nebo příbalovém listu, který je vložen nebo připevněn ke kosmetickému prostředku. Na tento způsob uvedení údajů musí být spotřebitel upozorněn buď zkrácenou slovní informací nebo symbolem na příslušném obalu, jehož vzor je uveden v příloze č. 8;

• e) identifikace výrobní šarže. Pokud z praktických důvodů, protože je výrobek příliš malý, nelze tento údaj uvést na příslušném obalu, lze ho uvést pouze na vnějším obalu;

• f) funkce výrobku, pokud není zřejmá z prezentace výrobku spotřebiteli v českém jazyce;

(2) Vyžaduje-li to povaha kosmetického prostředku, výrobce nebo dovozce uvede v návodu k použití způsob použití kosmetického prostředku. Návod k použití kosmetického prostředku musí být v českém jazyce a musí být přiložen ke kosmetickému prostředku.

(3) Za ingredience podle odstavce 1 písm. g) se nepovažují

• a) nečistoty v použitých surovinách,

• b) pomocné technické materiály užívané při výrobě, ale nepřítomné v hotovém výrobku,

• c) materiály užívané jen v nezbytných množstvích jako rozpouštědla nebo nosiče pro parfémy a aromatické směsi.

(4) Uvedením údajů podle odstavce 1 písm. d) není dotčena povinnost nahradit škodu.

^1a) § 2 odst. 11 a 13 zákona č. 258/2000 Sb.

^1b) Vyhláška č. 75/2003 Sb., o stanovení názvosloví ingrediencí kosmetických prostředků.“.

• 1. V § 3 písmeno d) včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:

• „d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob v rozsahu stanoveném zákonem^1c);

^1c) § 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.

• 1. V § 3 se na konci písmene g) tečka nahrazuje středníkem a doplňuje se písmeno h), které zní:

• „h) údaje o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli, které má souvislost s vývojem nebo hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku nebo jeho ingrediencí, včetně údajů o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném s cílem splnit požadavky právních předpisů nebo opatření zemí, které nejsou členy Evropské unie.“.

• 1. V § 4 odst. 2 se slova „do oběhu“ nahrazují slovy „na trh“.

• 1. § 6 se zrušuje.

• 1. Příloha č. 2 zní:

„Příloha č. 2 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků

• 1. N-(5-Chlorbenzoxazol-2-yl)acetamid^●;

N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamid°

• 1. (2-Acetoxyethyl)trimethylamonium-hydroxid^●(acetylcholin a jeho soli);

ß-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine and its salts)°

• 1. Deanol aceglumát; Deanol aceglumate*

• 1. Spironolakton; Spironolactone*

• 1. Kyselina [4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyl]octová^● a její soli;

[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophfenyl] acetic acid and its salts°

• 1. Metotrexát; Methotrexate*

• 1. Kyselina aminokapronová^● a její soli; Aminocaproic acid* and its salts

• 1. Cinchofen, jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů;

Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives

• 1. Kyselina trijodthyropropionová^● a její soli;

Thyropropic acid* and its salts

• 1. Kyselina trichloroctová^●;

Trichloroacetic acid and its salts°

• 1. Aconitum napellus L. (listy, kořeny a přípravky z nich vyrobené)

• 1. Akonitin (hlavní alkaloid Aconitum napellus L.) a jeho soli;

Aconitine and its salts°

• 1. Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené

• 1. Epinefrin; Epinephrine*

• 1. Alkaloidy z Rauwolfia serpentina (Rauwolfie plazivá) a jejich soli

• 1. Alkynoly, jejich estery, ethery a soli;

Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts°

• 1. Isoprenalin; Isoprenaline*

• 1. Allylisothiokyanát^●;

Allyl isothiocyanate°

• 1. Amid kyseliny allocholanové^● a jeho soli;

Alloclamide* and its salts

• 1. Nalorfin, jeho soli a ethery;

Nalorphine*, its salts and ethers

• 1. Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervovou soustavu:

všechny léčivé látky a léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis;

• 1. Anilin^●, jeho soli a jeho halogenované a sulfonované deriváty;

Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives°

• 1. Betoxykain a jeho soli; Betoxycaine* and its salts

• 1. Zoxazolamin; Zoxazolamine*

• 1. Prokainamid, jeho soli a deriváty; Procainamide*, its salts and derivatives°

• 1. Benzidin^●; Benzidine°

• 1. Tuaminoheptan, jeho isomery a soli; Tuaminoheptane*, its isomers and salts

• 1. Oktodrin a jeho soli; Octodrine* and its salts

• 1. 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyfenyl)ethan-1-ol^● a jeho soli;

2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts°

• 1. 1,3-Dimethylpentylamin^● a jeho soli;

1,3-Dimethylpentylamine and its salts°

• 1. Kyselina 4-aminosalicylová (4-amino-2-hydroxybenzoová)^● a její soli;

4-Aminosalicylic acid and its salts°

• 1. Toluidiny^●, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;

Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

• 1. Xylidiny^●, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;

Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives°

• 1. Imperatorin (9-[(3-methoxybut-2-en-1-yl)oxy]furo[3,2-g]chromen-7-on)^●;

Imperatorin [9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3,2-g)chromen-7-one]°

• 1. Ammi majus a přípravky z něj vyrobené;

• 1. 2,3-Dichlor-2-methylbutan^●;

2,3-Dichloro-2-methylbutane°

• 1. Látky s androgenním účinkem

• 1. Anthracenový olej; Anthracene oil°

• 1. Antibiotika

• 1. Antimon a jeho sloučeniny; Antimony and its compounds°

• 1. Apocynum cannabinum L. (toješť konopný) a přípravky z něj vyrobené

• 1. Apomorfin (6-methyl-5,6,6a,7-tetrahydro-4H-dibenzo[de,g]chinolin-10,11-diol^●) a jeho soli;

Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts°

• 1. Arsen a jeho sloučeniny; Arsenic and its compounds°

• 1. Atropa belladonna L. a přípravky z něj vyrobené

• 1. Atropin, jeho soli a deriváty; Atropine, its salts and derivatives°

• 1. Barnaté soli (Barium salts°) s výjimkou síranu barnatého, sirníku barnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3, část 1, a komplexů, solí a pigmentů připravených z barviv uvedených s odkazem (3) v příloze č. 4.

• 1. Benzen^●; Benzene°

• 1. Benzimidazol-2(3H)-on^●; Benzimidazol-2(3H)-one°

• 1. Benzazepiny a benzodiazepiny; Benzazepines and benzadiazepines°

• 1. 1-[(Dimethylamino)methyl]-1-methylpropyl-benzoát•(amylokain) a jeho soli;

1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts°

• 1. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoát^● (benzamin) a jeho soli;

2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts°

• 1. Isokarboxazid; Isocarboxazide*

• 1. Bendroflumethiazid a jeho deriváty; Bendroflumethiazide* and its derivatives

• 1. Berylium a jeho sloučeniny; Beryllium and its compounds°

• 1. Brom, elementární; Bromine, elemental°

• 1. Bretylium-tosylát; Bretylium tosilate*

• 1. Karbromal; Carbromal*

• 1. Bromisoval; Bromisoval*

• 1. Bromfeniramin a jeho soli; Brompheniramine* and its salts

• 1. Benzilonium-bromid; Benzilonium bromide*

• 1. Tetrylamonium-bromid; Tetrylammonium bromide*

• 1. Brucin; Brucine°

• 1. Tetrakain a jeho soli; Tetracaine* and its salts

• 1. Mofebutazon; Mofebutazone*

• 1. Tolbutamid; Tolbutamide*

• 1. Karbutamid; Carbutamide*

• 1. Fenylbutazon; Phenylbutazone*

• 1. Kadmium a jeho sloučeniny; Cadmium and its compounds°

• 1. Cantharides, Cantharis vesicatoria

• 1. (1R,2S)-1,2-Dimethyl-3,6-epoxyhexahydroftalanhydrid^● (3α,7α-dimethylhexahydro-4,7-epoxyisobenzofuran-1,3-dion, kantharidin);

(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphtalic anhydride (cantharidin)°

• 1. Fenprobamat; Phenbrobamate*

• 1. Nitroderiváty karbazolu^●; Nitroderivatives of carbazol°

• 1. Sirouhlík^●; Carbon disulphide°

• 1. Kataláza; Catalase°

• 1. Kefaelin a jeho soli; Cephaeline and its salts°

• 1. Chenopodium ambrosioides (esenciální olej)

• 1. 2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol^● (chloralhydrát); 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol°

• 1. Chlor; Chlorine°

• 1. Chlorpropamid; Chlorpropamide*

• 1. Difenoxylát-hydrochlorid; Diphenoxylate* hydrochloride

• 1. 4-(Fenylazo)-1,3-fenylendiamin-citrát-hydrochlorid^● (chrysoidin-citrát-hydrochlorid);

4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)°

• 1. Chlorzoxazon; Chlorzoxazone*

• 1. 2-Chlor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidin^● (krimidin - ISO);

2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine - ISO)°

• 1. Chlorprothixen a jeho soli; Chlorprothixene* and its salts

• 1. Klofenamid; Clofenamide*

• 1. Bis(2-Chlorethyl)methylaminoxid^● a jeho soli;

N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

• 1. Chlormethin a jeho soli; Chlormethine* and its salts

• 1. Cyklofosfamid a jeho soli; Cyclophosphamide* and its salts

• 1. Mannomustin a jeho soli; Mannomustine* and its salts

• 1. Butanilikain a jeho soli; Butanilicaine* and its salts

• 1. Chlormezanon; Chloromezanone*

• 1. Triparanol; Triparanol*

• 1. 2-[2-(4-Chlorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion^● (chlorfacinon-ISO);

2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan –1,3-dione (chlorophacinone-ISO)°

• 1. Chlorfenoxamin; Chlorphenoxamine*

• 1. Fenaglykodol; Phenaglycodol*

• 1. Chlorethan^●; Cloroethane°

• 1. Chrom, kyselina chromová a její soli; Chromium, Chromic acid and its salts°

• 1. Claviceps purpurea Tul., jeho alkaloidy a přípravky z nich vyrobené;

• 1. Conium maculatum L. (plody, prášek, přípravky z nich vyrobené)

• 1. Glycyklamid; Glycyclamide*

• 1. Benzensulfonát kobaltnatý; Cobalt benzenesulphonate°

• 1. Kolchicin, jeho soli a deriváty; Colchicine, its salts and derivatives°

• 1. Kolchikosid a jeho deriváty; Colchicoside and its derivatives°

• 1. Colchicum autumnale L. a přípravky z něj vyrobené;

• 1. Konvallatoxin; Convallatoxin°

• 1. Anamirta cocculus L. (plody)

• 1. Croton tiglium L. ( krotonový olej)

• 1. (E)-1-[4-(But-2-enamido)benzensulfonyl]-3-butylmočovina^●;

1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea°

• 1. Kurare a kurarin; Curare and curarine°

• 1. Synthetické kurarizanty; Synthetic curarizants°

• 1. Kyanovodík a jeho soli; Hydrogen cyanide and its salts°

• 1. 2-[Cyklohexyl(fenyl)methyl]-N,N,N,ʻN'-tetraethylpropan-1,3-diamin^● (fenetamin);

2-α-Cyclohexylbenzyl(N,N,Nʻ,N'-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)°

• 1. Cyklomenol a jeho soli; Cyclomenol* and its salts

• 1. Hexacyklonát sodný; Sodium hexacyclonate*

• 1. Hexapropymát; Hexapropymate*

• 1. Dextropropoxyfen; Dextropropoxyphene*

• 1. O,O'-diacetyl-N-allyl-N-normorfin^●; O,O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine°

• 1. Pipazetát a jeho soli; Pipazetate* and its salts

• 1. 5-(1,2-Dibrom-2-fenylethyl)-5-methylhydantoin^●;

5-(α,ß-Dibromphenethyl)-5-methylhydantoin°

• 1. Pentan-1,5-diylbis(trimethylamoniové soli)^●, např. Pentamethonium-bromid;

N,N'-Pentamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g.Penthamethonium bromide*

• 1. [(Methylimino)diethylen]bis(ethyldimethylamoniové soli)^●, např. Azamethonium-bromid;

N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts°, e.g. Azamethonium bromide*

• 1. Cyklarbamát; Cyclarbamate*

• 1. Klofenotan; Clofenotane*, (DDT-ISO)

• 1. Hexan-1,6-diylbis(trimethylamoniové soli)^●,např.Hexamethonium-bromid;

Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts°, e.g. Hexamethonium bromide*

• 1. Dichlorethany (ethylenchloridy) ^●;

Dichloroethanes (ethylene chlorides)°

• 1. Dichloretheny (acetylenchloridy) ^●;

Dichloroethylenes (acetylene chlorides)°

• 1. Lysergid a jeho soli; Lysergide* and its salts

• 1. [2-(Diethylamino)ethyl]-3-hydroxy-4-fenylbenzoát^● a jeho soli;

2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts°

• 1. Cinchokain a jeho soli; Cinchocaine* and its salts

• 1. [3-(Diethylamino)propyl]-3-fenylprop-2-enoát^●;

3-Diethylaminopropyl cinnamate°

• 1. O,O-Diethyl-O-(4-nitrofenyl)-fosforothioát^● (parathion-ISO);

O,O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO )°

• 1. [Oxalylbis(iminoethylen)]bis[(2-chlorbenzyl)diethylamoniové soli]^●, např. Ambenomium-chlorid;

[(Oxalylbis-(iminoethylene)]bis[(O-chlorobenzyl)diethylammonium] salts°, e.g.Ambenomium chloride*

• 1. Methyprylon a jeho soli; Methyprylon* and its salts

• 1. Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.;

Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.°

• 1. 7-{2-Hydroxy-3-[(2-hydroxyethyl)methylamino]propyl}-1,3-dimethyl-1,2,3,6-tetrahydro-9H-purin-2,6-dion^● (xanthinol)

7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol)°

• 1. Dioxethedrin a jeho soli; Dioxethedrin* and its salts

• 1. Piprokurarium; Piprocurarium*

• 1. Propyfenazon; Propyphenazone*

• 1. Tetrabenazin a jeho soli; Tetrabenazine* and its salts

• 1. Kaptodiam; Captodiame*

• 1. Mefeklorazin a jeho soli; Mefeclorazine* and its salts

• 1. Dimethylamin•; Dimethylamine°

• 1. 1,1-Bis[(dimethylamino)methyl]propyl-benzoát^● (amydrikain, alypin) a jeho soli;

1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts°

• 1. Methapyrilen a jeho soli; Methapyrilene* and its salts

• 1. Metamfepramon a jeho soli; Metamfepramone* and its salts

• 1. Amitriptylin a jeho soli; Amitriptyline* and its salts

• 1. Metformin a jeho soli; Metformin* and its salts

• 1. Isosorbid-dinitrát; Isosorbide dinitrate*

• 1. Malononitril; Malononitrile°

• 1. Sukcinonitril (nitril kyseliny jantarové); Succinonitrile°

• 1. Izomery dinitrofenolů^●; Dinitrophenol isomers°

• 1. Inprokvon; Inproquone*

• 1. Dimevamid a jeho soli; Dimevamide* and its salts

• 1. Difenylpyralin a jeho soli; Diphenylpyraline* and its salts

• 1. Sulfinpyrazon; Sulfinpyrazone*

• 1. (3,3-Difenyl-3-karbamoylpropyl)diisopropyl(methyl)amoniové soli^●, např. Isopropamid- jodid;

N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts°, e.g. Isopropamide iodide*

• 1. Benaktyzin; Benactyzine*

• 1. Benzatropin a jeho soli; Benzatropine* and its salts

• 1. Cyklizin a jeho soli; Cyclizine* and its salts

• 1. 5,5-Difenylimidazolidin-4-on^●; 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone°

• 1. Probenecid; Probenecid*

• 1. Disulfiram; Disulfiram* (thiram – ISO)

• 1. Emetin, jeho soli a deriváty; Emetine, its salts and derivatives°

• 1. Efedrin a jeho soli; Ephedrine and its salts°

• 1. Oxanamid a jeho deriváty; Oxanamide* and its derivatives

• 1. Eserin nebo physostigmin a jejich soli; Eserine or physostigmine and its salts°

• 1. Estery kyseliny 4-aminobenzoové^● (Esters of 4-aminobenzoic acid°) s volnou aminoskupinou, s výjimkou danou v příloze č. 7.

• 1. Soli a estery cholinu, např. cholin-chlorid;

Choline salts and their esters, e.g. choline chloride°

• 1. Karamifen a jeho soli; Caramiphen* and its salts

• 1. Diethyl(4-nitrofenyl) fosfát^●; Diethyl 4-nitrophenyl phosphate°

• 1. Metethoheptazin a jeho soli; Metethoheptazine* and its salts

• 1. Oxfeneridin a jeho soli; Oxpheneridine* and its salts

• 1. Ethoheptazin a jeho soli; Ethoheptazine* and its salts

• 1. Metheptazin a jeho soli; Metheptazine* and its salts

• 1. Methylfenidát a jeho soli; Methylphenidate* and its salts

• 1. Doxylamin a jeho soli; Doxylamine* and its salts

• 1. Tolboxan; Tolboxane*

• 1. Parethoxykain a jeho soli; Parethoxycain* and its salts

• 1. Fenozolon; Fenozolone*

• 1. Glutethimid a jeho soli; Gluthetimide* and its salts

• 1. Ethylenoxid^●; Ethylene oxide°

• 1. Bemegrid a jeho soli; Bemegride* and its salts

• 1. Valnoktamid; Valnoctamide*

• 1. Haloperidol; Haloperidol*

• 1. Paramethason; Paramethasone*

• 1. Fluanison; Fluanisone*

• 1. Trifluperidol; Trifluperidol*

• 1. Fluoreson; Fluoresone*

• 1. Fluoruracil; Fluorouracil*

• 1. Kyselina fluorovodíková, její normální soli, její komplexy a hydrogenfluoridy (Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides°), s výjimkou danou v příloze č. 3, část 1.

• 1. Furfuryl(trimethyl)amoniové^● soli, např. Furtrethonium-jodid;

Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. Furtrethonium iodide*

• 1. Galantamin; Galantamine*

• 1. Progestogeny; Progestogens°

• 1. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexan^● (BHC – ISO)(lindan);

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexane (lindane)°

• 1. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen^● (endrin – ISO)

(1R,4S,5R,8S) –1,2,3,4,10,10 –Hexachloro –6,7-epoxy –1,4,4a,5, 6,7,8,8a- oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalene°

• 1. Hexachlorethan^●; Hexachloroethane°

• 1. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen^● (isodrin – ISO)

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10 –Hexachloro –1,4,4a,5,8,8a- hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalene °

• 1. Hydrastin, hydrastinin a jejich soli; Hydrastine, hydrastinine and their salts°

• 1. Hydrazidy a jejich soli; Hydrazides and their salts°

• 1. Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli; Hydrazine, its derivatives and their salts°

• 1. Oktamoxin a jeho soli; Octamoxin* and its salts

• 1. Warfarin a jeho soli; Warfarin* and its salts

• 1. Ethyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-2H-chromen-3-yl)acetát^● a soli odpovídající kyseliny;

Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetate and salts of the acid°

• 1. Methokarbamol; Methocarbamol*

• 1. Propatyl-nitrát; Propatylnitrate*

• 1. 4,4'-Dihydroxy-3,3'-[3-(methylsulfanyl)propan-1,1-diyl]bis(2H-chromen-2-on)^●

4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin°

• 1. Fenadiazol; Fenadiazole*

• 1. Nitroxolin a jeho soli; Nitroxoline and its salts°

• 1. Hyoscyamin, jeho soli a deriváty; Hyoscyamine, its salts and derivatives°

• 1. Hyoscyamus niger L. (listy, semena, prášek a přípravky z nich vyrobené)

• 1. Pemolin a jeho soli; Pemoline* and its salts

• 1. Jod; Iodine°

• 1. Dekan-1,10-diylbis(trimethylamoniové) soli^●, např. Dekamethonium-bromid;

Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. Decamethonium bromide°

• 1. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy ) (kořeny, prášek a přípravky z nich vyrobené)

• 1. (2-Isopropylpent-4-enoyl)močovina^● (apronalid);

(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)°

• 1. α-Santonin, (3S,5aR,9bS)-3,5a,9-trimethyl-3a,5,5a,9b-tetrahydronafto[1,2-b]furan-2,8(3H,4H)-dion^●; (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione°

• 1. Lobelia inflata L. a přípravky z ní vyrobené;

• 1. Lobelin a jeho soli; Lobeline* and its salts

• 1. Barbituráty; Barbiturates°

• 1. Rtuť a její sloučeniny (Mercury and its compounds°), vyjma speciálních případů zahrnutých v příloze č. 6, část 1.

• 1. (3,4,5-Trimethoxyfenethyl)amin^● a jeho soli; 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts°

• 1. Metaldehyd^●; Metaldehyde°

• 1. 2-(4-Allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid^● a jeho soli;

2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts°

• 1. Kumetarol; Coumetarol*

• 1. Dextromethorfan a jeho soli; Dextromethorphan* and its salts

• 1. 2-Methylheptylamin^● a jeho soli; 2-Methylheptylamine and its salts°

• 1. Isomethepten a jeho soli; Isometheptene* and its salts

• 1. Mekamylamin; Mecamylamine*

• 1. Guaifenesin; Guaifenesin*

• 1. Dikumarol; Dicoumarol*

• 1. Fenmetrazin, jeho deriváty a soli; Phenmetrazine*, its derivatives and salts

• 1. Thiamazol; Thiamazole*

• 1. 4-Fenyl-2-methoxy-2-methyl-3,4-dihydro-2H,5H-pyrano[3,2-c]chromen-5-on^● (cyklokumarol);

3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H- pyrano (3,2-c)-(1)benzopyran-5-one (cyclocoumarol)°

• 1. Karisoprodol; Carisoprodol*

• 1. Meprobamat; Meprobamate*

• 1. Tefazolin a jeho soli; Tefazoline* and its salts

• 1. Arekolin; Arecoline°

• 1. Poldin-methylsulfát; Poldine methylsulfate*

• 1. Hydroxyzin; Hydroxyzine*

• 1. 2-Naftol^●; 2-Naphthol°

• 1. 1 a 2-Naftylaminy^● a jejich soli; 1- and 2-Naphthylamines and their salts°

• 1. 4-Hydroxy-3-(1-naftyl)-2H-chromen-2-on^●; 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin°

• 1. Nafazolin a jeho soli; Naphazoline* and its salts

• 1. Neostigmin a jeho soli, např. neostigmin-bromid;

Neostigmine and its salts, e.g. Neostigmine bromide*

• 1. Nikotin a jeho soli; Nicotine and its salts°

• 1. Amylnitrity^●; Amyl nitrites°

• 1. Anorganické dusitany s výjimkou dusitanu sodného;

Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite°

• 1. Nitrobenzen^●; Nitrobenzene°

• 1. Nitrokresoly^● a jejich soli s alkalickými kovy;

Nitrocresols and their alkali metal salts°

• 1. Nitrofurantoin; Nitrofurantoin*

• 1. Furazolidon; Furazolidone*

• 1. Propan-1,2,3-triol-trinitrát^●; Propane-1,2,3-triyl-trinitrate°

• 1. Acenokumarol; Acenocoumarol*

• 1. Pentakyanonitrosylželezitany^● (2-) alkalických kovů;

Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)°

• 1. Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty;

Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives°

• 1. Noradrenalin a jeho soli; Noradrenaline and its salts°

• 1. Noscapin a jeho soli; Noscapine* and its salts

• 1. Guanethidin a jeho soli; Guanethidine* and its salts

• 1. Estrogeny; Oestrogens°

• 1. Oleandrin; Oleandrin°

• 1. Chlortalidon; Chortalidone*

• 1. Pelletierin a jeho soli; Pelletierine and its salts°

• 1. Pentachlorethan^●; Pentachloroethane°

• 1. 2,2-bis(Hydroxymethyl)propan-1,3-diol-tetranitrát^●, Pentaerithritol-tetranitrát;

Pentaerithrityl tetranitrate*

• 1. Petrichloral; Petrichloral*

• 1. Oktamylamin a jeho soli; Octamylamine* and its salts

• 1. Kyselina pikrová, 2,4,6-trinitrofenol^●; Picric acid°

• 1. Fenacemid; Phenacemide*

• 1. Difenkloxazin; Difencloxazine*

• 1. 2-Fenylindan-1,3-dion^●(fenindion); 2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)°

• 1. Ethylfenacemid; Ethylphenacemide*

• 1. Fenprokumon; Phenprocoumon*

• 1. Fenyramidol; Fenyramidol*

• 1. Triamteren a jeho soli; Triamterene* and its salts

• 1. Tetraethyl-pyrofosfát, tetraethyl-difosfát^●; Tetraethyl pyrophosphate° (TEPP-ISO)

• 1. Tritolyl-fosfát^●; Tritolyl phosphate°

• 1. Psilocybin; Psilocybine*

• 1. Fosfor a fosfidy kovů; Phosphorus and metal phosphides°

• 1. Thalidomid a jeho soli; Thalidomide* and its salts

• 1. Physostigma venenosum Balf.

• 1. Pikrotoxin; Picrotoxin°

• 1. Pilokarpin a jeho soli; Pilocarpine and its salts°

• 1. [Fenyl(2-piperidyl)methyl]-acetát^●, levotočivá threo-forma (Levophacetoperan) a jeho soli;

α-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotary threoform (Levophacetoperane) and its salts°

• 1. Pipradrol a jeho soli; Pipradrol* and its salts

• 1. Azacyklonol a jeho soli; Azacyclonol* and its salts

• 1. Bietamiverin; Bietamiverine*

• 1. Butopiprin a jeho soli; Butopiprine* and its salts

• 1. Olovo a jeho sloučeniny (Lead and its compounds°) s výjimkou uvedenou v příloze č. 3, položka č. 55, za podmínek zde uvedených

• 1. Koniin; Coniine°

• 1. Prunus laurocerasus L. („višňová voda“);

Prunus laurocerasus L. („cherry laurel water“)°

• 1. Metyrapon; Metyrapone^*

• 1. Radioaktivní látky^1); Radioactive substances°

• 1. Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a přípravky z nich vyrobené)

• 1. Hyoscin, jeho soli a deriváty; Hyoscine, its salts and derivatives°

• 1. Soli zlata; Gold salts°

• 1. Selen a jeho sloučeniny, s výjimkou sulfidu seleničitého (Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide°) za podmínek daných v položce č. 49, příloha č. 3, část 1.

• 1. Solanum nigrum L. a přípravky z něj vyrobené;

• 1. Spartein a jeho soli; Sparteine and its salts°

• 1. Glukokortikoidy; Glucocorticoids°

• 1. Datura stramonium L. a přípravky z něj vyrobené;

• 1. Strofantiny, jejich aglukonáty a jejich deriváty; Strophantines, their aglucones and their respective derivatives°

• 1. Strophantus species a přípravky z nich vyrobené;

• 1. Strychnin a jeho soli; Strychnine and its salts°

• 1. Strychnos species a přípravky z nich vyrobené;

• 1. Omamné a psychotropní látky^2); Narcotics, natural and synthetic°

• 1. Sulfonamidy (sulfanilamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli; Sulphonamides (sulphanylamide and its derivatives) and their salts°

• 1. Sultiam; Sultiame*

• 1. Neodym a jeho soli; Neodymium and its salts°

• 1. Thiotepa; Thiotepa*

• 1. Pilocarpus jaborandi Holmes (mrštnoplod peřenolistý) a přípravky z něj vyrobené;

• 1. Telur a jeho sloučeniny; Tellurium and its compounds°

• 1. Xylometazolin a jeho soli; Xylometazoline* and its salts

• 1. Tetrachlorethen^●; Tetrachloroethylene°

• 1. Tetrachlormethan^●; Carbon tetrachloride°

• 1. Hexaethyl-tetrafosfát; Hexaethyl tetraphosphate°

• 1. Thallium a jeho sloučeniny; Thallium and its compounds°

• 1. Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt

• 1. Ethionamid; Ethionamide*

• 1. Fenothiazin a jeho sloučeniny; Phenothiazine* and its compounds

• 1. Thiomočovina^● a její deriváty (Thiourea and its derivatives°), s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 3, část 1.

• 1. Mefenesin a jeho estery; Mephenesin* and its esters

• 1. Vakciny, toxiny a séra určená k přípravě léčivých přípravků^3); Vaccines, toxins or serums°

• 1. Tranylcypromin a jeho soli; Tranylcypromine* and its salts

• 1. Trichlornitromethan^● (chlorpikrin); Trichloronitromethane (chloropicrine)°

• 1. 2,2,2-Tribromethan-1-ol^● (tribromethylalkohol); 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)°

• 1. Trichlormethin a jeho soli; Trichlormethine* and its salts

• 1. Tretamin; Tretamine*

• 1. Gallamin triethiodid; Gallamine triethiodide*

• 1. Urginea scilla Stern. a galenické přípravky

• 1. Veratrin, jeho soli a galenické přípravky; Veratrine, its salts and galenical preparations°

• 1. Schoenocaulon officinale Lind. (semena a přípravky z nich vyrobené);

• 1. Veratrum species. a jejich přípravky;

• 1. Vinylchlorid monomer; Vinyl chloride monomer°

• 1. Ergokalciferol a cholekalciferol (vitaminy D2 a D3); Ergocalciferol* and cholecalciferol°

• 1. Soli O-alkyl-dithiokarboxylových kyselin^●; Salts of O-alkyldithiocarbonic acids°

• 1. Yohimbin a jeho soli; Yohimbine and its salts°

• 1. Dimethylsulfoxid; Dimethyl sulfoxide*

• 1. Difenhydramin a jeho soli; Diphenhydramine* and its salts

• 1. 4-terc-Butylfenol^●; 4-tert-Butylphenol°

• 1. 4-terc-Butylpyrokatechol^●; 4-tert-Butylpyrocatechol°

• 1. Dihydrotachysterol; Dihydrotachysterol*

• 1. Dioxan; Dioxane°

• 1. Morfolin a jeho soli; Morpholine and its salts°

• 1. Pyrethrum album L. a přípravky z něj vyrobené;

• 1. N-(4-Methoxyfenyl)methyl]-N',N'-dimethyl-N-(2-pyridyl)ethan-1,2-diamin-maleát^●;

2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino) ethyldimethylamine maleate°

• 1. Tripelennamin; Tripelennamine*

• 1. Tetrachlorsalicylanilidy^●; Tetrachlorosalicylanilides°

• 1. Dichlorsalicylanilidy^●; Dichlorosalicylanilides°

• 1. Tetrabromsalicylanilidy^●; Tetrabromosalicylanilides°

• 1. Dibromsalicylanilidy^●; Dibromosalicylanilides°

• 1. Bithionol; Bithionol*

• 1. Thiurammonosulfidy^●; Thiuram monosulphides°

• 1. Thiuramdisulfidy^●; Thiuram disulphides°

• 1. Dimethylformamid^●; Dimethylformamide°

• 1. 4-Fenylbut-3-en-2-on^●; 4-Phenylbut-3-en-2-one°

• 1. Estery kyseliny benzoové a 3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)prop-2-en-1-olu^● (Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol°), kromě jejich přirozeného obsahu v přírodních esencích

• 1. Furokumariny^● (např. trioxysalan, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) s výjimkou jejich obsahu v přírodních esencích;

Furocoumarines (e.g.trioxysalan*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen)°

V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinů z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.

• 1. Olej ze semen Laurus nobilis L.

• 1. Safrol (Safrole°) s výjimkou přirozeného obsahu v éterických olejích za předpokladu, že jeho koncentrace nepřesáhne 100 ppm ve finálním produktu a 50 ppm v prostředcích pro hygienu dutiny ústní. V zubních pastách pro děti je nepřípustný.

• 1. 5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbifenyl-4,4'-diyl-dihypojodit^●;

5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite°

• 1. 1-(3-Ethyl-5,5,8,8-tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on^●, nebo 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen;

3'-Ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or 1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-naphtalene (acethyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)°

• 1. 1,2-Fenylendiamin^● a jeho soli; o-Phenylenediamine and its salts°

• 1. 4-Methyl-1,3-fenylendiamin^● a jeho soli; 4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts°

• 1. Kyselina aristolochová a její soli; Aristolochic acid and its salts°;

Aristolochia species a jejich přípravky

• 1. Chloroform; Chloroform°

• 1. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin^●; 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin°

• 1. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát^●(dimethoxan);

2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate(Dimethoxane)°

• 1. Sodná sůl pyrithionu (INNM); Pyrithione sodium (INNM)°

• 1. N-[(Trichlormethyl)sulfanyl]cyklohex-4-en-1,2-dikarboximid^● (kaptan);

N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan)°

• 1. 3,3',5,5',6,6'-Hexachlor-2,2'-dihydroxydifenylmethan^● (hexachlorofen);

2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene)°

• 1. 6-Piperidinopyrimidin-2,4-diamin-3-oxid^●(Minoxidil) a jeho soli;

6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and his salts and derivatives°

• 1. 3,4',5-Tribromsalicylanilid^● (tribromsalan); 3,4',5-Tribromsalicylanilide (Tribromsalan)°

• 1. Phytolacca species a jejich přípravky

• 1. Tretinoin (kyselina retinová a její soli); Tretinoin* (retinoic acid and its salts)

• 1. 4-Methoxybenzen-1,3-diamin^● (2,4-diaminoanisol - CI 76050) a jejich soli;

1-Methoxy-2,4- diaminobenzene (2,4-diaminoanisole - CI 76050 ) and their salts°

• 1. 2-Methoxybenzen-1,4-diamin^● (2,5-diaminoanisol) a jejich soli;

1-Methoxy-2,5- diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts°

• 1. Barvivo CI 12140

• 1. Barvivo CI 26105

• 1. Barvivo CI 42555

Barvivo CI 42555-1

Barvivo CI 42555-2

• 1. Pentyl-4-(dimethylamino)benzoát^●, směs isomerů;

Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimat A – INN)°

• 1. 2-Amino-4-nitrofenol^●; 2-Amino-4-nitrophenol°

• 1. 2-Amino-5-nitrofenol^●; 2-Amino-5-nitrophenol°

• 1. 11α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion^● a jeho estery;

11α-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters°

• 1. Barvivo CI 42640

• 1. Barvivo CI 13065

• 1. Barvivo CI 42535

• 1. Barvivo CI 61554

• 1. Antiandrogeny steroidní struktury; Antiandrogens with steroid structure°

• 1. Zirkonium a jeho sloučeniny (Zirconium and its compounds°), s výjimkou látek uvedených pod položkou č.50 příloha č. 3, část 1. a s výjimkou komplexů, solí a pigmentů s obsahem zirkonia specifikovaných v odkazu 3) v příloze č. 4, část 1.

• 1. Thyrothricin; Thyrothricine°

• 1. Acetonitril^●; Acetonitrile°

• 1. Tetrahydrozolin a jeho soli; Tetrahydrozoline and its salts°

• 1. Chinolin-8-ol^● a jeho sulfát (Hydroxy-8-quinoline and its sulphate°), vyjma použití uvedeného pod položkou č.51 v příloze č. 3, část 1.

• 1. 2,2'-Disulfandiylbis(pyridin-1-oxid)^● (additiv s trihydrátem síranu hořečnatého) (pyrithiondisulfid + síran hořečnatý);

Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) (pyrithione disulphide + magnesium sulphate)°

• 1. Barvivo CI 12075 a jeho komplexy, pigmenty, soli

• 1. Barvivo CI 45170 a CI 45170 : 1

• 1. Lidokain; Lidocaine°

• 1. 1,2-Epoxybutan^●; 1,2-Epoxybutane°

• 1. Barvivo CI 15585

• 1. Mléčnan strontnatý, stroncium-laktát^●; Strontium lactate°

• 1. Dusičnan strontnatý; Strontium nitrate°

• 1. Polykarboxylát strontnatý^●; Strontium polycarboxylate°

• 1. Pramokain; Pramocaine°

• 1. 4-Ethoxy-1,3-fenylendiamin^● a jeho soli; 4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts°

• 1. (2,4-Diaminofenyl)ethanol^● a jeho soli; 2,4-Diaminophenylethanol and its salts°

• 1. Pyrokatechol^●; Catechol°

• 1. Pyrogallol; Pyrogallol°

• 1. Nitrosaminy^●; Nitrosamines°

• 1. Sekundární alkyl- a alkanolaminy a jejich soli^●; Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts°

• 1. 4-Amino-2-nitrofenol^●; 4-Amino-2-nitrophenol°

• 1. 2-Methyl-1,3-fenylendiamin^●; 2-Methyl-m-phenylenediamine°

• 1. 1-terc-Butyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen^●;

4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)°

• 1. Položka neobsazena;

• 1. Buňky, tkáně a produkty lidského původu;

• 1. 3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalid^●(fenolftalein);

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide° (Phenolphthalein*)

• 1. Kyselina 3-(Imidazol-4-yl)akrylová^● (urokanová kyselina)a její ethylester;

3-Imidazol-4-ylacrylic acid (urocanic acid) and its ethyl ester°

• 1. Od data uvedeného v článku č.22 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 999/2001 (Úř.věst. č.L 147, 31.5.2001, s.l) specifikované rizikové materiály, které jsou uvedené v příloze V tohoto nařízení a ingredience z nich odvozené.

Do tohoto data specifikované rizikové materiály uvedené v příloze XI části A nařízení č. 999/2001 a ingredience z nich odvozené.

Použity mohou být deriváty z loje, pokud při jejich zpracování byly respektovány následující postupy a jsou přísně výrobcem dodržovány a garantovány:

transesterifikace nebo hydrolýza nejméně při 200 °C a odpovídajícím tlaku po dobu 20 minut (glycerol, mastné kyseliny a estery mastných kyselin),

zmýdelnění pomocí 12 M NaOH (glycerol a mýdlo):

• zahřívání na 95 °C na dobu 3 hodin nebo

• kontinuálně při 140 °C, tlaku 2 barů (2 000 hPa) po dobu 8 minut nebo při ekvivalentních podmínkách.

• 1. Surové a čištěné uhelné dehty; Crude and refined coal tars°

• 1. 1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindan^●;

1,1,3,3,5-Pentamethyl- 4,6-dinitroindane (moskene)°

• 1. 1-terc-Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen^●;

5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)°

• 1. Olej z omanu pravého (Inula helenium) (CAS 97676-35-2), při použití jako vonná přísada.

• 1. Fenylacetonitril (benzylkyanid) ^● (CAS 140-29-4), při použití jako vonná přísada.

• 1. Cyklamenalkohol (2-(4-isopropylbenzyl)propan-1-ol) ^● (CAS 4756-19-8), při použití jako vonná přísada.

• 1. Diethyl-maleinát^● (CAS 141-05-9), při použití jako vonná přísada.

• 1. Chroman-2-on, 3,4-dihydrokumarin ^● (CAS 119-84-6), DIHYDROCOUMARIN ▪, při použití jako vonná přísada.

• 1. 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd^● (CAS 6248-20-0), při použití jako vonná přísada.

• 1. 3,7-Dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) ^● (CAS 40607-48-5), při použití jako vonná přísada.

• 1. 4,6-Dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on (4,6-dimethyl-8-terc-butylkumarin) ^● (CAS 17874-34-9), při použití jako vonná přísada.

• 1. 2-Isopropylmaleinát^● (CAS 617-54-9), při použití jako vonná přísada.

• 1. 7,11-Dimethyldodeka-4,6,10-trien-3-on^● (CAS 26651-96-7), při použití jako vonná přísada.

• 1. 6,10-Dimethylundeka-3,5,9-trien-2-on ^● (CAS 141-10-6), při použití jako vonná přísada.

• 1. Difenylamin^● (CAS 122-39-4), při použití jako vonná přísada.

• 1. Ethyl-akrylát ^● (CAS 140-88-5), při použití jako vonná přísada.

• 1. Čistý extrakt (absolut) ze smokvoně ovocné (Ficus carica) (CAS 68916-52-9), při použití jako vonná přísada.

• 1. (E)-Hept-2-enal^● (CAS 18829-55-5), při použití jako vonná přísada.

• 1. (E)-Hex-2-enal-diethylacetal ^● (CAS 67746-30-9), při použití jako vonná přísada.

• 1. (E)-Hex-2-enal-dimethylacetal^● (CAS 18318-83-7), při použití jako vonná přísada.

• 1. 7-Isopropyl-1,4a-dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1-methanol (hydroabietylalkohol) ^● (CAS 13393-93-6), při použití jako vonná přísada.

• 1. 6-Isopropyldekahydro-2-naftol^● (CAS 34131-99-2), při použití jako vonná přísada.

• 1. 7-Methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin) ^● (CAS 531-59-9), při použití jako vonná přísada.

• 1. 4-(4-Methoxyfenyl)but-3-en-2-on^● (CAS 943-88-4), při použití jako vonná přísada.

• 1. 1-(4-Methoxyfenyl)pent-1-en-3-on^● (CAS 104-27-8), při použití jako vonná přísada.

• 1. Methyl-(E)-but-2-enoát^● (CAS 623-43-8), při použití jako vonná přísada.

• 1. 7-Methylchromen-2-on (7-methylkumarin) ^● (CAS 2445-83-2), při použití jako vonná přísada.

• 1. 5-Methylhexan-2,3-dion^● (CAS 13706-86-0), při použití jako vonná přísada.

• 1. 2-Pentylidencyklohexan-1-on^● (CAS 25677-40-1), při použití jako vonná přísada.

• 1. 3,6,10-Trimethylundeka-3,5,9-trien-2-on^● (CAS 1117-41-5), při použití jako vonná přísada.

• 1. Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) (CAS 8024-12-2), při použití jako vonná přísada.

• 1. Methyleugenol^● (CAS 93-15-2), kromě normálního obsahu v používaných přírodních esencích a za předpokladu, že nebudou překročeny tyto koncentrace:

(a) 0,01 % v parfémech

(b) 0,004 % v toaletních vodách

(c) 0,002 % v parfémech ve formě krému

(d) 0,001 % v prostředcích, které se oplachují

(e) 0,0002 % v ostatních prostředcích, které se neoplachují, a ve výrobcích pro ústní hygienu.

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, v platném znění.

(▪) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.“.

• 1. Příloha č. 3 zní:

„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 26/2001 Sb.

Část 1

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití

Ref. číslo	Látka	Omezení	Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu
Oblast aplikace a/nebo použití	Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku	Další omezení
a	b	c	d	e	f
1a	Kyselina boritá, boritany a tetraboritany /Boric acid, borates and tetraborates/°	a) talek, pudry, zásypy	a) 5,0% (jako kyselina boritá)	a) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. 2. Nesmí se používat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů přesahuje 1,5% (hmotn.% jako kyselina boritá).	a) 1. Nepoužívat pro děti do tří let. 2. Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži.
b) prostředky pro hygienu dutiny ústní	b) 0,1 % (jako kyselina boritá)	b) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let.	b) 1. Nepolykat. 2. Nepoužívat pro děti do 3 let.
c) ostatní prostředky (s výjimkou prostředků do koupele a prostředků k trvalé ondulaci vlasů)	c) 3,0 % (jako kyselina boritá)	c) 1. Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let. 2. Nesmí se používat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů přesahuje 1,5% (hmotn.% jako kyselina boritá).	c) 1. Nepoužívat pro děti do tří let. 2. Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži.
1b	Tetraboritany /Tetraborates/°	a) prostředky do koupele b) prostředky k trvalé ondulaci vlasů	a) 18% (jako kyselina boritá) b) 8% (jako kyselina boritá)	Nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let.	a) Nepoužívat do koupele u dětí do 3 let. b) Dobře opláchněte.
2a	Kyselina thioglykolová a její soli; Kyselina sulfanyloctová a její soli•/Thioglycollic acid and its salts/°	a) prostředky k trvalé ondulaci a rovnání vlasů - obecné použití	Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu:8% v aplikační formě prostředku pH: 7,0–9,5	a), b), c) – návod k použití musí obsahovat: Zamezte styku s očima. Při zasažení očí, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.	a) Obsahuje thioglykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí.
- profesionální použití	11% v aplikační formě prostředku pH: 7,0–9,5	a), c) – Používejte vhodné ochranné rukavice.	Jen pro profesionální použití.
b)depilační prostředky	5% v aplikační formě prostředku pH: 7,0–12,7		b), c) Obsahuje thiogykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí.
c) ostatní prostředky pro péči o vlasy, po aplikaci odstraňované	2% v aplikační formě prostředku pH: 7,0–9,5
2b	Estery kyseliny thioglykolové; Estery kyseliny sulfanyloctové● /Thioglycollic acid esters/°	prostředky k trvalé ondulaci a rovnání vlasů - obecné použití - profesionální použití	Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu: 8% v aplikační formě prostředku pH: 6,0–9,5 11 % v aplikační formě prostředku pH: 6,0–9,5	Návod k použití musí obsahovat: Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Používejte vhodné ochranné rukavice.	Obsahuje thioglykolát. Dodržujte návod k použití. Uchovávejte mimo dosah dětí. Jen pro profesionální použití.
3	Kyselina šťavelová•, její estery a alkalické soli /Oxalic acid, its esters and alkaline salts/°	prostředky k péči o vlasy	5%		Jen pro profesionální použití.
4	Amoniak /Ammonia/°		6% v přepočtu na NH3		Pro více než 2 %: Obsahuje amoniak.
5	Tosylchloramid sodný; N-chlor-4-metyl-benzensulfonamid, sodná sůl• /Tosylchloramide sodium/°		0,2%
6	Chlorečnany alkalických kovů /Chlorates of alkali metals/°	a) zubní pasty b) ostatní použití	a) 5% b) 3%
7	Dichlormethan; Methylenchlorid● /Dichloromethane/°		35% (ve směsi s 1,1,1-trichlorethanem nesmí celková koncentrace překročit 35 %)	0,2 % max. obsah nečistot
8	1,3-a 1,4-fenylendiamin, jejich N- substituované deriváty a jejich soli, N-substituované deriváty 1.2-fenylen-diaminů● (1), kromě derivátů uvedených jinde v této příloze /m- and p-Phenylene diamines, their N-substituted derivatives and their salts; N-substituted derivatives of o-phenylenediamines /° (1)	oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití	6% jako volná base		a) Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci. Používejte vhodné ochranné rukavice.

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

a	b	c	d	e	f
9	Methylfenylendiaminy●, jejich N-substituované deriváty a jejich soli (1), s výjimkou látky č.364 v příloze č. 2 /Methylphenylenedi-amines, their N—substituted derivates and their salts /° (1)	oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití	10 % v přepočtu na volnou basi		a) Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci.. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje fenylendiaminy. Může způsobit alergickou reakci. Používejte vhodné ochranné rukavice.
10	Diaminofenoly● (1) /Diaminophenols/° (1)	oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití	10 % v přepočtu na volnou basi		a) Obsahuje diaminofenoly. Může způsobit alergickou reakci. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje diaminofenoly. Může způsobit alergickou reakci. Používejte vhodné ochranné rukavice.
11	2,2-mehylenbis(4—chlorfenol● Dichlorophen*		0,5%		Obsahuje dichlorofen.

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

a	b	c	d	e	f
12	Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny a směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně peroxidu močoviny a peroxidu zinečnatého /Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, including carbamide peroxide and zinc peroxide/°	a) prostředky k péči o vlasy b) prostředky k péči o pokožku c) prostředky pro tvrzení nehtů d) prostředky pro hygienu úst	12% H2O2 přítomného nebo uvolněného 4 % H2O2 přítomného nebo uvolněného 2 % H2O2 přítomného nebo uvolněného 0,1 % H2O2 přítomného nebo uvolněného		a) Používejte vhodné ochranné rukavice. a),b),c) Obsahuje peroxid vodíku. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
13	Formaldehyd● /Formaldehyde/°	na tvrzení nehtů	5 % v přepočtu na formaldehyd		Obsahuje formaldehyd (2). Nehtovou kůžičku chraňte tukem nebo olejem.

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

^(2) Pouze jestliže koncentrace přesahuje 0,05%.

15a	Hydroxid sodný nebo draselný /Potassium or sodium hydroxide/°	a) odstraňovače nehtové kůžičky	a) 5 % váhově (3)		a) Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí. b) 1.- Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí. 2. - Jen pro profesionální použití. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. c) Zamezte styku s očima. Uchovávejte mimo dosah dětí.
b) prostředky pro rovnání vlasů	b)
1. pro obecné použití	1. 2% váhově (3)
2. pro profesionální použití	2. 4,5 % váhově (3)
c) k úpravě pH pro depilační prostředky	c) až do pH 12,7
d) k úpravě pH jiných prostředků	d) až do pH 11,0
15b	Hydroxid lithný LITHIUM HYDROXIDE● /Lithium hydroxide/°	a) pro rovnání vlasů 1. pro obecné použití	a) 1. 2% váhově (3)		a) 1.Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.

^(3) Množství hydroxidu sodného, draselného a lithného je vyjádřeno jako váha hydroxidu sodného. V případě směsí suma nesmí přesáhnout limity dané ve sloupci d.

a	b	c	d	e	f
		2. pro profesionální použití	2. 4,5 %váhově(3)		2.Jen pro profesionální použití Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. b) Obsahuje žíravinu. Uchovávejte mimo dosah dětí Zamezte styku s očima
b) k úpravě pH pro depilační prostředky		b) až do pH 12,7
c) ostatní použití – jako regulátor pH (pouze do prostředků, které se oplachují)		c) až do pH 11
15c	Hydroxid vápenatý /Calcium hydroxide/° CALCIUM HYDROXIDE▪	a) pro prostředky pro rovnání vlasů obsahující dvě složky: hydroxid vápenatý a sůl guanidinu	a) 7 % váhově v přepočtu na hydroxid vápenatý		a) Obsahuje žíravinu. Zamezte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.
b) k úpravě pH pro depilační prostředky		b) až do pH 12,7	b) Obsahuje žíravinu. Uchovávejte mimo dosah dětí Zamezte styku s očima
c) ostatní použití (např. jako regulátor pH, pomocná látka)		c)až do pH 11
16	1-naftol●(CAS 90-15-3) a jeho soli /1-naphthol/°and its salts 1-NAPHTHOL ▪	oxidační barvící činidlo pro barvení vlasů	2,0%	V kombinaci s peroxidem vodíku povolena maximální koncentrace v aplikační formě 1,0%	Může způsobit alegickou reakci.
17	Dusitan sodný /Sodium nitrite/°	inhibitor koroze	0,2 %	Nepoužívejte spolu se sekundárními nebo terciárními aminy nebo jinými látkami tvořícími nitrosaminy.
18	Nitromethan● /Nitromethane/°	inhibitor koroze	0,3 %
19	Fenol● a jeho alkalické soli /Phenol and its alkali salts/°	mýdla a šampony	1 % v přepočtu na fenol		Obsahuje fenol.
20	Položka neobsazena
21	Chinin a jeho soli /Quinine and its salt/°	a) šampony b) vlasové lotiony	0,5 % v přepočtu na chininovou bazi 0,2 % v přepočtu na chininovou bazi
22	Resorcinol●(1) /Resorcinol/° (1)	a) oxidační činidlo pro barvení vlasů 1. pro obecné použití	5%		a) 1. Obsahuje resorcinol. Vlasy po aplikaci dobře opláchněte. Nepoužívejte k barvení řas a obočí. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou. 2. Jen pro profesionální použití. Obsahuje resorcinol Při zasažení očí okamžitě důklaně vypláchněte vodou, b) Obsahuje resorcinol.
2. pro profesionální použití
b) vlasové lotiony a šampony	0,5%
23	a)Alkalické sulfidy /Alkali sulphides/°	a) depilatoria	2% v přepočtu na síru pH do 12,7		a), b) Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s očima.
b)Sulfídy kovů alkalických zemin /Alkaline earth sulphides/°	b) depilatoria	6% v přepočtu na síru pH do 12,7

^(1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.

a	b	c	d	e	f
24	Soli zinku rozpustné ve vodě s výjimkou 4-hydroxybenzen –sulfonátu zinečnatého a zinečnaté soli pyrithionu● /Water-soluble zinc salts with the exception of zinc-4-hydroxy-benzenesulphonate and zinc pyrithione/°		1% v přepočtu na Zn
25	4-hydroxybenzen – sulfonát zinečnatý● /Zinc 4-hydroxy-benzenesulphonate/°	deodoranty, antiperspiranty, adstringentní lotiony	6% v přepočtu na bezvodou substanci		Zamezte styku s očima.
26	Monofluorofosforečnan amonný /Ammonium monofluorophosphate/°	prostředky pro ústní hygienu	0,15 % v přepočtu na F. Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými touto přílohou nesmí celková koncentrace F překročit 0,15%.		Obsahuje monofluorofosforečnan amonný.
27	Monofluorofosforečnan sodný /Sodium monofluorophosphate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje monofluorofosforečnan sodný.
28	Monofluorofosforečnan draselný /Potassium monofluorophosphate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje monofluorofosforečnan draselný.
29	Monofluorofosforečnan vápenatý /Calcium monofluorophosphate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje monofluorofosforečnan vápenatý.
30	Fluorid vápenatý /Calcium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorid vápenatý.
31	Fluorid sodný /Sodium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorid sodný.
32	Fluorid draselný /Potassium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorid draselný.
33	Fluorid amonný /Ammonium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorid amonný.
34	Fluorid hlinitý /Aluminium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorid hlinitý.
35	Fluorid cínatý /Stannous fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorid cínatý.
36	Hexadecylamonium-fluorid● /Hexadecyl ammonium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje hexadecylamonium-fluorid.
37	N-hexadecyl-N,N',N'- tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid)● /3-(N-Hexadecyl-N-2— hydroxyethylammonio)propylbis(2-hydroxyethyl)ammonium dihydrofluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje N-hexadecyl-N,N',N'-tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid).
38	N-hexadecyl-N,N',N'-tris [poly(oxyethylen)] propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid)● /N,N',N'-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje N-hexadecyl-N,N',N'-tris[poly(oxyethylen)] propan-1,3-diamin-bis(hydrogenfluorid).
39	Oktadecenylamoniumfluorid● /Octadecenylammonium fluoride/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje oktadecenylamonium-fluorid.
40	Fluorokřemičitan sodný /Sodium fluorosilicate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorokřemičitan sodný.
41	Fluorokřemičitan draselný /Potassium fluorosilicate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorokřemičitan draselný.
a	b	c	d	e	f
42	Fluorokřemičitan amonný /Ammonium fluorosilicate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorokřemičitan amonný.
43	Fluorokřemičitan hořečnatý /Magnesium fluorosilicate/°	jako čl. 26.	jako čl. 26.		Obsahuje fluorokřemičitan horečnatý.
44	1,3-Bis(hydroxymethyl)-imidazolidin—2-thion● /1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazoline-2-thione/°	a) prostředky pro péči o vlasy	a) do 2 %	a) zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích)	Obsahuje 1,3 -Bis(hydroxymethyl) -imidazolidin-2-thion.
b) prostředky pro péči o nehty	b) do 2 %	b) pH aplikační formy prostředku musí být nižší než 4
45	Benzylalkohol* /Benzyl alcohol/°	rozpouštědla, parfémy, aromata
46	6-metyl-2H-chromen—2-on●; 6-metylkumarin /6-metylcoumarin/°	prostředky pro ústní hygienu	0,003 %
47	Nikomethanol-hydrogenfluorid● /Nicomethanol hydrofluoride/°	prostředky pro ústní hygienu	0,15%v přepočtu na F Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými touto přílohou nesmí celková koncentrace F překročit 0,15%.		Obsahuje nikomethanol-hydrogenfluorid.
48	Dusičnan stříbrný /Silver nitrate/°	jen pro prostředky pro barvení řas a obočí	4%		Obsahuje dusičnan stříbrný. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
49	Sulfid seleničitý /Selenium disulphide/°	šampony proti lupům	1%		Obsahuje sulfid seleničitý Zamezte styku s očima a poškozenou kůží.
50	Chloro(hydroxo)komplexy hliníku a zirkonia AlxZr(OH)yClz a chloro(glycinato)hydroxokomplexy hliníku a zirkonia● /Aluminium zirconiumchloride hydroxide complexes AlxZr(OH)yClz and the aluminium zirconium chloride hydroxide glycene complexes/°	antiperspiranty	20% v přepočtu na bezvodý komplex 5,4% v přepočtu na zirkonium	1. Poměr počtu atomů AI k atomům Zr musí být mezi 2 a 10. 2. Poměr počtu atomů (Al+Zr) k počtu atomů Cl musí být mezi 0,9a2,1. 3. Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích).	Neaplikujte na podrážděnou nebo poškozenou kůži.
51	Chinolin-8-ol● a bis (chinolin-8-ol)-sulfát● /Quinolin-8-ol and bis(8-hydroxyquinolinium)sulphate/°	Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují. Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se neoplachují	0,3 % v přepočtu na bazi 0,03 % v přepočtu na bazi
52	Methanol● /Methanol/°	denaturační přísada pro ethyl- a isopropylalkohol	5% v přepočtu na % ethyl- a izopropyl-alkoholu
53	Kyselina etidronová a její soli; kyselina 1-hydroxyethan-1,1-diyldifosfonová a její soli● /Etidronic acid and its salts (1-hydroxyethylidenediphosphonic acid and its salts 1°	a) prostředky pro péči o vlasy	a) 1,5% vyjádřeno jako kyselina etidronová
b) mýdla	b) 0,2 % vyjádřeno jako kyselina etidronová
54	1 -Fenoxypropan-2-ol● /1 -Phenoxy-propan-2—ol/°	jen pro prostředky, které se oplachují, zakázáno ve výrobcích ústní hygieny	2%	jako konzervační přísada, viz příloha č.6, část 1, položka č.43
55	Octan olovnatý● /Lead acetate/°	jen pro prostředky na barvení vlasů	0,6 % v přepočtu na olovo		Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s očima. Umyjte si ruce po použití. Obsahuje octan olovnatý. Nepoužívejte pro barvení řas, obočí a vousů. Dojde-li k podráždění, přerušte používání.
56	Fluorid hořečnatý /Magnesium fluoride/°	prostředky pro ústní hygienu	0,15 % v přepočtu na F ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými touto přílohou, celková koncentrace F nesmí překročit 0,15 %.		Obsahuje fluorid hořečnatý.
57	Chlorid strontnatý hexahydrát /Strontium chloride hexahydrate/°	a) zubní pasty b) šampony a prostředky k péči o obličej	a) 3,5 % v přepočtu na stroncium. Při směsi s dalšími povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 % b) 2,1% v přepočtu na stroncium. Pokud jde o směs s jinými povolenými sloučeninami stroncia, pak celkový obsah stroncia nesmí přesáhnout 2,1%.		Obsahuje chlorid strontnatý. Časté použití dětmi se nedoporučuje.
58	Octan strontnatý hemihydrát● /Strontium acetate hemihydrate/°	zubní pasty	3,5 % v přepočtu na stroncium. Při směsi s dalšími povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 %		Obsahuje octan strontnatý. Časté použití dětmi se nedoporučuje.
59	Talek (hydratovaný křemičitan hořečnatý) /Talc:Hydrated magnesium silicate/°	a) pudry a zásypy určené pro děti do 3 let b) ostatní výrobky			a) Uchovávejte pudr z dosahu nosu a úst dětí.
60	Dialkylamidy mastných kyselin a dialkanolamidy● /Fatty acid dialkylamides and dialkanolamides/°		max. obsah sekundárních aminů: 0,5 %	Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Max. obsah sekundárních aminů: 5% (týká se surovin). Max. obsah nitrosaminů: 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
61	Monoalkylaminy, monoalkanolaminy a jejich soli● /Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts/°		max. obsah sekundárních aminů: 0,5 %	Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Minimální čistota: 99%. Max. obsah sekundárních aminů: 0,5% (týká se surovin), Max. obsah nitrosaminů: 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů
62	Trialkylaminy, Trialkanolaminy a jejich soli● /Trialkanolamines and their salts/°	a) prostředky, které se neoplachují b) ostatní prostředky	a) 2,5 %	a),b) Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Minimální čistota: 99%. Max. obsah sekundárních aminů: 0,5% (týká se surovin). Max. obsah nitrosaminů 50 μg/kg. Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
63	Hydroxid strontnatý /Strontium hydroxide/°	Regulátor pH v prostředcích k depilaci	3,5 % v přepočtu na stroncium max. pH 12,7		Uchovávejte mimo dosah dětí. Zamezte styku s očima.
64	Peroxid strontnatý / Strontium peroxide/°	Jen do vlasových prostředků pro profesionální použití, které se oplachují.	4,5% v přepočtu na stroncium v aplikační formě prostředku	Všechny výrobky musí splňovat požadavky na uvolňování peroxidu vodíku.	Jen pro profesionální použití. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou. Používejte vhodné ochranné rukavice.
65	Alkyl(C8-C18) (benzyl)dimethylamo-nium-chlorid, -bromid a sůl cukerné kyselinyi● (benzalkonium-chlorid, -bromid a sůl cukerné kyseliny) /Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate/°	prostředky k péči o vlasy (hlavu), které se oplachují	a) 3% (jako benzalkonium-chlorid)	a) Ve finálních výrobcích koncentrace benzalkonium-chloridu, benzalkonium-bromidu a soli benzalkonia s cukernou kyselinou s alkylovým řetězcem C14 nebo kratším nesmí přesáhnout 0,1% (jako benzalkonium-chlorid)	a) Zamezte styku s očima.
b) ostatní výrobky	b) 0,1% (jako benzalkonium-chlorid)	b) Zamezte styku s očima.
66	Polyakrylamidy● /Polyacrylamides/ °	a) Prostředky k péči o tělo, které se neoplachují b) Ostatní kosmetické prostředky		a) Maximální zbytkový obsah akrylamidu 0,1 mg/kg b) Maximální zbytkový obsah akrylamidu 0,5 mg/kg
67	2-benzylidenheptanal● (CAS 122-40-7) /Amyl cinnamal/° AMYL CINNAMAL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle §2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001% v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
68	Benzylalkohol●° (CAS 100-51-6) /Benzyl alcohol/° BENZYL ALCOHOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
69	3-fenylprop-2-en-1-ol● (CAS 104-54-1) /Cinnamyl alcohol/° CINNAMYL ALCOHOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
70	3,7-dimethylokta-2,6-dienal● (CAS 5392-40-5) /Citral/° CITRAL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
71	2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol (CAS 97-53-0) /Eugenol/°EUGENOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje : - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
72	3,7-dimethyl-7-hydroxyoktanal● (CAS 107-75-5) /Hydroxy-citronellal/° HYDROXYCITRONELLAL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
73	2-methoxy-4-(prop-1-en-1-yl)fenol● (CAS 97-54-1) /Isoeugenol/° ISOEUGENOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001% v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
74	3 -fenyl-2-pentylprop-2-en-1-ol● (CAS 101-85-9) / Amylcin namyl alcohol/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
75	Benzyl-salicylát● (CAS 118-58-1) /Benzyl salicylate/° BENZYL SALICYLATE▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
76	3-fenylprop-2-enal● (CAS 104-55-2) /Cinnamal/° CINNAMAL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
77	Kumarin● (CAS 91-64-5) /Coumarin/° COUMARTN▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
78	(E) -3,7-dimethylokta-2,6-dien-1-ol● (CAS 106-24-1) /Geraniol/° GERANIOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
79	4-(4-hydroxy-4-methylpentyl)cyklohex-3 -en-1-karbaldehyd● (CAS 31906-04-4) /Hydroxymethylpentyl- cyclohexenecarboxaldehyde/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
80	4-methoxy benzylalkohol● (CAS 105-13-5) /Anisyl alcohol/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostíedcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
81	Benzyl-(3-fenylpropenoát) ● (CAS 103-41-3) /Benzyl cinnamate/° BENZYL CINNAMATE▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
82	3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol● (CAS 4602-84-0) /Farnesol/° FARNESOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
83	2-(4-terc-butylbenzyl)propanal● (CAS 80-54-6) /2-(4-tert-Butylbenzyl)propionald ehyde/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
84	3,7-dimethylokta-1,6-dien-3-ol● (CAS 78-70-6) /Linalool/° LINALOOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
85	Benzyl-benzoát● (CAS 120-51-4) /Benzyl benzoate/° BENZYL BENZOATE▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001% v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
86	3,7-dimethylokt-6-en-1-ol● (CAS 106-22-9) /Citrolellol/° CITRONELLOL▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
87	2-benzylidenoktana●l (CAS 101-86-0) /Hexyl cinnamaldehyde/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
88	d-limonen● (CAS 5989-27-5) /d-limonene/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostí edcích, které se oplachují
89	Methyl-okt-2-ynoát● (CAS 111-12-6) /Methyl heptin carbonate/°			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
90	3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on● (CAS 127-51-5) α-isomethyljonon			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
91	Výtažek z větvičníku slívového, Evernia prunastri (CAS 90028-68-5) /Oak moss extract/° EVERNIA PRUNASTRI▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01 % v prostředcích, které se oplachují
92	Výtažek z terčovky otrubičnaté, Evernia řurfuracea (CAS 90028-67-4) / Treemoss extract/° EVERNIA FURFURACEA▪			Přítomnost látky musí být uvedena v seznamu ingrediencí podle § 2, písm.g), pokud její koncentrace překračuje: - 0,001 % v prostředcích,které se neoplachují - 0,01% v prostředcích, které se oplachují
93	2,4-Diaminopyrimidin-3-oxid● (CAS 74638-76-9) /2,4-Diamino-pyrimidine-3-oxide/°	Prostředky pro péči o vlasy	1,5%

(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.

(^●) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle „Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.

(°) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu „The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, Colipa, Brussels, v platném znění.

(▪) V této příloze je tímto způsobem označen název v nomenklatuře dle INCI.

Část 2

Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením a dočasně, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek, podmínky použití a datum, do kdy je použití povoleno.